DE8630579U1

DE8630579U1 - Closure arrangement for pharmaceutical containers

Info

Publication number: DE8630579U1
Application number: DE19868630579
Authority: DE
Original assignee: Pharma-Metall 5190 Stolberg De GmbH
Current assignee: Pharma-Metall 5190 Stolberg De GmbH
Priority date: 1986-11-14
Filing date: 1986-11-14
Publication date: 1987-01-02

Description

Closure arrangement for pharmaceutical containers

Die Erfindung betrifft eine Verschlußanordnung für pharmazeutische Behälter mit einem durchstechbaren, vorzugsweise aus Gummi bestehenden Stopfen oder Scheibe, der/die durch eine Bördelkappe festgehalten ist, wobei die vorzugsweise aus hartem Material, insbesondere aus Aluminium bestehende Bördelkappe den Stopfen oder die Scheibe seitlich umschließt und den Stopfen oder die Scheibe zumindest im Randbereich seiner/ihrer -der Behältermündungsfläche abgewandten und zu ihr etwa parallelen- oberen Außenfläche beaufschlagt.The invention relates to a closure arrangement for pharmaceutical containers with a pierceable stopper or disk, preferably made of rubber, which is held in place by a flanged cap, whereby the flanged cap, preferably made of hard material, in particular aluminum, surrounds the stopper or disk laterally and acts on the stopper or disk at least in the edge region of its upper outer surface, which faces away from the container mouth surface and is approximately parallel to it.

Verschlußanordnungen dieser Art sind bekannt. Die Bördelkante sichert hier, wie z.B. in der DE-AS 1 207 043 sowie der DE-PS 1 920 797, den in der Mündung des pharmazeutischen Behälters sitzenden Stopfen. Die Bördelkappen weisen dabei ein inneres, zentrales, entfernbares Scheibenteil auf, das lösbar an dem äußeren oberen Ringteil befestigt ist, z.B. mittels zerbrechbarer Verbindungsbrücken. Nach Abnahme dieses zentralen Scheibenteiles erhält man Zugang zu dem Stopfen oder der Scheibe, im folgenden als Dichtungsteil bezeichnet, das sodann durch eine Injektionsnadel durchstochen werden kann. Beim Durchstechen mit der Injektionsnadel treten jedoch bei dieser Konstruktion immer wieder Probleme auf. Insbesondere dann, wenn die Injektionsnadel nicht sofort in das Gummi eindringt, wird die von derClosure arrangements of this type are known. The flanged edge secures the stopper in the mouth of the pharmaceutical container, as in DE-AS 1 207 043 and DE-PS 1 920 797. The flanged caps have an inner, central, removable disc part, which is detachably attached to the outer upper ring part, e.g. by means of breakable connecting bridges. After removing this central disc part, access is gained to the stopper or disc, hereinafter referred to as the sealing part, which can then be pierced by an injection needle. However, problems repeatedly arise with this design when piercing with the injection needle. In particular, if the injection needle does not immediately penetrate the rubber, the

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Bördelkappe umfaßte äußere Randfläche des Dichtungsteiles unter der Bördelkappeninnenflache weggezogen ,nach innen in Richtung zur Einstichstelle hin. Dabei besteht die Gefahr, daß der so aus seiner festen Bördelkappenumschließung gelockerte Dichtungsrand, der auf der Stirnfläche der Behältermiindung anliegt, nachgiebt und unter dem Druck der zentral geführten Injektionsnadel in den Behälterhals rutscht.The outer edge surface of the sealing part, which is enclosed by the flanged cap, is pulled away from under the inner surface of the flanged cap, inwards towards the puncture point. There is a risk that the sealing edge, which is loosened from its firm flanged cap enclosure and which rests on the front surface of the container mouth, will give way and slip into the container neck under the pressure of the centrally guided injection needle.

Es besteht deshalb die Aufgabe, eine Verschlußanordnung der oben erwähnten Art zu schaffen, bei der die Gefahr, daß Stopfen oder Scheibe aus seiner/ihrer Verankerung in die Behältermündung gedrückt wird , ausgeschlossen oder zumindest wesentlich vermindert wird, ohne dabei die Einfachheit der Konstruktion aufzugeben.The object is therefore to create a closure arrangement of the type mentioned above in which the risk of the plug or disc being pressed out of its anchorage into the container mouth is excluded or at least significantly reduced, without sacrificing the simplicity of the construction.

Die Lösung der Aufgabe besteht insbesondere darin, daß die Bördelkappe in ihrer die obere Außenfläche des Stopfens oder der Scheibe beaufschlagenden Innenfläche eine Oberflächenprofi 1 ierung und/oder einen aufgerauhten Bereich aufweist.The solution to the problem consists in particular in that the crimp cap has a surface profiling and/or a roughened area in its inner surface which contacts the upper outer surface of the stopper or the disk.

Durch die Oberflächenprofi1ierung bzw. den aufgerauhten Bereich auf der Bördelkappeninnenflache wird die gegenseitige Verschiebbarkeit von oberer Dichtungsaußenfläche und Bördelkappeninnenf1äche wesentlich vermindert. Die obere Außenfläche des Dichtungsteiles kann somit praktisch nicht mehr unter der sie beaufschlagenden Bördelkappeninnenfläche in Richtung zur Einstichstelle hin hinweggezogen werden. Der auf der Mündungsstirnfläche aufliegende Rand des Dichtungsteiles wird deshalb auch während des Einstiches in stabiler Position,, eingespannt zwischen Bördelkappeninnenflache und Mündungsstirnfläche, gehalten. Ein Abrutschen dieses Randes in die Behältermündung hinein ist damit praktisch ausgeschlossen.The surface profiling or the roughened area on the inner surface of the crimp cap significantly reduces the ability of the upper outer sealing surface and the inner surface of the crimp cap to move relative to one another. The upper outer surface of the sealing part can therefore practically no longer be pulled away from under the inner surface of the crimp cap in the direction of the puncture point. The edge of the sealing part resting on the mouth face is therefore held in a stable position during the puncture, clamped between the inner surface of the crimp cap and the mouth face. This practically prevents this edge from slipping into the container mouth.

Es ist hierbei zweckmäßig, wenn die Oberflächenprofilierung und/oder der aufgerauhte Bereich sich in dem vorzugsweiseIt is useful if the surface profiling and/or the roughened area is in the preferably

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ringförmigen Randhereich der beaufschlagenden Innenfläche der Bördelkappe befinden, welche der Stirnfläche der Behältermündung zugewandt gegenüberliegt. Denn in diesem Bereich ist der größte Druck bzw. Gegendruck auf die Berührungsflächen von Bördelkappe und Dichtung vorhanden, weil die Innenfläche der Bördelkappe die Dichtung in diesem Bereich unmittelbar auf die Stirnfläche der Behältermündung drückt. Eine Oberflächenprofi1ierung bzw. Aufrauhung der Bördelkappeninnenflache hat deshalb in diesem ringförmigen Randbereich die größte Wirkung.ring-shaped edge area of the inner surface of the crimp cap, which faces the front face of the container mouth. This is because the greatest pressure or counterpressure on the contact surfaces of the crimp cap and seal is present in this area, because the inner surface of the crimp cap presses the seal directly onto the front face of the container mouth in this area. Surface profiling or roughening of the inner surface of the crimp cap therefore has the greatest effect in this ring-shaped edge area.

Um die Haftreibung zwischen Bördelkappeninnenflache und ' oberer Dichtungsaußenfläche effektiv und einfach zu vergrößern, ist es zweckmäßig, wenn der aufgerauhte Bereich durch Erhöhungen und Vertiefungen im Mikrobereich gebildet ist. Diese Erhöhungen und Vertiefungen bewirken eine Vergrößerung der Berührfläche zwischen Dichtung und Bördelkappe. Zudem werden Dichtung und Bördelkappe im Mikrobereicch gewissermaßen "verhakt".In order to effectively and easily increase the static friction between the inner surface of the crimp cap and the upper outer surface of the seal, it is advisable if the roughened area is formed by elevations and depressions in the micro range. These elevations and depressions increase the contact area between the seal and the crimp cap. In addition, the seal and the crimp cap are "hooked" in the micro range.

Nachstehend ist die Erfindung mit den ihr als wesentlich zugehörigen Einzelheiten anhand eines Ausführungsbeispieles und der Zeichnungen noch näher beschrieben .The invention is described in more detail below with the details that are essential to it using an embodiment and the drawings.

Es zeigen :Show it :

Fig. 1 eine auf einem Behälter montierte erfindungsgemäße Verschlußanordnung,Fig. 1 shows a closure arrangement according to the invention mounted on a container,

Fig. 2 eine Verschlußanordnung nach Fig. 1 während des Öffnungsvorganges undFig. 2 a closure arrangement according to Fig. 1 during the opening process and

Fig. 3 a closure arrangement according to the previously known

Stand der Technik mit in den Behälter gestoßenem Stopfen.State of the art with a stopper pushed into the container.

Fig. 1 zeigt eine im ganzen mit 1 bezeichnete Verschlußanordnung für einen pharmazeutischen Behälter 2 mit einem Deckel 3, einem durchstechbaren Gummistopfen 4, der durch eine Bördelkappe 5 festgehalten ist. Die aus Aluminium bestehendeFig. 1 shows a closure arrangement, designated as a whole by 1, for a pharmaceutical container 2 with a lid 3, a pierceable rubber stopper 4, which is held in place by a crimp cap 5. The

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Bördelkappe 5 umschließt die Mündungswulst 6 des Behälterhalses 7. In ihrer Verlängerung über den Mündungsrand 8 des Behälters 2 hinaus umfaßt sie den Stopfen 4 seitlich und beaufschlagt ihn auf seiner oberen Außenfläche 9, die von der Behältermündungsfläche 1o abgewandt und zu ihr in etwa parallel verläuft.Crimped cap 5 encloses the mouth bead 6 of the container neck 7. In its extension beyond the mouth edge 8 of the container 2, it surrounds the stopper 4 laterally and acts on it on its upper outer surface 9, which faces away from the container mouth surface 1o and runs approximately parallel to it.

Die Bördelkappe 5 drückt hierbei den Stopfen 4 fest auf die Stirnfläche 11 Mündungswulst 6. In ihrem Zentralbereich ist sie über Sollbruchstellen 12 mit dem Deckel 3 verbunden, der bei öffnung einen Zentralbereich 13 des Gummistopfens freigibt, durch welchen eine Injektionsnadel 14 eingeführt werden kann.The crimp cap 5 presses the stopper 4 firmly onto the front surface 11 of the mouth bead 6. In its central area, it is connected to the lid 3 via predetermined breaking points 12, which, when opened, exposes a central area 13 of the rubber stopper, through which an injection needle 14 can be inserted.

Um zu Verhindern, daß der Stopfen 4 durch die Injektionsnadel 14 in den Behälterhals hineingedrückt wird, ist die Bördelkappe 5 in ihrer die obere Außenfläche 9 des Stopfens beaufschlagenden Innenfläche 15 im Mikrobereich aufgerauht. Dadurch wird der Stopfenflansch auch bei nach innen gerichteter Zugbelastung an der Stopfenaußenfläche 9 fest zwischen der Bördelkappeninnenflache 15-und der Stirnfläch? 11 der Flaschenwulst gehalten. Ein Herausziehen dieses Flansches aus seiner Verankerung und ein nachfolgendes Abknicken des Flansches unter dem Druck der Injektionsnadel ist damit praktisch ausgeschlossen. Damit wird ein Hineindrücken des Stopfens 4 durch die Injektionsnadel 14 praktisch verhindert.In order to prevent the stopper 4 from being pressed into the container neck by the injection needle 14, the inner surface 15 of the flanged cap 5, which acts on the upper outer surface 9 of the stopper, is roughened in the microscopic range. As a result, the stopper flange is held firmly between the inner surface 15 of the flanged cap and the front surface 11 of the bottle bead, even when there is an inward tensile load on the outer surface 9 of the stopper. This practically prevents this flange from being pulled out of its anchorage and the flange subsequently bending under the pressure of the injection needle. This practically prevents the stopper 4 from being pressed in by the injection needle 14.

Die Aufrauhung befindet sich in dem Bereich der Bördelkappeninnenflache 15, welche der Stirnfläche 11 des Behältermündungswulstes unmittelbar gegenüberliegt. Denn an dieser Stelle sind die Andruckkräfte zwischen Bördekappeninnenfläche 15 und Stopfenaußenfläche 9 am größten. In diesem ringförmigen Bereich 16 verläuft der durch eine Injektionsnadel 14 verursachte Zug entlang der oberen Außenfläche zur Einstichstelle hin noch im wesentlichen tangential zur Außenfläche 9. Die Wirkung der AufraTjhung ist an dieser Stelle folglich am größten.The roughening is located in the area of the flange cap inner surface 15, which is directly opposite the front surface 11 of the container mouth bead. This is because the pressure forces between the flange cap inner surface 15 and the stopper outer surface 9 are at their greatest at this point. In this ring-shaped area 16, the pull caused by an injection needle 14 along the upper outer surface towards the puncture point still runs essentially tangentially to the outer surface 9. The effect of the roughening is therefore at its greatest at this point.

Die Aufrauhung besteht in einer körnigen Struktur, die in die Bördeikappe5 spanlos eingepägt ist.The roughening consists of a grainy structure which is embossed into the flanged cap5 without any cutting.

Statt oder neben der Aufrauhung ist es auch möglich, ringförmige Profilstreifen als Ausnehmungen oder Auswölbungen an der Innenfläche der Bördelkappe vorzusehen, um durch den hiermit bewirkten Formschluß mit dem Stopfengummi den Flansch festzuhalten.Instead of or in addition to the roughening, it is also possible to provide ring-shaped profile strips as recesses or bulges on the inner surface of the crimp cap in order to hold the flange in place by the positive locking with the stopper rubber that this creates.

- Ansprüche -- Expectations -

Claims

1. Closure arrangement for pharmaceutical containers with a pierceable, preferably rubber-made stopper or disk, which is held in place by a flanged cap, whereby the flanged cap, which is preferably made of hard material, in particular aluminum, surrounds the stopper or disk laterally and acts on the stopper or disk at least in the edge region of its/its upper outer surface, which faces away from the container mouth surface and is approximately parallel to it, characterized in that the flanged cap (5) has a surface profiling and/or a roughened region (16) in its inner surface (15) acting on the upper outer surface (9) of the stopper (4) or disk.

2. Closure arrangement according to claim 1, characterized in that the surface profiling and/or the roughened region (16) are located in the preferably annular edge region (17) of the acting inner surface (15) of the flanged cap (5), which is opposite the end face (16) of the container mouth (8).

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3. Closure arrangement according to one of claims 1 or 2, characterized in that the roughened area (16) is characterized by elevations and depressions in the micro range.

4. Closure arrangement according to one of claims 1 to 4, characterized in that the stopper (4) or the disc is roughened in the microbe region on its/its upper stopper outer surface (9) facing the flanged cap (5).

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