DK150759B - Apparat og fremgangsmaade til udtagning af meget smaa maengder pulver - Google Patents

Description

150759

Opfindelsen angår et apparat i form af et lille rør til udtagning af pulvere i mængder i området fra under 10 til 0,5 mg, fortrinsvis mellem 9 og 1 mg, med en tilslutningsdel til undertryk og lufttryk og et 5 doseringskammer i en ende af røret, hvorhos bunden i doseringskammeret består af porøst materiale.

Der kendes allerede forskellige apparattyper, med hvilke der kan udtages pulvere i minimumsmængder på 10 mg. Sådanne apparater omfatter et rør, der er 10 lukket i nærheden af den ene ende med et forskydeligt anbragt stykke filt. Hvis den åbne ende af røret dyppes ned i et pulver, og hvis den anden ende underkastes et undertryk (Paks = 800-900 mbar) , så suges pulveret ind i røret og holdes deri. Rørets åbning rettes 15 derefter mod en beholder, som skal fyldes, og røret tømmes med trykluft. Pulvermængder over ca. 20 mg kan udtages på denne måde med en standardafvigelse på ca.

2%, forudsat at det ikke drejer sig om mikroniserede stoffer. Med sådanne mikroniserede stoffer er standard-20 afvigelsen imidlertid ca. 8 til 10% i området omkring 20 mg.

Formålet med den foreliggende opfindelse er at gøre det muligt på nøjagtig måde at udtage pulvere, herunder mikroniserede stoffer, i mængder i området fra 25under 10 mg til 0,5 mg, fortrinsvis fra 9 til 1 mg.

Dette opnås med apparatet ifølge opfindelsen, der er ejendommeligt ved, at også sidevæggene i doseringskammeret består af porøst materiale, og at de ved åbningen i doseringskammeret beliggende endeflader af 30 sidevæggene er luftuigennemtrængelige.

Der kan benyttes visse hensigtsmæssige udførelsesformer for apparatet ifølge opfindelsen som angivet i krav 2 og 3.

Opfindelsen angår også en fremgangsmåde til ud-35 tagning af pulvere i mængder i området fra under 10 til 0,5 mg, fortrinsvis mellem 9 og 1 mg, ved hjælp af apparatet ifølge opfindelsen, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at pulveret suges ind i doserings- 2 150759 kammeret med et undertryk på = 10 til 150 mbar, fortrinsvis 20 til 100 mbar, og ved anvendelse af lufttryk udtømmes i den beholder, der skal fyldes.

Til lettere forståelse af opfindelsen beskrives 5 den i det følgende nærmere ved hjælp af visse eksempelvise udførelsesformer derfor under henvisning til tegningen, hvorpå fig. 1 viser et aksialt tværsnit gennem én udførelsesform for apparatet ifølge opfindelsen, 10 fig. 2 et deltværsnitbillede af en yderligere udførelsesform, og fig. 3 et lignende billede som fig. 2 af endnu en yderligere udførelsesform.

Under henvisning først til fig. 1 er der vist 15 et rør af metal, glas eller plast forsynet med en flange 2, som kun lader åbningen i et doseringskammer 3 fri. Doseringskammeret 3 har vægge 4 bestående af et porøst materiale, fortrinsvis sintret metal, keramik eller sintret glas ("fritting") med passende 20 porestørrelse. I den modsat kammeret liggende ende af apparatet er der en tilslutningsdel 5,, som udgør et middel til forbindelse af røret 1 til en slange.

Det ønskede tryk i kammeret (undertryk til fyldning og overtryk til tømning) kan tilvejebringes gennem 25 denne slange. Tilslutningsdelen kan også forsynes med en tregangsventil, som muliggør selektiv tilslutning til en sugeledning og en trykledning.

Fig. 2 belyser en udførelsesform for et doseringskammer med et variabelt volumen. En porøs væg 7 30 i kammeret er monteret fast i den nedre del af et rør 6. En reces 8 har fortrinsvis cylindrisk form.

Et bundstykke 9 af porøst materiale er monteret tætsluttende i denne reces, og dette bundstykke kan forskydes aksialt og gør det derved muligt at variere 35 kammerets holdekapacitet inden for visse grænser. Enden 10 af kammersidevæggen 7 er gjort lufttæt, således at der ikke kan afsættes pulver der.

150759 3

Fig. 3 belyser en yderligere udførelsesform for doseringskammeret, hvori der findes et ringformet mellemrum 11 mellem røret 6's for luft uigennemtrængelige indre væg og doseringskammerets for luft 5 gennemtrængelige ydre væg.

Medens fig. 1 til 3 viser snit gennem cylindriske doseringskamre, kan doseringskammerets form f.eks. også være konisk eller halvkugleformig.

Ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen frembrin-10 bringes der et undertryk af den ovennævnte størrelse i røret, som derefter dyppes nogle få mm ned i pulveret, der skal udtages. Doseringskammerets holdekapacitet vælges eller indstilles alt efter den dosis, der skal udtages. Efter fyldning skrabes overskydende pulver 15 fra doseringskammerets åbning, som derefter føres henover den beholder, der skal fyldes, Pulveret blæses ud ved hjælp af et stød af trykluft. Størrelsen af overtrykket er ikke væsentlig, men alt for kraftigt et luftstød er uønsket.

20 Det har vist sig særlig fordelagtigt, hvis dybden af kammeret ikke er væsentlig større eller mindre end dets diameter.

I sammenligning med kendte apparater, der arbejder med forholdsvis ringe undertryk (Ρ&^3 = 800-900 mbar) , 25 giver opfindelsen en meget mindre standardafvigelse, og tilstopning forhindres.

Fremgangsmåden ifølge opfindelsen giver således mulighed for at udtage f.eks. mikroniserede farmaceutiske præparater i mængder på nogle få mg, med tilstræk-30 kelig nøjagtighed og sikkerhed mod forstyrrelser, til kapsler eller andre beholdere til enkeltdoser. Hårde gelatinekapsler til inhaleringsterapi fyldt på denne måde kan anvendes f.eks. i inhalationsapparater som beskrevet i tysk offentliggørelsesskrift nr. 2.346.914.

35 De overlegne egenskaber af apparatet ifølge opfindelsen (A) viser sig ved en sammenligning med et tilsvarende kommercielt apparat (b).