EP0859616A1 - Composition topique contenant de la capsazepine - Google Patents

Composition topique contenant de la capsazepine

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EP0859616A1
EP0859616A1 EP96934898A EP96934898A EP0859616A1 EP 0859616 A1 EP0859616 A1 EP 0859616A1 EP 96934898 A EP96934898 A EP 96934898A EP 96934898 A EP96934898 A EP 96934898A EP 0859616 A1 EP0859616 A1 EP 0859616A1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
capsazepine
skin
composition
total weight
amount ranging
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP96934898A
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German (de)
English (en)
Inventor
Olivier De Lacharriere
Lionel Breton
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LOreal SA
Original Assignee
LOreal SA
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Filing date
Publication date
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Publication of EP0859616A1 publication Critical patent/EP0859616A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A61Q19/005—Preparations for sensitive skin

Definitions

  • the present invention relates to a cosmetic, dermatological and / or pharmaceutical composition intended in particular for treating, in humans, certain skin disorders and / or skin diseases, in particular painful and / or pruritic.
  • Some of these diseases are currently being treated with local corticosteroids or PUVA therapy.
  • Corticosteroids are very effective in calming the symptoms of these diseases, but, unfortunately, they often have very detrimental side effects such as atrophies, especially mycotic or bacterial infections.
  • PUVA therapy is the local irradiation of diseased skin with UVA rays, after absorption of a photosensitizing substance. This technique has the serious disadvantages of photoaging, which can most often lead to skin cancer.
  • this treatment is not ambulatory, forcing patients to go regularly to a specialized center for the duration of treatment, which is very restrictive and limits their professional activity and leisure.
  • the subject of the present invention is precisely a topical composition making it possible to effectively treat these skin diseases, while remedying these drawbacks.
  • dysesthetic sensations is meant more or less painful sensations felt in a skin area such as tingling, tingling, itching or itching, burning, heating, discomfort, tightness, etc.
  • sensitive skin was not allergic skin.
  • allergic skin is skin that reacts to an external agent called an allergen, which triggers an allergic reaction. It is an immunological process which occurs only in the presence of an allergen and which only affects sensitized subjects.
  • the essential characteristic of sensitive skin is, according to the applicant, on the contrary, a mechanism of response to external factors, which can affect any individual, even if so-called sensitive skin individuals react more quickly than others. This mechanism is not immunological.
  • sensitive skin can be divided into two main clinical forms, irritable and / or reactive skin, and intolerant skin.
  • Irritable and / or reactive skin is skin that reacts with pruritus, that is, itching or tingling, to various factors such as the environment, emotions, food, wind, friction, razor, soap, surfactants, hard water with a high concentration of limestone, temperature variations or wool.
  • these signs are associated with dry skin, with or without sores, or with skin that presents with erythema.
  • Intolerant skin is skin that reacts with feelings of heating, tightness, tingling and / or redness, to various factors such as the environment, emotions, food. In general, these signs are associated with hyperseborrheic or acneic skin, with or without sores, and erythema.
  • “Sensitive” scalps have a more unequivocal clinical semiology: the sensations of pruritus and / or tingling and / or overheating are essentially triggered by local factors such as friction, soap, surfactants, hard water with a high concentration of limestone. , shampoos or lotions. These sensations are also sometimes triggered by factors such as the environment, emotions and / or food. Erythema and hyperseborrhea of the scalp and dandruff are frequently associated with the above signs.
  • the sensitive skin results in itchy sensations and / or dysesthetic sensations. (heating, tingling) linked in particular to sweat, friction, wool, surfactants, hard water with a high lime concentration and / or temperature variations.
  • the applicant has also developed a test. In fact, he surprisingly found that there was a link between people with sensitive skin and those who reacted to a topical application of capsaicin.
  • This capsaicin test consists of applying to approximately 4 cm ⁇ of skin 0.05 ml of a cream containing 0.075% capsaicin and of noting the appearance of subjective signs caused by this application, such as tingling, burning and itching. . In subjects with sensitive skin, these signs appear between 3 and 20 minutes after application and are followed by the appearance of an erythema which begins at the periphery of the application area.
  • Capsaicin causes a release of neuropeptides, and in particular of the 5 tachykinins which come from nerve endings of the epidermis and the dermis.
  • the dysesthetic manifestations which are caused by the release and / or the synthesis and or the fixation of its neuropeptides are said to be "neurogenic”.
  • the applicant has now discovered that by acting on the skin and ocular receptors sensitive to capsaicin, it was possible to obtain a preventive and / or curative effect for skin and / or mucous and / or ophthalmological diseases linked to the release and / or synthesis and / or fixation of neuropeptides such as shingles, eczema, sensitive skin and eyes, pruritus and pruritic diseases, herpes, atopic or contact dermatitis, 5 lichens, prurigos, erythema in particular solar , insect bites, rosacea, conjunctivitis, uveitis, skin or eye pain, irritation.
  • neuropeptides such as shingles, eczema, sensitive skin and eyes, pruritus and pruritic diseases, herpes, atopic or contact dermatitis, 5 lichens, prurigos, erythema in particular solar , insect bites, rosacea, conjunctivitis,
  • capsazepine In sensitive eyes, in humans, the applicant has considered using capsazepine. He has surprisingly found that the incorporation of capsazepine in a composition for topical application makes it possible to avoid irritation, dysaesthetic sensations, pruritus and skin disorders mentioned above.
  • the present invention therefore relates to a topical composition containing, in a topically and physiologically acceptable medium, capsazepine and at least one active agent with irritant side effect.
  • capsazepine in or for the manufacture of a topical composition containing a cosmetically and / or dermatologically acceptable medium, of capsazepine to prevent and / or fight against skin pain, in particular of neurogenic origin. , and more particularly pains in shingles and in particular post-zoster pain, "ghostly" pains after amputation of the limb, pains due to burns and in general skin pains due to aggression of the skin ( insect bite, sunburn, jellyfish sting, etc.).
  • the present invention also relates to the use of capsazepine, in or for the manufacture of a composition for topical application to prevent and / or fight against skin and / or eye irritations, erythemas, pruritus, feelings of overheating and / or dysesthesia of the skin, eyes or mucous membranes, in particular of the human being.
  • capsazepine in or for the manufacture of a composition for topical application to prevent and / or fight against symptoms linked to shingles, eczema, sensitive skin or eyes, diseases pruritic, pruritus, herpes, atopic or contact dermatitis, lichens, prurigos, insect bites, rosacea, conjunctivitis, uveitis, especially of humans.
  • the present invention also relates to the use of capsazepine as an anti-irritant agent in or for the manufacture of a topical composition.
  • the clinical signs of sensitive skin according to the applicant are essentially subjective: tingling, tingling, pruritus, tightness, overheating, and they are sometimes associated with erythema. These signs are due to specific non-specific factors.
  • a cosmetically, dermatologically or physiologically acceptable medium is, according to the invention, a medium compatible with the skin, including the scalp, nails, mucous membranes, eyes and hair.
  • the composition of the invention can therefore be applied to the whole face, the neck, the hair and the nails, or any other cutaneous zone of the body.
  • Capsazepine is an organic molecule with the following formula
  • capsazepine is preferably used in an amount ranging from 0.000001 to 5% by weight relative to the total weight of the composition, and in particular in an amount ranging from 0.0001 to 0, 5% by weight relative to the total weight of the composition.
  • compositions according to the invention can be in all dosage forms normally used for topical application, in particular aqueous, hydroalcoholic or oily solutions or dispersions of the lotion or serum type, emulsions of liquid or semi-liquid consistency of the milk type, obtained by dispersing a fatty phase in an aqueous phase (O / W) or vice versa (W / O), or suspensions or emulsions of soft consistency of the aqueous, anhydrous cream, ointment or gel type, or even microgranules, or vesicular dispersions of ionic and / or nonionic type.
  • These compositions are prepared according to the usual methods.
  • compositions constitute in particular cleansing, protective, treatment or care creams for the face, for the hands, for the feet, for large anatomical folds or for the body (for example day creams, night creams, make-up removing creams, foundation creams, after-sun creams), fluid foundations, makeup-removing products (milks), protective or care body milks, after-sun milks or lotions, lotions, gels or skin care foams, such as cleansing lotions, artificial tanning lotions, bath compositions, deodorant compositions containing a bactericidal agent, aftershave gels or lotions, depilatory creams, counter compositions insect bites, pain relieving compositions.
  • compositions according to the invention may also consist of solid preparations constituting soaps or cleaning bars.
  • They can also be used for the hair in the form of aqueous, alcoholic or hydroalcoholic solutions, or in the form of creams, gels, emulsions, foams or also in the form of aerosol compositions also containing a propellant under pressure.
  • Capsazepine can therefore be incorporated into various compositions for hair care and treatments, and in particular shampoos, conditioning lotions. folds, treating lotions, styling creams or gels, dye compositions (in particular oxidation dyes) possibly in the form of coloring shampoos, restructuring hair lotions, perm compositions (in particular compositions for the first stage of a perm), hair loss lotions or gels, etc.
  • the compositions of the invention may be in the form of eye drops, ointment or eye wash solution.
  • the compositions may consist of care or protection creams for sensitive eyes, milks or lotions for cleaning or removing make-up from sensitive eyes, eye makeup products such as pencils, mascaras, eyeliners. , eyeshadows.
  • compositions of the invention can also be for oral use, for example a toothpaste.
  • the compositions may contain adjuvants and additives customary for compositions for buccal use and in particular surfactants, thickening agents, humectants, polishing agents such as silica, various active ingredients such as fluorides, in particular particularly sodium fluoride, and optionally sweetening agents such as sodium saccharinate.
  • compositions according to the invention are those conventionally used in the fields considered.
  • the proportion of fatty phase can range from 5% to 80% by weight, and preferably from 5% to 50% by weight relative to the total weight of the composition.
  • the oils, emulsifiers and coemulsifiers used in the composition in the form of an emulsion are chosen from those conventionally used in the cosmetic field.
  • the emulsifier and the co-emulsifier are present in the composition in a proportion ranging from 0.3% to 30% by weight, and preferably from 0.5 to 30% by weight. weight relative to the total weight of the composition.
  • the emulsion may, in addition, contain lipid vesicles.
  • the composition of the invention may also contain adjuvants customary in the field under consideration, such as hydrophilic or lipophilic gelling agents, hydrophilic or lipophilic active agents, preservatives, antioxidants, solvents, perfumes, fillers, filters and dyes, odor absorbers, pigments.
  • adjuvants customary in the field under consideration, such as hydrophilic or lipophilic gelling agents, hydrophilic or lipophilic active agents, preservatives, antioxidants, solvents, perfumes, fillers, filters and dyes, odor absorbers, pigments.
  • the amounts of these various adjuvants are those conventionally used in the field under consideration, and for example from 0.01% to 20% of the total weight of the composition.
  • These adjuvants depending on their nature, can be introduced into the fatty phase, into the aqueous phase and / or into the lipid spherules.
  • emulsifiers which can be used in the invention, there may be mentioned for example glycerol stearate, polysorbate 60 and the mixture of PEG-6 / PEG-32 / Glycoi
  • Tefose ⁇ 63 Stearate sold under the name Tefose ⁇ 63 by the company Gattefosse.
  • solvents which can be used in the invention mention may be made of lower alcohols, in particular ethanol and isopropanol.
  • hydrophilic gelling agents mention may be made of carboxyvinyl polymers (carbomers), acrylic copolymers such as acrylate / alkylacrylate copolymers, polyacrylamides, polysaccharides such as hydroxypropylcellulose, natural gums and clays, and, as lipophilic gelling agents , we can cite modified clays such as bentones, metal salts of fatty acids such as aluminum stearates, hydrophobic silica, polyethylenes and ethylcellulose.
  • carboxyvinyl polymers carboxyvinyl polymers
  • acrylic copolymers such as acrylate / alkylacrylate copolymers
  • polyacrylamides polysaccharides
  • polysaccharides such as hydroxypropylcellulose
  • natural gums and clays natural gums and clays
  • lipophilic gelling agents we can cite modified clays such as bentones, metal salts of fatty acids such as aluminum stearates, hydrophobic silica, poly
  • hydrophilic active agents proteins or protein hydrolysates, amino acids, polyols, urea, allantoin, sugars and sugar derivatives, hydrophilic vitamins and plant and bacterial extracts can be used.
  • retinol and its derivatives
  • tocopherol vitamin E
  • essential fatty acids ceramides
  • essential oils can be used.
  • agents modulating differentiation and / or proliferation and / or skin pigmentation such as retinoic acid and its isomers, retinol and its esters, vitamin D and its derivatives, estrogens such as estradiol, kojic acid or hydroquinone;
  • Antibacterials such as clindamycin phosphate, erythromycin or antibiotics of the tetracycline class;
  • - antifungals in particular compounds belonging to the class of imidazoles such as econazole, ketoconazole or miconazole or their salts, polyene compounds, such as amphotericin B, compounds of the allylamine family, such as terbinafine, or octopirox;
  • - steroidal anti-inflammatory agents such as hydrocortisone, betamethasone valerate or clobetasol propionate, or non-steroidal anti-inflammatory agents such as ibuprofen and its salts, diclofenac and its salts, acetylsalicylic acid, acetaminophen or glycyrrhetinic acid;
  • - anesthetic agents such as lidocaine hydrochloride and its derivatives
  • - antipruritic agents such as thenaldine, trimeprazine or cyproheptadine
  • - keratolytic agents such as alpha- and beta-hydroxy-carboxylic or beta-ketocarboxylic acids, their salts, amides or esters and more particularly hydroxy acids such as glycolic acid, lactic acid, salicylic acid, l citric acid and generally fruit acids, and n-octanoyl-5-salicylic acid;
  • - anti-free radical agents such as alpha-tocopherol or its esters, superoxide dismutases, certain metal chelating agents or ascorbic acid and its esters;
  • anti-dandruff agents such as octopirox or zinc pyrithione
  • - anti-acne drugs such as retinoic acid or benzoyl peroxide.
  • capsazepine is associated with active ingredients with an irritant side effect commonly used in the cosmetic or dermatological field.
  • the presence of capsazepine in a composition containing an active ingredient having an irritant effect makes it possible to greatly attenuate, or even to eliminate this irritant effect.
  • the active ingredients with an irritant side effect are chosen from ⁇ -hydroxy acids, ⁇ -hydroxy acids, ⁇ -keto acids, ⁇ -keto acids, retinoids, anthraiines, anthranoids, peroxides, minoxidil, lithium, antimetabolites, vitamin D and its derivatives, aluminum salts, surfactants, reducing agents, oxidizing agents, strong bases (ammonia, monoethanolamine), strong acids.
  • the present invention further relates to a cosmetic or dermatological treatment process, characterized in that a composition as described above containing, on the skin, the eyes, the hair, and / or the mucous membranes, is applied. capsazepine in a cosmetically acceptable medium.
  • the treatment method of the invention can be implemented in particular by applying the hygienic or cosmetic compositions as defined above, according to the usual technique for using these compositions. For example: application of creams, gels, serums, lotions, cleansing milks or after-sun compositions on the skin or on dry hair, application of a hair lotion on wet hair, shampoos, or further application of toothpaste on the gums.
  • Example 2 Face care cream (oil-in-water emulsioni
  • Polysorbate 60 (Tween 60 sold by the company HERE) 1, 00
  • Example 6 Pain Qel, in particular for pain associated with shingles
  • Polysorbate 60 (Tween 60 sold by ICI) 1.00
  • EXAMPLE 8 Care Cream for Sensitive Skins against Solar Erythema (Oil-in-Water Emulsion) or for Treating Symptoms Related to Shingles
  • Polysorbate 60 (Tween 60 sold by ICI) 1.00 Stearic acid 1.40

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Abstract

L'invention se rapporte à une composition topique contenant de la capsazépine destinée notamment au traitement des désordres et des maladies de la peau d'origine neurogène, notamment des maladies douloureuses et/ou prurigineuses, ainsi qu'au traitement des peaux et yeux sensibles. Cette composition permet en particulier de prévenir et/ou lutter contre les irritations cutanées et/ou oculaires, les prurits, les érythèmes, les sensations dysesthésiques et d'échauffement de la peau, des yeux et des muqueuses ainsi que de diminuer l'action irritante d'un actif à effet secondaire irritant.

Description

composition topique contenant de la capsazepine
La présente invention concerne une composition cosmétique, dermatologique et/ou pharmaceutique destinée notamment à traiter, chez l'être humain, certains désordres cutanés et/ou maladies de la peau, notamment douloureuses et/ou prurigineuses. Certaines de ces maladies sont actuellement traitées au moyen de corticoïdes locaux ou de puvathérapie. Les corticoïdes sont très efficaces pour calmer les symptômes de ces maladies mais, malheureusement, ils présentent des effets secondaires souvent très pénalisants comme des atrophies, des infections notamment mycotiques ou bactériennes. La puvathérapie est, quant à elle, l'irradiation locale de la peau malade avec des UVA, après absorption d'une substance photosensibilisante. Cette technique présente les inconvénients graves d'un photovieillissement pouvant entraîner le plus souvent des cancers de la peau. De plus, ce traitement n'est pas ambulatoire, obligeant les malades à se rendre couramment dans un centre spécialisé pendant toute la durée du traitement, ce qui est très contraignant et limite leur activité professionnelle et leurs loisirs.
La présente invention a justement pour objet une composition topique permettant de traiter efficacement ces maladies cutanées, tout en remédiant à ces inconvénients.
Par ailleurs, il est connu que certaines peaux sont plus sensibles que d'autres. Or, les symptômes des peaux sensibles étaient jusqu'à présent mal caractérisés et personne ne connaissait exactement le processus mis en cause dans la sensibilité de la peau. Certains pensaient qu'une peau sensible était une peau qui réagissait aux produits cosmétiques ou pharmaceutiques, d'autres qu'il s'agissait d'une peau qui réagissait à plusieurs facteurs extérieurs, pas forcément liés aux produits cosmétiques. ^ ^ ^^^ ^ Certains tests ont été essayés pour tenter de cerner les peaux sensibles, par exemple des tests à l'acide lactique et au DMSO qui sont connus pour être des substances irritantes : voir par exemple l'article de K. Lammintausta et al., Dermatoses, 1988, 26, pages 45-49 ; et l'article de T. Agner et J. Serup, Clinical and Expérimental Dermatology, 1989, 14, pages 214-217. Mais ces tests ne permettaient pas de caractériser les peaux sensibles.
Par ailleurs, on assimilait les peaux sensibles à des peaux allergiques.
Du fait de cette méconnaissance des caractéristiques des peaux sensibles, il était jusqu'à présent très difficile de les traiter, et on les traitait indirectement, par exemple en limitant, dans les compositions cosmétiques ou dermatologiques, l'emploi de produits à caractère irritant tels que les tensioactifs, les conservateurs ou les parfums.
Après de nombreux tests cliniques, le demandeur a su déterminer les symptômes liés aux peaux sensibles. Ces symptômes sont en particulier des signes subjectifs, qui sont essentiellement des sensations dysesthésiques. On entend par sensations dysesthésiques des sensations plus ou moins douloureuses ressenties dans une zone cutanée comme les picotements, fourmillements, démangeaisons ou prurits, brûlures, échauffements, inconforts, tiraillements, etc.
En outre, le demandeur a pu montrer qu'une peau sensible n'était pas une peau allergique. En effet, une peau allergique est une peau qui réagit à un agent extérieur appelé allergène, qui déclenche une réaction d'allergie. Il s'agit d'un processus immunologique qui ne se produit qu'en présence d'un allergène et qui ne touche que les sujets sensibilisés. La caractéristique essentielle de la peau sensible est selon le demandeur, au contraire, un mécanisme de réponse à des facteurs extérieurs, qui peut concerner tout individu, même si les individus dits à peau sensible y réagissent plus vite que les autres. Ce mécanisme n'est pas immunologique. Le demandeur a maintenant trouvé que les peaux sensibles pouvaient être scindées en deux grandes formes cliniques, les peaux irritables et/ou réactives, et les peaux intolérantes.
Une peau irritable et/ou réactive est une peau qui réagit par un prurit, c'est-à-dire par des démangeaisons ou par des picotements, à différents facteurs tels que l'environnement, les émotions, les aliments, le vent, les frottements, le rasoir, le savon, les tensioactifs, l'eau dure à forte concentration de calcaire, les variations de température ou la laine. En général, ces signes sont associés à une peau sèche, avec ou sans dartres, ou à une peau qui présente un érythème.
Une peau intolérante est une peau qui réagit par des sensations d'échauffement, de tiraillements, de fourmillements et/ou de rougeurs, à différents facteurs tels que l'environnement, les émotions, les aliments. En général, ces signes sont associés à une peau hyperseborrheique ou acneique, avec ou sans dartres, et à un érythème.
Les cuirs chevelus "sensibles" ont une sémiologie clinique plus univoque : les sensations de prurit et/ou de picotements et/ou d'échauffements sont essentiellement déclenchés par des facteurs locaux tels que frottements, savon, tensioactifs, eau dure à forte concentration de calcaire, shampooings ou lotions. Ces sensations sont aussi parfois déclenchées par des facteurs tels que l'environnement, les émotions et/ou les aliments. Un érythème et une hyperséborrhée du cuir chevelu ainsi qu'un état pelliculaire sont fréquemment associés aux signes précédents.
Par ailleurs, dans certaines régions anatomiques comme les grands plis (régions inguinales, génitale, axillaires, poplitées, anale, sous-mammaires, plis du coude) et les pieds, la peau sensible se traduit par des sensations prurigineuses et/ou des sensations dysesthésiques (échauffement, picotements) liées en particulier à la sueur, aux frottements, à la laine, aux tensioactifs, à l'eau dure à forte concentration en calcaire et/ou aux variations de température. Pour déterminer si une peau est sensible ou non, le demandeur a également mis au point un test. Il a, en effet trouvé de manière surprenante qu'il existait un lien entre les personnes à peau sensible et celles qui réagissaient à une application 5 topique de capsaïcine.
Ce test à la capsaïcine consiste à appliquer sur environ 4 cm^ de peau 0,05 ml d'une crème contenant 0,075 % de capsaïcine et à noter l'apparition de signes subjectifs provoqués par cette application, tels que picotements, brûlures et o démangeaisons. Chez les sujets à peaux sensibles, ces signes apparaissent entre 3 et 20 minutes après l'application et sont suivis de l'apparition d'un érythème qui débute à la périphérie de la zone d'application.
La capsaïcine provoque un relargage des neuropeptides, et en particulier des 5 tachykinines qui proviennent de terminaisons nerveuses de l'épiderme et du derme. Les manifestations dysesthésiques qui sont provoquées par la libération et/ou la synthèse et ou la fixation des ses neuropeptides sont dites "neurogènes".
Le demandeur a maintenant découvert qu'en intervenant sur les récepteurs 0 cutanés et oculaires sensibles à la capsaïcine, on pouvait obtenir un effet préventif et/ou curatif des maladies cutanées et/ou des muqueuses et/ou ophtalmologiques liées à la libération et/ou synthèse et/ou fixation des neuropeptides comme le zona, l'eczéma, les peaux et yeux sensibles, les prurits et maladies prurigineuses, l'herpès, les dermatites atopiques ou de contact, les 5 lichens, les prurigos, les érythèmes en particulier solaires, les piqûres d'insectes, la rosacée, les conjonctivites, les uvéites, les douleurs cutanées ou oculaires, les irritations.
Pour traiter les symptômes associés à ces maladies cutanées et aux peaux ou
J o yeux sensibles, chez l'homme, le demandeur a envisagé d'utiliser de la capsazepine. Il a en effet constaté de manière surprenante que l'incorporation de capsazepine dans une composition à application topique permettait d'éviter l'irritation, les sensations dysesthésiques, les prurits et les désordres de la peau mentionnés ci-dessus.
La présente invention a donc pour objet une composition topique contenant, dans un milieu topiquement et physiologiquement acceptable, de la capsazepine et au moins un actif à effet secondaire irritant..
Elle a aussi pour objet l'utilisation de la capsazepine dans ou pour la fabrication d'une composition topique contenant un milieu cosmétiquement et/ou dermatologiquement acceptable, de la capsazepine pour prévenir et/ou lutter contre les douleurs cutanées, notamment d'origine neurogène, et plus particulièrement les douleurs du zona et en particulier les douleurs post- zostériennes, les douleurs « fantomatiques » après amputation de membre, les douleurs dues à des brûlures et d'une façon générale les douleurs cutanées dues à une agression de la peau (piqûre d'insecte, coup de soleil, piqûre de méduse, etc.).
Ainsi, la présente invention a encore pour objet l'utilisation de la capsazepine, dans ou pour la fabrication d'une composition à application topique pour prévenir et/ou lutter contre les irritations cutanées et/ou oculaires, les érythèmes, les prurits, les sensations d'échauffement et/ou de dysesthésie de la peau, des yeux ou des muqueuses, notamment de l'être humain.
Elle a encore pour objet l'utilisation de la capsazepine, dans ou pour la fabrication d'une composition à application topique pour prévenir et/ou lutter contre les symptômes liés au zona, à l'eczéma, aux peaux ou yeux sensibles, aux maladies prurigineuses, aux prurits, à l'herpès, aux dermatites atopiques ou de contact, aux lichens, aux prurigos, aux piqûres d'insectes, à la rosacée, aux conjonctivites, aux uvéites, notamment de l'être humain.
La présente invention a également pour objet l'utilisation de la la capsazepine en tant qu'agent anti-irritant dans ou pour la fabrication d'une composition topique. Les signes cliniques de la peau sensible selon le demandeur sont essentiellement subjectifs : picotements, fourmillements, prurits, tiraillements, échauffements, et ils s'associent parfois à des érythèmes. Ces signes sont dus à des facteurs extérieurs aspécifiques.
Un milieu cosmétiquement, dermatologiquement ou physiologiquement acceptable est, selon l'invention, un milieu compatible avec la peau, y compris le cuir chevelu, les ongles, les muqueuses, les yeux et les cheveux. La composition de l'invention peut donc être appliquée sur tout le visage, le cou, les cheveux et les ongles, ou toute autre zone cutanée du corps.
La capsazepine est une molécule organique de formule suivante
Dans les compositions selon l'invention, la capsazepine est utilisée de préférence en une quantité allant de 0,000001 à 5 % en poids par rapport au poids total de la composition, et en particulier en une quantité allant de 0,0001 à 0,5 % en poids par rapport au poids total de la composition.
reUILLE DE REMPLACEMENT (HEGLE 26) Les compositions selon l'invention peuvent se présenter sous toutes les formes galéniques normalement utilisées pour une application topique, notamment des solutions aqueuses, hydroalcooliques ou huileuses ou dispersions du type lotion ou sérum, des émulsions de consistance liquide ou semi-liquide du type lait, obtenues par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (H/E) ou inversement (E/H), ou des suspensions ou émulsions de consistance molle du type crème, pommade ou gel aqueux ou anhydres, ou encore des microgranulés, ou des dispersions vésiculaires de type ionique et/ou non ionique. Ces compositions sont préparées selon les méthodes usuelles.
Ces compositions constituent notamment des crèmes de nettoyage, de protection, de traitement ou de soin pour le visage, pour les mains, pour les pieds, pour les grands plis anatomiques ou pour le corps, (par exemple crèmes de jour, crèmes de nuit, crèmes démaquillantes, crèmes de fond de teint, crèmes après-solaires), des fonds de teint fluides, des produits (laits) de démaquillage, des laits corporels de protection ou de soin, des laits ou lotions après-solaires, des lotions, gels ou mousses pour le soin de la peau, comme des lotions de nettoyage, des lotions de bronzage artificiel, des compositions pour le bain, des compositions désodorisantes contenant un agent bactéricide, des gels ou lotions après-rasage, des crèmes epilatoires, des compositions contre les piqûres d'insectes, des compositions anti-douleur.
Les compositions selon l'invention peuvent également consister en des préparations solides constituant des savons ou des pains de nettoyage.
Elles peuvent être également utilisées pour les cheveux sous forme de solutions aqueuses, alcooliques ou hydroalcooliques, ou sous forme de crèmes, de gels, d'émulsions, de mousses ou encore sous forme de compositions pour aérosol contenant également un agent propulseur sous pression.
La capsazepine peut donc être incorporée dans diverses compositions pour soins et traitements capillaires, et notamment des shampooings, des lotions de mise en plis, des lotions traitantes, des crèmes ou des gels coiffants, des compositions de teintures (notamment teintures d'oxydation) éventuellement sous forme de shampooings colorants, des lotions restructurantes pour les cheveux, des compositions de permanente (notamment des compositions pour le premier temps d'une permanente), des lotions ou des gels antichute, etc.
Pour une application à visée thérapeutique concernant les yeux, les compositions de l'invention peuvent se présenter sous forme de collyre, de pommade ou de solution de lavage oculaire. Pour une application cosmétique, les compositions peuvent constituées des crèmes de soin ou de protection des yeux sensibles, des laits ou lotions de nettoyage ou de démaquillage des yeux sensibles, des produits de maquillage des yeux comme des crayons, des mascaras, des eye-liners, des fards à paupières.
Les compositions cosmétiques de l'invention peuvent aussi être à usage bucco- dentaire, par exemple une pâte dentifrice. Dans ce cas, les compositions peuvent contenir des adjuvants et additifs usuels pour les compositions à usage buccal et notamment des agents tensioactifs, des agents épaississants, des agents humectants, des agents de polissage tels que la silice, divers ingrédients actifs comme les fluorures, en particulier le fluorure de sodium, et éventuellement des agents édulcorants comme le saccharinate de sodium.
Les quantités des différents constituants des compositions selon l'invention sont celles classiquement utilisées dans les domaines considérés.
Lorsque la composition de l'invention est une émulsion, la proportion de ia phase grasse peut aller de 5 % à 80 % en poids, et de préférence de 5 % à 50 % en poids par rapport au poids total de la composition. Les huiles, les émulsionnants et les coémulsionnants utilisés dans la composition sous forme d'émulsion sont choisis parmi ceux classiquement utilisés dans le domaine cosmétique. L'émulsionnant et le coémuisionnant sont présents, dans la composition, en une proportion allant de 0,3 % à 30 % en poids, et de préférence de 0,5 à 30 % en poids par rapport au poids total de la composition. L'émulsion peut, en outre, contenir des vésicules lipidiques.
De façon connue, la composition de l'invention peut contenir également des adjuvants habituels dans le domaine considéré, tels que les gélifiants hydrophiles ou lipophiles, les actifs hydrophiles ou lipophiles, les conservateurs, les antioxydants, les solvants, les parfums, les charges, les filtres et les matières colorantes, les absorbeurs d'odeur, les pigments. Les quantités de ces différents adjuvants sont celles classiquement utilisées dans le domaine considéré, et par exemple de 0,01 % à 20 % du poids total de la composition. Ces adjuvants, selon leur nature, peuvent être introduits dans la phase grasse, dans la phase aqueuse et/ou dans les sphérules lipidiques.
Comme huiles utilisables dans l'invention, on peut citer les huiles minérales (huile de vaseline), les huiles végétales (fraction liquide du beurre de karité, huile de tournesol), les huiles animales (perhydrosqualène), les huiles de synthèse (huile de Purcellin), les huiles siliconées (cyclométhicone) et les huiles fluorées (perfluoropolyéthers). On peut ajouter à ces huiles des alcools gras et des acides gras (acide stéarique) ainsi que des cires (paraffine, carnauba, cire d'abeilles).
Comme émulsionnants utilisables dans l'invention, on peut citer par exemple le stéarate de glycérol, le polysorbate 60 et le mélange de PEG-6/PEG-32/Glycoi
Stéarate vendu sous la dénomination de Tefose^ 63 par la société Gattefosse.
Comme solvants utilisables dans l'invention, on peut citer les alcools inférieurs, notamment l'éthanol et l'isopropanol.
Comme gélifiants hydrophiles, on peut citer les polymères carboxyvinyliques (carbomer), les copolymères acryliques tels que les copolymères d'acrylates/alkyJacrylates, les polyacrylamides, les polysaccharides tels que l'hydroxypropylcellulose, les gommes naturelles et les argiles, et, comme gélifiants lipophiles, on peut citer les argiles modifiées comme les bentones, les sels métalliques d'acides gras comme les stéarates d'aluminium, la silice hydrophobe, les polyéthyiènes et l'éthylcellulose.
Comme actifs hydrophiles, on peut utiliser les protéines ou les hydrolysats de protéine, les acides aminés, les polyols, l'urée, l'allantoïne, les sucres et les dérivés de sucre, les vitamines hydrophiles et les extraits végétaux et bactériens.
Comme actifs lipophiles, on peut utiliser le rétinol (vitamine A) et ses dérivés, le tocophérol (vitamine E) et ses dérivés, les acides gras essentiels, les céramides, les huiles essentielles.
On peut, entre autres, associer la capsazepine à des agents actifs destinés notamment à la prévention et/ou au traitement des affections cutanées ci-dessus.
Parmi ces agents actifs, on peut citer à titre d'exemple :
- les agents modulant la différenciation et/ou la prolifération et/ou la pigmentation cutanée tels que l'acide rétinoïque et ses isomères, le rétinol et ses esters, la vitamine D et ses dérivés, les oestrogènes tels que l'estradiol, l'acide kojique ou l'hydroquinone ; - les antibactériens tels que le phosphate de clindamycine, rérythromycine ou les antibiotiques de ia classe des tétracyclines ;
- les antiparasitaires, en particulier le métronidazole, le crotamiton ou les pyréthrinoïdes ;
- les antifongiques, en particulier les composés appartenant à la classe des imidazoles tels que l'éconazole, le kétoconazole ou le miconazole ou leurs sels, les composés polyènes, tels que l'amphotéricine B, les composés de la famille des allylamines, tels que la terbinafine, ou encore l'octopirox ;
- les agents anti-inflammatoires stéroïdiens, tels que l'hydrocortisone, le valérate de bétaméthasone ou le propionate de clobétasol, ou les agents anti- inflammatoires non-stéroïdiens tels que l'ibuprofène et ses sels, le diclofénac et ses sels, l'acide acétylsalicylique, l'acétaminophène ou l'acide glycyrrhétinique ;
- les agents anesthésiques tels que le chlorhydrate de lidocaïne et ses dérivés ; - les agents antiprurigineux comme la thénaldine, la triméprazine ou la cyproheptadine ;
- les agents antiviraux tels que l'acyclovir ;
- les agents kératolytiques tels que les acides alpha- et bêta-hydroxy- carboxyliques ou bêta-cétocarboxyliques, leurs sels, amides ou esters et plus particulièrement les hydroxyacides tels que l'acide glycolique, l'acide lactique, l'acide salicylique, l'acide citrique et de manière générale les acides de fruits, et l'acide n-octanoyl-5-salicylique ;
- les agents anti-radicaux libres, tels que l'alpha-tocophérol ou ses esters, les superoxyde dismutases, certains chelatants de métaux ou l'acide ascorbique et ses esters ;
- les antiséborrhéiques tels que la progestérone ;
- les antipelliculaires comme l'octopirox ou la pyrithione de zinc ;
- les antiacnéiques comme l'acide rétinoïque ou le peroxyde de benzoyle.
Selon l'invention, la capsazepine est associée à des actifs à effet secondaire irritant utilisés couramment dans le domaine cosmétique ou dermatologique. La présence de la capsazepine dans une composition contenant un actif ayant un effet irritant permet d'atténuer fortement, voire de supprimer cet effet irritant.
En particulier, les actifs à effet secondaire irritant sont choisis parmi les α- hydroxyacides, les β-hydroxyacides, les α-cétoacides, les β-cétoacides, les rétinoïdes, les anthraiines, les anthranoïdes, les peroxydes, le minoxidil, les sels de lithium, les antimétabolites, la vitamine D et ses dérivés, les sels d'aluminium, les tensioactifs, les agents réducteurs, les agents oxydants, les bases fortes (ammoniaque, monoéthanolamine), les acides forts.
La présente invention a en outre pour objet un procédé de traitement cosmétique ou dermatologique, caractérisé par le fait que l'on applique sur la peau, les yeux, les cheveux, et/ou les muqueuses, une composition telle que décrite ci-dessus contenant de la capsazepine dans un milieu cosmétiquement acceptable. Le procédé de traitement de l'invention peut être mis en oeuvre notamment en appliquant les compositions hygiéniques ou cosmétiques telles que définies ci- dessus, selon la technique d'utilisation habituelle de ces compositions. Par exemple : application de crèmes, de gels, de sérums, de lotions, de laits de démaquillage ou de compositions après-solaires sur la peau ou sur les cheveux secs, application d'une lotion pour cheveux sur cheveux mouillés, de shampooings, ou encore application de dentifrice sur les gencives.
Les exemples suivants illustrent l'invention. Dans ces exemples, les proportions indiquées sont des pourcentages en poids.
Exemple 1 : lotion démaquillante pour le visage
Capsazepine 0,03 Antioxydant 0,05
Isopropanol 40,00
Conservateur 0,30
Eau qsp 100 %
Exemple 2 : Crème de soin du visage (émulsion huile-dans-eaui
Capsazepine 0,02
Stéarate de glycérol 2,00 Polysorbate 60 (Tween 60 vendu par la société ICI) 1 ,00
Acide stéarique 1 ,40
Triéthanolamine 0,70
Carbomer 0,40
Fraction liquide du beurre de karité 12,00 Perhydrosqualène 12,00
Antioxydant 0,05
Parfum 0,5 Conservateur 0,30
Eau qsp 100 %
Exemple 3 : Shampooing
Lauryl éther sulfate de sodium et de magnésium à 4 moles d'oxyde d'éthylène, vendu sous le nom de
TEXAPON ASV par HENKEL (tensioactif anionique) 6,50 Capsazepine 0,02 Hydroxypropylcellulose (Klucel H vendu par la société
Hercules) 1 ,00
Parfum 0,50
Conservateur 0,30 Eau qsp 100 %
Exemple 4 : Crème de soin antirides pour le visage (émulsion huile-dans-eau)
Capsazepine 0,03
Stéarate de glycérol 2,00
Polysorbate 60 (Tween 60 vendu par ia société ICI) 1 ,00
Acide stéarique 1 ,40
Acide n-octanoyl-5-salicylique 0,50 Triéthanolamine 0,70
Carbomer 0,40
Fraction liquide du beurre de karité 12,00
Perhydrosqualène 12,00
Antioxydant 0,05 Parfum 0,5
Conservateur 0,30 Eau qsp 100 % dans-eau)
Cyclométhicone 3,00
Huile de Purceliin (vendue par 1 la Société Dragocco) 7,00
PEG-6/PEG-32/Glycol Stéarate i (TefoseR 63 de
Gattefosse) 0,30
Capsazepine 0,15
Conservateur 0,30
Parfum 0,40
Carbomer 0,60
Crotamiton 5,00
Acide glycyrrhétinique 2,00
Alcool éthylique 5,00
Triéthanolamine 0,20
Eau qsp 100 %
Exemple 6 : Qel anti-douleur, notamment pour les douleurs associés au zona
Capsazepine 0,30 Hydroxypropylcellulose (Klucel H vendu par la société Hercules) 1,00
Antioxydant 0,05
Chlorhydrate de lidocaïne 2,00
Isopropanol 40,00
Conservateur 0,30 Eau qsp 100 % Exemple 7 : Crème de soin de la rosacée pour le visaoe (émulsion huile-dans- eau)
Capsazepine 0,25 Stéarate de glycérol 2,00
Polysorbate 60 (Tween 60 vendu par la société ICI) 1,00
Acide stéarique 1 ,40
Métronidazole 1,00
Triéthanolamine 0,70 Carbomer 0,40
Fraction liquide du beurre de karité 12,00
Huile de vaseline 12,00
Antioxydant 0,05
Parfum 0,5 Conservateur 0,30
Eau qsp 100 %
Exemple 8 : Crème de soin des peaux sensibles contre l'érythème solaire (émulsion huile-dans-eau) ou pour traiter les symptômes liés au zona
Capsazepine 0,25
Stéarate de glycérol 2,00
Polysorbate 60 (Tween 60 vendu par la société ICI) 1,00 Acide stéarique 1 ,40
Acide glycyrrhétinique 2,00
Triéthanolamine 0,70
Carbomer 0,40
Fraction liquide du beurre de karité 12,00 Huile de tournesol 10,00
Antioxydaπt 0,05
Parfum 0,5 16
Conservateur 0,30
Eau qsp 100 %
Exemple 9 : Collyre oculaire
Capsazepine 0,03
Excipient qsp 100
Chlorure de sodium Borate de sodium Polysorbate 80 Acide borique Eau

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition topique contenant, dans un milieu topiquement et physiologi- quement acceptable, de la capsazepine et au moins un actif à effet secondaire irritant.
2. Composition selon la revendication précédente, caractérisée en ce que la capsazepine est utilisée en une quantité allant de 0,000001 à 5 % en poids par rapport au poids total de la composition.
3. Composition selon ia revendication précédente, caractérisée en ce que la capsazepine est utilisée en une quantité allant de 0,0001 à 0,5 % en poids par rapport au poids total de la composition.
4. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le milieu physiologiquement acceptable est une solution aqueuse, huileuse ou hydroalcoolique, une émulsion eau-dans-huile, une émulsion huile-dans-eau, une microémulsion, un gel aqueux, un gel anhydre, un sérum, une dispersion de vésicules.
5 Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'actif à effet secondaire irritant est choisi parmi les α- hydroxyacides, les β-hydroxyacides, les α-cétoacides, les β-cétoacides, les rétinoïdes, les anthralines, les anthranoïdes, les peroxydes, le minoxidil, les sels de lithium, les antimétabolites, la vitamine D et ses dérivés, les sels d'aluminium, les tensioactifs, les agents réducteurs, les agents oxydants, les bases fortes, les acides forts.
6. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la composition contient au moins un agent choisi parmi les agents antibactériens, antiparasitaires, antifongiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux, anesthésiques, antiviraux, kératolytiques, anti-radicaux libres, antiséborrhéiques, antipelliculaires, antiacnéiques et/ou les agents modulant la différenciation et/ou la prolifération et/ou la pigmentation cutanée.
7. Utilisation de la capsazepine dans ou pour ia fabrication d'une composition topique contenant un milieu cosmétiquement et/ou dermatologiquement acceptable, pour prévenir et/ou lutter contre les douleurs cutanées notamment de l'être humain.
8 Utilisation de la capsazepine dans ou pour la fabrication d'une composition topique contenant un milieu cosmétiquement et/ou dermatologiquement acceptable, pour prévenir et/ou lutter contre les irritations cutanées et/ou oculaires, les érythèmes, les prurits, les sensations d'échauffement et/ou de dysesthésie de la peau, des yeux ou des muqueuses notamment de l'être humain.
9 Utilisation de la capsazepine dans ou pour la fabrication d'une composition topique pour prévenir et/ou lutter contre les symptômes liés au zona, à l'eczéma, aux peaux ou yeux sensibles, aux maladies prurigineuses, aux prurits, à l'herpès, aux dermatites atopiques ou de contact, aux lichens, aux prurigos, aux piqûres d'insectes, à la rosacée, aux conjonctivites, aux uvéites, notamment chez l'homme.
10. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, caractérisée en ce que la capsazepine est utilisée en une quantité allant de 0,000001 à 5 % en poids par rapport au poids total de la composition.
11. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 7 à 10, caractérisée en ce que la capsazepine est utilisée en une quantité allant de 0,0001 à 0,5 % en poids par rapport au poids total de la composition.
12. Utilisation de la capsazepine en tant qu'agent anti-irritant dans ou pour la fabrication d'une composition topique contenant un milieu cosmétiquement et/ou dermatologiquement acceptable.
13. Procédé de traitement cosmétique, caractérisé en ce que l'on applique sur la peau, les yeux, les cheveux et/ou les muqueuses de l'être humain une composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 6.
14. Procédé selon la revendication 13, caractérisé en ce que la capsazepine est utilisé en une quantité allant de 0,000001 à 5 % en poids par rapport au poids total de ia composition.
15. Procédé selon la revendication 13 ou 14, caractérisé en ce que la capsazepine est utilisée en une quantité allant de 0,0001 à 0,5 % en poids par rapport au poids total de la composition.
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