EP1201259B1 - Inhalationsbeutel - Google Patents

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EP1201259B1
EP1201259B1 EP01117612A EP01117612A EP1201259B1 EP 1201259 B1 EP1201259 B1 EP 1201259B1 EP 01117612 A EP01117612 A EP 01117612A EP 01117612 A EP01117612 A EP 01117612A EP 1201259 B1 EP1201259 B1 EP 1201259B1
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EP
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aerosol
absorbing device
wall portions
spreaders
bag
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Sascha Roeder
Bernard Müllinger
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Inamed GmbH
Original Assignee
Inamed GmbH
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0086—Inhalation chambers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0086—Inhalation chambers
    • A61M15/0088—Inhalation chambers with variable volume

Definitions

  • the invention relates to a device for recording and Delivery of an aerosol for inhalation purposes according to the Preamble of claim 1.
  • Determining the deposition site and dose include preparation of the aerosol and the determination of a certain volume. For the aerosol preparation has been common until now, emptied Receiving devices with air under pressure fill, which when passing through an upstream Facility drowns drug powder.
  • the invention has for its object a device to make available at the beginning of the type mentioned, the one easy preparation of a drug aerosol and a dosed inhalation administration of medication allows.
  • Folding device with at least two large areas dimensionally stable sections formed that over each other elastic expansion elements are connected.
  • are two large areas opposite, dimensionally stable sections are provided, connected to the expansion elements on the side edges are, these edges preferably parallel to the longitudinal axis the receiving device are arranged.
  • the spreading elements exist just like the large-area ones Wall sections preferably made of one for contacting Medicinal products approved elastomeric plastic, such as silicone or similar.
  • Medicinal products approved elastomeric plastic such as silicone or similar.
  • For a lateral buckling of the bag-shaped receiving device are after a preferred further embodiment of the invention Spreading elements with material weaknesses, especially in shape of lateral recesses and holes.
  • the large wall sections are rectangular and flat trained and in the area of their corners with leaf-shaped Spreader elements connected, the receiving device in A dimensionally stable front panel in the area of the access opening having.
  • the large-area wall sections and / or the expansion elements in one piece with the receiving device be educated.
  • the device 10 consists of a bag-shaped receiving device 11 which with a gastight collapsible material, such as for example plastic film is formed.
  • the Recording device 11 has a longitudinal axis L and is in Figures 1 and 2 closed on the left, while on the right side is a front panel 12 with which the bag-shaped receptacle 11 is connected.
  • In the Front plate 12 is a in the region of the longitudinal axis L. Access opening 13 provided through which Recording device 11 can be filled with aerosol and the Aerosol filling is inhalable from the receiving device.
  • the device according to the invention has a special feature integrated unfolding device 14 through which the Receiving device from a predetermined folding state in a stable unfolding state can be brought.
  • the Unfolding device 14 consists of two flat rectangular. Plastic plates 15 and 16, which as large wall sections face each other and on rest against the inner wall of the receiving device 11.
  • the dimensionally stable wall sections 15 and 16 are by the edge attached leaf-shaped silicone springs 17 and 18 pushed apart and act on it over a large area opposite inner surfaces of the bag-shaped Recording device 11, whereby a self-opening Effect is achieved.
  • the leaf-shaped silicone springs 17 and 18 have Material weaknesses 19 - 24 on which a defined sided Buckling of the bag-shaped receiving device 11 enable.
  • the unfolding device 14 can alternatively not in FIG illustrated way also in one piece with the bag-shaped Recording device 11 may be formed.
  • the bag-shaped receiving device 11 For filling the bag-shaped receiving device 11 it is first folded into its defined format Condition brought, being through on the top and bottom the deploying device 14 is stabilized and can only buckle to the side.
  • the leaf-shaped silicone springs 17 and 18 responsible, with the inflowing air at Unfold the bag-shaped receiving device 11 Drug powder for the production of the desired aerosol in the inside can be atomized.
  • the stabilizing dimensionally stable Wall sections 15 and 16 still additional position safeguards provided or in one piece with the receiving device be formed to the folding and unfolding behavior in each to control the designated areas precisely.

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Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Aufnahme und Abgabe eines Aerosols zu Inhalationszwecken gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Die inhalatorische Medikamentenapplikation gewinnt zunehmend an Bedeutung, da damit eine unmittelbare und wirkungsvolle Verabreichung gezielter Medikamentendosen möglich ist. Zu den Faktoren, die eine exakte Deposition von Medikamenten nach Depositionsort und Dosis bestimmen, gehören die Aufbereitung des Aerosols und die Festlegung eines bestimmten Volumens. Für die Aerosolaufbereitung ist es bisher üblich, entleerte Aufnahmeeinrichtungen mit unter Druck befindlicher Luft zu befüllen, welche beim Durchtritt durch eine vorgeschaltete Einrichtung Medikamentenpulver mitreißt.
Eine Vorrichtung der eingangs genannten Gattung ist bereits in der US 3,363,833 offenbart. Diese vorbekannte Vorrichtung besitzt einen elastischen elypsoidförmigen Beutel mit Materialschwächungen aufweisenden Wandabschnitten zum Erleichtern des Zusammenschiebens und ein Einlaßventil und ein Auslaßventil zum Einpumpen von Luft in die Lunge eines Patienten.
Der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs der genannten Gattung verfügbar zu machen, die eine einfache Aufbereitung eines Medikamentenaerosols und eine dosierte inhalatorische Applikation von Medikamenten ermöglicht.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale gelöst. Bevorzugte Merkmale, die die Erfindung vorteilhaft weiterbilden, sind den untergeordneten Ansprüchen zu entnehmen.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist die Auffalteinrichtung mit wenigsten zwei großflächigen formstabilen Abschnitten gebildet, die miteinander über elastische Spreizelemente verbunden sind. In einer vorzugsweisen Ausgestaltung sind dabei zwei großflächige einander gegenüberliegende formstabile Abschnitte vorgesehen, die an seitlichen Rändern mit den Spreizelementen verbunden sind, wobei diese Ränder bevorzugt parallel zu der Längsachse der Aufnahmeeinrichtung angeordnet sind.
Die Spreizelemente bestehen ebenso wie die großflächigen Wandabschnitte bevorzugt aus einem für die Kontaktierung mit Arzneimitteln zugelassenen elastomeren Kunststoff, wie Silikon oder dergleichen. Für ein seitliches Einknicken der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung sind dabei nach einer bevorzugten weiteren Ausgestaltung der Erfindung die Spreizelemente mit Materialschwächungen, insbesondere in Form von seitlichen Ausnehmungen und Löchern, versehen.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung sind die großflächigen Wandabschnitte rechteckig und flach ausgebildet und im Bereich ihrer Ecken mit blattförmigen Spreizelementen verbunden, wobei die Aufnahmeeinrichtung im Bereich der Zugangsöffnung eine formstabile Frontplatte aufweist.
Alternativ können die großflächigen Wandabschnitte und/oder die Spreizelemente einstückig mit der Aufnahmeeinrichtung gebildet sein.
Nachfolgend wird die Erfindung an Hand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren näher erläutert. Es zeigen:
Figur 1
eine Seitenansicht auf ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Vorrichtung; und
Figur 2
eine Draufsicht auf das in Figur 1 dargestellte Ausführungsbeispiel.
In den Figuren 1 und 2 ist eine Ausgestaltung einer erfindüngsgemäßen Vorrichtung 10 zur Aufnahme und Abgabe eines Aerosols zu Inhalationszwecken dargestellt. Die Vorrichtung 10 besteht aus einer beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung 11, die mit einem gasdichten zusammenfaltbaren Material, wie beispielsweise Kunststofffolie, gebildet ist. Die Aufnahmeeinrichtung 11 besitzt eine Längsachse L und ist in den Figuren 1 und 2 linksseitig geschlossen, während sich rechtsseitig eine Frontplatte 12 befindet, mit der die beutelförmige Aufnahmevorrichtung 11 verbunden ist. In der Frontplatte 12 ist im Bereich der Längsachse L eine Zugangsöffnung 13 vorgesehen, durch die die Aufnahmeeinrichtung 11 mit Aerosol befüllbar und die Aerosolfüllung aus der Aufnahmeeinrichtung inhalierbar ist.
Als Besonderheit weist die erfindungsgemäße Vorrichtung eine integrierte Auffalteinrichtung 14 auf, durch die die Aufnahmeeinrichtung aus einem vorbestimmten Einfaltzustand in einen stabilen Auffaltzustand bringbar ist. Die Auffalteinrichtung 14 besteht aus zwei flachen rechteckförmigen. Kunststoffplatten 15 und 16, die als großflächige Wandabschnitte einander gegenüberliegen und an der Innenwandung der Aufnahmeeinrichtung 11 anliegen. Die formstabilen Wandabschnitte 15 und 16 werden durch randseitig befestigte blattförmige Silikonfedern 17 und 18 auseinandergedrückt und beaufschlagen damit großflächig gegenüberliegende Innenflächen der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung 11, wodurch eine selbstaufklappende Wirkung erreicht wird.
Die blattförmigen Silikonfedern 17 und 18 weisen Materialschwächungen 19 - 24 auf, die ein definiertes seitiges Einknicken der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung 11 ermöglichen.
Die Auffalteinrichtung 14 kann alternativ in nicht dargestellter Weise auch einstückig mit der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung 11 gebildet sein.
Für ein Befüllen der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung 11 wird diese zunächst in ihren definierten zusammengefalteten Zustand gebracht, wobei sie auf der Ober- und Unterseite durch die eingesetzte Auffalteinrichtung 14 stabilisiert wird und nur seitlich einknicken kann. Für das vorgesehene Selbstaufklappen sind die blattförmigen Silikonfedern 17 und 18 verantwortlich, wobei durch die einströmende Luft beim Aufklappen der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung 11 Medikamentenpulver zur Herstellung des gewünschten Aerosols in das Innere zerstäubt werden können.
Nach einer weiteren nicht dargestellten Ausgestaltung der Erfindung können für die stabilisierenden formstabilen Wandabschnitte 15 und 16 noch zusätzliche Lagesicherungen vorgesehen oder einstückig mit der Aufnahmeeinrichtung gebildet sein, um das Ein- und Ausfaltverhalten in den jeweils vorgesehenen Bereichen exakt zu steuern.

Claims (10)

  1. Vorrichtung zur Aufnahme und Abgabe eines Aerosols zu Inhalationszwecken, mit einer beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung (11) aus einem gasdichten zusammenfaltbaren Material, und mit einer Ein- und Austrittsöffnung (13) für das Aerosol, die an der Aufnahmeeinrichtung (11) vorzugsweise in deren Längsachse (L) gebildet ist und durch die die Aufnahmeeinrichtung (11) mit Aerosol befüllbar und die Aerosolfüllung aus der Aufnahmeeinrichtung (11) inhalierbar ist; gekennzeichnet durch eine Auffalteinrichtung (14), die mit Wandabschnitten (15, 16) zum federnd vorgespannten Einnehmen und Stabilisieren des Auffaltzustandes der Aufnahmeeinrichtung (11) gebildet ist und durch die die Aufnahmeeinrichtung (11) zum druckluftfreien Aerosolaufbereiten und Befüllen mit Aerosol durch die Ein- und Auslaßöffnung (13) aus einem vorbestimmten Einfaltzustand in einen stabilen Auffaltzustand selbständig bringbar ist.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandabschnitte (15, 16) und die Spreizelemente (17, 18) aus Kunststoff bestehen.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Spreizelemente (17, 18) für ein seitliches Einknicken der beutelförmigen Aufnahmeeinrichtung (11) ausgebildet sind.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandabschnitte (15, 16) und/oder die Spreizelemente (17, 18) einstückig mit der Aufnahmeeinrichtung (11) gebildet sind.
  5. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Auffalteinrichtung (14) mit wenigstens zwei großflächigen formstabilen Wandabschnitten (15, 16) gebildet ist, die miteinander über elastische Spreizelemente (17, 18) verbunden sind.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die großflächigen formstabilen Wandabschnitte an gegenüberliegenden seitlichen Rändern mit den Spreizelementen (17, 18) verbunden sind.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die seitlichen Ränder der großflächigen Wandabschnitte parallel zu der Längsachse (L) der Aufnahmeeinrichtung (11) angeordnet sind.
  8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die großflächigen Wandabschnitte (15, 16) rechteckig und flach ausgebildet und im Bereich ihrer Ecken mit blattförmigen Spreizelementen (17, 18) verbunden sind, wobei die Aufnahmeeinrichtung (11) im Bereich der Zugangsöffnung (13) eine formstabile Frontplatte (12) aufweist.
  9. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Auffalteinrichtung (14) in der Aufnahmeeinrichtung (11) vorgesehen ist.
  10. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die beutelförmige Aufnahmeeinrichtung (11) einstückig ausgebildet ist.
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