DE60310126T2 - Zusammensetzung enthaltend pseudoephedrin und domperidone zum verhindern des schnarchens - Google Patents

Description

• Diese Erfindung richtet sich auf starke Schnarcher (die Art von Schnarchern, die keine Schlafgemeinschaft erlauben oder diese stören), bei welchen es sich um eine normale Person ohne die Eigenschaften des krankhaften Schnarchens der Schlafapnoe handelt.
• Das Interesse für Schlafapnoe nahm in den letzten Jahren zu, da die durchgeführten Studien zeigten, dass es sich hierbei um eine seht übliche Krankheitssymptomatik handelt, die unbehandelt mit schweren kardiovaskulären Störungen verbunden sein kann. Der Zugang zu zuverlässigeren diagnostischen Verfahren und wirksamen Behandlungen trägt zum Fortschritt der Forschung und der diagnostischen und therapeutischen Beurteilung durch Spezialisten bei.
• Es gibt weder orale Behandlungen, die die Regulierung des dem Schnarcher eigenen lauten Schnarchens erlauben, noch vorausblickende Studien durch einen statistische Auswahl- und Blindverfahrenkontrollversuchs, die sich auf Dauer als harmlos erwiesen oder nur minimale Nebenwirkungen zeigen. Ist der Schnarcher eine normale Person ohne Krankheitssymptomatik, sollten invasive Behandlungen wie die Behandlungen, die gegenwärtig für die Schlafapnoe verwendet wird, bei welcher es sich um einen mit kardiovaskulären Veränderungen verbundenen, krankhaften Zustand handelt, vermieden werden.
• Bis heute gibt es etliche homöopathische Arzneimittel, wobei diese Arzneimittel auf natürlichen Pflanzen und Kräutern basieren, die Schleimhautsekrete des Gau mens verflüssigen, um den Durchgang der Luft zu erleichtern. Des Weiteren gibt es eine Vielzahl von „Sprays", Nasentropfen und lokaler oder habitationeller Aromatherapie, Nasenschmiermitteln und externen Korrektoren zum Schmieren der Nasenräume. In den USA wurden mehr als 50 zum lokalen Anordnen geeignete Vorrichtungen wie u.a. Sosmoguard patentiert, und es gibt spezielle aufblasbare Kissen, die zum Verhindern des Schlafens auf der Schulter geeignet sind, und Streifen oder Manschetten, die durch Anheben des Unterkiefers den Mund schließen.
• 156.030 Websites, die über diese Behandlungen für Schnarcher informieren, wurden durch eine Internetsuche erfasst, wobei ein breiter Bereich an Dingen von Hypnose bis zu Operation zu finden ist.
• Es gibt verschiedene invasive Behandlungen, unter welchen es sich bei den hauptsächlich verwendeten um Folgende handelt:
• 1. Snoroplastie durch Injektion, die Alkohol oder Tetradecylnatriumsulfat direkt in den Gaumen infiltriert, um ihn zu härten. Ihre Wirkungen treten nach Wochen auf, und nach den Autoren ist die resultierende Sklerose nützlich.
• 2. Laseruvolopalatoplastie, die gegenwärtig, einschließlich in unserem Land (Chile) sehr populär ist. Die Technik besteht aus Laserablösung von schwabbeligem Gaumen und Gaumenzäpfchen, um einen größeren Kanal zu bilden. Ohne Berücksichtigung ihrer Aggressivität sind ihre Ergebnisse nach einer Fernkontrolle von Otorrinos (Arch. Otoaryngol. Head Neck Surg., 2001, 127, 412–417) strittig, die eine 43%ige frühe Zufriedenstellung abwarf, die in weiteren Kontrollen abnahm. In der Veröffentlichung betonen die Autoren, dass eine Fibrose und Anhaftungen des restlichen Gaumens auftreten können, wodurch bei einer großen Anzahl von Patien ten, die diese Erkrankung vorher nicht hatten, Schlafapnoe verursacht wurde.
• Die letzte Veröffentlichung zielt auf nächtliche Nasenverstopfung, die ein wichtiger unabhängiger Faktor beim gewöhnlichen Schnarchen ohne tatsächliche Apnoe sein könnte. Die Autoren führen bei 4.916 Patienten in Wisconsin (USA) eine Polysomnografie durch und folgerten, dass Patienten, die von einer schweren chronischen Nasenverstopfung betroffen waren, mehr Gelegenheit dazu hatten, vom gewöhnlichen Schnarchen betroffen zu sein (Arch. Intern. Med., 2001, 161, 1514–1519).
• Schließlich ist die Verwendung von CPAP, ein System, das aus einer Drucksauerstoffapparatur besteht, für Patienten mit Schlafapnoe zu erwähnen, die dies während der ganzen Nacht verwenden müssen. Sein Handelswert beträgt 1.000.000 chilenische Pesos für jeden Fall, und unser Gesundheitssystem kann sich, wie in anderen Ländern, die Bereitstellung, nicht leisten.
• Die Verwendung einer wirksamen Operation des Magen-Speisenröhren-Refluxes durch den Erfinder zu Beginn der 1970er Jahre brachte verschiedene Folgen mit sich, die vorher nicht beschrieben wurden. Nach den Patienten konnten sie nach der Operation besser atmen, bekamen Asthmapatienten keinen Anfall mehr und verschwand obstruktive Bronchitis bei einem Großteil von Babys. Dies motivierte den Autor zur Durchführung einer 15 jährigen Studie; diese Studie war die erste Arbeit, die mit einem strengen Verfahren und strenger Kontrolle international anerkannt durchgeführt wurde. 1974 zeigte sich eine Beziehung zwischen der Veränderung des Kehlkopfes und Magen-Speiseröhren-Reflux, die nun als „Säure-Laryngits" bekannt ist. Diese Art von Veränderung erzeugt eine Verstopfung der Atemwegsschleimhaut, wobei es sich bei Heiserkeit um deren Hauptsymptom handelt. Weiterhin ist es sehr wichtig zu betonen, dass diese Veränderung in den meisten Fällen nicht von (Speiseröhren-Reflux-) Symptomen begleitet ist oder diese Symptome sehr schwach sind. Die Häufigkeit bei der normalen Bevölkerung ist sehr hoch. Die von Betroffenen berichtete Gleichzeitigkeit des Verschwindens des Schnarchens nach einer Operation motivierte den Erfinder, eine medizinische Behandlung zur Veränderung der Atmungsweise, die Schnarcher zeigen, die von einer anatomischen obstruktiven Veränderung (wie Nasenpolypen, ausgeprägte Abweichungen der Nasenwand usw.) nicht betroffen sind, zu finden. Die Verbindung zwischen einer Kehlkopfverletzung und Verstopfung brachte die Möglichkeit der Verwendung eines Antiverstopfungsmittels hervor, das mit einer Säureschutzsubstanz gegen die Magen- und Speiseröhren-Mortalität erhöhenden Magen-Speiseröhren-Reflux zugeführt wurde. Dennoch werden keine Substanzen zugeführt, die eine Säuresekretion vermindern oder beseitigen, da diese Art von Substanzen die spätere Arzneinmittelabsorptionsfähigkeit stören; weiterhin berichtet der Hauptteil der Patienten von keinen Beschwerden aufgrund von Magenebben.
• Pseudoephedrin hatte 71.000 Suchergebnisse im Internet und Domperidon 9.080. In Chile wurde Pseudoephedrin unter Arzneimitteln ohne medizinische Verschreibungspflicht vom 1. Mai 2000 eingeschlossen. In diesem Sinne erwähnte damals der Leiter des Public Health Institute (ISP), Mr. Gonzalo Navarrete: „Es ist sinnlos, es einzuschränken, da es keine gefährliche Substanz ist." Demgegenüber betonte die derzeitige Leiterin des ISP, Mrs. Jeannette Vega am 17. August 2002, dass „verschreibungsfreie Arzneimittel kein Risiko der unkorrekten Verwendung, des Missbrauchs oder der Sucht zeigen". Die gezeigten eventuellen Nebenwirkungen sind nicht schwer und nach Beendigung der Behandlung reversibel. Aus diesem Grund handelt es sich hierbei um sichere und wirksame Medikamente zum Verbrauch durch die Bevölkerung.
• Wir können als durchschnittlichen Bereich wahlweise eine Kombination von Pseudoephedrinsulfat (60 mg) und Pseudoephedrinhydrochlorid (120 mg) verwenden.
• PVA103 wurde auf diese Weise erfunden; PVA103 besteht pro Kapsel aus Pseudoephedrin (60 mg) und Domperidon (10 mg). Beide Arzneimittel wurden umfassend untersucht.
• Die Kombination von Pseudoephedrin mit Domperidon ist neu. Weder zeigte sich die Kombination in weltweit irgendeinem Land, noch wurde es für Schnarcher verwendet. 25% der Bevölkerung können als normale mäßige oder starke Schnarcher verzeichnet werden. Diese Veränderung bildet Probleme der Lebensqualität, und die Möglichkeit der Abschwächung dieser Situation unter Verwendung eines einfachen Arzneimittels ist sehr wichtig.
• In Chile wird das Pseudoephedrin in verschiedenen Präparaten verwendet, wobei es in 4 Präparaten mit Ascorbinsäure, in 1 Präparat mit Brompheniramin, in 2 Präparaten mit Koffein, in 2 Präparaten mit Cetrizin, in 45 Präparaten mit Chlorpheniramin, in 15 Präparaten mit Codein, in 1 Präparat mit Eukalyptus, in 10 Präparaten mit Loratiden, in 3 Präparaten mit Noscapin, in 31 Präparaten mit Paracetamol, in 1 Präparat mit Prophenazon, in 1 Präparat mit Retinol, in 1 Präparat mit Toluol und in 2 Präparaten mit Tripolidin vereinigt wird.
• PVA103 wurde von Versuchspersonen getestet, die eine Kapsel 30 Minuten nach dem Abendessen einnahmen und welchen gestattet wurde, dass sie eine mäßige Menge Alkohol oder zwei Gläser Wein tranken. Schnarchte die Versuchsperson nach 4 Stunden wieder, wurde ihm eine weitere Dosis verabreicht, Während die sen Tests wurden keine Beschwerden nachgewiesen, und die Ergebnisse sind aufgrund des Verschwindens des Schnarchens sehr gut.
• Neben dem deutlichen Nutzen für Patienten ist dieses Arzneimittel sehr billig, wodurch eine gewaltige und nützliche Verwendung aufgrund der Verwendung von zwei bekannten Verbindungen. die in der erwähnten Dosis bereitgestellt werden, eine neue Verbindung bilden, die ein technisches Problem ohne gleichwertige Lösung löst.

Claims (6)

1. Zusammensetzung, umfassend Pseudoephedrin und Domperidon.
2. Arzneimittel, umfassend Pseudoephedrin und Domperidon.
3. Verwendung von Pseudoephedrin und Domperidon zur Herstellung eines Arzneimittels zum Erleichtern oder Eliminieren des Schnarchens bei einem mäßigen oder starken Schnarcher.
4. Verwendung nach Anspruch 3, wobei das Arzneimittel zur oralen Verabreichung geeignet ist und in Kapselform vorliegt.
5. Verwendung nach Anspruch 3, wobei das Arzneimittel 60 mg Pseudoephedrin pro Dosis und 10 mg Domperidon pro Dosis umfasst.
6. Verwendung nach Anspruch 3, wobei das Arzneimittel einmal täglich, vorzugsweise 30 Minuten nach dem Abendessen verabreicht wird.