EA003408B1 - Ophthalmic antiseptic composition - Google Patents
Ophthalmic antiseptic composition Download PDFInfo
- Publication number
- EA003408B1 EA003408B1 EA200100197A EA200100197A EA003408B1 EA 003408 B1 EA003408 B1 EA 003408B1 EA 200100197 A EA200100197 A EA 200100197A EA 200100197 A EA200100197 A EA 200100197A EA 003408 B1 EA003408 B1 EA 003408B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- sodium chloride
- antiseptic composition
- ophthalmic
- miramistin
- composition according
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в офтальмологии для лечения инфекционных поражений глаз.The invention relates to the field of medicine and can be used in ophthalmology for the treatment of infectious lesions of the eye.
Известны глазные антибактериальные препараты окацин (Регистр лекарственных средств, М., РЛС-2000, 1999, с. 742), витабакт (там же, с. 742), сульфацил натрия (там же, с. 686), ципролет (там же, с. 767). К недостаткам этих препаратов относится отсутствие или слабо выраженное противогрибковое действие, отсутствие противовирусного (антигерпетического) действия, чувство жжения при закапывании в глаза, аллергические реакции и гиперемия конъюнктивы. Препарат офтан Иду (там же, с. 1012) эффективен при вирусных (герпетических) кератитах, но не действует на бактериальную флору, вызывает головную боль, аллергические реакции и контактный дерматит век.Okacin antibacterial drugs are known (Drug Register, Moscow, RLS-2000, 1999, p. 742), vitabact (ibid, p. 742), sodium sulfacyl (ibid, p. 686), ciprolet (ibid, p. 767). The disadvantages of these drugs include the absence or a mild antifungal effect, the absence of antiviral (antiherpetic) action, a burning sensation when instilled into the eyes, allergic reactions and conjunctival hyperemia. The drug Oftan Idu (ibid., P. 1012) is effective in viral (herpetic) keratitis, but does not affect the bacterial flora, causing headache, allergic reactions and eyelid contact dermatitis.
Наиболее близким к заявляемому по эффекту действия является препарат софрадекс (там же, С. 1003), который проявляет антибактериальное, противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие, не вызывает раздражения, жжения, дерматитов. Основной недостаток его - противопоказание при вирусных (герпетических) или грибковых инфекциях глаз, а также при гнойных поражениях.Closest to the claimed effect of the drug is sofradex (ibid., P. 1003), which exhibits antibacterial, anti-inflammatory, anti-allergic and antipruritic effect, does not cause irritation, burning, dermatitis. Its main drawback is contraindication for viral (herpetic) or fungal infections of the eyes, as well as for purulent lesions.
Целью настоящего изобретения является расширение ассортимента препаратов для лечения инфекционных поражений глаз и создание препарата комплексного действия на бактерии, грибы и вирусы.The aim of the present invention is to expand the range of drugs for the treatment of infectious lesions of the eye and the creation of a drug of complex action on bacteria, fungi and viruses.
Поставленная цель достигается тем, что используется состав, включающий эффективное количество мирамистина в фармацевтическом разбавителе при следующем соотношении компонентов, мас.%:This goal is achieved by using a composition comprising an effective amount of Miramistin in a pharmaceutical diluent in the following ratio of components, wt.%:
Мирамистин 0,005 - 0,10Miramistin 0.005 - 0.10
Разбавитель до 100Thinner up to 100
При этом в качестве разбавителя используют обычный изотонический раствор хлорида натрия (ИРХН) или раствор повышенной вязкости за счет введения модифицированной целлюлозы в ИРХН при соотношении компонентов, мас.%:At the same time as a diluent using a conventional isotonic solution of sodium chloride (ICHN) or a solution of high viscosity due to the introduction of modified cellulose in IRHN with a ratio of components, wt.%:
Модифицированная целлюлоза 0,2 - 1,0Modified cellulose 0.2 - 1.0
ИРХН до 100IRH to 100
Из известных производных целлюлозы, образующих растворы-гели, предпочтительно использование гидроксиэтилцеллюлозы в количестве 0,2 - 0,4 мас.%Of the known derivatives of cellulose, forming a solution-gels, it is preferable to use hydroxyethyl cellulose in an amount of 0.2 - 0.4 wt.%
В настоящее время мирамистин разрешен к применению в виде 0,01% водного раствора в качестве средства профилактики заболеваний, передающихся половым путем (ВФС 42-204891). Он обладает широким антимикробным спектром действия, приводя одномоментно к гибели грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы (герпес, ВИЧ, гриппа) [Васильева Т.В. с соавт. Антибактериальная активность и клиническая эффективность нового антисептического препарата мирамистина. Антибиотики и химиотерапия, 1993, т. 38, № 8-9, с.61-63; Криворутченко Ю.Л. с соавт. Изучение анти-ВИЧ активности мирамистина. Вопросы вирусологии, 1994, № 6, с.267269]. Но введение этого раствора в конъюнктивальный мешок иногда вызывает жжение, покраснение слизистой, слезотечение, что приводит к вымыванию препарата из глаза и снижает лечебный эффект.Currently, Miramistin is approved for use in the form of a 0.01% aqueous solution as a means of preventing sexually transmitted diseases (VFS 42-204891). It has a broad antimicrobial spectrum of action, leading simultaneously to the death of gram-positive and gram-negative bacteria, fungi and viruses (herpes, HIV, influenza) [Vasilyeva TV. et al. Antibacterial activity and clinical efficacy of a new antiseptic drug Miramistin. Antibiotics and chemotherapy, 1993, vol. 38, No. 8-9, pp.61-63; Krivorutchenko Yu.L. et al. Study of anti-HIV Miramistin activity. Questions of Virology, 1994, No. 6, p.267269]. But the introduction of this solution into the conjunctival sac sometimes causes burning, redness of the mucous membrane, tearing, which leads to the leaching of the drug from the eye and reduces the therapeutic effect.
Применение заявляемого состава (ЗС), включающего мирамистин и ИРХН обычной или повышенной вязкости позволяет избежать этих недостатков и пролонгировать лечебный эффект за счет создания на некоторое время тончайшей гидрофильной пленки.The use of the inventive composition (CS), which includes Miramistin and IHVN of ordinary or increased viscosity, makes it possible to avoid these disadvantages and prolong the therapeutic effect by creating for the time being the thinnest hydrophilic film.
Использование препаратов модифицированной целлюлозы для повышения вязкости лечебных растворов в оторинолярингологической практике описано [МУ. Приготовление, контроль качества и применение в оторинолярингологии фитопрепаратов повышенной вязкости. Курск, ГУИ1П1 Курск, 1996]. В качестве загустителя используют оксипропилметилцеллюлозу (ВФС 42-187-73), метилцеллюлозу (ТУ 6-01-717-72) или натрийкарбоксиметилцеллюлозу (ВФС 42-892-80) в количестве от 0,5 до 1%.The use of modified cellulose preparations to increase the viscosity of therapeutic solutions in the torus naryngological practice is described in [MU. Preparation, quality control and use in otorhinolaryngology phytopreparations of increased viscosity. Kursk, GUI1P1 Kursk, 1996]. Hydroxypropylmethylcellulose (VFS 42-187-73), methylcellulose (TU 6-01-717-72) or sodium carboxymethylcellulose (VFS 42-892-80) in an amount of 0.5 to 1% is used as a thickener.
В настоящем техническом решении предложено использовать кроме того гидроксиэтилцеллюлозу, что позволяет снизить концентрацию гелеобразователя до 0,2 - 0,4 мас.%.In the present technical solution it is proposed to use in addition hydroxyethyl cellulose, which allows to reduce the concentration of the gelling agent to 0.2-0.4 wt.%.
Изучение токсического действия заявляемого состава на организм животныхThe study of the toxic effects of the claimed composition on the animal organism
Влияние ЗС на слизистую оболочку глаз изучали на кроликах и морских свинках путем закапывания им в глаза препарата 3 раза в день в течение 30 сут. Раздражающее действие оценивали с помощью методов Драйзе и Огура.The effect of CS on the mucous membrane of the eyes was studied in rabbits and guinea pigs by instillation of the drug into the eyes of the drug 3 times a day for 30 days. Irritant effects were evaluated using the methods of Dreise and Ogura.
Полученные данные показали, что ЗС не вызывал у всех экспериментальных животных, использованных в опытах, раздражающего действия на слизистые оболочки глаза (оценка раздражающего действия на слизистые оболочки глаза (оценка по шкале Драйзе - 0, по классификации Огура - группа А). Отсутствие раздражающего эффекта отмечено при закапывании в глаза кроликов как обычных растворов, так и растворов повышенной вязкости.The obtained data showed that CS did not cause an irritant effect on the mucous membranes of the eye in all experimental animals used in the experiments (assessment of the irritant effect on the mucous membranes of the eye (score on the Dreise scale - 0, according to Ogur's classification - group A). No irritation effect noted when instillation in the eyes of rabbits as usual solutions, and solutions of high viscosity.
Патолого-анатомические и гистологические исследования внутренних органов и слизистых оболочек глаз кроликов и морских свинок, забитых после окончания введения им в глаза ЗС, видимых патологических изменений не выявили.Pathological, anatomical and histological studies of the internal organs and mucous membranes of the eyes of rabbits and guinea pigs that were killed after the end of their introduction to the eyes of the ocular organ showed no visible pathological changes.
Таким образом, полученные данные показывают, что ЗС не обладает раздражающим действием на слизистые оболочки глаз экспериментальных животных.Thus, the obtained data show that CS does not have an irritating effect on the mucous membranes of the eyes of experimental animals.
Изучение влияния заявляемых составов на гнойно-воспалительный процесс роговицы глаз Эксперимент проводили на кроликах породы шиншилла весом 2 - 2,5 кг. Гнойновоспалительные поражения роговицы вызывали введением внутрь роговицы глаза взвеси суточной культуры 81арйу1ососси5 аигеик штамм 209 Р. Через 2-4 сут. на роговице обнаруживали язвы размером 3 х 6 мм с гнойным отделяемым на дне. Кроме того, наблюдались явления воспалительных реакций: конъюнктивит, блефароспазм и др.The study of the effect of the claimed compositions on the purulent-inflammatory process of the cornea of the eyes. The experiment was carried out on chinchilla rabbits weighing 2 - 2.5 kg. Purulent inflammatory lesions of the cornea were caused by the suspension into the cornea of the eye with a suspension of daily culture of the arthritis strain aigeic strain 209 R. After 2-4 days. On the cornea, ulcers measuring 3 x 6 mm with purulent discharge on the bottom were found. In addition, the observed effects of inflammatory reactions: conjunctivitis, blepharospasm, etc.
Все кролики были разделены на 5 групп по видам лечебного воздействия: группа 1а - заявляемый состав в трех вариантах; группа 2 - прототип (софрадекс); группа 3 - ИРНХ (табл. 1).All rabbits were divided into 5 groups according to the types of therapeutic effects: group 1a - the claimed composition in three variants; group 2 - prototype (sofradex); Group 3 - IRNH (Table 1).
Всем животным закапывали препараты ежедневно 3 раза в сутки до полного излечения. Осмотр проводили ежедневно, осуществляли также бактериологические посевы.All animals were instilled drugs daily 3 times a day until complete cure. Examination was carried out daily, was also carried out bacteriological crops.
Результаты исследований, иллюстрирующих использование заявляемого состава в эксперименте на кроликах, представлены в табл. 2.The results of studies illustrating the use of the claimed composition in the experiment on rabbits are presented in table. 2
Как видно из табл. 2, гнойные выделения прекратились в группах 1а, 1б и 1в на 3-4 сут, в группе 2 - на 6-е, а в группе 3 - продолжались до конца наблюдений. В группе 1а быстрее нача лось и завершилось рассасывание гнойного инфильтрата в среднем на 5 сут. по сравнению с группой 2. Кроме того, из табл. 2 видно, что концентрация мирамистина ниже 0,005 мас.% не дает значительных преимуществ по сравнению с прототипом. Было также отмечено, что концентрация мирамистина 0,2 мас.% на ИРХН (состав 1 г, табл. 1) - в отдельных случаях вызвала раздражения слизистой глаза.As can be seen from the table. 2, purulent discharge ceased in groups 1a, 1b and 1c for 3–4 days, in group 2 - on the 6th, and in group 3 - continued until the end of the observations. In group 1a, resorption of purulent infiltrate began on average 5 days faster and was completed. compared with group 2. In addition, from the table. 2 shows that the concentration of miramistin below 0.005 wt.% Does not give significant advantages compared with the prototype. It was also noted that the concentration of miramistin 0.2 wt.% On IRHN (composition of 1 g, tab. 1) - in some cases caused irritation of the mucous membrane of the eye.
Из приведенных данных можно сделать вывод, что оптимальным является соотношение компонентов в пределах, заявляемых по формуле изобретения. Заявляемый глазной антисептик безвреден для организма и является высокоэффективным средством для лечения гнойновоспалительных поражений глаз.From the above data we can conclude that the optimum is the ratio of components within the limits claimed by the claims. The inventive ophthalmic antiseptic is harmless to the body and is highly effective for the treatment of purulent inflammatory lesions of the eye.
Таблица 1. Составы глазного антисептика по экспериментальным группамTable 1. The compositions of ocular antiseptics for experimental groups
Таблица 2. Результаты лечения гнойно-воспалительных поражений роговицы глаз у кроликов ЗС и препаратом сравненияTable 2. The results of the treatment of purulent-inflammatory lesions of the cornea of the eyes in AP rabbits and the comparison drug
Примечание: (*) - 1а группа животных, получавшая состав 1а;Note: (*) - 1a group of animals that received the composition 1a;
- 1б группа животных, получавшая состав 1б;- 1b group of animals that received the composition 1b;
- 1в группа животных, получавшая состав 1в;- 1c group of animals receiving composition 1c;
группа животных, получавшая софрадекс;a group of animals treated with sofradex;
контрольная группа животных, получавшая ИРНХ. (**)control group of animals treated with IRNH. (**)
- В скобках число осмотренных глаз.- In brackets the number of eyes examined.
Claims (4)
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2000110541A RU2164135C1 (en) | 2000-04-27 | 2000-04-27 | Ophthalmic antiseptic agent |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
EA200100197A1 EA200100197A1 (en) | 2001-12-24 |
EA003408B1 true EA003408B1 (en) | 2003-04-24 |
Family
ID=20233909
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
EA200100197A EA003408B1 (en) | 2000-04-27 | 2001-02-28 | Ophthalmic antiseptic composition |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
EA (1) | EA003408B1 (en) |
RU (1) | RU2164135C1 (en) |
UA (1) | UA64800C2 (en) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE102008039254A1 (en) | 2008-08-20 | 2010-02-25 | Megainpharm Gmbh | Medicament, useful e.g. for treating infectious- and purulent inflammatory diseases of e.g. eyes, comprises benzyl-dimethyl-(3-(myristoylamino)-propyl)-ammonium chloride, dimethyl-(3-(myristoylamino)-propyl)-amine oxide and solvent |
WO2011100994A1 (en) * | 2010-02-19 | 2011-08-25 | Megainpharm Gmbh | Pharmaceutical comprising myramistin |
WO2014175757A1 (en) | 2013-04-22 | 2014-10-30 | Общество с ограниченной ответственностью "Нанобиотех" | Antiseptic veterinary formulation and methods for use thereof |
RU2755298C1 (en) * | 2020-11-09 | 2021-09-15 | Юлия Александровна Корнева | Contact lens care solution |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1832496A1 (en) * | 1978-08-02 | 1996-04-27 | Н.М. Овчинников | Antiseptic agent "miramistin" for venereal disease prophylaxis |
RU2139094C1 (en) * | 1998-04-23 | 1999-10-10 | Научно-производственное предприятие ООО "ЛИНКО" | Composition for treating contact lenses |
RU2139095C1 (en) * | 1998-04-23 | 1999-10-10 | Научно-производственное предприятие ООО "ЛИНКО" | Enzymatic composition for cleaning contact lenses |
-
2000
- 2000-04-27 RU RU2000110541A patent/RU2164135C1/en active
-
2001
- 2001-02-28 EA EA200100197A patent/EA003408B1/en not_active IP Right Cessation
- 2001-03-20 UA UA2001010041A patent/UA64800C2/en unknown
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1832496A1 (en) * | 1978-08-02 | 1996-04-27 | Н.М. Овчинников | Antiseptic agent "miramistin" for venereal disease prophylaxis |
RU2139094C1 (en) * | 1998-04-23 | 1999-10-10 | Научно-производственное предприятие ООО "ЛИНКО" | Composition for treating contact lenses |
RU2139095C1 (en) * | 1998-04-23 | 1999-10-10 | Научно-производственное предприятие ООО "ЛИНКО" | Enzymatic composition for cleaning contact lenses |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EA200100197A1 (en) | 2001-12-24 |
RU2164135C1 (en) | 2001-03-20 |
UA64800C2 (en) | 2004-03-15 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US6277829B1 (en) | Process for preparing of aqueous formulation for opthalmic use | |
US11576973B2 (en) | Pharmaceutical formulations that form gel in situ | |
CN111991415B (en) | Eye care composition and preparation method and application thereof | |
BRPI0710615A2 (en) | methods and compositions for the treatment of infectious or infectious colonization of the eyelid, ocular surface, skin or ear | |
CN111840516A (en) | Antibacterial gel for gynecology and preparation method thereof | |
RU2318523C2 (en) | Antibacterial agent | |
US6531120B2 (en) | Ophthalmic histamine compositions and uses thereof | |
US4459309A (en) | Compositions and methods of lowering intraocular pressure in the hypertensive mammalian eye | |
CN113143862A (en) | Dimethyl fumarate eye drops, preparation method thereof and application of dimethyl fumarate eye drops as fungal keratitis treatment medicine | |
EA003408B1 (en) | Ophthalmic antiseptic composition | |
EP0410749B1 (en) | Anthocyanidins for the treatment of ophthalmic diseases | |
JPH0930966A (en) | New pharmaceutical preparation for eye | |
Bennett et al. | Use of tobramycin in eradicating experimental bacterial endophthalmitis | |
JP3050898B2 (en) | Aqueous pharmaceutical preparation | |
Ishibashi et al. | Oral ketoconazole therapy for experimental Candida albicans keratitis in rabbits | |
Tabbara | Trachoma: a review | |
RU2669768C1 (en) | Gel drops for treating inflammatory eye diseases, including infectious and sustainable to antibiotics diseases | |
Isenberg et al. | Chemical preparation of the eye in ophthalmic surgery: II. Effectiveness of mild silver protein solution | |
RU2644255C1 (en) | Wound-healing means | |
CN112190707A (en) | anti-HPV recombinant human gel and preparation method thereof | |
CN100408046C (en) | Macrolide antibiotics sodium hyaluronate eye transfer system | |
RU2580630C1 (en) | Antibacterial drug in form of drops for treating eye diseases in animals | |
RU2780109C1 (en) | Anti-inflammatory eye drops for pets and farm animals | |
CN1141102C (en) | Kelarmycin eye drops and its preparing process | |
RU2774432C1 (en) | Means for the treatment of cattle with thelaziosis |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): MD TM RU |
|
PC4A | Registration of transfer of a eurasian patent by assignment | ||
TK4A | Corrections in published eurasian patents | ||
MK4A | Patent expired |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG TJ |