DE69001223T2

DE69001223T2 - Wegwerfduesenadapter fuer intranasale spruehbehaelter.

Info

Publication number: DE69001223T2
Application number: DE9090115208T
Authority: DE
Inventors: Takuzo Kamishita; Toshiaki Takagi
Original assignee: TOHO YAKUHIN KOGYO KK
Current assignee: TOHO YAKUHIN KOGYO KK
Priority date: 1989-08-11
Filing date: 1990-08-08
Publication date: 1993-07-08
Anticipated expiration: 2010-08-09
Also published as: JPH03198866A; DE69001223D1; JP2922935B2; EP0412524A1; US5064122A; EP0412524B1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

1. Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Wegwerfdüsenadapter für intranasale Sprühbehälter und insbesondere einen Wegwerfsprühdüsenadapter zum intranasalen Sprühen einer viskosen medizinischen Lösung in Kombination mit einem Sprühbehälter.

2. Beschreibung des Stands der Technik

Bei der Behandlung von Schnupfen sind medizinische Sprühvorrichtungen oder Sprühbehälter zum Verabreichen von medizinischen Lösungen in die Nasenhöhlen weit verbreitet. Da jede beliebige medizinische Substanz leicht durch die Nasenschleimhäute absorbiert wird, hat die intranasale Verabreichung von medizinischen Substanzen in jüngerer Zeit für Zwecke systemischer Behandlung viel Interesse auf sich gelenkt.
Die aus dem Stand der Technik bekannten Sprühvorrichtungen oder Sprühbehälter enthalten generell einen unter Druck stehenden Behälter oder einen Behälter mit einer von Hand zu betätigenden Pumpe sowie eine an dem Behälter befestigte Sprühdüse. Wenn ein solcher Sprühbehälter zur intranasalen Verabreichung, insbesondere zur kollektiven Verabreichung von medizinischen Substanzen, wie z.B. Influenza-HA-Impfstoff, verwendet wird, muß der gleiche Sprühbehälter für mehrere Personen verwendet werden, da der Behälter mit einer medizinischen Lösung gefüllt wird, die ein Mehrfaches oder Zigfaches der für eine Dosis erforderlichen Menge ist. Dies erweckt bei der Person, der etwas intranasal verabreicht werden soll, einen Eindruck der Unsauberkeit und birgt eine Infektionsgefahr, wenn jemand aus der Gruppe eine ansteckende Krankheit hat, wie z.B. das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS).
Eine einfache Lösung dieser Probleme ist es, die Düse des Behälters jedesmal mit einem Desinfektionsmittel abzuwischen oder zu desinfizieren. Ein solches Verfahren ist jedoch lästig und der Eindruck der Unsauberkeit bleibt weiterhin bestehen.
Es kann eine gute Lösung sein, eine entfernbare Sprühdüse in Kombination mit einem Sprühbehälter, wie z.B. in der offengelegten Japanischen Patentanmeldung Nr. 60-85759 (entsprechend dem US-Patent 4 801 093) zu verwenden. Diese Sprühdüse weist ein oben geschlossenes zylindrisches äußeres Teil mit einem Mittelkanal auf, und ein im wesentlichen zylindrisches inneres Teil, das in dem Mittelkanal des äußeren Teils zum Bilden eines Durchlasses angeordnet ist, wobei das äußere Teil eine in der Oberwand des äußeren Teils ausgebildete Sprühöffnung aufweist, die mit dem Mittelkanal durch eine oder mehrere in die Innenfläche der Oberwand geschnittene Rillen und einen die Sprühöffnung umgebenden Hohlraum in Verbindung steht.
Bei der Verwendung wird die Sprühdüse an einem Ventilschaft des Sprühbehälters mit einer handbetätigten Pumpe zur Vervollständigung der Sprüheinheit angebracht, und eine medizinische Lösung in dem Behälter wird durch Betätigen der Pumpe durch die Sprühöffnung gesprüht.
Diese Sprüheinheit bietet einen ausgezeichneten Sprühbetrieb für eine medizinische Lösung von relativ geringer Viskosität, doch ist es unmöglich, viskose medizinische Lösungen in Form feinverteilter Partikel zu sprühen. Wenn die Sprüheinheit z.B. für intranasale Verabreichung medizinischer Lösungen einer Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps verwendet wird, wird die Lösung nie in fein verteilten Partikeln gesprüht, sondern aufgrund ihrer Viskosität linear wie ein Strahl ausgestoßen. Wenn somit die Lösung beim Einatmen der Person ausgestoßen wird, wird die Lösung in die Luftröhre und, noch schlimmer, in die Lungen gesogen.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Daher ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Wegwerfdüsenadapter für intranasale Sprühbehälter zu schaffen, der es ermöglicht, viskose medizinische Lösungen in feinverteilten Partikeln im Bereich von 20 bis 100 µm in einem weiten Sprühwinkel in die Nasenhöhlen zu sprühen.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Wegwerfdüsenadapter für intranasale Sprühbehälter zu schaffen, der leicht herzustellen und einfach zu bedienen ist.
Diese und andere Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden gelöst durch das Bereitstellen eines Wegwerfdüsenadapters zur intranasalen Verabreichung einer viskosen medizinischen Lösung in Kombination mit einem Sprühbehälter mit;
einem zylindrischen Körper mit einer zylindrischen Kammer an seinem einen Ende und einer Mittelbohrung zum Befestigen des Sprühbehälters an dem anderen Ende, wobei die Bohrung mit der Kammer durch einen Kanal verbunden ist;
einem an seinem einen Ende mit wenigstens einem kleinformatigen Teil und einem mittelgroßen Teil versehenen Stab, der in der Kammer des Körpers derart angeordnet ist, daß er wenigstens einen Kanal zwischen seiner Außenfläche und der Innenfläche der Kammer bildet; und
einer Düsenspitze mit einer oberen Wand und einem sich davon erstreckenden zylindrischen Teil, wobei die obere Wand mit einer Mittelsprühöffnung mit einer sich verjüngenden Ausnehmung an der Bodenfläche der oberen Wand versehen ist, und sich von der sich verjüngenden Ausnehmung zu der Innenfläche des zylindrischen Teils erstreckenden Wirbelrillen, wobei diese Wirbelrillen einen sich nach außen vergrößernden Querschnittsbereich aufweisen, wobei der Querschnittsbereich der Wirbelrille im Minimum 0,03 bis 0,08 mm² beträgt, wobei die Düsenspitze in der Öffnung der Kammer befestigt und mit dem mittelgroßen Teil des Stabs derart in Eingriff ist, daß sie einen den kleinformatigen Teil umgebenden ringförmigen Kanal bilden, der mit den Rillen in Verbindung steht.
Insbesondere ist der Wegwerfdüsenadapter der vorliegenden Erfindung zur Verabreichung viskoser medizinischer Lösungen einer Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps geeignet und speziell für solche, die wenigstens ein Carboxivinylpolymer als ein Verdickungsmittel und/oder einen Dispersionsstabilisator mit einer Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps aufweisen. Vorzugsweise hat die Sprühöffnung der Düsenspitze einen Durchmesser im Bereich von 0,2 bis 0,4 mm.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist der Adapterkörper an seiner Innenwand mehrere, sich in Längsrichtung erstreckende Rippen auf, die sich parallel zu der Mittelachse des Körpers derart erstrecken, daß sie zwischen ihrer Innenfläche und dem in ihm angeordneten Stab Kanäle bilden.
Bei der vorliegenden Erfindung wird die in den Adapter ausgestoßene viskose medizinische Lösung während des Passierens durch die Wirbelrillen beschleunigt, in die sich verjüngende Ausnehmung der Sprühöffnung gewirbelt und dann in feinverteilten Partikeln mit einem Durchmesser von 20 bis 100 µm in einem weiten Sprühwinkel gesprüht. Somit ermöglicht der Wegwerfdüsenadapter gemäß der vorliegenden Erfindung ein Sprühen der medizinischen Lösung in feinverteilten Partikeln, selbst wenn die Lösung eine hohe Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps aufweist.
Da der Düsenadapter der vorliegenden Erfindung entfernbar an der Düse des Sprühbehälters angebracht ist, kann der Adapter jedesmal durch einen neuen ersetzt werden und es somit ermöglichen, die Krankheitsansteckung zu verhindern, selbst wenn die intranasale Sprüheinheit zur kollektiven Verabreichung viskoser medizinischer Lösungen, wie Influenza-HA-Impfstoff, verwendet wird.
Die Erfindung wird verdeutlicht durch die folgende Beschreibung mit Bezug auf die dazugehörigen Zeichnungen, die, nur als Beispiel, ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel von ihr zeigen.

KURZE ERKLÄRUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer medizinischen Sprüheinheit mit einem Wegwerfdüsenadapter nach der vorliegenden Erfindung;
Fig. 2 ist eine Teilschnittansicht einer in Fig. 1 dargestellten medizinischen Sprüheinheit;
Fig. 3 ist eine explodierte perspektivische Ansicht eines in Fig. 1 dargestellten Wegwerfdüsenadapters;
Fig. 4 ist eine vergrößerte perspektivische Schnittansicht einer in Fig. 3 dargestellten Düsenspitze; und
Fig. 5 ist eine Unteransicht einer in Fig. 2 dargestellten Düsenspitze.

BEVORZUGTE AUSFÜHRUNGSBEISPIELE DER ERFINDUNG

Bezug nehmend auf die Zeichnungen ist eine intranasale Sprüheinheit mit einem Sprühbehälter 1 mit einer Düse 2 dargestellt sowie ein Wegwerfdüsenadapter 10, der entfernbar an der Düse des Behälters 1 angebracht ist. Der Sprühbehälter 1 ist von einer bekannten Art und weist eine von Hand zu betätigende (nicht dargestellte) Pumpeinrichtung auf, um eine darin enthaltene viskose medizinische Lösung 3 auszulassen.
Die viskose medizinische Lösung ist mit einem Carboxivinylpolymer als ein Verdickungsmittel und/oder einem Dispersionsstabilisator versetzt, so daß sie eine Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps aufweist.
Der Sprühdüsenadapter 10 weist einen Adapterkörper 11, einen in einer zylindrischen Kammer 13 des Körpers 11 angeordneten Stab 20 und eine in dem Oberteil der Kammer 13 angebrachte Sprühdüsenspitze 30 auf.
Der Adapterkörper 11 hat eine zylindrische Form, die in die Nasenhöhlen einführbar ist, und ist an seinem unteren Ende mit einem Flansch 12 versehen. Der Adapterkörper kann beliebige andere Ausgestaltungen haben, vorausgesetzt, daß er in die Nasenhöhlen einführbar ist. Die zylindrische Kammer 13 weist an ihrem oberen Bereich eine erweiterte Öffnung 16 zum Anbringen der Düsenspitze 30 auf. Der Körper 11 weist einen Boden auf, der mit einer Mittelbohrung 18 versehen ist, die mit der Kammer 13 durch einen in der Bodenwand für die Kammer 13 ausgebildeten Durchlaß 19 verbunden ist. An der Innenwand der Kammer 13 sind mehrere, sich in Längsrichtung erstreckende Rippen 15 (bei diesem Ausführungsbeispiel sind drei Rippen vorgesehen) vorgesehen, die sich parallel zu der Mittelachse des Körpers erstrecken und die in einem Winkel von etwa 120º zueinander angeordnet sind, um zu verhindern, daß der Stab 20 wackelt oder verschoben wird, und um Kanäle für die Lösung zu bilden. Wie am deutlichsten in Fig. 3 dargestellt, erstrecken sich die Rippen 15 vom oberen Ende der Innenwand der Kammer 13 zu dem Boden, wo die Rippen 15 jeweils mit Ansätzen 14 verbunden sind.
An seinen beiden Enden weist der Stab 20 einen mittelgroßen Teil 23a, 23b und einen sich davon koaxial erstreckenden kleinformatigen Teil 22a, 22b auf. Jeder mittelgroße Teil 23a, 23b ist teilweise weggeschnitten, um Ansätze 24 mit einem Kreisbogenquerschnitt sowie Kanäle für die medizinische Lösung zu bilden. Der kleinformatige Teil 22a ist auf die Ansätze 14 gesetzt.
Der Stab 20 ist derart konstruiert, daß der Außendurchmesser der Trommel 21 gleich oder geringfügig kleiner ist als der Durchmesser eines in die Ansätze 15 eingeschriebenen Kreises, während der Durchmesser des kleinformatigen Teils 22b kleiner ist als der der Düsenspitze 30, um einen den kleinformatigen Teil umgebenden ringförmigen Kanal zu bilden.
Die Düsenspitze 30 ist ein oben geschlossenes zylindrisches Teil mit einem Flansch. Der Flansch ist in der erweiterten Öffnung 16 des Körpers 11 angebracht und auf den Stufenbereich 17 des Körpers 11 gesetzt. Die Düsenspitze 30 ist an ihrer oberen Wand 30a mit einer Sprühöffnung 31 versehen, die aus einem geraden Teil 31a und einer sich verjüngenden Ausnehmung 31b besteht, wie am deutlichsten in Fig. 4 zu erkennen ist. Der gerade Teil 31a der Sprühöffnung 31 hat einen Durchmesser im Bereich von 0,2 bis 0,4 mm und eine Länge von 0,2 mm. Der sich verjüngende Teil 31b erstreckt sich von dem unteren Ende des geraden Teils 31a in einem Öffnungswinkel von 86º bis 126º abwärts und ist mit drei an der Bodenfläche der oberen Wand 30a ausgeschnittenen Wirbelrillen 32 verbunden. Die zylindrischen Teile 30b der Düsenspitze 30 sind derart konstruiert, daß sie einen Durchmesser haben, der dem Außendurchmesser des mittelgroßen Teils 23b im wesentlichen gleich ist. Somit kann die Düsenspitze 30 an dem Stab 20 angebracht werden, indem ihr zylindrisches Teil 30b auf die Ansätze 24 preßgepaßt wird.
Die Wirbelrillen 32 haben einen halbkreisförmigen oder halbelliptischen Querschnitt, der sich nach außen allmählich vergrößert. Die Rillen haben eine Breite von 0,15 bis 0,4 mm und eine Tiefe von 0,15 bis 0,25 mm an dem mit dem sich verjüngenden Teil 31b in Verbindung stehenden Bereich. Die Größe der Rillen ist derart bestimmt, daß jede Rille den Mindestquerschnittsbereich von 0,03 bis 0,08 mm² aufweist. Wenn der Querschnittsbereich kleiner als 0,03 mm² ist, ist es schwierig, die viskose medizinische Lösung zu sprühen, da die Strömungsgeschwindigkeit der Lösung beträchtlich verringert ist. Außerdem besteht die Gefahr, daß die Rillen während des Betriebs verstopfen. Wenn der Querschnittsbereich der Rille 0,08 mm² übersteigt, wird die medizinische Lösung nicht in feinverteilte Partikel zerstäubt.
Bei Verwendung wird der Düsenadapter 10 beispielsweise mit dem Mittel- und dem Zeigefinger derart gehalten, daß diese Finger um den Flansch 12 gebogen sind, und dann wird er in die Nasenhöhle eingeführt. Dann wird der Behälter 1 mit dem Daumen derart geschoben, daß der Behälter 1 entlang seiner Düse 2 zu dem Flansch 12 des Adapters 10 gleiten kann. Die medizinische Lösung in dem Behälter 1 wird durch den Durchlaß 19 in den Düsenadapter 10 gedrückt, gelangt in den zwischen dem Boden der Kammer 13 und dem Stab 20 gebildeten Durchlaß, in Durchlässe, die zwischen dem Stab 20 und der Innenfläche des Körpers 11 gebildet und durch die Rippen 15 geteilt sind, tritt in den den kleinformatigen Teil 22b des Stabs 20 umgebenden ringförmigen Kanal ein und fließt durch die Wirbelrillen in die Sprühöffnung. Während des Passierens durch die Wirbelrillen wird die Lösung aufgrund der Verringerung des Querschnittsbereichs der Rillen beschleunigt, in die sich verjüngende Ausnehmung 31b der Sprühöffnung gewirbelt und dann durch den geraden Teil der Öffnung 31 gesprüht.
Auf diese Weise kann der Sprühbehälter mehrfach benutzt werden, indem der Düsenadapter bei jedem Sprühvorgang durch einen neuen ersetzt wird, vorausgesetzt, daß der Sprühbehälter mit einer viskosen medizinischen Lösung gefüllt ist, die ein Mehrfaches der für eine Dosis erforderlichen Menge ist.
Tatsächlich wurde die ein Carboxivinylpolymer enthaltende medizinische Lösung mit einer Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps in feinverteilten Partikeln mit Partikelgrößen von 20 bis 100 µm gesprüht.
Bei dem obenerwähnten Ausführungsbeispiel ist ein sich verjüngendes zylindrisches hohles Teil für den Adapterkörper verwendet worden, doch sind der Form des Adapterkörpers keine Grenzen gesetzt. Der Adapterkörper kann, dem Anlaß entsprechend, jede gewünschte Form aufweisen.
Beispielsweise kann der Adapterkörper 11 derart abgeändert werden, daß er einen sich vom Umfang des Flansches 12 erstreckenden zylindrischen Bereich aufweist. Der Adapterkörper 11 kann auch, anstelle des ringförmigen Flansches 12, ein Paar Flansche aufweisen, das sich diametral von seinem unteren Ende erstreckt. Ferner kann der Adapterkörper 11 an seiner Trommel mit zwei oder mehr sich radial in diametral entgegengesetzten Richtungen voneinander erstreckenden Ansätzen versehen sein, die einem Betreiber ermöglichen, zwei Finger um die Flansche zu biegen und eine leichte Handhabung der Sprüheinheit zu ermöglichen. In jedem Fall können die Größe und Form der Sprühdüse nach Wunsch bestimmt werden, um einen Sprühwinkel und die Größe oder Größenverteilung der gesprühten Partikel einzustellen.
Da der Stab kleinformatige Teile 22a, 22b mit bogenförmigen Ansätzen 23a, 22b aufweist, kann der Stab in jeder Richtung in den Körper eingebracht werden, wodurch das Zusammenfügen des Adapters erleichtert ist. Der Stab kann jedoch einen kleinformatigen Teil 22a mit einem bogenförmigen Ansatz 24 an einer Seite aufweisen, der mit der Düsenspitze 30 in Wechselwirkung steht.

Claims

1. Wegwerfdüsenadapter zur intranasalen Verabreichung einer viskosen medizinischen Lösung in Kombination mit einem Sprühbehälter, mit:

einem zylindrischen Körper (11) mit einer zylindrischen Kammer (13) an seinem einen Ende und einer Mittelbohrung (18) zum Befestigen des Sprühbehälters an dem anderen Ende, wobei die Bohrung mit der Kammer durch einen Kanal (19) verbunden ist;

einem Stab (20), der in der Kammer des Körpers derart angeordnet ist, daß er wenigstens einen Kanal zwischen seiner Außenfläche und der Innenfläche der Kammer bildet; und

einer Düsenspitze (30) mit einer oberen Wand (30a) und einem sich davon erstreckenden zylindrischen Teil, wobei die obere Wand mit einer Mittelsprühöffnung (31) versehen ist,

dadurch gekennzeichnet,

daß der Stab an seinem einen Ende mit wenigstens einem kleinformatigen Teil (22a, 22b) und einem mittelgroßen Teil (23a, 23b) versehen ist, und die obere Wand an der Bodenfläche eine sich verjüngende Ausnehmung (31b) aufweist, und Wirbelrillen (32) sich von der sich verjüngenden Ausnehmung zu der Innenfläche des zylindrischen Teils erstrecken, wobei die Wirbelrillen einen sich nach außen vergrößernden Querschnittsbereich aufweisen, wobei der Querschnittsbereich der Wirbelrille im Minimum 0,03 bis 0,08 mm² beträgt, wobei die Düsenspitze in der Öffnung der Kammer angebracht und mit dem mittelgroßen Teil des Stabs derart in Eingriff ist, daß sie einen den kleinformatigen Teil umgebenden ringförmigen Kanal bilden, der mit den Rillen in Verbindung steht.

2. Düsenadapter nach Anspruch 1, bei dem die viskose medizinische Lösung eine Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps aufweist.

3. Düsenadapter nach Anspruch 1, bei dem der Körper an seiner Innenwand mehrere, sich in Längsrichtung erstreckende Rippen (15) aufweist, die sich parallel zu der Mittelachse des Körpers derart erstrecken, daß sie zwischen dem Stab und ihrer Innenfläche Kanäle für die Lösung bilden.

4. Düsenadapter nach Anspruch 1, bei dem die viskose medizinische Lösung wenigstens ein Carboxivinylpolymer enthält und eine Viskosität im Bereich von 500 bis 3000 cps aufweist.

5. Düsenadapter nach Anspruch 1, bei dem die Sprühöffnung der Düsenspitze einen Durchmesser im Bereich von 0,2 bis 0,4 mm aufweist.