EA202090166A1 - Фармацевтическая композиция, включающая многокомпонентную таблетку сфероидной формы, содержащую эзомепразол и его фармацевтически приемлемую соль, и способ приготовления такой фармацевтической композиции - Google Patents

Фармацевтическая композиция, включающая многокомпонентную таблетку сфероидной формы, содержащую эзомепразол и его фармацевтически приемлемую соль, и способ приготовления такой фармацевтической композиции

Info

Publication number
EA202090166A1
EA202090166A1 EA202090166A EA202090166A EA202090166A1 EA 202090166 A1 EA202090166 A1 EA 202090166A1 EA 202090166 A EA202090166 A EA 202090166A EA 202090166 A EA202090166 A EA 202090166A EA 202090166 A1 EA202090166 A1 EA 202090166A1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
pharmaceutical composition
acceptable salt
preparation
component
tablet containing
Prior art date
Application number
EA202090166A
Other languages
English (en)
Inventor
Хёк Чжун Чо
Мин Ук Ким
Хо Тэк Им
Йонг Ил Ким
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Publication of EA202090166A1 publication Critical patent/EA202090166A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Предложены фармацевтическая композиция, включающая ядро в форме многокомпонентной таблетки сфероидной формы (MUST), содержащей эзомепразол или его фармацевтически приемлемую соль, причем данная фармацевтическая композиция растворяется на 50% или более в течение 15 мин в проводимом in vitro испытании на растворимость, и способ приготовления фармацевтической композиции. В соответствии с этим в случае разработки такой фармацевтической композиции в виде многокомпонентной таблетки сфероидной формы процесс растворения может быть ускорен при условии низкой скорости перемешивания по сравнению с обычной композицией в форме пеллеты или одной таблетки. Кроме того, лекарственные средства на основе ингибиторов протонного насоса (PPI), включая эзомепразол, могут растворяться под действием кислоты желудочного сока, имеющей низкое значение рН, вызывая тем самым уменьшение биодоступности лекарственного средства, однако в случае фармацевтической композиции по данному изобретению этот эффект может быть сведен к минимуму.
EA202090166A 2017-09-28 2018-09-28 Фармацевтическая композиция, включающая многокомпонентную таблетку сфероидной формы, содержащую эзомепразол и его фармацевтически приемлемую соль, и способ приготовления такой фармацевтической композиции EA202090166A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20170126426 2017-09-28
PCT/KR2018/011528 WO2019066555A1 (en) 2017-09-28 2018-09-28 PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING MULTI-UNIT SPHEREOIDAL TABLET CONTAINING ESOMEPRAZOLE AND PHARMACEUTICAL QUALITY SALT THEREOF, AND PROCESS FOR PREPARING THE PHARMACEUTICAL COMPOSITION

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EA202090166A1 true EA202090166A1 (ru) 2020-06-29

Family

ID=65903124

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA202090166A EA202090166A1 (ru) 2017-09-28 2018-09-28 Фармацевтическая композиция, включающая многокомпонентную таблетку сфероидной формы, содержащую эзомепразол и его фармацевтически приемлемую соль, и способ приготовления такой фармацевтической композиции

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20200368219A1 (ru)
EP (1) EP3648745B1 (ru)
JP (1) JP2020535113A (ru)
KR (1) KR20190037182A (ru)
CN (1) CN111032020A (ru)
AU (1) AU2018341729A1 (ru)
BR (1) BR112020003077A2 (ru)
CA (1) CA3071623A1 (ru)
EA (1) EA202090166A1 (ru)
MX (1) MX2020001760A (ru)
WO (1) WO2019066555A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102080023B1 (ko) 2018-01-29 2020-02-21 주식회사 종근당 에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 안정한 약제학적 조성물
KR102006777B1 (ko) 2018-01-29 2019-10-08 주식회사 종근당 에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 약제학적 제제
WO2021020771A1 (ko) * 2019-07-26 2021-02-04 주식회사 종근당 에스오메프라졸 및 탄산수소나트륨을 포함하는 안정한 약제학적 조성물

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2004259226B2 (en) * 2003-07-17 2009-09-24 Dr. Reddy's Laboratories Ltd Pharmaceutical compositions having a swellable coating
CA2547398A1 (en) * 2003-11-28 2005-06-09 Ranbaxy Laboratories Limited Oral benzimidazole compositions comprising an active core, an optional separating layer and an enteric coating
JP2011506279A (ja) * 2007-12-08 2011-03-03 バイエル・シェーリング・ファルマ・アクチェンゲゼルシャフト 経口で分散可能な錠剤
KR101084659B1 (ko) * 2008-12-30 2011-11-22 한미홀딩스 주식회사 에스오메프라졸의 과립 및 그 장용성 과립의 제조방법
CN102805735A (zh) * 2011-06-21 2012-12-05 寿光富康制药有限公司 一种埃索美拉唑肠溶微丸片及其制备方法
KR101378973B1 (ko) * 2012-04-13 2014-03-28 한미약품 주식회사 구형에 가까운 형태의 다중 투여 단위 정제를 포함하는 경질 캡슐 복합 제형 및 이의 제조방법
KR102060738B1 (ko) * 2012-12-13 2019-12-30 한미약품 주식회사 에스오메프라졸 유리염기 또는 그의 알칼리염을 포함하는 고미가 차폐된 약학 제제 및 이의 제조방법
KR101907116B1 (ko) * 2016-07-25 2018-10-11 한미약품 주식회사 에스오메프라졸, 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 포함하는, pH-의존성 약물 방출 특성이 개선된 제형
KR101877350B1 (ko) * 2016-10-28 2018-08-09 한미약품 주식회사 에스오메프라졸 함유 복합 캡슐제 및 그 제조방법

Also Published As

Publication number Publication date
BR112020003077A2 (pt) 2020-08-25
JP2020535113A (ja) 2020-12-03
EP3648745A1 (en) 2020-05-13
CA3071623A1 (en) 2019-04-04
KR20190037182A (ko) 2019-04-05
AU2018341729A1 (en) 2020-02-06
WO2019066555A1 (en) 2019-04-04
EP3648745B1 (en) 2024-06-26
MX2020001760A (es) 2020-07-29
US20200368219A1 (en) 2020-11-26
CN111032020A (zh) 2020-04-17
EP3648745A4 (en) 2021-05-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA202090166A1 (ru) Фармацевтическая композиция, включающая многокомпонентную таблетку сфероидной формы, содержащую эзомепразол и его фармацевтически приемлемую соль, и способ приготовления такой фармацевтической композиции
CY1124052T1 (el) Δισκιο διασπειρομενο στο στομα περιεχον οιστετρολη
EA201892173A1 (ru) Фармацевтический состав палбоциклиба и способ его получения
FI3220916T3 (fi) Menetelmä syövän hoitoon n-((4,6-dimetyli-2-okso-1,2-dihydropyridin-3-yyli)metyyli)-5-(etyyli(tetrahydro-2h-pyran-4-yyli)amino)- 4-metyyli-4'-(morfolinometyyli)-[1,1'-bifenyyli]-3-karboksamidilla
EA201991299A1 (ru) Приготовление твердых циклодекстриновых комплексов для доставки офтальмологических активных фармацевтических ингредиентов
EA201990223A1 (ru) Фармацевтическая композиция для перорального приема с контролируемой скоростью растворения, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид
HRP20160406T1 (hr) Postupci i pripravci za liječenje sa štitnjačom povezanih medicinskih stanja sa sniženiim folatima
BR112015032728A2 (pt) formulação compósita em cápsula farmacêutica compreendendo tadalafil e tansulosina
MA38646B1 (fr) Formulation a liberation modifiee pour traiter, par ex. La maladie de parkinson et la dyskinesie induite par l-dopa.
MX2019015733A (es) Formulacion de melatonina oralmente disoluble con agente acidificante que produce melatonina soluble en saliva.
PH12014502407A1 (en) New alfentanil composition for the treatment of acute pain
PH12019500059A1 (en) A pharmaceutical formulation for oral administration with improved content uniformity comprising sustained-release containing tamsulosin hydrochloride
CL2013003137A1 (es) Composición farmacéutica líquida oral que contiene divalproex sódico (2-15 % p/v de la composición), y uno o más excipientes, cuyo ph es mayor a 6; procedimiento de preparación de la composición que comprende: (a) mezclar hidróxido de sodio en agua purificada, (b) añadir divalproex sódico y excipientes; y (c) ajustar ph sobre 6.
Surampalli et al. In vitro and in vivo effects of morin on the intestinal absorption and pharmacokinetics of olmesartan medoxomil solid dispersions
RU2684326C1 (ru) Способ получения геля нифедипина
EA201391512A1 (ru) Твердая фармацевтическая композиция
RU2013107724A (ru) Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина
TH167877A (th) สูตรผสมใหม่สำหรับโกนาโดโทรพิน
PH12016502591B1 (en) Pharmaceutical for treating dizziness having different causes
MX2013009849A (es) Capsula con contenido liquido con un antiinflamatorio.
TH167877B (th) สูตรผสมใหม่สำหรับโกนาโดโทรพิน
RU2016145411A (ru) Комбинация брекспипразола и налмефена, и ее применение для лечения синдрома химической зависимости
JP6485119B2 (ja) 固形製剤
EA201600296A2 (ru) Способ получения ранозаживляющего, противовоспалительного геля с обезболивающим действием
UA119632C2 (uk) Спосіб одержання твердих дисперсій не розчинних у водному середовищі речовин