DE69012381T2 - Full length compressible cuff. - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft therapeutische, unter Druck setzbare Mehrkammervorrichtungen und insbesondere Manschetten zur Ausübung von Druckkräften auf eine Gliedmaße eines Patienten.The invention relates to therapeutic, pressurizable, multi-chamber devices and, in particular, to cuffs for applying compressive forces to a limb of a patient.
Der Blutstrom in den Extremitäten eines Patienten, insbesondere den Beinen, sinkt während längerer Zeiten von Gebundenheit bemerkenswert ab. Daher sind Ansammlungen oder Stauungen insbesondere in der Chirurgie und während unmittelbar folgender Rekonvaleszenzzeiten bedenklich.Blood flow in a patient's extremities, especially the legs, decreases markedly during prolonged periods of restraint. Therefore, pooling or congestion is a concern, particularly during surgery and during periods of immediate recovery.
Blutstrom-Druckvorrichtungen, wie sie in den US-Patenten 4 013 069 und 4 030 488 gezeigt sind, entwickeln und erleichtern das Ausüben von Druckkräften auf eine Gliedmaße eines Patienten und begünstigen dabei venösen Rückfluß. Die Vorrichtungen bestehen aus einem Paar Manschetten, die um die Gliedmaße des Patienten gewickelt werden, und einer Steuereinrichtung zum Beaufschlagen der Manschetten mit einem unter Druck stehenden Fluid.Blood flow pressure devices, as shown in U.S. Patents 4,013,069 and 4,030,488, develop and facilitate the application of pressure forces to a patient's limb, thereby promoting venous return. The devices consist of a pair of cuffs that are wrapped around the patient's limb and a control device for applying a pressurized fluid to the cuffs.
Diese Manschettenvorrichtungen können aus den US-Patenten 4 402 312 und 4 320 746 ersehen werdenThese cuff devices can be seen in US Patents 4,402,312 and 4,320,746
Die US-A-4 029 087 zeigt eine weitere Form solch einer Vorrichtung, bei der eine Manschette mit Kammern für ein Druckfluid um das Bein eines Patienten gewickelt und an einer Seite mit mehreren Bändern befestigt wird, die alle einzeln befestigt werden müssen.US-A-4 029 087 shows another form of such a device in which a cuff with chambers for a pressurized fluid is wrapped around the leg of a patient and secured on one side with several straps, each of which must be secured individually.
Die EP-A-168 085 zeigt einen Stiefel mit einer Einrichtung zum Unterdrucksetzen seines Inneren. Der Stiefel wird am Bein mittels eines Zippverschlusses oder Schuhbändern befestigt, deren Lage nicht gezeigt ist.EP-A-168 085 shows a boot with a device for pressurizing its interior. The boot is fastened to the leg by means of a zip fastener or shoelaces, the position of which is not shown.
Eine Anwendung der oben erwähnten Manschetten liegt in der Verhinderung von Thrombose tiefer Venen (DVT), die manchmal bei operierten Patienten auftritt, wenn sie ans Bett gebunden sind. Tritt eine DVT auf, so können die in den Beinvenen vorhandenen Klappen beschädigt werden, was wiederum Stauungen und hohen Druck in den Venen der Unterschenkel verursachen kann. Patienten in diesem Zustand haben oftmals Schwellungen der Beine (Ödeme) und Gewebeverfall (Venenstaugeschwüre) im Unterschenkel.One use of the cuffs mentioned above is to prevent deep vein thrombosis (DVT), which sometimes occurs in patients undergoing surgery when they are confined to bed. When DVT occurs, the valves present in the veins of the legs can become damaged, which in turn can cause congestion and high pressure in the veins of the lower legs. Patients in this condition often have swelling of the legs (edema) and deterioration of tissue (venous stasis ulcers) in the lower leg.
Es hat sich herausgestellt, daß bei der Behandlung solcher Ödeme und Venengeschwüre pneumatischer Druck sehr wirksam sein kann. Diese Behandlung wird üblicherweise vom Patienten täglich selbst zu Hause durchgeführt und erfordert, daß der Patient imstande ist, die Manschetten ohne Hilfe anzulegen und abzunehmen. Die in den vorgenannten Patenten gezeigten, aus flachem Zustand wickelbaren Manschettenvorrichtungen sind von den Patienten selbst schwierig anzulegen.It has been found that pneumatic pressure can be very effective in treating such edema and venous ulcers. This treatment is usually performed by the patient himself on a daily basis at home and requires that the patient be able to apply and remove the cuffs without assistance. The flat-rollable cuff devices shown in the aforementioned patents are difficult for patients to apply themselves.
Ziel der vorliegenden Erfindung ist daher die Schaffung einer unter Druck setzbaren Manschettenvorrichtung, die zu Hause vom Patienten selbst einfach anwendbar ist.The aim of the present invention is therefore to create a pressurizable cuff device that can be easily used by the patient at home.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist, die Therapie für schwachen Venenrücklauf begleitende Venengeschwüre und Ödeme zu optimieren.Another aim of the present invention is to optimize the therapy for venous ulcers and edema accompanying poor venous return.
Erfindungsgemäß weist eine Manschette zur Ausübung von Druckkräften auf eine Gliedmaße eines Patienten aus einer Druckmittelquelle eine längliche, mehrere im wesentlichen die Gliedmaße umgebende Druckkammern begrenzende, vorzugsweise mehrlagige Hülle auf, die ein offenes proximales Ende und ein geschlossenes distales Ende aufweist sowie zur Aufnahme der Gliedmaße des Patienten durch das offene proximale Ende ausgebildet ist und einen vorderen Abschnitt zum Anlegen an die Vorderseite der Gliedmaße des Patienten sowie einen hinteren Abschnitt zum Anlegen an die Hinterseite der Gliedmaße des Patienten besitzt, wobei der vordere und der hintere Abschnitt der Hülle quer verlaufende Seitenteile aufweist, die einen außenliegenden Griffrand aufweisen, der vordere Abschnitt Greifmittel aufweist, die zum Darüberwickeln über die Seitenteile sowie zum Befestigen an den Greifmitteln des vorderen Abschnittes ausgebildet sind, um eine gürtelförmige Anordnung der Manschette rund um die Gliedmaße des Patienten zu ermöglichen; zum Beispiel haben der vordere und der hintere Abschnitt der Hülle quer verlaufende Setenteile, die Seitenteile einen Greifrand und der vordere Abschnitt Greifmittel, vorzugsweise an einer seitlichen, zentralen Außenfläche, wobei die Seitenteile über den vorderen Abschnitt der Hülle wickelbar und daran befestigbar sind.According to the invention, a cuff for exerting pressure forces on a patient's limb from a pressure medium source has an elongated, preferably multi-layered sleeve which defines a plurality of pressure chambers essentially surrounding the limb, which sleeve has an open proximal end and a closed distal end and is designed to receive the patient's limb through the open proximal end and has a front section for application to the front of the patient's limb. Patients and a rear portion for application to the rear of the patient's limb, the front and rear portions of the sleeve having transverse side portions having an external gripping edge, the front portion having gripping means adapted to be wrapped over the side portions and secured to the gripping means of the front portion to enable the cuff to be arranged in a belt-like manner around the patient's limb; for example, the front and rear portions of the sleeve have transverse side portions, the side portions have a gripping edge and the front portion has gripping means, preferably on a lateral, central outer surface, the side portions being wrapable over and secured to the front portion of the sleeve.
Der vordere Abschnitt und der hintere Abschnitt der Hülle sind vorzugsweise entlang ihrer gemeinsamen Ränder, die zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende zusammentreffen, miteinander zur Bildung der Hülle verbunden.The front portion and the rear portion of the sheath are preferably joined together along their common edges which meet between the proximal end and the distal end to form the sheath.
Der vordere Abschnitt und der hintere Abschnitt haben vorzugsweise einen gemeinsamen, zusammenfallenden Rand bloß über einen Teil der Länge der vom proximalen Ende zum distalen Ende verlaufenden Hüllenseite, um das Öffnen der Hülle zu ermöglichen und somit das Einführen der Gliedmaße des Patienten in die Hülle zu erleichtern.The anterior portion and the posterior portion preferably have a common coincident edge only over a portion of the length of the sheath side extending from the proximal end to the distal end to permit opening of the sheath and thus facilitate insertion of the patient's limb into the sheath.
Der hintere Abschnitt weist vorzugsweise eine Kissenauflage zum Anlegen an den Fuß des Patienten auf.The rear portion preferably has a cushion pad for placement on the patient’s foot.
Vorzugsweise ist eine Druckkammer im hinteren Abschnitt der Hülle um die Fußkissenauflage angeordnet.Preferably, a pressure chamber is arranged in the rear section of the cover around the foot cushion support.
Im vorderen Abschnitt der Hülle ist vorzugsweise eine längsverlaufende Druckkammer angeordnet, die sich vom distalen Ende aus bis zum oder in Richtung zum proximalen Ende erstreckt, wobei die Druckkammer um die Fußkissenauflage und die längsverlaufend angeordnete Druckkammer im vorderen Abschnitt vorzugsweise miteinander in Strömungsverbindung stehen.In the front section of the cover, a longitudinally extending pressure chamber which extends from the distal end to or towards the proximal end, wherein the pressure chamber around the foot cushion support and the longitudinally arranged pressure chamber in the front section are preferably in flow communication with one another.
Die Manschette weist vorzugsweise mehrere Druckkammern auf, die sich quer über den hinteren Abschnitt der Hülle und bloß über die fleischlichen Bereiche eines Beines erstrecken, wenn das Bein damit umhüllt ist.The cuff preferably has a plurality of pressure chambers extending across the rear portion of the sleeve and just over the fleshy areas of a leg when the leg is wrapped therewith.
Die Kammern verlaufen vorzugsweise quer über den hinteren Abschnitt der Hülle einschließlich der Seitenteile. Somit umgeben diese Kammern und die längsverlaufenden Kammern am vorderen Abschnitt zusammen im wesentlichen eine in der Hülle angeordnete Gliedmaße.The chambers preferably extend across the rear portion of the sheath, including the side panels. Thus, these chambers and the longitudinal chambers on the front portion together substantially surround a limb disposed within the sheath.
Vorzugsweise sind Markierungen, z.B. eine Mittellinie, z.B. längs der Mitte der Greifmittel, am vorderen Abschnitt vorgesehen, um dem Patienten bei der Ausrichtung der Manschette an seiner Gliedmaße zu helfen. Die Hülle ist vorzugsweise eine mehrlagige Hülle und besteht aus einer innersten Folie aus flexiblen, dehnbarem Kunststoff und einer äußersten Bahn aus flexiblen, vorzugsweise weniger dehnbarem Material, die zwischen sich die Druckkammern begrenzen. Die Manschette weist vorzugsweise mehrere Leitungen auf, um ein Druckmittel, z.B. Luft aus einer Druckquelle, zu den Druckkammern zu leiten, wobei zumindest eine dieser Leitungen vorzugsweise die Luft zu mehr als einer der Druckkammern leitet. Die Hülle weist vorzugsweeise eine außenliegende Bahn, die verhältnismäßig steif und unelastisch ist, so daß sie bei Aufblähen beim Einleiten des Druckmittels in die Druckkammern verhältnismäßig flach bleibt, und eine innenliegende Bahn auf, die weich und nachgiebig ist, so daß sich beim Aufblähen die innenliegende Bahn im wesentlichen der Form der Gliedmaße anpaßt.Preferably, markings, e.g. a centre line, e.g. along the centre of the gripping means, are provided on the front portion to assist the patient in aligning the cuff with his limb. The sleeve is preferably a multi-layered sleeve and consists of an innermost sheet of flexible, stretchable plastic and an outermost sheet of flexible, preferably less stretchable material, which define the pressure chambers between them. The cuff preferably has a plurality of conduits for conducting a pressure medium, e.g. air from a pressure source, to the pressure chambers, at least one of these conduits preferably conducting the air to more than one of the pressure chambers. The sleeve preferably has an outer sheet which is relatively stiff and inelastic so that it remains relatively flat when inflated when the pressure medium is introduced into the pressure chambers, and an inner sheet which is soft and pliable so that the inner The track essentially conforms to the shape of the limb.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der vordere Abschnitt zum Anlegen an die knöcherne Vorderseite des Beines eines Patienten ausgebildet und im wesentlichen unelastisch, wodurch bei Auftreten von Druckkräften durch Einleiten des Druckmittels in die Kammern entlang der Krümmung des vorderen Abschnittes eine Zugkraft ausgeübt wird, die sich entlang dem Krümmungsradius längs der Vorderseite des Beines in eine Druckkraft umsetzt.In a preferred embodiment of the invention, the front section is designed to be placed on the bony front of the leg of a patient and is essentially inelastic, whereby when pressure forces occur, a tensile force is exerted by introducing the pressure medium into the chambers along the curvature of the front section, which is converted into a compressive force along the radius of curvature along the front of the leg.
Bei dieser bevorzugten Ausführungsform der Erfindung bilden der unelastische vordere Abschnitt und der hintere Abschnitt der Hülle im befestigten, das Bein eines Patienten umschließenden Zustand eine Druckkammereinrichtung zum Ausfüllen der hohlen Bereiche an beiden Seiten des knöchernen Bereiches des Beines, wodurch Zugkräfte im unelastischen vorderen Abschnitt zu Druckkräften an diesem Beinbereich führen.In this preferred embodiment of the invention, the inelastic front portion and the rear portion of the sleeve, when fastened and enclosing the leg of a patient, form a pressure chamber device for filling the hollow areas on either side of the bony area of the leg, whereby tensile forces in the inelastic front portion result in compressive forces on that leg area.
Vorzugsweise ist die Druckkammereinrichtung im vorderen Abschnitt teilweise gegabelt. Die Gabelung der Kammer des vorderen Abschnittes hat den Vorteil, daß unter Druck setzbare Kammern längs des mittleren Abschnittes des vorderen Abschnittes am proximalen Ende der Hülle vermieden sind.Preferably, the pressure chamber means is partially bifurcated in the front section. The bifurcation of the chamber of the front section has the advantage of avoiding pressurizable chambers along the middle section of the front section at the proximal end of the sheath.
Erwünschterweise weist die Manschette einen Abschnitt auf, der zum Umschließen des Fußes eines Patienten ausgebildet ist, wenn der vordere und hintere Abschnitt übereinandergelegt und aneinander befestigt sind, wobei der Fußabschnitt in Anlage an der Sohle des Fußes des Patienten keine Druckkammer enthält und daher nicht aufblähbar ist.Desirably, the cuff includes a portion adapted to enclose the foot of a patient when the front and rear portions are superimposed and secured together, the foot portion engaging the sole of the patient's foot not containing a pressure chamber and therefore not being inflatable.
Vorzugsweise enthält der den Fuß umschließende Abschnitt Kissenelemente für die Sohle des Fußes.Preferably, the section enclosing the foot contains cushion elements for the sole of the foot.
Die vorliegende Erfindung schafft eine längliche, unter Druck setzbare Manschette zum Umschließen eines Teiles der Länge einer Gliednaße eines Patienten, die mehrere Gruppen aneinandergrenzender, seitlich verlaufender Fluiddruckkammern aufweist.The present invention provides an elongate pressurizable cuff for enclosing a portion of the length of a patient's limb, having a plurality of groups of adjacent, laterally extending fluid pressure chambers.
Die Manschette besteht vorzugsweise aus einer einzigen äußersten Bahn aus flexiblen, fluidundurchlässigem Material, wie urethanbeschichtetem Nylon.The cuff preferably consists of a single outermost panel of flexible, fluid-impermeable material, such as urethane-coated nylon.
An der Oberseite der "äußeren" länglichen Bahn ist vorzugsweise eine "innere" Folie aus geeigneten flexiblen, fluidundurchlässigem Material, wie Urethan, angeordnet und hat gemeinsame, versiegelte Umfangsränder. Die Folie ist vorzugsweise bezüglich der äußeren Bahn versiegelt, um mehrere unter Druck setzbare Kammern zu schaffen. Am meisten bevorzugt ist, daß die äußere Bahn steifer und unelastischer bzw. weniger elastischer ist als die innere Folie, wodurch ermöglicht ist, daß sich die innere Lage erheblich besser der Form des Beines anpaßt. Somit verbleibt die äußere Bahn beim Aufblähen relativ flach, während sich die innere Folie aufbläht und benachbarte Kammern begrenzende Bereiche der Folie zusammendrückt, was wiederum drucklose Bereiche im wesentlichen verhindert. Die längliche Bahn samt der angebrachten Folie ist vorzugsweise längs einer querverlaufenden Faltung nahe ihrer Längsmitte um sich selbst gefaltet. Die Bahn ist dann vorzugsweise entlang aller und eines Abschnittes ihrer anderen Längsränder zusammengeschlossen, wenn sie um sich selbst gefaltet ist, um zur Erleichterung des Einführens der Gliedmaße eine Seite ab der Mitte nach oben offen zu lassen und hiedurch eine zweilagige hüllenartige Struktur zu bilden, die an ihrem proximalen Ende eine Anordnung aus einer inneren Folie und einer äußeren Bahn zu schaffen. Vorzugsweise sind mehrere Leitungen in Strömungsverbindung mit ihren betreffenden Kammern ausgebildet, von denen jede Leitung vorzugsweise in einem Verbinder nahe dem offenen Ende der Manschette endet.Preferably, an "inner" film of suitable flexible, fluid-impermeable material such as urethane is disposed on top of the "outer" elongate sheet and has common, sealed peripheral edges. The film is preferably sealed to the outer sheet to create a plurality of pressurizable chambers. Most preferably, the outer sheet is stiffer and less elastic than the inner sheet, thereby allowing the inner layer to conform significantly better to the shape of the leg. Thus, the outer sheet remains relatively flat upon inflation while the inner sheet inflates and compresses regions of the sheet defining adjacent chambers, which in turn substantially eliminates non-pressurized regions. The elongate sheet, with the attached film, is preferably folded over itself along a transverse fold near its longitudinal center. The panel is then preferably closed together along all and a portion of its other longitudinal edges when folded upon itself to leave one side open from the center upwards to facilitate insertion of the limb, thereby forming a two-layered sleeve-like structure providing an inner sheet and outer sheet assembly at its proximal end. Preferably, a plurality of conduits are formed in fluid communication with their respective chambers, each conduit preferably terminating in a connector near the open end of the sleeve.
Die Manschette besitzt zur umschlossenen Lagerung des Fußes des Patienten ein distales Ende, das vorzugsweise mit ihrer Querfaltung geschlossen ist. Zwischen der inneren und der äußeren Bahn ist am distalen Ende der Manschette über der Folie eine längliche oder im wesentlichen ovale, nicht aufblähbare Auflage eingeschlossen, um eine Kissenunterlage für den Fuß des Patienten zu schaffen.The cuff has a distal end for enclosing the patient's foot, which is preferably closed with its transverse fold. An elongated or substantially oval, non-inflatable pad is enclosed between the inner and outer panels at the distal end of the cuff above the film to provide a cushioning pad for the patient's foot.
Die äußere Folie der obersten Lage ist zum Anordnen über der Vorderseite einer Gliedmaße des Patienten ausgebildet. Vorzugsweise sind Klebe- oder Befestigungselemente längs der Vorderseite der obersten Lage angeordnet.The outer film of the top layer is designed to be placed over the front of a patient's limb. Preferably, adhesive or fastening elements are arranged along the front of the top layer.
Die Seitenränder der obersten Lage vom proximalen Ende der Fußkammer zum obersten Ende der Manschette haben vorzugsweise daran der Länge nach angebrachte Klebestreifen. Die längsverlaufenden Seitenteile der Manschette weisen vorzugsweise Ränder oder Lappenteile auf, die auf die Klebemittel faltbar sind, sodaß die Gliedmaße des Trägers in der Manschette verstellbar eingeschlossen werden kann.The side edges of the top layer from the proximal end of the foot chamber to the top end of the cuff preferably have adhesive strips attached lengthwise thereto. The longitudinal side parts of the cuff preferably have edges or flaps that can be folded onto the adhesives so that the wearer's limb can be adjustably enclosed in the cuff.
Die oberste Lage weist vorzugsweise ein Paar längsgerichtete, unter Druck setzbare Kammern auf, die mit der unter Druck setzbaren Kammer über und längs des Fußes des Patienten in Strömungsverbindung stehen.The top layer preferably comprises a pair of longitudinal pressurizable chambers in fluid communication with the pressurizable chamber above and along the patient's foot.
Längs der Mitte der Klebemittel kann eine längsgerichtete, zentral angeordnete Visierlinie angeordnet sein, um dem Patienten die Ausrichtung der Manschette derart zu ermöglichen, daß die Visierlinie mit der Mitte der Gliedmaße ausgerichtet ist, wodurch die höchstwirksame Anwendung und Anbringung der Druckkammern an der Gliedmaße ermöglicht ist.A longitudinal, centrally located line of sight may be provided along the center of the adhesive to allow the patient to orient the cuff so that the line of sight is aligned with the center of the limb, thereby enabling the most effective application and attachment of the pressure chambers to the limb.
Wenn die Manschette die Gliedmaße des Patienten vollständig umschließt und die seitlichen Randlappen der Manschette übereinandergelegt sowie an der betreffenden Seite der Klebemittel angeklebt sind, ist die Gliedmaße des Patienten nahezu vollständig von den aufblähbaren Kammern umgeben, die nun zur Unterdrucksetzung bereit sind. Allerdings ist die Vorderseite des Beines des Patienten knöchern und erfordert daher keine Druckkammer. Der wichtige Bereich ist der muskulöse Bereich an den Seiten und der Hinterseite des Beines des Patienten, der die Venen enthält, auf die im Einklang mit der Erfindung Druckkräfte ausgeübt werden sollen. Die Vorderseite der Manschette, welche den Zungenteil aufweist, ist vorzugsweise unelastisch, sodaß bei in der übrigen Manschette und an dem Bein auftretendem Druck Zugkräfte über die Krümmung der Zunge ausgeübt werden, die als Folge in Druckkräfte über den Krüinmungsradius längs der Vorderseite des Beines des Patienten umgesetzt werden.When the cuff completely encloses the patient's limb and the lateral edge flaps of the cuff are superimposed and on the relevant side of the adhesive, the patient's limb is almost completely surrounded by the inflatable chambers, which are now ready for pressurization. However, the front of the patient's leg is bony and therefore does not require a pressure chamber. The important area is the muscular area on the sides and back of the patient's leg which contains the veins to which compressive forces are to be applied in accordance with the invention. The front of the cuff, which has the tongue portion, is preferably inelastic so that when pressure is applied in the rest of the cuff and on the leg, tensile forces are applied across the curvature of the tongue which in turn are converted into compressive forces across the radius of curvature along the front of the patient's leg.
Die Erfindung kann auf verschiedene Weise realisiert werden; im folgenden wird ein besonderes Ausführungsbeispiel unter Bezug auf die Zeichnungen näher beschrieben, um die Erfindung zu erläutern; es zeigenThe invention can be implemented in various ways; in the following, a particular embodiment is described in more detail with reference to the drawings in order to explain the invention; they show
Fig. 1 eine schaubildliche Ansicht einer nach den Grundsätzen der vorliegenden Erfindung konstruierten, unter Druck setzbaren Manschette, die über die gesamte Länge einer Gliedmaße reicht,Fig. 1 is a perspective view of a pressurizable cuff constructed in accordance with the principles of the present invention and extending the entire length of a limb.
Fig. 2 eine weitere schaubildliche Ansicht der in Fig. 1 gezeigten Manschette mit einer darin dargestellten Gliedmaße eines Patienten,Fig. 2 is another diagrammatic view of the cuff shown in Fig. 1 with a patient's limb shown therein,
Fig. 3 eine Draufsicht auf die längliche äußere Bahn, die die äußere Lage der Manschette bildet, wenn sie im wesentlichen längs ihrer Quermitte gefaltet ist,Fig. 3 is a plan view of the elongated outer panel which forms the outer layer of the cuff when folded substantially along its transverse center,
Fig. 4 eine Draufsicht auf die innere Folie, die auf der äußeren Bahn angeordnet ist, welche die von verschlossenen Rändern zwischen der inneren Folie und der äußeren Bahn begrenzten Kammern besitzt, undFig. 4 is a plan view of the inner film arranged on the outer web having the chambers delimited by closed edges between the inner film and the outer web, and
Fig. 5 in größerem Maßstab eine Draufsicht auf die Manschette, deren innere und äußere Bahn an den passenden Umfangsstellen miteinander verbunden sind.Fig. 5 shows a larger-scale top view of the cuff with the inner and outer panels joined together at the appropriate circumferential locations.
Die vorliegende Erfindung besteht in einer länglichen, unter Druck setzbaren Manschette 10 zum Einschließen der Gliedmaße eines Patienten und hat für ein Bein passende Form und Gestalt. Die in Fig. 1 in schaubildlicher Ansicht gezeigte Manschette 10 weist mehrere nebeneinanderliegende, im wesentlichen querverlaufende, mittels eines Fluids unter Druck setzbare Kammern 12 auf, die deutlicher in Fig. 4 dargestellt sind.The present invention is an elongate pressurizable cuff 10 for enclosing a patient's limb and having a shape and configuration suitable for a leg. The cuff 10, shown in diagrammatic view in Fig. 1, has a plurality of juxtaposed, substantially transverse, fluid-pressurizable chambers 12, which are shown more clearly in Fig. 4.
Die Manschette 10 weist eine äußerste, flexible, fluidundurchlässige Bahn 14 aus urethanbeshichtetem Nylon od.dgl. in länglicher Form auf, wie in Fig. 3 gezeigt. Die äußerste Bahn 14 hat ein erstes Ende 16 und ein gegenüberliegendes zweites Ende 18, von denen jedes eine Querabmessung besitzt, die sich zu einer allgemeinen, von einer querverlaufenden Faltlinie 20 gebildeten Mitte der Bahn 14 geringfügig verschmälert (verjüngt).The cuff 10 includes an outermost, flexible, fluid-impermeable web 14 of urethane-coated nylon or the like in an elongated shape as shown in Figure 3. The outermost web 14 has a first end 16 and an opposite second end 18, each of which has a transverse dimension that slightly narrows (tapers) toward a general center of the web 14 formed by a transverse fold line 20.
Die Manschette 10 weist weiters eine innerste, flexible, fluidundurchlässige Folie 22 aus Kunststoff, wie Urethan, auf, die eine umfängliche Umrißlinie gemäß Fig. 4 besitzt, die im wesentlichen gleich der Gestalt der äußersten Bahn 14 ist. Wie bereits erwähnt, ist die äußerste Bahn steifer und weniger elastisch oder unelastisch im Vergleich zur innersten Folie, sodaß letztere sich gut der Gestalt des Beines anpaßt, während erstere nach dem Aufblähen relativ flach bleibt.The cuff 10 further includes an innermost, flexible, fluid-impermeable film 22 made of plastic, such as urethane, having a circumferential contour as shown in Fig. 4 that is substantially the same as the shape of the outermost panel 14. As previously mentioned, the outermost panel is stiffer and less elastic or inelastic than the innermost film so that the latter conforms well to the shape of the leg while the former remains relatively flat after inflation.
Die Folie 22 hat ein erstes Ende 24 und ein zweites Ende 26, von denen jedes eine Querabmessung aufweist, die sich zu einem allgemeinen, von der gemeinsamen "Falt"linie 20 gebildeten Mitte der Folie 22 geringfügig verschmälert. Die umfängliche Umrißlinie der innersten Folie 22 ist im wesentlichen die selbe wie der Umfang der äußersten Bahn 14. Vorzugsweise ist jedoch die Länge der Folie 22, gemäß Fig. 4 rechts der gemeinsamen "Falt"linie 20, geringer als die entsprechende Länge der äußeren Bahn 14, z.B. in der Größenordnung von 20% kürzer.The film 22 has a first end 24 and a second end 26, each of which has a transverse dimension that narrows slightly toward a general center of the film 22 formed by the common "fold" line 20. The circumferential outline of the innermost film 22 is substantially the same as the circumference of the outermost panel 14. Preferably, however, the length of the film 22 to the right of the common "fold" line 20 as shown in Fig. 4 is less than the corresponding Length of the outer track 14, e.g. in the order of 20% shorter.
Bei sowohl der äußersten Bahn 14 als auch der innersten Folie 22 bildet der längere Teil an einer Seite der gemeinsamen Faltlinie 20 jeweils die Rückseite 17 der Manschette 10 und hat längliche Seitenrandabschnitte 70, die um die Gliedmaße des Patienten von deren Rückseite her herumgewickelt werden können und die sich gemäß Fig. 2 links der Faltlinie 20 befinden.In both the outermost panel 14 and the innermost film 22, the longer part on one side of the common fold line 20 forms the back side 17 of the cuff 10 and has elongated side edge portions 70 which can be wrapped around the patient's limb from the back side thereof and which are located to the left of the fold line 20 as shown in Fig. 2.
Die innerste Folie 22 ist mit ihrer gemeinsamen Faltlinie 20 auf der äußersten Bahn 14 angeordnet, wobei ihre ersten Enden 24 und 16 ebenfalls aneinandergrenzen, wie in Fig. 4 gezeigt. Der gemäß Fig. 4 rechts der Faltlinie 20 liegende Abschnitt der Manschette 10 bildet dann den vorderen Abschnitt 19 der Manschette 10, wenn die Folie 22 und die Bahn 14 längs der Faltlinie 20 zusammengefaltet werden, um die Manschette zu bilden.The innermost film 22 is arranged with their common fold line 20 on the outermost panel 14, with their first ends 24 and 16 also adjoining one another, as shown in Fig. 4. The portion of the cuff 10 located to the right of the fold line 20 according to Fig. 4 then forms the front portion 19 of the cuff 10 when the film 22 and the panel 14 are folded together along the fold line 20 to form the cuff.
Die innerste Folie 22 kann dann mit der äußersten Bahn 14 im wesentlichen entlang des Umfanges 23 der Folie 22 und Siegellinien 32 versiegelt werden, die auch mehrere in Längsabständen angeordnete, quergerichtete, unter Druck setzbare Kammern 12 zwischen der innersten Folie 22 und der äußersten Bahn 14 begrenzen. Die Siegellinien 32 und die Kammern 12 sind in Fig. 4 vor dem Falten der länglichen Bahn 14 und der Folie 22 und nach der umfänglichen Verbindung gezeigt. Dem Fachmann sind geeignete Siegelvorrichtungen, z.B. Hochfrequenz- (HF-) Siegelvorrichtungen ohne weiteres geläufig.The innermost film 22 can then be sealed to the outermost web 14 substantially along the perimeter 23 of the film 22 and sealing lines 32 which also define a plurality of longitudinally spaced, transverse pressurizable chambers 12 between the innermost film 22 and the outermost web 14. The sealing lines 32 and the chambers 12 are shown in Fig. 4 prior to folding the elongated web 14 and the film 22 and after the peripheral connection. Suitable sealing devices, e.g., high frequency (RF) sealing devices, will be readily apparent to those skilled in the art.
Zwischen der Bahn 14 und der Folie 22 ist eine nicht unter Druck setzbare Fußauflage 36 angeordnet, um ein Kissen zu bilden, das an den Fuß des Patienten angelegt wird, wie aus Fig. 2 ersichtlich. Gemäß Fig. 4 ist rechts der Faltlinie 20 eine vordere, teilweise gegabelte, unter Druck setzbare Kammer 34 angeordnet. Die vordere Kammer 34 steht mit einer Kainmer 35 in Strömungsverbindung, die sich rund um die Seitenteile der Fußauflage 36 erstreckt. Die gegabelte Kammer 34 beseitigt jegliche Druckkammer neben dem äußersten vorderen knöchernen Bereich des Beines des Patienten, wenn dieses von der Manschette 10 umschlossen ist. Dies wiederum übt einen Druck auf die flachen Beinbereiche zu beiden Seiten des vordersten, knöchernen Bereiches des Unterschenkels aus. Da diese flachen Bereiche Gebiete vieler Geschwüre sind, folgt, daß sie wichtige Bereiche zur Ausübung von Druckkräften im Einklang mit der Erfindung sind. Die Rückseite 17 der Manschette 10 weist eine unterste, unter Druck setzbare Knöchelkammer 38, eine erste Oberschenkelkamner 42, eine obere Oberschenkelkammer 44 und eine dazwischenliegende Wadenkammer 40 auf. Jede Kammer 38, 40, 42 und 44 besitzt eine Öffnung 46 zur Zufuhr eines Druckfluids, z.B. zur sequentiellen Unterdrucksetzung und Druckentlastung dieser Kammern, durch mehrere Leitungen 50 sowie durch einen Kupplungsadapter 51, der durch weitere Leitungen 53 mit einem Druckgenerator in Strömungsverbindung steht. Diese Anordnung kann in verschiedenen Patenten gefunden werden, einschließlich denjenigen, auf die vorstehend Bezug genommen ist. Die um die Seiten und den Vorderteil der Auflage 36 angeordnete Kammer 35 sowie die unter Druck setzbare Kammer 34 an der Vorderseite der Manschette 10, die die Oberseite des Fußes umfaßt, werden von der vorgenannten Druckquelle vorzugsweise auf einem konstanten Grunddruck von etwa 10 Pfund Druck gehalten.A non-pressurizable foot pad 36 is disposed between the web 14 and the film 22 to form a cushion that is placed against the patient's foot, as shown in Fig. 2. According to Fig. 4, to the right of the fold line 20 a front, partially bifurcated, pressurizable chamber 34. The front chamber 34 is in fluid communication with a chamber 35 which extends around the sides of the footrest 36. The bifurcated chamber 34 eliminates any pressure chamber adjacent to the most anterior bony region of the patient's leg when enclosed by the cuff 10. This in turn applies pressure to the flat leg regions on either side of the most anterior bony region of the lower leg. Since these flat regions are the sites of many ulcers, it follows that they are important regions for the application of compressive forces in accordance with the invention. The rear surface 17 of the cuff 10 has a lowermost pressurizable ankle chamber 38, a first femoral chamber 42, an upper femoral chamber 44 and an intermediate calf chamber 40. Each chamber 38, 40, 42 and 44 has an opening 46 for supplying a pressurized fluid, e.g., for sequentially pressurizing and depressurizing these chambers, through a plurality of conduits 50 and through a coupling adapter 51 which is in fluid communication with a pressure generator through further conduits 53. This arrangement can be found in various patents, including those referred to above. The chamber 35 disposed about the sides and front of the pad 36 and the pressurizable chamber 34 at the front of the cuff 10 which includes the top of the foot are preferably maintained at a constant base pressure of about 10 pounds of pressure by the aforementioned pressure source.
Während des Zusammenbaues der Manschette 10 wird die Vorderseite 19 der Manschette 10 entlang ihrer gemeinsamen Faltlinie 20 auf die Rückseite 17 der Manschette 10 gefaltet und mit ihr entlang ihrer gemeinsamen Umfangsstellen etwa durch Nähen od.dgl. verbunden, wie in Fig. 5 bei "P" angedeutet. Die gemeinsamen Umfangsstellen P können als im wesentlichen längsverlaufender, gemeinsamer Seitenrand 52 und als weiterer Seitenrand 54 bezeichnet werden, von dem nur ein Teil mit der Vorderseite 19 und der Rückseite 17 gemeinsam ist. Eine längsverlaufende Öffnung 56 erstreckt sich nahezu über die Hälfte der einen Längsseite, sodaß die Manschette 10 an ihrem proximalen Ende 60 offen ist, um in Verbindung mit der seitlichen Öffnung 56 dem Patienten zu ermöglichen, sein Bein "L" leicht in das hüllenförmige Gebilde der Manschette 10 zu schieben.During assembly of the cuff 10, the front side 19 of the cuff 10 is folded along their common fold line 20 onto the back side 17 of the cuff 10 and connected to it along their common circumferential points, such as by sewing or the like, as indicated in Fig. 5 at "P". The common circumferential points P can be considered to be substantially longitudinal common side edge 52 and a further side edge 54, only a part of which is common to the front 19 and the back 17. A longitudinal opening 56 extends almost halfway along one of the longitudinal sides so that the cuff 10 is open at its proximal end 60 to enable, in conjunction with the side opening 56, the patient to easily slide his leg "L" into the envelope-shaped structure of the cuff 10.
Wie in den Fig. 1, 2, 3 und 5 gezeigt, ist an der äußeren Oberseite der Vorderseite 19 der Manschette eine im wesentlichen rechteckige (leicht beschnittene) Auflage aus Aufnahmestoff befestigt. Wie in Fig. 1, 2 und 5 gezeigt, ist neben den länglichen Seitenelementen bzw. -rändern 70 ein schmales Klettenbandmittel 64, wie ein als "Velcro"-Material warenbezeichnetes, angebracht.As shown in Figures 1, 2, 3 and 5, a generally rectangular (slightly trimmed) pad of absorbing fabric is attached to the outer upper surface of the front face 19 of the cuff. As shown in Figures 1, 2 and 5, adjacent to the elongated side members or edges 70 is attached a narrow hook and loop fastener means 64, such as that commercially referred to as "Velcro" material.
Nachdem der Patient sein Bein oder seine Gliedmaße in der hüllenförmigen Manschette 10 angeordnet hat, können die längsverlaufenden Seitenteile längs des proximalen Segments der Manschette 10 um die Gliedmaße "L" des Patienten herumgewickelt werden, wie in Fig. 2 gezeigt, so daß das schmale Klettenbandmittel 64 am Aufnahmestoff 62 angreift, um die Gliedmaße des Patienten einzuschließen und die Manschette eng um das Bein zu halten. Eine Merkierungs- oder Visierlinie "M" kann gemäß Fig. 1 an der Oberseite des Aufnahmestoffes 62 vorgesehen sein, um die Ausrichtung der Manschette mit dem vorderen Mittelbereich der Gliedmaße (des Beines) des Patienten zu erleichtern. Die in Fig. 5 gezeigte Hülle ist von solcher Größe, daß sie gerade über das Knie reicht, doch können längere Hüllen verwendet werden.After the patient has placed his or her leg or limb in the sleeve-shaped cuff 10, the longitudinal side panels can be wrapped around the patient's limb "L" along the proximal segment of the cuff 10, as shown in Fig. 2, so that the narrow Velcro strap means 64 engages the containment fabric 62 to enclose the patient's limb and hold the cuff tightly around the leg. A marker or sight line "M" can be provided on the top of the containment fabric 62, as shown in Fig. 1, to facilitate alignment of the cuff with the front mid-portion of the patient's limb (leg). The sleeve shown in Fig. 5 is sized to just reach above the knee, but longer sleeves can be used.
Dann kann Luft oder ein anderes Druckfluid durch die Leitungen 46 in die Kammern 34, 38, 40, 42 und 44 in der vom vorerwähnten Druckgenerator erzeugten Weise, z.B. einer Abfolge oder eines Druckprofils, eingeleitet werden.Air or other pressurized fluid may then be introduced through the lines 46 into the chambers 34, 38, 40, 42 and 44 in the manner generated by the aforementioned pressure generator, e.g. a sequence or pressure profile.
Im Hinblick auf die vorstehende Beschreibung und die erläuternden Zeichnungen ist verständlich, daß die vorliegende Erfindung eine therapeutische Vorrichtung zur Ausübung von Druckkräften auf das Bein schafft, welche Vorrichtung leicht vom Patienten angelegt und abgenommen werden kann und demgemäß insbesondere für die Heimpflege geeignet ist.In view of the foregoing description and the explanatory drawings, it will be understood that the present invention provides a therapeutic device for exerting compression forces on the leg, which device can be easily put on and taken off by the patient and is accordingly particularly suitable for home care.
Neben diesem Vorteil schaffen der Aufbau und die Ausgestaltung der Elemente der therapeutischen Vorrichtung dieser Erfindung weitere bemerkenswerte Vorteile, die am besten unter Bezug auf das Bein des Patienten beschrieben werden können.In addition to this advantage, the structure and design of the elements of the therapeutic device of this invention provide other notable advantages which can best be described with reference to the patient's leg.
Wie bereits vorher dargelegt, ist der wichtige Bereich, der dem Druck ausgesetzt werden soll, der muskulöse Bereich an den Seiten und insbesondere an der Rückseite des Beines. Die Vorderseite des Beines ist knöchern und erfordert somit keine Behandlung. Folglich ist die Vorderseite der Manschette, die wir auch deren Zungenteil nennen können, nicht mit Sequenzdruckkammern versehen. Außerdem ist der Zungenteil unelastisch, sodaß an der Rückseite des Beines auftretende Druckkräfte Zugkräfte hervorrufen, die wiederum zu Druckkräften über den Krümmungsradius an der Vorderseite des Beines umgesetzt werden.As previously stated, the important area to be subjected to pressure is the muscular area on the sides and especially on the back of the leg. The front of the leg is bony and therefore does not require treatment. Consequently, the front of the cuff, which we can also call its tongue part, is not provided with sequential pressure chambers. In addition, the tongue part is inelastic, so that compressive forces occurring on the back of the leg cause tensile forces, which in turn are converted into compressive forces across the radius of curvature on the front of the leg.
Aus der vorstehenden Beschreibung ist auch ersichtlich, daß es keine auf die Fußsohle ausgeübten Druckkräfte gibt. Da sich das Blut hier nicht staut, treten keine Ödeme auf, weshalb keine Druckausübung nötig ist. Falls anderseits die Sohle des Fußbereiches zur Druckausübung aufgebläht würde, so würde sich das resultierende Druckmuster ändern, wenn der Patient auf seinen Füßen steht, was dem Patienten tatsächlich zu tun erlaubt ist, wenn er die erfindungsgemäße therapeutische Vorrichtung trägt.From the above description it is also clear that there are no compressive forces applied to the sole of the foot. Since there is no pooling of blood there, no edema occurs, therefore no need to apply pressure. On the other hand, if the sole of the foot area were to be inflated to apply pressure, the resulting pressure pattern would change when the patient stands on his feet, which the patient is in fact allowed to do when wearing the therapeutic device of the invention.
Noch ein weiterer wichtiger Vorteil wird durch die Verwendung der äußeren Bahn, die relativ steif und unelastisch ist, und der inneren Folie erzielt, die weich und anschmiegsam ist. Neben dem Umstand, daß es wünschenswert ist, eine abriebfeste Außenseite zu haben, ermöglicht diese Kombination aus äußerer Bahn und innerer Folie, die innere Folie im wesentlichen der Gestalt des jeweiligen Beines anzupassen. Demzufolge sind drucklose Stellen im wesentlichen ausgeschlossen, wodurch der sogenannte Welleneffekt vermieden oder vermindert wird, der typischerweise gesehen werden kann, wenn herkömmliche, unter Druck setzbare Spitalsmanschettenvorrichtungen bei ödematösen Beinen angewendet werden.Yet another important advantage is achieved by the use of the outer panel, which is relatively stiff and inelastic, and the inner film, which is soft and conformable. In addition to the fact that it is desirable to have an abrasion-resistant exterior, this combination of outer panel and inner film allows the inner film to be substantially conformed to the shape of the individual leg. As a result, pressure-free areas are substantially eliminated, thereby avoiding or reducing the so-called wave effect that can typically be seen when conventional pressurizable hospital cuff devices are applied to edematous legs.
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