DE4022815A1 - Topical preparation contg. omega-3-fatty acids - for prophylaxis and treatment of skin inflammation e.g. eczema, burns, acene, contact allergies etc. - Google Patents
Topical preparation contg. omega-3-fatty acids - for prophylaxis and treatment of skin inflammation e.g. eczema, burns, acene, contact allergies etc.Info
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft die topische Verwendung von ω-3-Fettsäuren und/oder ihren Derivaten zur Behandlung akut und chronisch entzündlicher Hauterkrankungen.The present invention relates to the topical use of ω-3 fatty acids and / or their derivatives for acute and treatment chronic inflammatory skin diseases.
Unter ω-3-Fettsäuren wird insbesondere Eicosapentaensäure (EPA) verstanden, die entweder als freie Säure oder in Form ihrer physiologisch verträglichen Derivate, nämlich Ester oder Salze, verwendet wird.Ω-3 fatty acids include eicosapentaenoic acid (EPA) understood that either as free acid or in the form of their physiologically compatible derivatives, namely esters or salts, is used.
Die EP-A-03 45 081 betrifft pharmazeutische und kosmetische - auch topische - Zubereitungen, die die Tyrosinasebildung hem mende Verbindungen, wie Eicosapentaensäure, enthalten und zur Therapie und Prophylaxe von Chromatosen (abnormen Pigmentierun gen), wie beispielsweise Chloasma und Sommersprossen dienen.EP-A-03 45 081 relates to pharmaceutical and cosmetic also topical - preparations which inhibit the formation of tyrosinase containing compounds, such as eicosapentaenoic acid, and for Therapy and prophylaxis of chromatosis (abnormal pigmentation gen), such as chloasma and freckles.
British Journal of Dermatology 120 (1989), 581 beschreibt die topische Anwendung von aus Fischöl stammender EPA (10%ig in einer Salbe) zur Behandlung von Psoriasis. British Journal of Dermatology 120 (1989), 581 describes the topical application of EPA derived from fish oil (10% in an ointment) to treat psoriasis.
Britsh Journal of Clinical Practice 38 (1984), 115 beschreibt die topische Anwendung von EPA zur Behandlung von Ekzemen.Britsh Journal of Clinical Practice 38 (1984), 115 the topical application of EPA for the treatment of eczema.
Die EP-A-2 95 954 betrifft pharmazeutische topische Zusammen setzungen, die als Wirkstoff EPA und/oder DHA oder ihre Salze enthalten und zur Behandlung von Entzündungen der Zahnwurzelhaut (Periodonditis) eingesetzt werden.EP-A-2 95 954 relates to pharmaceutical topical compositions settlements that act as the active ingredient EPA and / or DHA or their salts contain and for the treatment of inflammation of the tooth root skin (Periodonditis) can be used.
Die EP-A-3 04 603 betrifft pharmazeutische oder kosmetische to pische Zubereitungen, die als vasokinetische und vasodilatori sche Wirkstoffe EPA und/oder DHA enthalten und zur Behandlung von Alopecia, also verstärktem Haarausfall wegen mangelnder Durchblutung der Haarfollikel, zur Behandlung von Seborrhea sowie zur Behandlung von Impotentia erigendi vaskulären Ur sprungs dient.EP-A-3 04 603 relates to pharmaceutical or cosmetic to pische preparations known as vasokinetic and vasodilatori contain active substances EPA and / or DHA and for treatment of alopecia, i.e. increased hair loss due to lack of Blood flow to the hair follicles, used to treat seborrhea as well as for the treatment of impotentia erigendi vascular ur jump serves.
Die DE-OS 39 13 194 offenbart pharmazeutische topische Zube reitungen mit einem Gehalt an einer wirksamen Menge eines Zink salzes einer (poly)-ungesättigten Fettsäure, wie Zinkeicosa pentanoat und/oder Zinkdocosahexanoat in einem Träger, wie haut verträglichen Lösungsmitteln. Die Zubereitungen sind geeignet zur Behandlung von systemischen chronischen Entzündungskrank heiten, wie rheumatischer Arthritis, und lokalen Hautreizungen, z. B. Psoriasis.DE-OS 39 13 194 discloses pharmaceutical topical accessories Horse riding containing an effective amount of zinc salts of a (poly) unsaturated fatty acid such as zinc eicosa pentanoate and / or zinc docosahexanoate in a carrier such as skin compatible solvents. The preparations are suitable for the treatment of systemic chronic inflammatory disease conditions such as rheumatoid arthritis and local skin irritation, e.g. B. Psoriasis.
Die EP-A-03 11 091 betrifft isotone Fettemulsionen zur paren teralen Applikation, enthaltend ω-3-Fettsäuren, insbesondere Eicosapentaensäure (EPA) oder ihre physiologisch unbedenklichen Ester, als Bestandteile der Fettphase, die dadurch gekennzeich net sind, daß die Fettemulsion diese ω-3-Fettsäuren oder -ester in Reinform oder als Bestandteil von Fischölen, mittelkettige Triglyceride, mindestens einen physiologisch unbedenklichen Emul gator, gegebenenfalls mindestens ein ω-6-Fettsäuren lieferndes Pflanzenöl, α-Tocopherol oder physiologisch unbedenkliche α-To copherolester, sowie übliche Zusatz- und Hilfsstoffe enthält. EP-A-03 11 091 relates to isotonic fat emulsions for paren teral application containing ω-3 fatty acids, in particular Eicosapentaenoic acid (EPA) or its physiologically harmless Ester, as components of the fat phase, which are characterized net are that the fat emulsion these ω-3 fatty acids or esters in pure form or as a component of fish oils, medium-chain Triglycerides, at least one physiologically acceptable emul gator, optionally providing at least one ω-6 fatty acids Vegetable oil, α-tocopherol or physiologically harmless α-To contains copherol esters, as well as usual additives and auxiliary substances.
Unter akuten und chronischen entzündlichen Prozessen der Körper
oberfläche werden Krankheiten von Haut und Schleimhaut und Pro
zesse in Wunden verstanden, die unter Freisetzung spezifischer
Entzündungsmediatoren - z. B. aus dem Arachidonsäuremetabolismus
- verlaufen. Beispielhaft hierfür seien das Leukotrien LTB4 so
wie die Prostanoide TXB2, ein stabiler Metabolit des Thromboxans
TXA2, das immunsuppressiv wirksame PGE2 und das Vasodilatation
bewirkende TGI2 erwähnt. Durch die folgende Aufzählung von
Krankheitsbildern, bzw. der ihnen zugrundeliegenden pathologi
schen Veränderungen, soll die Erfindung erläutert und nicht ein
geschränkt werden:
Insbesondere sind die - im Glossary of Basic Dermatology
Lesions, S. 8 bis 10, (Uppsala 1987) definierten - pathoge
netisch beschriebenen Erscheinungsformen verschiedenster
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, wie Akantholyse,
Aphthen, Atrophien, Bullae, Erytheme, Exfoliationen, Fisteln,
Rhagaden, Furunkel, Gangräne, Ganulome, Karbunkel, Keratitiden,
Lichenifikationen, nekrobiotische Erscheinungen, Papulae,
Phlegmonen, Pustulae, Pyodermen, Pruritus, Squamae, Tumoren,
Ulcerationen und Zysten zu berücksichtigen.Acute and chronic inflammatory processes of the body surface are understood to mean diseases of the skin and mucous membranes and processes in wounds that release specific inflammation mediators - e.g. B. from arachidonic acid metabolism - run. Examples include the leukotriene LTB 4 and the prostanoids TXB 2 , a stable metabolite of the thromboxane TXA 2 , the immunosuppressive PGE 2 and the vasodilatation-causing TGI 2 . The following list of clinical pictures or the underlying pathological changes is intended to explain the invention and not to limit it:
In particular, the pathogenetically described manifestations of various diseases of the skin and mucous membranes, such as acantholysis, aphthae, atrophies, bullae, erythema, exfoliation, fistulas, rhagades - as defined in the Glossary of Basic Dermatology Lesions, pp. 8 to 10 (Uppsala 1987) , Boils, gangrene, ganulomas, carbuncles, keratitis, lichenification, necrobiotic symptoms, papules, phlegmon, pustules, pyoderma, pruritus, squamae, tumors, ulcerations and cysts.
Einige bis viele der oben dargestellten pathogenetisch definier ten Erscheinungsformen zeigen sich bei entzündlichen Erkrankun gen der Haut und der Schleimhäute im unterschiedlichen Ausmaß nebeneinander oder nacheinander, in akuter oder chronischer, rezidivierender und nicht rezidivierender Ausprägung. Dies trifft insbesondere zu auf:Define some to many of the pathogens presented above The most common manifestations are inflammatory diseases against the skin and mucous membranes to different degrees side by side or one after the other, in acute or chronic, recurrent and non-recurrent manifestation. This especially applies to:
- - Ulcerationen, z. B. bei immobilisierten Personen (Dekubital ulzera) oder bei vornehmlich älteren Patienten mit venösen Stauungsulzera- Ulcerations, e.g. B. in immobilized people (decubitus ulcer) or in mainly elderly patients with venous Congestion ulcers
- - Neurodermitikern (atopisches Ekzem)- neurodermatitis (atopic eczema)
- - Patienten mit schweren Erscheinungen der Akne (A. congloba ta, A. papulopustulosa)- Patients with severe symptoms of acne (A. congloba ta, A. papulopustulosa)
- - Personen mit toxisch-degenerativen Ekzemen, z. B. nach ge häufter beruflicher Exposition gegenüber Noxen unterschied lichsten Charakters- People with toxic-degenerative eczema, e.g. B. according to ge difference in occupational exposure to noxious substances finest character
- - Personen, die Kontaktsensibilisierung aufweisen- People who show contact sensitization
- - Verbrennungspatienten.- burn patients.
Entzündliche Prozesse, wie sie oben beschrieben wurden, werden nach dem heutigen Stand der Technik wie er z. B. in "drug facts and comparisons", St. Louis (1987), insbesondere S. 1843-1852, beschrieben ist, mit antientzündlich wirkenden Substanzen, meist aus der Stoffgruppe der Corticosteroide, behandelt. Diese Art der Therapie ist wegen der bekannten Nebenerscheinungen der Corticosteroide nicht unproblematisch: So kann Substanzen aus der Gruppe der Corticosteroide in unterschiedlichem Ausmaß, welches vom Resorptionsort (z. B. Unterarmhaut zu Skrotalhaut), vom Hautzustand (intakt zu entzündet), von der Applikationshäufig keit und -dauer und schließlich der Zubereitung der Substanzen abhängt, das nachfolgend aufgeführte Spektrum an möglichen Nebenwirkungen und Kontraindikationen zugeordnet werden.Inflammatory processes, as described above, are according to the current state of the art as z. B. in "drug facts and comparisons ", St. Louis (1987), in particular pp. 1843-1852, is described, with anti-inflammatory substances, mostly from the group of corticosteroids. This kind the therapy is due to the known side effects of Corticosteroids are not without problems: This is how substances can be made the group of corticosteroids to varying degrees, which from the absorption site (e.g. forearm skin to scrotal skin), from the skin condition (intact to inflamed), from the application frequently speed and duration and finally the preparation of the substances depends on the spectrum of possible listed below Side effects and contraindications are assigned.
Kontraindiziert ist die Applikation zur Behandlung von Haut affektionen, die eine virale Genese (z. B. Herpes simplex) auf weisen oder durch Hautpilzinfektionen hervorgerufen wurden. Weiterhin stellt die wiederholte Applikation von Cortico steroiden im Bereich der Augenumgebung eine Kontraindikation dar, da hierdurch Glaukome und Katarakte induziert werden kön nen.The application for the treatment of skin is contraindicated affections that have a viral genesis (e.g. herpes simplex) show or were caused by skin fungal infections. Furthermore, the repeated application of Cortico steroids in the area around the eyes is a contraindication because it can induce glaucoma and cataracts nen.
Darüberhinaus sind - dies gilt besonders für Schwangere und Kin der - an potentiellen unervünschten Wirkungen zu berücksichti gen: das Cushing-Syndrom mit adrenaler Suppression, welches u.a. zu Wachstumsverzögerungen und Untergewichtigkeit führen kann, sowie eine intracraniale Hypertension.In addition - this is especially true for pregnant women and children the - to take into account potential undesirable effects gen: Cushing's syndrome with adrenal suppression, which among other things can lead to growth retardation and underweight, as well as intracranial hypertension.
Bezüglich älterer Patienten wird auf mögliche Induktionen osteo porotischer Prozesse und die vor allem bei entsprechender Prä disposition bekannte Verstärkung hautmazerativer bzw. haut atrophischer Effekte verwiesen.With regard to older patients, possible induction is osteo porotic processes and, above all, with a corresponding pre disposition known skin macerative or skin reinforcement referred to atrophic effects.
Es besteht daher Bedarf für eine vergleichbar effiziente, aber weniger risikobehaftete Therapie.There is therefore a need for a comparably efficient, however less risky therapy.
Die antiinflammatorischen Wirkungen von ω-3-Fettsäuren sind be kannt und werden zur Prophylaxe und Therapie entzündlicher Er krankungen durch (par-)enterale Applikation vorgeschlagen (von Schacky, C., Dtsch. med. Wschr. 115 (1990), 224-231).The anti-inflammatory effects of ω-3 fatty acids are knows and becomes a prophylaxis and therapy of inflammatory Er diseases suggested by (par) enteral application (by Schacky, C., Dtsch. med. Wschr. 115: 224-231 (1990).
Diese Anwendungen ergeben sich aus dem beschriebenen Wirk mechanismus der ω-3-Fettsäuren, wie er beispielsweise in EP 03 11 091 A1 dargelegt ist. Danach werden gewisse Entzündungs mediatoren, die sich aus ω-6-Fettsäuren ableiten, durch ihre ω-3-fettsäurehaltigen Analoga antagonisiert. Wenn also durch Änderung des Verteilungsmusters der Fettsäuren in den Zell membranen zugunsten von ω-3-Fettsäuren bei der Provokation von Entzündungserscheinungen vermehrt ω-3-Folgeprodukte entstehen, werden entzündliche Prozesse entweder vermieden oder zumindest abgeschwächt. Voraussetzung hierfür ist allerdings, daß vor der Einleitung des Entzündungsgeschehens ausreichende Mengen an ω-3-Fettsäuren präsent ist. Die dafür nötige Änderung des Fett säureverteilungsmusters läßt sich am einfachsten durch eine ω-3-Fettsäure-reiche Diät oder durch die enterale oder paren terale Gabe von ω-3-Fettsäurekonzentraten erzielen. Auf diese Art und Weise sind allerdings nur prophylaktische Effekte er zielbar. Außerdem hat diese Form der Anwendung von ω-3-Fett säuren wesentliche Nachteile: Zum einen weisen ω-3-Fettsäuren, neben den beschriebenen erwünschten Wirkungen bei systemischer Gabe auch schwer regulierbare Nebenwirkungen wie z. B. eine ver längerte Blutgerinnungszeit auf. Zum anderen bewirkt die syste mische Gabe von ω-3-Fettsäure eine unspezifische Verteilung im Gesamtorganismus, was letztendlich neben den bekannten Akzep tanzproblemen bei oraler Gabe zu einer ungünstigen Kosten/Nutzen- Relation führt. These applications result from the described effect Mechanism of the ω-3 fatty acids, as described for example in EP 03 11 091 A1 is set out. After that, certain inflammations mediators derived from ω-6 fatty acids through their ω-3 fatty acid analogues antagonized. So if by Change in the distribution pattern of fatty acids in the cells membranes in favor of ω-3 fatty acids in the provocation of Inflammation symptoms increasingly arise ω-3 secondary products, inflammatory processes are either avoided or at least weakened. The prerequisite for this, however, is that before the Initiation of the inflammatory process in sufficient quantities ω-3 fatty acids is present. The necessary change in fat The easiest way to measure the acid distribution is through a ω-3 fatty acid-rich diet or through the enteral or paren achieve teral administration of ω-3 fatty acid concentrates. To this The way, however, are only prophylactic effects targetable. It also uses ω-3 fat essential disadvantages: On the one hand, ω-3 fatty acids, in addition to the described desired effects in systemic Gabe also difficult to regulate side effects such. B. a ver prolonged blood clotting time. On the other hand, the system does mix administration of ω-3 fatty acid an unspecific distribution in the Whole organism, which in the end, in addition to the known accept dance problems with oral administration at an unfavorable cost / benefit Relation leads.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ω-3-Fett säuren enthaltende topische Zubereitungen zur Prophylaxe und Behandlung von akuten und chronischen entzündlichen Hauterkran kungen zu verwenden, die im wesentlichen nebenwirkungsfrei sind und eine rasche Heilung von Hauterkrankungen bewirken.The object of the present invention is ω-3 fat acidic topical preparations for prophylaxis and Treatment of acute and chronic inflammatory skin cranes to use kungen that are essentially free of side effects and cause a quick healing of skin diseases.
Die vorliegende Erfindung betrifft somit die Verwendung von
topischen Zubereitungen, enthaltend,
0,2 bis 25 Gew.-% ω-3-Fettsäuren, insbesondere Eicosapentaen
säure und ihre physiologisch unbedenklichen
Ester oder Salze, in Reinform oder als Be
standteil von Fischölen, sowie
weitere übliche Hilfs- und Zusatzstoffe,
zur Behandlung und Prophylaxe von akuten und chronischen, ent
zündlichen Hauterkrankungen.The present invention thus relates to the use of topical preparations containing
0.2 to 25 wt .-% ω-3 fatty acids, in particular eicosapentaenoic acid and its physiologically acceptable esters or salts, in pure form or as a component of fish oils, and
other common auxiliaries and additives,
for the treatment and prophylaxis of acute and chronic, inflammatory skin diseases.
Die topischen Zubereitungen der vorliegenden Erfindung können insbesondere in Form von pharmazeutischen oder kosmetischen Zu bereitungen verwendet werden.The topical formulations of the present invention can especially in the form of pharmaceutical or cosmetic additives preparations are used.
Vorzugsweise werden derartige Zubereitungen zur Behandlung bei Verbrennungen, zur Behandlung bei Neurodermitis, wie z. B. Milch schorf, Dermatitis atopica, endogenes Ekzem sowie zur Behandlung bei Akne, wie z. B. Akne conglobata und Akne papulopustulosa, verwendet.Such preparations are preferably used for treatment Burns, for treatment of eczema, such as B. milk scab, dermatitis atopica, endogenous eczema and for treatment for acne, such as B. acne conglobata and acne papulopustulosa, used.
Weiterhin werden derartige Zubereitungen bevorzugt zur Prophy laxe und Therapie von Keloiden und Kontrakturen, zur Prophylaxe und Behandlung von toxisch degenerativen Ekzemen, sowie zur Pro phylaxe und Behandlung von nicht hyposensibilisierbaren Kontakt allergien verwendet. Schließlich werden derartige Zubereitungen zur Behandlung von Ulcerationen und zur Prophylaxe von Decubi talulcera verwendet.Such preparations are also preferred for prophy lax and therapy of keloids and contractures, for prophylaxis and treatment of toxic degenerative eczema, as well as for pro prevention and treatment of non-hyposensitizable contact allergies used. Finally, such preparations for the treatment of ulceration and prophylaxis of decubi talulcera used.
Vorzugsweise werden derartige Zubereitungen in der Weise ver wendet, daß man als Fischöl ein hochgereinigtes Fischölkonzen trat mit einem Gehalt an EPA von mindestens 25%, bezogen auf alle Fettsäuremethylester des Fischölkonzentrats, einsetzt, wo bei das Fischöl oder Fischölkonzentrat durch Verarbeitung von Kaltwasserfischen, beispielsweise von Makrele, Sardine, Hering oder Lachs, erhältlich ist. Vorzugsweise geschieht die erfin dungsgemäße Verwendung der Zubereitung in der Weise, daß man dieser Zubereitung weitere Fette, wie beispielsweise mittel kettige Triglyceride, als Eventualkomponenten hinzufügt.Such preparations are preferably used in this way applies that as a fish oil a highly purified fish oil concentrate occurred with an EPA content of at least 25% based on all fatty acid methyl esters of fish oil concentrate, used where for the fish oil or fish oil concentrate by processing Cold water fishing, for example of mackerel, sardine, herring or salmon. This is preferably done Intended use of the preparation in such a way that this preparation further fats, such as medium chain triglycerides, added as contingent components.
Die Ursachen für die hier gefundenen, nachstehend in den Anwen dungsbeispielen dargelegten Wirksamkeiten der ω-3-Fettsäuren bei Entzündungsprozessen sind nicht geklärt. Man muß wohl annehmen, daß neben den bekannt wirksamen ω-3-Fettsäuremetaboliten auch die ω-3-Fettsäure selbst - entweder frei oder in Form ihrer im Fischöl vorliegenden Derivate - in der Lage ist, Entzündungs mediatoren zu hemmen. Weiter muß als Erklärung angenommen wer den, daß eine überraschend große Penetrationsfähigkeit des Wirk stoffes durch die Haut besteht, auch ohne die Anwesenheit pene trationsfördernder Hilfsstoffe. Eine derartig schnelle Resorp tion war nicht vorhersehbar und ist auch für die begrenzt ver gleichbaren ω-6-Fettsäuren nicht bekannt.The causes of those found here, below in the applications Efficacy of the ω-3 fatty acids Inflammatory processes are not clear. You have to assume that in addition to the known effective ω-3 fatty acid metabolites the ω-3 fatty acid itself - either free or in the form of its im Fish oil present derivatives - is capable of inflammation inhibit mediators. Furthermore, who must be accepted as an explanation that a surprisingly large penetration ability of the effect fabric through the skin, even without the presence of pene tration-promoting auxiliaries. Such a fast resorp tion was not predictable and is also limited for the comparable ω-6 fatty acids are not known.
Zur Anwendung im Sinne der Erfindung können ω-3-Fettsäuren als freie Säuren oder in Form ihrer physiologisch verträglichen Derivate, nämlich Salzen und Estern, vorzugsweise Niederalkyl estern mit 1 bis 4 C-Atomen im Alkoholteil oder Glyceriden, kommen; entweder rein oder als Gemisch; konzentriert oder ver dünnt. Bevorzugt ist die Verwendung von hochgereinigtem Fischöl mit einem Gehalt von mindestens 25% EPA, berechnet als EPA- Methylester. Dieses Öl von Kaltwasserfischen wie Lachs, Hering, Sardine oder Makrele kann entweder als solches oder in Mischung mit üblichen galenischen Wirkstoffen verwendet werden. Die Kon zentration an Fischöl im pharmazeutischen Fertigprodukt kann zwischen 1 und 100%, bevorzugt 10 bis 30%, liegen. For the purposes of the invention, ω-3 fatty acids can be used as free acids or in the form of their physiologically acceptable Derivatives, namely salts and esters, preferably lower alkyl esters with 1 to 4 carbon atoms in the alcohol part or glycerides, come; either pure or as a mixture; concentrated or ver thins. The use of highly purified fish oil is preferred Containing at least 25% EPA, calculated as EPA Methyl ester. This oil from cold water fish like salmon, herring, Sardine or mackerel can be used as such or in a mixture can be used with common pharmaceutical ingredients. The con concentration of fish oil in the finished pharmaceutical product can between 1 and 100%, preferably 10 to 30%.
Der Begrifff "übliche galenische Hilfsstoffe" umfaßt waschaktive Substanzen wie z. B. Emulgatoren und Solubilisatoren; zusätzliche Fett-/Ölkomponenten wie z. B. B. Paraffinöl, mittelkettige Tri glyceride, Isopropylmyristat usw.; Lösemittel wie z. B. niedere Alkohole; Isotonierungsmittel, Moisturizer, Konstistenzgeber, Konservierungsmittel und Antioxidantien. Die Verwendung von penetrationsfördernden Hilfsstoffen wie z. B. DMSO ist möglich, um eine Wirkungssteigerung zu erzielen, jedoch nicht notwendig. Einen Überblick über geeignete Hilfsstoffe gibt ZESCH (Externa, Berlin 1988, insbesondere S. 19-24).The term "common pharmaceutical auxiliaries" includes active detergents Substances such as B. emulsifiers and solubilizers; additional Fat / oil components such as B. B. paraffin oil, medium chain tri glycerides, isopropyl myristate, etc .; Solvents such as B. lower Alcohols; Isotonic agents, moisturizers, constituents, Preservatives and antioxidants. The use of penetration-promoting auxiliaries such as B. DMSO is possible to achieve an increase in effectiveness, but not necessary. ZESCH (Externa, Berlin 1988, especially pp. 19-24).
Die galenische Darreichungsform und ihre Herstellung folgt den für topisch anzuwendende Produkte gebräuchlichen Regeln. (Der matologische Galenik Teil 2, Biberach a. d. Riss, 1982). Sie wird nicht durch den Wirkstoff, sondern durch Art und Stadium der Erkrankung bestimmt. Vorzugsweise werden die erfindungsgemäßen Zubereitungen als Lotion, Creme, Hydrogel, Lipogel, in Liposo men, Lösung oder auf festen Trägern, z. B. als Salben, Gaze, wirkstoffhaltige Pflaster usw., angewendet.The pharmaceutical dosage form and its preparation follows the rules common to topical products. (The matological galenics part 2, Biberach a. d. Riss, 1982). she will not by the active ingredient, but by the type and stage of Disease determined. Preferably, the invention Preparations as lotion, cream, hydrogel, lipogel, in liposo men, solution or on solid supports, e.g. B. as ointments, gauze, plasters containing active ingredients, etc., applied.
Die Erfindung wird im folgenden durch Herstellungsbeispiele und Anwendungsbeispiele näher erläutert.The invention is illustrated below by manufacturing examples and Application examples explained in more detail.
10 Teile Fischöl, hochgereinigt
10 Teile dickflüssiges Paraffinöl
70 Teile Isopropylmyristat
10 Teile Dimethylsulfoxid
q. s. Antioxidans und Geruchskorrigens10 parts fish oil, highly purified
10 parts of viscous paraffin oil
70 parts of isopropyl myristate
10 parts of dimethyl sulfoxide
qs antioxidant and odor correcting
Herstellung: Die Komponenten werden bis zur homogenen Lösung durchmischt. Production: The components become a homogeneous solution mixed up.
10 Teile Fischöl, hochgereinigt
90 Teile Oleogel Pionier® PLW (Polyethylenverdicktes Paraffinöl)
q. s. Antioxidans und Geruchskorrigens10 parts fish oil, highly purified
90 parts Oleogel Pionier® PLW (polyethylene thickened paraffin oil)
qs antioxidant and odor correcting
Herstellung: Die Komponenten werden homogen mit dem Oleogel durchmischt.Production: The components are homogeneous with the oleogel mixed up.
Phase A:Phase A:
10 Teile Fischöl, hochgereinigt
5 Teile mittelkettige Triglyceride
10 Teile Paraffinöl
6 Teile Arlacel® 582 (Polyethylenglycol-Glycerinisostearat)
4 Teile Ozokerit
q. s. Antioxidans10 parts fish oil, highly purified
5 parts of medium chain triglycerides
10 parts of paraffin oil
6 parts Arlacel® 582 (polyethylene glycol glycerin isostearate)
4 parts of ozokerite
qs antioxidant
Phase B:Phase B:
0,7 Teile MgSO₄-Heptahydrat
4 Teile Sorbitol 70%
58,3 Teile Wasser
1,0 Teile Phenoxyethanol0.7 parts of MgSO₄ heptahydrate
4 parts sorbitol 70%
58.3 parts water
1.0 part phenoxyethanol
Phase C:Phase C:
q. s. Geruchskorrigensq. s. Olfactory correction
Herstellung: Phasen A und B getrennt auf 80°C erhitzen, vereinigen und homogenisieren. Nach Abkühlung auf 40°C Phase C zugeben und nochmals homogenisieren. Preparation: Heat phases A and B separately to 80 ° C, combine and homogenize. After cooling down Add phase C at 40 ° C and homogenize again.
Phase A:Phase A:
6 Teile Brÿ® 72 (Stearylalkohol + 2 EO)
4 Teile Brÿ® 721 (Stearylalkohol + 2 EO)
10 Teile Fischöl, hochgereinigt
4 Teile Stearinsäure
q. s. Antioxidans6 parts Brÿ® 72 (stearyl alcohol + 2 EO)
4 parts Brÿ® 721 (stearyl alcohol + 2 EO)
10 parts fish oil, highly purified
4 parts of stearic acid
qs antioxidant
Phase B:Phase B:
4 Teile Sorbitol
1 Teil Phenoxyethynol
71 Teile Wasser4 parts of sorbitol
1 part phenoxyethynol
71 parts of water
Phase C:Phase C:
q.s. Geruchskorrigensq.s. Olfactory correction
Herstellung: Phase A und B werden getrennt auf 80°C erhitzt, vereinigt, homogenisiert. Nach Abkühlung auf 40°C wird Phase C zugesetzt und nochmals homogenisiert.Production: phases A and B are heated separately to 80 ° C., united, homogenized. After cooling to 40 ° C phase C is added and homogenized again.
Phase A:Phase A:
20 Teile Fischöl, hochgereinigt
1,2 Teile Eilecithin
q. s. Antioxidans20 parts fish oil, highly purified
1.2 parts of egg lecithin
qs antioxidant
Phase B:Phase B:
25 Teile Glycerol
41,8 Teile Wasser
1 Teil Phenoxyethanol
1 Teil Carbopol® 934 (Polyacrylsäure, Mol-Gew.
ca. 3 000 000)25 parts glycerol
41.8 parts water
1 part phenoxyethanol
1 part Carbopol® 934 (polyacrylic acid, mol weight approx. 3,000,000)
Herstellung: Phasen A und B werden miteinander durchmischt, vordispergiert und in einem Hochdruckhomogenisator bei einem Druck von 400 kg/cm² homogenisiert. Production: Phases A and B are mixed together, predispersed and in a high pressure homogenizer homogenized at a pressure of 400 kg / cm².
Phase A:
20 Teile Fischöl, hochgereinigt
1,2 Teile Eilecithin
q.s. AntioxidansPhase A:
20 parts fish oil, highly purified
1.2 parts of egg lecithin
qs antioxidant
Phase B:Phase B:
25 Teile Glycerol
42,8 Teile Wasser
1 Teil Phenoxyethanol25 parts glycerol
42.8 parts water
1 part phenoxyethanol
Herstellung: Phasen A und B werden miteinander durchmischt, vor dispergiert und in einem Hochdruckhomogenisator bei einem Druck von 400 kg/cm² homogenisiert.Production: Phases A and B are mixed together, before dispersed and in a high pressure homogenizer homogenized at a pressure of 400 kg / cm².
Phase A:Phase A:
20 Teile Fischöl, hochgereinigt
1,2 Teile Eilecithin
q.s. Antioxidans20 parts fish oil, highly purified
1.2 parts of egg lecithin
qs antioxidant
Phase B:Phase B:
25 Teile Glycerol
41,8 Teile Wasser
1 Teil Phenoxyethanol
1 Teil Xanthan25 parts glycerol
41.8 parts water
1 part phenoxyethanol
1 part xanthan
Herstellung: Phasen A und B werden miteinander durchmischt, vor dispergiert und in einem Hochdruckhomogenisator bei einem Druck von 400 kg/cm² homogenisiert.Production: Phases A and B are mixed together, before dispersed and in a high pressure homogenizer homogenized at a pressure of 400 kg / cm².
70 Teile 2-Propanol
1 Teil Fischöl, hochgereinigt
5 Teile Glycerol
24 Teile Wasser
q. s. Antioxidans und Geruchskorrigens70 parts of 2-propanol
1 part fish oil, highly purified
5 parts glycerol
24 parts of water
qs antioxidant and odor correcting
Herstellung: Fischöl wird im 2-Propanol gelöst, dann werden Wasser und Glycerin eingerührt.Production: Fish oil is dissolved in 2-propanol, then water and stirred in glycerin.
a) Eine chemisch-technische Assistentin erlitt beim Hantieren mit einem heißen Ölbad eine Verbrennung des rechten Hand rückens und des Handgelenks. Auf die gesamte verbrannte Hautfläche wurde eine ω-3-fettsäurenhaltige Lotion (Her stellungsbeispiel 6) deckend aufgetragen, eingerieben und mit Gaze, die ebenfalls mit der ω-3-fettsäurenhaltigen Lo tion getränkt war, abgedeckt. Schließlich wurde um die Hand und das Handgelenk noch ein leichter Mullverband angelegt. Nach 12 h wurde das Auftragen der ω-3-fettsäurenhaltigen Lotion wiederholt und die Gazeauflage erneuert. 24 h post applicationem war die Brandwunde primär, d. h. ohne Bildung eines Ödems oder einer Brandblase, ohne wesentliche Rötung sowie weitgehend schmerzlos abgeheilt.a) A chemical-technical assistant suffered while handling with a hot oil bath burn your right hand back and wrist. On the whole burned A ω-3 fatty acid-containing lotion (Her position example 6) applied opaque, rubbed and with gauze, which also with the ω-3 fatty acid Lo tion was soaked, covered. Finally, it was at hand and a light gauze bandage was put on the wrist. After 12 h the application of the ω-3 fatty acids was carried out Lotion repeated and the gauze pad renewed. 24 h post applicationem the burn was primary, i. H. without education an edema or blister, without significant redness healed as well as largely painless.
b) Eine ärztliche Kollegin hatte sich zu Hause eine Hand mit heißem Wasser verbrüht und die Brandwunde mit einer konven tionellen Brandsalbe (Wirkstoff: Dexapanthenol) behandelt. Da die Brandwunde schmerzhaft war und die Schmerzen unter der Behandlung mit der Brandsalbe nicht nachließen, berich tete die Kollegin am nächsten Tag davon. Die Brandwunde wurde daraufhin mit der ω-3-fettsäurenhaltigen Lotion gemäß Herstellungsbeispiel 6 eingecremt und mit einem leichten Verband versorgt. Noch am Abend des gleichen Tages wurde die Kollegin erneut vorstellig (etwa 8 h nach dem Auftragen der ω-3-Fettsäurensalbe) und berichtet, daß die Schmerzen vollständig abgeklungen seien. Die entzündete, hyperämische Zone hatte sich seit dem Morgen um zwei Drittel zurückge bildet.b) A medical colleague had a hand at home scalded hot water and the burn with a conv tional brand ointment (active ingredient: dexapanthenol) treated. Because the burn was painful and the pain underneath the treatment with the brand ointment did not abate, report the colleague said the next day. The burn was then in accordance with the ω-3 fatty acid-containing lotion Preparation example 6 creamed and with a light Association supplied. That same evening was the same the colleague again (about 8 hours after application) the ω-3 fatty acid ointment) and reported that the pain have completely subsided. The inflamed, hyperemic Zone had receded two-thirds since morning forms.
Einem Säugling mit bereits länger bestehendem Milchschorf, der bereits zu einem offenen und nässenden Ekzem geführt hatte, wur de 2 bis 3 Mal täglich ein ω-3-fettsäurenhaltiges Lipogel (Her stellungsbeispiel 2) auf die befallenen Hautareale aufgetragen und leicht einmassiert. Unter dieser Behandlung bildete sich das Ekzem binnen 5 Tagen zurück. Sämtliche vorangegangenen Therapie versuche mit verschiedenen, u. a. corticoidhaltigen Salbenzube reitungen, wie beispielsweise den Präparaten Decoderm®-Salbe, Betnesol®-V-Salbe 0,1% bzw. Apothekenzubereitungen enthaltend Flupredniden-21-acetat oder Betamethason-17-valerat, waren dagegen erfolglos geblieben.An infant with long-standing cradle cap that had already caused open and oozing eczema was applied an ω-3 fatty acid-containing lipogel (preparation example 2 ) to the affected skin areas and gently massaged in 2 to 3 times a day. With this treatment, the eczema resolved within 5 days. In contrast, all previous therapy attempts with various ointment preparations, including those containing corticoids, such as the preparations Decoderm® ointment, Betnesol® V ointment 0.1% or pharmacy preparations containing fluprednidene-21-acetate or betamethasone-17-valerate, were unsuccessful remained.
Claims (12)
0,2 bis 25 Gew.-% ω-3-Fettsäuren, insbesondere Eicosapentaen säure (EPA) und ihre physiologisch unbedenklichen Ester oder Salze, in Reinform oder als Bestandteil von Fischölen, sowie weitere übliche Hilfs- und Zusatzstoffe, zur Behandlung und Prophylaxe von akuten und chronischen, ent zündlichen Hauterkrankungen.1. Use of topical preparations containing
0.2 to 25% by weight of ω-3 fatty acids, in particular eicosapentaenoic acid (EPA) and its physiologically acceptable esters or salts, in pure form or as a constituent of fish oils, and further conventional auxiliaries and additives, for the treatment and prophylaxis of acute and chronic, inflammatory skin diseases.
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