EA024468B1 - Кнопочное устройство мундштука ингалятора сухого порошка - Google Patents

Abstract

В изобретении описан ингалятор, применимый для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка, которое используется для лечения респираторных заболеваний, в частности астмы, хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и аллергического ринита пероральным путем, и имеющий механизм для предотвращения последствий неумышленного приведения устройства в действие.

Description

Настоящее изобретение относится к ингалятору, пригодному для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка, которое используется для лечения респираторных заболеваний, в частности астмы и хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ). Кроме того, настоящее изобретение относится к ингалятору, который содержит блистерную упаковку с защитой от вскрытия детьми, пригодную для содержания сухого порошкового лекарственного средства.

Уровень техники

Ингаляторы широко применяются для доставки лекарственных средств, которые используются для лечения и профилактики респираторных заболеваний. Ингаляционная терапия является наиболее предпочтительным методом лечения этих заболеваний, поскольку ингаляторы просты в применении, лекарственные средства начинают действовать быстрее за счет местного применения и имеют меньше побочных эффектов. Разработаны различные ингаляторы для обеспечения эффективной и достаточной доставки лекарственных средств, используемых для лечения респираторных заболеваний, в частности астмы и хронического обструктивного заболевания легких. Эти ингаляторы различаются своими механизмами действия и физической формой доставляемого лекарственного средства.

В ингаляторах с доставкой лекарственных средств в виде сухого порошка лекарственное средство содержится в резервуарах, капсулах или блистерных упаковках. Важно, чтобы каждая доза поступала в организм пациента с высокой надежностью и точностью, поскольку требуемая доза лекарственного вещества при ингаляционной терапии является очень низкой.

Ингаляторы, содержащие блистерную упаковку, более предпочтительны, чем другие ингаляторы с точки зрения их способности аккуратно и точно отмерять одну дозу лекарственного средства в виде сухого порошка, содержащегося в каждом блистерном отсеке блистерной упаковки, для ингаляции, чтобы обеспечить контролируемое дозирование при каждом приведении в действие устройства. Кроме того, ингаляторы, содержащие блистерную упаковку, можно использовать повторно, так как не требуется вставлять блистерную упаковку с сухим порошковым лекарственным средством для ингаляции в устройство перед ингаляцией.

В связи с тем, что лекарственные средства в виде сухого порошка, которые используются в ингаляционном лечении, имеют сильное воздействие даже в малых количествах и имеют серьезные побочные эффекты, случайное использование этих лекарственных средств здоровыми людьми, особенно детьми, может быть опасным. Кроме того, случайное приведение в действие устройства не во время ингаляции может привести к тому, что блистерная упаковка напрасно откроется и лекарственное средство в виде сухого порошка попадет внутрь устройства, что приведет к употреблению неконтролируемой дозы.

Одним из наиболее известных на рынке является ингалятор, предлагаемый компанией О1ахо8тйЬК1ет под торговым наименованием И15ки5®. В этом ингаляторе используется подвижный механизм с блистерной лентой, в которой содержится лекарственное средство в сухой порошковой форме. В соответствии с этим крышка мундштука, скрывающая мундштук, сдвигается, и мундштук и скользящая деталь становятся видны перед использованием устройства. В этом устройстве блистерная упаковка последовательно перемещается движением ползунка из одного конца в другой по пути его следования; блистерный отсек открывается, и лекарственное средство в виде сухого порошка становится готовым для ингаляции. Необходимость сдвигать крышку, чтобы передвинуть скользящую деталь, может в некоторой степени предотвратить случайное срабатывание устройства. Тем не менее, необходимо производить более надежные устройства, чтобы минимизировать или устранить ошибки и проблемы, которые могут быть следствием возможности легкого передвижения одной рукой крышки и скользящего механизма указанного устройства.

Существует необходимость в ингаляторах, обеспечивающих реализацию безопасной ингаляции, которые гарантируют устранить проблемы, упомянутые выше. Таким образом, данное устройство относится к безопасному ингалятору, который был разработан, чтобы не позволить неумышленному и случайному приведению в действие, и обеспечить доставку контролируемой дозы лекарственного средства в виде сухого порошка пациенту.

С другой стороны, данное изобретение разработано как защищенное от вскрытия детьми, чтобы предотвратить их случайное использование детьми.

С другой стороны, данное изобретение относится к ингалятору, пригодному для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка из блистерной упаковки для обеспечения эффективной и достаточной доставки лекарственного средства в виде сухого порошка.

Краткое изложение сущности изобретения

Ингалятор, пригодный для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка, в соответствии с настоящим изобретением содержит блистерную упаковку, состоящую из множества блистерных отсеков, в каждом из которых содержится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга;

мундштук, обеспечивающий вдыхание пациентом лекарственного средства в виде сухого порошка из открытого блистера;

- 1 024468 зубчатую передачу, обеспечивающую пошаговое перемещение блистерной упаковки и подготавливающую лекарственное средство в виде сухого порошка доступными для ингаляции;

поворотную крышку, закрывающую мундштук и обеспечивающую активирование зубчатой передачи;

корпус, который образован верхним элементом и нижним элементом с возможностью размещения в нем блистерной упаковки и зубчатой передачи, отличающийся тем, что ингалятор содержит две упругие стабилизирующие крышки, которые соединены соответственно с верхними и нижними элементами корпуса, и этим обеспечивается блокировка перемещения крышки мундштука, так как защелки под стабилизирующими упругими крышками в точках присоединения, которые обеспечивают взаимодействие крышки мундштука с зубчатой передачей, входят в зацепление с крышкой мундштука, когда мундштук полностью накрыт крышкой мундштука.

Ингалятор, относящийся к настоящему изобретению, приводится в действие перемещением крышки мундштука. Тем не менее, стабилизирующие упругие крышки используются, чтобы предотвратить приведение в действие устройства, когда крышка мундштука случайно поворачивается. Когда мундштук полностью накрыт крышкой мундштука, и устройство готово к приведению в действие, защелки под стабилизирующими упругими крышками входят в зацепление с крышкой мундштука с обеих сторон устройства и предотвращают свободное перемещение крышки. Чтобы привести устройство в действие, упругие части стабилизирующих упругих крышек должны быть нажаты вручную, чтобы переместить крышку мундштука перед ингаляцией. Другими словами, устройство приводится в действие поворотом крышки мундштука во время одновременного нажатия на упругие части стабилизирующих упругих крышек, и одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка готовится для ингаляции. Таким образом, предотвращается случайное приведение в действие, так как приведение в действие устройства требует навыков и координации обеих рук.

В соответствии с настоящим изобретением ингалятор является удобным для удерживания, управляемым вручную устройством, которое пригодно для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка.

Корпус ингалятора согласно настоящему изобретению был сконструирован таким образом, что каждый компонент блистерной упаковки и зубчатой передачи, которая имеет значительную роль в корректной работе ингалятора, точно установлен и согласованно работает. С этой целью корпус поделен на несколько отделений. Использованная часть и неиспользованная часть блистерной упаковки помещаются в различных отделениях во избежание того, чтобы лекарственное средство в виде сухого порошка, остающееся в открытом блистерном отсеке, просыпалось на другие компоненты корпуса. Кроме того, корпус также содержит носик, который позволяет расслаивать блистерную упаковку, и патрубок, по которому во время ингаляции проходит сухое порошковое лекарственное средство из открытого блистера прежде, чем достигнуть мундштука. Кроме того, корпус может иметь любую приемлемую форму, но предпочтительно является эллиптическим или круглым.

Верхний и нижний элементы корпуса смыкаются друг с другом и образуют корпус, который соединен с зубчатой передачей. Крышка, закрывающая мундштук, выполнена с возможность поворота, когда ее надевают на верхний и нижний элементы корпуса. Насечки на поверхности нижнего и верхнего элементов корпуса обеспечивают приведение в действие путем предотвращения скольжения пальца при повороте крышки мундштука. Верхний и нижний элементы корпуса могут иметь любую приемлемую форму, которая обеспечивает удобство использования.

Крышка мундштука устройства настоящего изобретения, скрывающая мундштук, сконструирована таким образом, что приводит устройство в действие. Когда верхний и нижний элементы корпуса соединяются вместе, контактные язычки на внутренней поверхности нижнего элемента корпуса входят в контактные выемки на внутренней поверхности верхнего элемента корпуса, за счет чего верхний и нижний элементы корпуса прочно фиксируются. В дополнение, выступы на верхнем и нижнем элементах корпуса соединены встык по всей длине и образуют ограничительную линию поворотного движения крышки мундштука. Перед каждой ингаляцией предпочтительно вручную поворачивают крышку мундштука по линии, ограниченной выступами на верхнем и нижнем элементах корпуса, в результате чего открывается как мундштук, так и один из блистерных отсеков, и становится доступна для ингаляции одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка. Линия поворота крышки ограничена с обоих концов выступами на верхнем и нижнем элементах корпуса. Постоянное расстояние линии поворота, заданное выступами на верхнем и нижнем элементах корпуса, приводит к повороту крышки мундштука под одним и тем же углом при каждом приведении ингалятора в действие.

Крышка мундштука ингалятора соединена с зубчатой передачей посредством точек соединения. Один конец ведущего механизма проходит через центр нижнего элемента корпуса и плотно соединен с крышкой мундштука в одной точке, а другой конец проходит через центр верхнего элемента корпуса и соединен с крышкой мундштука в другой точке. Чтобы каждый конец ведущего механизма обеспечивал прочное соединение между точками соединения крышки мундштука, на каждом конце ведущего механизма предусмотрена одна боковая крышка. Концы ведущего механизма вырезаны так, чтобы концы боковых крышек были соединены с концами ведущего механизма, чтобы они могли плотно смыкаться из- 2 024468 нутри с концами боковых крышек. Внутренние стороны этих обрезанных частей на каждом конце ведущего механизма имеют форму, совпадающую с формами на концах боковых крышек. Эти боковые крышки, которые соединяются каждый раз, когда конец ведущего механизма проходит через точки соединения, и обеспечивают крышке мундштука синхронизацию с ведущим механизмом. Каждая точка соединения крышки мундштука является отверстием, имеющим форму, совпадающую с формой на конце боковой крышки, которая проходит через эту точку соединения. В связи с этим, каждая из боковых крышек проходит через одну точку соединения крышки мундштука, когда она входит в зацепление с одним концом ведущего механизма, и это позволяет крышке мундштука плотно и надежно соединиться на двух концах данного ведущего механизма и синхронизироваться с ведущим механизмом.

В каждой точке соединения крышки мундштука находится стабилизирующая упругая крышка. Удлинители под стабилизирующими упругими крышками проходят сквозь отверстия в верхней или нижней части корпуса в соответствии с позицией точки соединения и обеспечивают стабильность стабилизирующих упругих крышек, с которыми они соединены. Поворот крышки мундштука ограничен с обеих сторон защелкой, которая находится под каждой стабилизирующей упругой крышкой в обеих сторонах устройства и соединена с крышкой мундштука. До ингаляции нажимают на упругие части каждой стабилизирующей упругой крышки, форма которых соответствует форме пальцев, чтобы поднять защелки и высвободить крышку мундштука с целью ее перемещения, что приводит ингалятор в действие. Таким образом, крышка мундштука может быть легко повернута, когда упругие части каждой стабилизирующей упругой крышки, соответствующей форме пальцев, нажаты. Когда упругие части стабилизирующих упругих крышек не нажаты, защелки под стабилизирующими упругими крышками не позволяют крышке мундштука двигаться ни при каких обстоятельствах. Вкратце, защелки под стабилизирующими упругими крышками предотвращают случайное приведение в действие устройства.

В устройстве согласно настоящему изобретению устранена возможность возникновения таких проблем как неконтролируемое дозирование в результате случайного приведения в действие устройства, так как требуются навыки и координация обеих рук, чтобы нажать на упругие части стабилизирующих упругих крышек во время поворота крышки мундштука и привести устройство в действие, и это, как правило, невозможно, особенно для детей до 12 лет, обладать навыком и способностью повернуть крышку мундштука данного устройства.

Крышка мундштука, которая приводит в действие ингалятор, может находиться только в двух положениях. Для включения зубчатой передачи, которая перемещает блистерную упаковку, крышка мундштука должна быть передвинута с первой позиции на вторую позицию. Когда крышка мундштука находится в первом положении, она упирается в выступ на одном конце линии поворота. В первом положении крышки мундштука мундштук полностью скрыт, и ингалятор находится в режиме ожидания. Когда крышка мундштука находится во втором положении, она упирается в выступ на другом конце линии поворота, и после приведения ингалятора в действие становится доступна для ингаляции одна доза сухого порошкового лекарственного средства.

В соответствии с настоящим изобретением каждое зубчатое колесо зубчатой передачи ингалятора находится в непосредственном или опосредованном зацеплении друг с другом. Ведущий механизм, являющийся одним из компонентов зубчатой передачи, позволяет крышке мундштука активировать зубчатую передачу. При каждом приведении в действие устройства, поворотное движение под постоянным углом крышки мундштука передается зубчатому колесу делительного храпового колеса, которое входит в зацепление с делительным колесом через ведущий механизм. Делительное колесо синхронизируется с делительным храповым колесом, когда крышка мундштука переключается с первой позиции на вторую позицию. Зубчатое колесо делительного колеса входит в зацепление с приводом барабанного колеса и ведущей шестерней и также приводит их в движение. Колесо механизма входит в зацепление с приводом барабанного колеса изнутри с помощью лопастей колеса механизма. Счетное колесо, которое входит в зацепление с малой шестерней под исходным зубчатым колесом, поворачивается посредством исходного зубчатого колеса, которое входит в зацепление с ведущей шестерней и счетным колесом, при движении крышки мундштука. Следовательно, с поворотом зубчатого колеса делительного колеса, и крышка блистерной упаковки наматывается на крылья барабанного колеса, так как барабанное колесо поворачивается колесом механизма, который входит в зацепление с барабанным колесом, и счетное колесо, которое входит в зацепление с малой шестерней под исходным зубчатым колесом, поворачивается посредством исходного зубчатого колеса, которое входит в зацепление с ведущей шестерней. Новое число неиспользованных блистеров можно увидеть через окошко дисплея после того, как повернется счетное колесо.

В соответствии с настоящим изобретением делительное колесо может быть другим компонентом зубчатой передачи, и оно позволяет блистерной упаковке корректно двигаться, а открытому блистеру точно располагаться. Выемки двигательного колеса совпадают с формой блистерной упаковки, а блистерные отсеки блистерной упаковки размещаются в этих выемках последовательно во время поворота двигательного колеса. Угол поворота двигательного колеса зависит от количества выемок на двигательном колесе. При каждом приведении ингаляционного устройства в действие, двигательное колесо может поворачиваться на угол от 15 до 120°. В соответствии с изобретением, на двигательном колесе предпочтительно расположено 8 выемок. Следовательно, двигательное колесо должно поворачиваться на угол в

- 3 024468

45°, чтобы при каждом приведении в действие устройства открытый блистерный отсек точно размещался. Так как двигательное колесо поворачивается на один и тот же угол, блистерная упаковка двигается в одну и ту же область, и открытый блистерный отсек точно размещается.

По крайней мере один стопор должен быть установлен в любой подходящей части устройства, чтобы обеспечить точное позиционирование блистерной упаковки. Стопор может быть любой подходящей формы, чтобы выполнить данную задачу.

Счетное колесо в устройстве согласно настоящему изобретению отображает количество неиспользованных блистерных отсеков, остающихся в устройстве. При приведении устройства в действие с помощью крышки мундштука мундштук открывается, блистерная упаковка пошагово перемещается и для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства, при этом также поворачивается счетное колесо. Таким образом, в результате перемещения крышки мундштука она открывается, после того, как блистерный отсек открывается, для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства, а счетное колесо поворачивается и отображает новое значение остающимся неиспользованных блистерных отсеков.

На счетное колесо нанесены числа, которые соответствуют количеству блистерных отсеков в устройстве и расположены с одинаковым угловым интервалом. В устройстве, содержащем 60 доз, угловой интервал между числами составляет приблизительно 5°. Поворот счетного колеса отражает поворот делительного колеса посредством ведущей шестерни и исходного зубчатого колеса. При каждом приведении устройства в действие в результате поворота делительного колеса каждый раз на одинаковый угол вследствие точной передачи движения мундштука зубчатой передаче посредством ведущего механизма также происходит поворот счетного колеса приблизительно на такой же угол, при этом каждое число на счетном колесе ясно видно через индикаторное отверстие в верхнем элементе корпуса. Соответственно пациенту точно известно количество неиспользованных блистерных отсеков, остающихся в устройстве.

Перед ингаляцией устройство приводится в действие нажатием на упругие части стабилизирующих упругих крышек с двух сторон устройства и поворачиванием крышки мундштука вдоль линии поворота, а ведущий механизм, который соединен с обеими точками соединения крышки мундштука через боковые крышки, точно передает движение крышки мундштука двигательному храповому колесу с помощью боковых крышек при каждом приведении в действие устройства. Делительное храповое колесо изнутри входит в зацепление с делительным колесом благодаря своим лопастям и позволяет делительному колесу поворачиваться на 45° при каждом приведении в действие устройства. В результате движения делительного колеса двигается блистерная упаковка и расслаивается с помощью носика, присутствующего в корпусе. Так как двигательное колесо входит в зацепление с барабанным колесом и ведущей шестерней, они также двигаются с движением двигательного колеса. После того как колесо механизма входит в зацепление с приводом барабанного колеса и с барабанным колесом, поворот привода барабанного колеса заставляет двигаться барабанное колесо и крышка блистерной упаковки туго наматывается на барабанное колесо. Ведущая шестеренка входит в зацепление с исходным зубчатым колесом, в то время как малая шестерня под исходным зубчатым колесом входит в зацепление со счетным колесом. Вкратце, движение крышки мундштука вдоль поворотной линии точно размещает блистерную упаковку, как результат поворота двигательного колеса на 45°, а число неиспользованных блистеров, остающихся в устройстве, можно четко увидеть в окошке дисплея, так как счетное колесо поворачивается на 5°.

Ингалятор согласно настоящему изобретению содержит блистерную упаковку, состоящую из множества блистерных отсеков, в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга. В блистерной упаковке содержится лекарственное средство в виде сухого порошка в виде разовых доз, при этом она предпочтительно представляет собой блистерную полоску, и предпочтительно является расслаиваемой. Блистерные отсеки в блистерной упаковке расположены на одинаковом расстоянии друг от друга, и в каждом из них находится одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка.

Блистерная упаковка пошагово перемещается по делительному колесу, а носик на корпусе расслаивает блистер. Таким образом, после расслаивания блистерной упаковки с целью ее вскрытия после каждого приведения устройства в действие для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства.

Подложка блистерной упаковки, на которой расположены блистерные полости, помещается в изолированном отделении корпуса. С другой стороны, крышка, которая обеспечивает непроницаемость блистерной упаковки, намотана на барабанное колесо, которое является одним из компонентов зубчатой передачи, расположенной на другой стороне корпуса.

Блистер, вскрытый носиком, находится непосредственно под патрубком. После того, как пациент делает вдох, воздушный поток, который предпочтительно поступает в устройство по меньшей мере через одно отверстие для впуска воздуха в верхнем элементе корпуса, уносит сухое порошковое лекарственное средство из вскрытого блистерного отсека по патрубку в мундштук и обеспечивает поступление лекарственного средства в организм пациента. Отверстие для впуска воздуха в верхнем элементе корпуса, которое обеспечивает поступление воздуха, может иметь любую применимую форму и размер, которые также обеспечивают беспрепятственное поступление наружного воздуха в устройство с подходящей скоро- 4 024468 стью.

Отверстие для впуска воздуха, через которое проходит поток наружного воздуха, предпочтительно расположено на удалении от того места, где пациент держит устройство, чтобы не перекрывать поток воздуха. Кроме того, для доставки требуемого количества сухого порошкового лекарственного средства из вскрытого блистера в организм пациента отверстие для впуска воздуха сконструировано таким образом, чтобы обеспечивать поступление потока воздуха через отверстие для впуска воздуха под удобным углом.

Один конец патрубка сообщается с вскрытым блистером, а другой конец сообщается с мундштуком. На конце патрубка, сообщающимся с блистером, должно быть расположено не менее двух отверстий с четырьмя меньшими отверстиями. После того, как пациент делает вдох, некое количество воздуха, которое попадает через отверстие для впуска воздуха, проходит через одно из этих отверстий, уносит сухое порошковое лекарственное средство через отверстие в патрубок. Сухое порошковое лекарственное средство, которое унесено в патрубок воздушным потоком, доставляется пациенту через мундштук. Мундштук может быть любой подходящей формы, в то время как его длина предпочтительно не менее 1 мм.

Мундштук сконструирован таким образом, чтобы помещаться во рту пациента и позволять удобно вдыхать лекарственное средство в виде сухого порошка. В зависимости от формы устройства мундштук может иметь любую приемлемую форму или размер, а также может быть установлен неподвижно или подвижно. Кроме того, он может быть прикреплен или не прикреплен к верней и/или нижней крышке.

Каждый компонент устройства согласно настоящему изобретению может быть изготовлен из любого соответствующего материала, но предпочтительно изготовлен из пластмасс. Эти пластмассы выбирают из группы, включающей стиролакрилонитрил, полиоксиметилен-ацеталь, акриловый полиметилметакрилат, ацетат целлюлозы, полиэфирэфиркетон, поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, акрилонитрил-бутадиен-стирол, поликарбонат, полиамид, полистирол, полиуретан или фторполимер, более предпочтительно полиоксиметилен. Пластмассовые компоненты могут изготавливаться такими методами, как литье под давлением. Кроме того, каждый компонент устройства может иметь любой подходящий цвет.

В соответствии с настоящим изобретением крышка и подложка, образующие блистерную упаковку, предпочтительно состоят из множества слоев. Каждый из этих слоев предпочтительно выбирают из группы, включающей полимерные слои, состоящие различных полимерных материалов, алюминиевую фольгу и фторполимерную пленку.

В соответствии с настоящим изобретением крышку и подложку, образующие блистерную упаковку, герметично уплотняют по меньшей мере одним из методов, включающих соединение холодной штамповкой, соединение горячих металлов, сварку горячих металлов, высокочастотную сварку, лазерную сварку или ультразвуковую сварку для обеспечения непроницаемости, более предпочтительно методом соединения холодной штамповкой. Поскольку методы соединения холодной штамповкой могут осуществляться при более низких температурах, чем методы горячей герметизации, они являются наиболее приемлемыми, когда лекарственное средство, содержащееся в блистере, является чувствительным к нагреванию.

Фторполимерная пленка представляет собой полимерную пленку, которая применяется в блистерных упаковках и обеспечивает отличный гидроизолирующий слой. Эта химически инертная полимерная пленка не вызывает какого-либо изменения вкуса сухого порошкового состава при соприкосновении с ним. Кроме того, она легко образует многослойную структуру с другими полимерными слоями, которые состоят из различных полимеров. Она пригодна для тепловой обработки.

Для сохранения стабильности сухого порошкового состава, хранящегося в блистерной упаковке, предпочтительно по меньшей мере один из полимерных слоев содержит по меньшей мере один осушитель, включающий силикагель, цеолит, окись алюминия, боксит, безводный сульфат кальция, активированный уголь и глину со способностью всасывать воду и снижать газо- и влагопроницаемость слоя.

В соответствии с настоящим изобретением толщину алюминиевой фольги для крышки и подложки блистерной упаковки предпочтительно выбирают в пределах от 5 до 80 мкм, более предпочтительно от 15 до 65 мкм.

В соответствии с настоящим изобретением полимерные слои крышки и подложки блистерной упаковки состоят из одинаковых или различных полимеров. Толщина этих полимерных слоев меняется в зависимости от типа используемого полимерного материала и его свойств, при этом она предпочтительно составляет от 5 до 100 мкм, более предпочтительно от 15 до 60 мкм.

Полимеры, образующие полимерный слой, предпочтительно выбирают из термопластмасс, таких как полиэтилен, полипропилен, полистирол, полиолефин, полиамид, поливинилхлорид, полиуретан или синтетические полимеры.

Блистерные отсеки блистерной упаковки могут иметь любую применимую форму. Множество блистерных отсеков, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга на подложке блистерной упаковки, может иметь одинаковую или различную форму, структуру или объем.

Описанные далее чертежи служат целям пояснения настоящего изобретения и подробного описа- 5 024468 ния, но не ограничивают объем настоящего изобретения.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 показан вид в перспективе ингалятора в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг. 2 показано изображение по частям ингалятора согласно настоящему изобретению;

на фиг. 3 показан вид в перспективе блистерной упаковки для применения с ингалятором согласно настоящему изобретению;

на фиг. 4а и 4Ь показаны виды в перспективе корпуса ингалятора согласно настоящему изобретению;

на фиг. 5а и 5Ь показаны виды в перспективе верхнего и нижнего элементов корпуса ингалятора согласно настоящему изобретению;

на фиг. 6а показан вид в перспективе крышки мундштука ингалятора согласно настоящему изобретению;

на фиг. 6Ь показано изображение по частям взаимодействия крышки мундштука, ведущего механизма и стабилизирующих упругих крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению;

на фиг. 6с показан вид в поперечном разрезе взаимодействия крышки мундштука, ведущего механизма и стабилизирующих упругих крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению;

на фиг. 66 показан вид в поперечном разрезе взаимодействия крышки мундштука, ведущего механизма и стабилизирующих упругих крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению;

на фиг. 6е показано изображение по частям взаимодействия ведущего механизма и боковых крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению;

на фиг. 6£ показан вид в поперечном разрезе соединения стабилизирующей упругой крышки с нижним элементом корпуса в ингаляторе согласно настоящему изобретению;

на фиг. 7а-7с показаны вид в поперечном разрезе зацепления друг с другом зубчатых колес, образующих зубчатую передачу в ингаляторе согласно настоящему изобретению;

на фиг. 8 показан вид в поперечном разрезе блистерной упаковки, расслаиваемой в процессе работы ингалятора согласно настоящему изобретению;

на фиг. 9 показан вид в перспективе счетного колеса, используемого в ингаляторе согласно настоящему изобретению.

Подробное описание чертежей

Ингалятор 1 согласно настоящему изобретению содержит зубчатую передачу, помещающуюся в корпусе 10 между верхним элементом 4а корпуса и нижним элементом 4Ь корпуса и обеспечивающую вдыхание сухого порошкового лекарственного средства, находящегося в блистерной упаковке 15, как показано на фиг. 1 и 2. Каждый компонент ингалятора 1 находится в соответствующих точках на корпусе 10, что гарантирует их правильную и точную работу.

Ингалятор 1 согласно настоящему изобретению, показанный на фиг. 1, готов к ингаляции. В этом случае крышка 2 мундштука находится во втором положении, и мундштук 14 полностью открыт. Чтобы крышка 2 мундштука перешла во второе положение из первого положения, в котором мундштук полностью закрыт, необходимо повернуть крышку 2 мундштука, удерживая ее за вырезанную часть 2а на одном конце. В результате, когда крышка 2 мундштука переходит во второе положение из первого положения и ведущий механизм 12 приводит в действие зубчатую передачу, мундштук 14 полностью открывается. Ведущий механизм 12 точно передает движение крышки 2 мундштука делительному храповому колесу 3.

Делительное колесо 8, которое входит в зацепление с делительным храповым колесом 3, позволяет пошагово перемещать блистерную упаковку 15, показанную на фиг. 3. Блистерные отсеки 15а, образующие блистерную упаковку, входят в выемки 8а на делительном колесе, и блистерная упаковка 15 пошагово перемещается при повороте делительного колеса 8. В ингаляторе согласно настоящему изобретению форма выемок 8а на делительном колесе 8 соответствует форме блистерных отсеков 15, образующих блистерную упаковку 15, за счет чего обеспечивается точное пошаговое перемещение блистерной упаковки.

Блистерная упаковка 15, показанная на фиг. 3, состоит из крышки 15Ь, которая обеспечивает непроницаемость, и подложки 15с, на которой на одинаковом расстоянии друг от друга расположены блистерные отсеки 15а. В каждой блистерной упаковке находится лекарственное средство в виде сухого порошка, содержащее одно или несколько действующих веществ.

Поворотное движение, которое совершает крышка 2 мундштука при переходе из первого положения во второе положение, передается делительному храповому колесу 3 посредством ведущего механизма 12, с которым входит в зацепление крышка 2 мундштука. Как показано на фиг. 2, лопасти 3а делительного храпового колеса сцепляются с выступами внутри делительного колеса 8 и поворачивают делительное колесо 8 в одном направлении. Соответственно блистерная упаковка 15 пошагово перемещается вперед при повороте делительного колеса 8а, и блистерные отсеки 15а, образующие блистерную упаковку 15, входят в выемки 8а в делительном колесе. Носик 16 на корпусе 10 обеспечивает расслаивание блистерной упаковки 15 при ее пошаговом перемещении, при этом в ответ на каждое приведение в действие устройства 1 вскрывается один блистерный отсек 15а.

- 6 024468

Привод 6 барабанного колеса, который является еще одним компонентом зубчатой передачи, входит в зацепление с делительным колесом 8, как показано на фиг. 2. Зубчатая передача 5, которая изнутри входит в зацепление с барабанным колесом 13, имеет лопасти 5а, которые входят в зацепление с внутренними зубьями привода 6 барабанного колеса. Когда делительное колесо 12 поворачивает привод 6 барабанного колеса, барабанное колесо поворачивается в одном направлении за счет лопастей зубчатой передачи 5а, которые входят в зацепление с внутренними зубьями привода 6 барабанного колеса и крышкой 15Ь, которая отслаивается во время пошагового перемещения блистерной упаковки, плотно наматывается на крылья 13а барабанного колеса. Подложка 15с блистерной упаковки 15, на которой расположены блистерные отсеки, накапливается в изолированном отделении 18а устройства.

На фиг. 4а и 4Ь показаны различные виды в перспективе корпуса 10, в котором помещается зубчатая передача и другие компоненты ингалятора 1 согласно настоящему изобретению. Кроме того, как показано на фиг. 4а и 4Ь, в корпусе 10 также содержатся другие компоненты, играющие важную роль в приведении в устройства действие, такие как носик 16, патрубок 20, отверстия с четырьмя меньшими отверстиями 20а, 20Ь. Каждый компонент находится в соответствующих частях корпуса 10 для обеспечения правильной работы ингалятора 1. Ведущий механизм 12 проходит через центр 21 корпуса и соединяется с крышкой 2 мундштука в двух точках. Блистерная упаковка 15, свернутая в спираль, находится в нижней части 17. При каждом приведении в действие устройства 1 носик 16 на корпусе расслаивает блистерную упаковку 15, которую пошагово перемещает делительное колесо 8, находящееся в верхней части 19 корпуса. Крышка 15Ь блистерной упаковки 15, которая обеспечивает непроницаемость, пошагово перемещается над носиком 16 и наматывается на барабанное колесо 13, которое находится в боковой части 18 корпуса. С другой стороны, подложка 15с блистерной упаковки 15, на которой расположены блистерные отсеки 15а, накапливается в изолированном отделении 18а корпуса 10. После того как пациент делает вдох, воздух проходит через отверстие для впуска воздуха с четырьмя меньшими отверстиями 20а под патрубком 20 в открытый блистерный отсек, уносит сухое порошковое лекарственное средство, содержащееся в открытом блистерном отсеке 15а при каждом приведении устройства в действие, проходит через другое отверстие с четырьмя меньшими отверстиями 20Ь и посредством патрубка достигает мундштука 20.

Корпус 10 и остальные компоненты ингалятора 1 согласно настоящему изобретению прочно удерживаются вместе за счет соединения друг с другом верхнего элемента 4а корпуса и нижнего элемента 4Ь корпуса, как показано на фиг. 5а и 5Ь. Контактные язычки 28 на внутренней поверхности нижнего элемента 4Ь корпуса входят в контактные выемки 27 на внутренней поверхности верхнего элемента 4а корпуса, за счет чего верхний и нижний элементы корпуса прочно фиксируются. Выступы 23а, 23Ь на верхнем элементе элемента 4а и выступы 24а, 24Ь на нижнем элементе 4Ь корпуса соединены встык по всей длине и образуют ограничительную линию поворотного движения крышки 2 мундштука. Крышка 2 мундштука способна перемещаться по этой линии. Когда крышка 2 мундштука находится в первом положении, мундштук полностью закрыт, и устройство находится в ждущем режиме, при этом крышка 2 мундштука опирается на первый выступ 23а на верхнем элементе корпуса и первый выступ 24а на нижнем элементе корпуса. С помощью вырезанной части мундштук 2 вручную сдвигают по линии поворота во второе положение. Когда крышка находится в этом положении, мундштук полностью открыт, и для ингаляции доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства, при этом крышка 2 мундштука опирается на второй выступ 23Ь на верхнем элементе корпуса и на второй выступ 24Ь на нижнем элементе корпуса.

Как показано на фиг. 5а и 5Ь, одна половина 25а суживающегося канала, соединяющая патрубок 20, который находится в корпусе 10, с мундштуком 14, помещается в верхнем элементе элемента 4а, а другая его половина 25Ь помещается в нижнем элементе 4Ь корпуса. Канал образует одно целое, когда верхний элемент 4а и нижний элемент 4Ь корпуса соединены друг с другом. После того как пациент делает вдох, воздух, который поступает в устройство через отверстие 22 для впуска воздуха в верхнем элементе 4а корпуса, проходит через отверстие 20а с четырьмя меньшими отверстиями, достигает открытого блистера 15а и уносит сухое порошковое лекарственное средство из него в патрубок 20, проходя через другое отверстие 20Ь с четырьмя меньшими отверстиями. Насечки 23е, 23Г на верхнем элементе корпуса и насечки 24е, 24Г на нижнем элементе корпуса предотвращают скольжение пальцев при повороте крышки мундштука.

На фиг. 6а показана крышка 2 мундштука ингалятора согласно настоящему изобретению. Вырезанная часть 2а на одном конце устройства позволяет легко перемещать крышку мундштука вручную. Крышка 2 мундштука соединена с зубчатой передачей посредством точек соединения. С точками соединения 29; 30 крышки мундштука посредством боковых крышек 31а, 31с соединен ведущий механизм 12, как ясно видно на фиг. 6Ь-66, иллюстрирующих взаимодействие крышки 2 мундштука, ведущего механизма 12, боковых крышек 31а, 31с и стабилизирующих упругих крышек 32; 33. Каждая из боковых крышек 31а; 31с проходит через центр 46 верхнего элемента корпуса или центр 4е нижнего элемента корпуса и соединена с концом 12а; 12Ь ведущего механизма. На фиг. 66 можно ясно увидеть, что оба конца 12а; 12Ь ведущего механизма вырезаны таким образом, что через них может проходить конец боковой крышки 31Ь; 316. Каждый конец боковых крышек 316; 31Ь проходит через одну из точек 29; 30

- 7 024468 соединения крышки мундштука и входит в выемку на одном конце 12Ь; 12а ведущего механизма, обеспечивая тем самым прочное и стабильное соединение крышки 2 мундштука с ведущим механизмом 12. Предусмотрено, что крышка 2 мундштука и ведущий механизм 12 синхронизированы, поскольку точки 29; 30 соединения крышки мундштука, форма которых совпадает с формой концов 316; 31Ь боковых крышек, которые проходят через нее с обеих сторон устройства, и формой конца 12Ь; 126 ведущего механизма, с которым они взаимодействует, находятся на одном и том же компоненте.

Как показано на фиг. 6а-6е, формы концов 31Ь; 316 боковых крышек, которые входят в вырезанные части на концах ведущего механизма, и формы точек 29; 30 соединения крышки мундштука являются неодинаковыми, поскольку неодинаковы два конца 12а, 12Ь ведущего механизма.

Как показано на фиг. 2, 6а-66 и 6е, в каждой точке 29; 30 соединения мундштука и на каждой боковой крышке 31с; 31а находится одна стабилизирующая упругая крышка 33; 32. Когда крышка 2 мундштука находится в первом положении, защелки 32а, 33а под стабилизирующими упругими крышками, которые находятся в точках 29; 30 соединения мундштука, входят в зацепление с крышкой 2 мундштука с обеих сторон, как ясно видно на фиг. 6с и 66. Защелка 33 под стабилизирующей упругой крышкой, которая находится в первой точке 29 соединения, входит в зацепление с крышкой мундштука с одной стороны, как показано на фиг. 6с. Аналогичным образом, защелка 32а под стабилизирующей упругой крышкой, которая находится во второй точке 30 соединения крышки мундштука, входит в зацепление с крышкой 2 мундштука с другой стороны, как показано на фиг. 66. Таким образом, эти защелки 32а, 33 а, находящиеся под стабилизирующими упругими крышками, предотвращают движение крышки мундштука 2, сцепляясь с ней с обеих сторон.

Через отверстия 23с, 236; 24с, 246 в верхнем и нижнем элементах корпуса проходят удлинители 32Ь, 32с; 33Ь, 33с, находящиеся под стабилизирующими упругими крышками, показанными на фиг. 5а и 5Ь, которые обеспечивают устойчивость стабилизирующих упругих крышек. В частности, удлинители 33Ь; 33с под стабилизирующей упругой крышкой в первой точке 29 соединения крышки мундштука, проходят через отверстия 23с; 236 в верхнем элементе корпуса и обеспечивают устойчивое соединение стабилизирующей упругой крышки 33 с устройством. Аналогичным образом, удлинители 32Ь, 32с под стабилизирующей упругой крышкой во второй точке 30 соединения крышки мундштука проходят через отверстия 24с, 246 в нижнем элементе корпуса и обеспечивают устойчивое соединение стабилизирующей упругой крышки 32 с устройством, как ясно показано на фиг. 61.

Перед ингаляцией нажимают на упругие части 326, 336 каждой стабилизирующей упругой крышки, показанной на фиг. 6с и 66, чтобы поднять защелки 32а, 33а и высвободить крышку 2 мундштука с целью приведения в действие зубчатой передачи устройства и подготовки одной дозы сухого порошкового лекарственного средства для ингаляции. Соответственно при нажатии на упругие части 326, 336 стабилизирующих упругих крышек и одновременном переходе крышки 2 мундштука из первого положения во второе положение приводится в действие зубчатая передача устройства, открывается один блистерный отсек 15а, и одна доза сухого порошкового лекарственного средства становится доступна для ингаляции. Необходимость нажимать на упругие части 326, 336 стабилизирующих упругих крышек, чтобы привести в действие зубчатую передачу, создана для того чтобы предотвратить последствия, которые могут возникнуть при случайном или неумышленном приведении в действие зубчатой передачи.

На фиг. 7а показано, что в зацепление с зубьями делительного храпового колеса 3 входит стопор 26, который препятствует их повороту. Поворотное движение крышки 2 мундштука на одинаковый угол при каждом приведении устройства 1 в действие точно передается делительному храповому колесу 3 ведущим механизмом 12, который входит в зацепление с обоими концами крышки 2 мундштука, при этом ведущий механизм 12 способен поворачиваться на одинаковый угол при каждом приведении устройства 1 в действие. Стопор 26 на нижнем элементе 4Ь корпуса предотвращает обратное перемещение блистерной упаковки 15, пошагово перемещаемой делительным колесом 8, синхронизированным с делительным храповым колесом за счет фиксации положения делительного храпового колеса 3 и обеспечивающим точное позиционирование блистерной упаковки 15.

Как показано на фиг. 7Ь, делительное колесо 8, синхронизированное с делительным храповым колесом 3, находится в зацеплении с приводом 6 барабанного колеса и ведущей шестерней 11, при этом поворот делительного колеса 8 приводит к повороту ведущей шестерни 11 и привода 6 барабанного колеса. Таким образом, отслоенная крышка 15Ь, блистерной упаковки 15, пошагово перемещаемой при повороте делительного колеса 8, плотно наматывается на барабанное колесо 13, входящее в зацепление с приводом 6 барабанного колеса, а ведущая шестерня 11 и исходное зубчатое колесо 7 перемещают счетное колесо 9 при повороте делительного колеса 8.

Как показано на фиг. 8, крышка 15Ь блистерной упаковки 15, отслаиваемая носиком 16, и подложка 15с помещаются в изолированных отделениях. Крышка 15Ь, которая обеспечивает непроницаемость, пошагово перемещается над носиком 16 и плотно наматывается на крылья 13а барабанного колеса. Подложка 15с блистерной упаковки 15, на которой расположены блистерные отсеки 15а, в каждом из которых находится одна доза сухого порошкового лекарственного средства, накапливается в изолированном отделении 18а корпуса 10. При каждом приведении устройства 1 в действие вскрывается один блистерный отсек 15а, и для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного

- 8 024468 средства, при этом воздух, поступающий в устройство через отверстие 22 для впуска воздуха после того, как пациент делает вдох, уносит одну дозу сухого порошкового лекарственного средства из блистерного отсека 15а в мундштук 14 и обеспечивает ее поступление в организм пациента.

Поворот делительного колеса 8 передается ведущей шестерней 11 исходному зубчатому колесу 7, входящему в зацепление с ведущей шестерней 11. Малая шестерня, которая находится под исходным зубчатым колесом 7, входит в зацепление со счетным колесом 9 (фиг. 7с). Таким образом, перемещение делительного колеса 8 передается ведущей шестерней 11 и исходным зубчатым колесом счетному колесу 9, показанному на фиг. 9. На счетном колесе 9, показанном на фиг. 9, нанесены числа от 1 до 60. Все углы между этими числами являются одинаковыми и составляют приблизительно 5°. При каждом приведении устройства 1 в действие счетное колесо поворачивается приблизительно на 5°, и через индикаторное отверстие 4с в нижнем элементе 4Ь корпусе ясно видно количество неиспользованных блистерных отсеков, остающихся в устройстве.

В процессе применения устройства, показанного в на фиг. 1-9, мундштук 14 открывается, когда крышка 2 мундштука перемещается из первого положения во второе положение по поворотной дорожке ограниченной выступами 23а, 23Ь, 24а и 24Ь верхнего элемента 4а и нижнего элемента 4Ь корпуса; зубчатая передача приводится в действие ведущим механизмом 12, и одна доза сухого порошкового лекарственного средства становится доступна для ингаляции; счетное колесо 9 пошагово перемещается, и число, которое видно через индикаторное отверстие 4с в нижнем элементе 4Ь корпусе, увеличивается. После осуществления ингаляции, крышка мундштука 2 просто сдвигается со второй позиции на первую, где мундштук 14 полностью закрывается.

Лекарственное средство в виде сухого порошка, которое хранится в блистерных полостях, изготавливается известными из уровня техники способами. В соответствии с настоящим изобретением размер частиц действующего вещества, содержащегося в сухом порошковом лекарственном средстве, составляет менее 20 мкм, предпочтительно менее 10 мкм.

Ингалятор согласно настоящему изобретению сконструирован для доставки сухого порошкового лекарственного средства, применяемого в монотерапии или комбинированной терапии. Термин монотерапия относится к ингаляционным терапиям, в которых применяют сухие порошковые лекарственные средства, содержащие одно действующее вещество, а термин комбинированная терапия относится к ингаляционным терапиям, в которых сухие порошковые лекарственные средства, содержащие несколько действующих веществ.

Сухое порошковое лекарственное средство, доставляемое посредством устройства согласно настоящему изобретению, содержит по меньшей мере один наполнитель помимо действующего вещества или веществ. Эти наполнители обычно выбирают из группы, включающей моносахариды (глюкозу, арабинозу и т.д.), дисахариды (лактозу, сахарозу, мальтозу и т.д.), олиго- и полисахариды (декстран и т.д.), полиспирты (сорбит, маннит, ксилит), соли (хлорид натрия, карбонат кальция и т.д.) или их сочетания. В соответствии с настоящим изобретением лекарственное средство в виде сухого порошка содержит лактозу в качестве наполнителя. Лекарственное средство в виде сухого порошка содержит наполнители в виде тонкодисперсных или крупных частиц, предпочтительно имеющих различные размеры для поступления требуемого количества в легкие.

Действующее вещество или действующие вещества, содержащиеся в сухом порошковом лекарственном средстве, которое хранится в блистерных упаковках, используемых в устройстве согласно настоящему изобретению, могут выбираться из группы, включающей кромолины, антимикробные средства, антигистаминные средства, стероиды, противовоспалительные средства, бронхорасширяющие средства, ингибиторы лейкотриена, ингибиторы фосфодиэстеразы 4, противокашлевые средства, диуретики, антихолинергические средства, гормоны, ксантины и их фармацевтически приемлемые сочетания.

Действующее вещество, содержащееся в лекарственном средстве в виде сухого порошка, доставляемом посредством ингалятора согласно настоящему изобретению, предпочтительно выбирают из группы, включающей тиотропиум, окситропиум, флутропиум, ипратропиум, гликопиррониум, флунизолид, беклометазон, будезонид, флутиказон, мометазон, циклезонид, рофлепонид, дексаметазон, монтелукаст, метилциклопропануксусную кислоту, кромогликат натрия, недокромил натрия, Ν-пропилен, теофиллин, рофлумиласт, арифло (циломиласт), сальметерол, сальбутамол, формотерол, тербуталин, кармотерол, индакатерол, цетиризин, левоцетиризин, эфлецетиризин, фексофенадин и их рацематы, свободное основание, энантиомеры или диастереомеры и их фармацевтически приемлемые соли, сольваты и/или гидраты или сочетание упомянутых действующих веществ.

Устройство согласно настоящему изобретению применяется для введения лекарственного средства в виде сухого порошка, которое используется при лечении множества респираторных заболеваний, в частности астмы, хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и аллергических ринитов. Соответственно респираторные заболевания включают без ограничения аллергическую или неаллергическую астму на любых стадиях, острое повреждение легких (ОПЛ), острый респираторный дистресссиндром (ОРДМ), обострение гиперактивности дыхательных путей, бронхоэктазию, хронические обструктивные заболевания легких, включая эмфизему и хронический бронхит, заболевания дыхательных путей или легких (ХОЗЛ, ХОЗДП или ХОБЛ), пневмокониоз, алюминоз, антракоз, асбестоз, халикоз,

- 9 024468 птилоз, сидероз, силикоз, табакоз и биссиноз. Устройство согласно изобретению может применяться для профилактического или симптоматического лечения. Кроме того, посредством устройства согласно настоящему изобретению пациентам вводят лекарственное средство в виде сухого порошка, которое предпочтительно используется для симптоматического лечения аллергической астмы и ХОЗЛ.

Claims (13)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Ингалятор (1) для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка из блистерной упаковки (15), содержащей множество блистерных отсеков (15а), в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга, содержащий мундштук (14), обеспечивающий вдыхание пациентом лекарственного средства в виде сухого порошка из открытого блистерного отсека (15а);

   зубчатую передачу, обеспечивающую пошаговое перемещение блистерной упаковки (15) и подготавливающую лекарственное средство в виде сухого порошка для ингаляции;

   поворотную крышку (2), закрывающую мундштук (14) и обеспечивающую активирование зубчатой передачи;

   корпус (10), который образован верхним элементом (4а) и нижним элементом (4Ь) с возможностью размещения в нем блистерной упаковки и зубчатой передачи, отличающийся тем, что ингалятор содержит две упругие стабилизирующие крышки (32, 33), которые соединены соответственно с верхним и нижним элементами корпуса (4а, 4Ь), и этим обеспечивается блокировка перемещения крышки (2) мундштука, так как защелки (32а, 33 а) под стабилизирующими упругими крышками (32, 33) в точках присоединения (29, 30), которые обеспечивают взаимодействие крышки мундштука с зубчатой передачей, входят в зацепление с крышкой (2) мундштука, когда мундштук (14) полностью закрыт крышкой (2) мундштука.
2. 2. Ингалятор (1) по п.1, в котором обеспечивается предотвращение поворота крышки мундштука (2) с обеих сторон защелками (32а, 33а) под каждой стабилизирующей крышкой (32, 33), входящими в зацепление с крышкой (2) мундштука с обеих сторон данного устройства.
3. 3. Ингалятор (1) по любому из пп.1 или 2, в котором при нажатии стабилизирующих упругих крышек (32, 33) обеспечивается подъем защелок (32а, 33а) под каждой стабилизирующей упругой крышкой (32, 33) и высвобождение крышки (2) мундштука, что обеспечивает возможность активирования зубчатой передачи.
4. 4. Ингалятор (1) по любому из предшествующих пунктов, в котором каждая стабилизирующая упругая крышка (32, 33) расположена в соответствующей точке соединения (30, 29) крышки мундштука.
5. 5. Ингалятор (1) по любому из предшествующих пунктов, в котором через отверстия (24с, 24й; 23с, 23й) в верхнем и нижнем элементах корпуса в соответствии с точками соединения (30, 29) проходят удлинители (32Ь, 32с; 33Ь, 33с), находящиеся под стабилизирующими упругими крышками (32, 33), которые обеспечивают устойчивость стабилизирующих упругих крышек (32, 33).
6. 6. Ингалятор (1) по п.1, в котором корпус (10) содержит носик (16), который позволяет расслаивать блистерную упаковку (15).
7. 7. Ингалятор (1) по п.1, в котором поворотная линия крышки (2) ограничена выступами (23а, 23Ь; 24а, 24Ь) на верхнем и нижнем элементах корпуса.
8. 8. Ингалятор (1) по п.1, в котором крышка (2) мундштука выполнена с возможностью скольжения, когда она надета на верхний элемент (4а) и нижний элемент (4Ь) корпуса.
9. 9. Ингалятор (1) по любому из предшествующих пунктов, в котором крышка (2) мундштука находится в одном из двух положений, в которых мундштук (14) полностью закрыт и устройство (1) находится в режиме ожидания, когда крышка (2) мундштука уперта в выступы (23а, 24а) на одном конце поворотной линии;

   одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка доступна для ингаляции после приведения устройства (1) в действие, когда крышка (2) мундштука уперта в выступы (23Ь, 24Ь) на другом конце поворотной линии.
10. 10. Ингалятор (1) по п.1, в котором на одном конце крышки (2) мундштука имеется вырезанная часть (2а) для облегчения поворота крышки мундштука (2).
11. 11. Ингалятор (1) по п.1, в котором все компоненты зубчатой передачи находятся в непосредственном или опосредованном зацеплении друг с другом.
12. 12. Ингалятор (1) по любому из пп.1 или 11, в котором зубчатая передача состоит из ведущего механизма (12) для приведения в действие устройства (1) путем передачи движения крышки (2) мундштука делительному храповому колесу (3);

    делительного колеса (8), синхронизированного с делительным храповым колесом (3) и обеспечивающего пошаговое перемещение блистерной упаковки (15);

    привода (6) барабанного колеса, перемещающего барабанное колесо (13) посредством зубчатой передачи (5) при повороте делительного колеса (8);

    - 10 024468 ведущей шестерни (11) и исходного зубчатого колеса (7) для передачи движения делительного колеса (8) счетному колесу (9);

    счетного колеса (9), отображающего количество неиспользованных блистерных отсеков (15а), остающихся в ингаляторе (1).
13. 13. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий блистерную упаковку (15), состоящую из множества блистерных отсеков (15а), в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга.