DK147477B - Lukke til infusionsflasker eller lignende beholdere - Google Patents

Description

147477

Opfindelsen angår et lukke til infusionsflasker eller lignende beholdere og med et tætningslegeme af et perforerbart, elastisk materiale samt med en ringformet kapsel, der er indrettet til at holde randen af tætningslegemet fastklemt mellem sig og en beholdermundingen omslut-5 tende beholderrand.

Lukker af denne art, der foruden til infusionsflasker bl.a. også anvendes til injektionsflasker, tjener til at sikre en tæt lukning af beholdermundingen samtidig med, at man kan skaffe sig adgang til beholderens indre ved at perforere det elastiske tætningslegeme, der 10 eksempelvis kan være af gummi eller plast, med en kanyle af en eller anden art. Ved kendte lukker af den ovennævnte type har tætningslegemet en propdel, der er indrettet til at blive ført et stykke ind i beholderåbningen og til at ligge tæt an mod beholderåbningens indre væg, og en flangeformet rand, der i lukkets monterede tilstand af 15 kapslen fastklemmes mod den beholdermundingen omsluttende beholderrand. For at hindre, at tætningslegemet, der i det monterede lukke kun er fastklemt langs sin rand, presses op gennem den ringformede kapsels midteråbning, når der i beholderen opstår et overtryk, fx under autoklavering, eller at tætningslegemet presses ned i 20 flaskehalsen ved gennemstikning med kanyle eller infusionssæt, gives propdelen en forholdsvis stor aksial længde. Endvidere er propdelens underside udformet med en opadhvælvet, nærmest halvkugleformet flade, der i tilfælde af overtryk i beholderens indre skal medvirke til at presse propdelen kraftigere mod de tilgrænsende beholdervægge for 25 derved at modvirke en udpresning af tætningslegemet.

Den forholdsvis lange propdel bevirker, at der allerede ved isætning af de propformede tætningslegemer i de fyldte infusions- eller injektionsflasker sker en så kraftig kompression af den i flasken eller beholderen tilbageværende luftmængde, at det derved frembragte 30 overtryk får tilbøjelighed til at skyde det propformede legeme helt eller delvis ud af beholdermundingen igen, før tætningslegemet bliver fastgjort ved hjælp af den ringformede kapsel. Dette forhold kan, især når lukkerne monteres i et automatisk arbejdende påfyldnings-og lukkeanlæg, give anledning til alvorlige driftsforstyrrelser.

147477 2

Den hvælvede form for propdelens underside, der som nævnt ovenfor er nødvendig for at undgå udpresning af tætningslegemet i tilfælde af væsentlige overtryk i beholderen, er imidlertid uheldig i andre henseender. Propdelens hvælvede form vil nemlig bevirke en forøgelse af 5 den overflade af tætningslegemet, der kan komme i direkte kontakt med beholderindholdet. Dermed forøges også risikoen for forurening af beholderindholdet med partikler eller komponenter, der fx under en autoklavering, især når tætningslegemet er fremstillet af gummi, uundgåeligt vil blive "udvasket" fra den del af tætnings legemets 10 overflade, der er med til at begrænse beholderens indre rum. I mange lande er der strenge begrænsninger for, hvor mange fremmede partikler, der må forekomme i indholdet af infusions- og/eller injektionsflasker, og det er derfor ønskeligt at reducere arealet af den del af tætnings legemet, der kan komme i berøring med beholderindholdet, til 15 et minimum.

Ved opfindelsen er der blevet tilvejebragt et lukke af den ovenfor angivne art, ved hvilken de ovenfor angivne ulemper kan elimineres eller reduceres, idet længden af tætningslegemets propdel kan reduceres til et minimum og eventuelt helt elimineres, og hvor den del af 20 tætningslegemets underside, der kan komme i berøring med beholderens indhold, kan gives en flad eller i hovedsagen plan form.

Lukket ifølge opfindelsen er ejendommeligt ved, at den inderste kapselrand i lukkets monterede tilstand er bukket aksialt indefter og ligger an mod en radialt indefter rettet flade i en i tætningslegemets 25 overside udformet fordybning.

Hvis der, fx under autoklavering, opstår et overtryk i beholderen, og tætningslegemet derfor bringes til at bule udefter, vil de radialt rettede trækspændinger, der derved opstår i tætningslegemet, blive optaget af den indadbukkede kapselrand, hvorved det hindres, at 30 tætningslegemets rand trækkes ud fra mellemrummet mellem kapslen og beholderranden. Den derved tilvejebragte ekstra fastlåsning af tætningslegemet gør det muligt at reducere længden af propdelen og eventuelt helt at udelade denne. Endvidere kan undersiden af tætningslegemet udformes som en i hovedsagen plan flade, hvorved 147477 3 risikoen for kontaminering af beholderindholdet formindskes som følge af det reducerede overfladeareal.

Tætningslegemets radialt indadrettede flade, mod hvilken kapselranden ligger an, kan eventuelt bestå af flere adskilte delflader, som med 5 indbyrdes perifere afstande er anbragt langs tætningslegemets rand, og den inderste kapsel rand kan da være opdelt i et tilsvarende antal flige eller fingre, som er bukket i indgreb med hver sin af disse delflader. Ved den foretrukne udførelsesform er den radialt indad rettede flade i fordybningen dog rundtgående, idet man derved opnår 10 den bedste sikring mod udtrækning af tætnings legemets rand fra mellemrummet med kapslen og beholderranden.

Fordybningen i oversiden af tætningslegemet kan eksempelvis have form af en central fordybning, hvis perifere, fortrinsvis cirkulære sidevæg danner den radialt indefter vendende flade, der normalt er 15 hovedsagen cylindrisk eller konisk, men som også kan have en anden buet eller kantet form.

Man kan imidlertid opnå en særlig kraftig sammenlåsning mellem den inderste kapselrand og tætningslegemet derved, at fordybningen kan have form af en rende, og at der i kapslens inderste rand er udfor-20 met en tilsvarende rende, hvis vægge stramt er optaget i den rende-formede fordybning i tætningslegemet.

Den del af tætningslegemet, der ligger ud for beholderåbningen, har som nævnt ovenfor fortrinsvis en i hovedsagen plan underside, idet man derved kan formindske risikoen for kontaminering af beholderind-25 holdet. Hvis man lægger mindre vægt på dette forhold, kan undersiden af tætningslegemet om ønsket i stedet gives en anden form, fx en opadhvælvet form som ved de kendte lukker, idet man derved kan formindske tykkelsen af den del af tætningslegemet, der skal perforeres, når beholderindholdet skal udtages. En lignende effekt opnås 30 imidlertid, når tætningslegemet som nævnt ovenfor har en i oversiden udformet central fordybning. Hvis den fordybning, med hvilken den inderste kapselrand indgriber, har form af en rundtgående rende, kan der i oversiden af tætningslegemet i dennes centrale del være 147477 4 udformet én eller flere fordybninger på de steder, hvor kanylen eller kanylerne skal fpres gennem tætningslegemet.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret under henvisning til tegningen, på hvilken 5 fig. 1 viser set fra siden og delvis i snit halsen af en beholder eller t flaske, der er forsynet med et lukke af kendt konstruktion, fig. 2 viser set fra siden og delvis i snit halsen af en beholder eller flaske, der er forsynet med en første udførelsesform for lukket ifølge opfindelsen, og 10 fig. 3 viser set fra siden og delvis i snit halsen af en beholder eller flaske, der er forsynet med en anden udførelsesform for lukket ifølge opfindelsen.

På tegningen er der vist en flaske eller beholderhals 10 hørende fx til en infusions- eller injektionsflaske. Den af beholderhalsen afgrænsede 15 beholderåbning 11 er lukket ved hjælp af et lukke 12, der består af et propformet tætningslegeme 13 af gummi, blød plast eller et andet perforerbart elastisk materiale. Tætningslegemet har en propdel 14, der indgriber i beholderhalsen 10, og en flangeformet randdel 15, der ligger an mod beholderhalsens overside 16. En ringformet kapsel 17 af 20 metal, såsom aluminium, eller et andet passende materiale fastholder tætnende tætningslegemet 13 i beholderåbningen, idet kapslens øverste del 18 ligger an mod tætningslegemet 13's overside, medens kapslen 17's nederste randdel 19 er bukket ind under en på beholderhalsen 11 udformet vulst 20.

25 Ved den i fig. 1 viste kendte konstruktion har propdelen 14 en forholdsvis stor aksial længde, hvilket vil sige, at tætningslegemet 13 rager et forholdsvis langt stykke ind i beholderhalsen 10. For alligevel at opnå en forholdvis lille vægtykkelse i tætningslegemet 13's centrale del, så at perforeringen af tætningslegemet lettes, og for at 30 gøre lukket bedre egnet til at modstå et overtryk i beholderens indre, er propdelen 14's underside ved den kendte konstruktion givet en stærkt hvælvet form, så at der på undersiden af propdelen dannes en i hovedsagen halvkugleformet flade 21. Som det umiddelbart fremgår af fig. 1, betyder dette, at beholderens indhold vil kunne komme 147477 5 i kontakt med et forholdsvis stort overfladeareal af tætningslegemet 13, hvilket som forklaret ovenfor kan være uheldigt.

Ved de i fig. 2 og 3 viste udførelsesformer for lukket ifølge opfindelsen har den propformede del 14 en forholdsvis lille aksial længde, 5 og propdelens underside 22 er i hovedsagen plan, eventuelt let hvælvet. Det overfladeareal af tætningslegemet 13, der kan komme i direkte kontakt med beholderens indhold, bliver derved væsentligt formindsket, og denne plane form giver de bedst mulige betingelser for en eventuel lakering eller anden overfladebehandling af proppens 10 underside, hvorved risikoen for, at fremmede stoffer fra tætningslegemet overføres til beholderindholdet, yderligere formindskes.

For at hindre, at tætningslegemet 13 ved de i fig. 2 og 3 viste udførelsesformer presses ud gennem den centrale åbning i kapslen 17, hvis der, fx under autoklavering, opstår et overtryk i beholderen, 15 eller at tætningslegemet presses ned i beholderhalsen ved gennemstik-ning med en kanyle, er kapslens indre rand 23 udformet således, at den ligger an mod en radialt indefter vendende flade 24 udformet på oversiden af tætningslegemet 13, hvorved kapselranden 23 kan optage de radialt rettede trækkræfter, der ved et overtryk i beholderen 20 frembringes i tætningslegemet 13, så at det hindres, at tætningslegemets randdel 15 trækkes ud af mellemrummet mellem beholderhalsens overside 16 og kapseldelen 18. Ved den i fig. 2 viste udførelsesform danner fladen 24 den yderste perifere væg af en i tætnings legemet 13's overside udformet rende 25, og der er i kapseldelens indre rand 25 23 udformet en tilsvarende rendeformet ribbe 26, som tæt er optaget i renden 25. For at lette perforeringen af tætningslegemet 13 kan der i oversiden af dette yderligere være udformet fordybninger 27, som angiver, hvor en perforering af tætningslegemet skal finde sted, når indholdet af beholderen skal udtages gennem en kanyle.

30 Ved den i fig. 3 viste udførelsesform danner den radialt indefter vendende flade 24 den perifere sidevæg for en i tætningslegemet 13's overside udformet central fordybning 28, og kapslens indre rand 23 er så bukket ind i denne fordybning således, at den ligger tæt an mod fladen 24.

Claims (3)

147477 Som antydet i fig. 3 kan der også ved den der viste udførelsesform findes fordybninger 27, som tjener til at lette perforering af tætningslegemet og/eller til at angive, hvor en sådan perforering bør finde sted. 5 Det er imidlertid også muligt helt at udelade propdelen 14, selv om denne foretrækkes, idet den letter den radiale positionering af tætningslegemet i forhold til beholderhalsen. Endvidere kan den radialt indefter vendende flade 24 på oversiden af tætningslegemet 13 erstattes af flere delflader, der er anbragt med indbyrdes perifere afstan-10 de, og disse kan samarbejde med opbukkede flige på kapslen 17's inderste randdel 23.

1. Lukke til infusionsflasker eller lignende beholdere og med et tætningslegeme (13) af et perforerbart, elastisk materiale samt med en 15 ringformet kapsel (17), der er indrettet til at holde randen 15 af tætningslegemet (13) fastklemt mellem sig og en beholdermundingen (11) omsluttende beholderrand (16), kendetegnet ved, at den inderste kapselrand (23) i lukkets monterede tilstand er bukket aksialt indefter og ligger an mod en 20 radialt indefter vendende flade (24) i en i tætningslegemets (13) overside udformet fordybning (25, 28).

2. Lukke ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den radialt indefter rettede flade (24) i fordybningen (25, 28) er rundtgående.

3. Lukke ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at fordybningen har form af en rende (25), og at der i kapslens (17) inderste rand (23) er udformet en tilsvarende rende (26), hvis vægge stramt er optaget i den rende-formede fordybning (25) i tætningslegemet (13).