DK3025781T3 - A method for determinig agglutination - Google Patents

Claims (11)

1. PAT E NT K RAV

   1. Fremgangsmåde til bestemmelse af agglutinering af en biologisk væske ved måling af en ændring i den hydrodynamiske modstand af den biologiske væske, der strømmer gennem en mikrofluidkanal i en mikrofluidindretning, hvilken fremgangsmåde omfatter trinnene til: a) at kalibrere mikrofluidindretningen ved fastlæggelse af en kalibreringsværdi for den hydrodynamiske modstand af en sekvens af dråber af en kendt biologisk væske, hvor agglutinering er forekommet, og fastlæggelse af en værdi af en sekvens af dråber af en kendt biologisk væske, hvori agglutinering ikke er forekommet, ifølge trinnene (b)-(i), der så udføres for en testet biologisk væske; b) fyldning af mikrofluidreaktionskanalen (5) med en hydrofob kontinuerlig væskefase, hvilken mikrofluidreaktionskanal har detektorer (6, 7), der er placeret med den afstand, der definerer mikrofluidreaktionskanalen målesektion (5a), hvor det tryk, der skaber flow i mikrofluidreaktionskanalen (5), udgøres af forskellen i tryk over reservoiret med den kontinuerlige fase og atmosfæretrykket; c) i mikrofluidreaktionskanalen (5) at indføre en første referencedråbe, der er en dråbe af den biologiske væske blandet med kogesalt eller PBS eller vand, og som er ikke blandbar med den kontinuerlige fase; d) at få den første referencedråbe til at strømme gennem mikrofluidreaktionskanal (5), som har en målesektion (5a); e) at måle strømningstiden for den første referencedråbe gennem mikrofluidreaktionskanalens (5) målesektion (5a); f) i mikrofluidreaktionskanalen (5) at indlede en anden referencedråbe, som er magen til den første referencedråbe, fulgt af en sekvens af 1 til 1000 testdråbe(r), hvilke(n) testdråbe(r) er dråber af biologisk væske magen til referencedråberne og agglutineringsreagenten og ikke blandbar med den kontinuerlige fase; g) at bringe den anden referencedråbe og sekvensen af testdråber til at strømme gennem mikrofluidreaktionskanalen (5); h) at måle strømningstiden for den anden referencedråbe gennem målesektionen (5a) ved tilstedeværelsen af sekvensen af testdråber i mikrofluidreaktionskanalen (5); i) at beregne den hydrodynamiske resistans af den første referencedråbe og den anden referencedråbe fulgt af sekvensen af testdråber på basis af de opnåede resultater for strømningstiden fra trinnene e og h; og j) at bestemme agglutinering af den biologiske væske ved sammenligning af den beregnede værdi for hydrodynamisk modstand for den første referencedråbe med den beregnede værdi for hydrodynamisk modstand for den anden dråbe, hvor agglutinering forekommer i sekvensen af testdråber, hvis værdien af den beregnede hydrodynamiske modstand for den anden referencedråbe er forøget sammenlignet med værdien af den beregnede hydrodynamiske modstand af den første referencedråbe.
2. 2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor den kontinuerlige fase holder dråberne væk fra den mikrofluidkanalens vægoverflade.
3. 3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor den biologiske væske er en prøve af helblod, plasma, serum eller isolerede blodlegemer.
4. 4. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor den biologiske væske er en spytprøve.
5. 5. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor den biologiske væske er en urinprøve.
6. 6. Fremgangsmåde ifølge krav 3, hvor agglutineringsreagenten til blodtypebestemmelse omfatter monoklonale antistoffer, der vælges fra gruppen bestående af blodtypesystemantistoffer (anti-A, anti-B og anti-D).
7. 7. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor den kontinuerlige fase vælges fra gruppen bestående af hexadecan, Fluorinert og mineralolie.
8. 8. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav og omfattende indledning i mikrofluidreaktionskanalen (5) af to referencedråber, som har samme volumen.
9. 9. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor sekvensen af testdråber indledes i mikrofluidreaktionskanalen (5), efter at den anden referencedråbe har bevæget sig et stykke, der er fra 10 til 20 gange bredden af mikrofluidreaktionskanalen (5).
10. 10. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor testdråberne har en størrelse på fra 3 til 4 gange bredden af mikrofluidreaktionskanalen (5).
11. 11. Fremgangsmåde ifølge krav 10, hvor afstanden mellem de testdråber, der indledes i mikrofluidreaktionskanalen (5), er fra 2 til 5 gange bredden af mikrofluidreaktionskanalen (5).