EA029829B1

EA029829B1 - Способ получения лекарственной губки (варианты)

Info

Publication number: EA029829B1
Application number: EA201700006A
Authority: EA
Inventors: Кюбра Яшар кызы Алиева; Сархан Абульфас оглы Тагиев; Тагир Аббасели оглы Сулейманов
Original assignee: Кюбра Яшар кызы Алиева; Сархан Абульфас оглы Тагиев
Priority date: 2016-07-25
Filing date: 2016-07-25
Publication date: 2018-05-31
Also published as: EA201700006A1

Abstract

Изобретение относится к области медицине, а именно к фармацевтической промышленности, и может быть использовано при лечении ожогов и ран различной этиологии. Сущность изобретения заключается в способе получения лекарственных губок, обладающих антисептическими, кровоостанавливающими или ранозаживляющими свойствами. Способ включает получение водного раствора пектина при нагревании до 90-95°C, в котором растворяют при постоянном перемешивании желатин в соотношении пектин:желатин:вода (1:2:4); вводят борную кислоту и Твин-80, понижают температуру массы до 65-50°C и затем вводят вспомогательные и лекарственные средства. В качестве вспомогательных средств используются глицерин, димексид и пропиленгликоль, а в качестве лекарственных средств - смесь йода и йодида калия, а также смесь, состоящая из фурацилина, настоек прополиса, календулы, облепихового масла и жидкого экстракта лекарственных растений. Готовый продукт сушится при комнатной температуре. Техническим эффектом заявляемого изобретения является создание новых расширяющих арсенал лекарственных медленно рассасывающихся губок. Губки удобны в употреблении как в клинике, так и в быту и, что осбенно важно, в полевых и военно-полевых условиях без вмешательства медицинского персонала. Их применение не сопровождается побочным эффектом.

Description

Изобретение относится к области медицине, а именно к фармацевтической промышленности, и может быть использовано при лечении ожогов и ран различной этиологии. Сущность изобретения заключается в способе получения лекарственных губок, обладающих антисептическими, кровоостанавливающими или ранозаживляющими свойствами. Способ включает получение водного раствора пектина при нагревании до 90-95°С, в котором растворяют при постоянном перемешивании желатин в соотношении пектин:желатин:вода (1:2:4); вводят борную кислоту и Твин-80, понижают температуру массы до 65-50°С и затем вводят вспомогательные и лекарственные средства. В качестве вспомогательных средств используются глицерин, димексид и пропиленгликоль, а в качестве лекарственных средств - смесь йода и йодида калия, а также смесь, состоящая из фурацилина, настоек прополиса, календулы, облепихового масла и жидкого экстракта лекарственных растений. Готовый продукт сушится при комнатной температуре. Техническим эффектом заявляемого изобретения является создание новых расширяющих арсенал лекарственных медленно рассасывающихся губок. Губки удобны в употреблении как в клинике, так и в быту и, что осбенно важно, в полевых и военно-полевых условиях без вмешательства медицинского персонала. Их применение не сопровождается побочным эффектом.

029829 Β1

029829

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, и может быть использовано при лечении ожегов и ран различной этиологии.

В настоящее время в хирургической и лечебной практике перспективной лекарственной формой становится использование пленок и губок на основе коллагена или желатина, что дает возможность быстро остановить кровотечение, защитить рану от вторичной инфекции, уменьшить боль и стимулировать заживление раны. Для усиления лечебной эффективности в состав указанных средств вводят фармакологически активные компоненты-антисептики, антибиотики, биостимуляторы и прочие вспомогательные добавки (1).

Известно (2), что губки лечебные - это дозированная или недозированная лекарственная форма, представляющая собой пористую массу различных размеров и формы, содержащая лекарственные и вспомогательные вещества (в основном полимерные материалы).

Известен (3) способ изготовления коллагеновой губки, в которую могут быть включены лекарственные вещества: антибиотики, антисептики, антиоксиданты, стимуляторы регенерации, гемостатики.

Известно (4) ранозаживляющее средство - губка цитотимокол, ее лекарственные формы (варианты) и способы их получения. При изготовлении губки получают гомогенный раствор коллагена с тималином и цитохромом С, замораживают его и осуществляют сублимационную сушку. Сухую губку обрабатывают в парах формальдегида при 20-25°С не более 20 ч и подвергают стерилизации. Полученная губка в форме пластин различного размера позволяет выполнять роль раневого покрытия или тампона, заполняющего раневые полости. Недостатком данного способа является то, что губка, получаемая этим способ, не обладает широким спектром лечебного действия.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является известный способ (5) получения гемостатическй, антисептической и ранозаживляющей губки на основе желатина. Способ включает получение гомогенного раствора желатина при нагревании, смешивание раствора с лекарственными средствами и вспомогательными компонентами до пенообразования и сушку полученного продукта при комнатной температуре. Способ позволяет получить мелкопористую лекарственную губку с заданными свойствами.

Недостатком известного способа является то, что процесс достаточно долгий и сложный, который предусматривает прокаливание желатина, его набухание в фурацилине (не менее 18 ч), двухэтапную сушку: сначала при комнатной температуре, а потом - в вакуумно-сушильном аппарате при понижении температуры сушки от +45 до -50°С. При этом в качестве лекарственных средств в губке используются синтетические препараты, а структура губки и ее стабильность не высоки и для улучшения этих свойств предлагается вводить формальдегид, что никак не улучшает лечебные свойства губки.

Задачей изобретения является разработка способа получения новых лекарственных губок на основе натуральных и растительных компонентов для лечения травм различного характера (ран, ожогов), обладающих комплексом заданных свойств.

Сущность изобретения заключается в способе получения лекарственной губки, обладающей антисептическими, кровеостанавливающими или ранозаживляющими свойствами. Способ для основы губки включает получение водного раствора пектина при нагревании до 90-95°С, в котором растворяют при постоянном перемешивании желатин при соотношении пектин:желатин:вода - 1:2:4; для пенообразования вводят борную кислоту в количестве 3-5 мас.% и Твин-80 в количестве 13-18 мас.% (по желатину), понижают температуру массы до 65-50°С и затем вводят вспомогательные и лекарственные средства. Г отовый продукт сушат при комнатной температуре. Для получения антисептической и кровеостанавливающей губки в качестве лекарственного средства используют раствор йода в калий йодиде, а в качестве вспомогательных веществ - глицерин и димексид в следующем количественном соотношении компонентов, в мас.% (на 100 г желатина):

йод 2,6 - 2,9

калий йодид 3,3 - 3,5 глицерин 29,5 - 30,5

димексид 29,3 - 20,1.

Для получения ранозаживляющей губки в качестве лекарственного средства используют смесь, состоящую из фурацилина, спиртового экстракта прополиса, настойки календулы, облепихового масла и жидкого экстракта лекарственных растений, а в качестве вспомогательных веществ - глицерин, димексид и пропиленгликоль в следующем количественном соотношении компонентов, в мас.% (на 100 г желатина):

- 1 029829

фурацилин	3,0- 3,1
настойка прополиса	28,5—29,0
настойка календулы	28,5—29,0
облепиховое масло	17,6 - 17,9
жидкий экстракт лекарственных растений	47,5-47,8
глицерин	24,7- 24,9
димексид	10,0-9,5
пропиленгликоль	10,0-9,5

Жидкий экстракт получают методом перколяции в соотношении 1:1 из смеси лекарственных растений: крапивы, подорожника, зверобоя, солодки и ореховых листьев, взятых в равных весовых долях.

Сопоставительный анализ заявляемого изобретения и прототипа показал, что заявляемое решение отличается от прототипа новыми существенными признаками: желатин растворяют в водном растворе пектина; ввод Твин-80 (полисорбат 80) и борной кислоты; в качестве вспомогательных добавок используют глицерин, димексид и пропиленгликоль, а в качестве лекарственных средств - большой комплекс активно действующих веществ природного происхождения. Заявляемое изобретение отличается от прототипа и процессом сушки готового продукта, который состоит только из одной стадии - сушки при комнатной температуре.

Анализ других известных способов получения лекарственных губок показал, что известны способы (1) получения губок на основе желатина или коллагена, однако способы, подобные заявляемому, ни по регламенту получения, ни по составу компонентов не найдены. Известно (6) получение лекарственной пористой пленки (в ветеринарии), в котором в качестве лекарственного средства используется йод в виде спиртового раствора.

Заявляемый способ получения лекарственных губок использует широко известные в медицине и пищевой промышленности компоненты. Для получения основы губки используют пектин, желатин, борную кислоту и Твин-80. Пектин получают из различных фруктово-растительных источников. Одним из важнейших свойств пектинов является их желирующая способность. Смесь желатина с пектином позволяет сделать основу губки более мягкой и эластичной, что способствует более плотному прилеганию ее к очагу заболевания.

Для пенообразования и усиления пористости губки используют Твин-80, известный эмульгатор неиногенный ПАВ, оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы. Ввод борной кислоты, являющейся хорошим антисептиком, придает основе антисептические свойства, но главное борная кислота способствует усилению межмолекулярного взаимодействия компонентов, составляющих основу структуры губки, и укрепляет ее. Вспомогательные вещества: глицерин, димексид и пропиленгликоль, также общеизвестные компоненты. Димексид хорошо растворяет биологически активные вещества и способствует ускоренному проникновению лекарственных веществ через кожу. Глицерин относится к группе стабилизаторов, обладающих свойствами сохранять и увеличивать степень вязкости и консистенции, а также он поддерживает нужный уровень влажности среды, в которой он присутствует и используется в качестве растворителя, при помощи которого смешиваются различные несмешиваемые смеси.

Пропиленгликоль также является хорошим растворителем и усилителем диффузий активных компонентов лекарственных средств сквозь кожу и в совокупности с глицерином и димексидом создает структуру губки мягкой, эластичной, оптимально влажной и способной транспортировать компоненты лекарственных средств в ткани очага заболевания.

В лекарственную губку, обладающую антисептическими и кровеостанавливающими свойствами, в качестве лекарственного средства вводят йод, который для оптимального распределения йода в основе губки предварительно растворяют в калий йодиде. В качестве лекарственного средства для получения губки, обладающей ранозаживляющим свойством, используют смесь известных лекарственных и биологически активных вещести. Фурацилин - известное антибактериальное лекарственное средство. Настойка календулы обладает широким спектром полезных свойств, в заявляемом изобретении используется ее основное свойство - ранозаживляющее. Облепиховое масло обладает сильным ранозаживляющим и противовоспалительным действием, играет ключевую роль в формировании локального иммунитета. Спиртовая настойка прополиса обладает антисептическими (противобактерийными, противовирусными и противогрибковыми), ранозаживляющими, обезболивающими, противозудными, антитоксическими и антиоксидантными свойствами, снижает свертываемость крови, снимает сосудистый спазм, стимулирует обменные процессы, регенерацию тканей и защитные реакции организма. Спиртовую настойку прополиса получают методом мацерации 70% этиловым спиртом в соотношении 3:10 г в течение 4-7 дней при периодическом перемешивании. Полученную настойку фильтруют, сгущают до 50% объема и добавляют в смесь. Жидкий экстракт, полученный мтодом перколяции из сбора предложенных нами лекарственных растений, обладающих широким спектром биологически активных веществ, синергетически усиливает ранозаживляющие свойства введенных в основу губки компонентов.

- 2 029829

Способ осуществляют следующим образом.

Пектин растворяют в воде при температуре 90-95°С. В раствор добавляют желатин при постоянном перемешивании до полного растворения желатина, затем добавляют борную кислоту также при непрерывном перемешивании до получения гомогенной массы. В гомогенную смесь добавляют твин-80, и при перемешивании постепенно понижают температуру до 65-50°С. При этом образуется пенная масса - основа для получения лекарственной губки. Для получения антисептической и кровеостанавливающей губки в образовавшуюся пенную массу вводят вспомогательные вещества - глицерин и димексид, а затем в пенную массу постепенно вводят лекарственное средство, в качестве которого используют смесь раствора йода в водном растворе калий йодида. Для получения ранозаживляющей губки в пенную массу вводят вспомогательные вещества - глицерин, димексид и пропиленгликоль. В качестве лекарственного средства используют смесь, состоящую из фурацилина, прополиса, календулы, облепихового масла и жидкого экстракта лекарственных растений. Жидкий экстракт лекарственных растений, включащий растения: крапиву, подорожник,зверобой, солодку, календулу, ореховые листья, взятых в равных весовых долях, готовят методом перколяции.

Пример выполнения заявляемого способа (оптимальный, выработанный экспериментально).

50 г пектина растворяют в 200 мл воды при температуре 90-95°С. В раствор добавляют 100 г желатина при постоянном перемешивании до полного растворения желатина, затем добавляют 3-5 г борной кислоты также при непрерывном перемешивании до получения гомогенной массы. В гомогенную смесь добавляют 15-20 мл твин-80, и при перемешивании постепенно понижают температуру до 65-50°С. При этом образуется пенная масса - основа для получения лекарственной губки. Для получения антисептической и кровеостанавливающей губки в образовавшуюся пенную массу вводят вспомогательные вещества - глицерин 30 г и димексид 20 г, а затем в пенную массу постепенно вводят лекарственное средство, в качестве которого используют смесь раствора йода и калий йодид. При этом предварительно калий йодид в количестве 3,4 г растворяют в 50 мл воды и добавляют 2,8 г йода. Для получения ранозаживляющей губки в пенную массу вводят вспомогательные вещества - глицерин 20 мл, димексид 10 г и пропиленгликоль 10 г. В качестве лекарственного средства используют смесь, состоящую из фурацилина 3г, сгущенных настоек прополиса 30 мл и календулы 30 мл, облепихового масла 20 мл и жидкого экстракта лекарственных растений 50 мл. Жидкий экстракт лекарственных растений, включащий растения: крапиву, подорожник, зверобой, солодку, календулу, ореховые листья, взятых в равных весовых долях, готовят методом перколяции.

Техническим эффектом заявляемого изобретения является создание новых расширяющих арсенал лекарственных медленно высвобождающихся губок, содержащих антисептические, кровеостанавливающие или ранозаживляющие лекарственные средства, способствующие стимуляции местного и общего специфического иммунитета, что ведет к быстрому заживлению раневой поверхности. Губки удобны в употреблении как в клинике, так и в быту и, что осбенно важно, в полевых и военно-полевых условиях. Их использование не сопровождается побочным эффектом.

Литература.

1. Патенты КИ №№ 2034572, 10.05.95; 2053796, 10.02.96; 2071788, 20.01.97.

2. 1и1р://\у\у\у./пау1оуаг.ги/С1<1а551Лкас1уа_1_\агак1сп5Пка2.1ит1. Губки лечебные.

3. № 96119481/14, 27.09.1996. Способ изготовления коллагеновой губки.

4. КИ 2 126 693, 15.02.1996. Губка цитотимокол, ее лекарственные формы (варианты) и способы их получения.

5. КИ № 2226406. Способ получения гемостатический, антисептической и ранозаживляющей губки на основе желатина, (прототип).

6. КИ 2217148, 19.03.2002. Средство для заживления послеоперационных ран.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ получения лекарственной губки на основе желатина, обладающей антисептическими, кровоостанавливающими или ранозаживляющими свойствами, включающий получение гомогенного раствора желатина с помощью нагревания с последующим введением добавок до пенообразования и дальнейшую сушку полученного продукта при комнатной температуре, отличающийся тем, что для получения основы губки желатин растворяют в водном растворе пектина, нагревая до 90-95°С и постоянно перемешивая в соотношении пектин:желатин:вода (1:2:4); для пенообразования вводится борная кислота в количестве 3-5 мас.% и Твин-80 в количестве 13-18 мас.% по желатину, понижают температуру массы до 65-50°С и вводят вспомогательные и лекарственные средства.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для получения антисептической и кровоостанавливающей губки в качестве лекарственного средства используется смесь йода и йодида калия, а в качестве вспомогательных веществ - глицерин и димексид в следующем количественном соотношении компонентов, в мас.% (на 100 г желатина):

йод - 2,6-2,9, йодид калия - 3,3-3,5,

- 3 029829

глицерин - 29,5-30,5, димексид - 29,3-20,1.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что для получения ранозаживляющей губки в качестве лекарственного средства используется смесь, состоящая из фурацилина, настоек прополиса, календулы, облепихового масла и жидкого экстракта лекарственных растений, а в качестве вспомогательных веществ глицерин, димексид и пропиленгликоль в следующем количественном соотношении компонентов, в мас.% (на 100 г желатина):

фурацилин - 3,0-3,1, настойка прополиса - 28,5-29,0, настойка календулы - 28,5-29,0, облепиховое масло - 17,6-17,9,

жидкий экстракт лекарственных растений - 47,5-47,8, глицерин - 24,7-24,9, димексид - 10,0-9,5, пропиленгликоль - 10,0-9,5.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что жидкий экстракт получают методом перколяции в соотношении 1:1 из смеси лекарственных растений: крапивы, подорожника, зверобоя, солодки и листьев грецкого ореха, взятых в равных весовых долях.

4^)