EP0477244B1 - Materiau d'insertion utilise pour elargir le sillon gingival - Google Patents

Materiau d'insertion utilise pour elargir le sillon gingival Download PDF

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EP0477244B1
EP0477244B1 EP90909447A EP90909447A EP0477244B1 EP 0477244 B1 EP0477244 B1 EP 0477244B1 EP 90909447 A EP90909447 A EP 90909447A EP 90909447 A EP90909447 A EP 90909447A EP 0477244 B1 EP0477244 B1 EP 0477244B1
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presents
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gingival
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    • A61K6/884—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth comprising natural or synthetic resins
    • A61K6/898—Polysaccharides

Definitions

  • the present invention relates to an insertion material useful for widening the gingival groove, substantially without bleeding or oozing.
  • the gingival groove is a virtual space, located between the tooth and the gum, which it is necessary to widen for example before taking an impression or even for the realization of various care, such as for example bonding, sealing or treatment of caries in the subgingival area, in order to obtain a clean and dry operating field.
  • the techniques currently known for widening the gingival groove can be divided into two groups according to whether the widening is obtained by eviction or gingival retraction.
  • Gingival removal is performed either using an electric scalpel or using a diamond cutter driven by a turbine (rotary curettage).
  • an incision is made starting from the top of the gingival festoon and going towards the bottom of the gingival groove also called sulcus. Incised tissue is removed.
  • gingival crowding is achieved by tearing up the marginal gum by the action of the cutter, which is moved within the sulcus to make a bevel at the limit of the preparation.
  • the gingival retraction processes are characterized by the insertion in the gingival groove of an insertion material.
  • the most common method is to use a cord stranded or braided cotton, whether or not soaked in a solution to encourage shrinkage.
  • This cord is inserted using a metal instrument with double bending in the sulcus beyond the preparation limit, before or after the size of the tooth according to the methods and the type of limit sought.
  • Another method of gingival retraction consists in using, as insertion material, a ring produced using a spongy material which can be impregnated with various solutions (hemostatic, astringent, etc.).
  • a third method of gingival retraction consists in placing on the prepared tooth a cap made of a spongy material which can be impregnated with various solutions and ensuring retraction by the application of occlusal pressure.
  • compositions some of which are used for impression taking, which are in the form of an injectable fluid product capable of hardening either by chemical reaction ( premixed with a hardener), either by physical swelling (water absorption).
  • the present invention therefore aims to solve the aforementioned drawbacks by proposing a new insertion material allowing obtaining a wide and regular retraction around the entire periphery of the tooth, which does not cause any significant lesion of the marginal gum and which can be easily applied without bleeding or oozing.
  • the solution according to the present invention to solve this technical problem consists of an insertion material used to widen the gingival groove, substantially without bleeding or oozing, characterized in that it is in the form of a biocompatible and injectable paste for external use, preferably hydrophilic and whose rheological properties are such that they make it possible to oppose the force tending to apply the marginal gum against the tooth without damage to neighboring anatomical structures.
  • this paste has a viscosity greater than about 13000 Pascals.second.
  • Such a material can be easily injected between the tooth and the gum and its consistency makes it possible to obtain a perfectly controlled enlargement of the gingival groove.
  • the viscosity defined above is a plastic viscosity measured at 20 ° C.
  • this paste has a flow threshold value greater than around 4500 Newtons per m2.
  • this material comprises clay, in particular a micronized kaolin clay (white clay), and water.
  • This material optionally further comprises agents modifying the organoleptic and chromatic properties and / or an astringent agent and / or an antiseptic agent.
  • the pressure exerted on the gingival tissues being solely a function of the viscosity of the insertion material, there is no significant lesion of the marginal gum and the retraction is thus reversible.
  • FIG. 2 which is an enlarged view of detail A of FIG. 1 shows the gingival groove 3 between the tooth 1 and the marginal gum 4.
  • Mark 5 represents the alveolar bone and mark 6 the epithelial attachment.
  • the reference 7 shows the tooth preparation limit which is located between the epithelial attachment 6 and the upper part of the marginal gum 4.
  • the hatched part in Figure 2 represents the portion sealed intended to form prosthesis.
  • the originality of the present invention consists in using an insertion material in the form of a paste whose rheological properties are such that they make it possible to oppose the force tending to apply the marginal gum against the tooth. without damage to neighboring anatomical structures.
  • This paste must have perfect biocompatibility and be injectable under a small diameter, for example 0.3 mm to 1.5 mm.
  • algal flour in particular laminar flour and in particular laminaria digitata.
  • the viscosity of this algae-based material can be adjusted within the aforementioned preferred ranges using water.
  • a material comprising clay in particular a micronized kaolin clay, will be used, and again, the viscosity can be easily adjusted in the preferred ranges using water. .
  • agents modifying the organoleptic and chromatic properties such as agents modifying the organoleptic and chromatic properties, astringent agents and / or antiseptics.
  • chlorexidine digluconate may be used as an antiseptic.
  • hydrophilic products lead to better results than hydrophobic products.
  • Examples 1 to 7 were given several compositions of material according to the present invention.
  • the algae-based materials thus behaved like Bingham plastics. They have a plastic viscosity at 20 ° C of between approximately 13,000 and approximately 30,000 Pascals.second, and a flow threshold of approximately 5,000 Newtons / m 2 (measurements taken in creep using a constrained rheometer fitted with a cone-plane device at 20 ° C (1.5 cm diameter cone, 4 ° angle).
  • a material in accordance with the present invention can be inserted into the gingival groove by injection using a cylindrical or conical needle, the end of which has a lumen with a diameter of between approximately 0.3 and 1.5 mm.
  • this needle will have a bend of approximately 30 °.
  • the diameter of the needle will be selected according to the type of preparation and limit as well as the importance of the gingival groove. Thus, a needle with a diameter of about 1 to 1.5 mm will be used for a wide fillet, and 0.5 mm for a beveled limit.
  • the depth of the Sulcus, the thickness and the tone of the marginal gum are variable around the perimeter of the same tooth, so it is desirable to be able to control the extent of the desired retraction at each point.
  • the injection of a pasty product allows, by depositing more or less product, to obtain a wide and regular retraction around the entire periphery of the tooth.
  • the injection of the pasty product is carried out in the gingival groove by resting on the tooth and exerting no pressure with the needle on the tissues.
  • the pressure exerted on the gingival tissues is solely a function of the viscosity of the product.
  • FIG. 3 a currently preferred embodiment of an injection device for the establishment of the insertion material according to the invention. Indeed, the product used having a relatively high viscosity, the pressure developed in a conventional syringe is not sufficient.
  • the material according to the invention can be removed under the action of an air and water spray without the intervention of an instrument prior to taking an impression. This avoids any risk of damaging the tissue.
  • the material according to the invention can also be used after a gingival eviction procedure by electrosurgical unit or rotary curtage to ensure hemostasis and to maintain the widening of the gingival groove.

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Description

  • La présente invention a pour objet un matériau d'insertion utile pour élargir le sillon gingival, sensiblement sans saignement ou suintement.
  • On sait que le sillon gingival est un espace virtuel, se situant entre la dent et la gencive, qu'il est nécessaire d'élargir par exemple préalablement à la prise d'une empreinte ou encore pour la réalisation de soins divers, comme par exemple des collages, des scellements ou le traitement d'une carie en zone sous-gingival, afin d'obtenir un champ opératoire propre et sec.
  • Les techniques actuellement connues pour élargir le sillon gingival peuvent être réparties en deux groupes selon que l'élargissement est obtenu par éviction ou rétraction gingivale.
  • L'éviction gingivale est réalisée soit à l'aide d'un bistouri électrique soit à l'aide d'une fraise diamantée mue par une turbine (curetage rotatif).
  • Lorsqu'on utilise un bistouri électrique, on réalise une incision en partant du sommet du feston gingival et en se dirigeant vers le fond du sillon gingival encore dénommé sulcus. Les tissus incisés sont éliminés.
  • Bien que conduisant à un élargissement du sillon gingival avec une hémostase convenable, cette méthode est mutilante et douloureuse et nécessite généralement une anesthésie locale. Elle entraîne en outre une rétraction de la gencive.
  • Lorsqu'on utilise une fraise diamantée, l'éviction gingivale est réalisée en dilacérant la gencive marginale par l'action de la fraise, à laquelle on imprime un mouvement à l'intérieur du sulcus pour réaliser un biseau au niveau de la limite de la préparation.
  • Cette méthode qui n'est utilisée que dans certains cas spécifiques présente les mêmes inconvénients que celle décrite précédemment en référence au bistouri électrique. Le saignement est plus important et nécessite une hémostase secondaire.
  • Les procédés de rétraction gingivale se caractérisent par la mise en place dans le sillon gingival d'un matériau d'insertion.
  • La méthode la plus courante consiste à utiliser un cordonnet de coton toronné ou tressé, imbibé ou non d'une solution destinée à favoriser la rétraction.
  • Ce cordonnet est inséré à l'aide d'un instrument métallique à double coudage dans le sulcus au-delà de la limite de préparation, avant ou après la taille de la dent suivant les méthodes et le type de limite recherchés.
  • Cette méthode souffre cependant de divers inconvénients.
  • Tout d'abord, la mise en place du cordonnet sur tout le pourtour de la dent est délicate.
  • En outre, ce procédé est relativement douloureux et nécessite généralement une anesthésie locale. On observe de plus une lésion fréquente de l'attache épithéliale et des hémorragies ou suintement lors du retrait du cordonnet pour la prise d'empreinte.
  • Une autre méthode de rétraction gingivale consiste à utiliser, comme matériau d'insertion, un anneau réalisé à l'aide d'une matière spongieuse pouvant être imprégnée de solutions diverses (hémostatique, astringent, etc.).
  • Les résultats et inconvénients de cette méthode sont identiques à ceux décrits précédemment en référence à l'utilisation d'un cordonnet en coton.
  • Une troisième méthode de rétraction gingivale consiste à mettre en place sur la dent préparée une coiffe réalisée en un matériau spongieux pouvant être imprégné de solutions diverses et assurant la rétraction par l'application d'une pression occlusale.
  • Bien que rapide et de mise en oeuvre aisée, cette méthode est peu précise et n'assure pas une rétraction suffisante. Elle n'est donc actuellement utilisée que pour assurer l'hémostase après une procédure d'éviction gingivale.
  • Enfin, il a également été proposé d'utiliser, comme matériaux d'insertion, des compositions, dont certaines sont utilisées pour la prise d'empreinte, se présentant sous la forme d'un produit fluide injectable susceptible de durcir soit par réaction chimique (mélange préalable avec un durcisseur), soit par gonflement physique (absorption d'eau).
  • Cet état de la technique est notamment illustré par les documents DE-A-3.737.552 ; DE-A-3.736.155 et EP-A-0.092.329.
  • Cependant, de telles compositions fluides sont très difficiles à mettre en place dans le sillon gingival qui est un espace virtuel et dont l'élargissement ne peut être obtenu que sous l'effet d'une force relativement élevée.
  • En outre, il est impossible, à l'aide de ces compositions "durcissantes", d'obtenir une rétraction contrôlée de la gencive et la mise en oeuvre de telles compositions est relativement lente.
  • La présente invention a donc pour but de résoudre les inconvénients précités en proposant un nouveau matériau d'insertion permettant l'obtention d'une rétraction large et régulière sur tout le pourtour de la dent, qui n'entraîne aucune lésion notable de la gencive marginale et qui puisse être mise en oeuvre facilement sans saignement ou suintement.
  • La solution conforme à la présente invention, pour résoudre ce problème technique consiste en un matériau d'insertion utilisé pour élargir le sillon gingival, sensiblement sans saignement ou suintement, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'une pâte biocompatible et injectable à usage externe, de préférence hydrophile et dont les propriétés rhéologiques sont telles qu'elles permettent de s'opposer à la force tendant à appliquer la gencive marginale contre la dent sans lésion des structures anatomiques voisines.
  • Selon une caractéristique particulière, cette pâte présente une viscosité supérieure à environ 13000 Pascals.seconde.
  • Un tel matériau peut être facilement injecté entre la dent et la gencive et sa consistance rend possible l'obtention d'un élargissement parfaitement contrôlé du sillon gingival.
  • La viscosité définie précédemment est une viscosité plastique mesurée à 20°C.
  • Selon une autre caractéristique, cette pâte présente une valeur de seuil d'écoulement supérieure à environ 4500 Newtons par m2.
  • Selon un mode de réalisation actuellement préféré, ce matériau comprend de l'argile, en particulier une argile kaolinique micronisée (argile blanche), et de l'eau.
  • Ce matériau comprend éventuellement en outre des agents modifiant les propriétés organoleptiques et chromatiques et/ou un agent astringent et/ou un agent antiseptique.
  • L'utilisation d'un tel matériau conforme à l'invention permet l'élaboration d'une méthode de rétraction gingivale perfectionnée qui ne souffre pas des divers inconvénients des méthodes utilisées jusqu'à présent. En effet, cette méthode est peu agressive puisqu'elle n'entraîne pratiquement pas de saignement ou de suintement et est par conséquent indolore.
  • En outre, la pression excercée sur les tissus gingivaux étant uniquement fonction de la viscosité du matériau d'insertion, il n'y a pas de lésion notable de la gencive marginale et la rétraction se trouve ainsi réversible.
  • L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre illustratif et dans lesquels :
    • la figure 1 est une vue schématique en coupe transversale montrant une dent ;
    • la figure 2 est une vue en coupe transversale du détail A de la figure 1 ; et
    • la figure 3 est une vue en coupe transversale d'une seringue permettant l'insertion par injection d'un matériau conforme à l'invention.
  • On a donc représenté schématiquement à la figure 1 une dent 1 et la gencive 2 entourant sa base.
  • La figure 2 qui est une vue agrandie du détail A de la figure 1 montre le sillon gingival 3 compris entre la dent 1 et la gencive marginale 4.
  • Le repère 5 représente l'os alvéolaire et le repère 6 l'attache épithéliale.
  • On a représenté par le repère 7 la limite de préparation de la dent qui se situe entre l'attache épithéliale 6 et la partie supérieure de la gencive marginale 4.
  • La partie hachurée sur la figure 2 représente la portion scellée destinée à former prothèse.
  • L'originalité de la présente invention consiste à utiliser un matériau d'insertion se présentant sous la forme d'une pâte dont les propriétés rhéologiques sont telles qu'elles permettent de s'opposer à la force tendant à appliquer la gencive marginale contre la dent sans lésion des structures anatomiques voisines.
  • Cette pâte doit présenter une biocompatibilité parfaite et être injectable sous faible diamètre par exemple 0,3 mm à 1,5 mm.
  • On peut utiliser de nombreux produits présentant ces propriétés, comme par exemple les argiles, des cires ou d'autres matériaux biocompatibles.
  • Selon un premier mode de réalisation de l'invention, on utilisera un matériau comprenant de la farine d'algues, notamment laminaire et en particulier laminaria digitata.
  • La viscosité de ce matériau à base d'algues pourra être ajustée dans les gammes préférées précitées à l'aide d'eau.
  • Selon un autre mode de réalisation actuellement préféré de l'invention, on utilisera un matériau comprenant de l'argile en particulier une argile kaolinique micronisée, et la encore, la viscosité peut être facilement ajustée dans les gammes préférées à l'aide d'eau.
  • Par ailleurs, on pourra utiliser divers agents additionnels comme des agents modifiant les propriétés organoleptiques et chromatiques, des agents astringents et/ou antiseptiques.
  • A titre d'exemple, des agents modifiant les propriétés organoleptiques peuvent être constitués par ou contenir au moins l'un des composants suivants :
    • huile essentielle de citron vert, orange, menthe,
    • bicarbonate de soude,
    • eau oxygénée 10 volumes.
  • A titre d'exemple, des agents modifiant les propriétés chromatiques peuvent être constitués par ou contenir au moins l'un des composants suivants :
    • eau oxygénée 10 volumes,
    • oxyde de zinc,
    • argile blanche,
    • colorants alimentaires divers.
  • A titre d'exemple, des agents astringents peuvent être constitués par ou contenir au moins l'un des composants suivants :
    • chlorure d'aluminium,
    • chlorure ferrique,
    • sulfate ferrique,
    • aluns (sulfate double d'aluminium et de potassium).
  • A titre d'exemple, des agents hémostatiques peuvent être constitués par ou contenir au moins l'un des composants suivants :
    • alginate de calcium,
    • oxyquinol,
    • eau oxygénée 10 volumes.
  • Enfin, à titre d'antiseptique, on pourra utiliser du digluconate de chlorexidine.
  • D'une façon générale les produits hydrophiles conduisent à de meilleurs résulats que les produits hydrophobes.
  • Une composition actuellement préférée de matériau d'insertion conforme à l'invention est la suivante :
    • argile blanche (argile kaolinique micronisée)   65 à 70 % en poids
    • chlorure d'aluminium   3,6 à 6,8 % en poids
    • H₂O   24 à 27 % en poids
    • huile essentielle   0,33 % en poids
    • colorant E 102 (sel trisodique de l'acide (sulfo-4' phénylazo-1')4 [sulfo-4 phényl -1 hydroxy-5 pyrazolecarboxylique-3]) + E 131 (sel calcique de l'acide disulfonique de l'anhydride m-hydroxytétraéthyl diamino triphényl carbinol).   1 % en poids
  • On a donné aux exemples 1 à 7 plusieurs compositions de matériau conforme à la présente invention.
    • EXEMPLE 1 :
    • argile blanche
    : 66,75 %
    35 chlorure d'aluminium
    : 6,54 %
    H₂O
    : 25,36 %
    huile essentielle citron
    : 0,33 %
    colorant (E 102 + E 131)
    : 1,02 %
    EXEMPLE 2 :
    • argile blanche
    : 65,60 %
    chlorure d'aluminium
    : 6,83 %
    H₂O
    : 26,24 %
    huile essentielle citron
    : 0,33 %
    colorant (E 102 + E 131)
    : 1,00 %
    EXEMPLE 3 :
    • argile blanche
    : 69,83 %
    chlorure d'aluminium
    : 3,64
    H₂O
    : 25,14
    huile essentielle citron
    : 0,35
    colorant (E 102 + E 131)
    : 1,04 %
    EXEMPLE 4 :
    • farine d'algues
    : 46 %
    eau
    : 54 %
    EXEMPLE 5 :
  • Figure imgb0001
    • EXEMPLE 6 :
  • Figure imgb0002
    • EXEMPLE 7 :
  • Figure imgb0003
  • Les matériaux ainsi préparés à base d'algues se comportent comme des plastiques de Bingham. Ils présentent une viscosité plastique à 20°C comprise entre environ 13000 et environ 30000 Pascals.seconde, et un seuil d'écoulement d'environ 5000 Newtons/m 2 (mesures réalisées en fluage à l'aide d'un rhéomètre à contrainte imposée muni d'un dispositif cône-plan à 20°C (cône de diamètre 1,5 cm, angle de 4°).
  • Les matériaux à base d'argile sont caractérisés par les valeurs suivantes :
    • seuil d'écoulement supérieur à environ 4500 Newtons/m2 ;
    • viscosité dynamique supérieure à environ 27000 Pascals.seconde (sous une contrainte de 9000 Newtons/m2 et une vitesse de 0,3 s.⁻¹).
  • Un matériau conforme à la présente invention peut être inséré dans le sillon gingival par injection au moyen d'une aiguille cylindrique ou conique dont L'extrémité présente une lumière d'un diamètre compris entre environ 0,3 et 1,5 mm.
  • Avantageusement, cette aiguille présentera un coudage d'environ 30°.
  • On utilisera une aiguille stérilisable ou à usage unique pouvant être changée après chaque opération.
  • Le diamètre de l'aiguille sera sélectionné selon le type de préparation et de limite ainsi que selon l'importance du sillon gingival. Ainsi, on utilisera une aiguille d'un diamètre d'environ 1 à 1,5 mm pour un congé large, et de 0,5 mm pour une limite en biseau.
  • La profondeur du Sulcus, l'épaisseur et la tonicité de la gencive marginale sont variables sur le pourtour d'une même dent, de sorte qu'il est souhaitable de pouvoir contrôler l'importance de la rétraction recherchée en chaque point.
  • L'injection d'un produit pâteux permet, en déposant plus ou moins de produit, d'obtenir une rétraction large et régulière sur tout le pourtour de la dent.
  • L'injection du produit pâteux est effectuée dans le sillon gingival en prenant appui sur la dent et en n'excerçant aucune pression avec l'aiguille sur les tissus.
  • Comme on le comprend, la pression excercée sur les tissus gingivaux est uniquement fonction de la viscosité du produit.
  • On obtient ainsi une rétraction large et régulière sur tout le pourtour de la dent.
  • On a représenté à la figure 3 un mode de réalisation actuellement préféré d'un dispositif d'injection permettant la mise en place du matériau d'insertion conforme à l'invention. En effet, le produit utilisé ayant une viscosité relativement élevée, la pression développée dans une seringue classique n'est pas suffisante.
  • On peut donc utiliser une seringue telle que celle représentée à la figure 3 dont la partie active 10 est entraînée par une plaque 12, elle-même mue par la poignée 11, transmettant en la multipliant par effet de levier la force développée entre les doigts et la paume de la main.
  • Le matériau conforme à l'invention peut être éliminé sous l'action d'un spray air et eau sans intervention d'instrument préalalement à la prise d'empreinte. On évite ainsi tout risque de léser les tissus.
  • Il est enfin à noter que le matériau conforme à l'invention peut être également utilisé après une procédure d'éviction gingivale par bistouri électrique ou curtage rotatif pour assurer l'hémostase et le maintien de l'élargissement du sillon gingival.
  • Comme on le comprend, l'utilisation du matériau conforme à la présente invention permet la mise en oeuvre d'une méthode de rétraction gingivale améliorée qui regroupe pour la première fois l'ensemble des avantages suivants :
    • accessibilité aisée de la limite de préparation ;
    • absence de lésion des tissus ;
    • rétraction réversible ;
    • mise en oeuvre rapide, aisée et indolore.

Claims (10)

  1. Matériau d'insertion utilisé pour élargir le sillon gingival, sensiblement sans saignement ou suintement, notamment afin de prendre une empreinte pour la réalisation d'une prothèse de dent, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'une pâte biocompatible et injectable à usage externe, de préférence hydrophile, dont la viscosité plastique mesurée à 20°C est supérieure à 13000 Pascals.seconde.
  2. Matériau selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'une pâte dont le seuil d'écoulement est supérieur à 4500 Newtons/m².
  3. Matériau selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend de l'argile, notamment de l'argile blanche.
  4. Matériau selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend de la farine d'algues, notamment de laminaire et en particulier Lamminaria digitata, et de l'eau.
  5. Matériau selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des agents modifiant les propriétés organoleptiques, comme par exemple de l'huile essentielle de citron vert, orange, menthe ; du bicarbonate de soude ou de l'eau oxygénée à 10 volumes (solution aqueuse 3 %).
  6. Matériau selon la revendication 3, 4 ou 5, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des agents modifiant les propriétés chromatiques, comme par exemple l'eau oxygénée à 10 volumes (solution aqueuse 3 %), l'oxyde de zinc, l'argile blanche ou des colorants alimentaires divers, et éventuellement un agent astringent et/ou antiseptique.
  7. Matériau selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il présente la composition en poids suivante :
    farine d'algues   : 46 %
    eau   : 54 %
  8. Matériau selon l'une des revendications 4, 5 ou 6, caractérisé en ce qu'il présente la composition en poids suivante :
    Figure imgb0004
  9. Matériau selon l'une des revendications 4, 5 ou 6, caractérisé en ce qu'il présente la composition en poids suivante :
    Figure imgb0005
  10. Matériau selon la revendication 3, 5 ou 6, caractérisé en ce qu'il présente la composition en poids suivante :
    - argile blanche (argile kaolinique micronisée)   65 à 70 % en poids
    - chlorure d'aluminium   3,6 à 6,8 % en poids
    - H₂O   24 à 27 % en poids
    - huile essentielle   0,33 % en poids
    - colorant E 102 (sel trisodique de l'acide (sulfo-4' phényl-azo-1')-4 [sulfo-4 phényl -1 hydroxy-5 pyrazolecarboxylique-3]) + E 131 (sel calcique de l'acide disulfonique de l'anhydride m-hydroxytétraéthyl diamino triphényl carbinol).   1 % en poids
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