DE60302622T2 - Beatmungsmaske mit Exspirations-, Inspirations- und Verdünnungsventilen - Google Patents

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Das Gebiet der vorliegenden Erfindung betrifft eine Maskenvorrichtung zur Zuführung von Sauerstoff und anderen Gasen.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Hypoxämie ist eine mangelhafte Oxigenierung des Blutes. Der Mangel an Sauerstoff kann von einem akuten Atmungsversagen herrühren, das durch Zustände wie beispielsweise Pneumonie, einer Herzerkrankung, einer Verletzung der Brust oder anderen Ethiologien begründet sein kann. Zustände, die eine akute Atemnot hervorrufen, sind auch oft mit Hyperventilation (hochgradige Atmung) verbunden. Paradoxerweise begrenzen die sehr schnellen Atmungen und der damit verknüpfte hohe inspiratorische Fluss während der Hyperventilation des Patienten erheblich den Anteil an inspiratorischem Sauerstoff (FiO2), den die meisten Sauerstoff-(O2)-Masken zuführen können. Wenn ein ausreichend hoher arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) nicht durch die Maske allein erreicht werden kann, ist die therapeutische Maßnahme üblicherweise eine endotracheale Intubation. Da die endotracheale Intubation mit beträchtlichen Unannehmlichkeiten, einer Morbidität und Kosten verbunden ist, wird dieser Schritt nicht unternommen, ohne dass andere Optionen ausgeschöpft werden.
  • Die Behandlungsaufgabe bei einer schweren Hypoxämie, die von einem akuten Atemversagen herrührt, ist, die Sauerstoffströmung zu den Alveolen zu optimieren und dabei den arteriellen PO2 zu erhöhen. Die effektive Zuführung von hohen Konzentra tionen von O2 hängt von der Fähigkeit einer Maske ab, die O2-Strömung an die akute Atmung des Patienten und den maximalen inspiratorischen Fluss des Patienten anzupassen, ohne den FiO2 zu begrenzen. Ein herkömmlicher Ansatz zum Zuführen von Sauerstoff unter Verwendung einer Maske ist, zu versuchen, den maximalen inspiratorischen Fluss des Patienten mit dem zu der Maske strömenden O2 in Übereinstimmung zu bringen. Die maximalen inspiratorischen Flusswerte von atemlosen Patienten können jedoch mehrere Hundert Liter pro Minute erreichen; und die meisten O2-Durchflussmessgeräte sind lediglich auf 15 l/min kalibriert. Sogar bei einer Einstellung auf „Spülung" ist die obere Schranke des Durchflussmessgerätes weit unter den Maximalflussanforderungen. Daher erfordert die Zuführung von höheren O2-Strömungen in die Maske in dieser Situation einen Tandemaufbau von mehreren Durchflussmessgeräten, wodurch sich die Komplexität und die Kosten des Zuführsystems erhöhen.
  • Ein anderer Ansatz zur Sauerstoffzuführung ist, eine Maske mit einem O2-Behälter an der inspiratorischen Seite mit oder ohne einem Einwegventil zwischen dem Behälter und der Maske zu verwenden. Eine Maske mit einem Ventil zwischen dem Behälter und der Maske ist als eine Maske ohne Rückatmung (nonrebreathing mask, „NRM") bekannt, während eine Maske ohne das Einwegventil zwischen dem Behälter und der Maske als eine Maske mit teilweiser Rückatmung (partial rebreathing mask, „PRM") bekannt ist. Theoretisch füllt sich der Behälter mit O2 während der Ausatmung und ist verfügbar, um während der Einatmung die inspiratorischen Maximalflussanforderungen zu erfüllen. Praktisch ist jedoch der FiO2 begrenzt, da obligatorisch Raumluft während der Einatmung eingetragen wird. Die meisten herkömmlichen Sauerstoffmasken verdünnen den inspiratorischen Sauerstoff mit eingetragener Raumluft aufgrund des Vorhandenseins der Öffnungen der Maske, durch die der Patient auch ausatmet. Der Sauerstoff wird auch aufgrund der schlechten Anpassung der Maske an das Gesicht verdünnt. In diesem Fall ist das die Alveolen und Atemwege füllende Gas die durchschnittliche verdünnte Konzentration statt der Konzentration des zugeführten Sauerstoffs. Daher führen diese Eintragungswege während der Einatmung zu einer starken Verdünnung des Sauerstoffs und reduzieren den FiO2.
  • Weiterhin hängt das Volumen der eingetragenen Luft von dem relativen Strömungswiderstand in den Zuleitungsöffnungen der Maske und dem O2-Einlass ab. Der Leistungsunterschied zwischen der NRM und der PRM kann unter diesen Bedingungen klein sein. Einerseits hindert das Ventil bei dem O2-Einlass ausgeatmetes Gas mit einem niedrigeren PO2 daran, den Behälter zu erreichen; andererseits erhöht es den Strömungswiderstand von dem Beutel zu der Maske und resultiert daher in einem Zuführen von mehr Luft, die den FiO2 weiter vermindert. Diese Betrachtungen treffen sogar dann zu, wenn die Maske gut an das Gesicht des Patienten angepasst ist.
  • Ein anderer Gesichtspunkt bei der Zuführung von Sauerstoff unter Verwendung einer Maske ist das Risiko des Versagens der Sauerstoffströmung, weil entweder die Sauerstoffquelle aufgebraucht ist oder der Sauerstoffströmungsweg verstopft sein kann. In dieser Situation ermöglicht ein Antierstickungsventil die Einatmung von Raumluft. Beispielsweise wurde eine Maske namens BLB-Maske etwa zur Zeit des zweiten Weltkriegs für Piloten entwickelt, die zusätzlichen Sauerstoff während des Fliegens in einer größeren Höhe benötigten. Die zweiteilige Form des Anspruchs 1 basiert auf den technischen Merkmalen einer BLB-Maske. Sie verwendete eine externe Sauerstoffquelle, die einen Inspirationsbehälter gefüllt hat. Die Piloten atmeten durch ein Einwegventil zwischen der Maske und dem Behälter ein. Sie atmeten durch ein zweites Ventil in der Maske aus. Der Betrieb der BLB-Maske verlangte nach der Zuführung einer Sauerstoffströmung, die ausreichend war, um die Anforderungen der Atmung des Piloten zu erfüllen. Für den Fall, dass der Pilot mehr Sauerstoff benötigte, als in dem Behälter vorhanden war, enthielt die BLB-Maske ein Antierstickungsventil, um es dem Piloten zu ermöglichen, Raumluft einzuatmen, statt in diesen Situationen zu ersticken. Das Antierstickungsventil ist lediglich für Notsituationen und für kurze Zeiträume akzeptabel. Bei längeren Zeiträumen führt das Atmen durch das Antierstickungsventil zur Ermüdung. Im Fall von Notfallpatienten kann dies nicht akzeptabel sein.
  • Ein anderer Gesichtspunkt, der mit Sauerstoff empfangenden Patienten verbunden sein kann, ist die Luft, die sie ausatmen. Viele dieser Patienten haben respiratorische Infektionen, und Erreger in ihrem ausgeatmeten Atem wie beispielsweise Viren oder Bakterien können die Umgebung um sie herum verunreinigen, wobei möglicherweise andere Patienten oder medizinisches Personal diesen Organismen ausgesetzt werden. Einige dieser Patienten können eingeatmete Medikamente empfangen während sie Sauerstoff empfangen und die inhalierten Medikamente können toxisch oder gefährlich für andere sein, falls sie in die Umgebung ausgeatmet werden. Daher existiert ein Bedürfnis für eine verbesserte Maske zur effizienten und sicheren Zuführung von Sauerstoff oder anderen Gasen zu einem Patienten oder einem Subjekt.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung stellt eine Vorrichtung zur Zuführung von Sauerstoff oder anderen Gasen zu einem Patienten bereit, wie sie in Anspruch 1 definiert ist. Dies ist bei moderaten Sauerstoffströmungsraten möglich. Gemäß einem ersten Aspekt der Erfindung wird eine Maskenvorrichtung bereitge stellt zur Zuführung von Sauerstoff oder anderen Gasen zu einem Patienten durch sequenzielles Verdünnen der Sauerstoffströmung mit Raumluft während eines respiratorischen Zyklus des Patienten, worin die Raumluft am Ende der Inspiration inspiriert wird. Im Einzelnen wird eine hohe Konzentration von Sauerstoff oder anderen Gasen aus der Gasquelle zuerst den Alveolen der Lunge zugeführt, bevor es einem wesentlichen Volumen der Raumluft ermöglicht wird, den Sauerstoff- oder Gas-Strömungsweg zu erreichen und die Strömung des Sauerstoffs oder des Gases zu bestimmen. Da der Raum zwischen der Nase und den Alveolen (anatomischer Totraum) nicht an dem Gasaustausch teilnimmt, resultiert die aufeinanderfolgende Einatmung von beispielsweise Sauerstoff und dann Raumluft darin, dass die Alveolen eine hohe Konzentration von O2 erhalten, während die zum Ende der Inspiration inspirierte Raumluft dem anatomischen Totraum zugeführt wird. Daher wird durch ein nachfolgendes Zufügen von einzuatmender Raumluft an dem Ende der Inspiration insgesamt weniger Sauerstoff verbraucht und es können niedrigere Strömungsraten verwendet werden.
  • Die Vorrichtung ist eine Maskenvorrichtung, die einen Gasbehälter und ein an dem Behälterbeutel angeordnetes Gehäuse umfasst. Das Gehäuse umfasst eine Gaseinlassöffnung (die angepasst ist, um mit einer Gasquelle verbunden zu werden) und ein Ventilsystem, das die Strömung von Gasen kontrolliert, so dass das zu dem Subjekt strömende Gas aufeinanderfolgend mit Raumluft während eines Respiratonszyklus verdünnt wird, ohne Ermüdung zu erzeugen. In einer anderen Ausführungsform kann die Maskenvorrichtung auch aus Inspirations- und Exspirations-Strömungswegen bestehen, die jeweils vorzugsweise ein Einwegventil mit einem niedrigen Widerstand enthalten. Die Maske umfasst weiterhin ein sequenzielles Verdünnungsventil, das die Strömung von Luft von der Atmosphäre zu dem Inspirations-Strömungsweg kontrolliert. Das Verdünnungsventil ist auch ein Ventil mit einem niedrigen Widerstand, es weist jedoch einen Öffnungsdruck und einen Widerstand auf, der geringfügig größer ist als das Einwegventil des Inspirationsströmungsweges. Ein Gasbehälter, wie beispielsweise ein Behälterbeutel kann an dem Inspirationsströmungsweg angeordnet sein und kann mit Sauerstoff oder anderen Gasen während der Exspiration gefüllt werden. Während der Inspiration werden Sauerstoff oder andere Gase vorzugsweise von der Gasquelle und dem Gasbehälter entnommen. Wenn das gesamte Gas von dem Gasbehälter entnommen ist, öffnet das Verdünnungsventil, um zusätzliche Raumluft von der Atmosphäre zuzuführen, um das Atemvolumen des Patienten zu erreichen.
  • In einer anderen erfindungsgemäßen Ausführungsform umfasst die Gasmaske weiterhin ein flexibles Gesichtsteil, das mit dem Gesicht des Patienten übereinstimmt. Das Gesichtsteil enthält keine Öffnungen und ist an einem Gehäuse befestigt, das die Inspirations- und Exspirations-Strömungswege und die Ventile umfasst. Das Gesichtsteil kann auch Bänder zum passgenauen Befestigen des Gesichtsteils an dem Gesicht des Patienten umfassen.
  • In einem anderen Aspekt der Erfindung kann ein Filter entlang des Exspirations-Strömungsweges angeordnet sein, so dass infektiöse Erreger, toxische Chemikalien oder andere gefährliche Mittel aus der Exspirationsströmung entfernt werden können, bevor sie in die Atmosphäre hinaustreten. Vorzugsweise kann der Filter stromabwärts eines Einwegeventils angeordnet sein, das sich in der Richtung der Exspirationsströmung öffnet. In einer Ausführungsform kann der Filter eine ausreichende Porosität aufweisen, um Bakterien, Viren oder diese infektiösen Träger tragende Aerosol-Partikel zu fangen, wobei er dabei die Exposition anderer Patienten oder des Gesundheitspersonals bezüglich dieser Organismen minimiert. In ei ner anderen Ausführungsform können überschüssige Medikamente, wie beispielsweise Anästhesiegas durch den Filter aus der ausgeatmeten Luft entfernt werden, um die Exponiertheit Anderer zu minimieren. In einer weiteren Ausführungsform kann auch Kohlenmonoxid aus der ausgeatmeten Luft herausgefiltert werden, bevor es in die Umgebung hinaustritt, während Sauerstoff einem Patienten zugeführt wird, der unter einer Kohlenmonoxidvergiftung leidet.
  • Diese und andere Merkmale und Vorteile der bevorzugten Ausführungsformen werden nachstehend in Verbindung mit den Figuren beschrieben.
  • Kurze Beschreibung der Figuren
  • 1 zeigt eine Maskenvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
  • 2 zeigt die Strömung von Gas während einer Inspiration gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
  • 3 zeigt die Strömung von Gas während einer Exspiration gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
  • 4 zeigt den Vergleich von Widerständen zwischen dem Inspirations- und dem Verdünnungsventil gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung und das Inspirations- und das Antierstickungsventil einer bekannten BLB-Maske.
  • 5 zeigt eine Darstellung des anatomischen Totraums des respiratorischen Systems.
  • 6 zeigt die Ergebnisse von Messungen des Anteils des inspirierten Sauerstoffs (FiO2) in einem normalen Atemsubjekt, das eine Maskenvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verwendet.
  • 7 zeigt eine Maskenvorrichtung einschließlich eines Filters, der mit dem Exspirations-Strömungsweg verbunden ist.
  • Genaue Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Obwohl die Ausführungsformen der Erfindung in Verbindung mit der Zuführung von Sauerstoff zu Patienten beschrieben sind, eignen sich diese Ausführungsformen auch zur Anwendung bei der Zuführung von anderen Gasen wie beispielsweise Helium-Sauerstoff-Mischungen, Stickoxid, Anästhesiegasen und irgendwelchen anderen Gasen, die für eine Inhalation verwendet werden, und bei anderen Subjekten als medizinischen Patienten. Die Verwendung von Sauerstoff in dieser Beschreibung soll nicht die Anwendung der beschriebenen Methode und der beschriebenen Vorrichtungen auf Sauerstoff begrenzen.
  • Die 1 zeigt eine Maskenvorrichtung 10 in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Maskenvorrichtung 10 umfasst im Allgemeinen ein Gesichtsstück 20, ein mehrfach hohles Gehäuse 30 und einen Gasbehälterbeutel 40. Ein Lumen 27 ist an dem Gesichtsteil 20 angeordnet, das angepasst ist, um das Verteilergehäuse 30 aufzunehmen, so dass das Gesichtsteil 20 und das Verteilergehäuse 30 in Fluidverbindung miteinander sind. Desgleichen ist der Gasbehälterbeutel 40 an dem Verteilergehäuse 30 angeordnet, so dass sie in Fluidverbindung miteinander sind. Der Gasbe hälterbeutel 40 weist vorzugsweise eine Kapazität von 0,5 bis 1 l auf und kann aus jedem beliebigen zusammenlegbaren Material bestehen.
  • Das Gesichtsteil 20 kann konfiguriert sein, um über die Nase oder den Mund des Patienten oder beides zu passen und kann aus Plastik, Vinyl, Silikon oder irgendwelchen anderen geeigneten Materialien bestehen. In einer bevorzugten Ausführungsform deckt das Gesichtsteil 20 die Nase und den Mund des Patienten ab und ist flexibel mit einem bevorzugten Durometer-Bereich von 60 bis 90, um es dem Gesichtsteil 20 zu ermöglichen, sich dem Gesicht des Patienten anzupassen (obwohl andere Durometer ebenfalls verwendet werden können). An den Seiten des Gesichtsteils 20 angeordnete elastische Bänder können verwendet werden, um das Gesichtsteil 20 an dem Gesicht des Patienten zu befestigen. Zusätzlich kann, um die Maske daran zu hindern, die Stirn des Patienten hinaufzugleiten, die Spitze 25 des Gesichtsteils 20 angepasst sein, um an dem Sattel der Nase des Patienten zu sitzen, und ein Schaumstreifen kann in dem Sattelteil des Gesichtsteils 20 angeordnet werden. Ein V-förmiges Metallband kann ebenso an dem Sattelteil angeordnet werden, um die Form der Nase einzuhalten und um eine bessere Abdichtung zu ermöglichen.
  • Das Verteilergehäuse 30 ist allgemein eine hohle Struktur und kann aus Rohrleitungen bestehen, die ein Inspirations-Glied oder einen Inspirations-Strömungsweg 50 und ein Exspirations-Glied oder ein Exspirations-Strömungsweg 60 bilden. Der Inspirations-Strömungsweg 50 leitet den durch eine Gaseinlassöffnung 52 zugeführten Sauerstoff zu dem Gesichtsteil 20. Der Exspirations-Strömungsweg 60 leitet das ausgeatmete Gas von dem Gesichtsteil 20 heraus an die Atmosphäre durch eine Auslassöffnung 62. Das Verteilergehäuse 30 kann weiterhin einen Kanal 70 umfassen, der Raumluft von der Atmosphäre in den In spirations-Strömungsweg 50 zuführt. Der Behälterbeutel 40 kann an dem Ende der Rohrleitung für den Inspirations-Strömungsweg 50 angeordnet und befestigt sein. Das Verteilergehäuse 30 kann aus einem klaren, festen Plastik, wie beispielsweise Polystyren oder Polycarbonat durch Tiefziehen zweier Hälften aus dem Plastik oder Aneinanderbefestigen durch Schallwellenschweißen (sonic welding) hergestellt sein. Alternativ kann das Verteilergehäuse 30 auch aus flexiblen Rohrleitungen, wie beispielsweise Gummi, Silikon oder irgendwelchen anderen geeigneten Materialien hergestellt oder zusammengesetzt sein. Obwohl in bestimmten bevorzugten Ausführungsformen beschrieben, kann die Konstruktion des Gehäuses in einer beliebigen Farbe, Opazität, Härte und aus beliebigen Materialien sein.
  • Innerhalb des Verteilergehäuses 30 sind vorzugsweise drei Einwegventile angeordnet, welche die Strömung von Gasen kontrollieren. Zunächst kann ein Inspirationsventil 54 in dem Inspirationsströmungsweg 50 zwischen dem Gesichtsteil 20 und dem Behälterbeutel 40 angeordnet sein. Das Inspirationsventil 54 öffnet sich in der Richtung der Inspirationsströmung. Zweitens kann ein Exspirationsventil 64 in dem Exspirations-Strömungweg 60 angeordnet sein, und das Exspirationsventil 64 öffnet sich in der Richtung der Exspirationsströmung, die zu der Atmosphäre führt. Schließlich kann ein Verdünnungsventil 72 in dem Kanal 70 angeordnet sein, und das Verdünnungsventil 72 öffnet sich in der Richtung, welche den Zutritt von Raumluft in den Inspirations-Strömungsweg 50 kontrolliert. Obwohl die Ventile, wie in 1 gezeigt, innerhalb der Rohrleitungen des Verteilergehäuses 30 angeordnet sind, können die Ventile alternativ entlang der Wände der Rohrleitungen oder des Gesichtsteils 20 angeordnet sein. Beispielsweise kann in einer Ausführungsform das Verdünnungsventil 72 an einer Öffnung entlang der Wand des Inspirations-Strömungsweges 50 an geordnet sein. In einer anderen Ausführungsform kann das Verdünnungsventil 72 bei einer Öffnung auf dem Gesichtsteil 20 angeordnet sein. In einer weiteren Ausführungsform kann die Maske von einem Typ sein, der ähnlich einer Teil-Wiederbeatmungsmaske ist, die kein Inspirationsventil enthält, da beim Atmen von 100-igem Sauerstoff ausgeatmete Luft 95–97% Sauerstoff enthalten kann (d.h. lediglich 3–5% des Sauerstoffs wird während der Respiration verbraucht). Demzufolge kann die Position und die Anzahl der Ventile variiert werden, wobei jedoch immer noch die Aufgaben der vorliegenden Erfindung erfüllt werden.
  • Zusätzlich kann die Maskenvorrichtung auch einen Filter enthalten oder mit einem Filter verbunden sein, der entlang des Exspirations-Strömungsweges 60 angeordnet ist. Es ist vorgesehen, dass der Filter stromaufwärts oder stromabwärts des Exspirationsventils 64 angeordnet sein kann. Es kann bevorzugt werden, ohne notwendig zu sein, dass der Filter 80 stromabwärts des Exspirationsventils 64 (wie in der 7 gezeigt) angeordnet ist zur Vereinfachung eines Austausches, falls nötig. Der Filter 80 ist vorzugsweise lösbar mit der Auslassöffnung 62 verbunden und kann mit der Auslassöffnung 62 unter Verwendung irgendeiner geeigneten Fügeverbindung 85 verbunden werden (wie beispielsweise einer 22mm ID-Fitting). Der Filter 80 kann mit der Auslassöffnung 62 direkt oder durch eine Rohrleitung 83 verbunden sein, wie in der 7 gezeigt. Jeder beliebige Typ von Filter kann verwendet werden, abhängig von dem Typ von Erregern, die aus der ausgeatmeten Luft zu entfernen sind, bevor sie in die Atmosphäre austritt. Wenn beispielsweise ein die Maske verwendender Patient unter einer ansteckenden Infektionskrankheit leidet, wie beispielsweise Severe Acute Respiratory Syndrome („SARS"), Tuberkulose, Keuchhusten, Grippe (Influenza) oder irgendeiner anderen Infektion, wäre es wünschenswert, diese infektiösen Erreger aus der ausgeatmeten Luft zu entfernen, bevor sie in die Atmosphäre hinaustritt, um so die Übertragung der infektiösen Erreger auf jemand anderen zu minimieren. Bei diesem Beispiel können poröse Filtermaterialien verwendet werden, um die Aerosol-Partikel oder Tropfen aus der ausgeatmeten Luft zu entnehmen, welche die infektiösen Erreger tragen kann, ähnlich wie eine während einer chirurgischen Operation verwendete Operationsmaske. Falls benötigt, können Filtermaterialien mit einer kleineren Porosität ebenso verwendet werden, um Bakterien oder Viren einzufangen. Ebenso können HEPA-Filter verwendet werden, um sogar noch kleinere Viren zu fangen. Beispiele von für diese Verwendung geeigneten, kommerziell erhältlichen Gasfiltern schließen den Allegiance AirlifeTM (#001851) Bacteria/Viral-Filter und den Allegiance AirlifeTM (#001852) HEPA-Filter ein.
  • Falls in einem anderen Beispiel ein Patient eine Narkose erhält oder eine Narkose erhalten hat, kann es wünschenswert sein, beliebige Anästhesiemittel aus der ausgeatmeten Luft zu entfernen, bevor sie in die Atmosphäre austritt, um auf diese Weise andere Personen in dem Raum nicht dem Anästhesiemittel auszusetzen. Zusätzlich kann ein Patient sich von einer chirurgischen Operation erholen, bei der ein Anästhesiegas verwendet wurde, und wobei Sauerstoff dem Patienten zugeführt wird, um überschüssiges Anästhesiegas in dem Körper des Patienten zu entfernen. Der Filter 80 kann ein silikalischer Zeolith-Filter sein oder irgendein anderer Typ von Filter, der geeignet ist, das Anästhetikum zu entfernen. Ein Beispiel eines kommerziell erhältlichen Filters für ein Anästhetikum ist der Bluezone Isoflurane Filter.
  • Falls in einem weiteren Ausführungsbeispiel ein Patient, der Kohlenmonoxid ausgesetzt war, Sauerstoff durch eine Maske erhält, um das Kohlenmonoxid aus seinem Blut zu entfernen, kann es wünschenswert sein, das gesamte überschüssige Kohlenmonoxid aus der exspirierten Luft zu entfernen, bevor sie in die Atmosphäre hinaustritt. Ein Beispiel eines kommerziell erhältlichen Filters zum Absorbieren von Kohlenmonoxid-Gas ist ein Evac-u8TM Hopcalite-Filter.
  • Obwohl in der bevorzugten Ausführungsform die Maskenvorrichtung als drei Einwegventile aufweisend beschrieben ist, welche die Strömung von Gasen kontrollieren, ist auch vorgesehen, dass verschiedene Konfigurationen von Ventilen ebenso verwendet werden können. Beispielsweise kann die Maskenvorrichtung mit dem Filter 80 auch dann verwendet werden, wenn sie kein Verdünnungsventil 72 aufweist. Eine Maske mit lediglich einem Inspirationsventil 54 und einem Exspirationsventil 64 wäre immer noch in der Lage, die gesamte exspirierte Luft durch die Auslassöffnung 62 und den Filter 80 heraus zu lassen. Sogar eine Maske ohne Ventile, oder eine, die lediglich das Verdünnungsventil 72 oder lediglich das Exspirationsventil 64 enthält und lediglich eine Auslassöffnung 62 aufweist, kann in Verbindung mit einem Filter 80 verwendet werden, um nichterwünschte Stoffe aus der exspirierten Luft zu entfernen, wenngleich einige dieser unerwünschten Stoffe in den Inspirations-Strömungsweg 50, den Behälterbeutel 40 oder die Gasquelle gelangen können und diese verschmutzen können. In dieser Ausführungsform kann es bevorzugt sein, einen anderen Filter zwischen der Gasquelle und der Gaseinlassöffnung 52 anzuordnen, um die Verunreinigung der Gasquelle zu vermindern. Da die meisten Masken Wegwerfprodukte sind, stellt die Verunreinigung des Inspirations-Strömungsweges 50 und des Behälterbeutels 40 kein ernsthaftes Problem dar.
  • Unter Betrachtung der Ventile der bevorzugten Ausführungsform können diese Ventile von jedem beliebigen Typ von Einwegventilen sein, die aus dem Stand der Technik bekannt sind. Ven tile mit unterschiedlichen Eigenschaften können aus kommerziellen Quellen, wie beispielsweise von Hans Rudolph, Inc. (Kansas City, MO, USA) erhalten werden. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht jedes Ventil aus einem kunststoffgeformten Sitz und einem pilzförmigen Klappenblatt, das aus Silikon oder Gummi hergestellt ist. Wenn einerseits eine Gasströmung die Klappe gegen den Sitz drückt, hindert das Ventil Gas daran, durch das Ventil zu gelangen. Andererseits wird es einer Strömung ermöglicht, durch das Ventil zu gelangen, wenn sie von unterhalb des Sitzes kommt und das Klappenblatt weg von dem Sitz anhebt. Jedes Blatt kann einen Schaft aufweisen, der sich durch eine Öffnung in dem Plastiksitz erstreckt, und der verwendet wird, um das Klappenblatt mechanisch an dem Sitz zu sichern. Ein gewünschter Widerstand des Ventils kann abhängig von der Steifigkeit oder des Durometers des ausgewählten Klappenblattes und der Größe der Ventilöffnung, durch die sich der Schaft erstreckt, erzielt werden. In einer Ausführungsform werden die Ventile an ihrem Platz gehalten durch Sitzen in der Ausnehmung, die durch die zwei Hälften des Plastikverteilergehäuses 30 gebildet wird.
  • Um den zum Atmen benötigten Kraftaufwand zu minimieren, sind die Strömungswiderstände aller Inspirations-, Exspirations- und Verdünnungsventile vorzugsweise gering. Das Verdünnungsventil weist vorzugsweise einen geringfügig größeren Widerstand auf als das Inspirations- und/oder das Exspirationsventil. Beispielsweise ist der Strömungswiderstand des Verdünnungsventils 72 vorzugsweise im Bereich von weniger als 4 cmH2O/l/sec bei einer Strömungsrate von 60 Litern pro Minute, wobei insbesondere ein Bereich kleiner als 3 cmH2O/l/sec und am meisten ein Bereich von weniger als 2 cmH2O/l/sec bei der gleichen Strömungsrate bevorzugt wird. Der Widerstand des Inspirationsventils ist vorzugsweise auch geringer als die meisten Strömungsöffnungen um die Maskenvorrichtung. Bei spielsweise weist das Inspirationsventil vorzugsweise einen Strömungswiderstand von weniger als 2 cmH2O/l/sec bei einer Strömungsrate von 60 Litern pro Minute auf, insbesondere einen Widerstand von weniger als 1,5 und ganz besonders bevorzugt einen Widerstand von weniger als 1,1 cmH2O/l/sec bei der gleichen Strömungsrate. Da der Widerstand des Verdünnungsventils 72 geringfügig größer ist als das Inspirationsventil 54, wird ein sequenzielles Öffnen der Ventile erreicht. Außerdem ist zum Erreichen einer sequenziellen Verdünnung mit Raumluft der Öffnungsdruck des Verdünnungsventils 72 größer als der zum Leeren des Behälterbeutels 40 benötigte Druck.
  • Ein zusätzliches Sicherheits- oder Antierstickungsventil 56 kann ebenso in dem Inspirations-Strömungsweg 50 angeordnet sein, um den Eintritt von Raumluft für den Fall eines Notfalls oder eines Versagens der Sauerstoffquelle zu ermöglichen. Da das Verdünnungsventil 72 es auch Raumluft ermöglicht, in dem Inspirationsströmungsweg 50 zu gelangen, wenn die Sauerstoffströmung nicht ausreichend ist, um das Atemvolumen des Patienten zu erreichen, ist das Sicherheits- oder Antierstickungsventil 56 redundant und kann für eine zusätzliche Sicherheit der Maske vorgesehen sein. Im Gegensatz zu dem Antierstickungsventil 56 und einem analogen Ventil der BLB-Maske des Standes der Technik ist der Strömungswiderstand des Verdünnungsventils 72 gemäß der vorliegenden Erfindung deutlich niedriger als der Widerstand des Sicherheits- oder Antierstickungsventils 56. Der geringere Widerstand des Verdünnungsventils 72 ermöglicht es, dass das Ventil als ein Teil des normalen Atemvorgangs des Patienten oder des Subjekts ohne Ermüdung des Patienten verwendet wird. Während größere Widerstände bei Notfallsituationen und für kurze Zeiträume wie in der BLB-Maske hinnehmbar sind, sind sie nicht sicher für längere Zeiträume, da sie zu einer Atmungsermüdung führen.
  • 4 zeigt den Widerstandsvergleich zwischen dem BLB-Inspirations- und Antierstickungs-Ventil und dem Inspirationsventil 54 und dem Verdünnungsventil 72 gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Es wurden Widerstände bei Strömungsraten von bis zu 100 Litern gemessen. Wie in der 4 zu sehen ist, arbeiten das Inspirationsventil 54 und das Verdünnungsventil 72 gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bei niedrigen Widerstandswerten von weniger als 2 cmH2O/l/sec bei einer Strömungsrate von 60 Litern pro Minute. Das normale Inspirationsventil der BLB-Maske wurde ebenfalls bei einem ähnlich niedrigen Widerstand gemessen. Der Widerstand des Antierstickungsventils der BLB-Maske wird jedoch sehr groß bei über 20 Litern pro Minute mit Widerstandswerten von mehr als 4 cmH2O/l/sec. Strömungsraten bei ruhigem Atem von normalen Erwachsenen sind üblicherweise bei etwa 30 Litern pro Minute und die US Food and Drug Administration empfiehlt, dass Widerstände für ein normales Atmen geringer sein sollten als 2 cmH2O/l/sec. Daher würde das Sicherheitsventil der BLB eine zusätzliche Belastung für die Ruheatmung des Subjekts hinzufügen und könnte nicht mit mittleren Strömungsraten verwendet werden, die bei der vorliegenden Erfindung vorgesehen sind.
  • Unter Bezugnahme auf die 2 und 3 wird jetzt die Verwendung der Maskenvorrichtung 10 unter Verwendung der Pfeile in den 2 und 3 beschrieben, welche die Strömung von Sauerstoff in der Maskenvorrichtung 10 zeigen. Wenn die Maskenvorrichtung 10 mit einer Sauerstoffquelle (nicht gezeigt) verbunden ist, tritt Sauerstoff in die Maskenvorrichtung 10 durch die Gaseinlassöffnung 52 ein. Während der Inspiration wird ein Unterdruck in dem Gesichtsteil 20 aufgebaut, der das Klappenblatt des Inspirationsventils anhebt, so dass Sauerstoff in das Gesichtsteil 20 eintreten kann, um durch den Pa tienten eingeatmet zu werden (2). Wie in der 2 gezeigt, wird die Sauerstoffquelle auch den Gasbehälterbeutel 40 beliefern und füllen, wenn die Anforderung des Patienten nicht die bereitgestellte Sauerstoffmenge übersteigt. Der Unterdruck auf das Gesichtsteil während der Inspiration schließt auch das Exspirationsventil 64, um ein Eintreten von Raumluft zu verhindern. Während der Exspiration, wie in der 2 gezeigt, wird die ausgeatmete Gasströmung die Klappe von dem Sitz des Exspirationsventils 64 aufstoßen, so dass ausgeatmete Luft hindurch gelangen und in die Atmosphäre austreten kann. Zur gleichen Zeit drückt die Ausatmung auch gegen das Inspirationsventil 54, wobei verhindert wird, dass Sauerstoff durch das Ventil gelangt, während es dem Sauerstoff ermöglicht wird, den Gasbehälterbeutel 40 zu füllen.
  • Falls das gesamte Volumen des in die Maskenvorrichtung strömenden Sauerstoffs und das Volumen des Sauerstoffs in dem Gasbehälterbeutel 40 gleich oder größer ist als die aktuelle Atmung des Patienten, wird keine Atmosphären- oder Raumluft mitgeführt und der Patient bekommt reinen Sauerstoff. Falls jedoch die aktuelle Atmung oder das Atemvolumen des Patienten den in die Maskenvorrichtung 10 strömenden Sauerstoff und den in dem Gasbehälterbeutel 40 gespeicherten Sauerstoff übersteigt, fällt der Behälterbeutel 40 in sich zusammen. Das Verdünnungsventil 72 öffnet darauffolgend und der Rest des inspirierten Gases wird aus der Atmosphäre entnommen. Da die Raumluft nicht in den Inspirationsströmungsweg 50 eingebracht wird, bevor der Behälterbeutel 40 kollabiert, kann die Strömung von Sauerstoff in die Maskenvorrichtung so eingestellt werden, dass die eingetragene Raumluft lediglich den anatomischen Totraum des respiratorischen Systems füllt.
  • Wie in der 5 gezeigt, wird der Raum zwischen der Nase und den Alveolen Totraum genannt, da er nicht an dem Gasaus tausch teilnimmt. Durch aufeinanderfolgendes Verdünnen von Raumluft während der Inspiration bei einem Respirationszyklus, bei dem die Raumluft am Ende der Inspiration den Totraum füllt, können die Strömungsraten des Sauerstoffs von der Quelle ohne Reduzierung der Effizienz der Sauerstoffzuführung zu den Alveolen verringert werden. Unter normalen Umständen kann die Strömungsrate des Sauerstoffs in die Maskenvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der Erfindung im Bereich von 1–15 Litern pro Minute, vorzugsweise im Bereich von 4–12 Litern pro Minute und am meisten bevorzugt im Bereich von 8–10 Litern pro Minute sein. Im Gegensatz dazu sind die normalen Strömungsraten bei Verwendung von herkömmlichen Masken oft im Bereich von 10–14 Litern pro Minute. Obwohl der Bereich der Strömungsraten für die herkömmlichen Masken sich mit dem Bereich für die Maskenvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung überschneiden kann, benötigt die Maskenvorrichtung nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung im Vergleich mit einer herkömmlichen Maske niedrigere Strömungsraten, um den Aleoli die gleichen Volumen von Sauerstoff zuzuführen.
  • Der Vorteil der Maskenvorrichtung 10 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung kann durch das folgende mathematische Beispiel dargestellt werden. Für einen gegebenen Patienten sei Folgendes angenommen:
    • 1. Das Atemvolumen der Atmung des Patienten ist 600 ml.
    • 2. Der anatomische Totraum (oder das kein-Gas-Austausch-Volumen) des Patienten ist 200 ml.
    • 3. Die Respirationsrate des Patienten ist 12 Atemzüge pro Minute (d.h., ein Respirationszyklus = 5 Sekunden).
    • 4. Das Verhältnis von Inspirationszeit zu Exspirationszeit ist 1:2 (d.h., bei jedem Respirationszyklus dauert es 1,67 Sekunden um einzuatmen, und 3,33 Sekunden um auszuatmen).
    • 5. Der in die Maske strömende Sauerstoff wird auf 5,5 Liter pro Minute (lpm) oder 92 ml/sec eingestellt (d.h., 5500 ml/min/60 sec = 92 ml/sec).
    • 6. Die Hauptinspirationsströmung ist 359 ml/sec (d.h. 600 ml/1,67 (Inspirationszeit)).
    • 7. Bei jedem Atemzug wird die gesamte Sauerstoffströmung eingeatmet.
  • Unter den obigen Annahmen berechnet sich das Volumen der Sauerstoffströmung in die Maskenvorrichtung 10 während des Respirationszyklus zu 485 ml (d.h., (5.500 ml/60 s) × 5 s = 458 ml). Da der anatomische Totraum 200 ml beträgt, ist das alveolare Volumen 600 ml – 200 ml = 400 ml. Das Volumen des in dem Gasbehälterbeutel während der Ausatmung gespeicherten Sauerstoffs ist etwa 305 ml (d.h., (5500 ml/60 s) × 3,33 s = 305 ml).
  • Bei einer herkömmlichen Maske wird bereits von Beginn der Inspiration an Sauerstoff mit einem großen Volumen von Raumluft gemischt. Daher berechnet sich das durchschnittliche Volumen des inspirierten Sauerstoffs basierend auf dem Atemvolumen des Patienten aus dem Sauerstoffströmungsvolumen während eines Respirationszyklus plus der Differenz zischen dem Atemvolumen und dem Sauerstoffströmungsvolumen multipliziert mit dem Anteil des Sauerstoffs in der Raumluft (d.h., (358 ml × 1,0) + ((600 ml – 458 ml) × 0,21) = 487 ml). Der durchschnittliche FiO2 ist dann 487/600 oder 81%. Da der FiO2 81% ist, ist das Volumen des tatsächlich die Alveolen des Patien ten erreichenden Sauerstoffs 81% des alveolaren Volumens (d.h. 0,81 × 400 ml = 324 ml).
  • Im Gegensatz dazu ermöglicht die Maskenvorrichtung 10, dass der gesamte Sauerstoff aus dem Behälterbeutel 40 eingeatmet wird, bevor nachfolgend das Verdünnungsventil 72 sich öffnet. Daher ist das erste die Alveolen erreichende Gas theoretisch 100% Sauerstoff. Das totale alveolare Volumen des Sauerstoffs kann aus dem Volumen des Sauerstoffs in dem Behälterbeutel plus dem Volumen des während der Inspiration strömenden Sauerstoffs berechnet werden. In diesem Fall erreichen 305 ml des Sauerstoffs aus dem Behälterbeutel die Alveolen während er Vorverdünnungsinspiration zusammen mit den 105 ml Sauerstoff, die während der Zeit zum Leeren des Behälterbeutels strömen (d.h. 359 ml/s (Patienteninspirationsfluss) – 92 ml/s (zugeführt von der Sauerstoffströmung) = 267 ml/s aus dem Behälter oder 1,14 Sekunden, um den Behälter zu leeren). Diese 410 ml füllen die 400 ml des Alveolenvolumens vollständig und Raumluft tritt nicht in die Alveolen ein. Da das gesamte Volumen der in dem Gasaustausch involvierten Alveolen zu 400 ml angenommen wird, ist der äquivalente FiO2 in den Alveolen 100 (410/400 = >100%). Daher ist aufgrund des sequenziellen Zuführens von Sauerstoff und Luft die minimale Sauerstoffströmung, um einen FiO2 von 1,0 zu erreichen, theoretisch gleich der alveolaren und nicht der tatsächlichen Atmung, d.h., lediglich etwa 2/3 bis 3/4 der tatsächlichen Ruheatmung.
  • Um den FiO2 von 81% der herkömmlichen Gasmasken unter den gleichen Bedingungen, bei denen 324 ml des Sauerstoffs die Alveolen erreichen, zu erfüllen, wird die Maskenvorrichtung 10 lediglich eine Sauerstoffströmung von weniger als 4,2 Litern pro Minute benötigen. Das Gesamtvolumen des von der Gasquelle während eines Respirationszyklus strömenden Sauer stoffs ist 350 ml (d.h. 4,2 Liter pro Minute × 5 Sekunden). Das Volumen des in dem Gasbehälterbeutel während der Ausatmung gespeicherten Sauerstoffs ist ferner 33 ml (d.h. 4,2 Liter pro Minute × 3,33 Sekunden). Es wird 0,81 Sekunden dauern, um den Behälterbeutel zu leeren (d.h., 359 ml/s – 70 ml/s = 289 ml/s (Leerungsströmungsrate aus dem Behälter); 233 ml/289 ml/s = 0,81 s). Da keine nennenswerte Raumluft in die Maske eintritt, bis der Behälterbeutel leer ist, werden während der 0,81 Sekunden, die es dauert, um den Behälter zu leeren, zunächst 290 ml Sauerstoff eingeatmet (d.h. 233 ml + 57 ml (Sauerstoffströmung)), bevor weitere 110 ml Raumluft am Ende der Inspiration inspiriert werden, um die Alveolen zu füllen (290 ml + 110 ml = 400 ml alveolares Volumen). Da der Sauerstoff während dieses Zeitraums weiterhin strömt und Raumluft lediglich 21% Sauerstoff aufweist, sind zusätzliche 22 ml des 100%-igen Sauerstoffs und lediglich 18 ml der 88 ml Raumluft Sauerstoff. In diesem Fall empfangen die Alveolen 330 ml Sauerstoff (290 ml + 22 ml + 18 ml = 330 ml), wobei dies 83% des alveolaren Volumens sind. Basierend auf diesem Beispiel kann festgestellt werden, dass die Maskenvorrichtung gemäß einer Ausführungsform der Erfindung etwa 133% bis 150% effizienter beim Zuführen von Sauerstoff zu dem Patienten ist als herkömmliche Masken und Patienten weniger als 100% Sauerstoff bei signifikant niedrigeren Sauerstoffströmungen zuführen kann.
  • Wenn die Sauerstoffversorgung gering ist, wie beispielsweise bei einem Notfalltransport von verletzten Patienten oder anderen Notfällen, kann es bevorzugt sein, dass weniger als 100% Sauerstoff oder sogar weniger als 50% Sauerstoff zugeführt werden, um die Bereitstellung von Sauerstoff zu verlängern. In diesen Situationen kann die Maskenvorrichtung 10 von großem Vorteil sein. Beispielsweise kann basierend auf den obigen mathematischen Annahmen und unter Verwendung einer Strömungsrate von 1 Liter pro Minute den Alveolen ein FiO2 von 37,5 zugeführt werden. (Strömungsrate = 1,000 ml/60 s = 16,67 ml/s; 16,7 ml/s × 3,33 s = 55,6 ml (Behältervolumen); 16,7 ml/s × 1,67 s = 27,9 ml (Sauerstoffströmung während der Inspiration); (55,6 ml + 27,9 ml) + (316,5 ml × 0,21) = 150 ml (den Alveolen zugeführter Sauerstoff); 150 ml/400 ml = 37,5%). Im Gegensatz dazu führen herkömmliche Masken unter Verwendung einer Strömungsrate von 1 Liter pro Minute einen FiO2 von 32% zu, was wesentlich weniger ist (16,7 ml/s × 5 s = 83, 5 ml; (83, 5 ml × 1) + ((600 ml – 83, 5) × 0, 21) = 192 ml/600ml = 32%).
  • Als ein weiteres Ausführungsbeispiel wurde eine Maskenvorrichtung 10 wie in den 1 bis 3 gezeigt konstruiert und getestet und sie führte zuverlässig mehr als 90% FiO2 zu. Unter Verwendung eines SensorMedics Vmax 229 metabolischen Messsystems (SensorMedics Corporation, Yorba Linda, California) wurden Messungen im Atemzug-per-Atemzug-Betrieb durchgeführt. Das Vmax 229 System ist eine von der FDA zugelassene Vorrichtung, welche den momentanen Fluss, den Sauerstoff und das Kohlendioxid in Menschen in einem großen Bereich von klinischen Atemstärken messen kann. Das System sampelt Daten in Intervallen von 8 Millisekunden und stimmt das Signal automatisch ab, um die Sauerstoffaufnahme und andere Parameter zu berechnen. Es wurde ein Messanschluss durch die Seitenwand des Gesichtsteils der Maske angeordnet, der in die Maske direkt vor der Nase und der oberen Lippe des Subjekts hineinreicht. Die Messleitung des Vmax wurde an diesem Messanschluss befestigt. Der Strömungssensor des Vmax wurde mit einem 3-Inch-Rohr an dem Ausatmungs-Strömungsweg der Maskenvorrichtung befestigt. Der Strömungssensor wurde angeordnet, um lediglich die ausgeatmete Strömung zu messen. Die Inspiration wurde als beginnend angenommen, wenn die Exspirationsströmung stoppte.
  • Die Strömung der Maske wurde auf 8 Liter pro Minute eingestellt und die Maskenvorrichtung wurde an einer normalen Testperson angeordnet, die zu einer normalen Atmung angehalten wurde. Es wurden Daten während einer Zeitspanne von 10 Minuten aufgenommen. Wie in der 6 zu sehen, überstieg der eingeatmete Sauerstoff während der normalen Atmung unter Verwendung der Maskenvorrichtung gemäß der Ausführungsform der vorliegenden Erfindung 90% bei allen Atemzügen und 95% bei den meisten Atemzügen. Daher bietet die Maskenvorrichtung nach einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bei mittleren Strömungsraten, wie beispielsweise 8 Litern pro Minute, eine angemessene Strömung für ein normales Subjekt ohne wesentliche Verdünnung der Sauerstoffströmung.
  • Zu Beginn der Inspiration kann eine gewisse Verdünnung mit Raumluft auftreten aufgrund von kleinen Lecks entlang der Maskenvorrichtung 10. Diese Verdünnung ist jedoch minimal bei Berücksichtigung des obigen Beispiels, wobei ein FiO2 von mehr als 95% erreicht wurde. Eine wesentliche Verdünnung tritt nicht auf, bevor der Gasbehälterbeutel 40 geleert ist und sich das Verdünnungsventil 72 öffnet. Daher wird eine Verdünnung mit Raumluft sequenziell erreicht. Im Gegensatz dazu zeigen herkömmliche Masken eine wesentliche Verdünnung der Sauerstoffströmung mit Raumluft während des gesamten Inspirationszeitraums und die Verdünnung ist daher nicht sequenziell.
  • Während bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung gezeigt und beschrieben wurden, können verschiedene Modifikationen im Rahmen der vorliegenden Erfindung vorgenommen werden. Beispielsweise kann als Teil der Erfindung, obwohl die bevorzugte Ausführungsform ein Gesichtsteil 20 wie in den 1 bis 3 verwendet, das oben beschriebene Ventilsystem auch ohne ein Gesichtsteil 20 verwendet werden. Die für eine endotracheale Intubation verwendeten Rohrleitungen können analog das oben beschriebene Ventilsystem verwenden, um die Strömung von Gas zu kontrollieren und eine sequenzielle Verdünnung des Sauerstoffs mit Raumluft ermöglichen. Daher soll die Erfindung nur durch die folgenden Ansprüche begrenzt sein.

Claims (14)

  1. Maskenvorrichtung zur Zuführung eines Gases zur Inhalation mit: einem Gesichtsteil (20); einem Gasbehälter (40) zum Aufnehmen des Gases; einem an dem Gesichtsteil (20) und dem Behälter (40) angeordneten Gehäuse (30), wobei das Gehäuse umfasst: eine Gaseinlassöffnung (52), die das Gas zu dem Gesichtsteil (20) und dem Gasbehälter (40) führt; ein Einweg-Exspirationsventil (64), das sich in der Richtung der Exspirationsströmung zur Atmosphäre hin öffnet; und ein Einweg-Inspirationsventil (54), das zwischen dem Gesichtsteil (20) und dem Gasbehälter (40) angeordnet ist; dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (30) weiterhin umfasst: ein Verdünnungsventil (72), das sich öffnet und ermöglicht, dass Raumluft in das Gehäuse (30) eintritt, wobei das Verdünnungsventil (72) einen Öffnungsdruck aufweist, der größer ist als der zum Leeren des Behälters (40) während der Inspiration benötigte Druck, und einen Widerstand, der gleich oder kleiner ist als 4 cmH2O/l/s bei einer Strömungsrate von 60 Litern pro Minute.
  2. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Inspirationsventil (54) einen Widerstand aufweist, der gleich oder kleiner als 2 cmH2O/l/s ist.
  3. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Exspirationsventil (64) einen Widerstand aufweist, der gleich oder kleiner als 2 cmHZO/l/s ist.
  4. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Inspirationsventil (54) einen Widerstand aufweist, der kleiner ist als der des Verdünnungsventils (72).
  5. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, die weiterhin ein Anti-Erstickungsventil (56) aufweist.
  6. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, die weiterhin ein an dem Gesichtsteil (20) befestigtes Band zum Befestigen der Maskenvorrichtung am Gesicht eines Subjekts umfasst.
  7. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Gasbehälter ein Beutel (40) ist.
  8. Maskenvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse (30) durchsichtig ist.
  9. Maskenvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Ventile jeweils einen Ventilsitz mit einer Durchgangsöffnung und eine an einem Schaft angeordnete Flügelklappe aufweisen, wobei der Schaft sich durch die Durchgangsöffnung erstreckt, um die Klappe mechanisch an dem Ventilsitz zu sichern.
  10. Maskenvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Gehäuse einen Filter (80) umfasst, der entlang der Exspirationsströmung positioniert ist.
  11. Maskenvorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Filter (80) geeignet ist, einen infektiösen Erreger auszufiltern.
  12. Maskenvorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Filter (80) dazu geeignet ist, ein Anästhesiegas herauszufiltern.
  13. Maskenvorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Filter (80) dazu geeignet ist, Kohlenstoffmonoxid herauszufiltern.
  14. Maskenvorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Filter (80) stromabwärts des Einweg-Exspirationsventils (64) positioniert ist.
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