DK2905289T3 - Fremgangsmåde til rensning af teriparatid (PTH1-34) - Google Patents

Fremgangsmåde til rensning af teriparatid (PTH1-34) Download PDF

Info

Publication number
DK2905289T3
DK2905289T3 DK14154713.3T DK14154713T DK2905289T3 DK 2905289 T3 DK2905289 T3 DK 2905289T3 DK 14154713 T DK14154713 T DK 14154713T DK 2905289 T3 DK2905289 T3 DK 2905289T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
pth1
cation exchange
polypeptide
exchange material
eluent
Prior art date
Application number
DK14154713.3T
Other languages
English (en)
Inventor
Christoph Reich
Michael Kuechler
Original Assignee
Richter-Helm Bio Tec Gmbh & Co Kg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Richter-Helm Bio Tec Gmbh & Co Kg filed Critical Richter-Helm Bio Tec Gmbh & Co Kg
Application granted granted Critical
Publication of DK2905289T3 publication Critical patent/DK2905289T3/da

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/18Ion-exchange chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/575Hormones
    • C07K14/635Parathyroid hormone (parathormone); Parathyroid hormone-related peptides

Claims (16)

1. Fremgangsmåde til rensning af teriparatid (PTH1-34) ved ionbytningschromatografi, omfattende følgende trin (a) at bringe en væske, som indeholder PTH1-34 i kontakt med et kationbyttermateriale under betingelser, som tillader den reversible binding af PTH1-34 til kationbytter-materialet; (b) eventuel vaskning af kationbyttermaterialet for fjernelse af ikke-bundet materiale; (c) eluering af PTH1-34 ved forøgelse af pH og reduktion af ionstyrken.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor det nævnte PTH1-34 er rekombinant fremstillet PTH1-34.
3. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-2, hvor det nævnte PTH1-34 omfatter eller består af aminosyresekvensen ifølge SEQ ID NO:1 eller en aminosyresekvens, som afviger fra SEQ ID NO:1 ved substitutionen af 1,2 eller 3 aminosyrer.
4. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-3, hvor kationbyttermaterialet omfatter sulfoethyl-, sulfopropyl-, sulfobutyl- eller sulfoisobutyl-byttergrupper.
5. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-4, hvor kationbyttermaterialet omfatter tværbundet polystyroldivinylbenzol, polymethacrylat, polyvinylether, cellulose eller dex-tran.
6. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-5, hvor eluatet, som tilvejebringes i trin (c) indeholder mindre end 0,5% (w/w) af fragmentet PTH2-34.
7. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-6, hvor bindingen til kationbyttermaterialet effektueres ved en pH på imellem 6,3 og 6,7.
8. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-7, hvor bindingen til kationbyttermaterialet effektueres under tilstedeværelse af en bindingsbuffer omfattende 10-80 mmol Tris, fortrinsvis 20 mmol Tris.
9. Fremgangsmåde ifølge krav 8, hvor elueringen fra kationbyttermaterialet effektueres under tilstedeværelse af en eluent, som omfatter 10-80 mmol Tris, fortrinsvis 20 mmol Tris.
10. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-9, hvor forøgelsen i pH og/eller reduktionen i ionstyrke effektueres under anvendelse af en lineær, konkav eller konveks gradient.
11. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-9, hvor forøgelsen i pH og/eller reduktionen i ionstyrke effektueres under anvendelse af en trineluering.
12. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-11, hvor bindingsbufferen har en ionstyrke i området 1,8 til 3,0 mS/cm.
13. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-12, hvor eluenten har en ionstyrke i området 0,2 til 1,2 mS/cm.
14. Fremgangsmåde til fremstilling af teriparatid (PTH1-34), omfattende følgende trin: (a) rekombinant eksprimering af PTH1-34 i en værtscelle; (b) eventuel opbrydning af værtscellen for frigivelse af det rekombinant eksprimerede PTH1-34; (c) rensning af PTH1-34 ved en fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 1-13.
15. Fremgangsmåde ifølge krav 14, hvor værtscellen er en prokaryotisk værtscelle.
16. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 14-15, hvor fremgangsmåden omfatter ét eller flere yderligere chromatografitrin før eller efter trin (c).
DK14154713.3T 2014-02-11 2014-02-11 Fremgangsmåde til rensning af teriparatid (PTH1-34) DK2905289T3 (da)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14154713.3A EP2905289B1 (en) 2014-02-11 2014-02-11 Method for purifying teriparatide (PTH1-34)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2905289T3 true DK2905289T3 (da) 2017-01-30

Family

ID=50097586

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK14154713.3T DK2905289T3 (da) 2014-02-11 2014-02-11 Fremgangsmåde til rensning af teriparatid (PTH1-34)

Country Status (6)

Country Link
EP (1) EP2905289B1 (da)
DK (1) DK2905289T3 (da)
ES (1) ES2612427T3 (da)
HU (1) HUE032904T2 (da)
LT (1) LT2905289T (da)
PL (1) PL2905289T3 (da)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9975941B2 (en) 2015-11-11 2018-05-22 Richter-Helm Bio Tec Gmbh & Co. Kg Method for purifying teriparatide
KR102364696B1 (ko) * 2019-04-10 2022-02-21 순천대학교 산학협력단 대장균을 이용한 테리파라타이드의 대량생산공정

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4105602A (en) 1975-02-10 1978-08-08 Armour Pharmaceutical Company Synthesis of peptides with parathyroid hormone activity
US4427827A (en) 1982-10-20 1984-01-24 Usv Pharmaceutical Corporation Synthesis of hormone fragments
CA2694562A1 (en) * 2007-08-09 2009-02-12 Usv Limited Novel orthogonal process for purification of recombinant human parathyroid hormone (rhpth) (1-34)

Also Published As

Publication number Publication date
EP2905289A1 (en) 2015-08-12
PL2905289T3 (pl) 2017-04-28
LT2905289T (lt) 2017-01-10
EP2905289B1 (en) 2016-10-26
ES2612427T3 (es) 2017-05-16
HUE032904T2 (hu) 2017-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7011643B2 (ja) グルカゴン様ペプチド1類似体の精製
DK2504350T3 (da) Fremgangsmåde til oprensning af glycoproteiner
US9422330B2 (en) Preparative RP-HPLC method for purifying peptides
JP2011511062A (ja) ペプチドの精製方法
CN109071616B (zh) 链霉亲和素突变蛋白及其使用方法
Siew et al. Downstream processing of recombinant human insulin and its analogues production from E. coli inclusion bodies
Morris et al. Heparin-binding peptide as a novel affinity tag for purification of recombinant proteins
JP2023502335A (ja) スプリットインテインシステムを使用したタンパク質精製
US9975941B2 (en) Method for purifying teriparatide
DK2905289T3 (da) Fremgangsmåde til rensning af teriparatid (PTH1-34)
De Vos et al. Production of full-length SARS-CoV-2 nucleocapsid protein from Escherichia coli optimized by native hydrophobic interaction chromatography hyphenated to multi-angle light scattering detection
CA2908295C (en) Method for purifying teriparatide
Passarinha et al. A new approach on the purification of recombinant human soluble catechol-O-methyltransferase from an Escherichia coli extract using hydrophobic interaction chromatography
JP3509104B2 (ja) 塩基性線維芽細胞成長因子の精製プロセス
AU2014310255B2 (en) Purification process for PTH
Schmoeger et al. Matrix-assisted refolding of autoprotease fusion proteins on an ion exchange column
US20220251147A1 (en) Functionalized ubx protein materials for enhanced purification of antibodies
Siegemund et al. Production, Purification, and Characterization of Antibody-TNF Superfamily Ligand Fusion Proteins
JP2024516907A (ja) 向上したタンパク質精製
WO2023064914A1 (en) Compositions and methods for purifying biological fluids
EP2768844B1 (en) Separation of acetylated proteins from unacetylated proteins
JPH11315097A (ja) 塩基性線維芽細胞成長因子の精製プロセス
US20140228539A1 (en) Separation of acetylated proteins from unacetylated proteins
Roemling et al. Fast Analysis of Charge Variants of Monoclonal Antibodies by Ion Exchange Chromatography.
JP2003079389A (ja) 封入体からの多重t細胞エピトープポリペプチドの精製法。