EP1181920A2 - Process for fabricating a dual compartment assembly - Google Patents

Process for fabricating a dual compartment assembly Download PDF

Info

Publication number
EP1181920A2
EP1181920A2 EP20010120061 EP01120061A EP1181920A2 EP 1181920 A2 EP1181920 A2 EP 1181920A2 EP 20010120061 EP20010120061 EP 20010120061 EP 01120061 A EP01120061 A EP 01120061A EP 1181920 A2 EP1181920 A2 EP 1181920A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
bag
chamber
component
filled
film
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP20010120061
Other languages
German (de)
French (fr)
Other versions
EP1181920A3 (en
EP1181920B1 (en
Inventor
Hans-Jörg Dr. Müller
Klaus Dr. Sommermeyer
Bernd Eschenbach
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Kabi Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Publication of EP1181920A2 publication Critical patent/EP1181920A2/en
Publication of EP1181920A3 publication Critical patent/EP1181920A3/en
Application granted granted Critical
Publication of EP1181920B1 publication Critical patent/EP1181920B1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2024—Separating means having peelable seals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2027—Separating means having frangible parts

Definitions

  • the invention relates to a method for producing a two-chamber arrangement with a first chamber, which is filled with a first component, and a second chamber which is filled with a second component. About that the invention also relates to a two-chamber arrangement.
  • Multi-chamber bags are for example from DE 32 38 649, DE 94 01 288 and EP 0 737 468.
  • the well-known two-chamber bags have in common that they have two chambers have, which are separated by a peel seam. In use, the Seam separated so that the components contained in the chambers can be mixed together. To remove the contents of the bag is on one of the two chambers provided a closable outlet opening.
  • the invention is therefore based on the object of specifying a method which a simplified and inexpensive manufacture of a two-chamber arrangement allowed in large numbers.
  • Another object of the invention is one Provide two-chamber arrangement that is simple and inexpensive can be manufactured.
  • the inventive method is based on the fact that not a common Bags with two chambers, but two separate bags with only one each Chamber manufactured and filled, which are connected later become. This means that each bag can be used independently of the other Procedures to be sterilized.
  • the first and second film bags are used to produce the two-chamber arrangement each closed with a separable seam. Then be the two bags put together in such a way that after the two seams have been separated, the two components can be mixed together. Preferably the two bags are welded together after filling. You can but can also be glued together. Sealing each bag with one separable seam has the advantage that its content before joining is tightly enclosed.
  • the foil pouches can be made from one another and on their edges interconnected film webs or from a film tube are manufactured.
  • the first and second peel seams are preferably arranged such that the protruding pouch films form pockets so that the pouches can be easily get connected.
  • the pockets are preferably closed, to keep the bags free of particles. A sticking together of the pouch films is advantageously avoided by an air cushion.
  • the first sachet can be used a carrier solution and the second bag with an active ingredient powder independently are filled from each other at different locations.
  • the first bag can then autoclaved at relatively high temperatures in a known manner and the second bags are radiation-sterilized before filling. After connecting the two bags form the two-chamber arrangement for the user again an easy-to-use unit that allows it to work in one chamber transfer component contained in the other chamber.
  • the first bag containing the carrier solution consists of a weldable polyolefin film, during which the moisture-sensitive active ingredient powder-absorbing second bag from a water and oxygen absorbing aluminum composite film. Too To be able to weld the aluminum foil, this is preferably with a appropriate coating.
  • the two-chamber arrangement can be used as a primary bag in a secondary bag appropriate barrier properties are introduced. You can still Oxygen absorber bag between primary and secondary packaging be provided.
  • the two bags are by means of a tubular connector connected to a break-off part is closed.
  • One end of the connector is in the first bag used, the part of the connecting piece protruding beyond the bag is advantageously protected with a protective cap, which is before insertion the other end of the connector in the second bag is removed.
  • Another variant provides that a first in the first bag Connector piece and a second connector piece inserted into the second bag that are only for mixing the two components together connected, for example screwed or plugged together.
  • Figures 1a to 1c show the individual steps for producing a first Embodiment of the two-chamber arrangement in a greatly simplified Presentation.
  • the two-chamber arrangement consists of two separate ones Foil bags 1, 2, which are filled and sterilized independently of one another.
  • the first film bag 1 is made of two polyolefin films 3 placed one above the other manufactured, initially only on the lower edge 3a and the side edges 3b, 3c be sealed together.
  • a Removal part 4 for connecting an infusion line, not shown, to Withdrawing liquid
  • an injection part 5 for supplying liquid welded by means of an injection needle, not shown.
  • the removal and Injection parts are described in detail in DE 197 28 775, on the explicit reference is made.
  • the open bag 1 is now with a Carrier solution filled and in the area of its upper edge 3d with a peel seam 6 provided, which extends between the side edges 3b, 3c and one Closes first chamber 7 containing carrier solution.
  • the Films 3 also together at the upper edge to form a first pocket 7a sealed.
  • the sealing seam for closing the first pocket is with the Provide reference numeral 3d.
  • the bag is autoclaved at 121 ° C. Gluing the between the peel seam 6 and the outer sealing seam 3d This ensures that films lying on top of each other during autoclaving are safe prevents the first pocket 7a from being filled with air. By a minor The two foils are no longer in contact with air. But this is only then required if the films tend to stick.
  • the second bag 2 has two aluminum composite films 8 placed one above the other with oxygen and moisture absorbing layers.
  • the composite films are provided with an appropriate coating on the inside, so that the films 3.8 can be welded to one another.
  • the aluminum composite foils 8 of the second bag 2 are at the upper edge 8a and Sides 8b, 8c are sealed together and the bag is radiation sterilized. Then the aluminum bag becomes aseptic, if necessary with protective nitrogen gas and exclusion of moisture with the Active ingredient powder filled.
  • the bag is now 8d in the area of its lower edge provided with a separable peel seam 9, which is between the Side edges 8b, 8c extends and a second containing the active ingredient powder Chamber 10 closes. Then the pouch films 8 are formed to form a second pocket 10a also sealed together at the bottom.
  • the sealed seam for closing the bag is provided with the reference number 8d (Fig. 1a).
  • a second step the corresponding Clean room conditions of the first and second bags 1, 2 put together (FIG 1b).
  • the protruding edges of the bag films of the first or second bag cut along the sealing seams 3d, 8d. Then it will open end of the first bag 1 over the open end of the second bag 2 pushed and both bags are sealed with a circumferential seal 11 welded together.
  • the area between the two peel seams 6, 9 of the first and second bags 1, 2 are sterilized again.
  • a Sterilization process used by flashes of light with a suitable uses spectral energy distribution. This procedure can be done after Fill also to re-sterilize the two bags in the area of the Bags 7a, 10a are used. Because the compartments through the light-flash sterilization process to be sterilized requires cutting off the protruding edges of the pouch films are not under strictly aseptic Conditions that are as germ-free and particle-free as possible but still required.
  • Fig. 3c shows the finished two-chamber bag, which together as the primary bag with one or more oxygen absorber bags in a secondary bag appropriate locking properties can be introduced.
  • the contents of the bag can be transferred to the carrier solution using an infusion line be removed, which is connected to the removal part 4.
  • the Injection part 5 still allows the supply of additional substances.
  • Figures 2a and 2b show the process steps for producing a second Embodiment of the two-chamber arrangement, which differs from the first Embodiment differs in that the two bags are not together welded, but by means of a tubular connecting piece 12 be connected to each other.
  • the chambers of the first and second bag not closed with peel seams.
  • One end of the radiation-sterilized Connection piece 12 is closed with a break-off part 13, while the other end is protected with a breakable protective cap 14.
  • the parts of the embodiment according to Figures 2a and 2b, the parts of the Embodiments according to Figures 1a to 1c correspond to the provided with the same reference numerals.
  • the protective cap 14 extends over the entire part of the connector that protrudes from the first bag. The first bag is then autoclaved.
  • the radiation-sterilized second bag 2 which is not yet sealed at the lower edge 8d, with the active ingredient powder filled.
  • the protective cover 14 of the connector 12 removed and the free end of the connector is welded to the lower edge 8d of the second bag 2.
  • FIGS. 3a and 3b show a further variant.
  • the corresponding ones Parts are again provided with the same reference numbers.
  • the connection of the first and second bag 1, 2 is carried out with two schematically shown Connector pieces 15, 16.
  • the two connector pieces 15, 16 are in front of the Screw tightly closed and only open when the Screw connection.
  • the connector pieces with Be broken off. Both connector pieces are radiation sterilized.
  • the first bag 1 is filled with the carrier solution and at its upper edge 3d sealed. During the welding process, one end of the first Connector piece 15 welded to the upper edge 3d. Then the first bag autoclaved again.
  • the steel-sterilized second bag 2 is also filled the active ingredient powder aseptically. Then the lower edge 8d of the second bag sealed. One end of the second Connector 16 welded into the lower edge.
  • the two connecting pieces 15, 16 are reversible connected together so that the active ingredient powder and carrier solution together can be mixed.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Package Specialized In Special Use (AREA)
  • Physical Deposition Of Substances That Are Components Of Semiconductor Devices (AREA)
  • Combustion Methods Of Internal-Combustion Engines (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Abstract

To give a twin-chamber assembly, where each chamber is filled with a different component material, two bags (1,2) are filled separately with the two components and are sterilized. After filling and sterilizing, the bags are linked together so that the contents of one bag can be transferred to the other for the materials to be mixed together. After filling, the bags are closed by a peel seam which can be removed for the ends of the bags to be welded together.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Zweikammer-Anordnung mit einer ersten Kammer, die mit einer ersten Komponente befüllt ist, und einer zweiten Kammer, die mit einer zweiten Komponente befüllt ist. Darüber hinaus bezieht sich die Erfindung auf eine Zweikammer-Anordnung.The invention relates to a method for producing a two-chamber arrangement with a first chamber, which is filled with a first component, and a second chamber which is filled with a second component. About that the invention also relates to a two-chamber arrangement.

Derartige Zweikammer-Systeme finden beispielsweise zur Bevorratung von Substanzen für die Infusionstherapie oder zur parenteralen Ernährung Verwendung, die erst kurz vor der Verabreichung miteinander gemischt werden sollen. Mehrkammerbeutel sind beispielsweise aus der DE 32 38 649, DE 94 01 288 und EP 0 737 468 bekannt.Such two-chamber systems are used, for example, to store Substances for infusion therapy or for parenteral nutrition Use that are mixed together shortly before administration should. Multi-chamber bags are for example from DE 32 38 649, DE 94 01 288 and EP 0 737 468.

Den bekannten Zweikammer-Beuteln ist gemeinsam, daß sie zwei Kammern aufweisen, die von einer Peel-Naht getrennt sind. Im Anwendungsfall wird die Naht aufgetrennt, so daß die in den Kammern enthaltenen Komponenten miteinander gemischt werden können. Zum Entnehmen des Beutelinhalts ist an einer der beiden Kammern eine verschließbare Auslaßöffnung vorgesehen.The well-known two-chamber bags have in common that they have two chambers have, which are separated by a peel seam. In use, the Seam separated so that the components contained in the chambers can be mixed together. To remove the contents of the bag is on one of the two chambers provided a closable outlet opening.

Die bekannten Zweikammer-Beutel haben sich in der Praxis bewährt. Wenn eine der beiden Kammern jedoch mit einer sensiblen Substanz befüllt ist, kann sich die Sterilisierung des Beutels als problematisch erweisen.The known two-chamber bags have proven themselves in practice. When a of the two chambers is filled with a sensitive substance, however Sterilizing the bag may prove problematic.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren anzugeben, das eine vereinfachte und kostengünstige Herstellung einer Zweikammer-Anordnung in großen Stückzahlen erlaubt. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, eine Zweikammer-Anordnung bereitzustellen, die einfach und kostengünstig hergestellt werden kann.The invention is therefore based on the object of specifying a method which a simplified and inexpensive manufacture of a two-chamber arrangement allowed in large numbers. Another object of the invention is one Provide two-chamber arrangement that is simple and inexpensive can be manufactured.

Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der Patentansprüche 1, 10, 11 bzw. 13.According to the invention, these tasks are solved with the features of Claims 1, 10, 11 and 13 respectively.

Das erfindungsgemäße Verfahren beruht darauf, daß nicht ein gemeinsamer Beutel mit zwei Kammern, sondern zwei separate Beutel mit nur jeweils einer Kammer hergestellt und befüllt werden, die erst später miteinander verbunden werden. Damit kann jeder Beutel unabhängig voneinander mit unterschiedlichen Verfahren sterilisiert werden.The inventive method is based on the fact that not a common Bags with two chambers, but two separate bags with only one each Chamber manufactured and filled, which are connected later become. This means that each bag can be used independently of the other Procedures to be sterilized.

Zur Herstellung der Zweikammer-Anordnung werden der erste und zweite Folien-Beutel jeweils mit einer auftrennbaren Naht verschlossen. Anschließend werden die beiden Beutel derart zusammengefügt, daß nach Auftrennen der beiden Nähte, die beiden Komponenten miteinander gemischt werden können. Vorzugsweise werden die beiden Beutel nach dem Befüllen miteinander verschweißt. Sie können aber auch miteinander verklebt werden. Das Verschließen jedes Beutels mit einer auftrennbaren Naht hat den Vorteil, daß deren Inhalt vor dem Zusammenfügen fest umschlossen ist.The first and second film bags are used to produce the two-chamber arrangement each closed with a separable seam. Then be the two bags put together in such a way that after the two seams have been separated, the two components can be mixed together. Preferably the two bags are welded together after filling. You can but can also be glued together. Sealing each bag with one separable seam has the advantage that its content before joining is tightly enclosed.

Die Folien-Beutel können aus übereinander liegenden und an ihren Rändern miteinander verbundenen Folienbahnen oder auch aus einem Folienschlauch gefertigt werden.The foil pouches can be made from one another and on their edges interconnected film webs or from a film tube are manufactured.

Vorzugsweise werden die erste und zweite Peel-Naht derart angeordnet, daß die überstehenden Beutelfolien Taschen bilden, so daß sich die Beutel leicht miteinander verbinden lassen. Die Taschen werden vorzugsweise verschlossen, um die Beutel frei von Partikeln zu halten. Ein Aneinanderkleben der Beutelfolien wird vorteilhafterweise durch ein Luftpolster vermieden. The first and second peel seams are preferably arranged such that the protruding pouch films form pockets so that the pouches can be easily get connected. The pockets are preferably closed, to keep the bags free of particles. A sticking together of the pouch films is advantageously avoided by an air cushion.

Zur Herstellung von Antibiotika oder Cytostatika können der erste Beutel mit einer Trägerlösung und der zweite Beutel mit einem Wirkstoffpulver unabhängig voneinander an unterschiedlichen Orten befüllt werden. Der erste Beutel kann dann bei relativ hohen Temperaturen in bekannter Weise autoklaviert und der zweite Beutel vor der Befüllung strahlen-sterilisiert werden. Nach dem Verbinden der beiden Beutel bildet die Zweikammer-Anordnung für den Anwender wieder eine einfach zu handhabende Einheit, die es erlaubt, die in der einen Kammer enthaltende Komponente in die andere Kammer zu überführen.To produce antibiotics or cytostatics, the first sachet can be used a carrier solution and the second bag with an active ingredient powder independently are filled from each other at different locations. The first bag can then autoclaved at relatively high temperatures in a known manner and the second bags are radiation-sterilized before filling. After connecting the two bags form the two-chamber arrangement for the user again an easy-to-use unit that allows it to work in one chamber transfer component contained in the other chamber.

Von Vorteil ist, wenn der die Trägerlösung enthaltende erste Beutel aus einer verschweißbaren Polyolefinfolie besteht, während der das feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffpulver aufnehmende zweite Beutel aus einer wasser- und sauerstoffabsorbierenden Aluminium-Verbundfolie besteht. Um auch die Aluminiumfolie verschweißen zu können, ist diese vorzugsweise mit einer entsprechenden Beschichtung versehen.It is advantageous if the first bag containing the carrier solution consists of a weldable polyolefin film, during which the moisture-sensitive active ingredient powder-absorbing second bag from a water and oxygen absorbing aluminum composite film. Too To be able to weld the aluminum foil, this is preferably with a appropriate coating.

Die Zweikammer-Anordnung kann als Primärbeutel in einen Sekundärbeutel mit entsprechenden Sperreigenschaften eingebracht werden. Dabei können noch Sauerstoff-Absorberbeutel zwischen Primär - und Sekundärverpackung vorgesehen werden.The two-chamber arrangement can be used as a primary bag in a secondary bag appropriate barrier properties are introduced. You can still Oxygen absorber bag between primary and secondary packaging be provided.

Bei einer zweiten Ausführungsform werden die beiden Beutel mittels eines rohrförmigen Verbindungsstückes verbunden, das mit einem Abbrechteil verschlossen ist. In den ersten Beutel wird das eine Ende des Verbindungsstücks eingesetzt, wobei das über den Beutel hinausragende Teil des Verbindungsstücks vorteilhafterweise mit einer Schutzkappe geschützt wird, die vor dem Einsetzen des anderen Endes des Verbindungsstücks in den zweiten Beutel entfernt wird.In a second embodiment, the two bags are by means of a tubular connector connected to a break-off part is closed. One end of the connector is in the first bag used, the part of the connecting piece protruding beyond the bag is advantageously protected with a protective cap, which is before insertion the other end of the connector in the second bag is removed.

Eine weitere Variante sieht vor, daß in den ersten Beutel ein erstes Konnektorstück und in den zweiten Beutel ein zweites Konnektorstück eingesetzt werden, die erst zum Vermischen der beiden Komponenten miteinander verbunden, beispielsweise verschraubt oder zusammengesteckt werden.Another variant provides that a first in the first bag Connector piece and a second connector piece inserted into the second bag that are only for mixing the two components together connected, for example screwed or plugged together.

Im folgenden wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.In the following the invention with reference to the drawings explained.

Es zeigen:

Figuren 1a bis 1c
die einzelnen Schritte zur Herstellung einer ersten Ausführungsform der Zweikammer-Anordnung,
Figuren 2a und 2b
die Schritte zur Herstellung einer zweiten Ausführungsform der Zweikammer-Anordnung und
Figuren 3a und 3b
die Schritte zur Herstellung einer weiteren Ausführungsform der Zweikammer-Anordnung.
Show it:
Figures 1a to 1c
the individual steps for producing a first embodiment of the two-chamber arrangement,
Figures 2a and 2b
the steps for producing a second embodiment of the two-chamber arrangement and
Figures 3a and 3b
the steps for producing a further embodiment of the two-chamber arrangement.

Die Figuren 1a bis 1c zeigen die einzelnen Schritte zur Herstellung einer ersten Ausführungsform der Zweikammer-Anordnung in einer stark vereinfachten Darstellung. Die Zweikammer-Anordnung besteht aus zwei separaten Folienbeuteln 1, 2, die unabhängig voneinander befüllt und sterilisiert werden.Figures 1a to 1c show the individual steps for producing a first Embodiment of the two-chamber arrangement in a greatly simplified Presentation. The two-chamber arrangement consists of two separate ones Foil bags 1, 2, which are filled and sterilized independently of one another.

Der erste Folienbeutel 1 wird aus zwei übereinander gelegten Polyolefinfolien 3 gefertigt, die zunächst nur am unteren Rand 3a und den Seitenrändern 3b, 3c miteinander versiegelt werden. In den unteren Rand 3a des Beutels werden ein Entnahmeteil 4 zum Anschließen einer nicht dargestellten Infusionsleitung zum Entnehmen von Flüssigkeit und ein Zuspritzteil 5 zum Zuführen von Flüssigkeit mittels einer nicht dargestellten Injektionsnadel eingeschweißt. Das Entnahmeund Zuspritzteil sind in der DE 197 28 775 im einzelnen beschrieben, auf die ausdrücklich Bezug genommen wird. Der offene Beutel 1 wird nun mit einer Trägerlösung befüllt und im Bereich seines oberen Randes 3d mit einer Peel-Naht 6 versehen, die sich zwischen den Seitenrändern 3b, 3c erstreckt und eine die Trägerlösung enthaltende erste Kammer 7 verschließt. Anschließend werden die Folien 3 auch am oberen Rand unter Bildung einer ersten Tasche 7a miteinander versiegelt. Die Siegelnaht zum Verschließen der ersten Tasche ist mit dem Bezugszeichen 3d versehen. Zum Schluß wird der Beutel bei 121 C° autoklaviert. Ein Verkleben der zwischen der Peel-Naht 6 und der äußeren Siegelnaht 3d übereinander liegenden Folien während des Autoklavierens wird dadurch sicher verhindert, daß die erste Tasche 7a mit Luft gefüllt wird. Durch eine geringfügige Luftfüllung haben die beiden Folien keinen Kontakt mehr. Dies ist aber nur dann erforderlich, wenn die Folien zum Verkleben neigen.The first film bag 1 is made of two polyolefin films 3 placed one above the other manufactured, initially only on the lower edge 3a and the side edges 3b, 3c be sealed together. In the lower edge 3a of the bag are a Removal part 4 for connecting an infusion line, not shown, to Withdrawing liquid and an injection part 5 for supplying liquid welded by means of an injection needle, not shown. The removal and Injection parts are described in detail in DE 197 28 775, on the explicit reference is made. The open bag 1 is now with a Carrier solution filled and in the area of its upper edge 3d with a peel seam 6 provided, which extends between the side edges 3b, 3c and one Closes first chamber 7 containing carrier solution. Then the Films 3 also together at the upper edge to form a first pocket 7a sealed. The sealing seam for closing the first pocket is with the Provide reference numeral 3d. Finally, the bag is autoclaved at 121 ° C. Gluing the between the peel seam 6 and the outer sealing seam 3d This ensures that films lying on top of each other during autoclaving are safe prevents the first pocket 7a from being filled with air. By a minor The two foils are no longer in contact with air. But this is only then required if the films tend to stick.

Der zweite Beutel 2 weist zwei übereinander gelegte Aluminium-Verbundfolien 8 mit sauerstoff- und feuchtigkeitsabsorbierenden Schichten auf. Die Verbundfolien sind an ihrer Innenseite noch mit einer entsprechenden Beschichtung versehen, so daß die Folien 3,8 miteinander verschweißbar sind. Die Aluminium-Verbundfolien 8 des zweiten Beutels 2 werden am oberen Rand 8a und den Seitenrändern 8b, 8c miteinander versiegelt und der Beutel wird strahlen-sterilisiert. Anschließend wird der Aluminiumbeutel aseptisch, gegebenenfalls unter Stickstoff-Schutzbegasung sowie Feuchtigkeits-Ausschluß mit dem Wirkstoffpulver befüllt. Der Beutel wird nun im Bereich seines unteren Randes 8d mit einer auftrennbaren Peel-Naht 9 versehen, die sich zwischen den Seitenrändern 8b, 8c erstreckt und eine das Wirkstoffpulver enthaltende zweite Kammer 10 verschließt. Daraufhin werden die Beutelfolien 8 unter Bildung einer zweiten Tasche 10a auch am unteren Rand miteinander versiegelt. Die Siegelnaht zum Verschließen der Tasche ist mit dem Bezugszeichen 8d versehen (Fig. 1a).The second bag 2 has two aluminum composite films 8 placed one above the other with oxygen and moisture absorbing layers. The composite films are provided with an appropriate coating on the inside, so that the films 3.8 can be welded to one another. The aluminum composite foils 8 of the second bag 2 are at the upper edge 8a and Sides 8b, 8c are sealed together and the bag is radiation sterilized. Then the aluminum bag becomes aseptic, if necessary with protective nitrogen gas and exclusion of moisture with the Active ingredient powder filled. The bag is now 8d in the area of its lower edge provided with a separable peel seam 9, which is between the Side edges 8b, 8c extends and a second containing the active ingredient powder Chamber 10 closes. Then the pouch films 8 are formed to form a second pocket 10a also sealed together at the bottom. The sealed seam for closing the bag is provided with the reference number 8d (Fig. 1a).

In einem zweiten Arbeitsschritt werden unter entsprechenden Reinraumbedingungen der erste und zweite Beutel 1, 2 zusammengefügt (Figur 1b). Hierzu werden die überstehenden Ränder der Beutelfolien des ersten bzw. zweiten Beutels längs der Siegelnähte 3d, 8d abgeschnitten. Daraufhin wird das offene Ende des ersten Beutels 1 über das offene Ende des zweiten Beutels 2 geschoben und beide Beutel werden mit einer umlaufenden Siegelnaht 11 miteinander verschweißt. Der Bereich zwischen den beiden Peel-Nähten 6, 9 des ersten und zweiten Beutels 1, 2 wird nochmals sterilisiert. Hierfür wird ein Steriliserungsverfahren eingesetzt, das von Lichtblitzen mit einer geeigneten spektralen Energieverteilung Gebrauch macht. Dieses Verfahren kann nach dem Befüllen auch zum nochmaligen Sterilisieren der beiden Beutel im Bereich der Taschen 7a, 10a eingesetzt werden. Da die Kompartimente durch das Licht-Blitz-Sterilisationsverfahren sterilisiert werden, braucht das Abschneiden der überstehenden Ränder der Beutelfolien nicht unter streng aseptischen Bedingungen erfolgen, ein möglichst keimfreies und partikelfreies Arbeiten ist aber dennoch erforderlich.In a second step, the corresponding Clean room conditions of the first and second bags 1, 2 put together (FIG 1b). For this purpose, the protruding edges of the bag films of the first or second bag cut along the sealing seams 3d, 8d. Then it will open end of the first bag 1 over the open end of the second bag 2 pushed and both bags are sealed with a circumferential seal 11 welded together. The area between the two peel seams 6, 9 of the first and second bags 1, 2 are sterilized again. For this, a Sterilization process used by flashes of light with a suitable uses spectral energy distribution. This procedure can be done after Fill also to re-sterilize the two bags in the area of the Bags 7a, 10a are used. Because the compartments through the light-flash sterilization process to be sterilized requires cutting off the protruding edges of the pouch films are not under strictly aseptic Conditions that are as germ-free and particle-free as possible but still required.

Fig. 3c zeigt den fertigen Zweikammer-Beutel, der als Primärbeutel zusammen mit einem oder mehreren Sauerstoff-Absorberbeuteln in einen Sekundärbeutel mit entsprechenden Sperreigenschaften eingebracht werden kann.Fig. 3c shows the finished two-chamber bag, which together as the primary bag with one or more oxygen absorber bags in a secondary bag appropriate locking properties can be introduced.

Im Anwendungsfall werden die beiden Peel-Nähte 6, 9 der Zweikammer-Anordnung durch Druck geöffnet und das Wirkstoffpulver aus der ersten Kammer 7 wird in die zweite Kammer 10 überführt. Nach dem Lösen des Wirkstoffpulvers in der Trägerlösung kann der Beutelinhalt mittels einer Infusionsleitung entnommen werden, die an dem Entnahmeteil 4 angeschlossen wird. Das Zuspritzteil 5 erlaubt noch das Zuführen von zusätzlichen Substanzen.In the application, the two peel seams 6, 9 of the two-chamber arrangement opened by pressure and the active ingredient powder from the first chamber 7 is transferred to the second chamber 10. After dissolving the active ingredient powder The contents of the bag can be transferred to the carrier solution using an infusion line be removed, which is connected to the removal part 4. The Injection part 5 still allows the supply of additional substances.

Die Figuren 2a und 2b zeigen die Verfahrensschritte zur Herstellung einer zweiten Ausführungsform der Zweikammer-Anordnung, die sich von der ersten Ausführungsform dadurch unterscheidet, daß die beiden Beutel nicht miteinander verschweißt, sondern mittels eines rohrförmigen Verbindungsstücks 12 miteinander verbunden werden. Im übrigen werden die Kammern des ersten und zweiten Beutels nicht mit Peel-Nähten verschlossen. Das eine Ende des strahlensterilisierten Verbindungsstücks 12 ist mit einem Abbrechteil 13 verschlossen, während das andere Ende mit einer abbrechbaren Schutzkappe 14 geschützt ist. Die Teile der Ausführungsform gemäß der Figuren 2a und 2b, die den Teilen des Ausführungsbeispiels gemäß der Figuren 1a bis 1c entsprechen, sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen.Figures 2a and 2b show the process steps for producing a second Embodiment of the two-chamber arrangement, which differs from the first Embodiment differs in that the two bags are not together welded, but by means of a tubular connecting piece 12 be connected to each other. The chambers of the first and second bag not closed with peel seams. One end of the radiation-sterilized Connection piece 12 is closed with a break-off part 13, while the other end is protected with a breakable protective cap 14. The parts of the embodiment according to Figures 2a and 2b, the parts of the Embodiments according to Figures 1a to 1c correspond to the provided with the same reference numerals.

Nach dem Befüllen des ersten Beutels 1 mit der Trägerlösung wird das mit dem Abbrechteil 13 verschlossene Ende des Verbindungsstücks 12 in den oberen Rand 3d des ersten Beutels eingeschweißt. Die Schutzkappe 14 erstreckt sich dabei über den gesamten Teil des Verbindungsstücks, der aus dem ersten Beutel herausragt. Anschließend wird der erste Beutel autoklaviert.After filling the first bag 1 with the carrier solution, this is done with the Break-off part 13 closed end of the connector 12 in the upper edge 3d sealed the first bag. The protective cap 14 extends over the entire part of the connector that protrudes from the first bag. The first bag is then autoclaved.

In einem separaten Arbeitsschritt wird der strahlen-sterilisierte zweite Beutel 2, der an dem unteren Rand 8d noch nicht versiegelt ist, mit dem Wirkstoffpulver befüllt. Unter aseptischen Bedingungen wird anschließend die Schutzhülle 14 von dem Verbindungsstück 12 entfernt und das freie Ende des Verbindungsstücks wird mit dem unteren Rand 8d des zweiten Beutels 2 verschweißt.In a separate step, the radiation-sterilized second bag 2, which is not yet sealed at the lower edge 8d, with the active ingredient powder filled. Under aseptic conditions, the protective cover 14 of the connector 12 removed and the free end of the connector is welded to the lower edge 8d of the second bag 2.

Zum Mischen von Wirkstoffpulver und Trägerlösung wird im Anwendungsfall das Abbrechteil 13 von dem Verbindungsstück 12 abgebrochen und das Wirkstoffpulver wird aus dem zweiten Beutel 2 in den ersten Beutel 1 überführt.For mixing active ingredient powder and carrier solution is used in the application the break-off part 13 broken off from the connector 12 and that Active ingredient powder is transferred from the second bag 2 into the first bag 1.

Eine weitere Variante zeigen die Figuren 3a und 3b. Die einander entsprechenden Teile sind wieder mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Die Verbindung des ersten und zweiten Beutels 1, 2 erfolgt mit zwei schematisch dargestellten Konnektorstücken 15, 16. Die beiden Konnektorstücke 15, 16 sind vor dem Verschrauben dicht verschlossen und öffnen sich erst beim Herstellen der Schraubverbindung. Beispielsweise können die Konnektorstücke mit Abbrechteilen verschlossen sein. Beide Konnektorstücke werden strahlen-sterilisiert.FIGS. 3a and 3b show a further variant. The corresponding ones Parts are again provided with the same reference numbers. The connection of the first and second bag 1, 2 is carried out with two schematically shown Connector pieces 15, 16. The two connector pieces 15, 16 are in front of the Screw tightly closed and only open when the Screw connection. For example, the connector pieces with Be broken off. Both connector pieces are radiation sterilized.

Der erste Beutel 1 wird mit der Trägerlösung befüllt und an seinem oberen Rand 3d versiegelt. Während des Schweißvorgangs wird das eine Ende des ersten Konnektorstücks 15 mit dem oberen Rand 3d verschweißt. Anschließend wird der erste Beutel wieder autoklaviert.The first bag 1 is filled with the carrier solution and at its upper edge 3d sealed. During the welding process, one end of the first Connector piece 15 welded to the upper edge 3d. Then the first bag autoclaved again.

In einem separaten Arbeitsschritt wird der stahlen-sterilisierte zweite Beutel 2 mit dem Wirkstoffpulver aseptisch befüllt. Anschließend wird der untere Rand 8d des zweiten Beutels versiegelt. Dabei wird das eine Ende des zweiten Verbindungsstücks 16 in den unteren Rand eingeschweißt.In a separate step, the steel-sterilized second bag 2 is also filled the active ingredient powder aseptically. Then the lower edge 8d of the second bag sealed. One end of the second Connector 16 welded into the lower edge.

Im Anwendungsfall werden die beiden Verbindungsstücke 15, 16 reversibel miteinander verbunden, so daß Wirkstoffpulver und Trägerlösung miteinander gemischt werden können.In the application, the two connecting pieces 15, 16 are reversible connected together so that the active ingredient powder and carrier solution together can be mixed.

Claims (13)

Verfahren zur Herstellung einer Zweikammer-Anordnung mit einer ersten Kammer, die mit einer ersten Komponente befüllt ist, und einer zweiten Kammer, die mit einer zweiten Komponente befüllt ist, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte umfaßt: Fertigen eines ersten Folien-Beutels, der die erste Kammer aufweist, und Befüllen des ersten Beutels mit der ersten Komponente, wobei in den ersten Beutel ein Anschluß zum Entnehmen des Beutelinhalts eingesetzt wird, und Fertigen eines zweiten Folien-Beutels, der die zweite Kammer aufweist, und Befüllen des zweiten Beutels, dadurch gekennzeichnet, daß die Kammer des ersten Folien-Beutels mit einer ersten auftrennbaren Naht und die Kammer des zweiten Folien-Beutels mit einer zweiten auftrennbaren Naht verschlossen werden und der erste und zweite Beutel derart zusammengefügt werden, daß nach dem Auftrennen der ersten und zweiten Naht die in der ersten bzw. zweiten Kammer enthaltende Komponente in die zweite bzw. erste Kammer überführbar ist.A method for producing a two-chamber arrangement with a first chamber which is filled with a first component and a second chamber which is filled with a second component, the method comprising the following method steps: Manufacture of a first film bag, which has the first chamber, and fill the first bag with the first component, a connector for removing the contents of the bag being inserted into the first bag, and Producing a second film bag, which has the second chamber, and filling the second bag, characterized in that the chamber of the first film bag is closed with a first separable seam and the chamber of the second film bag with a second separable seam and the first and second bags are joined together in such a way that after the opening of the first and second seams the component contained in the first or second chamber can be transferred into the second or first chamber. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste und zweite auftrennbare Naht derart angeordnet werden, daß die überstehenden Beutelfolien des ersten bzw. zweiten Folien-Beutels eine erste bzw. zweite Tasche bilden, und daß die erste und zweite Tasche mit einer dritten bzw. vierten Naht verschlossen werden. A method according to claim 1, characterized in that the first and second separable seam are arranged such that the protruding pouch foils of the first and second foil pouch form a first and second pocket, and that the first and second pocket with a third and fourth seam can be closed. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Beutelfolie des ersten bzw. zweiten Folienbeutels längs der dritten bzw. vierten Naht abgetrennt werden, bevor der erste und zweite Beutel zusammengefügt werden.A method according to claim 2, characterized in that the bag film of the first or second film bag is separated along the third or fourth seam before the first and second bags are joined together. Verfahren nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Tasche mit Luft gefüllt wird.Method according to claim 2 or 3, characterized in that the first pocket is filled with air. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der erste und zweite Folien-Beutel miteinander verschweißt werden.Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that the first and second foil bags are welded together. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Beutel mit einer Trägerlösung und der zweite Beutel mit einem Wirkstoffpulver befüllt werden.Method according to one of claims 1 to 5, characterized in that the first bag is filled with a carrier solution and the second bag with an active ingredient powder. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der erste und zweite Folien-Beutel unabhängig voneinander mit unterschiedlichen Verfahren sterilisiert werden.Method according to one of claims 1 to 6, characterized in that the first and second foil pouches are sterilized independently of one another using different methods. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Beutel autoklaviert und der zweite Beutel strahlen-sterilisiert wird.A method according to claim 7, characterized in that the first bag is autoclaved and the second bag is radiation sterilized. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Beutel aus eine Polyolefinfolie und der zweite Beutel aus einer Aluminium-Verbundfolie gefertigt wird.Method according to one of claims 1 to 8, characterized in that the first bag is made from a polyolefin film and the second bag from an aluminum composite film. Zweikammer-Anordnung mit einer ersten Kammer, die mit einer ersten Komponente befüllt ist, und einer zweiten Kammer, die mit einer zweiten Komponente befüllt ist, gekennzeichnet durch, einen ersten Folien-Beutel (1) mit der ersten Kammer (7), die von einer ersten auftrennbaren Naht (6) verschlossen ist, wobei in den ersten Folienbeutel ein Anschluß (4) zum Entnehmen des Beutelinhalts eingesetzt ist, einen zweiten Folien-Beutel (2) mit der zweiten Kammer (10), die von einer zweiten auftrennbaren Naht (9) verschlossen ist, wobei der erste und zweite Folienbeutel (1,2) derart zusammengefügt sind, daß nach dem Auftrennen der ersten und zweiten Naht die in der ersten bzw. zweiten Kammer enthaltende Komponente in die zweite bzw. erste Kammer überführbar ist. Two-chamber arrangement with a first chamber which is filled with a first component and a second chamber which is filled with a second component, characterized by a first film bag (1) with the first chamber (7), which is closed by a first separable seam (6), a connection (4) for removing the bag contents being inserted in the first film bag, a second film bag (2) with the second chamber (10), which is closed by a second separable seam (9), wherein the first and second foil bags (1, 2) are joined together such that, after the first and second seams have been separated, the component contained in the first and second chamber can be transferred into the second and first chamber, respectively. Verfahren zur Herstellung einer Zweikammer-Anordnung mit einer ersten Kammer, die mit einer ersten Komponente befüllt ist, und einer zweiten Kammer, die mit einer zweiten Komponente befüllt ist, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte umfaßt: Fertigen eines ersten Folien-Beutels, der die erste Kammer aufweist, und Befüllen des ersten Beutels mit der ersten Komponente, wobei in den ersten Beutel ein Anschluß zum Entnehmen des Beutelinhalts eingesetzt wird, und Fertigen eines zweiten Folien-Beutels, der die zweite Kammer aufweist, und Befüllen des zweiten Beutels, dadurch gekennzeichnet, daß in den ersten Beutel das eine Ende eines rohrförmigen Verbindungsstücks eingesetzt wird, das mit einem Abbrechteil verschlossen ist, und das andere Ende des Verbindungsstücks in den zweiten Beutel eingesetzt wird.A method for producing a two-chamber arrangement with a first chamber which is filled with a first component and a second chamber which is filled with a second component, the method comprising the following method steps: Manufacture of a first film bag, which has the first chamber, and fill the first bag with the first component, a connector for removing the contents of the bag being inserted into the first bag, and Producing a second film bag, which has the second chamber, and filling the second bag, characterized in that in the first bag one end of a tubular connector is inserted, which is closed with a break-off part, and the other end of the connector is inserted in the second bag. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der über den ersten Beutel hinausragende Teil des Verbindungsstücks mit einer Schutzhülle geschützt wird, die vor dem Einsetzen des anderen Endes des Verbindungsstücks in den zweiten Beutel entfernt wird.A method according to claim 11, characterized in that the part of the connector projecting beyond the first bag is protected with a protective sheath which is removed before the other end of the connector is inserted into the second bag. Verfahren zur Herstellung einer Zweikammer-Anordnung mit einer ersten Kammer, die mit einer ersten Komponente befüllt ist, und einer zweiten Kammer, die mit einer zweiten Komponente befüllt ist, wobei das Verfahren die folgenden Verfahrensschritte umfaßt: Fertigen eines ersten Folien-Beutels, der die erste Kammer aufweist, und Befüllen des ersten Beutels mit der ersten Komponente, wobei in den ersten Beutel ein Anschluß zum Entnehmen des Beutelinhalts eingesetzt wird, und Fertigen eines zweiten Folien-Beutels, der die zweite Kammer aufweist, und Befüllen des zweiten Beutels, dadurch gekennzeichnet, daß in den ersten Beutel ein erstes Konnektorstück und in den zweiten Beutel ein zweites Konnektorstück eingesetzt werden, wobei das erste und zweite Konnektorstück miteinander derart verbindbar sind, daß die in der ersten bzw. zweiten Kammer enthaltende Komponente in die zweite bzw. erste Kammer überführbar ist.A method for producing a two-chamber arrangement with a first chamber which is filled with a first component and a second chamber which is filled with a second component, the method comprising the following method steps: Manufacture of a first film bag, which has the first chamber, and fill the first bag with the first component, a connector for removing the contents of the bag being inserted into the first bag, and Producing a second film bag, which has the second chamber, and filling the second bag, characterized in that a first connector piece is inserted in the first bag and a second connector piece is inserted in the second bag, the first and second connector pieces being connectable to one another in such a way that the component contained in the first and second chamber into the second and first respectively Chamber is transferable.
EP20010120061 2000-08-23 2001-08-21 Process for fabricating a dual compartment assembly Expired - Lifetime EP1181920B1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2000141295 DE10041295B4 (en) 2000-08-23 2000-08-23 Method for producing a two-chamber arrangement
DE10041295 2000-08-23

Publications (3)

Publication Number Publication Date
EP1181920A2 true EP1181920A2 (en) 2002-02-27
EP1181920A3 EP1181920A3 (en) 2003-12-10
EP1181920B1 EP1181920B1 (en) 2005-11-23

Family

ID=7653467

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP20010120061 Expired - Lifetime EP1181920B1 (en) 2000-08-23 2001-08-21 Process for fabricating a dual compartment assembly

Country Status (9)

Country Link
US (1) US6712202B2 (en)
EP (1) EP1181920B1 (en)
JP (1) JP4886945B2 (en)
AT (1) ATE310486T1 (en)
AU (1) AU782287B2 (en)
BR (1) BR0103450B1 (en)
CA (1) CA2354714C (en)
DE (2) DE10041295B4 (en)
MX (1) MXPA01008527A (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9962896B2 (en) 2008-02-27 2018-05-08 Fenwal, Inc. Peelable seals including porous inserts
WO2024160911A1 (en) * 2023-02-02 2024-08-08 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method and device for producing a bag with a butt-welded connection

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7146781B1 (en) 2004-12-06 2006-12-12 Nathan Albert Cole Apparatus and method for insertion of material into uncontaminated containers
WO2006130818A2 (en) * 2005-06-01 2006-12-07 Pathways, Llc Foam cushion forming apparatus and methods
DE102005028068B4 (en) * 2005-06-16 2016-07-14 Georg Menshen Gmbh & Co. Kg Method for filling a bag-shaped container
JP4984228B2 (en) * 2006-12-20 2012-07-25 大日本印刷株式会社 Packaging bag with pouring tool and method for producing the same
KR101479367B1 (en) * 2007-07-19 2015-01-05 가부시키가이샤 오츠까 세이야꾸 고죠 Multi-chamber bag
DE102008057822B4 (en) 2008-11-18 2011-03-31 HSG-IMIT-Institut für Mikro- und Informationstechnik der Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. Device for storage and dermal administration of a substance
DE102008063592B4 (en) 2008-12-18 2012-01-12 Dirk Schindelhauer Multifunctional laboratory process bag for the pure production of biomolecules
ITMI20120643A1 (en) * 2012-04-18 2013-10-19 Frattini Paolo Giuseppe Gobbi BAG FOR LIQUID SOLUTIONS THAT CAN BE MIXED WITH ACTIVE SUBSTANCES AVAILABLE IN SEPARATE SHAPE, IN POWDER OR GEL IN PARTICULAR, FOR THE FORMATION OF MEDICINAL OR LIQUID NUTRITIONAL SUBSTANCES ADMINISTABLE TO PATIENTS FOR INTERNAL INSTILLATION.
FR3027220B1 (en) * 2014-10-21 2016-12-23 Technoflex ASSEMBLY FOR STORING MEDICAL USE PRODUCTS
CN107580488B (en) * 2015-05-13 2020-10-23 费森尤斯卡比德国有限公司 Container for medical liquids
DE102015225837A1 (en) * 2015-12-18 2017-06-22 Robert Bosch Gmbh Film bag for a microfluidic analysis system, microfluidic analysis system, method for producing and method for operating a microfluidic analysis system
IT201800009131A1 (en) * 2018-10-03 2020-04-03 Orofino Pharmaceuticals Group Srl Deformable cartridge for injection device
CN109533629A (en) * 2018-11-20 2019-03-29 顺丰科技有限公司 A kind of packaging bag

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3238649A1 (en) 1982-10-19 1984-04-19 Hagen Dr. 8520 Erlangen Theuer Multicompartment bag for mixed infusion solutions
DE9401288U1 (en) 1994-01-26 1994-03-17 Fresenius Ag, 61350 Bad Homburg Multi-chamber bags
EP0737468A2 (en) 1995-04-11 1996-10-16 Nissho Corporation Flexible dual-chambered container
DE19728775A1 (en) 1997-07-05 1999-01-21 Fresenius Ag Security seal for packs containing medical fluids, especially infusion or transfusion bags

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4402402A (en) * 1981-10-14 1983-09-06 Pike Brian R Barrier seal multiple-compartment package
JPS5975059A (en) * 1982-10-22 1984-04-27 テルモ株式会社 Infusion liquid container
JPS5975058A (en) * 1982-10-22 1984-04-27 テルモ株式会社 Infusion liquid instrument
EP0258273A1 (en) * 1985-12-20 1988-03-09 VEECH, Richard L. Preparation of electrolyte solutions and containers
JPH01198547A (en) * 1988-02-01 1989-08-10 Morishita Seiyaku Kk Liquid container and unplugging instrument thereof
DE3834566A1 (en) 1988-10-11 1990-04-12 Fresenius Ag CONTAINER FOR STERILE, SEPARATE STORAGE OF AT LEAST TWO SUBSTANCES AND FOR MIXING THEREOF
DE3926395C1 (en) * 1989-08-10 1991-03-07 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De Infusion system for feeding patient - uses two bags held in frame with complementary connection pieces
EP0513364B1 (en) * 1990-11-07 1995-07-19 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multi-chamber vessel
SE9103395D0 (en) * 1991-11-18 1991-11-18 Gambro Ab SYSTEM USING ENSTERIL MEDICAL SOLUTION CONTAINING GLUCOSE OR GLUCOSE-LIKE SUBSTANCES AND A SOLUTION INTENDED FOR THIS SYSTEM
JP3016347B2 (en) * 1995-02-10 2000-03-06 株式会社ニッショー Manufacturing method of multi-chamber container
JP3016348B2 (en) 1995-03-23 2000-03-06 株式会社ニッショー Double chamber container
SE507052C2 (en) * 1995-08-08 1998-03-23 Gambro Ab Containers intended to contain sterile medical solution
US5996782A (en) * 1997-04-14 1999-12-07 Sealed Air Corporation Foam in bag packaging system for manual use
JP2000197687A (en) 1999-01-06 2000-07-18 Terumo Corp Medical container and its manufacture
JP4476435B2 (en) * 1999-07-22 2010-06-09 株式会社細川洋行 Partition member, multi-chamber infusion container, and method for producing multi-chamber infusion container with drug
DE19960226C1 (en) * 1999-12-14 2001-05-10 Fresenius Ag Connection system, for two or more sterile systems, comprises male and female connectors with threshold breakage points inside the fluid supply system.

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3238649A1 (en) 1982-10-19 1984-04-19 Hagen Dr. 8520 Erlangen Theuer Multicompartment bag for mixed infusion solutions
DE9401288U1 (en) 1994-01-26 1994-03-17 Fresenius Ag, 61350 Bad Homburg Multi-chamber bags
EP0737468A2 (en) 1995-04-11 1996-10-16 Nissho Corporation Flexible dual-chambered container
DE19728775A1 (en) 1997-07-05 1999-01-21 Fresenius Ag Security seal for packs containing medical fluids, especially infusion or transfusion bags

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9962896B2 (en) 2008-02-27 2018-05-08 Fenwal, Inc. Peelable seals including porous inserts
WO2024160911A1 (en) * 2023-02-02 2024-08-08 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method and device for producing a bag with a butt-welded connection

Also Published As

Publication number Publication date
ATE310486T1 (en) 2005-12-15
DE50108143D1 (en) 2005-12-29
BR0103450B1 (en) 2011-09-20
EP1181920A3 (en) 2003-12-10
CA2354714C (en) 2009-02-10
EP1181920B1 (en) 2005-11-23
MXPA01008527A (en) 2003-05-19
AU5990601A (en) 2002-02-28
JP4886945B2 (en) 2012-02-29
DE10041295A1 (en) 2002-03-14
BR0103450A (en) 2003-06-24
US20020023851A1 (en) 2002-02-28
US6712202B2 (en) 2004-03-30
CA2354714A1 (en) 2002-02-23
JP2002136571A (en) 2002-05-14
AU782287B2 (en) 2005-07-14
DE10041295B4 (en) 2006-06-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69606210T2 (en) Double chamber container and method for its production
DE69431216T2 (en) Containers with chambers separated by a peelable seal and process for its manufacture
DE68918162T2 (en) Filled container.
DE69325801T2 (en) CONTAINERS WITH A VARIETY OF CHAMBERS
DE69606415T2 (en) BAG FOR A STERILE MEDICAL SOLUTION AND METHOD FOR MIXING SUCH A SOLUTION
DE69709089T2 (en) MEDICINE CONTAINER MADE OF BENDABLE MATERIAL WITH SEVERAL COMPARTMENTS AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF
DE69610842T2 (en) BAG FOR A STERILE MEDICAL SOLUTION
DE69111430T2 (en) SEVERAL CHAMBERS WITH CONTAINERS.
DE60133098T2 (en) BAG FOR STORING LIQUIDS
EP1181920A2 (en) Process for fabricating a dual compartment assembly
DE69608493T2 (en) Flexible double chamber container
EP0799610B1 (en) Device for administering a medical liquid
DE69736909T2 (en) Container for parenteral fluids
DE68923081T2 (en) BENDABLE CONTAINER FOR CELL GROWING MEDIA.
DE69713909T3 (en) FLEXIBLE PLASTIC CONTAINER WITH THREE CHAMBERS
DE69312632T2 (en) Bags for at least two substances to be stored and mixed separately
EP0378183B1 (en) Sterile plastic package
EP1096914B1 (en) Sterile connector for containers which contain medicinal liquids
DE19718543A1 (en) Flexible, tight multi-chamber bag
DE2363904A1 (en) FLEXIBLE BAG PACKING MADE OF PLASTIC FILM
DE2639584A1 (en) METHOD AND DEVICE FOR GIVEN-FREE TRANSFER OF LIQUIDS BETWEEN CONTAINERS
DE1950606A1 (en) Sealed flexible container for liquids
DE3834566C2 (en)
DE3413352A1 (en) PACKAGING AND METHOD FOR THEIR PRODUCTION
DD217146A5 (en) STORAGE BAG

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A2

Designated state(s): AT BE CH CY DE DK ES FI FR GB GR IE IT LI LU MC NL PT SE TR

AX Request for extension of the european patent

Free format text: AL;LT;LV;MK;RO;SI

RIC1 Information provided on ipc code assigned before grant

Ipc: 7A 61J 1/00 A

Ipc: 7B 65D 81/32 B

Ipc: 7B 65B 29/10 B

PUAL Search report despatched

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009013

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A3

Designated state(s): AT BE CH CY DE DK ES FI FR GB GR IE IT LI LU MC NL PT SE TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: AL LT LV MK RO SI

17P Request for examination filed

Effective date: 20040110

17Q First examination report despatched

Effective date: 20040527

AKX Designation fees paid

Designated state(s): AT BE CH CY DE DK ES FI FR GB GR IE IT LI LU MC NL PT SE TR

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): AT BE CH CY DE DK ES FI FR GB GR IE IT LI LU MC NL PT SE TR

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20051123

Ref country code: IE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20051123

Ref country code: FI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20051123

REG Reference to a national code

Ref country code: GB

Ref legal event code: FG4D

Free format text: NOT ENGLISH

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: EP

REF Corresponds to:

Ref document number: 50108143

Country of ref document: DE

Date of ref document: 20051229

Kind code of ref document: P

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FG4D

Free format text: LANGUAGE OF EP DOCUMENT: GERMAN

GBT Gb: translation of ep patent filed (gb section 77(6)(a)/1977)

Effective date: 20051221

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20060223

Ref country code: DK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20060223

Ref country code: SE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20060223

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: ES

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20060306

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: PT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20060424

NLV1 Nl: lapsed or annulled due to failure to fulfill the requirements of art. 29p and 29m of the patents act
REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FD4D

ET Fr: translation filed
PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: LI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20060831

Ref country code: MC

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20060831

Ref country code: BE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20060831

Ref country code: CH

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20060831

PLBE No opposition filed within time limit

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT

26N No opposition filed

Effective date: 20060824

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: PL

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: AT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20060821

BERE Be: lapsed

Owner name: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND G.M.B.H.

Effective date: 20060831

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: TR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20051123

Ref country code: LU

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20060821

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CY

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20051123

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R082

Ref document number: 50108143

Country of ref document: DE

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 15

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 16

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Payment date: 20160803

Year of fee payment: 16

Ref country code: DE

Payment date: 20160805

Year of fee payment: 16

Ref country code: IT

Payment date: 20160720

Year of fee payment: 16

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: FR

Payment date: 20160803

Year of fee payment: 16

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R119

Ref document number: 50108143

Country of ref document: DE

GBPC Gb: european patent ceased through non-payment of renewal fee

Effective date: 20170821

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: ST

Effective date: 20180430

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20170821

Ref country code: DE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20180301

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20170821

Ref country code: FR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20170831