DE8711255U1

DE8711255U1 - Geschlossener Keimträger

Info

Publication number: DE8711255U1
Application number: DE8711255U
Authority: DE
Original assignee: MILDNER RAIMUND DR 2400 LUEBECK DE
Current assignee: MILDNER RAIMUND DR 2400 LUEBECK DE
Priority date: 1987-06-03
Filing date: 1987-08-19
Publication date: 1988-09-29

Description

50—Beschreibung;

Geachlossener Keimträger

Die Erfindung betrifft, einen geschlossenen Keimträger unte.-Verwendung von bakteriendichten Filterraerabranen zur mikrobiologischen Kontrolle der Desinfektionswirkung insbesondere 5— von chemotherraischen Desinfektionsapparaten bzw. -verfahren.

Der geschlossene Keimträger soll es auch mit bakteriologischem Arbeiten--uageübtem Personal ermöglichen, die zum Nachweis~tter Desinfektianswirkung van Däsinfektiansapparaten bzw. -verfahren notwendige Exposition von Testkeimen bzw. Keimträgern in diese 40—durchzuführen, und gleichzeitig gewährleisten, daß die mikrobiologische Auswertung entsprechend der üblichen bakteriologischen Methodik sicher und fachgerecht durchgeführt werden kann, indem einerseits die Wiederverkeimung des Inneren des Keimträgers nach Beendigung des Desinfektionsvorgangs durch das bakte-—riendichte Filter verhindert ist und andererseits ein einfacher und schneller Transpart vom Anwenden des geschlossenen Keimträgers am Einsatzort des De3infektionsapparates zum mikrobiologischen Labor durchführbar ist, ahne daß durch einen unbegleitefcen Transpart durch irgendwelche Umgebungseinflüsae die Ergeb-

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O —nisse der mikrobiologischen Prüfung in ihrem Aussagegehalb beeinträchtigt werden.

Bei Keimträgern oder auch sogenannten Bioindikatoren handelt es sich um Prüfsysteme, die lebende Mikroorganismen (Test- bzw. Prüfkeime) als Indikatoren benutzen. Die Keimträger werden zu-—sammen mit den zu desinfizierenden Gütern dem Desinfektionsvorgang bzw. dem kombinierten Vorgang der Reinigung und Desinfektion in einem entsprechenden Apparat ausgesetzt. Nach Beendigung des Desinfektionsvorgangs erfolgt die quantitative und/oder qualitative Kontrolle der Abtötung der Indikator-Mikroorganis-

g —igen im Labor. |

Im teilweisen Gegensatz zur Sterilisation von Gütern, die nach Beendigung des Sterilisationsvorgangs in einer weitestgehend keimfreien Umgebung bis zur nächsten Verwendung steril verpackt j werden, sind bei desinfizierten Gütern nach der Desinfektion j

—i.a.R. keine besonderen hygienischen Maßnahmen bis zur nächsten Anwendung vorgesehen, d.h. die Güter werden den normalen Umge- : bungsbedingungen ausgesetzt. Dies hat zur Folge, daG insbeson- ■ dere durch personelle Handhabungen, durch Luftkeime und durch j

weitere maschinelle Bearbeitungsschritte eine schnelle Wieder- \ —verkeimung der desinfizierten Güter möglich ist. Prüfungen der s Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten durch mikrobio- \ logische Kontrollen der desinfizierten Güter (z.B. Abklatschuntersuchungen) sind deshalb häufig negativ, ohne daß hierdurch ohne weiteres der Rückschluß auf Funktionsfehler der Desinfek-

75— tionsanparate gezogen werden darf.

.Auch offene Keimträger in Form der herkömmlichen kontaminierten Baumwalläppchen, die in kleinen Leinensäckchen wesentlich nur ;

gegen Verlust während des Desinfektionsvo-rgangs gesichert sind, {

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Weisen den Mangel der möglichen Wiederverkeimung auf, der nur }0 «—mit relativ aufwendigen Keimtypisierungen teilweise umgangen Werden kann. Weiterhin besteht bei offenen Keimträgern insbesondere bei mechanisch intensiven* gekoppelten Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wie z. B. in Wasch- oder Spulmaschinen das Problem, daß die Prüfkeime ausgeschwemmt werden und allein schon deshalb der Nachweis der Desinfektionswirkung erschwert ist. Weiterhin ist im Versagensfall der Desinfektion eine Verkeimung aufgrund der eingebrachten Testkeime gegeben.

Sowohl durch die mikrobiologische Kontrolle der desinfizierten Güter als auch durch die Desinfektionsverfahrenkdntrolle mit- ?0—· tels offener Keimträger kann also der Nachweis der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten nur unsicher oder mit vermehrtem Aufwand durchgeführt werden. Auch sind diese Verfahren nur zeitaufwendig und umständlich von im bakteriologischen Arbeiten geübten Personal durchführbar.

5—Neben den offenen Keimträgern sind zur Prüfung nur bei thermischen Desinfektionsverfahren testkeimgefüllte dichte Kapillaren bekannt. rDurch Hitzeeinwirkung sollen die Keime abgetötet werden, was nach öffnung der Kapillaren mit der normalen bakteriologischen Methodik nachgewiesen werden kann.

Q — Ferner liegt es nahe das bei Sterilisationsfiltern bekannte Vorgehen auf Desiafektionsprüfuncjen zu übertragen, nämlich starre Filterhalter zu verwenden, bei denen.die Desinfektionswirkung über die in dem Filtergehäuse verschraubten Filter auf Testkeime geschieht. Für den praktischen Einsatz in wegen der gleichzeitig erwünschten Reinigungswirkung mechanisch inten-

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siven Bearbeitung der zu desinfizierenden Güter in Desinfektionsapparaten und der Notwendigkeit, besondere strömungstechnische Gegebenheiten in Desinfektionsappafäten wie z. B. Spülmaschinen berücksichtigen zu müssen, ist die Verwendung jeder Art vsr; StützgshsLjssr; für Filtsr in entspreshenden Qesinfektionsprüfsystemen nicht zweckmäßig.

Die bekannte Vorgehensweise zur Prüfung der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten■bzw. der·dabei"eingesetzten Desinfektionsverfahren sind somit aufgrund ihrer jeweiligen Eigenschaften nur sehr bedingt oder teilweise geeignet, für häufigere Routinekontrollen eingesetzt zu werden, wie sie insbesondere vom Bundesgesundheitaamt in der " Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen " nahegelegt sind und sich insbesondere dann als verfahrenstechnisch notwendig erweisen, wenn die Desinfektionsverfahren bei gleichzeitigem Einsatz von Chsmie und Hitze sowie bei zunehmender Automatisierung der Desinfektionsapparate häufiger Anpassungs-, Ä'nderungs- und Einstellungsmaßnahmen bzw. Störungen unterliegen können.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein universell einsetzbares, einfach und schnell handhabbares Prüfverfahren zu ermöglichen, bei dem die chemische, thermische oder chemathermische Desinfektianswirkung von Desinfektionsapparaten ohne nachteilige Auswirkung der evtl. gleichzeitigen mechanischen Reinigung und der Umgebungseinflüsse auf das desinfizierte Gut nachgewiesen werden kann, und bei dem die Exposition des Keimträgers in die Desinfektionsverfahren von nicht besonders in bakteriologischen Arbeiten geschulten Personal räumlich und

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zeitlich getrennt von den bakteriologischen Auswerteunter-Il35 -suchungen geschehen kann und dabei ein unbegleiteter Transport der Keimträger möcjlich ist.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst* oinen gej schlorsenen Keimträger unter Verwendung von bakteriendichten &iacgr; Filtermembranen zur mikrobiologischen Kontrolle der Dea-

|l40 — infektionswirkung von Desinfektionsappäraten bzw -verfahren zu schaffen.

Gegenstand der Erfindung ist ein geschlossener Keimträger, der aus bakteriendichten, mechanisch hochfesten und leicht benetzbaren sowie gasdurchlässigen Filtermembranen hergestellt ist &zgr;₃)^ _Die Filtermembranen umhüllen die eingebrachten Test- bzw.

Prüfkeime vollständigj wobei die Seiten der Umhüllung dauerhaft und fest verschweißt, verklebt oder jedenfalls ohne Stützgehäuse gegenseitig verklemmt werden (4). Die äußere Form des geschlossenen Keimträgers kann den Erfordernissen unterschied-—licher chemischer, thermischer oder chemothermischer Desinfektionsverfahren und ihrer jeweiligen Anwendung in verschiedenartigen Desinfektionsapparaten durch Wahl unterschiedlicher Formen angepaßt werden (5). Der geschlossene Keimträger kann weiter derart variabel gestaltet werden, daß unterschiedjl55 —liehe Prüfkeime in unterschiedlicher Zi ,1 bzw. Konzentration _{in rae}hreren vollständig voneinander abgetrennten Segmenten eingebrächt werden können (5 ) und somit differenzierte Desinfektions-S Prüfungen möglich sind. Ferner ist eine kuvertartige Verpackung oder eine Verpackung in einer starren Hülse aus jedenfalls gas-—_und &ldquor;asserdampfundurchlässigem Material vorgesehen (6), wi ß ein einfacher und unbegleiteter Versand bzw. Transport vom Her-Stellerlabor zum Anwendungsort und zurück zum Untersuchungslabor möglich ist, bei dem keine nachteiligen Auswirkungen auf die Prüffähigkeit bzw. die Auswertefähigkeit des Keimträgers

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'^ — insbesondere durch schnelles Austrocknen auftreten können.

Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile bestehen darin, daß der geschlossene Keimträger universell für chemische, thermische und chemothermische Desinfektionsverfahren bzw. -apparate eingesetzt werden kann. Im Versagensfall der Desin-— fektion besteht keine Gefshr der Verkeimung des Desinfektionsgutes und -apparates durch die Festkeime. Die Exposition des geschlossenen Keimträgers kann dabei von dem normalen Bedienungspersonal der zu kontrollierenden Apparate und.damit zeitlich und räumlich getrennt von der bakteriologischen Prüfung im Labor — erfolgen. Dies ermöglicht insbesondere solche Desinfektionsprüfungen, die aus besonderem Anlaß und kurzfristig z. B. nach Betriebsstörungen von Apparaten durchgeführt werden sollen. Durch die Ausgestaltungsmöglichkeiten des Keimträgers können die besonderen Prüfbedingungen von unterschiedlichen Desinfek-—tionsapparaten wie z. B. Waschmaschinen, Spülmaschinen, Instrumentendesinfektiortsapparate usw- berücksichtigt werden und erlaubon damit eine höhere Aussagefähigkeif bzw. -sicherheit gegenüber dem offenen Keimträgerverfa.hren, wobei insbesondere auch diesen gegenüber der Vorteil-der ausgeschlossenen Wieder-—verkeimung besteht. Durch die Transport- bzw. Versandfähigkeit des geschlossenen Keimträgers sind darüber hinaus produktionstechnische bzw. technologische Vorteile realisierbar, die den Kostenvorteil aus dem wesentlich geringeren Personaleinsatz für die Durchführung der Desinfektionsprüfung bei geschlos-

Q __. senen gegenüber offenen Keimträgern noch verstärken. Durch die damit gegebene Preisgünstigkeit der Desinfektionsprüfung mit geschlossenen Keimträgern ist wiederum eret eine routinemäßige oder/und veranlassungsgerechta Kontrolle von Desinfektioncapparafcen praktisch durchführbar· AusfUhrurigsbeispieie sind in den

,j ,—, folgenden Zeichnungen dargestellt:

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Figur 1 zeigt den Querschnitt durch einen geschlossenen Ksimträger mit den zwei Filtarseiten /1/, die die Prüfkeime /2/ vollständig umschließen und die an den Verbindungsstellen /3/ dauerhaft und fest verbunden sind.

)5 —Figur 2 zeigt das Wirkungsprinzip des geschlossenen Keimträgars, daß die umschlossenen Keime /2/ nicht durch die Filtermembranen diffundieren können, wie ebensowenig Umgebungskeime in den geschlossenen Keimträger gelangen können. Demgegenüber sind die Filtermembranen /1/ offen für- die Desinfektionswirkung,

Lg —insbesondere für das Benetzen des Keimträgers mit einer Desinfektionslösung /4/.

Die Figuren 3-5 zeigen in der Aufsicht geschlossene Keimträger in verschiedenartig entsprechend der Anwendererfordernissen gestaltbarer Form.

— Der Ablauf des gewerblichen Einsatzes von geschlossenen Keimträgern zur Prüfung der Desinfektian3wirkung von Desinfektionsapparaten gestaltet sich typischerweise wie in folgendem Beispiel beschrieben:
Der geschlossene Keimträger wird im Herstellungslabor fertig-—. gestellt. Anwenderbezogen formgerecht zugeschnittene Filtermembranen werden mit Prüfkeimen beimpft und zu dem geschlossenen Keimträger zusammengefügt, sowie versandfähig verpackt. Auf Anforderung des Betriebes, in dem der zu kontrollierende Desinfsktiansapparat steht, werden die geschlossenen Keimträger zugesendet. Das Betriebspersonal entnimmt den geschlossenen Keimträger der Verpackung und exponiert ihn in geeignetes Weise in den Desirifektiansapparafc. Nach Ablauf deä Dedinfektionaverfahrens wird der Keimträger in seine Versandverpackung zurückgegeben und an ein Untersuchungslabor geschickt. Dieses öffnet den

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¹^ —geschlossenen Keimträger unter Beachtung der bei hygienischen Arbeiten üblichen Kautelen und führt die bakteriolugische Prüfung durch, deren Ergebnisse dem Betrieb mitgeteilt werden. Dieser prinzipielle Ablauf kann z. B. für Wäschereien bei desinfizierenden Waschverfahren, Küchen bei desinfizierenden —Spülverfahren, Krankenhäusern bei der desinfizierenden Aufbereitung von kontaminierten Gütern usw. durchgeführt werden.

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Claims

GESCHLOSSENER KEIMTRÄGER Ansprüche

1. Vorrichtung zur mikrobiologischen Kontrolle der chemischen, thermischen und/oder chemothermischen Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten — bzw. -verfahren, dadurch gekennzeichnet, daß baktsrienretente, mechanisch hochfeste Filtermembranen (2) als ungeschützte Umhüllung (2,3,4) von Bioindikatoren angeordnet sind.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, — daß die Umhüllung ohne Stützgehäuse oder Schutzmantel aus Filtermembranen besteht, die auch bei hohen Temperaturen eine hc'ie Bruch- und Reißfestigkeit aufweisen, spontan benetzend und chemisch wie biologisch inert sind.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, — daß die Filtermembranen ohne zusätzliches Stützgehbuse oder Schutzmantel zur Erreichung der vollständigen Umhüllung der Testkeime unmittelbar miteinander verschweißt, verklebt oder mit einer flexiblen Klemmvorrichtung gegeneinander verklemmt sind.

20—4. Vorrichtung nach Anspruch 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß die Umhüllung segmentartig unter Herstellung mehrerer gegeneinander abgeschlossener Kammern gestaltet ist, die Keime unterschiedlicher Art und/oder Konzentration aufnehmen .