DK2039353T3 - Reduceret coenzym q10-indeholdende sammensætning og fremgangsmåde til fremstilling deraf - Google Patents

Claims (16)

1. Partikelformig sammensætning omfattende en oliekomponent (A), omfattende reduceret coenzym Qio, og en matrix omfattende en vandopløseligt excipiens, hvor oliekomponenten (A) er polydisperseret og danner et domæne i matricen, og den partikelformige sammensætning har en sfæricitet på ikke mindre end 0,9, hvor sfæriciteten bestemmes af et diameterforhold af diameteren af en cirkel med det samme område og en mindste omkreds fra billeder opnået ved observation af de opnåede partikler med et elektronmikroskop, hvor den vandopløselige excipiens er en vandopløselig polymer, alene eller i kombination med mindst én slags valgt fra gruppen bestående af overfladeaktivt middel (C), sukker og en gærcellevæg, hvor den vandopløselige polymer er mindst én slags valgt fra gruppen bestående af gummi arabicum, gelatine, agar, stivelse, pektin, carrageenen, kasein, tørret albumen, curdlan, alginsyrer, sojabønnepolysaccharid, pullulan, cellulose, xanthan-gummi, carmello-sesalt og polyvinylpyrrolidon.

2. Partikelformig sammensætning ifølge krav 1, hvor ikke mindre end 10 vægt% af det reducerede coenzym Qio i den partikelformige sammensætning er ikke-krystallinsk.

3. Partikelformig sammensætning ifølge krav 1 eller 2, hvor det overfladeaktive middel (C) er mindst én slags valgt fra gruppen bestående af glycerolfedtsyreestre, saccha-rosefedtsyreestre, sorbitanfedtsyreestre, polyoxyethylensorbitanfedtsyreestre, lecithiner og saponiner.

4. Partikelformig sammensætning ifølge krav 1 eller 2, hvor sukkeret er mindst én slags valgt fra gruppen bestående af monosaccharid, disaccharid, oligosaccharid, sukkeralkohol og polysacchaarid.

5. Partikelformig sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 4, hvor oliekomponenten (A) indeholdende reduceret coenzym Qio, omfatter 5 - 100 vægt% reduceret coenzym Qio, 0-95 vægt% fedt og olie, og 0 - 95 vægt% af overfladeaktivt middel (D).

6. Partikelformig sammensætning ifølge krav 5, hvor det overfladeaktive middel (D) er mindst én slags valgt fra gruppen bestående af glycerolfedtsyreestre, polyglycerinestre, saccharosefedtsyreestre, sorbitanfedtsyreestre, propylenglycolfedtsyreestre og polyoxy-ethylensorbitanfedtsyreestre, der hver har en HLB på ikke mere end 10, og lecithiner.

7. Partikelformig sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 6, hvor indholdet af det reducerede coenzym Qio i den partikelformige sammensætning er 1 - 70 vægt%.

8. Partikelformig sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 7, hvor domænet dannet af olikomponenten (A) har en gennemsnitlig partikelstørrelse på 0,01 -50 pm.

9. Præparat omfattende den partikelformige sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8.

10. Fremgangsmåde til stabilisering af en parti kelformig sammensætning eller præparat omfattende reduceret coenzym Qio, som omfatter placering af den partikelformige sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 9, eller fremstillingen ifølge krav 7, i et miljø med en omgivende relativ fugtighed på ikke mere end 90%.

11. Fremgangsmåde til stabilisering af en parti kelform ig sammensætning eller præparat omfattende reduceret coenzym Qio, som omfatter indpakning eller emballering af den partikelformige sammensætning ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, eller præparat ifølge krav 9 med et glas-, plast- og/eller metalmateriale.

12. Fremgangsmåde til stabilisering ifølge krav 10 eller 11, som samtidig omfatter anvendelse af et fugtbestandigt middel.

13. Fremgangsmåde til fremstilling af en parti kelform ig sammensætning omfattende reduceret coenzym Qio, hvor den partikelformige sammensætning har en sfæricitet på ikke mindre 0,9, som bestemt ved et diameterforhold af diameteren af en cirkel, der har det samme område og en mindste omkreds fra billeder opnået ved observation af de opnået partikler med et elektronmikroskop, som omfatter at opslæmme en olie-i-vand-emulsionssammensætning fremstillet ud fra en oliekomponent (A) indeholdende reduceret coenzym Qio, og en vandig opløsning indeholdende et vandopløseligt excipiens i oliekomponent (B), og fjernelse af vand fra emulsionssammensætningen i oliekomponent (B).

14. Fremgangsmåde til fremstilling ifølge krav 13, hvor oliekomponenten (B) omfatter 5 - 99,99 vægt% fedt og olie, og 0,01 - 95 vægt% overfladeaktivt middel (E).

15. Fremgangsmåde til fremstilling ifølge krav 14, hvor det overfladeaktive middel (E) er mindst én slags valgt fra gruppen bestående af glycerolfedtsyreestre, polyglycerine-stre, saccharosefedtsyreestre, sorbitanfedtsyreestre og polyoxyethylensorbitanfedtsyree-stre, der hver har en HLB på ikke mere end 10, og lecithiner.

16. Fremgangsmåde til fremstilling af et præparat omfattende trinnet ifølge et hvilket som helst af kravene 13 til 15.