JP5244790B2 - 還元型補酵素q10含有粒子状組成物及びその製造方法 - Google Patents
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Description
1)還元型補酵素Q10が酸化型補酵素Q10に酸化されるのを抑制するために、有効な量の還元剤及び上記還元型補酵素Q10と前記還元剤を溶解するために有効な量の界面活性剤又は、植物油又はこれらの混合物、そして、必要に応じて溶媒からなる組成物、
2)上記組成物をゼラチンカプセル又はタブレットに製剤化した経口投与のための組成物、
3)更に、酸化型補酵素Q10並びに還元剤を用いてin situで還元型補酵素Q10を含有する上記組成物を調製する方法、
が開示されている。
1)脂溶性の酸化型及び/又は還元型補酵素Q10を、脂溶性アスコルビン酸類、油脂、及び/又は界面活性剤、及び必要に応じ脂溶性溶媒からなる油性成分にできる限り均質に溶解させ、脂溶性の酸化型補酵素Q10及び/又は還元型補酵素Q10と脂溶性還元剤を分子レベルで相溶させるか、
2)酸化型補酵素Q10及び/又は還元型補酵素Q10及び還元剤の双方を溶解する性質を有する溶剤(例えばエタノール等)を多量に使用し、分子レベルで酸化型補酵素Q10及び/又は還元型補酵素Q10及び還元剤を溶解させる、
必要があった。つまり、上記の様な組成物は必然的に液状の組成物となり、その適用範囲が限定されていた。
[1]水溶性賦形剤と水溶性アスコルビン酸類を含有するマトリックス中に、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(A)がドメインを形成して多分散している粒子状組成物。
[2]水溶性アスコルビン酸類が、アスコルビン酸、rhamno−アスコルビン酸、arabo−アスコルビン酸、gluco−アスコルビン酸、fuco−アスコルビン酸、glucohepto−アスコルビン酸、xylo−アスコルビン酸、galacto−アスコルビン酸、gulo−アスコルビン酸、allo−アスコルビン酸、erythro−アスコルビン酸、6−デスオキシアスコルビン酸及びそれらの塩からなる群より選択される1種以上である、[1]に記載の粒子状組成物。
[3]球形度が0.8以上である、[1]又は[2]に記載の粒子状組成物。
[4]粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の10重量%以上が結晶状態でないことを特徴とする、[1]〜[3]のいずれか記載の粒子状組成物。
[5]油性成分(A)が5個以上のドメインを形成して多分散している、[1]〜[4]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[6]粒子状組成物中の還元型補酵素Q10と水溶性アスコルビン酸類の割合が、重量比で、100:1〜1:5の範囲内であることを特徴とする、[1]〜[5]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[7]水溶性賦形剤が、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、及び酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上である、[1]〜[6]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[8]水溶性高分子が、アラビアガム、ゼラチン、寒天、澱粉、ペクチン、カラギーナン、カゼイン、乾燥卵白、カードラン、アルギン酸類、大豆多糖類、プルラン、セルロース類、キサンタンガム、カルメロース塩、及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される1種以上である、[7]に記載の粒子状組成物。
[9]界面活性剤(C)が、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類及びサポニン類からなる群より選択される1種以上である、[7]に記載の粒子状組成物。
[10]糖が、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、糖アルコール類、及び、多糖類からなる群より選択される1種以上である、[7]に記載の粒子状組成物。
[11]還元型補酵素Q10を含有する油性成分(A)が、5〜100重量%の補酵素Q10、0〜95重量%の油脂、及び0〜95重量%の界面活性剤(D)を含有する、[1]〜[10]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[12]界面活性剤(D)が、HLBが10以下のグリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリンエステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類及びプロピレングリコール脂肪酸エステル類、並びにレシチン類からなる群より選択される1種以上である、[11]に記載の粒子状組成物。
[13]粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の含有量が1〜70重量%である、[1]〜[12]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[14]体積平均粒子径が、1〜1000μmである、[1]〜[13]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[15]還元型補酵素Q10を含有する油性成分(A)が形成するドメインの平均粒子径が、0.01〜50μmである、[1]〜[14]のいずれかに記載の粒子状組成物。
[16]40℃、空気中、遮光条件下に30日間保存後の粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の保持率が、80重量%以上である[1]〜[15]いずれかに記載の粒子状組成物。
[17][1]〜[16]のいずれかに記載の粒子状組成物を加工して得られる製剤。
[18][1]〜[16]のいずれかに記載の粒子状組成物又は[17]に記載の製剤を、周囲の相対湿度90%以下の環境におくことを特徴とする、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物又は製剤の安定化方法。
[19][1]〜[16]のいずれかに記載の粒子状組成物又は[17]に記載の製剤を、ガラス製、プラスチック製及び/又は金属製の素材で包装・梱包することを特徴とする、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物又は製剤の安定化方法。
[20]防湿剤を併用する[18]または[19]に記載の安定化方法。
[21]水溶性アスコルビン酸類及び水溶性賦形剤を含有する水溶液と、補酵素Q10を含有する油性成分(a)から水中油型乳化組成物を調製し、その後、水中油型乳化組成物中の水分を除去することを特徴とする、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物の製造方法。
[22]油性成分(a)に含有される補酵素Q10として、還元型補酵素Q10を使用する[21]に記載の製造方法。
[23]油性成分(a)に含有される補酵素Q10として、酸化型補酵素Q10または酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の混合物を使用し、粒子状組成物を製造する過程において、補酵素Q10中の酸化型補酵素Q10の少なくとも一部を還元型補酵素Q10へと還元することを特徴とする、[21]に記載の製造方法。
[24]水溶性アスコルビン酸類が、アスコルビン酸、rhamno−アスコルビン酸、arabo−アスコルビン酸、gluco−アスコルビン酸、fuco−アスコルビン酸、glucohepto−アスコルビン酸、xylo−アスコルビン酸、galacto−アスコルビン酸、gulo−アスコルビン酸、allo−アスコルビン酸、erythro−アスコルビン酸、6−デスオキシアスコルビン酸及びそれらの塩からなる群より選択される1種以上である、[21]〜[23]のいずれかに記載の製造方法。
[25]水中油型乳化組成物を油性成分(B)中に懸濁させた後、油性成分(B)中にて水中油型乳化組成物中の水分を除去することを特徴とする、[21]〜[24]のいずれかに記載の製造方法。
[26]油性成分(B)が、油脂5〜99.99重量%及び界面活性剤(E)0.01〜95重量%を含有することを特徴とする、[25]に記載の製造方法。
[27]界面活性剤(E)が、HLBが10以下のグリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリンエステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、並びにレシチン類からなる群より選択される1種以上である、[26]に記載の製造方法。
[28]水中油型乳化組成物を気相中で噴霧乾燥させることにより、水中油型乳化組成物中の水分を除去することを特徴とする、[21]〜[24]のいずれかに記載の製造方法。
[29]得られる粒子状組成物の球形度が0.8以上である、[21]〜[28]のいずれかに記載の製造方法。
[30]100重量部の補酵素Q10に対し、1〜500重量部の水溶性アスコルビン酸類を用いることを特徴とする、[21]〜[29]のいずれかに記載の製造方法。
[31]水溶性賦形剤が、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、及び酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上である、[21]〜[30]のいずれかに記載の製造方法。
[32]水溶性高分子が、アラビアガム、ゼラチン、寒天、澱粉、ペクチン、カラギーナン、カゼイン、乾燥卵白、カードラン、アルギン酸類、大豆多糖類、プルラン、セルロース類、キサンタンガム、カルメロース塩、及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される1種以上である、[31]に記載の製造方法。
[33]界面活性剤(C)が、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類及びサポニン類からなる群より選択される1種以上である、[31]に記載の製造方法。
[34]糖が、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、糖アルコール類、及び、多糖類からなる群より選択される1種以上である、[31]に記載の製造方法。
[35]補酵素Q10を含有する油性成分(a)が、5〜100重量%の補酵素Q10、0〜95重量%の油脂、及び0〜95重量%の界面活性剤(D)を含有する、[21]〜[34]のいずれかに記載の製造方法。
[36]界面活性剤(D)が、HLBが10以下のグリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリンエステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類及びプロピレングリコール脂肪酸エステル類、並びにレシチン類からなる群より選択される1種以上である、[35]に記載の製造方法。
モノグリセリンモノステアリン酸エステル、モノグリセリンモノオレイン酸エステル、モノグリセリンモノミリスチン酸エステル、モノグリセリンモノカプリル酸エステル、モノグリセリンモノラウリン酸エステル、モノグリセリンモノベヘニン酸エステル、モノグリセリンモノエルカ酸エステル等のモノグリセリンモノ脂肪酸エステル;
モノグリセリンジステアリン酸エステル、モノグリセリンジオレイン酸エステル、モノグリセリンジカプリル酸エステル、モノグリセリンジラウリン酸エステル等のモノグリセリンジ脂肪酸エステル;
モノグリセリンステアリン酸クエン酸エステル、モノグリセリンステアリン酸酢酸エステル、モノグリセリンヤシ硬化油酢酸エステル、モノグリセリンステアリン酸コハク酸エステル、モノグリセリンカプリル酸コハク酸エステル、モノグリセリンステアリン酸乳酸エステル、モノグリセリンステアリン酸ジアセチル酒石酸エステル等のモノグリセリン脂肪酸有機酸エステル;
モノグリセリン牛脂硬化油脂肪酸エステル、モノグリセリン菜種硬化油脂肪酸エステル、モノグリセリン大豆硬化油脂肪酸エステル、モノグリセリン綿実油脂肪酸エステル、モノグリセリンサフラワー油脂肪酸エステル等の種々の油脂を用いて得られるモノグリセリン脂肪酸エステル;
平均重合度2〜10のポリグリセリンと炭素数6〜22、好ましくは6〜18の脂肪酸とのエステル等のポリグリセリン脂肪酸エステル、及び平均重合度2〜10のポリグリセリンと縮合度2〜4のポリリシノレイン酸とのエステル等のポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステル等のグリセリン脂肪酸エステル類;
プロピレングリコールモノステアリン酸エステル、プロピレングリコールモノオレイン酸エステル、及びプロピレングリコールモノラウリン酸エステル等のプロピレングリコール脂肪酸エステル類;
ソルビタンジステアリン酸エステル、ソルビタントリステアリン酸エステル、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、ソルビタンジオレイン酸エステル、及びソルビタントリオレイン酸エステル等のソルビタン脂肪酸エステル類;
ポリオキシエチレンソルビタンモノオレイン酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンジ脂肪酸エステル等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類;
並びに、大豆レシチン、卵黄レシチン、酵素分解レシチン等のレシチン類から選ばれる1種又は2種以上の混合物が挙げられる。 中でも、好ましくはグリセリン脂肪酸エステル類及び/又はレシチン類であり、より好ましくはモノグリセリンモノ脂肪酸エステル、モノグリセリンジ脂肪酸エステル、モノグリセリン脂肪酸有機酸エステル(特にモノグリセリン脂肪酸酢酸エステル、モノグリセリンヤシ硬化油酢酸エステル)、ポリグリセリン脂肪酸エステル(特に平均重合度2〜10のポリグリセリンと炭素数6〜22、好ましくは6〜18の脂肪酸とのエステル)又はポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステル(特に平均重合度2〜10のポリグリセリンと縮合度2〜4のポリリシノレイン酸とのエステル)であり、更に好ましくはモノグリセリン脂肪酸有機酸エステル(特にモノグリセリン脂肪酸酢酸エステル、モノグリセリンヤシ硬化油酢酸エステル)である。具体例としては、モノグリセリンモノステアリン酸エステルの50%アセチル化物、ヤシ硬化油モノグリセリドの完全アセチル化物、大豆レシチン、卵黄レシチン、酵素分解レシチン等が挙げられる。以上の界面活性剤は、いずれも単独で若しくは2種以上混合して用いることができる。
1)脂溶性の酸化型及び/又は還元型補酵素Q10を、脂溶性アスコルビン酸類、油脂、及び/又は界面活性剤、及び必要に応じ脂溶性溶媒からなる油性成分にできる限り均質に溶解させ、脂溶性の酸化型補酵素Q10及び/又は還元型補酵素Q10と脂溶性還元剤を分子レベルで相溶させるか、
2)酸化型補酵素Q10及び/又は還元型補酵素Q10及び還元剤の双方を溶解する性質を有する溶剤(例えばエタノール等)を多量に使用し、分子レベルで酸化型補酵素Q10及び/又は還元型補酵素Q10及び還元剤を溶解させる、
のが一般的であったが、本発明の粒子状組成物においては、水溶性賦形剤を主成分とするマトリックスに、水溶性アスコルビン酸類を含有させることで、油脂、乳化剤又はエタノール等、溶媒となる成分が全く存在していないか、あるいは還元型補酵素Q10とアスコルビン酸類を分子レベルで相溶させるには完全に不足している状況であるにもかかわらず、還元型補酵素Q10の酸化安定性を大幅に向上できることを見出した。つまり、系全体が分子レベルで相溶していない状況においても、還元型補酵素Q10の酸化安定性を大幅に向上できること、更にはその酸化安定性は多湿条件等、粒子状組成物が水分を吸湿した場合においても維持できることを初めて見出した。
(1)水溶性アスコルビン酸類及び水溶性賦形剤を含有する水溶液と、補酵素Q10を含有する油性成分(a)から調製した水中油型乳化組成物を、油性成分(B)中に懸濁させた後、油性成分(B)中で水中油型乳化組成物中の水分を除去する方法(以降、製造法(1)と記す)、又は、
(2)水溶性アスコルビン酸類及び水溶性賦形剤を含有する水溶液と、補酵素Q10を含有する油性成分(a)から調製した水中油型乳化組成物を、気相中で噴霧乾燥する方法(以降、製造法(2)と記す)により、製造することができる。
ソルビタン脂肪酸エステル類としては、ソルビタン類の水酸基の1つ以上に炭素数が各々6〜22、好ましくは6〜18の脂肪酸をエステル化したものが挙げられる。
還元型補酵素Q10の純度、及び酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の重量比等は下記HPLC分析により求めた。以下、HPLC分析条件を記載する。
得られた粒子状組成物の球形度は、回収後の粒子の電子顕微鏡観察で得た画像を、画像解析ソフト(WinROOF Ver.3.30)で解析し、同じ面積を持つ円の直径と外接する最小円の直径比から求めた。尚、解析では、20サンプルを解析し、その平均値を求めた。
得られた粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の結晶化度は、25℃、空気中、30日間保存後、下記DSC(示差走査熱量計[セイコー電子工業株式会社製EXSTAR6000])分析を行うことにより求めた。実施例及び比較例で得られた粒子状組成物を上記所定条件で保存後、そのうち10mgを、アルミニウムパンに取り、昇温速度5℃/分の条件で、15℃から70℃まで昇温し、その際の結晶融解熱量を測定した。結晶化度は、粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の含有量から求めた理論融解熱量と、DSCでの実測融解熱量データから、下記式:
結晶化度(%)=(実測融解熱量/理論融解熱量)×100
に従って算出した。
得られた粒子状組成物の体積平均粒子径は、レーザー回折・散乱型式粒度分布測定装置(日機装株式会社;マイクロトラックMT3000II、または、株式会社堀場製作所製;950)において、エタノール溶媒を用いて測定した。
得られた水中油型乳化組成物の油性成分(A)の乳化粒子径は、動的光散乱式粒度分布測定装置(株式会社堀場製作所製;LB−550)により測定した。
得られた粒子状組成物を2液硬化型接着剤(アズワン株式会社取扱い品;アラルダイト)に添加した後硬化させた。得られた包埋サンプルを液体窒素に5分間浸漬し十分に冷却した後、ハンマーを用い破断した。破断面をヘキサンに15分間浸漬し、油性成分(A)を除去後、走査型電子顕微鏡(株式会社日立ハイテクノロジーズ製;S−4800)で、粒子状組成物の破断面を撮影した。ドメインの平均粒子径は、無作為に撮影した画像から、任意に50個の空孔を選択し、その粒子径を測長後、平均することで求めた。
得られた粒子状組成物の真比重の測定を、液相置換法により測定した。詳細を下記に示す。液相置換法では、AUTO TRUE DENSER MAT−7000(株式会社セイシン企業製)を用い、乾燥エタノール溶媒、25±2℃の条件で測定を行った。
水溶性賦形剤成分の真比重
=[d−{(c/100)×0.925}]/[(100−c)/100]
に従って算出した。
1000gのエタノール中に、100gの酸化型補酵素Q10結晶(株式会社カネカ製)と、60gのL−アスコルビン酸を加え、78℃にて撹拌し、還元反応を行った。30時間後、50℃まで冷却し、同温を保持しながらエタノール400g、水100gを添加した。このエタノール溶液を撹拌しながら、10℃/時間の冷却速度で2℃まで冷却し、白色のスラリーを得た。得られたスラリーを減圧ろ過し、湿結晶を冷エタノール、冷水の順で洗浄し、さらに湿結晶を減圧乾燥することにより、白色の乾燥結晶95gを得た(有姿収率95モル%)。なお、減圧乾燥を除くすべての操作は窒素雰囲気下で実施した。得られた結晶の純度は99.1%、還元型補酵素Q10/酸化型補酵素Q10の重量比は99.5/0.5であった。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)1.9gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末9.2gを添加して溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)50gからなる油性成分(B)に添加し、油性成分(B)中に水中油型乳化組成物が懸濁するよう、攪拌回転数を調整した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを30℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に加温後、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末9.2gを添加して溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径は約1μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)50gからなる油性成分(B)に添加し、実施例1と同条件に攪拌回転数を調整した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴から水を除去させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)1.9gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。別途、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末9.2gとジグリセリンモノオレイン酸エステル(理研ビタミン株式会社製;ポエムDO−100V)4.6gを60℃で均一に混合した油性成分(a)を、60℃の水溶性賦形剤水溶液に添加し、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)50gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを30℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。別途、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末9.2gとジグリセリンモノオレイン酸エステル(理研ビタミン株式会社製;ポエムDO−100V)4.6gを60℃で均一に混合した油性成分(a)を、60℃の水溶性賦形剤水溶液に添加し、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)100g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)50gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)6.5gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)8.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末31.9gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)125g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)25gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを30℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に加温後、酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)5.3g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末10.6gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製アクターM−2)125g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)25gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)6.5gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルパーIP)8.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末31.9gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)125g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)25gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを30℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に加温後、レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルパーIP)5.3g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末10.6gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製アクターM−2)125g及びテトラグリセリンペンタオレイン酸エステル(阪本薬品工業株式会社製;SYグリスターPO−3S、HLB3.0)25gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)6.0gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、ジグリセリンモノオレイン酸エステル(理研ビタミン株式会社製;ポエムDO−100V)4.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末30.0gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、L(+)−アスコルビルパルミテート(和光純薬工業株式会社製)6.0g、ジグリセリンモノオレイン酸エステル(理研ビタミン株式会社製;ポエムDO−100V)4.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末30.0gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、ジグリセリンモノオレイン酸エステル(理研ビタミン株式会社製;ポエムDO−100V)4.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末30.0gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)6.0gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末30.0gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、L(+)−アスコルビルパルミテート(和光純薬工業株式会社製)6.0g、酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末30.0gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)60gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2.0g、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末30.0gを添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)53g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)6.0g、デキストリン(松谷化学工業株式会社製;パインデックス#100)11gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末28g、酸化型補酵素Q10(株式会社カネカ製)2.0g(還元型補酵素Q10と酸化型補酵素Q10の重量比は92.4/7.6)を添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、、油性成分(B)中に水中油型乳化組成物が懸濁するよう、攪拌回転数を調整した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)53g、デキストリン(松谷化学工業株式会社製;パインデックス#100)11gを60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末28g、酸化型補酵素Q10(株式会社カネカ製)2.0gを添加(還元型補酵素Q10と酸化型補酵素Q10の重量比は92.4/7.6)して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、実施例7と同条件に攪拌回転数を調整した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
140gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)70g、L(+)−アスコルビン酸(和光純薬工業株式会社製)10g、シュークロース(和光純薬工業株式会社製)10g、を60℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に保持し、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末8.0g、酸化型補酵素Q10(株式会社カネカ製)2.0g(還元型補酵素Q10と酸化型補酵素Q10の重量比は92.7/7.3)を添加して分散させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、補酵素Q10を含有する油性成分(a)の乳化粒子径は約0.5μmであった。ここで得た水中油型乳化組成物75gを、あらかじめ90℃に加熱しておいた、MCT(理研ビタミン社製;アクターM−2)148g及び酵素分解レシチン(デグサテクスチュラントシステムズジャパン株式会社製;エマルトップHL50IP)2gからなる油性成分(B)に添加し、攪拌した。攪拌を継続しながら、懸濁液の温度を105℃に調整することで、水中油型乳化組成物懸濁液滴からの水の除去を進行させ、その結果、約30分間で大部分の水が蒸発した。その後は、常法に従って、固液分離により油性成分(B)をろ別し、約500gのエタノールで粒子に付着した油性成分(B)を洗浄後、50℃で乾燥して、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
製造例1で得られた還元型補酵素Q10の白色の乾燥結晶を乳鉢で粉砕し、還元型補酵素Q10の粉末を得た。得られた還元型補酵素Q10の粉末の、40℃、遮光条件下に30日間保存後の還元型補酵素Q10の保持率は、28%であった。
300gの蒸留水に、アラビアガム(伊那食品工業株式会社製アラビアガムA)80g、L−アスコルビン酸10gを30℃で溶解させ、水溶性賦形剤水溶液を作成した。この水溶液を60℃に加温後、上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末10gを添加して溶融させた後、TKホモミキサーMarkII(プライミクス株式会社製)で10000回転×5分間乳化し、水中油型乳化組成物を得た。水中油型乳化組成物中の、還元型補酵素Q10の乳化粒子径(ドメインの平均粒子径)は約1μmであった。この水中油型乳化組成物中を、スプレードライヤー(日本ビュッヒ株式会社製B−290)を用いて熱風入り温度200℃の条件で噴霧乾燥し、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を得た。
実施例7で得られた還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物、及び、製造例1で得られた還元型補酵素Q10粉末を、それぞれ、ゼラチンのハードカプセルに封入し、14週齢の雄性Sprague−Dawleyラット(入手元:日本エスエルシー株式会社)にそれぞれ還元型補酵素Q10として10mg/kgの用量で経口投与した。被験物質投与1、2、3、4、6及び10時間後に各ラットより血液を採取した。採取した血液を遠心分離し、血漿を得た。その後、血漿中の還元型補酵素Q10の酸化処理、及び酸化型補酵素Q10の抽出処理を行い、HPLCを用いて血漿中の補酵素Q10濃度を酸化型補酵素Q10として測定した。結果を図4に示す。
上記実施例3で得られた還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を、サフラワー油、ミツロウからなる混合物に添加してスラリー状とし、常法によりカプセルに封入して、下記成分よりなるゼラチンのソフトカプセル製剤を得た。
サフラワー油 65重量部
ミツロウ 5重量部。
上記実施例3で得られた還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を単独で、常法により、ハードカプセルに封入し、ハードカプセル製剤を得た。このハードカプセルを40℃、空気中(開放)、遮光条件下に90日間保存した。保存後のカプセル中の製剤の還元型補酵素Q10の保持率は、99.9%であった。
上記製造例1で得られた30重量部の還元型補酵素Q10と60重量部のアラビアガム(伊那食品工業株式会社製;アラビアガムA)を混合し、常法により、ハードカプセルに封入し、ハードカプセル製剤を得た。このハードカプセルを40℃、空気中、遮光条件下に90日間保存した。保存後のカプセル中の製剤の還元型補酵素Q10の保持率は、31.3%であった。
上記実施例3で得られた還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を、結晶セルロース(アビセル)と混合した後、更にステアリン酸マグネシウムを混合し、常法により、下記成分よりなる錠剤を得た。得られた錠剤の外観は綺麗で打錠障害が認められず、また製造時にスティッキング(臼杵面への薬物付着)等のトラブルもなかった。
結晶セルロース 50重量部
ステアリン酸マグネシウム 1重量部。
上記実施例7で得られた還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物を、還元麦芽糖、結晶セルロース(アビセル)、ブドウ糖、乳糖、ステアリン酸マグネシウムと混合し、常法により、下記成分よりなる錠剤(チュアブル錠)を得た。得られた錠剤の外観は綺麗で打錠障害が認められず、また製造時にスティッキング(臼杵面への薬物付着)等のトラブルもなかった。
還元麦芽糖 40重量部
結晶セルロース 4重量部
ブドウ糖 40重量部
乳糖 4重量部
ステアリン酸マグネシウム 1重量部。
上記製造例1で得られた還元型補酵素Q10を、還元麦芽糖、結晶セルロース(アビセル)、ブドウ糖、乳糖、ステアリン酸マグネシウムと混合し、常法により、下記成分よりなる錠剤(チュアブル錠)を得た。
還元麦芽糖 40重量部
結晶セルロース 4重量部
ブドウ糖 40重量部
乳糖 4重量部
ステアリン酸マグネシウム 1重量部。
500mLの市販のウーロン茶に、実施例7で得られた還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物100mgを添加・混合し、粒子状組成物を分散させた。その結果、粒子状組成物中のマトリックス成分は溶解し、還元型補酵素Q10を含有する油性成分が乳化した、還元型補酵素Q10含有ウーロン茶が得られた。このときの、還元型補酵素Q10を含有する油性成分の乳化粒径は約0.5μmであった。
Claims (36)
- 水溶性賦形剤と水溶性アスコルビン酸類を含有するマトリックス中に、還元型補酵素Q10を含有する油性成分(A)がドメインを形成して多分散している粒子状組成物。
- 水溶性アスコルビン酸類が、アスコルビン酸、rhamno−アスコルビン酸、arabo−アスコルビン酸、gluco−アスコルビン酸、fuco−アスコルビン酸、glucohepto−アスコルビン酸、xylo−アスコルビン酸、galacto−アスコルビン酸、gulo−アスコルビン酸、allo−アスコルビン酸、erythro−アスコルビン酸、6−デスオキシアスコルビン酸及びそれらの塩からなる群より選択される1種以上である、請求項1に記載の粒子状組成物。
- 球形度が0.8以上である、請求項1又は2に記載の粒子状組成物。
- 粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の10重量%以上が結晶状態でないことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 油性成分(A)が5個以上のドメインを形成して多分散している、請求項1〜4のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 粒子状組成物中の還元型補酵素Q10と水溶性アスコルビン酸類の割合が、重量比で、100:1〜1:5の範囲内であることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 水溶性賦形剤が、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、及び酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 水溶性高分子が、アラビアガム、ゼラチン、寒天、澱粉、ペクチン、カラギーナン、カゼイン、乾燥卵白、カードラン、アルギン酸類、大豆多糖類、プルラン、セルロース類、キサンタンガム、カルメロース塩、及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される1種以上である、請求項7に記載の粒子状組成物。
- 界面活性剤(C)が、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類及びサポニン類からなる群より選択される1種以上である、請求項7に記載の粒子状組成物。
- 糖が、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、糖アルコール類、及び、多糖類からなる群より選択される1種以上である、請求項7に記載の粒子状組成物。
- 還元型補酵素Q10を含有する油性成分(A)が、5〜100重量%の補酵素Q10、0〜95重量%の油脂、及び0〜95重量%の界面活性剤(D)を含有する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 界面活性剤(D)が、HLBが10以下のグリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリンエステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類及びプロピレングリコール脂肪酸エステル類、並びにレシチン類からなる群より選択される1種以上である、請求項11に記載の粒子状組成物。
- 粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の含有量が1〜70重量%である、請求項1〜12のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 体積平均粒子径が、1〜1000μmである、請求項1〜13のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 還元型補酵素Q10を含有する油性成分(A)が形成するドメインの平均粒子径が、0.01〜50μmである、請求項1〜14のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 40℃、空気中、遮光条件下に30日間保存後の粒子状組成物中の還元型補酵素Q10の保持率が、80重量%以上である請求項1〜15のいずれか1項に記載の粒子状組成物。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の粒子状組成物を加工して得られる製剤。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の粒子状組成物又は請求項17に記載の製剤を、周囲の相対湿度90%以下の環境におくことを特徴とする、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物又は製剤の安定化方法。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の粒子状組成物又は請求項17に記載の製剤を、ガラス製、プラスチック製及び/又は金属製の素材で包装・梱包することを特徴とする、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物又は製剤の安定化方法。
- 防湿剤を併用する請求項18または19に記載の安定化方法。
- 水溶性アスコルビン酸類及び水溶性賦形剤を含有する水溶液と、補酵素Q10を含有する油性成分(a)から水中油型乳化組成物を調製し、その後、水中油型乳化組成物中の水分を除去することを特徴とする、還元型補酵素Q10を含有する粒子状組成物の製造方法。
- 油性成分(a)に含有される補酵素Q10として、還元型補酵素Q10を使用する請求項21に記載の製造方法。
- 油性成分(a)に含有される補酵素Q10として、酸化型補酵素Q10または酸化型補酵素Q10と還元型補酵素Q10の混合物を使用し、粒子状組成物を製造する過程において、補酵素Q10中の酸化型補酵素Q10の少なくとも一部を還元型補酵素Q10へと還元することを特徴とする、請求項21に記載の製造方法。
- 水溶性アスコルビン酸類が、アスコルビン酸、rhamno−アスコルビン酸、arabo−アスコルビン酸、gluco−アスコルビン酸、fuco−アスコルビン酸、glucohepto−アスコルビン酸、xylo−アスコルビン酸、galacto−アスコルビン酸、gulo−アスコルビン酸、allo−アスコルビン酸、erythro−アスコルビン酸、6−デスオキシアスコルビン酸及びそれらの塩からなる群より選択される1種以上である、請求項21〜23のいずれか1項に記載の製造方法。
- 水中油型乳化組成物を油性成分(B)中に懸濁させた後、油性成分(B)中にて水中油型乳化組成物中の水分を除去することを特徴とする、請求項21〜24のいずれか1項に記載の製造方法。
- 油性成分(B)が、油脂5〜99.99重量%及び界面活性剤(E)0.01〜95重量%を含有することを特徴とする、請求項25に記載の製造方法。
- 界面活性剤(E)が、HLBが10以下のグリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリンエステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、並びにレシチン類からなる群より選択される1種以上である、請求項26に記載の製造方法。
- 水中油型乳化組成物を気相中で噴霧乾燥させることにより、水中油型乳化組成物中の水分を除去することを特徴とする、請求項21〜24のいずれか1項に記載の製造方法。
- 得られる粒子状組成物の球形度が0.8以上である、請求項21〜28のいずれか1項に記載の製造方法。
- 100重量部の補酵素Q10に対し、1〜500重量部の水溶性アスコルビン酸類を用いることを特徴とする、請求項21〜29のいずれか1項に記載の製造方法。
- 水溶性賦形剤が、水溶性高分子、界面活性剤(C)、糖、及び酵母細胞壁からなる群より選択される1種以上である、請求項21〜30いずれか1項に記載の製造方法。
- 水溶性高分子が、アラビアガム、ゼラチン、寒天、澱粉、ペクチン、カラギーナン、カゼイン、乾燥卵白、カードラン、アルギン酸類、大豆多糖類、プルラン、セルロース類、キサンタンガム、カルメロース塩、及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される1種以上である、請求項31に記載の製造方法。
- 界面活性剤(C)が、グリセリン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、レシチン類及びサポニン類からなる群より選択される1種以上である、請求項31に記載の製造方法。
- 糖が、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、糖アルコール類、及び、多糖類からなる群より選択される1種以上である、請求項31に記載の製造方法。
- 補酵素Q10を含有する油性成分(a)が、5〜100重量%の補酵素Q10、0〜95重量%の油脂、及び0〜95重量%の界面活性剤(D)を含有する、請求項21〜34のいずれか1項に記載の製造方法。
- 界面活性剤(D)が、HLBが10以下のグリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリンエステル類、ショ糖脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類及びプロピレングリコール脂肪酸エステル類、並びにレシチン類からなる群より選択される1種以上である、請求項35に記載の製造方法。
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