DE69911843T2 - Hämodialysegerät - Google Patents

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Hämodialysegerät.
  • Wie bekannt ist, sorgen einige Geräte zum Behandeln von chronischen Nierenversagen, im allgemeinen bekannt als "Hämodialysegeräte" dafür, dass das Blut des Patienten, nachdem es durch eine Blutaufreinigungseinheit geleitet wurde, und bevor es dem Patienten rückübertragen wird, mit einer Reinfusionsflüssigkeit vermischt wird, um so die löslichen Stoffe, die im Blut gelöst sind, wieder zu integrieren und um so ein geeignetes Hydrogleichgewicht zu erreichen.
  • Bei Geräten dieser Art umfasst die Blutaufreinigungseinheit normalerweise einen Kapillarfaserfilter, in welchem das Blut in Kontakt mit einer Dialyseflüssigkeit durch die Vermittlung einer semipermeablen Membran gebracht wird, so dass die toxischen Substanzen, die im Blut vorhanden sind, per Osmose aus dem Blut des Patienten in die Dialyseflüssigkeit übergehen können; ein Gefäß zum Sammeln der Dialyseflüssigkeit; einem Pumpmittel zum Weiterleiten der Dialyseflüssigkeit aus dem Sammelgefäß in den Kapillarfaserfilter und aus dem Kapillarfaserfilter in die Entladungsröhre; und schließlich ein erstes Filterglied, das in der Lage ist, die Dialyseflüssigkeit zu filtern, bevor sie den Kapillarfaserfilter erreicht.
  • Hämodialysegeräte umfassen ebenso Pumpmittel, die in der Lage sind, das Blut des Patienten zu sammeln, es durch den Kapillarfaserfilter zu leiten und schließlich es in den Kreislauf des Patienten zurückzuführen; und eine Tropfvorrichtung, die flussabwärts von dem Kapillarfaserfilter zur Verfügung gestellt wird, um jegliche Luftblasen, die Embolismen oder andere sehr ernste Fehlzustände im Patienten verursachen könnten, aus dem auf gereinigten Blut zu entfernen.
  • Gegenwärtig wird die Reinfusionsflüssigkeit mit dem Blut des Patienten in Verbindung mit der Tropfvorrichtung gemischt, und zu diesem Zweck umfassen Hämodialysegeräte ein Gefäß zum Sammeln der Reinfusionsflüssigkeit und Pumpmittel zum Versorgen der Tropfvorrichtung mit der Reinfusionsflüssigkeit aus dem Sammelgefäß.
  • Hinsichtlich der Affinität zwischen der Reinfusionsflüssigkeit und der Dialyseflüssigkeit verwenden einige Hämodialysemaschinen die Dialyseflüssigkeit selbst als Reinfusionsflüssigkeit; jedoch haben diese nicht das Gefäß zum Sammeln der Reinfusionsflüssigkeit, und die Mittel zum Pumpen der Reinfusionsflüssigkeit sind in den hydraulischen Kreislauf eingefügt, der die Dialyseflüssigkeit dem Kapillarfaserfilter zur Verfügung stellt, um so auch die Tropfvorrichtung mit der Dialyseflüssigkeit zu versorgen.
  • In diesem Falle umfassen Hämodialysegeräte ebenso ein zweites Filterglied, das in der Lage ist, die Reinfusionsflüssigkeit zu filtern, bevor sie die Tropfvorrichtung erreicht, um so zu vermeiden, dass der Patient in Kontakt mit den toxischen Substanzen kommt, die in der Reinfusionsflüssigkeit suspendiert sind.
  • Die Mittel zum Pumpen der Reinfusionsflüssigkeit sind normalerweise in den hydraulischen Kreislauf eingefügt, der den Kapillarfaserfilter mit der Dialyseflüssigkeit versorgt, flussabwärts von dem ersten Filterglied, so dass die Dialyseflüssigkeit, bevor sie die Tropfvorrichtung erreicht, einer Filtereinwirkung durch entweder das erste oder das zweite Filterglied ausgesetzt sein kann.
  • Wie bekannt ist, ist es am Ende der Behandlung eines jeden Patienten essentiell, das Hämodialysegerät zu sterilisieren um zu vermeiden, dass jegliche toxische Substanzen oder Bakterien, die im Blut des Patienten, das gerade behandelt wurde, enthalten waren, in das Blut des Patienten übertragen werden können, der behandelt werden soll. Die Verfahren zum Sterilisieren des Geräts variieren hinsichtlich dessen, wie viele und welche Komponenten wieder verwendet werden müssen.
  • Unglücklicherweise haben die oben erwähnten Hämodialysegeräte den großen Nachteil, dass sie eine besonders gründliche Sterilisierung erfordern, welche sie für lange Zeitintervalle außer Gefecht setzen.
  • Tatsächlich wird das zweite Filterglied in der oben beschriebenen Maschine für eine gewisse Anzahl von Dialysebehandlungen wieder verwendet, bevor es ersetzt wird, da es relativ teuer ist, um so die Kosten des Arbeitsvorganges zur reduzieren. Dieses Erfordernis bedeutet, dass es essentiell ist, das zweite Filterglied einer gründlichen Sterilisierung am Ende jeder Dialysebehandlung auszusetzen, notwendigerweise gefolgt durch eine strukturelle Überprüfung, um die Filterkapazität zu erfassen.
  • Sterilisierung erfordert zunächst das Waschen des zweiten Filtergliedes mit einer bakteriziden Flüssigkeit und dann das Spülen des Filtergliedes mit unkontaminiertem Wasser, um so jegliche rückständige bakterizide Flüssigkeit zu entfernen. Da die bakterizide Flüssigkeit jedoch extrem toxisch ist, muss die Spülphase eine lange Zeit dauern, währenddessen dem Waschwasser periodisch Proben zur Laboranalyse entnommen werden müssen, um die Prozentzahl der bakteriziden Flüssigkeit zu überprüfen, welche in dem Wasser vorhanden ist, so dass die Spülphase nur unterbrochen wird, wenn die rückständige bakterizide Flüssigkeit unter einer gewissen Toleranzgrenze liegt.
  • Ebenso wie die Sterilisierung erfordert auch die strukturelle Überprüfung eine lange Zeitperiode und garantiert sogar dann nicht, dass das zweite Filterglied, obwohl es erfolgreich die strukturellen Überprüfung bestanden hat, nicht während der Behandlung reißt, was es toxischen Substanzen ermöglicht, in das Blut des Patienten zu gelangen.
  • Ein Hämodialysegerät, welches teilweise die vorher erwähnten Nachteile überwindet, ist in US 5.660.722 offenbart.
  • US 5.660.722 offenbart ein Hämodialysegerät, das eine Aufreinigungseinheit zum Auf reinigen des Blutes des Patienten von den toxischen Substanzen in Lösung, eine Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung zum Untermischen einer Reinfusionsflüssigkeit in das Blut, das durch die Aufreinigungseinheit geleitet wurde, um die korrekte Prozentzahl von Salzen und Flüssigkeiten im Blut wieder herzustellen, einen Blutzufuhrkreislauf zum Leiten des Blutes durch die Aufreinigungseinheit und durch die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung, und einen Flüssigkeitsversorgungskreislauf zum Leiten einer Dialyseflüssigkeit durch die Aufreinigungseinheit und durch die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung umfasst.
  • Der Flüssigkeitsversorgungskreislauf wird mit einer Versorgungsleitung, welche sich sowohl durch die Aufreinigungseinheit als auch durch die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung erstreckt, und mit einer Versorgungspumpe, die zwischen der Aufreinigungseinheit und der Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung angeordnet ist, um die Dialyseflüssigkeit entlang der Versorgungsleitung zu leiten, zur Verfügung gestellt.
  • Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die bekannten Hämodialysegeräte des oben erwähnten Typs zu verbessern.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Hämodialysegerät, wie ausgeführt in Anspruch 1 zur Verfügung gestellt.
  • Die vorliegende Erfindung wird nun bezüglich der angehängten Zeichnung beschrieben werden, welche eine nicht-erschöpfende Ausführungsform der Erfindung zeigt, in welcher:
  • 1 diagrammartig ein Hämodialysegerät darstellt, hergestellt gemäß dem Diktat der vorliegenden Erfindung, während einige Teile zum Zwecke der Klarheit nicht abgebildet sind;
  • 2 diagrammartig eine Variante des Hämodialysegeräts, dargestellt in 1, illustriert, wobei einige Teile aus Klarheitsgründen weggelassen wurden.
  • Bezüglich 1 bezeichnet die Referenzzahl 1 insgesamt ein Gerät zum Behandeln von Patienten, die an chronischem Nierenversagen leiden, allgemein bekannt als Hämodialysegeräte.
  • Das Hämodialysegerät 1 umfasst eine Blutaufreinigungseinheit 2, durch welche das Blut des Patienten geleitet wird, das von jeglichen toxischen Substanzen befreit werden soll; einen Blutzuführungskreislauf, der die Aufreinigungseinheit 2 mit dem Patienten verbindet; eine oder mehrere Zirkulationspumpen 3, die in der Lage sind, den Blutfluss zu erhalten, der durch die Aufreinigungseinheit 2 mit einem fixiertem Wert fließt; und eine Tropfvorrichtung 4 einer bekannten Art, welche in der Lage ist, jegliche Luftblasen, die, wenn sie den Patienten erreicht würden, einen Embolismus oder andere ernste Fehlzustände verursachen könnten, aus dem Blut zu entfernen, wenn es die Aufreinigungseinheit 2 verlässt.
  • Das Hämodialysegerät 1 umfasst ebenso eine Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung 5, die in der Lage ist, mit dem Blut, das die Aufreinigungseinheit 2 verlässt, eine Salzlösung zu vermischen, die allgemein als "Reinfusionsflüssigkeit" bekannt ist, welche die korrekten Anteile von Salzen in Lösung im Blut wiederherstellen kann, und ebenso einen Teil der Flüssigkeit, die aus dem Blut innerhalb der Aufreinigungseinheit 2 entfernt worden ist, wieder reintegrieren kann.
  • Die Blutzuführeinheit umfasst zwei Leitungen 6 und 7, die aus plastischem Material hergestellt sind, wobei die erste in der Lage ist, das Blut, das innerhalb einer der Arterien des Patienten fließt, zu der Aufreinigungseinheit 2 zu leiten; die zweite ist in der Lage, das Blut, das gerade innerhalb der Aufreinigungseinheit 2 auf gereinigt wurde, in eine der Venen des Patienten zu leiten.
  • Bei dem illustrierten Beispiel, ist eine Zirkulationspumpe 3, vorzugsweise aber nicht notwendigerweise des peristaltischen Typs, entlang jeder der zwei Leitungen 6 und 7 angeordnet. Bezüglich 1 umfasst die Aufreinigungseinheit 2 einen Kapillarfaserfilter 8 eines bekanntes Typs, in welchem das Blut des Patienten durch die Vermittlung mit einer semipermeablen Membran mit eine Dialyseflüssigkeit in Kontakt gebracht wird, so dass jegliche toxischen Substanzen, die in dem Blut vorhanden sind, per Osmose aus dem Blut des Patienten in die Dialyseflüssigkeit übergehen können; ein Gefäß 9 zum Sammeln der Dialyseflüssigkeit; und eine Pumpeinheit 10, die in der Lage ist, die Dialyseflüssigkeit aus dem Gefäß 9 in den Kapillarfaserfilter 8 zu übertragen. Die Aufreinigungseinheit 2 umfasst ebenso eine Entladungsleitung 11, durch welche die Dialyseflüssigkeit, die durch die toxischen Lösungen, die aus dem Blut transferiert wurden, kontaminiert ist, aus dem Kapillarfaserfilter 8 entladen wird, und ein Filterglied 12, das in der Lage ist, die Dialyseflüssigkeit, die das Gefäß 9 verlässt, zu filtern, um jegliche Verunreinigungen, die in der Suspension vorhanden sind, oberhalb des Kapillarfaserfilter 8 zu behalten.
  • Bei dem illustrierten Beispiel besteht der Kapillarfaserfilter 8 aus einem flüssigkeitsdichten Behälter 8a, in dem ein Bündel von Kapillarleitungen 8b, hergestellt aus semipermeablem Material, angeordnet ist. Der Container 8a wird mit einer Entladungsleitung 11 verbunden, und wird mit der Pumpeinheit 10 verbunden, um so konstant mit Dialyseflüssigkeit gefüllt zu sein, während das Bündel Kapillarleitungen 8b gemeinsam die Leitungen 6 und 7 verbindet, so dass das Blut des Patienten, das durch die Kapillarleitungen 8b hindurchtritt, toxische Substanzen in Suspension per Osmose in die Dialyseflüssigkeit transferieren kann, die die äußeren Oberflächen der Kapillarleitungen 8b wäscht.
  • Bezüglich 1 umfasst die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung 5 eine Misch- und Filteranordnung 15, die zwischen der Blutaufreinigungseinheit 2 und der Tropfvorrichtung 4 angeordnet ist; ein Sammelgefäß für die Reinfusionsflüssigkeit, das in dem illustriertem Beispiel dem Dialyseflüssigkeitssammelgefäß 9 entspricht; und eine Zirkulationspumpe 16, vorzugsweise aber nicht notwendigerweise des peristaltischen Typs, die in der Lage ist, einen Teil der Dialyseflüssigkeit, die das Filterglied 12 verlässt, der Misch- und Filteranordnung 15 zuzuleiten.
  • Die Misch- und Filteranordnung 15 besteht aus einem Kapillarfaserfilter, der einen flüssigkeitsdichten Behälter 15a und ein Bündel Kapillarleitungen 15b, die aus semipermeablem Material hergestellt sind und in dem flüssigkeitsdichten Behälter 15a beinhaltet sind umfasst. Das Blut, das die Aufreinigungseinheit 2 oder den Kapillarfaserfilter 8 verlässt, durchläuft die Kapillarleitungen 15b, während der Behälter 15a mit der Zirkulationspumpe 16 verbunden wird, welche dafür, vorgesehen ist, Reinfusionsflüssigkeit oder Dialyseflüssigkeit in den Behälter 15a zu leiten, mit einem Druck, der so bestimmt wird, dass er verursacht, dass die Reinfusionsflüssigkeit in die Kapillarleitungen 15b übertritt, wo die Reinfusionsflüssigkeit mit dem Blut gemischt wird, das entlang der Kapillarleitungen 15b fließt.
  • Die Wände der Kapillarleitungen 15b sind so hergestellt, dass sie das Hindurchtreten der Reinfusionsflüssigkeit erlauben, aber das Hindurchtreten von jeglichen Verunreinigungen, die in der Suspension vorhanden sind, nicht erlauben; und daher die Reinfusionsflüssigkeit oder die Dialyseflüssigkeit, die innerhalb der Kapillarleitungen 15b läuft, um so mit dem Blut des Patienten gemischt zu werden, gefiltert wird, und alle Verunreinigungen innerhalb des Behälters 15a und außerhalb der Kapillarleitungen 15b lässt.
  • Bei dem illustriertem Beispiel sind der Kapillarfaserfilter 8 und die Misch- und Filteranordnung 15 Einwegsmaterialien und in einem Tandem miteinander angeordnet und können, wenn erforderlich, in ein einzelnes Glied miteinbezogen werden. Die Leitung 7 wird daher mit dem Outlet der Misch- und Filteranordnung 15 verbunden.
  • Die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung 5 umfasst ebenso Mittel zum Detektieren der Gegenwart des Bluts des Patienten innerhalb des Behälters 15a; wobei die Gegenwart von Blut innerhalb des Behälters 15a indikativ für die Tatsache ist, dass eine oder mehrere Kapillarleitungen 15b gerissen sind und dass daher die Misch- und Filteranordnung 15 schlecht funktioniert.
  • Die Mittel zum Detektieren der Gegenwart von Blut werden mit der zentralen Kontrolleinheit 17 verbunden, welche in der Lage ist, die Zirkulationspumpe 3, die Pumpeinheit 10 und die Zirkulationspumpe 16 zu steuern und welche im allgemeinen in der Lage ist, das Funktionieren der verschiedenen Bestandteile des Gerätes 1 zu überwachen, um so jegliche Fehlfunktionen anzuzeigen, die für die Sicherheit des Patienten gefährlich wären.
  • Offensichtlicherweise kann die Kontrolleinheit 17 die Maschine 1 deaktivieren, wenn Umstände angetroffen werden, die besonders gefährlich für das Wohlergehen des Patienten sind.
  • Bei dem illustrierten Beispiel bestehen die Detektionsmittel aus einem optischen Sensor 18, welcher außerhalb des Behälters 15a angeordnet ist, und einem transparenten Teil der Wand des Behälters 15a gegenüber angeordnet ist. Der optische Sensor 18 ist in der Lage, eine Variation der Farbe der Reinfusionsflüssigkeit zu detektieren, die von der Gegenwart von Blut herrührt, um so die Kontrolleinheit 17 des Geräts 1 in Realzeit von dem Bruch oder dem Riss von einer oder mehrerer Kapillarleitungen 15b oder von einem Verlust der Effizienz der Misch- und Filteranordnung 15 zu unterrichten.
  • Gemäß einer nicht-illustrierten Variante ist die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung 5 in der Lage, die Reinfusionsflüssigkeit mit dem Blut des Patienten, das aus der Aufreinigungseinheit 2 eintritt, zu mischen. In diesem Falle ist die Misch- und Filteranordnung 15 flussaufwärts von der Blutaufreinigungseinheit 2 oder auf der gegenüberliegenden Seite von der Tropfeinrichtung angeordnet.
  • Gemäß der Variante, die in 2 illustriert ist, ist das Gerät 1 mit einem Rezirkulationskreislauf 20 ausgestattet, der in der Lage ist, die Reinfusionsflüssigkeit aus einer Zone des Containers 15a zu sammeln, und sie in einen anderen Teil des selben Containers 15a zurückzuführen, um so einen Fluss zu generieren, der in der Lage ist zu verhindern, dass jegliche Verunreinigungen, die von der Reinfusionsflüssigkeit außerhalb der Kapillarleitungen 15b hinterlassen werden auf den Wänden der Kapillarleitungen 15b abgelagert werden.
  • Bezüglich 2 umfasst der Rezirkulationskreislauf 20 bei dem illustrierten Beispiel eine Leitung 21, die aus einem plastischen Material hergestellt ist, die die unteren und oberen Enden des Behälters 15a der Misch- und Filteranordnung 15 miteinander verbindet und ein Abblassventil 22, das entlang der Leitung 21 angeordnet ist. Dieses Abblassventil 22 ist in der Lage, die Leitung 21 mit dem äußeren zu verbinden, wenn befohlen, um so die Reinfusionsflüssigkeit aus dem Behälter 15a zu entladen.
  • Der Fluss der Reinfusionsflüssigkeit innerhalb des Behälters 15a wird durch die Zirkulationspumpe 16 sichergestellt, welche simultan sowohl auf die Leitung 21 als auch auf die Leitung, die die Misch- und Filteranordnung 15 mit dem Gefäß 9 flussabwärts von dem Filterglied 12 verbindet, einwirkt.
  • In diesem Falle kann der optische Sensor 18 entlang einem transparenten Teil der Leitung 21 angeordnet sein, anstelle außerhalb des Behälters 15a angeordnet zu sein.
  • Das Hämodialysegerät 1 hat den besonderen Vorteil, eine niedrige Anzahl an Teilen zu haben, die sterilisiert und getestet werden müssen, was substantiell die Zeit verringert, in der die Maschine nicht verwendet werden kann. Die Misch- und Filteranordnung 15 des Einwegtyps muss nicht notwendigerweise sterilisiert und getestet werden, bevor eine weitere Dialysebehandlung begonnen wird; diese Vorgänge werden durch den Hersteller ausgeführt.
  • Ein weiterer Vorteil des Hämodialysegeräts 1, oben beschrieben und illustriert, ist es, dass es einen Realzeitcheck erlaubt, dass die Misch- und Filteranordnung 15 korrekt arbeitet, was tatsächlich das Risiko eliminiert, dass der Patient eine Reinfusionsflüssigkeit empfangen könnte, die nicht korrekt gefiltert wurde.

Claims (13)

  1. Hämodialysemaschine (1), umfassend eine Aufreinigungseinheit (2), durch welche das Blut eines Patienten geführt wird, das von gelösten toxischen Substanzen befreit werden soll, einen Blutversorgungskreislauf (6, 7), der in Lage ist, das Blut des Patienten durch die Aufreinigungseinheit (2) zu führen, eine Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung (5), die in der Lage ist, in das Blut, das durch die Aufreinigungseinheit (2) geführt wird, eine Reinfusionsflüssigkeit zu mischen, welche die korrekten Prozentsätze von Salzen und Flüssigkeiten in dem Blut wiederherstellen kann, eine erste Rohrleitung (pipe) zum Versorgen der Aufreinigungseinheit (2) mit einer Dialyseflüssigkeit und eine erste Pumpe (10) zum Führen der Dialyseflüssigkeit entlang der ersten Rohrleitung; wobei die Flüssigkeitsreingrationsvorrichtung (5) eine Quelle (9) der Reinfusionsflüssigkeit, ein Mischmittel (15), angeordnet entlang des Blutversorgungskreislaufes (6, 7) und verbunden mit dieser Quelle (9), um die Reinfusionsflüssigkeit mit dem Blut, das durch die Aufreinigungseinheit (2) geführt wird, zu mischen, und wenigstens eine Filtereinrichtung (15), die zwischen der Quelle (9) und der Mischvorrichtung (15) angeordnet ist, umfaßt; wobei die Filtereinrichtung (15) in das Mischmittel (15) mit einbezogen ist, so daß das Filtern der Reinfusionsflüssigkeit und das Mischen der Reinfusionsflüssigkeit selbst mit dem Blut, das durch die Aufreinigungseinheit (2) geführt wird, simultan stattfinden kann; wobei die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung (5) weiterhin eine zweite Rohrleitung zum Versorgen des Mischmittels (15) mit der Reinfusionsflüssigkeit aus der Quelle (9) umfaßt; wobei die Hämodialysemaschine dadurch gekennzeichnet ist, daß die Flüssigkeitsreintegrationsvorrichtung (5) weiterhin eine zweite Pumpe (16) zum Führen der Reinfusionsflüssigkeit entlang der zweiten Rohrleitung umfaßt; wobei die erste und zweite Rohrleitung parallel zueinander angeordnet sind.
  2. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Mischmittel (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, flußabwärts von der Aufreinigungseinheit (2) angeordnet ist.
  3. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Mischmittel (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, flußaufwärts von der Aufreinigungseinheit (2) angeordnet ist.
  4. Hämodialysemaschine gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Mischmittel (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, eine flüssigkeitsdichte Aufnahmevorrichtung (15a) umfaßt, die mit der Quelle (9) verbunden ist, und ein Bündel Kapillarröhrchen (15b), das innerhalb der flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) angeordnet ist, und in der Lage ist, durch sich das Blut des Patienten laufen zu lassen, welches Blut durch die Aufreinigungseinheit (2) geführt wird; wobei die Kapillarröhrchen (15b) aus semipermeablem Material gemacht sind, das in der Lage ist, das Durchtreten der Reinfusionsflüssigkeit in die Kapillarröhrchen (15b) zu erlauben und jegliche Unreinheiten in der Suspension außen vor zu lassen.
  5. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Mischmittel (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, einen Rezirkulationskreislauf (20) umfaßt, der in der Lage ist, einen Reinfusionsflüssigkeitsfluß innerhalb der flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) zu produzieren, wobei der Fluß in der Lage ist, die Ablagerung von Unreinheiten in der Suspension auf den Wänden der Kapillarröhrchen (15a) zu verhindern.
  6. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Pumpe (16) eine peristaltische Pumpe (16) umfaßt.
  7. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Rezirkulationskreislauf (20) eine Zirkulationsrohrleitung (21) umfaßt, die zwei Enden der flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) miteinander verbindet; wobei die peristaltische Pumpe (16) in der Lage ist, auf die Zirkulationsrohrleitung einzuwirken, um so parallel die flüssigkeitsdichte Aufnahmevorrichtung (15a) mit der Reinfusionsflüssigkeit aus der Quelle (9) zu versorgen und die Reinfusionsflüssigkeit entlang der Zirkulationsrohrleitung (21) zu liefern.
  8. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie mit Mitteln (18) zum Detektieren der Gegenwart von Blut des Patienten in der Reinfusionsflüssigkeit ausgestattet ist, die innerhalb des flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) enthalten ist, um jegliche Rißbildung in den Kapillarröhrchen (15b) zu detektieren.
  9. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die flüssigkeitsdichte Aufnahmevorrichtung (15a) des Mischmittels (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, wenigstens teilweise aus transparentem Material gemacht ist und das Mittel (18) zum Fühlen der Gegenwart von Blut einen optischen Sensor (18) umfaßt, welcher dem transparenten Teil der flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) zugewandt ist und in der Lage ist, eine Farbveränderung der Reinfusionsflüssigkeit zu detektieren, die innerhalb der flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) angeordnet ist, verursacht durch die Gegenwart von Blut in der Lösung.
  10. Hämodialysemaschine gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Zirkulationsrohrleitung (21) wenigstens teilweise aus transparentem Material gemacht ist und das Mittel (18) zum Fühlen der Gegenwart von Blut einen optischen Sensor (18) umfaßt, welcher dem transparenten Teil der Zirkulationsrohrleitung (21) zugewandt ist und in der Lage ist, eine Farbveränderung der Reinfusionsflüssigkeit zu detektieren, die innerhalb der Zirkulationsrohrleitung (21) zirkuliert, verursacht durch die Gegenwart von Blut in der Lösung.
  11. Hämodialysemaschine gemäß einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Rezirkulationskreislauf (20) ein Ablaßventil (22) umfaßt, angeordnet entlang der Zirkulationsrohrleitung (21); wobei das Ablaßventil (22) in der Lage ist, die Rohrleitung (21) mit der Außenwelt bei Bedarf in Verbindung zu bringen, um so die Reinfusionsflüssigkeit aus der flüssigkeitsdichten Aufnahmevorrichtung (15a) zu entlassen.
  12. Hämodialysemaschine gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufreinigungseinheit (2) und das Mischmittel (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, eine einzelne Einheit bilden.
  13. Hämodialysemaschine gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufreinigungseinheit (2) und das Mischmittel (15), das die Filtereinrichtung (15) beinhaltet, Einwegartikel sind.
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE425808T1 (de) 1998-07-31 2009-04-15 Nephros Inc Vorrichtung zur effizienten hamodiafiltration
EP1137482B2 (de) 1998-10-30 2009-09-02 Nephros, Inc. Anlage zur nicht-isosmotischen diafiltration
US6406631B1 (en) 1999-07-30 2002-06-18 Nephros, Inc. Two stage diafiltration method and apparatus
US6315895B1 (en) 1999-12-30 2001-11-13 Nephros, Inc. Dual-stage hemodiafiltration cartridge
US6716356B2 (en) 2000-01-11 2004-04-06 Nephros, Inc. Thermally enhanced dialysis/diafiltration system
BR0115183B1 (pt) 2000-10-30 2011-07-26 sistema de diÁlise de sangue, contendo cartucho de hemodiafiltraÇço.
JP4267917B2 (ja) * 2001-02-07 2009-05-27 ネフロス・インコーポレーテッド ダイアフィルトレーションモジュール
EP3560577A1 (de) 2018-04-25 2019-10-30 Gambro Lundia AB Vorrichtung und verfahren zur integritätsprüfung einer ultrafiltermembran
CN111905173A (zh) * 2020-08-29 2020-11-10 江西三鑫医疗科技股份有限公司 一种双腔血液滤过器

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3809243A (en) * 1972-01-26 1974-05-07 Sarns Inc Turbidity monitor for dialysis machines
JPS5911864B2 (ja) * 1975-07-14 1984-03-19 武田薬品工業株式会社 漏血検知装置
DE3444671A1 (de) * 1984-12-07 1986-06-12 Fresenius AG, 6380 Bad Homburg Haemodiafiltrationsgeraet
DE19523505A1 (de) * 1994-07-13 1996-01-18 Fresenius Ag Hämo(dia)filtrationsvorrichtung mit Filtratflußsteuerung
DE19607162C2 (de) * 1996-02-26 1998-01-15 Fresenius Ag Verwendung eines Dialysators mit zwei Modulen zur Durchführung eines Verfahrens zum Filtrieren und sofortigen Verwenden von Substituatflüssigkeit in einer Hämodialfiltrationsvorrichtung

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