DK3114041T3 - Fremgangsmåde til fastgørelse og tætning af et beholderlukke - Google Patents

Description

Opfindelsen angår en fremgangsmåde til fastgørelse og tætning af et beholderlukke samt en sådan beholder med et lukke.

Ved farmaceutiske fremstillingsprocesser skal der i forskellige fremgangsmådestadier hele tiden udtages prøveemner, som skal testes. Herved skal prøveemnerne, der skal udtages, udtages sterilt og tætnes, således at for eksempel vaccine, der skal testes, kan testes uden skadelig påvirkning. Herved anvendes der beholdere, som kan tætnes sterilt med henblik på at kunne indsluses i produktionsprocessen, således at prøveemnet fra materialet, der skal testes, kan udtages og atter sterilt kan tillukkes. Med henblik på dette skal beholderen med lukket kunne autoklaveres i lukket tilstand, hvorved beholderen med lukket også efter gentagne autoklaveringer skal være tæt. Imidlertid er de sædvanligt anvendte plastlukker med skruegevind på en plastflaske kun betinget egnet, eftersom varm vanddamp ved autoklaveringen medfører deformering af lukket, hvilket navnlig under tryk resulterer i utæthed.

Fra US 2 079 526 kendes et henkogningsglas for frugt med en tætningsring, som ligger an mod beholderhalsen og mod lukket. Tætningsringen består af en gummilomme, der omgiver halsen, og af deri fyldt paraffin eller voks, som danner en tætning mod lukket.

Opgaven for den foreliggende opfindelse er således at anvise en fremgangsmåde til fastgørelse og tætning af et beholderlukke samt en sådan beholder med et lukke, og som er forbedret i forhold til den kendte teknik og omfatter en forbedret tætning også ved gentagne autoklaveringer.

Opgaven for den foreliggende opfindelse løses ved hjælp af fremgangsmåden med de karakteristiske træk ifølge krav 1.

Et udførelseseksempel for opfindelsen angår en fremgangsmåde til fastgørelse og tætning af et beholderlukke, med en beholder med en åbning, der er omgivet af en hals, og med et lukke til lukning af åbningen, og som er påsat på halsen og lukker åbningen, hvorved der anbringes en tætningsring, som ringformet ligger an mod både halsen og mod lukket. Derved bliver der via sammenføjningsstedet mellem lukke og beholderhals placeret en ringformet tætning, som tætnende ligger an mod både halsen og mod lukket. Således kan der for eksempel ved en autoklaveringsproces i det væsentlige ikke undslippe vanddamp under sammenføjningsstedet og skadeligt påvirke lukkets tæthed. I denne forbindelse er det navnlig fordelagtigt, når halsen, navnlig som en cylindrisk hals, omfatter en krave, der især rager ud fra den cylindriske hals i radial retning, mod hvilken krave lukket ligger an i aksial retning, hvorved tætningen griber over kraven. Lukket er her navnlig udformet som cylindrisk kappe med en cylindrisk rand, der kan ligge an mod den i radial retning udragende krave. Tætningsringen består af en termoplastisk elastomer. Således sikres det, at tætningsringen elastisk kan ligge an mod halsen og mod lukket. Herved tilvejebringes en god hæfteevne mellem den termoplastiske elastomer og materialerne i hals, henholdsvis beholder og lukke.

Herved er det især hensigtsmæssigt, når tætningsringen ved en sprøjtestøbningsproces anbringes på halsen og på lukket. Således kan der opnås en enkel og god forbindelse og tætning.

Navnlig er det fordelagtigt, når beholderen er af polycarbonat. Dette er især egnet for farmaceutiske produkter.

Det er ligeledes hensigtsmæssigt, at lukket består af polypropylen. Også dette materiale er især egnet for farmaceutiske produkter.

Opgaven for den foreliggende opfindelse vedrørende beholderen løses med de karakteristiske træk ifølge krav 6.

Et udførelseseksempel for opfindelsen vedrører en beholder med en åbning, der er omgivet af en hals og med et lukke til lukning af åbningen, og som er påsat på halsen og lukker åbningen, hvorved der er anbragt en tætningsring, som ringformet ligger an mod både halsen og mod lukket. Særlig fordelagtigt er det, når halsen omfatter en i radial retning udragende krave, som lukket ligger an mod i aksial retning, hvorved tætningsringen griber over kraven.

Herved er det hensigtsmæssigt, at tætningsringen består af en termoplastisk elastomer, og/eller beholderen består af polycarbonat, og/eller lukket består af polypropylen.

Det er især hensigtsmæssigt, når tætningsringen ved hjælp af en sprøjtestøbeproces er anbragt på halsen og på lukket.

Ydermere er det fordelagtigt, når lukket er et skruelukke med indvendigt gevind, og halsen bærer et udvendigt gevind, på hvilket lukket kan skrues. Således kan lukket på enkel måde fastgøres på beholderens hals, henholdsvis på beholderen.

Ligeledes er det fordelagtigt, når lukket i sit endeområde omfatter en rundtgående ring, på hvilken tætningsringen ligger an mod lukket. Således defineres en rundtgående flade på lukket, på hvilken tætningsringen kan hvile.

Hvad angår tætningen er det fordelagtigt, når den rundtgående ring er dannet som glat i det område, i hvilket tætningsringen ligger an mod lukket.

Navnlig er det fordelagtigt, når beholderens volumen foreligger i forskellige størrelser, såsom især i 125 ml, 250 ml, 500 ml og/eller 1000 ml. Herved kan det definerede volumen være et minimum-volumen eller et maksimum-volumen.

Fordelagtige videreudformninger af den foreliggende opfindelse er beskrevet i underkravene og den følgende beskrivelse af tegningen. I det følgende forklares opfindelsen detaljeret ved hjælp af et udførelseseksempel, idet der henvises til tegningen, hvor:

Fig. 1 viser en beholder med et lukke,

Fig. 2 en beholder med et lukke og en tætningsring,

Fig. 3 beholderen med lukke i et sprøjtestøbeværktøj, og

Fig. 4 et snit gennem beholderen med lukke i et sprøjtestøbeværktøj med påsprøjtet tætningsring.

Fig. 1 viser en beholder 1, såsom en flaske, med en ikke-vist åbning, der er omgivet af en hals 2. Halsen 2 er her med fordel udformet som cylindrisk og omfatter åbningen til påfyldning på sit endeområde. På halsen 2 er der med henblik på lukning af beholderens åbning anbragt et lukke 3, der for eksempel er udformet som skruelukke. Herved omfatter halsen 2 et ikke-vist udvendigt gevind, og lukket 3 et ikke-vist indvendigt gevind, hvorved lukket 3 med sit indvendige gevind kan skrues på halsens 2 udvendige gevind.

Halsen 2 omfatter en i radial retning udragende krave 4. På denne krave 4 understøttes lukkets 3 aksiale endeområde 5. Låget 3 omfatter på sin udvendige flade 9 et rundtgå-ende, glat ringområde 6 på sit aksiale endeområde 5 og i en afstand fra endeområdet en korrugeret eller riflet flade 7. Denne konturerede flade 7 tjener til bedre greb ved på- eller afskruning af lukket 3. På sit øvre endeområde 10 omfatter lukket 3 to tilslutningsrør 8, til hvilke der med fordel kan fastgøres slanger med henblik på, at der i beholderen 1 kan fyldes et fluidum, henholdsvis at der kan udtages et fluidum fra beholderen 1.

Beholderens 1 volumen 11 kan med fordel foreligge i forskellige størrelser, således at der er defineret en familie af beholdere. Herved tilvejebringes med fordel volumina på 125 ml, 250 ml, 500 ml og/eller 1000 ml. Det angivne volumen kan herved være et maksimalvolumen eller et minimalvolumen.

Navnlig med henblik på anvendelse i den farmaceutiske industri eller andetsteds er det hensigtsmæssigt, at beholderen består af polycarbonat, og/eller lukket består af polypropylen. Disse materialer opfylder fordringerne til stødbestandighed, tæthed, pris og levetid og opfylder desuden fordringerne til steriliserbarhed. Materialet modstår navnlig steriliseringsmetoder i autoklaver med vanddamp og/eller med H2O2.

Fig. 2 viser beholderen 1 med et påsat lukke 3. Lukket 3 er i udførelseseksemplet udformet som skruelåg, der er skruet på beholderens 1 hals 2.

Med henblik på tætning af beholderen 1 i lukkets 3 område er der anbragt en tætningsring 12, som ringformet ligger an mod både halsen 2 og mod lukket 3. Derved spænder tætningsringen 12 over spalten mellem hals 2 og lukke 3 og lægger sig tætnende mod både halsen 2 og mod lukket 3.

Som det er vist i fig. 1, omfatter halsen 2 en i radial retning udragende krave 4, mod hvilken lukket 3 ligger an i aksial retning, hvorved tætningsringen 12 griber over kraven 4. Tætningsringen 12 er med fordel fremstillet af en termoplastisk elastomer og placeret på beholderens 1 hals 2 og på lukket 3, navnlig sprøjtet på. I tilfælde af påsprøjtet tætningsring 12 bliver tætningsringen 12 ved hjælp af en sprøjtestøbningsproces anbragt på halsen 2 og på lukket 3. Som det fremgår af fig. 1, omfatter lukket 3 på sit endeområde 5 en rundtgående ring 6, der er dannet som glat, og på hvilken tætningsringen 12 ligger an mod lukket. Derved tilvejebringes en glat, ringformet flade til påsprøjtning, henholdsvis anlægning af tætningsringen, hvilket tjener til forbedret tætning.

Fig. 3 viser anbringelsen af beholderen 1 i en underdel af et værktøj 20 til påsprøjtning af tætningsringen 12. Værktøjet omfatter herved en modtager 21 til anbringelse af beholderen 1, hvorved der er tilvejebragt en kanal 22, gennem hvilken materialet for tætningsringen 12 kan indsprøjtes.

Fig. 4 viser anbringelsen af beholderen 1 mellem en underdel og en overdel i et værktøj 20 til påsprøjtning af tætningsringen 12. Værktøjet 20 omfatter herved en modtager 21 til anbringelse af beholderen 1, hvorved der er tilvejebragt en kanal 22, gennem hvilken materialet for tætningsringen 12 kan indsprøjtes. Det fremgår af fig. 4, at tætningsringen ligger an mod både beholderens 1 hals 2 og mod lukket 3 samt griber over kraven 4.

Henvisningstal 1 beholder 2 hals 3 lukke 4 krave 5 endeområde 6 ringområde 7 flade 8 tilslutningsrør 10 endeområde 11 volumen 12 tætningsring 20 værktøj 21 modtager 22 kanal

Claims (14)

1. Fremgangsmåde til fastgørelse og tætning af et beholderlukke, med en beholder med en åbning, der er omgivet af en hals (2), og med et lukke (3) til lukning af åbningen, og som er påsat på halsen og lukker åbningen, hvorved der anbringes en tæt-ningsring (12), som ringformet ligger an mod både halsen og mod lukket, kendetegnet ved, at tætningsringen består af en termoplastisk elastomer.

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at halsen omfatter en i radial retning udragende krave (4), som lukket i aksial retning ligger an mod, hvorved tætning sringen griber over kraven.

3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at tætningsringen ved en sprøjtestøbningsproces anbringes på halsen og på lukket.

4. Fremgangsmåde ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at beholderen består af polycarbonat.

5. Fremgangsmåde ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at lukket består af polypropylen.

6. Beholder med en åbning, der er omgivet af en hals (2), og med et lukke (3) til lukning af åbningen, og som er påsat på halsen og lukker åbningen, hvorved der er anbragt en tætningsring (12), som ringformet ligger an mod både halsen og mod lukket, kendetegnet ved, at tætningsringen består af en termoplastisk elastomer.

7. Beholder ifølge krav 6, kendetegnet ved, at halsen omfatter en i radial retning udragende krave (4), mod hvilken lukket ligger an i aksial retning, hvorved tætningen griber over kraven.

8. Beholder ifølge krav 6 eller 7, kendetegnet ved, at tætningsringen ved hjælp af en sprøjtestøbningsproces er anbragt mod halsen og mod lukket.

9. Beholder ifølge et af de foregående krav 6 til 8, kendetegnet ved, at beholderen består af polycarbonat.

10. Beholder ifølge et af de foregående krav 6 til 9, kendetegnet ved, at lukket består af polypropylen.

11. Beholder ifølge et af de foregående krav 6 til 10, kendetegnet ved, at lukket er et skruelukke med indvendigt gevind, og halsen bærer et udvendigt gevind, på hvilket lukket kan skrues.

12. Beholder ifølge et af de foregående krav 6 til 11, kendetegnet ved, at lukket på sit endeområde omfatter en rundtgående ring, på hvilken tætningsringen ligger an mod lukket.

13. Beholder ifølge krav 12, kendetegnet ved, at den rundtgående ring er udformet som glat i det område, i hvilket tætningsringen ligger an mod lukket.

14. Beholder ifølge et af de foregående krav, kendetegnet ved, at beholderens volumen foreligger i forskellige størrelser, såsom navnlig 125 ml, 250 ml, 500 ml og/eller 1000 ml.