DK2575759T3 - Formulering omfattende nikotin og en kationombytterresin - Google Patents

Formulering omfattende nikotin og en kationombytterresin Download PDF

Info

Publication number
DK2575759T3
DK2575759T3 DK10724062.4T DK10724062T DK2575759T3 DK 2575759 T3 DK2575759 T3 DK 2575759T3 DK 10724062 T DK10724062 T DK 10724062T DK 2575759 T3 DK2575759 T3 DK 2575759T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
nicotine
mixture
weight
exchange resin
cation exchange
Prior art date
Application number
DK10724062.4T
Other languages
English (en)
Inventor
Carsten Andersen
Original Assignee
Fertin Pharma As
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fertin Pharma As filed Critical Fertin Pharma As
Application granted granted Critical
Publication of DK2575759T3 publication Critical patent/DK2575759T3/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A61K9/0058Chewing gums
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74Synthetic polymeric materials
    • A61K31/785Polymers containing nitrogen
    • A61K31/787Polymers containing nitrogen containing heterocyclic rings having nitrogen as a ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465Nicotine; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (13)

1. Fremgangsmåde til fremstilling af et nikotinafgivelsesprodukt omfattende: (a) at fremstille en første blanding omfattende nikotin, en kationombytterresin og vand ved at blande bestanddelskomponenterne af den første blanding; (b) at fjerne op til 85 vægtprocent af vandet indeholdt i den første blanding for at danne en anden blanding med et vandindhold på mellem 10 og 75 vægtprocent baseret på blandingen; og (c) at kombinere den anden blanding med yderligere komponenter for at fremstille et nikotinafgivelsesprodukt, hvor nikotinafgivelsesproduktet er valgt blandt nikotinholdige tyggegummier, nikotinholdige sugetabletter, nikotinholdige pastiller, nikotinholdige tabletter, nikotinholdige plastre, nikotinholdige inhalatorer og nikotinholdige næsesprayer.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor op til 80 vægtprocent af vandet indeholdt i den første blanding fjernes i trin (b), såsom op til 75 vægtprocent, såsom op til 50 vægtprocent, såsom op til 25 vægtprocent, såsom op til 10 vægtprocent.
3. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-2, hvor vandindholdet i den anden blanding er mellem 15 og 55 vægtprocent, såsom mellem 20 og 55 vægtprocent, såsom mellem 25 og 45 vægtprocent.
4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3, hvor koncentrationen af nikotin i den anden blanding er mellem 5 og 50 vægtprocent baseret på blandingen.
5. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, hvor kationombytterresinen er valgt fra gruppen bestående af (i) en methacryl, svagt sur type resin indeholdende funktionelle carboxylgrupper såsom polacrilex (Amberlite® IRP64) (ii) en polystyren, stærkt sur type resin indeholdende funktionelle sulfongrupper, og (iii) en polystyren, intermediært sur type resin indeholdende funktionelle fosfongrupper.
6. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-5, hvor forholdet mellem kationombytterresin og nikotin i blandingen anvendt i trin (c) er fra 1:1 til 10:1.
7. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6, hvor den anden blanding yderligere omfatter en organisk polyol valgt blandt et ikke-toksisk C2 til C12 lineær eller forgrenet carbonhydrid med mindst 2 hydroxylgrupper, såsom glycerol.
8. Fremgangsmåde ifølge krav 7, hvor den organiske polyol kombineres med en første forblanding omfattende nikotin og kationombytterresinen.
9. Fremgangsmåde ifølge krav 8, hvor den organiske polyol kombineres med en anden forblanding omfattende kationombytterresinen, idet den anden forblanding er fri for nikotin.
10. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-9, hvor nikotinafgivelsesproduktet er en nikotinholdig tyggegummiformulering.
11. Fremgangsmåde ifølge krav 10, hvor de yderligere komponenter tilsat i trin (c) omfatter en gummibase og et sødemiddel.
12. Nikotinafgivelsesprodukt opnåeligt ved en fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-10.
13. Nikotinholdigt tyggegummi opnåeligt ved en fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1-10.
DK10724062.4T 2010-05-31 2010-05-31 Formulering omfattende nikotin og en kationombytterresin DK2575759T3 (da)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2010/057561 WO2011150960A1 (en) 2010-05-31 2010-05-31 Formulation comprising nicotine and a cation exchange resin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2575759T3 true DK2575759T3 (da) 2017-01-23

Family

ID=43759703

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK10724062.4T DK2575759T3 (da) 2010-05-31 2010-05-31 Formulering omfattende nikotin og en kationombytterresin

Country Status (5)

Country Link
US (1) US8728444B2 (da)
EP (1) EP2575759B1 (da)
DK (1) DK2575759T3 (da)
ES (1) ES2610152T3 (da)
WO (1) WO2011150960A1 (da)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2814296T3 (es) 2016-04-21 2021-03-26 Fertin Pharma As Producto para administración de nicotina, usos relacionados y formas de dosificación oral y métodos de producción
DK180339B1 (en) 2019-06-07 2020-12-18 Ncp Nextgen As Nicotine pouch composition and pouch comprising such
ES2912935T3 (es) 2019-06-07 2022-05-30 Ncp Nextgen As Composición de bolsa de nicotina y bolsa que la comprende

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3901248A (en) 1970-07-22 1975-08-26 Leo Ab Chewable smoking substitute composition
US3845217A (en) 1972-11-16 1974-10-29 Helsingborg L Ab Buffered smoking substitute compositions
GB8301659D0 (en) 1983-01-21 1983-02-23 Leo Ab Smoking substitutes
US6586449B1 (en) * 2002-05-28 2003-07-01 Cambrex Charles City, Inc. Nicotine-containing, controlled release composition and method
DE602004022708D1 (de) 2003-12-02 2009-10-01 Fertin Pharma As Nikotin-abgabeprodukt und herstellungsverfahren
CN1997350B (zh) * 2004-06-29 2010-11-03 费尔廷制药公司 释放烟草生物碱的口香糖
US8986668B2 (en) 2005-06-01 2015-03-24 Fertin Pharma A/S Method of manufacturing a nicotine delivery product

Also Published As

Publication number Publication date
EP2575759A1 (en) 2013-04-10
WO2011150960A1 (en) 2011-12-08
US20130108558A1 (en) 2013-05-02
EP2575759B1 (en) 2016-10-26
US8728444B2 (en) 2014-05-20
ES2610152T3 (es) 2017-04-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8986668B2 (en) Method of manufacturing a nicotine delivery product
DK1803444T3 (da) Fremgangsmåde til fremstilling af et nikotinholdigt partikelformigt materiale med en krystallinsk cellulose (især mcc)
US9801408B2 (en) Nicotine delivery product and method for producing it
US6828336B2 (en) Nicotine-containing, controlled release composition and method
ES2759227T3 (es) Métodos y sistemas para incorporar nicotina en productos orales
EP1951074A1 (en) Nicotine with a reduced content of nitrosamines
US20190246686A1 (en) Alternative Nicotine Carriers for Solid Products
DK2575759T3 (da) Formulering omfattende nikotin og en kationombytterresin
US8728443B2 (en) Formulation comprising nicotine and a cation exchange resin
EP2830589A1 (en) Nicotine formulation
CN101355885A (zh) 具有低亚硝胺含量的尼古丁
ES2944061T3 (es) Gomas de mascar de cannabinoides con edulcorantes de alta intensidad
GB2613211A (en) Alkaline oral formulations
GB2619747A (en) Nicotine formulations
WO2023187223A1 (en) Nicotine formulations