DE69017743T2

DE69017743T2 - Einrichtung zur Herz-Entflimmerung.

Info

Publication number: DE69017743T2
Application number: DE69017743T
Authority: DE
Inventors: Phillip L Ball; Benjamin D Pless
Original assignee: Ventritex Inc
Current assignee: Ventritex Inc
Priority date: 1989-04-26
Filing date: 1990-04-06
Publication date: 1995-08-17
Anticipated expiration: 2010-04-07
Also published as: US4949719A; CA2013814A1; EP0395242B1; ATE119793T1; DE69017743D1; EP0395242A2; EP0395242A3

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine neuartige Vorrichtung, um eine Arrhythmie bei einem Patienten zu behandeln.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Implantierte Herz-Defibrillatoren bzw. Vorrichtungen zur Herz-Entflimmerung sind zur Behandlung einer Arrhythmie bekannt, in denen die Hochspannungskondensatoren entladen werden, um einen Defibrillations- bzw. Entflimmerungs-Hochenergieschock zu liefern, der auf das gemessene Elektrogramm zeitlich abgestimmt ist. Falls jedoch eine falsche Diagnose durch die Vorrichtung vorliegt und der Schock in einen Sinus abgegeben wird, erzeugt dieser insbesondere Arrhythmien, falls er asynchron ist und mit der anfälligen Zone zufällig zusammenfällt. Ferner haben wir, falls sich der Rhythmus in einen Sinus-Rhythmus zurück verwandelt, festgestellt, daß der Schock vorzeitig abgebrochen werden sollte, weil sogar ein synchroner Schock ein gewisses Risiko mit sich bringt.
Gegenwärtige implantierbare Defibrillatoren bzw. Vorrichtungen zur Entflimmerung, die durch CPI/Intec verkauft werden, sind darauf festgelegt, einen Hochspannungsschock abzugeben, wenn die Kondensatoren einmal einen Ladevorgang bzw. ein Laden beginnen. Nachdem ein Laden beendet ist, wird der Hochspannungsschock notwendigerweise abgegeben werden. Desgleichen wurde der implantierbare Kardio- bzw. Herzwandler, der durch Medtronic, Inc. verkauft wurde, ebenfalls darauf festgelegt, den Hochspannungsschock abzugeben, wenn die Kondensatoren einen Ladevorgang einmal beginnen.
Bei der implantierbaren Vorrichtung zur Entflimmerung, die gegenwärtig von Telectronics, Inc. verkauft wird, wird während eines Ladens der Kondensatoren das Laden teilweise ausgesetzt bzw. unterbrochen, um den Arrhythmie-Status nachzuprüfen. Jedoch fahren die Kondensatoren unabhängig von dem Ergebnis dieser Arrhythmie- Überprüfung mit einem Ladevorgang bzw. Laden fort, und eine Arrhythmie-Überprüfung wird wieder vorgenommen, wenn die Kondensatoren vollständig geladen sind. Nur falls beide Überprüfungen eine Arrhythmie zeigen, geben die Kondensatoren den Hochspannungsschock an das Herz ab.
WO-A-8901802 offenbart ein Gerät, um eine sehr schnelle bzw. Tachy-Arrhythmie bei einem Patienten zu behandeln, wobei das Gerät gemäß einem Algorithmus arbeiten bzw. funktionieren kann, worin das Auftreten einer Tachy-Arrhythmie festgestellt wird, indem bestimmt wird, ob jede der letzten sieben R-Wellen, welche mit dem Gerät gemessen werden, vorzeitig aufgetreten oder für einen normalen Sinus-Rhythmus kennzeichnend gewesen sind. Wenn mindestens sechs von sieben der letzten gemessenen R-Wellen vorzeitig aufgetreten sind, wird dann bestimmt, daß eine Tachy-Arrhythmie vorliegt, und das Gerät gibt einen Schock an den Patienten ab.
EP-A-60117 offenbart einen synchronisierten, im Herz befindlichen bzw. intrakardialen Herzwandler mit einer Bestimmungsschaltung für eine Tachy-Arrhythmie, die arbeiten bzw. funktionieren kann, um aufeinanderfolgende R-Wellen zu messen, aus denen ein Tachy-Signal (d.h. eine Herzrate) abgeleitet wird. Eine Tachy-Arrhythmie wird bestimmt, indem das Tachy-Signal mit einer voreingestellten Schwelle verglichen wird und/oder festgestellt wird, ob die bestimmte Herzrate schneller als ein voreingestellter Betrag wird. Alternativ können die tatsächlichen bzw. eigentlichen R-R-Intervalle mit einem vorher aufgezeichneten Standard verglichen werden, der für normale Sinus- Rhythmen kennzeichnend ist. Falls eine Tachy-Arrhythmie festgestellt wird, gibt das Gerät Energie von einem vorher geladenen Energiespeicher an das Herz des Patienten ab.
Der Oberbegriff von Anspruch 1 beruht auf WO-A-8901802 und bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Behandlung einer Arrhythmie bei einem Patienten mit einer implantierbaren Vorrichtung zur Herz-Entflimmerung, die ein Arrhythmie-Bestimmungsmittel aufweist, das arbeiten bzw. funktionieren kann, um die R-Wellen des Patienten zu messen, um zu bestimmen, ob eine Arrhythmie im Gange ist, und arbeiten bzw. funktionieren kann, um zu verifizieren, ob eine Arrhythmie im Anschluß an die Bestimmung noch im Gange ist; ein Energie-Speichermittel; ein Lademittel, das auf das Arrhythmie-Bestimmungsmittel anspricht, um Energie an das Speichermittel zu liefern, falls bestimmt wird, daß eine Arrhythmie im Gange ist; Ladungs-Bestimmungsmittel, um, während eine Arrhythmie im Gange ist, zu bestimmen, ob das Speichermittel auf einen vorbestimmten Betrag geladen wird; und Entladungsmittel, welches auf das Arrhythmie-Bestimmungsmittel und das Ladungs-Bestimmungsmittel anspricht, um einen Schock an das Herz des Patienten abzugeben, indem an das Herz Energie, die in dem Energie-Speichermittel gespeichert ist, abgegeben wird, wenn das Speichermittel auf den vorbestimmten Betrag geladen ist, und als Antwort auf die Verifikation, daß eine Arrhythmie im Gange ist.
Die charakterisierenden Merkmale der vorliegenden Erfindung werden in dem kennzeichnenden Teil von Anspruch 1 dargelegt und sind dadurch gekennzeichnet, daß das Arrhythmie-Bestimmungsmittel arbeiten bzw. funktionieren kann, um aufeinanderfolgende R-R-Intervalle zu messen und um zu verifizieren, daß eine Arrhythmie noch im Gange ist, indem aufeinanderfolgende R-R-Intervalle gemessen werden, nachdem die vorbestimmte Ladung des Speichermittels erreicht worden ist, und bestimmt wird, daß irgendeines dieser R-R-Intervalle kleiner als ein ausgewählter Betrag ist, der eine Arrhythmie kennzeichnet.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zu schaffen, in der der Hochspannungsschock nicht mit der anfälligen Zone zusammenfällt.
Es ist eine Aufgabe einer bevorzugten Ausführungsform, eine Vorrichtung zu schaffen, in welcher der Hochspannungsschock vorzeitig abgebrochen wird, falls sich die Arrhythmie zu einem Sinus-Rhythmus zurück verwandelt.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Figur 1 ist ein Blockdiagramm einer implantierbaren Vorrichtung zur Entflimmerung, die gemäß den Grundlagen der vorliegenden Erfindung aufgebaut ist.
Figur 2 ist ein Zeitsteuerungsdiagramm für eine Operation davon.
Figur 3 ist ein Zeitsteuerungsdiagramm für eine andere Operation davon.
Figur 4 ist ein Zeitsteuerungsdiagramm für noch eine weitere Operation davon.
Figur 5 ist ein Flußdiagramm für ein Verfahren gemäß den Grundlagen der vorliegenden Erfindung.

AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERLÄUTERNDEN AUSFÜHRUNGSFORM

Nach Figur 1 schließt das Blockdiagramm für die implantierbare Vorrichtung zur Entflimmerung vier ICs und einen Satz von Hochspannungs-Einzelvorrichtungen ein. Die Batterie erzeugt eine positive Spannung bezüglich einer Erdung, die von etwa 6,4 Volt zu Beginn bis 5,0 Volt bei dem Ende eines Betriebsablaufs variiert. Die Batterie speist direkt IC2 30 und die Hochspannungs-Einzelvorrichtungen 60.
IC2 enthält eine Bandlücken-Referenzschaltung 31, welche 1,235 Volt erzeugt, und einen 3-Volt-Regulator bzw. eine 3-Volt-Reguliervorrichtung, der bzw. die den Mikroprozessor 90, IC1 70 und den EKG-Speicher-RAM 77 durch eine Leitung 100 speist. Die 3-Volt-Reguliervorrichtung geht von einem Schaltkondensator eines V-2/3- Abwärtswandlers für eine Batteriespannung für eine verbesserte Effizienz ab.
Der Mikroprozessor 90 steht mit IC2 durch einen Daten- und Adreßbus 83 und einer auf einem Chip befindlichen Schnittstelle 34 in Verbindung, die eine Chip- Auswahl-, Adreß-Dekodier- und Datenbus-Logik enthält, wie sie typischerweise bei Mikroprozessor-Peripheriegeräten verwendet wird. Der interne Bus 35 gestattet dem Mikroprozessor, einen Allzweck- bzw. Mehrzweck-ADC 36, die Taktregelungs- bzw. Schrittmacherschaltungen 37 für eine Vorkammer, die ventrikulären Taktregelungsbzw. Schrittmacherschaltungen 38 und den HV-Regelungs- und -Regulierblock 39 zu regeln.
Der ADC 36 wird durch den Mikroprozessor benutzt, um die Batterie- und andere Diagnosespannungen innerhalb der Vorrichtung zu messen.
Die Taktregelungs- bzw. Schrittmacherschaltungen 37 für eine Vorkammer schließen einen DAC ein, der die Fähigkeit liefert, bei regulierten Spannungen einen Takt zu regeln. Er steht mit der Vorkammer eines Herzens 40 durch zwei Leitungen in Verbindung. Eine Leitung 41 ist eine umschaltbare Erdung; die andere Leitung 42 ist die Taktregelungs- bzw. Schrittmacherkathode und ist ebenfalls der Eingang zu dem Meßverstärker für die Vorkammer, wie unten beschrieben werden wird.
Die ventrikulären Taktregelungs- bzw. Schrittmacherschaltungen 38 schließen einen DAC ein, der die Fähigkeit liefert, bei regulierten Spannungen den Takt zu regeln. Er steht mit der Kammer eines Herzens 40 durch zwei Leitungen in Verbindung. Eine Leitung 43 ist eine umschaltbare Erdung; die andere Leitung 44 ist die Taktregelungsbzw. Schrittmacherkathode und ist ebenfalls der Eingang zu dem ventrikulären Meßverstärker, wie unten beschrieben werden wird.
Sowohl die Vorkammer- als auch ventrikulären Taktregelungs- bzw. Schrittmacherleitungen verlaufen durch Hochspannungs-Schutzschaltungen 45, um zu verhindern, daß die durch die Vorrichtung erzeugten Defibrillations- bzw. Entflimmerungsspannungen die Taktregelungs- bzw. Schrittmacherschaltungen 37 und 38 beschädigen.
Der HV-Regelungs- und -Regulierungsblock 39 auf IC2 30 wird durch den Mikroprozessor 90 benutzt, um einen Hochspannungskondensator, der in dem HV-Ladeblock 46 eingeschlossen ist, auf eine regulierte Spannung aufzuladen und dann den Entflimmerungsimpuls an das Herz 40 durch die Funktion von Schaltern in dem HV-Abgabeblock 47 abzugeben. Eine HV-Meßleitung 48 wird durch die HV-Regulierungsschaltungen 39 benutzt, um während eines Ladens die Entflimmerungsspannung zu überwachen. Ein HV-Regelungsbus 49 wird von deii HV-Regelungsschaltungen 39 verwendet, um die Schalter in dem HV-Abgabeblock 47 für eine Abgabe des Entflimmerungsimpulses an die Elektroden 52, 53 durch Leitungeii 50, 51 zu regeln.
IC1 70 ist ein weiteres Mikroprozessor-Peripheriegerät und liefert Zeitsteuerungs-, Unterbrechungs-, Telemetrie-, EKG-Speicherungs- und Meßfunktionen.
Ein Elektrogramm-Meß- und Wellenform-Analyseabschnitt 71 mit zwei Kanälen bildet die Schnittstelle mit der Vorkammer und Kammer des Herzens 40 durch Leitungen 42 beziehungsweise 44. Das gemessene Elektrogramm wird verstärkt und digitalisiert. Die in diesem Abschnitt 71 enthaltenen Verstärker weisen Mehrfach- Zunahmeeinstellungen auf, die sich unter einer Mikroprozessorregelung befinden, um eine AGC bzw. automatische Zunahmeregelung zu erhalten. Merkmale, wie zum Beispiel eine Spitzenspannung und Komplex-Breite, werden durch die Wellenform- Analyseschaltungen 71 für den Mikroprozessor 90 zur Verwendung bei einer Unterscheidung von Arrhythmien von einem normalen Sinus-Rhythmus extrahiert. Die Spannungsreferenz 31 von IC2 30 wird durch die Digitalisierschaltung 71 in der üblichen Weise benutzt und wird durch eine Leitung 72 geliefert.
Das digitalisierte EKG wird an den RAM-Regler 74 durch einen Bus 73 geliefert. Der RAM-Regler geht der Reihe nach durch die Adressen eines statischen RAM 77, um einen Vorauslöse- bzw. Vorimpulsbereich zu erhalten, und dieser erzeugt auf einen Befehl von dem Mikroprozessor 90 hin einen Nachauslöse- bzw. Postimpulsbereich.
Der Kristall- und Überwachungsblock 78 besitzt einen Kristalloszillator für 100 kHz der Taktsignale für das gesamte System liefert. Die Überwachungsvorrichtung ist ein herkömmlicher R-C-Oszillator, der ein Not- bzw. Sicherheits-Taktsignal liefert, falls der Kristall versagen sollte.
Der Mikroprozessor steht mit IC1 durch zwei Busse 83 und 84 in Verbindung. Ein Bus 83 ist ein herkömmlicher Daten- und Adreßbus und verläuft zu einer auf einem Chip befindlichen Schnittstelle 81, die Chip-Auswahl-, Adreß-Dekodier- und Datenbus-Steuervorrichtungen enthält, wie sie typischerweise bei Mikroprozessor- Peripheriegeräten benutzt werden. Der andere Bus 84 ist ein Regelungsbus. Er gestattet dem Mikroprozessor, eine Vielzahl überdeckbarer Unterbrechungen für Ereignisse, wie Zeitgeber-Auszeiten und Meß-Ereignisse, einzustellen. Falls eine Unterbrechung nicht überdeckt wird und das entsprechende Ereignis auftritt, wird eine Unterbrechung von IC1 70 an den Mikroprozessor 90 geschickt, um ihn über das Auftreten zu alarmieren. Auf IC1 70 enthält der Aufwärts-Regelungs- und Unterbrechungsabschnitt 79 durch Mikroprozessor regelbare Zeitgebervorrichtungen und eine Unterbrechungslogik.
Die Vorrichtung kann mit der Außenwelt durch eine Telemetrie-Schnittstelle 80 in Verbindung stehen. Eine Wicklung 105 wird in einer herkömmlichen Weise verwendet, um gepulste Signale zu übertragen und zu empfangen. Die Telemetrie-Schaltungen 80 decodieren einen eingehenden Bit-Strom von einer äußeren Wicklung 110 und halten die Daten für eine nachfolgende Wiedergewinnung durch den Mikroprozessor 90. Wenn sie zum Übertragen verwendet wird, empfängt die Schaltung 80 Daten von dem Mikroprozessor 90, codiert sie und liefert die Zeitsteuerung, um die Wicklung 105 im Impulsmodus zu betreiben. Die Verbindungsfunktion wird verwendet, um Daten von der implantierten Vorrichtung wiederzugewinnen und um die Modalität bzw. Merkmalsmodifikation einer Operation zu ändern, falls erforderlich.
Der Mikroprozessor 90 ist von einer herkömmlichen Architektur mit einer ALU 91, einem ROM 92, einem RAM 93 und Schnittstellenschaltungen 94. Der ROM 92 enthält den Programmcode, der die Funktion bzw. Operation der Vorrichtung bestimmt. Der RAM 93 wird benutzt, um die Operations- bzw. Funktions-Charakteristiken der Vorrichtung, was Modalität, Impulsbreiten, Impulsamplituden usw. betrifft, zu modifizieren. Diagnosedaten werden in dem RAM ebenfalls für eine nachfolgende Übertragung an die Außenwelt gespeichert. Die algorithmische Logikeinheit (ALU) 91 führt die logischen Funktionen aus, die durch den Programmcode in dem ROM bestimmt werden.
Der Programmcode ist geschrieben, um bestimmte wünschenswerte Funktionen auszuführen, welche am besten in Form eines Flußdiagramms beschrieben werden.
Nach Figur 2 repräsentiert nun eine Wellenform 2a den Herz-Komplex. Er ist dargestellt, beginnend in einem Sinus-Rhythmus und dann auf eine sehr schnelle Herztätigkeit bei einem Punkt d beschleunigend. Eine Wellenform 2b, die Wellenform für eine Anzeige eines Hochspannungs-Ladestatus, ist ein digitaler Pegel, der das Hochspannungsladen repräsentiert. Eine Wellenform 2c ist die Hauptspannung, welche bis zu einem Punkt e anwächst, dem Punkt, bei dem die Kondensatoren vollständig geladen sind und die Hochspannungsladung automatisch aussetzt bzw. unterbricht. Es ist jedoch ersichtlich, daß bei Punkt e die Arrhythmie aufhörte und keine weiteren kurzen Intervalle auftreten. Somit wird kein Schock abgegeben.
Nach Figur 3 beginnt eine Wellenform 3a für einen Herzkomplex mit einem Sinus- Rhythmus und beschleunigt auf eine sehr schnelle Herztätigkeit bei Punkt d. Die Arrhythmie wird gemessen, und die Linie 3b für einen Hochspannungs-Ladestatus geht hoch. Die Vorrichtung mißt jedoch weiter, während ein Laden beginnt, und, weil der Herzkomplex während eines Ladens zum Sinus-Rhythmus zurückkehrte, wird dies festgestellt, und das Laden von Kondensatoren wird bei Punkt e beendet, sogar obwohl die Zielspannung nicht erreicht wird. In diesem Fall wird kein Schock abgegeben, weil der Rhythmus während des Ladens des Kondensators zum Sinus zurückkehrte.
Nach Figur 4 beginnt nun eine Spur 4a für einen Herzkomplex im Sinus-Rhythmus, beschleunigt aber bei Punkt d auf eine sehr schnelle Herztätigkeit. Die Arrhytmie wird gemessen, eine Linie 4b für ein Hochspannungsladen geht hoch und bleibt hoch, bis die Kondensatoren vollständig geladen sind, wie in einer Linie 4c für eine Kondensatorspannung angezeigt wird, Punkt e. Die Linie 4b für ein Hochspannungsladen geht bei Punkt e herunter, und bei diesem Punkt versucht die Vorrichtung, zu synchronisieren und wartet auf die nächstfolgende R-Welle. Nach einem Empfang der nächstfolgenden R-Welle wartet sie auf die nächste R-Welle, und sie bestimmt, daß ein langes Intervall vorliegt, so daß der Schock nicht abgegeben wird. Danach liegt jedoch ein kurzes Intervall vor, und der Schock f wird an das Herz abgegeben.
Ein Flußdiagramm, welches das Verfahren veranschaulicht, das bezüglich Dauer und Zeitsteuerungsdiagrammen beschrieben wird, ist in Figur 5 veranschaulicht. Figur 5 veranschaulicht das Synchronisierungsverfahren für einen ventrikulären Schock. Zuerst wird die nächstfolgende R-Welle erwartet 120. Wenn die R-Welle gemessen wird, prüft das System nach, um zu sehen, ob eine Arrhythmie noch im Gange ist 122. Falls nicht, wird das Laden von Kondensatoren unterbrochen 124, und die Routine wird verlassen 126.
Falls die Arrhythmie noch im Gange ist 122, wird die Hochspannungsschaltung abgerufen bzw. abgefragt 128, um zu bestimmen, ob die Kondensatoren vollständig geladen sind 130. Falls die Kondensatoren nicht vollständig geladen sind, kehrt man über 132 an den Beginn der Schleife zurück und erwartet die nächste R-Welle 120. Falls die Kondensatoren vollständig geladen sind, wird auf eine R-Welle gewartet 134 und wird auf eine weitere R-Welle gewartet 136, und dann wird eine Bestimmung vorgenommen, ob das Intervall zwischen diesen zwei R-Wellen kurz ist oder nicht 138. Falls das Intervall lang war, wird dann verifiziert, ob die Arrhythmie noch im Gange ist oder nicht 140. Falls die Arrhythmie nicht mehr im Gange ist, wird dann die Routine verlassen 142. Falls die Arrhythmie noch im Gange ist, kehrt das Verfahren dann zurück, um auf eine andere R-Welle 136 zu warten. Falls nun ein nächstes R- R-Intervall kurz ist, wird dann ein Hochspannungsschock an das Herz abgegeben 144, und die Routine wird verlassen 146.
Es ist ersichtlich, daß ein neuartiges Verfahren zur Herz-Entflimmerung dargestellt und beschrieben worden ist, in welchem eine festgestellte Arrhythmie während eines Ladens der Kondensatoren überprüft wird und das Laden ausgesetzt bzw. unterbrochen, falls ein Ende der Arrhythmie festgestellt wird. Falls jedoch ein Laden beendet wird, wird ein Hochspannungsschock nicht auf das erste gemessene Ereignis nach Abschluß des Ladens hin abgegeben. Überdies wird, sogar falls ein Laden beendet ist, ein Hochspannungsschock nicht abgegeben, falls die vorherigen Meßereignisse vom langen Intervalltyp waren. Dies minimiert den Betrag eines Hochspannungsladens, der notwendig ist, mit einer zugeordneten Abnahme im Batterieverbrauch. Ferner verringert es sehr effektiv die Wahrscheinlichkeit, daß ein Schock in einen Sinus-Rhythmus abgegeben wird.

Claims

1. Eine Vorrichtung, um eine Arrhythmie bei einem Patienten zu behandeln, die eine implantierbare Vorrichtung zur Herz-Entflimmerung einschließt, welche aufweist Arrhythmie-Bestimmungsmittel (71), das arbeiten bzw. funktionieren kann, um die R-Wellen eines Patienten zu messen, um zu bestimmen, ob eine Arrhythmie im Gange ist, und arbeiten bzw. funktionieren kann, um zu verifizieren, ob eine Arrhythmie nach der Bestimmung noch im Gange ist; Energie-Speichermittel (60); Lademittel (20, 46), das auf das Arrhythmie-Bestimmungsmittel anspricht, um an das Speichermittel (60) Energie zu liefern, falls bestimmt wird, daß eine Arrhythmie im Gange ist; Ladungs-Bestimmungsmittel, um, während eine Arrhythmie im Gange ist, zu bestimmen, ob das Speichermittel (60) auf einen vorbestimmten Betrag geladen wird; und Entladungsmittel (47, 144), das auf das Arrhythmie-Bestimmungsmittel (71) und das Ladungs-Bestimmungsmittel anspricht, um einen Schock an das Herz des Patienten abzugeben, indem Energie, die in dem Energie-Speichermittel (60) gespeichert ist, an das Herz abgegeben wird, wenn das Speichermittel (60) auf den vorbestimmten Betrag geladen ist, und als Antwort auf die Verifikation, daß eine Arrhythmie im Gange ist; dadurch gekennzeichnet, daß das Arrhythmie-Bestimmungsmittel (71) arbeiten bzw. funktionieren kann, um sequentielle R-R-Intervalle zu messen und um zu verifizieren, daß eiiie Arrhythmie noch im Gange ist, indem sequentielle R-R-Intervalle gemessen werden, nachdem die vorbestimmte Ladung des Speichermittels (60) erreicht würden ist, und bestimmt wird, daß irgendeines dieser R-R-Intervalle kleiner als ein ausgewählter Betrag ist, der eine Arrhythmie kennzeichnet.

2. Eine Vorrichtung, beschrieben in Anspruch 1, worin das Arrhythmie- Bestimmungsmittel (71) kontinuierlich arbeiten bzw. funktionieren kann, um zu bestimmen, ob die Arrhythmie noch im Gange ist, wenn das Speichermittel nicht auf den vorbestimmten Betrag geladen ist, wobei das Lademittel (20, 46) auf das Arrhythmie-Bestimmungsmittel (71) sofort anspricht, um eine Energieversorgung für das Speichermittel (60) zu unterbrechen, wenn das Arrhythmie- Bestimmungsmittel (71) bestimmt, daß die Arrhythmie nicht mehr im Gange ist.

3. Eine Vorrichtung, wie in Anspruch 1 oder 2 beschrieben, welche Mittel einschließt, um die Abgabe des Schocks an das Herz zu verhindern, falls die Arrhythmie nicht mehr im Gange ist.