DE60012368T2 - Zentrale netzeinrichtung zur vereinfachung der fernzusammenarbeit medizinischer instrumente - Google Patents

Zentrale netzeinrichtung zur vereinfachung der fernzusammenarbeit medizinischer instrumente Download PDF

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Description

  • GEBIET DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf implantierbare medizinische Vorrichtungen (IMDs). Speziell bezieht sich die Erfindung auf ein System, das eine Echtzeit-Kommunikation zwischen den IMDs, medizinischen Instrumenten, die den IMDs zugeordnet oder zu diesen kompatibel sind, und einem spezialisierten, fernen Expertendatenzentrum, einem zentralen IMD-Support-Informationsnetz oder anderen fernen Mitwirkenden bereitstellt. Es kann eine Datenanzeigeeinrichtung vorgesehen sein, die allen Anwendern, vor allem fernen Anwendern, ermöglicht, den Verbindungsstatus und den Verbindungsfortschritt zu verfolgen. Noch spezieller bezieht sich die Erfindung auf ein zentrales Netz, das eine leicht zugängliche Verbindung zu dem Expertendatenzentrum, dem zentralen IMD-Informationszentrum oder anderen fernen Mitwirkenden bereitstellt, um sowohl eine zuverlässige Echtzeitkonnektivität zwischen Klinikern, IMDs und verwandten medizinischen Vorrichtungen zu fördern als auch eine Fernüberwachung für proaktive Patiententherapie und klinische Betreuung zu ermöglichen. Das Expertendatenzentrum kann ein Web-fähiger entfernter Server sein, der die Geräteregistrierung und die Patientenmanagementdaten speichert.
  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Bei der herkömmlichen Bereitstellung bzw. Besorgung jeglicher medizinischer Dienste einschließlich routinemäßiger Vorsorgeuntersuchungen und -überwachungen muss der Patient persönlich in einem Raum des Dienstleisters oder einer anderen klinischen Einrichtung anwesend sein. In Notfällen können Dienstleister in der Gesundheitsfürsorge zum Ort des Patienten fahren, im Allgemeinen um für eine Stabilisierung während des Transports in eine klinische Einrichtung, z. B. einen Notaufnahmeraum, zu sorgen. Bei manchen medizinischen Behandlungsfällen gebietet die allgemeine medizinische Praxis für viele Abläufe natürlich die physische Nähe von medizinischen Dienstleistern und Patienten. Jedoch erfordert der körperliche Transport von Patienten in verschiedene klinische Einrichtungen eine logistische Planung wie etwa Beförderungsmittel, Terminfestsetzungen und den Umgang mit Absagen und anderen Komplikationen bei der Ablaufplanung. Solche logistische Komplikationen können die Einwilligung des Patienten gefährden und die Effizienz des Klinikers beeinträchtigen. In bestimmten Fällen können durch den Transport des Patienten und die Ablaufplanung hervorgerufene Verzögerungen zu Folgeverzögerungen bei der Erkennung des Gesundheitszustandes einschließlich lebensgefährlicher Situationen führen. Fälle, in denen der körperliche Transport eines Patienten in eine bestimmte klinische Einrichtung erforderlich ist, sollten daher minimiert werden.
  • Nach der Implantation einer IMD, beispielsweise eines Herzschrittmachers hat das Eingreifen des Klinikers in Bezug auf die IMD im Allgemeinen gerade erst begonnen. Die IMD darf in der Regel nicht bloß eingepflanzt und dann vergessen werden, sondern muss nach optimalen Ergebnissen überwacht werden und kann das Abgleichen bestimmter Parameter oder Einstellungen oder gar den Austausch als Reaktion auf oder in Voraussicht von Änderungen des Zustands des Patienten oder anderer Umweltfaktoren oder auf Grund von Faktoren, die der Vorrichtung innewohnen, erfordern. IMDs können außerdem Logikbausteine wie etwa digitale Controller enthalten, die gegebenenfalls Firmware- oder Software-Upgrades oder -Modifikationen erfahren müssen. Außerdem müssen für Behandlungs- oder Forschungszwecke Informationen über die IMD gesammelt werden. Viele IMDs sind beispielsweise in der Lage, bestimmte Zustandsinformationen oder andere Daten bezüglich ihres Betriebs intern speichern.
  • Da der IMD-Betrieb und die Physiologie des Patienten vorzugsweise überwacht werden, um dabei zu helfen, das gewünschte Patientenergebnis zu beeinflussen, wäre es wünschenswert, durch eine IMD gesammelte Daten fernbetrachten und fernverwalten zu können. Ähnlich wäre es wünschenswert, die in einer IMD installierten Befehle als Reaktion auf physiologische Patientendaten ebenfalls aus der Ferne modifizieren oder gegebenenfalls auf den neuesten Stand bringen zu können.
  • Falls eine Änderung, Modifizierung oder Umprogrammierung der IMDs angezeigt ist, wäre es wünschenswert, den Befehl sobald wie möglich in der IMD ergänzen zu können, um dadurch eine kontinuierlichere Überwachung zu schaffen und somit Änderungen in den IMDs zu Gunsten einer wirksamen Therapie und klinischen Fürsorge proaktiv vorzunehmen. Dieses Szenario kann mit einer reaktiven Praxis des Reagierens auf ein sich nachteilig auswirkendes Patientenereignis oder das Unterwerfen des Patienten der Belastung oder der Kosten häufiger ambulanter Begegnungen mit einem Kliniker, beispielsweise nach einer unerwarteten Therapie durch die Vorrichtung oder um eine andere Überwachung der Arbeitweise der Vorrichtung, z. B. spontane Therapien durch die Vorrichtung, zu bewirken, kontrastiert werden. Beispielsweise kann ein implantierter Kardioverter-Defibrillator dem diesen tragenden Patienten eine Kardioversions- oder Defibrillationstherapie verordnen. Nach einer solchen Therapie sollten im Allgemeinen die Parameter beispielsweise einer Arrythmie, auf die hin eine Therapie verordnet wurde, oder die Parameter der verordneten Therapie bestimmt werden.
  • Klinische Dienste des Standes der Technik, insbesondere die IMD-Überwachung und -Einstellung, sind im Allgemeinen auf Abläufe im Krankenhaus oder andere Szenarien, die den Transport eines Patienten in eine klinische Einrichtung beinhalten, begrenzt. Wenn beispielsweise ein Arzt die Leistungsparameter einer IMD in einem Patienten nachprüfen muss, muss der Patient wahrscheinlich in die Klinik gehen. Wenn die medizinischen Vertragsbedingungen eines Patienten mit einer IMD eine ständige Überwachung oder Einstellung der Vorrichtung zusichern, müsste der Patient für unbestimmte Zeit in einem Krankenhaus bleiben. Ein solcher Plan fortgesetzter Behandlung führt sowohl zu ökonomischen als auch zu sozialen Problemen. Im Stand der Technik werden, wenn der Bevölkerungsanteil mit IMDs zunimmt, viel mehr Krankenhäuser und Kliniken sowie diensttuende Kliniker und Dienstpersonal gebraucht, um den Patienten einen Service im Krankenhaus zu bieten, wodurch die Kosten der Gesundheitsfürsorge eskalieren würden. Zudem werden die Patienten durch die Notwendigkeit, entweder im Krankenhaus zu bleiben oder sehr häufig eine Klinik aufsuchen zu müssen, über Gebühr eingeschränkt und belastet.
  • Ein nochmals weiterer Umstand der Praxis im Stand der Technik erfordert, dass ein Patient zwecks gelegentlichem Abrufen von Daten von der implantierten Vorrichtung, um die Funktionen der Vorrichtung zu bewerten und sowohl für klinische Zwecke als auch für Forschungszwecke die Patientengeschichte zusammenzutragen, ein Klinikzentrum aufsuchen muss. Solche Daten werden bei einem Aufenthalt des Patienten in einem Krankenhaus/in einer Klinik erfasst, um die gespeicherten Daten von der IMD herunterzu laden. Je nach Häufigkeit des Datensammelns kann diese Vorgehensweise für Patienten, die in ländlichen Gegenden wohnen und eine begrenzte Mobilität besitzen, ein ernstes Problem und eine große Last sein. Ähnlich wird dann, wenn die Notwendigkeit entsteht, die Software einer implantierbaren medizinischen Vorrichtung zu aufzurüsten, vom Patienten verlangt, in die Klinik oder das Krankenhaus zu kommen, um das Upgrade installiert zu bekommen.
  • Neben den oben beschriebenen Sorgen des bzw. bezüglich des Patienten müssen die Implantation und die fortlaufende Administration oder Verwaltung einer medizinischen Vorrichtung von verschiedenen Klinikern und kaufmännischen Instanzen sorgfältig dokumentiert oder aufgezeichnet werden. Beispielsweise kann ein Kliniker wünschen, Informationen über die Vorrichtung wie etwa deren Serien- und Modellnummer aufzuzeichnen, um den Patienten über jegliche Firmware- oder Software-Updates oder -Upgrades, die die Vorrichtung betreffen, zu informieren und Erinnerungen an den Patienten hinsichtlich wichtiger Daten, die die IMD betreffen, zu schicken, um die Befolgung durch den Patienten allgemein zu unterstützen. Die IMD kann außerdem eine vorgeschlagene oder vorgeschriebene Wartungsperiode, beispielsweise für die Erneuerung einer Stromversorgung oder das Auffüllen eines Vorratsbehälters, der ein durch die Vorrichtung verabreichtes Arzneimittel enthält, haben. Ähnlich wird der Hersteller und/oder Vertreiber der Vorrichtung wahrscheinlich den Wunsch haben, Informationen über die Vorrichtung wie etwa deren Serien- und Modellnummer, das Herstellungsdatum, die Fertigungsreihe oder das Los, über den Patienten, der das Implantat empfängt, über die klinische Instanz, die die Vorrichtung verwaltet, und über dergleichen aufzuzeichnen, um sicherzustellen, dass sämtliche wichtigen Informationen, die die Vorrichtung betreffen können, sofort, entweder direkt oder indirekt, an den Patienten geliefert werden können. Außerdem kann der Hersteller mit demographischen oder nach Gruppen geordneten klinischen Studien oder einer diesbezüglichen Datensammlung im Hinblick auf das ätiologische Szenario und das Geräteergebnisszenario über einen Bevölkerungsteil, der eine bestimmte medizinische Vorrichtung empfängt, oder eine generelle Kategorie von medizinischen Vorrichtungen beschäftigt sein. Ferner kann der Hersteller den Wunsch haben, die Nachfrage nach verschiedenen Produktlinien zu verfolgen, um zu bestimmen, welche Produkte oder Produkttypen eine größere Nachfrage erfahren und demgemäß eine größere Investition an Gesundheitsfürsorgeforschung und Unterstützungsfonds erhalten sollten. Vor allem will der Hersteller die Wahrscheinlichkeit, dass eine implantierbare medizinische Vorrichtung für einen Patienten, der sie benötigt, verfügbar ist, maximieren.
  • Im Allgemeinen kann dann die Administration einer IMD ein fortwährendes Eingreifen von verschiedenen Klinikern und ärztlichem Personal erfordern, deren Entscheidungen und Eingabe die Entscheidungen, die die anderen betroffenen Kliniker fortlaufend treffen, wesentlich beeinflussen können. Demgemäß sind eine Zusammenarbeit zwischen diesen Klinikern und eine Koordination ihrer verschiedenen Behandlungsentscheidungen und Verordnungen wünschenswert. Jedoch ist das mobile Wesen der modernen Praxis ärztlicher Fachkräfte wohlbekannt. Ein einzelner Arzt kann beispielsweise mit mehreren verschiedenen Krankenhäusern, Praxen und anderen klinischen Einrichtungen sowie verschiedenen Körperschaften und Berufsinstanzen verbunden sein. Außerdem macht es der übliche volle Terminplan eines Klinikers häufig schwer, wenn nicht gar unmöglich, vorherzusagen, wo er zu einer bestimmten Zeit erreichbar ist. Die relativ frühe Entwicklung der Rufanlagentechnik bei diesem Berufsstand demonstriert den hochmobilen Charakter einer Arztpraxis. Was die Möglichkeit von Klinikern, miteinander zu kommunizieren, weiter erschwert, ist die Tatsache, dass sie häufig an ärztlichen Eingriffen beteiligt sind, wo Unterbrechungen bestenfalls nur ungünstig sind. Im Allgemeinen kann eine ärztliche Fachkraft mehrere und unvorhersagbare Telephonnummern besitzen, was zu einer Ungewissheit im Hinblick darauf, wo sie erreichbar ist, führt, insbesondere hinsichtlich verdrahteter Telephoneinrichtungen, die gegenwärtig für einen zuverlässigen Datentransfer am geeignetsten sind.
  • Die Fortschritte in der IMD-Technik und verwandten Techniken haben es ermöglicht, eine bestimmte Art der IMD-Administration telephonisch zu erledigen, d. h. eine Datenkommunikation über den einfachen alten Fernsprechdienst (POTS) abzuwickeln. Beispielsweise können IMDs mit entfernten Vorrichtungen verbunden sein, die je nachdem Informationen bezüglich des IMD senden oder empfangen müssen. Jedoch erfordert das Führen eines Adressbuches an einem medizinischen Instrument eine große Zeitinvestition für den Benutzer, um Kontaktinformationen einzugeben. Ferner kann jeder Kontakt je nach Ort der Kliniker zu einem gegebenen Zeitpunkt mehrere und unvorhersagbare Telephonnummern haben. Wenn ein Benutzer Telephonnummern eingeben oder wählen muss, um mit entfernten medizinischen Vorrichtungen zu kommunizieren, kompliziert dies sein Ziel, eine Sitzung unter Mitwirkung des Patienten mit dem entfernten medizinischen Instrument durchzuführen. Ferner wird, falls in Verbindung mit der IMD-Administration auf ein zentrales Datenrepositorium zugegriffen werden muss, gegenwärtig von einem Kliniker oder Techniker verlangt, eine Nummer für den Datentransfer zu dem zentralen Datenrepositoriumsnetz und eine oder mehrere Nummern für die Zusammenarbeit mit entfernten medizinischen Vorrichtungen zu wählen.
  • US 5.752.976 beschreibt ein System für die bidirektionale Kommunikation zwischen einer implantierbaren Vorrichtung und einem externen Computer, der eine Telekommunikationsschnittstelle und eine Übertragung von IMD-Daten über eine Netzverbindung sowie einen zentralen Rechner oder Verarbeitungsrechner verwendet.
  • Grundsätzlich hat in den letzten Jahren die Anzahl von Menschen mit einer implantierten Vorrichtung zugenommen, womit eine Zunahme des Bedienungspersonals einherging. Die Gesamtauswirkung dieses Phänomens ist ein weit gestreuter und großer Stamm von Bedienungspersonen. Folglich wäre es wünschenswert, ein hocheffizientes Kommunikationssystem zu haben, das die Datenkommunikation sowohl zwischen den IMDs und medizinischen Instrumenten wie etwa Programmierungseinrichtungen, zwischen Bedienungspersonen und Instanzen, die IMD-Updates und eine Ausbildung anbieten, wie beispielsweise Hersteller und zwischen Klinikern und medizinischen Fachkräften, die IMDs verwalten, verbessert. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung unterstützt das zentrale Zusammenarbeitsnetz zusätzlich zur Kontakt- und Terminplanverwaltung Chat-, Mailbox- oder Peer-to-peer-Instant-Messaging-Dienstprogramme.
  • Zusätzlich zur Bereitstellung eines effizienten Kommunikationsnetzes würde die Effizienz noch mehr gesteigert, wenn es möglich wäre, den Grad, bis zu dem ein menschliches Eingreifen und insbesondere das Eingreifen eines Klinikers, um die Kommunikation zwischen einer IMD und einem entfernten Betriebsmittel auszuführen, notwendig ist, zu begrenzen und das Eingreifen eines Klinikers, eines Technikers oder einer anderen Person darauf zu beschränken, wo es in bestimmten Aspekten des IMD-Einsatzes in einem Patienten, sobald die IMD implantiert ist, richtig ist. Beispielsweise muss die implantierte Vor richtung nach der Implantation registriert werden. Diese Registrierung kann an den Patienten, der die Vorrichtung trägt, geknüpft oder anonym sein.
  • Ferner kann bevorzugt sein, eine betriebsbereite Kommunikation zwischen den verschiedenen Implantaten zu haben, um für eine koordinierte klinische Therapie für den Patienten zu sorgen. Folglich besteht die Notwendigkeit, die IMDs und die Programmierungseinrichtung auf einer regelmäßigen, wenn nicht gar ständigen Basis, zu überwachen, um eine optimale Patientenfürsorge sicherzustellen. Bei Fehlen anderer Alternativen würde dies dem Patienten eine große Last auferlegen, falls ein Krankenhaus oder eine Klinik das einzige Zentrum wäre, wo das notwendige Upgrade, die Einstellung, die Evaluation und die Justierung der IMDs erledigt werden könnte. Ferner würde die Situation, selbst wenn es durchführbar wäre, das Einrichten mehrerer Servicebereiche oder klinischer Zentren erfordern, um die schnell wachsende Anzahl von Mehrfachimplantatpatienten weltweit zu unterstützen.
  • Insbesondere sollte das Kommunikationsverfahren so zugeschnitten sein, dass eine Echtzeitkommunikation zwischen dem entfernten Datenzentrum bzw. der zentralen Datenbank, der Programmierungseinrichtung oder einer medizinischen Schnittstelleneinheit und den IMDs ermöglicht wird. Die vorliegende Erfindung schafft ein zentrales Netz oder einen "Vermittlungsplatz", um die Fernkonnektivität von Programmierungseinrichtungen, IMDs und einem vorzugsweise Web-basierten Expertendaten-/Managementzentrum für das Verordnen einer Therapie und für eine klinische Fürsorge für Patienten in Echtzeit weltweit möglich zu machen.
  • Die vorliegende Erfindung schafft ein System zur Fernkommunikation mit einer oder mehreren implantierten medizinischen Vorrichtungen, das eine Schnittstelleneinheit enthält, die eine Kommunikationsverbindung zwischen einer implantierten medizinischen Vorrichtung und einem entfernten medizinischen Betriebsmittel schafft, dadurch gekennzeichnet, dass:
    die Kommunikationsverbindung zwischen der medizinischen Vorrichtung und dem entfernten medizinischen Betriebsmittel ein zentrales Zusammenarbeitsnetz enthält bzw. umfasst, das eine Kommunikation zwischen der implantierten medizinischen Vorrichtung, dem entfernten medizinischen Betriebsmittel und einem Peripheriegerät schafft;
    ein Computerbetriebsmittel, auf das über das zentrale Zusammenarbeitsnetz zugegriffen werden kann und das eine Datenspeichereinrichtung besitzt, die Daten speichert, die auf die implantierte medizinische Vorrichtung bezogene Daten, Zugriffsdaten zum Identifizieren des medizinischen Betriebsmittels sowie Zugriffsdaten zum Identifizieren des Peripheriegeräts umfassen; und
    die Schnittstelleneinheit eine Kommunikationsverbindung zwischen der implantierten medizinischen Vorrichtung und dem zentralen Zusammenarbeitsnetz schafft, wobei die Schnittstelle mit dem Computerbetriebsmittel kommunizieren kann und ein entferntes medizinisches Betriebsmittel sowie ein Peripheriegerät über das zentrale Zusammenarbeitsnetz unter Verwendung der in dem Computerbetriebsmittel gespeicherten Identifizierungszugriffsdaten auswählen kann.
  • Gemäß einer repräsentativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist zentrales Datennetz mit einem statischen "Ort" vorgesehen, auf den durch Kliniker zugegriffen werden kann, die Koordinations-IMD-Administration zwischen verschiedenen medizinischen Vorrichtungen und menschlichen Klinikern sind. Der statische "Ort", der beispielsweise eine Telephonnummer oder eine dedizierte IP-Adresse sein kann, kann in die Software oder Firmware von verschiedenartigen medizinischen Vorrichtungen hartcodiert sein und einen Netzzugriff anhand dieses statischen Ortes zulassen. Das zentrale Netz, auf das unter diesem Ort zugegriffen werden kann, kann dynamische Orte und Adressen sowohl von Vorrichtungen als auch von Personen, die einen Zugang zum Netz oder interaktiv miteinander zu verkehren wünschen, verfolgen. In einer repräsentativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung beispielsweise kann eine medizinische Vorrichtung, die über Telemetrie mit einer IMD verkehren kann, mit einer Schnittstelle versehen sein, die einen Zugang zum zentralen Netz verschaffen kann. Auf Daten über den Patienten, die auf diesem Netz gespeichert sind, kann zugegriffen werden, was die Administration oder Durchführung der Patientenbegegnung unterstützt. Außerdem können Kliniker beispielsweise mit anderen Klinikern, die zur gleichen Zeit ebenfalls auf das Netz zugreifen, verbunden werden. Die medizinische Vorrichtung, die mit der IMD verkehrt, kann auch beispielsweise eine Tastatur und einen Monitor oder eine Sprachkommunikationsschnittstelle wie etwa ein Lauthörtelephon oder eine vergleichbare Telekommunikationseinrichtung für Stimmzusammenarbeit enthalten.
  • Das zentrale Netz wird auf ständiger Basis bzw. ständig allen entfernten medizinischen Vorrichtungen und menschlichen Klinikern sowie jeglichem Personal "gewahr" oder verfolgt solche, die mit dem zentralen Netz zu einem gegebenen Zeitpunkt in Verbindung stehen. Ein Kliniker, der die IMD-Schnittstelleneinrichtung verwaltet, kann beispielsweise einen Arzt an einem fernen Ort konsultieren. Dieser ferne Arzt kann das zentrale Netz angewählt haben oder über ein Datenkommunikationsprotokoll, z. B. SMTP, das über ein öffentliches Netz wie etwa das Internet arbeitet, mit dem zentralen Netz verbunden sein. Die verschiedenen Verbindungen zwischen den entfernten Vorrichtungen und dem Personal können als Netzverbindungen, Wähl-Datenkommunikationsverbindungen, Direktverbindungen über Standleitung, Sprachübertragungen über den einfachen alten Fernsprechdienst (POTS) oder paketierte oder andere digitale Sprachübertragung über Datenleitungen, z. B. über IP, ausgeführt sein.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält das zentrale Netz, wenn eine Person oder eine Vorrichtung zu einem gegebenen Zeitpunkt nicht mit dem zentralen Netz in Verbindung steht und ein Kontakt mit der Person oder der Vorrichtung von einer Person oder Vorrichtung in Kontakt mit dem Netz angefordert wird, gespeicherte Informationen, die es ermöglichen, beispielsweise anhand einer Telephonnummer oder einer IP-Adresse eine fundierte Vorhersage darüber, wo das entfernte Betriebsmittel der Vorrichtung oder der Person, gefunden werden kann, zu treffen.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können einer oder mehrere Knöpfe oder eine ähnlich einfache Schnittstelle an einem elektronischen medizinischen Instrument vorgesehen sein, die eine Kommunikationsverbindung zwischen dem medizinischen Instrument und einem zentralen Netz mit größerer Beabstandung bzw. Ausdehnung bewerkstelligen. Durch dieses entfernte Netz können weitere Kommunikationsverbindungen zwischen dem medizinischen Instrument auf der einen Seite und verschiedenartigen entfernten medizinischen Instrumenten, Vorrichtungen und klinischem Personal hergestellt werden. Diese Verbindungen können direkte Verbindungen sein, jedoch sind sie vorzugsweise indirekte Verbindungen, die durch das zentrale Netz geleitet werden. In beiden Fällen bilden die Kommunikationsverbindungen zwischen Vorrichtungen oder zwischen Vorrichtungen und Personal eine Schnittstelle für die Ausübung einer Fernzusammenarbeit. Beispielsweise kann eine entfernte medizinische Vorrichtung mit der Fähigkeit, Daten von einer bestimmten IMD zu empfangen und zu analysieren, über das zentrale Netz erreicht werden und von einem Kliniker in der Nähe der IMD konsultiert werden. Der Kliniker muss vorzugsweise eine Telephonnummer, eine IP-Adresse oder einen anderen Kontaktpunkt, unter denen die entfernte Vorrichtung zugänglich ist, nicht kennen oder keinen Zugriff auf diese haben. Neben dem Beseitigen der Notwendigkeit, dass Kliniker ein "Adressbuch" oder eine ähnliche Anwendung verwenden müssen, um Fernkontaktinformationen zu verfolgen, verhindert die vorliegende Erfindung auch Probleme durch Wählen falscher Telephonnummern oder Übertragungsfehler bei Telephonnummern. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die resultierende direkte oder indirekte Kommunikationsverbindung verwendet werden, um sowohl einen Datentransfer als auch eine menschliche Echtzeit-Sprachzusammenarbeit zu bewerkstelligen. Die vorliegende Erfindung schafft außerdem einen zentralen Treffpunkt, den Kliniker ausmachen können, um zu einem bestimmten Zeitpunkt ohne Beachtung ihrer jeweiligen Orte interaktiv miteinander zu verkehren. Ferner kann der Treffzeitpunkt durch Buchungen an das zentrale Netz, auf die von interessierten oder autorisierten Parteien zugegriffen werden kann, ausgemacht werden.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ein Arbeitsgruppensystem vorgesehen, das Klinikern ermöglicht, eine Verbindung zu einem anderen Instrument oder Computer für Zusammenarbeitszwecke oder zum Netz für Datenübertragungszwecke herzustellen. Die vorliegende Erfindung kann implementiert werden, indem beispielsweise medizinische Instrumente mit Fernzusammenarbeits- und Datentransferfähigkeiten mit einem Hardwareknopf oder einer Softwaresteuerung, die etikettiert ist, um an zugeben, dass sie die Verbindung mit einem anderen Instrument oder dem zentralen Zusammenarbeitsnetz erwirkt, versehen werden.
  • Beispielsweise kann der Knopf als wirklicher physischer Tastschalter oder als Element "Knopf" bzw. "Schaltfläche" einer graphischen Benutzeroberfläche einem Computer oder einem Vorrichtungsmonitor, der mit dem bestimmten Instrument oder Netz, mit dem die Schaltfläche eine Verbindung erwirkt, etikettiert ist, ausgeführt sein und "durch Klicken auf die Schaltfläche der graphischen Benutzeroberfläche mit dem Computer-Cursor oder auf den Tast-Bildschirm "gedrückt" werden. Unabhängig davon, ob der Knopf als Software oder Hardware ausgeführt ist, kann die Schnittstelle zum Bewerkstelligen der Verbindung beim Beschreiben der Erfindung allgemein als "Knopf" bezeichnet sein.
  • Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind medizinische Instrumente ferner mit einer Datenanzeigevorrichtung versehen, über die der Benutzer beobachten kann, dass eine Verbindung mit dem elektronischen Vermittlungsplatz hergestellt worden ist, und eine Wahl treffen kann, entweder Daten zu übertragen, zu warten, bis sich ein Zusammenarbeitspartner angemeldet hat, oder einen Zusammenarbeitspartner unter jenen, die gerade online sind, auszuwählen. Die Datenanzeigevorrichtung kann beispielsweise als lokaler Computermonitor, der mit der medizinischen Vorrichtung verbunden ist, ausgeführt sein oder eine Hardwarekomponente der medizinischen Vorrichtung sein. Ein medizinisches Instrument, das für das Implementieren der vorliegenden Erfindung konfiguriert ist, besitzt die Fähigkeit, eine Verbindung, beispielsweise über Telephonleitung oder Datennetz, mit dem zentralen Datennetz herzustellen und aufrechtzuerhalten. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung hält der elektronische Vermittlungsplatz des zentralen Datenrepositoriums eine Verbindung mit jedem angemeldeten Instrument aufrecht und leitet jedes Instrument entweder an den Netzserver für Datentransfer oder an ein anderes von dem Benutzer gewähltes Instrument, das online ist. Das zentrale Datenrepositoriumsnetz bietet vorzugsweise jedes Instrument, das online ist, anderen Instrumenten mit einem eindeutigen Kennzeichen dar. Dieses kann beispielsweise ein Name, eine Vorrichtungsseriennummer, ein Avatar, d. h. eine bildliche oder anderweitige schematische Darstellung der Vorrichtung, oder ein anderes eindeutiges Kennzeichen sein. Benutzer und Bedienungspersonen von medizinischen Instrumenten und Vorrichtungen können andere mit dem Netz verbundene medizinische Vorrichtungen mittels dieses eindeutigen Kennzeichens auswählen. Das Netz kann verschiedene entfernte Benutzer und medizinischen Vorrichtungen und/oder ihre Bedienungspersonen mit einem Menü oder einer Liste aller medizinischen Vorrichtungen, auf die anhand ihrer eindeutigen Kennung zugegriffen werden kann, versorgen.
  • Eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sieht ein zentrales Datenrepositorium vor, das online vernetzte Zusammenarbeitspartner, auf die beispielsweise durch Benutzer von medizinischen Vorrichtungen zugegriffen werden kann, anbietet. Diese Zusammenarbeitpartner können ihrerseits ebenfalls medizinische Vorrichtungen oder menschliche Kliniker oder Computerbetriebsmittel sein, auf die durch die medizinische Vorrichtung, die eine Zusammenarbeit sucht, zugegriffen werden kann. Beispielsweise könnte das zentrale Datennetz Zusammenarbeitspartner anbieten, die stets online sind. Alternativ könnte das zentrale Datennetz einem entfernten Benutzer die möglichen Mitarbeiter, die zum momentanen Zeitpunkt online sind, anbieten. In dieser Weise könnte die vorliegende Erfindung einen "Instant-Messaging"-Dienst zwischen und unter Teilnehmern, Mitgliedern oder mit dem Netz verbundenen Benutzern bereitstellen; alternativ könnte das Netz eine Mehrbenutzer-Zusammenarbeitssitzung bereitstellen, die einem "Chat-Room"-Leistungsmerkmal vergleichbar ist.
  • In dieser Weise schafft die vorliegende Erfindung ein System zum Lenken und Fördern der zentralen Zusammenarbeit von in Patienten implantierten IMDs auch dann, wenn sich die Patienten an einem Ort befinden, der von der notwendigen Einrichtung oder den im Betrieb der Einrichtung erfahrenen Klinikern entfernt ist. In einer Ausführungsform kann die Erfindung verwendet werden, um die Notwendigkeit, dass ein Kliniker oder eine andere Person für das Erledigen der Vorrichtungsadministration verfügbar sein muss, zu verringern oder zu beseitigen. Die Erfindung kann außerdem ein Mittel zum Sammeln von Vorrichtungsdaten vor der eigentlichen Überprüfung der Vorrichtung durch einen Kliniker schaffen. In dieser Ausführungsform der Erfindung kann ein von dem Wirts-Patienten entfernter Computer initiieren, dass die Inhalte des IMD-Vorrichtungsspeichers hochgeladen und an den entfernten Computer gesendet und anschließend gespeichert werden. Diese Daten wären dann für eine künftige Untersuchung verfügbar. Beispielsweise könnte ein darauf Bezug nehmender Arzt die Möglichkeit, den Patienten fern zu untersuchen, als Konsultationssystem nutzen.
  • In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann eine Programmierungseinheit oder andere medizinische Schnittstelleneinheit, die sich an das zentrale Datennetz und das Repositorium anschalten würde, vorgesehen sein. Dieses zentrale Repositorium kann beispielsweise als entferntes Datenzentrum bezeichnet werden. Dieses entfernte Datenzentrum verschafft vorzugsweise Zugang zu einem Expertensystem, dass ein Herunterladen von Upgrade- Daten oder andere medizinische Experten- oder Vorrichtungsinformationen in eine lokale Umgebung, d. h. eine IMD-Umgebung oder Kommunikationsvorrichtungsumgebung, ermöglicht. Ferner kann die Erfindung beispielsweise als integriertes Softwaresystem für effiziente Sprach- und Datenkommunikation zur Übertragung von Informationen zwischen den IMDs und einem entfernten Expertendatenzentrum für das Verordnen von Therapie und für die klinische Fürsorge auf Echtzeitbasis implementiert werden.
  • Ferner ist es in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung möglich, das Sammeln von diagnostischen/physiologischen Daten hoher Auflösung und das Übertragen von Informationen zwischen den IMDs und einem entfernten Datenzentrum für das Verordnen von Therapie und für die klinische Fürsorge auf Echtzeitbasis zu ermöglichen. Ferner ermöglicht das von der vorliegenden Erfindung beabsichtigte Datensystem ein effizientes System für Datenspeicherung, -sammlung und -verarbeitung zur Vornahme von Änderungen des Steueralgorithmus der IMDs und zugehörigen medizinischen Einheiten, um Therapie und klinische Fürsorge in Echtzeit zu fördern.
  • Die weltweit starke Zunahme an Patienten mit medizinischen Mehrfachimplantatvorrichtungen hat es zwingend notwendig gemacht, Ferndienste für die IMDs und eine rechtzeitige klinische Fürsorge für den Patienten bereitzustellen. Die Verwendung von Programmierungseinrichtungen und verwandten Schnittstelleneinrichtungen zur Kommunikation mit den IMDs und zur Bereitstellung von verschiedenen Ferndiensten ist ein wichtiger Aspekt der Patientenfürsorge. Die vorliegende Erfindung schafft ein grundlegendes System und ein grundlegendes Verfahren für das Verordnen einer effizienten Therapie und klinischen Fürsorge für den Patienten.
  • In einer repräsentativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können eine oder mehrere IMDs wie etwa ein Herzschrittmacher, ein Defibrillator, eine Arzneimittelpumpe, ein Nervenstimulator, ein Recorder für physiologische Signale in einen Patienten eingesetzt werden. Diese IMD kann mit einem Hochfrequenzsender- oder -empfänger oder einer alternativen Drahtloskommunikation-Telemetrietechnik oder einem diesbezüglichen Medium, das durch menschliches Gewebe wandern kann, ausgestattet sein. Beispielsweise kann die IMD eine Übertragungsvorrichtung, die durch menschliches Gewebe hindurch senden kann, wie etwa Hochfrequenztelemetrie, Schalltelemetrie oder eine Übertragungstechnik, die das Gewebe des Patienten als Übertragungsmedium nutzt, enthalten. Alternativ kann eine IMD in einer Weise eingesetzt werden, durch die eine sendende oder empfangende Vorrichtung im Umfeld des Patienten sichtbar, jedoch direkt oder über Drähte mit der IMD verbunden ist. Eine externe Vorrichtung, die allgemein als medizinische Schnittstelleneinrichtung oder medizinische Schnittstelleneinheit bezeichnet werden kann, kann im Umfeld des Patienten angeordnet sein, wobei die medizinische Schnittstelleneinrichtung mit einem Hochfrequenzmittel oder einem anderen Kommunikationsmittel, das mit dem Kommunikationsmedium der IMD oder dem IMD-Sender/Empfänger kompatibel ist, ausgerüstet sein kann, das sich außerhalb der IMD und ferner außerhalb des Patienten befinden kann. Eine Kommunikation kann zwischen dem IMD-Sender/Empfänger und der externen medizinischen Vorrichtung z. B. über Hochfrequenz ausgeführt werden. Die medizinische Schnittstelleneinrichtung kann über ein drahtloses oder ein physisches Kommunikationsmedium, z. B. über ein Modem und eine Direktwahlverbindung, mit dem zentralen Expertencomputer oder -netz verbunden sein. In einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die medizinische Schnittstelleneinrichtung eine Direktverbindung oder Tunnelverbindung direkt zum zentra len Netz besitzen. In einer nochmals anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann das System als Datennetz ausgeführt sein, das der medizinischen Schnittstelleneinrichtung einen Zugriff auf das zentrale Expertennetz und verschiedene verteilte Vorrichtungen von vielen Orten aus ermöglicht, um beispielsweise eine medizinische Schnittstelleneinrichtung zu schaffen, die tragbar ist.
  • Die Menge an Historiendaten, insbesondere an patientenspezifischen Historiendaten, die als Eingabe in Steuersysteme verwendet werden, kann praktisch unbegrenzt sein, wenn sie außerhalb des Patienten gespeichert werden. Ferner kann zwischen Patienten mit ähnlichen Krankheiten ein gründlicherer Vergleich durchgeführt werden, da Daten und Therapierichtung, von denen erwartet wird, dass sie zu einem Gewinn für den medizinischen Wissenskörper und die Behandlungswirksamkeit führen, zentral zusammengefasst sind. Daten von anderen, entweder implantierten oder externen medizinischen Systemen wie etwa ätiologische Datenbanken können ohne weiteres in das zentrale Expertensystem eingegliedert werden. Weitere anonyme Patientenerfahrungen oder Behandlungsdaten können schneller in den IMD-Leistungsbereich des betreffenden Patienten aufgenommen werden, als es mit den vorhandenen Systemen für IMD-Programmierung oder -Aufrüstung möglich wäre. Außerdem können die einem betreffenden Patienten eigenen Behandlungsparameter aus der Historie und entsprechenden Resultate beim Ausführen der IMD-Programmierung und Treffen weiterer Behandlungsentscheidungen verwendet werden. Im Allgemeinen verschafft die vorliegende Erfindung den mit Zusammenarbeit beschäftigten IMD-Klinikern den Zugriff auf eine praktisch unbegrenzte Rechenleistung hinsichtlich ihres Datensammlungs- und Therapieberechnungsprozesses.
  • Ein Zusammenarbeitssystem gemäß der vorliegenden Erfindung verleiht bzw. stellt bereit die Fähigkeit, einen Dialog zwischen einem Hochleistungs-Rechensystem und implantierten medizinischen Vorrichtungen zu haben, und somit die Fähigkeit, komplexe Steueralgorithmen und Modelle in implantierten medizinischen Vorrichtungen zu verwenden. Außerdem können selbst mit einer relativ einfachen Modellierung oder bei stochastischen Modellen relativ große Historiedatenmengen von einer oder mehreren medizinischen Vorrichtungen zum Zweck der Vorhersage beim Bewerten alternativer Therapieverordnungen und IMD-Befehlsvorschriften zum Tragen gebracht werden. Die vorliegende Erfindung schafft ein System, das ein Netz für externe Kommunikationsvorrichtung und Daten als "Datenbus" zur Erhöhung der Verarbeitungsleistung von eingesetzten IMDS, wobei die Belastung von Wirts-Patient und Kliniker minimiert wird, indem Fernmitarbeiter ermöglicht werden.
  • Die vorliegende Erfindung kann teilweise durch Vorsehen einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung ausgeführt sein, die eine selbstständige Vorrichtung oder ein Computer-Peripheriegerät sein kann, das geeignet ist, eine IMD an ein zentrales Netz oder eine andere Kommunikationsverbindung anzukoppeln oder in diese lediglich Daten, die telemetrisch von einer IMD empfangen worden sind, einzukoppeln. Obwohl die Schnittstelle zwischen einer Computer-Datenverbindung und einer implantierten medizinischen Vorrichtung hier im Allgemeinen als eine "medizinische Schnittstelleneinrichtung" oder dergleichen bezeichnet wird, ist Fachleuten klar, dass die Schnittstelle als Schnittstelle für verschiedenartige Datenkommunikationssysteme, die nicht nur Netze, sondern auch, ohne darauf begrenzt zu sein, direkte Wählverbindungen, Standleitungen, direkte Satellitenverbindungen und andere Datenkommunikationsverbindungen, die keine Netze sind, umfassen können, dienen können.
  • In einer Ausführungsform der Erfindung kann das Informationsnetz nach irgendeinem Netzprotokoll, beispielsweise TCP/IP, über das Internet eingerichtet oder betrieben werden. Das Hochladen auf einen zentralen Zusammenarbeitscomputer kann ebenfalls über eine direkte Wählverbindung oder eine Standleitung erfolgen. Nach dem Hochladen der Daten kann eine medizinische Fachkraft oder ein anderer Kliniker darauf hingewiesen werden, dass Daten hochgeladen worden sind. Dieser Kliniker kann dann nach Bedarf die Daten überprüfen.
  • In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung kann beispielsweise ein Host- bzw. Wirts-Patient eine Wählverbindung mit dem zentralen Datennetz erwirken. Neben der Gerätefunktionsauswertung während Routinesituationen kann gemäß dieser Ausführungsform der vorliegenden Erfindung einem Wirts-Patienten ein Heim-Überwachungsinstrument bereitgestellt werden, womit der Patient Daten senden, d. h. eine zentrale Zusammenarbeit, ausführen kann, wenn dieser das subjektive Empfinden hat, dass diese symptomatisch sind. Beispielsweise kann ein Patient, der eine Kardioverter-Defibrillator-IMD trägt, eine zentrale Zusammenarbeit ausführen, wenn er glaubt, dass er ein Arrythmieereignis erfahren hat. Die sich aus der zentralen Zusammenarbeit ergebenden Daten können dann zur Auswertung durch einen Schrittmachersystemexperten fernzugänglich gemacht werden. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung werden IMD-Funktionsdaten und physiologische Daten des Wirts-Patienten fast sofort einem Kliniker zugänglich gemacht, der die Vorrichtungsfunktion, das physiologische Ereignis oder die physiologischen Daten oder die der Ziel-IMD verordnete Therapie bewerten kann.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform ist das zentrale Zusammenarbeitsnetz der vorliegenden Erfindung als Softwareanwendung ausgeführt, die auf einem der medizinischen Schnittstelleneinrichtung über ein Netz oder eine Direktverbindung zugänglichen Server oder zentralen Rechner ablaufen kann. In einer weiteren Ausführungsform kann die medizinische Schnittstelleneinrichtung als Software-Client ausgeführt sein, der auf einem Computer fern von dem Zusammenarbeitsserver ablaufen kann. Vorzugsweise können der zentrale Zusammenarbeitscomputer, das Programm oder die Vorrichtung autonom und dynamisch das Modell einer IMD bestimmen, beispielsweise anhand des Herstellers, des Typs und der Modellnummer sowie der spezifischen Seriennummer einer bestimmten Vorrichtung. Wenn sich eine IMD im Kommunikationsbereich einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung befindet, kann der zentrale Zusammenarbeitscomputer vorzugsweise auch eine eingesetzte IMD konfigurieren oder der medizinischen Schnittstelleneinrichtung befehlen, Daten von der IMD abzurufen.
  • In einer repräsentativen Ausführungsform kann eine Sitzung gemäß der vorliegenden Ausführungsform nach dem folgenden Drehbuch bzw. Szenario ablaufen. Um eine Zusammenarbeitsitzung zu beginnen, stellt sich im Allgemeinen der Wirts-Patient, der gegebenenfalls von einem Kliniker oder Techniker unterstützt wird, der medizinischen Schnittstelleneinrichtung vor bzw. präsentiert sich dieser. Beispielsweise begibt sich der Patient in die Nähe der medizinischen Schnittstelleneinrichtung im Bereich ihrer Telemetriefähigkeiten. Dies kann beispielsweise in einer ärztlichen Einrichtung wie etwa einem Notaufnahmeraum, einer Klinik zur Nachbehandlung oder einem Operationsraum stattfinden. Am Anfang der Sitzung wird vorzugsweise die Ziel-IMD für einen optimalen Betrieb für die zentrale Zusammenarbeit konfiguriert. Beispielsweise kann die medizinische Schnittstellenein richtung so programmiert werden, dass sie einen Befehl wie etwa "Schalte Magneten aus", "Nehme Therapie wieder auf" oder einen anderen Befehl zum Annehmen einer Betriebsart, die mit dem Zusammenarbeitsprozess vereinbar ist, an die Ziel-IMD ausgibt. Entweder vor oder nach der Herstellung einer Telemetrie- oder anderen Kommunikationsverbindung mit der Ziel-IMD erwirkt der Operator der medizinischen Schnittstelleneinrichtung eine Kommunikationsverbindung zwischen der medizinischen Schnittstelleneinrichtung und dem zentralen Zusammenarbeitnetz-Expertencomputer. Dieser Operator der medizinischen Schnittstelleneinrichtung kann eine Bedienungsperson oder ein Techniker oder ein automatisches Modul der Firmware oder Software der medizinischen Schnittstelleneinrichtung sein oder als Softwareanwendung auf einem mit der medizinischen Schnittstelleneinrichtung verbundenen Universalrechner implementiert sein. Alternativ kann der entfernte zentrale Expertencomputer einen menschlichen oder automatischen zentralen Expertencomputer der medizinischen Schnittstelleneinrichtung durch die Schritte führen, in denen eine Telemetrieschnittstelle zwischen der IMD und der medizinischen Schnittstelleneinrichtung eingerichtet wird, wobei die medizinische Schnittstelleneinrichtung ihrerseits den zentralen Zusammenarbeitscomputer benachrichtigt, wenn eine Telemetrieverbindung hergestellt worden ist. Eine Kommunikation mit dem zentralen Zusammenarbeitsnetzserver kann über eine Netzverbindung wie etwa ein LAN oder ein WAN hergestellt werden. In dieser Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der die medizinische Schnittstelleneinrichtung vorzugsweise durch eine Bedienungsperson gewartet wird, kann die bedienende Person der Patient, der die Ziel-IMD trägt, oder das Bedienungspersonal in einer klinischen Einrichtung sein. In beiden Fällen kann die bedienende Person die medizinische Schnittstelleneinrichtung an eine geeignete Netzverbindung anschließen, falls eine solche noch nicht instal liert ist. Beispielsweise kann eine direkte Wählverbindung in dieser Weise durch physisches Verbinden der medizinischen Schnittstelleneinrichtung mit einer Telephonanschlussdose wie etwa einer RJ-11-Analogsteckdose bewerkstelligt werden. Die Bedienungsperson würde an irgendeinem Punkt die medizinische Schnittstelleneinrichtung einschalten und deren System befehlen, eine Kommunikation mit einer vorkonfigurierten Telephonnummer, IP-Adresse oder anderen Kommunikationsstelle herzustellen.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform ist das zentrale Zusammenarbeitsnetz und Expertensystem der vorliegenden Erfindung als Softwareanwendung implementiert, die auf einem Server oder zentralen Rechner, auf den durch die Schnittstelleneinrichtung über ein Netz oder eine Direktverbindung zugegriffen werden kann, ablaufen kann. In einer weiteren Ausführungsform kann die Programmierungseinrichtung teilweise als Software-Client, der auf einem Computer fern vom Server ablaufen kann, implementiert sein. Vorzugsweise ist entweder die medizinische Schnittstelleneinheit oder das zentrale Expertenzentrum in der Lage, das Modell einer IMD anhand des Herstellers, des Typs und der Modellnummer sowie der spezifischen Seriennummer einer bestimmten Vorrichtung autonom und dynamisch zu bestimmen. Wenn sich eine IMD im Kommunikationsbereich einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung befindet, ist sie vorzugsweise auch in der Lage, die eingesetzte IMD zu konfigurieren oder der medizinischen Schnittstelleneinheit zu befehlen, Daten von der IMD abzurufen.
  • Nun werden bevorzugte Ausführungsformen beispielhalber und mit Bezug auf die Zeichnung beschrieben.
  • 1 zeigt eine allgemeine Netzarchitekturdarstellung eines Systems, das die vorliegende Erfindung enthält bzw. verkörpert,
  • 2 zeigt die Hardwarearchitektur einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung und ihre Funktion in dem Netz von 1.
  • 1 zeigt eine allgemeine Netzarchitekturdarstellung eines zentralen Zusammenarbeitsnetzes gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Es ist ein IMD-Zusammenarbeitsnetzsystem 110 gezeigt. Die IMD 112 ist einem Patienten, beispielsweise einem Patienten an einem Ort fern von dem zentralen Zusammenarbeitsnetz 114, eingesetzt worden. Die IMD 112 kann eine von mehreren vorhandenen oder zu entwickelnden IMDs sein, beispielsweise ein Herzschrittmacher, ein Defibrillator, eine Arzneimittelpumpe, ein Nervenstimulator, ein Recorder für physiologische Signale, ein Sauerstoffsensor oder dergleichen. Es ist eine Vorrichtung im Umfeld des Patienten vorgesehen, die allgemein als medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 bezeichnet werden kann. Diese vernetzte medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 kann z. B. über Hochfrequenz mit der IMD 112 kommunizieren. Die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 kann außerdem über ein Modem, LAN, WAN, Funk- oder Infrarotmittel gemäß einer Netzverbindung 118 mit einem zentralen Zusammenarbeitsnetz 114 kommunizieren. Dieses zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 kann vorzugsweise über ein Computernetz oder eine andere geeignete Datenkommunikationsverbindung mit einem mit dem zentralen Zusammenarbeitsnetz 114 in Verbindung stehenden zentralen Rechner oder Verarbeitungsrechner 120 kommunizieren. Obwohl in 1 eine einzige IMD 112 gezeigt ist, erlaubt die vorliegende Erfindung die Verwendung mit mehreren in einem einzigen Patienten eingesetzten IMDs, wovon jede getrennte Übertragungen ausführt und eigene Befehle von der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 empfängt. In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung sind mehrere in einem einzigen Patienten eingesetzte IMDs alle mit einer einzigen in den Patienten eingepflanzten Telemetrieeinrichtung verbunden. Diese Telemetrieeinrichtung kann von den in den Patienten eingesetzten IMDs getrennt oder in eine von diesen eingebaut sein.
  • Um auf die in 1 gezeigte Ausführungsform mit einer einzigen IMD zurückzukommen, ist die IMD 112 mit einer sendenden und empfangenden Vorrichtung wie etwa einer Hochfrequenz-Telemetrieeinrichtung versehen oder verbunden, die vorzugsweise ebenfalls in einen Patienten eingepflanzt ist. Das Rechenzentrum oder der Verarbeitungsrechner 120 des zentralen Zusammenarbeitsnetzes 114 besitzt vorzugsweise eine Rechenleistung und Speicherkapazität, die ausreicht, um große Datenmengen im Hinblick auf dem Ort und Terminplan von Benutzer, Vorrichtung und Kliniker zu sammeln und zu verarbeiten. Der Patient wird in der Nähe der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 platziert oder kann sich selbst dorthin begeben. Beispielsweise kann die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 in der Wohnung eines Patienten, beispielsweise neben dem Bett, oder in einem Gemeindezentrum, einer klinischen Praxiseinrichtung, einem Pflegeheim oder einer anderen Fürsorgeeinrichtung aufgestellt werden. Die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 kann auch in ein tragbares Gerät eingebaut sein, das vom Patienten oder einem Kliniker getragen werden kann. Die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 enthält wie die IMD 112 einen Kommunikationsmedien-Sender/Empfänger oder ist mit einem solchen verbunden, der mit dem Typ, der in die IMD 112 eingebaut oder mit dieser verbunden ist, kompatibel ist. In einer veranschaulichenden Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 einen Hochfrequenz-Sender/Empfänger oder eine ähnliche Hochfrequenz-Telemetrieeinrichtung, die eine Hochfrequenzverbindung 122 herstellt.
  • Über das zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 sind vorzugsweise verschiedene medizinische Vorrichtungen 124 sowie Telekommunikations- und Datenkommunikationseinrichtungen 126 verfügbar. Dieses zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 kann ein öffentliches Netz wie etwa das Internet sein. Über das zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 kann beispielsweise auf entfernte medizinische Vorrichtungen wie etwa eine Programmierungseinrichtung 128, eine medizinische Schnittstelleneinheit 130 oder einen entfernten Monitor 132 zugegriffen werden. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann auf diese entfernten medizinischen Vorrichtungen 124 mittels eines einfachen Software- oder Hardwareschnittstellenknopfes, der die lokale medizinische Schnittstelleneinheit 116 über ein zentrales Zusammenarbeitsnetz 114 mit einer entfernten medizinischen Vorrichtung 124 automatisch verbindet. Beispielsweise kann die IP-Adresse, die IPv6-Adresse oder ein anderer Netzknoten oder -ort oder eine Wähl-Telephonnummer der entfernten medizinischen Vorrichtung 124 hartcodiert oder anderweitig in die Schnittstelleneinheit 116 einprogrammiert sein und schnell aus einer Liste verfügbarer medizinischer Vorrichtungen 124 oder beispielsweise aus einer Unterliste verfügbarer medizinischer Vorrichtungen gewählt werden, wobei die Unterliste aus entfernten medizinischen Vorrichtungen, mit denen die Schnittstelleneinheiten in der Vergangenheit zusammengearbeitet haben, gebildet ist.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann statt dem Hartcodieren einer statischen Adresse oder Telephonnummer für entfernte medizinische Vorrichtung 124 in die medizinische Schnittstelleneinheit 116 ein statisches Kennzeichen für eine oder mehrere entfernte medizinischen Vorrichtungen in die Schnittstelleneinheit 116 eincodiert oder einprogrammiert werden.
  • Dieses Kennzeichen ist innerhalb des Zusammenarbeitsnetzes 114 vorzugsweise einmalig bzw. eindeutig, jedoch muss es nicht in der gesamten Welt oder unter Vorrichtungen mit Zugang zu einem öffentlichen Netz 114 einmalig sein. Wenn beispielsweise das zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 mittels Internet implementiert ist, ist es vorzugsweise nicht notwendig, dass jede entfernte medizinische Vorrichtung 124 eine in die Schnittstelleneinheit 116 eincodierte eigene einmalige IP-Adresse besitzt. Stattdessen identifiziert die Schnittstelleneinheit 116 eine entfernte medizinische Ziel-Vorrichtung 126 anhand eines Kennzeichens, das innerhalb des Systems der vorliegenden Erfindung einmalig ist. Die entfernte medizinische Vorrichtung 124 kann beispielsweise durch eine Seriennummer, einen eindeutigen Tastennamen oder ein auf dem Bildschirm der Schnittstelleneinheit 116 sichtbares Atavar identifiziert werden. Nach der Übertragung des eindeutigen Kennzeichens der entfernten medizinischen Ziel-Vorrichtung werden die Sendeinformationen der Ziel-Vorrichtung vorzugsweise über das zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 zum zentralen Rechner 120 geschickt. Dieser zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 besitzt vorzugsweise eine deutlich höhere Rechenleistung hinsichtlich der Verarbeitungsgeschwindigkeit, des verfügbaren RAM und anderer Datenspeicher, als bei einer IMD 112 möglich wäre. Der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 ist im Vergleich zu Prozessoren, die zum Einbau in eine IMD 112 verfügbar sind, ein Großrechner. Beispielsweise können manche im Handel erhältliche Personalcomputer eine Rechenleistung besitzen, die ausreicht, um als Server zu arbeiten, der in der Lage ist, einige der Zusammenarbeitsaufgaben der vorliegenden Erfindung auszuführen. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 jedoch ein Großrechner, ein Multiprozessor-Supercomputer oder ein Multiprozessor-Arbeitsplatzrechner wie etwa ein von Silicon Graphics, Inc./SGI of Mountain View, Kalifornien erhältlicher Typ. Solche für eine relativ große Leistung ausgelegte Rechenvorrichtungen sind für ein effizientes Leiten und Buchen von Zusammenarbeitskommunikationen besser geeignet.
  • Unabhängig davon, welche Rechenvorrichtung verwendet wird, wird diese in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung als Server konfiguriert, der mit der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 direkt oder indirekt kommunizieren kann. Der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 besitzt vorzugsweise genügend Speicher, der entweder in den Computer eingebaut oder mit diesem verbunden ist, wie in der Speichereinrichtung 134 gezeigt ist, für die Speicherung großer Mengen an klinischen Informationen und Vorrichtungskontaktinformationen sowie Patientenhistoriedaten von beispielsweise einem bestimmten Patienten, der eine mit dem zentralen Zusammenarbeitscomputer in Verbindung stehende IMD 112 besitzt. Das Datenspeicherelement 134 kann irgendwelche geeignete Datenspeichermittel einschließlich, jedoch nicht ausschließlich, eines Festplattenlaufwerks oder eines anderen auslesbaren/beschreibbaren magnetischen oder optischen Speichers enthalten. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält das Datenspeicherelement 134 ein redundantes Feld von Platten wie etwa ein RAID-System. Vorzugsweise besitzt der zentrale Rechner 120 einen relativ direkten Zugriff auf die Datenspeichereinrichtung 134. Auf der Datenspeichereinrichtung 134 sind die verschiedenen "Reale-Welt"-Orte, Knotenpunkte, Netzadressen, Telephonnummern oder anderen eindeutigen Adressen, Orte oder Telephonnummern der Netz- und/oder Telekommunikationsknoten für den Zugriff durch den zentralen Computer 120 gespeichert. Die gespeicherten Telekommunikationsnetz-Ortsinformationen können gemäß irgendeinem geeigneten Datenspeicherungs- oder Datenbankschema gespeichert sein, um einen kleinen Overhead und eine schnelle Wahl des Reale-Welt-Netzknotens zu ermöglichen. Beispielsweise kann das einer bestimmten medizinischen Vorrichtung 124 zugewiesene eindeutige Systemkennzeichen und die entsprechende Adresse, der entsprechende Knoten oder die entsprechende Nummer für das Netz oder die Telekommunikation in einer verknüpften Liste, einem Baum, einer Hash-Tabelle, einer dualen verknüpften Liste oder anderen Nachschlagtabelle oder einer geeigneten Datenstruktur oder einem geeigneten Datenbankschema gespeichert sein. Der Netzort der entfernten medizinischen Vorrichtung 124 kann auch zusätzlich zu der Datenspeichereinrichtung 134 oder anstatt auf dieser auf dem Experten-/Datenserver 136 gespeichert sein.
  • Außer den entfernten medizinischen Vorrichtungen 124 kann auch die medizinische Schnittstelleneinheit 116 mit den Telekommunikations- oder Datenkommunikationsvorrichtungen 126 gemeinsame oder kollaborative Kommunikationssitzungen durchführen. Diese können, ohne darauf begrenzt zu sein, einen persönlichen digitalen Assistenten (PDA) 138, ein zellulares oder ein verdrahtetes Telephon 140, einen Personenrufempfänger 142 oder einen entfernten Kliniker-Computer 144 umfassen. Wie bei den entfernten medizinischen Vorrichtungen 124 sind der Netzort, die Netzadresse, die Wähl-Telephonnummer oder andere Knoten- oder Ortsinformationen von Kommunikationsvorrichtungen 126 vorzugsweise im Datenspeichermedium 134 gespeichert, damit durch den zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 auf diese zugegriffen werden kann. Da eine bestimmte Form der Zusammenarbeit, die Benutzer über das Zusammenarbeitsnetz 114 ausführen wollen, Sprachkommunikation sein kann, können das Zusammenarbeitsnetz 114 und der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 Sprachkommunikation, z. B. unter Anwendung des TCP/IP-Protokolls (Sprache über IP) paketierte und gesendete Kommunikationsdaten, senden und leiten. In manchen Fällen kann eine direkte Wähl-Sprach kommunikation über den einfachen alten Telephondienst (POTS) abgewickelt oder anhand des zentralen Orts und durch die Verfügbarkeit der Protokollierung des zentralen Zusammenarbeitscomputers 120 zusammen mit dem automatischen Wählen durch den zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 unterstützt werden.
  • Ein dritter Typ von entfernter Einheit, auf die über das zentrale Zusammenarbeitsnetz 114 zugegriffen werden kann ist ein entfernter Computer 146. Dieser entfernte Computer 146 kann die Funktionen einer medizinischen Vorrichtung wie etwa der entfernten medizinischen Vorrichtungen 124 erfüllen. Alternativ kann der entfernte Computer 146 von einem menschlichen Kliniker verwendet werden, um die Schnittstelleneinheit 116 zu instruieren oder interaktiv zu verwenden, um dieser beispielsweise den Befehl zu geben, von dem entfernten Expertenserver 136 heruntergeladene Befehle an die entfernte IMD 112 zu senden. Der entfernte Computer 146 kann nicht nur Informationen von dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120, sondern auch von den entfernten medizinischen Vorrichtungen 124 anzeigen. Ein Kliniker, der den entfernten Computer 146 verwendet, kann außerdem interaktive Zusammenarbeits- oder "Chat"-Sitzungen mit anderen Klinikern abhalten, um beispielsweise eine oder mehrere mögliche klinische Vorgehensweisen oder in Frage kommende IMD-Programmierstrategien zu besprechen. Diese Zusammenarbeitssitzungen können zwischen einem Kliniker an dem entfernten Computer 146 und anderen Klinikern, die andere entfernte Computer 144 oder 146, die mit anderen Computern 146 über das Zusammenarbeitsnetz 114 kommunizieren können, verwenden, abgehalten werden. Einzelne Kliniker können sich an dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 anmelden oder sich dort registrieren lassen, um ihre Zugänglichkeit über das Netz an einem bestimmten Platz, der durch den zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 überwacht oder protokolliert werden kann, anzugeben. Der Kliniker kann in dem Netz durch ein eindeutiges Kennzeichen wie etwa einen Benutzernamen identifiziert werden. Als Alternative zu Client-Dialogen und bei Szenarien, bei denen nicht alle interessierten Teilnehmer gleichzeitig online oder anderweitig verfügbar sein können, unterstützt der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 außerdem einen "Mailbox"-USENET-Gruppen- oder -Newsgroups-Dienst, z. B. unter Anwendung von NNTP.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform kann ein Dialog zwischen einer eingesetzten IMD 112 und einer medizinischen Schnittstelleneinheit 116 innerhalb einer diskreten Sitzung oder Einzelsitzung stattfinden. Diese Sitzung kann die Zusammenarbeit von einer oder mehreren in einem einzelnen Patienten eingesetzten IMDs umfassen. Eine Sitzung gemäß der vorliegenden Erfindung kann nach dem folgenden Drehbuch ablaufen. Um eine Vorrichtungszusammenarbeitssitzung zu beginnen, stellt sich im Allgemeinen der Wirts-Patient der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 vor. Beispielsweise kann sich der Patient in die Nähe der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 innerhalb des Bereichs der Telemetriefähigkeiten der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 begeben. Dies kann beispielsweise in einer ärztlichen oder klinischen Einrichtung wie etwa einem Notaufnahmeraum, einer Klinik zur Nachbehandlung oder einem Operationsraum stattfinden. Zu Beginn einer Sitzung wird vorzugsweise die Ziel-IMD 112 für einen optimalen Betrieb für die zentrale Zusammenarbeit konfiguriert. Beispielsweise kann die medizinische Schnittstelleneinheit 116 so programmiert werden, dass sie einen Befehl wie etwa "Schalte Magneten aus", "Nehme Therapie wieder auf" oder einen anderen Befehl zum Annehmen einer Betriebsart, die mit dem Zusammenarbeitsprozess vereinbar ist, an die Ziel-IMD 112 ausgibt.
  • Entweder vor und nach dem Einrichten einer Telemetrieverbindung oder anderen Kommunikationsverbindung mit der Ziel-IMD 112 erwirkt ein Operator der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 eine Kommunikationsverbindung zwischen der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 und dem zentralen Netz 114. Dieser Operator der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 kann eine Bedienungsperson oder ein Techniker sein, jedoch ist dieser vorzugsweise ein automatisches Modul der Firmware oder Software der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 oder kann als Softwareanwendung auf einem mit der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 verbundenen Universalrechner implementiert sein. Alternativ kann der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 einen menschlichen oder automatischen Programmierungseinrichtungsoperator durch die Schritte führen, in denen eine Telemetrieschnittstelle zwischen der IMD 112 und der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 eingerichtet wird, wobei die medizinische Schnittstelleneinheit 116 ihrerseits den zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 benachrichtigt, wenn eine Telemetrieverbindung hergestellt worden ist.
  • Eine Kommunikation mit dem zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 oder dem Expertenserver 136 kann über eine Netzverbindung wie etwa ein LAN oder WAN oder über ein öffentliches Netz 114 hergestellt werden. In dieser Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der die Programmierungseinrichtung vorzugsweise durch eine Bedienungsperson gewartet wird, kann die bedienende Person der Patient, der die Ziel-IMD trägt, oder das Bedienungspersonal in einer klinischen Einrichtung sein. In beiden Fällen kann die Bedienungsperson die medizinische Schnittstelleneinheit 116 an eine geeignete Netzverbindung anschalten, falls eine solche noch nicht hergestellt ist. Beispielsweise kann eine direkte Wählverbindung in dieser Weise durch physisches Verbinden der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 mit einer Telephonanschlussdose wie etwa einer RJ-11-Analogsteckdose bewerkstelligt werden. Die Bedienungsperson würde an irgendeinem Punkt die medizinische Schnittstelleneinheit 116 einschalten und veranlassen, dass diese eine vorkonfigurierte Telephonnummer anwählt oder sich an eine medizinische Vorrichtung 124 mit einem vorkonfigurierten entfernten Netzort oder an eine Kommunikationsvorrichtung 126 mittels eines Knopfes oder einer ähnlichen einfachen Schnittstelle anschaltet.
  • 2 zeigt die Hardwarearchitektur einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung und ihren Betrieb in dem Netz von 1, wobei eine geeignete Architektur für die medizinische Schnittstelleneinheit 116 von 1 näher gezeigt ist. Wie in 2 gezeigt ist, enthält die medizinische Schnittstelleneinheit 116 einen Sender/Empfänger 220, einen Prozessor 222, eine Speichereinrichtung 224 und eine Kommunikationsvorrichtung 226. Die Kommunikationsvorrichtung 226 kann beispielsweise ein Modem oder eine Netzschnittstellenkarte sein. Aus 2 ist ersichtlich, dass die medizinische Schnittstelleneinheit 116 Architekturkomponenten enthält, die jenen, die sich in einem Universalcomputer finden lassen, ähnlich sind, wobei in einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung das Zusammenarbeitsnetz 110 der vorliegenden Erfindung in einer Weise eingesetzt werden kann, bei der die medizinische Schnittstelleneinheit 116 als Computer mit einem Telemetrie-Peripheriegerät, das dem Element 220 der medizinischen Schnittstelleneinheit, das mit einer IMD 112 kommunizieren kann, gleicht, ausgeführt ist.
  • Obwohl die medizinische Schnittstelleneinheit 116 hauptsächlich als unabhängige, selbstständige Einheit dargestellt worden ist, kann diese selbstverständlich auch als Sender/Empfänger-Peripheriegerät, das für eine drahtlose Kommunikation mit einer IMD 112 geeignet ist und außerdem mit einem Computer wie etwa einem Personalcomputer, Laptop oder tragbaren Computer in Verbindung steht, ausgeführt sein. Wenn die medizinische Schnittstelleneinheit 116 an einem Computer ausgeführt ist, kann sie auch ein Terminal oder Client eines entfernten Computers einschließlich des zentralen Zusammenarbeitscomputers 120 sein. Selbstverständlich können im Fall, in dem die medizinische Schnittstelleneinheit 116 als Peripheriegerät und Terminal ausgeführt ist, einige der Komponenten der medizinischen Schnittstelleneinheit 116, z. B. die Speicherkomponenten 224, in einem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 oder in einer Speichereinrichtung 134, die dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 zugänglich ist, anstatt in der ein Terminal implementierenden medizinischen Schnittstelleneinheit 116 ausgeführt sein.
  • Wie in 2 gezeigt ist, kann die Kommunikation zwischen der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 und dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 entweder über ein Zusammenarbeitsnetz 114 wie etwa ein LAN oder das Internet oder über eine direkte Wählverbindung oder Standleitung oder über eine Terminalverbindung mit einem Großrechner ausgeführt werden. Diese möglichen Implementierungen sind allgemein durch die direkte Kommunikationsverbindung 230 angegeben. Im Allgemeinen können diese Verbindungen als Alternativen betrachtet werden; oder es können beide Kommunikationsverbindungen, d. h. die relativ direkte Verbindung 230 und die Verbindung über das Netz 114, implementiert sein, um ein gesichertes Kommunikationssystem für die als hauptsächliche Art und Weise der Kommunikation verwendete Verbindung zu schaffen.
  • Sicherheit und Integrität der in dem Zusammenarbeitscomputer 120 oder der Speichereinrichtung 134 gespeicherten Patientendaten und des IMD-Schnittstellenbetriebs werden vorzugsweise aus wenigstens den folgenden Gründen streng überwacht: Erstens werden die durch eine eingesetzte IMD 112 erfassten physiologischen Daten des Patienten zur Analyse dieser Daten über eine medizinische Schnittstelleneinheit 116 an den Zusammenarbeitscomputer 120 gesendet, wobei Behandlungsweisen und/oder IMD-112-Befehle, die Firmware oder Software auf der Grundlage dieser Daten und der Zusammenarbeit über das Netz 114, wie oben beschrieben worden ist, verändert werden können. Demgemäß wird die Integrität der übertragenen Daten und Befehle vorzugsweise so aufrechterhalten, dass für den Patienten nachteilige Resultate oder Resultate für den Patienten, die aus der vorliegenden Erfindung nicht den vollen Nutzen ziehen, vermieden werden. Außerdem werden Patientendaten, die an einen identifizierbaren Dritten weitergeleitet werden können, im Allgemeinen als vertraulich betrachtet. Demgemäß wird vorzugsweise eine Verschlüsselung oder Tunnelung bereitgestellt, um dem Patienten insbesondere dann, wenn Übertragungen zwischen der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 und dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 oder zwischen dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 und entfernten Vorrichtungen 124 oder 126 über Medien, die sich von einer Standleitung/Direktwählverbindung wie etwa der Verbindung 230 in 2 unterscheiden, stattfinden, Vertraulichkeit zuzusichern. Beispielsweise können Übertragungen durch eine paketbasierte Netztechnik über ein öffentliches Netz oder ein Verbundnetz 114 ausgeführt werden. Wenn beispielsweise die Übertragungen über das Internet unter Anwendung von TCP/IP geleitet werden, wird vorzugsweise eine Verschlüsselung angewandt. Als Alternative zur Verschlüsselung kann bei der Kommunikation zwischen einer IMD 112 und dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 ein proprietäres Datenaustauschformat/eine proprietäre Schnittstelle oder eine Skriptsprache, die geheim gehalten wird, verwendet werden. Jedoch werden auch bei sicheren Standleitungen 230 oder einem geheimen Datenformat vorzugsweise digitale Unterschriften verwendet, um eine Datenverfälschung zu entdecken. Zusätzlich können in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung auch Implementierungen von Sicherheitssystemen, die biometrische Sicherheitsvorrichtungen und Verfahren zum Erfassen unveränderbarer physischer Merkmale von Personen, die über einen entfernten Computer 146 auf Patientendaten zuzugreifen versuchen, um dem Möchtegernbenutzer des Systems Glaubwürdigkeit zu verschaffen, verwendet werden.
  • Sicherheitsmaßnahmen wie etwa die oben genannten, werden vorzugsweise angewandt, um der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 und der IMD 112 sowie Personen, die auf Patientendaten, insbesondere auf individuell identifizierbare Patientendaten zuzugreifen wollen, Echtheit bzw. Glaubwürdigkeit zu bescheinigen. Demgemäß verwendet eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung digitale Unterschriften und die Verschlüsselung von Patientendaten, wobei gemäß der vorliegenden Erfindung IMD-112-Befehle übertragen werden. Die Verschlüsselung von Patientendaten dient zum Schutz der Patientenvertraulichkeit. Jede Übertragung von Patientendaten weist vorzugsweise eine digitale Unterschrift auf, die gegen die übertragenen Nutzinformationen geprüft werden kann, um sicherzustellen, dass Patientendaten und IMD-112-Befehle während der Übertragung nicht verfälscht worden sind. Beispiele von Verfahren für Verschlüsselung/digitale Unterschrift, die für eine zufrieden stellende Verschlüsselung von Patientendaten und für digitale Unterschriften ausreichen sollten, umfassen PGP (pretty good privacy), das Public-Key-Infrastrukturverfahren RSA oder andere auf Primzahlen basierende Verschlüsselungs-Unterschrifts-Verfahren auf Standardebene oder höherer Ebene. Biometrische Daten, die verwendet werden, um auf die Daten zugreifende Personen zu authentifizieren oder zu überprüfen, können Netzhautabtastungen, Fingerabdruck-Abtastungen, Venenabtastungen, Stimmabtastungen, die Gesichtsgeometrie-/Gesichtserkennung nach Knotenpunkten des Gesichts oder Handgeometrie-Abtastungen umfassen.
  • Neben den obigen Sicherheitsausführungen übernimmt eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung die Firewall- und/oder Proxy-Server-Technik, wie in 1 mit den Firewalls 148 und 150 angedeutet ist. Solche Sicherheitsmaßnahmen schützen nicht nur die in dem Datenspeicherelement 134 gespeicherten Patientendaten vor einem Zugriff durch nicht autorisierte Personen, sondern auch die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 und die IMD 112 vor einem inkorrekten Schnüffeln und/oder einem inkorrekten Befehl von nachlässigen oder skrupellosen Personen, die einen Zugang zum Datennetz 114 erlangen wollen.
  • Übertragungen zwischen einer IMD 112 und einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 oder zwischen einem Peripheriegerät 232 zum Sammeln von physiologischen Daten oder anderen Peripheriegeräten werden vorzugsweise durch Anwendung von Verschlüsselungs-, Authentisierungs- und Verifizierungstechniken, die den oben besprochenen gleichen, und/oder durch Funkkommunikation verbesserte Techniken wie etwa die Funk-Modulationstechnik oder eine andere geeignete Technik, die breite Frequenzspektren einsetzt, ebenfalls vor Übertragungsfehlern geschützt. Vorzugsweise werden eine Verschlüsselung und/oder eine Authentisierung durchgängig, d. h. die gesamte Übertragung von einer IMD 122 zum zentralen Computer 120 oder vom Computer 120 zur IMD 112 oder entfernten Vorrichtungen 124 oder 126 abdeckend, anstelle eines Verschlüsselungs-/Verifizierungsverfahren zwischen einer IMD 112 und einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 und eines anderen Verfahrens zwischen einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 und dem zentralen Computer 120 ausgeführt. Als Alternative oder Ergänzung zum obigen Authentisierungsverfahren können die Hochfrequenz-Impulscodierungs-, -Spread-Spectrum-, -Direktfolge-, -Pulsdauer- oder -Hybrid-Spread-Spectrum-Technik oder andere Funk-Modulationstechniken angewandt werden, um Störungen zwischen einer IMD 112 und einer anderen IMD oder anderen Funkvorrichtungen zu verringern, um allgemein eine höhere Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit bei Übertragungen zwischen einer IMD 112 und einer medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 zu bieten und um ein Nebensprechen oder eine Verwechslung unter IMDs und/oder medizinischen Schnittstelleneinrichtungen, die sich nahe beieinander befinden, zu vermeiden. Beispielsweise kann eine Funkcodierung implementiert werden, um Übertragungsfehler oder eine Vorrichtungsverwechslung zwischen benachbarten IMD-112-Patienten, die eine Vorrichtung verwenden, die in einer durch ein Management geführten Fürsorgeeinrichtung die Aspekte der vorliegenden Erfindung umsetzt.
  • Nach dem Herstellen einer Netzverbindung oder einer direkten Wählverbindung wird eine Kommunikationsverbindung eingerichtet, über die die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 eine Verbindung mit dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 herstellen kann. Die Kommunikation über das Zusammenarbeitsnetz 114 kann mittels einer TCP/IP-Verbindung, insbesondere mit einer solchen, die das Internet verwendet, sowie einer PSTN-, DSL-, ISDN-, Kabelmodem-, LAN-, WAN-, MAN-Verbindung, einer direkten Wählverbindung, einer Standverbindung oder einer Terminal-Standverbindung zu einem Großrechner ausgeführt werden. Die anfängliche Kommunikation kann sich auf die Authentisierung der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 konzentrieren. Diese umfasst vorzugsweise die Überprüfung, ob die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 für die Abfrage von IMDs zertifiziert ist, d. h., ob ein Verifizierungsprozess ergeben hat, dass die Software- und Hardware-Änderungsstände den neuesten entsprechen und ob die Authentisierungsinformationen eindeutig eine spezifische, bekannte medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 identifizieren.
  • Ferner kann bei der Betrachtung der Schritte in einer repräsentativen Ausführungsform der Erfindung, bei der die medizinische Schnittstelleneinrichtung von einem Operator bzw. einer Bedienungsperson gewartet wird, der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 als Nächstes die Bedienungsperson, etwa den Benutzer der medizinischen Schnittstelleneinrichtung, anweisen, wie die Telemetrieschnittstelle 122 zwischen der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 und einer IMD 112 zu konfigurieren ist. Dies wäre im Allgemeinen für den Typ der abzufragenden IMD 112 spezifisch und könnte beispielsweise das Anbringen eines Programmierungskopfes oder Programmierungs-Lesestiftes in der Nähe der IMD 112 oder bloß das Positionieren des Patienten und der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 nahe beieinander beinhalten. Die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 kann dann dem entfernten Zusammenarbeitscomputer 120 mitteilen, dass eine Telemetrieverbindung eingerichtet worden ist.
  • In einer repräsentativen Ausführungsform der Erfindung kann von dem entfernten Expertenserver 136 ein Vorrichtungsagent-Softwaremodul gewählt werden, um mit einem bestimmten Typ oder Modell einer IMD 112 eine Schnittstelle zu bilden. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der die medizinische Schnittstelleneinheit 116 so konfiguriert ist, dass sie eine IMD 112, die ihr zur Einrichtung einer zentralen Zusammenarbeit angeboten wird, identifiziert, geht der Wahl des Vorrichtungsagent-Moduls vorzugsweise eine anfängliche IMD-112-Identfizierungsstufe voraus. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die für die Verwendung mit einer Heim-Monitorvorrichtung konfiguriert und angepasst ist, ist die medizinische Schnittstelleneinrichtung vorzugsweise so vorkonfiguriert, dass sie nur mit der spezifischen Vorrichtung bzw. den spezifischen Vorrichtungen, die in einem einzelnen Wirts-Patienten an dem Aufenthaltsort eingesetzt sind, zusammenarbeitet.
  • Nach der Ausführung des verwendbaren bzw. anzuwendenden Softwaremoduls, beispielsweise des Vorrichtungsagenten, der jener IMD 112 entspricht, die der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 vorgestellt wird, kann der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 bestimmte einschlägige Daten, die physiologische Daten bezüglich des Wirts-Patienten, die in dem IMD-112-Speicher gespeichert sind, die verbleibende gespeicherte Energie, die in der Vorrichtung verbleibende Arzneimittelmenge oder Hardware-, Software- oder Firmwareinformationen oder andere Zustandsinformationen der Vorrichtung umfassen, von der medizinischen Schnittstelleneinheit 116 und/oder der IMD 112 abrufen.
  • Nach Abschluss der Zusammenarbeit kann der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 den Abschluss der Operation signalisieren. Vorzugsweise schließt der zentrale Zusammenarbeitscomputer 120 dann die Verbindung mit der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116, beispielsweise nach einer Unterbrechungsanforderung an die die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116, beispielsweise als Teil der Implementierung einer symmetrischen Freigabe, um einen möglichen Datenverlust zu vermeiden. Die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 kann dann die Tele metrie- oder andere Funkverbindung mit der IMD 112 beenden. Dies kann die Ausgabe von Befehlen an eine Bedienungsperson der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116, falls verfügbar, beinhalten, damit diese den Abschluss in einer bestimmten Weise, beispielsweise durch Entfernen der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 aus der Nähe des Wirts-Patienten, durchführt. Vorzugsweise wird die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 die Kommunikation mit der IMD 112 nicht beenden, bevor die Verbindung mit dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 aufgehoben ist.
  • Für die Übertragung der Daten der Ziel-Vorrichtung 112 und des Wirts-Patienten an das Zusammenarbeitsnetz 114 sind verschiedene Datenkommunikationsverfahren inklusive SMTP e-mail, FTP oder TCP/IP geeignet. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können beispielsweise korrekt authentifizierte interessierte Parteien über das TCP/IP-Protokoll mit Hilfe eines Web-Browsers auf die Patienten- oder Vorrichtungsdaten sowie auf die Daten, die auf einem Server wie etwa dem zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 liegen, zugreifen. Als Teil des Zusammenarbeitsprozesses kann eine Bestätigung, dass eine entfernter Kliniker, beispielsweise ein Kliniker, der sich irgendwo, jedoch nicht an jenem Ort, an dem die Daten der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 gesammelt werden, oder beim zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 befindet, über den entfernten Computer 146 auf die Daten zugegriffen hat, an die medizinische Schnittstelleneinheit 116 oder an einen anderen Ort oder eine andere Vorrichtung 124 oder 126 gesendet werden. Diese Bestätigung kann beispielsweise durch eine Antwort-Email von einem Kliniker, der eine SMTP-Nachricht vom zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 empfangen hat, die angibt, dass die Daten empfangen oder überprüft worden sind, ausgeführt werden.
  • Die vorliegende Erfindung lässt verschiedenartige Terminplanungen und Zusammenarbeitsbemühungen zu. Beispielsweise kann eine Nachbehandlungszusammenarbeit bezüglich einer Ziel-Vorrichtung zu einem auf einen ambulanten Termin oder ein anderes Ereignis folgenden vorgeschriebenen Zeitpunkt zur Ausführung durch die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 vorgesehen und automatisch geplant werden. Beispielsweise kann die medizinische Schnittstelleneinrichtung 116 so programmiert werden, dass sie durch zyklische Abfrage oder andere Weise versucht, zu einem bestimmten Zeitpunkt oder in einem bestimmten Intervall eine Telemetrie oder andere Datenkommunikation mit einer Ziel-Vorrichtung 112 einzurichten, wobei der Erfolg des Versuchs möglicherweise davon abhängt, ob sich der Wirts-Patient zum spezifischen Zeitpunkt in der Nähe der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 befindet oder ob die Verbindung der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 physisch oder anderweitig an ein Datenkommunikationsmittel wie etwa eine Funkverbindung oder eine RJ-11-Telephondose angeschlossen ist. Die vorliegende Erfindung lässt außerdem die Verwendung während oder in der Folge von symptomatischen Ereignissen, die von einem Wirts-Patienten erfahren werden, zu, was eine Notfallzusammenarbeit bereitstellt. Beispielsweise kann eine Instanz, die den zentralen Zusammenarbeitscomputer 120 und/oder das Zusammenarbeitsnetz 114 wartet, eine über z. B. das Telephon 140 24-Stunden-rufbreite klinische Mannschaft für Zusammenarbeit bereitstellen. In jedem Fall wird durch die vorliegende Erfindung eine zweckmäßigere und/oder häufigere Zusammenarbeit und Analyse bereitgestellt, wobei in geringerem Maße auf einen ambulanten oder stationären Krankenhausaufenthalt des Wirts-Patienten gesetzt wird. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann das hier beschriebene zentrale Zusammenarbeitsnetz einem Wirts- Patienten oder einem Kliniker oder einer klinischen Instanz auf der Basis einer Grundgebühr oder auf der Basis einer Gebühr pro Nutzung oder pro Datenzugriff bereitgestellt werden.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung arbeitet das Zusammenarbeitssystem 110 asynchron, was die Möglichkeit von Unterbrechungen der kontinuierlichen Kommunikation und Echtzeitkommunikation und/oder der Verarbeitung der drei Untersysteme (der IMD 112, der medizinischen Schnittstelleneinrichtung 116 und des zentralen Zusammenarbeitscomputers 120) einräumt. Jedoch sind auch alternative Ausführungsformen der Erfindung einschließlich einer synchronen "Echtzeitzusammenarbeit" bezüglich der Ziel-IMD 112 möglich. Diese alternative "Echtzeitausführungsform" des Systems 110 kann auf das Einrichten von allgegenwärtigeren und robusteren Kommunikationssystemen und -verbindungen erweitert werden.
  • Anfänglich würde das System in einer asynchronen Weise arbeiten, in der das zeitliche Steuern des Datentransfers und der Therapieänderungen unkritisch ist. Wenn die Vorrichtungs-, Instrument- und Netzkommunikation allgegenwärtiger wird und in geringerem Maße auf eine spezifische Hardware (z. B. HF-Kopf, Netzkabel) aufbaut, darf der Regelkreis zeitunabhängiger werden.

Claims (7)

  1. System zur Fernkommunikation mit einer oder mehreren implantierten medizinischen Vorrichtung bzw. Vorrichtungen, das eine Schnittstelleneinheit (116) enthält, die eine Kommunikationsverbindung zwischen einer implantierten medizinischen Vorrichtung (112) und einem entfernten medizinischen Betriebsmittel (124) bereitstellt, dadurch gekennzeichnet, dass: die Kommunikationsverbindung zwischen der medizinischen Vorrichtung (112) und dem entfernten medizinischen Betriebsmittel (124) ein zentrales Zusammenarbeitsnetz bzw. -netzwerk (114) enthält, das eine Kommunikation zwischen der implantierten medizinischen Vorrichtung (112), dem entfernten medizinischen Betriebsmittel (124) und einem Peripheriegerät (126) bereitstellt; ein Computerbetriebsmittel (120), auf das über das zentrale Zusammenarbeitsnetz (114) zugegriffen werden kann eine Datenspeichereinrichtung (134) besitzt, die Daten speichert, die auf die implantierte medizinische Vorrichtung bezogene Daten, Zugriffsdaten zum Identifizieren des medizinischen Betriebsmittels sowie Zugriffsdaten zum Identifizieren des Peripheriegeräts umfassen; und die Schnittstelleneinheit (116) eine Kommunikationsverbindung zwischen der implantierten medizinischen Vorrichtung (112) und dem zentralen Zusammenarbeitsnetz (114) bereitstellt, wobei die Schnittstelle mit dem Computerbetriebsmittel (120) kommunizieren kann und ein entferntes medizinisches Betriebsmittel (124) sowie ein Peripheriegerät (126) über das zentrale Zusammenarbeitsnetz (114) unter Verwendung der in dem Computerbetriebsmittel (120) gespeicherten Identifizierungszugriffsdaten auswählen kann.
  2. System nach Anspruch 1, bei dem die gespeicherten Daten bezüglich der implantierten medizinischen Vorrichtung die Modellnummer der implantierten medizinischen Vorrichtung und/oder die Seriennummer der implantierten medizinischen Vorrichtung und/oder physiologische Daten des Patienten der implantierten medizinischen Vorrichtung und/oder eine Kennung des Patienten der implantierten medizinischen Vorrichtung umfassen.
  3. System nach Anspruch 1 oder 2, bei dem das entfernte medizinische Betriebsmittel eine Programmierungseinrichtung (128) für die implantierte medizinische Vorrichtung und/oder einen Monitor (132) für die implantierte medizinische Vorrichtung umfasst.
  4. System nach Anspruch 1, 2 oder 3, bei dem das Peripheriegerät einen Computer (144) und/oder einen persönlichen digitalen Assistenten (138) und/oder ein Telephon (140) und/oder einen Personenrufempfänger (142) und/oder ein Telefaxgerät und/oder einen Drucker und/oder eine Audioschnittstelle umfasst.
  5. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die implantierte medizinische Vorrichtung einen Herzschrittmacher und/oder einen Herzschrittmacher/Kardioverter/Defibrilator und/oder eine Sauerstofferfassungsvorrichtung und/oder einen Nervenstimulator und/oder einen Muskelstimulator und/oder eine Arzneimittelpumpe und/oder eine implantierbare Überwachungsvorrichtung umfasst.
  6. System nach Anspruch 1, bei dem die auf die implantierte medizinische Vorrichtung bezogenen Daten klinische Daten sind.
  7. System nach einem vorhergehenden Anspruch, bei dem entfernte Anwender auf die Speichereinrichtung (134) des Computerbetriebsmittels (120) für eine Online-Netzzusammenarbeit zugreifen können.
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