DE3841930C2

DE3841930C2 -

Info

Publication number: DE3841930C2
Application number: DE19883841930
Authority: DE
Inventors: Volker 8050 Freising De Braun
Original assignee: Pta Pharma-Techn-Apparatebau 8051 Hoergertshausen De GmbH
Current assignee: Pta Pharma-Techn-Apparatebau 8051 Hoergertshausen De GmbH
Priority date: 1988-12-13
Filing date: 1988-12-13
Publication date: 1992-04-02
Also published as: DE3841930A1

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Reinigen, Sterilisieren und Trocknen kleiner Gegenstände, insbesondere pharmazeutischer Verschlüsse, nach dem Oberbegriff des Anspruches 1, sowie eine Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens, nach dem Oberbegriff des Anspruches 5.The invention relates to a method for cleaning, sterilizing and drying small items, especially pharmaceuticals Closures, according to the preamble of the claim 1, and an apparatus for performing this method, according to the preamble of claim 5.

Pharmazeutische Verschlußelemente, welche primäre Elemente einer pharmazeutischen Verpackung darstellen und somit in direktem Kontakt mit einem Medikament stehen, bedürfen einer sorgfältigen Endbehandlung, bei der höchste Anforderungen gestellt werden. Bei kontinuierlich arbeitenden Reinigungsmaschinen besteht ebenso wie bei chargenweise arbeitenden Reinigungsmaschinen eines der Hauptprobleme darin, eine Rückverschmutzung der Verschlüsse durch Partikeln zu vermeiden, die bereits von anderen Verschlüssen abgereinigt worden sind.Pharmaceutical fastener elements, which are primary elements a pharmaceutical packaging and thus in to be in direct contact with a drug requires one careful finishing, with the highest demands be put. For continuously operating cleaning machines exists as well as for batch workers Cleaning machines one of the main problems in having one To avoid contamination of the closures by particles, which have already been cleaned from other closures are.

Es wurde bereits versucht, diesem Problem durch eine Vereinzelung der Verschlüsse beim Waschen und Reinigen zu begegnen. Hierzu werden die zu reinigenden Verschlüsse mit gegenseitigem Abstand auf eine Trägertrommel gesetzt und dort während des Reinigungsvorganges durch Unterdruck festgehalten. Die bekannten Verfahren, die mit einer Vereinzelung der Verschlüsse arbeiten, haben sich jedoch in der Praxis nicht bewährt, da die im allgemeinen erforderliche Nachbehandlung, wie Sterilisieren, Trocknen und Siliconisieren mit den in der beschriebenen Weise vereinzelten Verschlüssen nicht durchgeführt werden kann. Zudem sind diese Verfahren bzw. die hierfür nötigen Vorrichtungen sehr aufwendig und trotzdem unwirtschaftlich.Attempts have already been made to isolate this problem counter the closures when washing and cleaning. For this purpose, the closures to be cleaned with mutual Distance placed on a carrier drum and there held by vacuum during the cleaning process. The known methods, with a separation of the Closures work, but have not in practice proven because the post-treatment required in general, such as sterilizing, drying and siliconizing with the in isolated closures in the manner described can be carried out. In addition, these processes or the devices required for this are very complex and nevertheless uneconomical.

Die DE-OS 30 11 517 und die DE-AS 21 61 446 zeigen jeweils kontinuierlich arbeitende Wasch-, Spül- und Trockenanlagen für Kleinteile. Um kontinuierlich arbeiten zu können, verwenden diese bekannten Anlagen Förderschnecken, welche die zu reinigenden Teile im Zuge der Drehbewegung einer Reinigungstrommel mehr oder weniger vereinzeln und über die Längserstreckung der Trommel kontinuierlich von einem Ende zum anderen Ende fördern, wobei die zu reinigenden Kleinteile im Zuge ihrer Bewegung von dem einen Ende der Waschtrommel zum anderen nacheinander angeordnete Reinigungs-, Spül- und Trocknungsstationen durchlaufen. Hierbei erfolgt nach der Reinigung und Spülung der Kleinteile jedoch kein Sterilisationsvorgang, so daß die in diesen bekannten Vorrichtungen gereinigten und gespülten Kleinteile nach dem eigentlichen Reinigungsvorgang einer weiteren Manipulation unterworfen werden müssen, ehe sie sterilisiert werden können. Dies ist insofern von Nachteil, als bei dieser sich an den Reinigungsvorgang anschließenden Manipulation die Gefahr besteht, daß die bereits gereinigten Kleinteile wieder verunreinigt werden.DE-OS 30 11 517 and DE-AS 21 61 446 each show continuously operating washing, rinsing and drying systems for small parts. To be able to work continuously, use these known systems screw conveyors, which the parts to be cleaned in the course of the rotary movement of a cleaning drum more or less isolated and about the Longitudinal extension of the drum continuously from one end promote to the other end, taking the small parts to be cleaned in the course of their movement from one end of the washing drum on the other hand, cleaning, arranged one after the other, Go through rinsing and drying stations. This is done after cleaning and rinsing the small parts, however, none Sterilization process, so that in these known devices cleaned and rinsed small parts after the actual one Cleaning process subjected to further manipulation be sterilized before they can be sterilized. This is disadvantageous insofar as it addresses the Subsequent manipulation there is a risk that the already cleaned small parts are contaminated again will.

Das DE-GM 78 01 029 zeigt eine chargenweise arbeitende Einrichtung zur Behandlung pharmazeutischer Behälter und/oder deren Verschlußelemente. Die zu reinigenden Gegenstände befinden sich hierbei in einer vertikal angeordneten stillstehenden Trommel, welche von unten her kontinuierlich mit Reinigungsmedium beschickt wird, welches im Zuge seiner Durchströmung des Behälters die in dem Behälter gelagerten Gegenstände unter hohem Druck umströmt und somit abreinigen soll. Überlaufende Reinigungsflüssigkeit zusammen mit abgereinigten Partikeln wird von einem Überlauf abgezogen, gefiltert und dann wieder dem Bodenbereich des Behälters zugeführt. DE-GM 78 01 029 shows a batch working device for the treatment of pharmaceutical containers and / or their closure elements. The objects to be cleaned are here in a vertically arranged stationary Drum, which from below continuously with cleaning medium which is fed in the course of its flow of the container, the objects stored in the container flows around under high pressure and should therefore clean. Overflowing cleaning liquid together with cleaned Particles are drawn off from an overflow, filtered and then fed back to the bottom of the container.

In der gattungsgemäßen DE-OS 32 48 555.7 wird eine Vorrichtung zum Reinigen, Sterilisieren und Trocknen kleiner Gegenstände, insbesondere von pharmazeutischen Verschlußelementen vorgeschlagen, welche chargenweise arbeitet. Hierzu wird eine sich drehende Innentrommel in einer verschließbaren Außentrommel angeordnet, wobei die Außentrommel an ihrem unteren Umfangsbereich einen Heizmantel aufweist. Koaxial zu Innen- und Außentrommel und zusammen mit der Innentrommel drehbar ist ein Sprührohr angeordnet, welches an seinem Umfang eine Mehrzahl von radial nach außen weisenden Sprühdüsen aufweist. Weiterhin ist in der Innentrommel radial nach innen vorspringend eine Mehrzahl von Rührelementen in Form von flügelartigen Platten vorgesehen, welche bei einer Drehung der Innentrommel relativ zur Außentrommel die kleinen Gegenstände einerseits stetig durchmischen und in Bewegung halten und andererseits hierbei die kleinen Gegenstände in die Wasservorhänge der Sprühdüsen derart einbringen, daß diese Gegenstände durch den Wasservorhang bzw. die Wasservorhänge hindurchfallen müssen und hierbei gereinigt werden. Zwischen der äußeren Umfangsoberfläche der Innentrommel und der inneren Umfangsoberfläche der Außentrommel ist ein zusammen mit der Innentrommel umlaufender zweiter Sprüharm vorgesehen, mittels dem abgereinigte Partikel von der inneren Umfangsoberfläche der Außentrommel abgespült werden können.In the generic DE-OS 32 48 555.7 a device for cleaning, sterilizing and drying small objects, in particular of pharmaceutical closure elements suggested which works in batches. To do this a rotating inner drum in a closable Outer drum arranged, the outer drum at its lower Circumferential region has a heating jacket. Coaxial to Inner and outer drum and together with the inner drum A spray tube is rotatably arranged on its circumference a plurality of radially outwardly pointing spray nozzles having. Furthermore, the inside of the drum is radial projecting inside a plurality of stirring elements in the form provided by wing-like plates, which when rotating the inner drum relative to the outer drum the small ones On the one hand, constantly mix objects and move hold and on the other hand the small objects bring the water curtains of the spray nozzles in such a way that these objects through the water curtain or water curtains must fall through and be cleaned. Between the outer peripheral surface of the inner drum and the inner peripheral surface of the outer drum is a together second spray arm rotating around the inner drum provided by means of the cleaned particles from the inner Circumferential surface of the outer drum can be rinsed off.

Die Vorrichtung gemäß der DE-OS 32 48 555.7 zeigt in der Praxis einige wesentliche Nachteile:
So ist zunächst das Be- und Entladen der Innentrommel relativ umständlich durchzuführen. Insbesondere das Entleeren der Innentrommel nach abgeschlossenem Reinigungsvorgang durch eine an der Umfangswand der Außentrommel angeordnete Klappe ist umständlich und zeitaufwendig, wobei darüber hinaus durch die erforderlichen Manipulationen Gefahr besteht, daß die bereits sterilisierten Verschlüsse erneut kontaminiert werden. In practice, the device according to DE-OS 32 48 555.7 shows several major disadvantages:
For example, loading and unloading the inner drum is relatively cumbersome. In particular, the emptying of the inner drum after the cleaning process has been completed by a flap arranged on the peripheral wall of the outer drum is cumbersome and time-consuming, and there is also the risk of the manipulations required that the already sterilized closures become contaminated again.

Für eine ordnungsgemäße Sterilisation der Verschlüsse ist gefordert, daß im Inneren der Reinigungs- bzw. Sterilisationsvorrichtung eine Temperatur von 121°C herrschen muß. Bei der Vorrichtung gemäß der DE-OS 32 48 555.7 wird diese hohe Temperatur dadurch erreicht, daß die Außentrommel in ihrem Bodenbereich aufgeheizt wird, wobei zusätzlich noch steriler Heißdampf in die Innentrommel eingeblasen wird. Dieser eingeblasene sterile Heißdampf muß die zunächst in der Trommel befindliche und gegenüber dem Heißdampf relativ kalte Atmosphärenluft verdrängen, so daß das Aufheizen der Vorrichtung relativ lange dauert. Weiterhin kann in manchen Fällen die Bereitstellung des sterilen Heißdampfes selbst Schwierigkeiten machen.For proper sterilization of the closures required that inside the cleaning or sterilization device a temperature of 121 ° C must prevail. At the device according to DE-OS 32 48 555.7 this high Temperature reached in that the outer drum in its Floor area is heated, with an additional sterile Hot steam is blown into the inner drum. This blown in Sterile superheated steam must first be in the drum located and relatively cold atmospheric air compared to the superheated steam displace so that the heating of the device takes a relatively long time. Furthermore, in some cases Difficulty providing the sterile superheated steam itself do.

Da das Spritzrohr, das koaxial zu Innen- und Außentrommel in der Innentrommel angeordnet ist, synchron mit der Innentrommel dreht, wird Wasch- oder Spülflüssigkeit auch in die Bereiche der Innentrommel gesprüht, wo sich überhaupt keine zu reinigenden Verschlüsse befinden, so daß ein Teil der Spül- oder Reinigungsflüssigkeit ungenutzt verbleibt.Since the spray tube, which is coaxial with the inner and outer drums the inner drum is arranged in synchronism with the inner drum turns, washing or rinsing liquid is also in the areas sprayed the inner drum where none at all cleaning closures, so that part of the rinsing or cleaning fluid remains unused.

Aufgrund der radial ins Innere der Innentrommel vorspringenden Mitnehmerwände erfolgt zwar neben der dort erwünschten Anhebung der zu reinigenden Teile derart, daß diese über eine praktisch dem gesamten Innentrommeldurchmesser entsprechende Fallhöhe in das Kleinteilebett zurückfallen und hierbei die Wasservorhänge des mit der Trommel umlaufenden axialen Sprührohres durchtreten. Aufgrund der äußerst intensiven Bewegung und Förderung der zu reinigenden Teile derart, daß diese eine erhebliche Fallhöhe zu durchlaufen haben, ergibt sich aber weiterhin aufgrund der rein mechanischen Beanspruchung der Kleinteile bzw. der durch die starke Bewegung entstehenden Friktion der einzelnen Teile aneinander sowie an den Mitnehmerwänden und Trommelwänden ein gewisser Abrieb von der Oberfläche der Kleinteile. Während des Naßreinigungsprozesses stellt dieser Abrieb kein Problem dar, da die Waschflotte die abgeriebenen Teilchen in der Schwebe hält, so daß sich diese nicht wieder an den Kleinteilen anlagern können. Nach Beendigung der Naßreinigung bzw. bei der hierbei erfolgenden Absaugung oder dem Ablassen der Waschflotte sedimentieren die abgeriebenen Teilchen jedoch wieder an den Kleinteilen an und werden auch beim nachfolgenden Trocknungsvorgang, bei dem die Kleinteile ebenfalls wieder durch die Mitnehmerwände im Trommelinneren geworfen werden, nicht entfernt. Im Gegenteil, auch beim Trocknungsvorgang erfolgt durch die intensive mechanische Bewegung der Kleinteile im Inneren der Trommel eine weitere Friktion und damit weiterer Abrieb.Because of the protruding radially inside the inner drum Driver walls are made in addition to the one desired there Raising the parts to be cleaned such that these over a practically the entire inner drum diameter Fall back into the small parts bed and at the same time the water curtains of the axial with the drum Push the spray tube through. Because of the extremely intense Movement and conveyance of the parts to be cleaned in such a way that they have to go through a significant drop but still due to the purely mechanical stress the small parts or those caused by the strong movement Friction of the individual parts against each other and on the driver walls and drum walls have a certain amount of abrasion from the surface of the small parts. During the wet cleaning process this abrasion is not a problem since the Wash liquor keeps the abraded particles in suspension, so that they do not attach to the small parts again can. At the end of wet cleaning or at this suction or draining the wash liquor the sedimented particles sediment again on the Small parts and are also in the subsequent drying process, where the small parts also go through again the driver walls are thrown inside the drum, not away. On the contrary, it also occurs during the drying process due to the intensive mechanical movement of the small parts in the Another friction inside the drum and thus more Abrasion.

Ein weiteres Problem bei dem Gegenstand der DE-OS 32 48 555 ist, daß im Anschluß an den Reinigungsvorgang eine Sterilisierung der gereinigten Kleinteile durch Einblasen von Sterildampf in das Trommelinnere erfolgt. Wie bereits erwähnt, kann das Bereitstellen eines partikelfreien Sterildampfes zur Sterilisation der gereinigten Teile unter gewissen Umständen Schwierigkeiten bereiten und weiterhin hat sich in der Praxis gezeigt, daß das bei einer Temperatur von wenigstens 121°C stattfindende Sterilisieren der Kleinteile durch Einblasen von Sterildampf zur Ausblühung von Verbindungen, beispielsweise aus dem Gummimaterial von pharmazeutischen Verschlußelementen, führt. Diese Ausblühungen bewirken eine zusätzliche nachträgliche Verschmutzung der bereits gereinigten Teile.Another problem with the subject of DE-OS 32 48 555 is that after the cleaning process a sterilization of the cleaned small parts by blowing in sterile steam into the inside of the drum. As already mentioned, can provide a particle-free sterile vapor for sterilizing the cleaned parts under certain circumstances Create difficulties and continues to grow in practice has shown that at a temperature of at least Sterilization of the small parts takes place at 121 ° C Blowing sterile steam to efflorescence compounds, for example from the rubber material of pharmaceutical Closure elements, leads. These efflorescences cause one additional subsequent contamination of the already cleaned Parts.

Demgegenüber ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zum Reinigen, Sterilisieren und Trocknen kleiner Gegenstände, insbesondere pharmazeutischer Verschlüsse so zu schaffen, daß diese kleinen Gegenstände im Anschluß an die Reinigung derart sterilisierbar und trockenbar sind, daß eine der Reinigung nachfolgende Rückkontamination der kleinen Gegenstände durch Partikelabrieb, Ausblühungen oder dergleichen verhindert ist. In contrast, it is an object of the present invention Smaller cleaning, sterilizing and drying processes Objects, especially pharmaceutical closures create these small items following the Cleaning can be sterilized and dried in such a way that a back contamination of the small ones after cleaning Objects due to particle abrasion, efflorescence or the like is prevented.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale.This object is achieved according to the invention by features specified in claim 1.

Erfindungsgemäß erfolgt im Nachgang zu der Reinigung die Sterilisierung subaqual, d. h. vollständig in einer Sterilisierungsflüssigkeit geflutet, wobei die Sterilisierungsflüssigkeit in einem geschlossenen Kreislauf umgewälzt und an einer Heizfläche zumindest teilweise zur Aufnahme thermischer Energie verdampft wird. Vor Rückführung in das Subaqualbad wird die Sterilisierungsflüssigkeit gefiltert, so daß sich während der Subaqualsterilisierung noch ergebende Abrieb- oder Ausblühungspartikel durch das ständig zirkulierende Sterilisierungsbad einerseits aus dem Bereich der Gegenstände abgezogen und durch den Filter andererseits aus dem Subaqualbad zurückgehalten werden. Nach Ablauf der Haltezeit der Sterilisationstemperatur wird die Sterilisierungsflüssigkeit des Subaqualbades aus dem Behälter abgelassen, allmählich abgekühlt und zur Kühlung des Behälters sowie der darin befindlichen Gegenstände an die Heizfläche zurückgeführt, wobei gleichzeitig trockene Sterilluft in den Behälter solange eingeblasen wird, bis der Behälterinnenraum und die sich darin befindlichen Gegenstände auf Raumtemperatur abgekühlt sind.According to the invention takes place after the cleaning Subaqual sterilization, d. H. completely in a sterilizing liquid flooded, taking the sterilizing liquid circulated and started in a closed cycle a heating surface at least partially to accommodate thermal Energy is evaporated. Before returning to the Subaqualbad the sterilizing liquid is filtered, so that still result during the subaqual sterilization Abrasion or efflorescence particles due to the constantly circulating Sterilization bath on the one hand from the area of the objects subtracted and on the other hand through the filter the Subaqualbad be held back. After the hold time the sterilization temperature becomes the sterilization liquid the subaqual bath drained from the container, gradually cooled and to cool the container as well the objects inside are returned to the heating surface, with dry sterile air in the The container is blown in until the interior of the container and the items inside at room temperature have cooled down.

Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen des Verfahrens sind in den Unteransprüchen 2 bis 4 angegeben.Advantageous refinements and developments of the method are specified in subclaims 2 to 4.

Erfolgt ein Ausprühen der Sterilisierungsflüssigkeit auf die Heizfläche durch ein im Inneren des Behälters umlaufendes Sprührohr, wird in vorteilhafter Weise eine optimale Wärmeübertragung von dem Heizmedium für die Heizfläche bzw. der Heizfläche selbst zu dem Innenraum des Behälters gegeben. Das umlaufende Sprührohr stellt sicher, daß immer nur ein bestimmter Flächenteil der Heizfläche besprüht und damit abgekühlt wird. Die momentan noch nicht besprühten bzw. gerade besprühten Flächenteile der Heizfläche haben sich zwischenzeitlich wieder aufgeheizt bzw. können sich wieder aufheizen, bis das Sprührohr die selbe Flächeneinheit wieder überstreicht.The sterilizing liquid is sprayed on the heating surface by a rotating inside the container Spray tube, will advantageously be an optimal one Heat transfer from the heating medium for the heating surface or the heating surface itself to the interior of the container. The all-round spray tube ensures that always only sprayed a certain area of the heating surface and thus is cooled. The currently not sprayed or straight sprayed areas of the heating surface have meanwhile heated up again or can heat up again, until the spray tube the same area unit again sweeps over.

Wird die Sterilisierungsflüssigkeit durch Zugabe von Kaltwasser kontinuierlich heruntergekühlt, erfolgt ein gleichzeitig schnelles und schonendes Herunterfahren der Prozeßtemperatur.The sterilizing liquid is added by adding cold water continuously cooled down, takes place at the same time fast and gentle shutdown of the process temperature.

Vorteilhafterweise läßt sich das in dem Kreislauf liegende Partikelfilter rückspülen, so daß eine wesentlich verbesserte Standzeit des Filters gewährleistet ist.Advantageously, what is in the circuit can be Backwash particle filter, so that a much improved Service life of the filter is guaranteed.

Der Gegenstand des Anspruches 5 hat die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens gemäß den Ansprüchen 1 bis 4 zum Inhalt, wobei diese Vorrichtung durch die Merkmale der Ansprüche 6 bis 10 weitergebildet wird.The subject of claim 5 has the invention Device for performing the method according to the claims 1 to 4 to the content, this device by the features of claims 6 to 10 is developed.

Hat das umlaufene Sprührohr eine axiale Längenerstreckung, die der axialen Längenerstreckung der Innentrommel im wesentlichen entspricht, erfolgt durch das Sprührohr gleichzeitig mit der Dampferzeugung eine Abreinigung der inneren Umfangsfläche der Außentrommel.If the circumferential spray tube has an axial length extension, that of the axial length extension of the inner drum essentially corresponds, takes place simultaneously through the spray tube with steam generation a cleaning of the inner Circumferential surface of the outer drum.

Hat der Heizmantel eine der axialen Länge der Außentrommel entsprechende Längserstreckung, wird der Wärmeeintrag in den Behälter maximiert.The heating jacket has one of the axial lengths of the outer drum appropriate longitudinal extension, the heat input in the Container maximized.

Durch eine Förderschnecke erfolgt eine gründliche aber schonende Durchmischung der Gegenstände in dem Subaqualbad und weiterhin kann bei reversierter Drehrichtung der Innentrommel durch die Förderschnecke ein automatischer Austrag der Gegenstände aus der Trommel erfolgen. A screw conveyor provides a thorough but gentle Mixing the objects in the subaqual bath and the inner drum can continue to rotate an automatic discharge of the Objects are made from the drum.

Ist der Heizmantel als Kühlmantel für den Behälter umschaltbar, läßt sich der Behälter schnell aber schonend und gleichmäßig herunterkühlen.If the heating jacket can be switched as a cooling jacket for the container, the container can be quickly but gently and cool down evenly.

Durch die Neigung der Innentrommel gegenüber der Horizontalen wird der ordnungsgemäße Verbleib der Gegenstände während des Subaqualprozesses sichergestellt.Due to the inclination of the inner drum in relation to the horizontal the proper whereabouts of the items will be kept during of the subqualification process.

Gegenüber bekannten Verfahren und Vorrichtungen lassen sich somit mit der vorliegenden Erfindung die folgenden wesentlichen Vorteile erzielen:
Die Reinigung sowie Sterilisierung der Gegenstände erfolgt chargenweise, aber in einem Arbeitsgang. Die Sterilisierung erfolgt subqual bei einer Temperatur von wenigstens 121°C, was die geforderte Minimaltemperatur zur Sterilisierung ist, wobei die Reinigungsflüssigkeit des Subaqualbades mit dieser Temperatur kontinuierlich umgewälzt und gefiltert wird, so daß bei der höchsten Prozeßtemperatur von wenigstens 121°C neben der Sterilisierung zugleich eine kontiniuierliche Abreinigung und Spülung der Gegenstände erfolgt und so sich ergebende Ausblühungen und gegebenenfalls auch Partikelabrieb neben den abgereinigten normalen Verschmutzungen der Gegenstände ständig aus dem Subaqualbad abgeführt und ausgefiltert werden.Compared to known methods and devices, the following essential advantages can thus be achieved with the present invention:
The items are cleaned and sterilized in batches, but in one operation. The sterilization is carried out subqual at a temperature of at least 121 ° C, which is the minimum temperature required for sterilization, with the cleaning liquid of the subaqual bath being continuously circulated and filtered at this temperature, so that at the highest process temperature of at least 121 ° C in addition to the sterilization A continuous cleaning and rinsing of the objects takes place and the resulting efflorescence and possibly also particle abrasion are continuously removed from the subaqual bath and filtered out in addition to the cleaned normal contamination of the objects.

Weitere Einzelheiten, Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnung.Further details, aspects and advantages of the present Invention result from the following description with reference to the drawing.

Es zeigtIt shows

Fig. 1 teilweise schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Vorrichtung während des Verfahrensschrittes "Reinigen"; Fig. 1 partially schematically simplified a device according to the invention during the process step "cleaning";

Fig. 2 eine Ansicht gemäß Fig. 1 einer erfindungsge mäßen Vorrichtung während des Verfahrensschrit tes "Entleeren"; FIG. 2 is a view according to FIG. 1 of a device according to the invention during the process step "emptying";

Fig. 3 schematisch vereinfacht eine Frontansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung und Fig. 3 schematically simplified a front view of the device according to the invention and

Fig. 4 schematisch vereinfacht eine Draufsicht von oben auf einen Teil der erfindungsgemäßen Vor richtung. Fig. 4 schematically simplified a plan view from above of part of the device according to the invention.

Die in den Fig. 1 bis 4 dargestellte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung eignet sich insbesondere zum Reinigen, Siliconisieren, Sterilisieren und Trocknen von pharmazeutischen Verschlußelementen, wie Gummistop fen für Injektions- und Infusionsfläschchen; sie ist jedoch nicht hierauf beschränkt, sondern kann überall dort Anwendung finden, wo empfindliche kleine Teile mög lichst weitgehend von anhaftenden Partikeln befreit wer den sollen.The embodiment of the device according to the invention shown in FIGS . 1 to 4 is particularly suitable for cleaning, siliconizing, sterilizing and drying pharmaceutical closure elements, such as rubber stoppers for injection and infusion bottles; however, it is not limited to this, but can be used wherever sensitive small parts are to be largely freed of adhering particles.

Gemäß den Fig. 1 und 2 weist die erfindungsgemäße Vor richtung im wesentlichen eine druckfest und druckdicht ausgebildete Außentrommel 2 sowie eine hierin koaxial angeordnete Innentrommel 4 auf, welche nach Art einer Waschmaschinentrommel an ihrem Umfang eine Vielzahl von Perforationsbohrungen aufweist, oder welche nach Art eines Gitterkäfiges mit engem Maschenabstand aufgebaut ist. Die Innentrommel 4 ist hierbei an einer Welle 6 gelagert, welche die Außentrommel 2 in einer druckdich ten Durchführung durchsetzt. Die Innentrommel 4 ist re lativ zu der Außentrommel 2 drehbar, was mittels eines geeigneten Antriebs, beispielsweise eines Elektromotors 8 erreicht wird, der über einen Zahn- oder Keilriemen 10 mit der Welle 6 gekoppelt ist. Zumindest die Innentrom mel 4, vorzugsweise jedoch Innen- und Außentrommel sind hierbei nicht exakt horizontal ausgerichtet, son dern sind zur Horizontalen um einen Winkel von ungefähr 3 bis 5° geneigt. Die Welle 6 ist als Hohlwelle ausge bildet und steht im Inneren der Außentrommel 2 mit einem Spritzrohr 12 in Verbindung, welches eine Mehrzahl von radial nach außen weisenden Spritzdüsen aufweist. Da das Spritzrohr 12 mit der Welle 6 verbunden ist, welche ih rerseits die Innentrommel 4 antreibt, dreht das Spritz rohr 12 synchron mit der Innentrommel 4.Comprises according to FIGS. 1 and 2 according to the invention before direction substantially a pressure-resistant and pressure-tight shaped outer drum 2, and a coaxial herein arranged inner drum 4, which has a plurality of perforation holes in the manner of a washing machine drum at its circumference, or which in the manner of a grid cage is built with a narrow mesh spacing. The inner drum 4 is mounted on a shaft 6 which penetrates the outer drum 2 in a Druckdich th implementation. The inner drum 4 is rotatable relative to the outer drum 2 , which is achieved by means of a suitable drive, for example an electric motor 8 , which is coupled to the shaft 6 via a toothed or V-belt 10 . At least the inner drum 4 , but preferably the inner and outer drums are not exactly horizontally aligned, but are inclined to the horizontal by an angle of approximately 3 to 5 °. The shaft 6 is formed as a hollow shaft and is in the interior of the outer drum 2 with a spray tube 12 in connection, which has a plurality of radially outwardly pointing spray nozzles. Since the spray tube 12 is connected to the shaft 6 , which in turn drives the inner drum 4 , the spray tube 12 rotates synchronously with the inner drum 4 .

An der inneren Umfangswand der Innentrommel 4 ist ein Rührelement 14 angeordnet, welches erfindungsgemäß in Form einer mehrgängigen Schnecke ausgebildet ist. Am in Fig. 1 und 2 rechten Ende der Schnecke 14 ist ein Leit blech 16 ausgebildet, dessen Funktion nachfolgend noch erläutert wird.On the inner peripheral wall of the inner drum 4 , a stirring element 14 is arranged, which according to the invention is in the form of a multi-start screw. Am in Fig. 1 and 2, the right end of the screw 14, a routing is constructed plate 16, whose function will be explained below.

Wie insbesondere aus den Fig. 3 und 4 hervorgeht, mündet in das Innere der Innentrommel 4 ein weiteres Spritzrohr 18 mit einer Mehrzahl von Spritzdüsen, welche gemäß Fig. 3 derart angeordnet sind, daß sie im wesentlichen schräg nach unten weisen. Der von den einzelnen Spritzdüsen des Spritzrohrs 18 ausgehende Sprühkegel ist in Fig. 3 mit dem Bezugszeichen 20 ver sehen. Wie weiterhin insbesondere aus den Fig. 3 und 4 hervorgeht, mündet in das Innere der Innentrommel 4 ein Einspülrohr 22, dessen Funktion ebenfalls noch im fol genden erläutert wird.As can be seen in particular from FIGS. 3 and 4, another spray tube 18 opens into the interior of the inner drum 4 with a plurality of spray nozzles, which according to FIG. 3 are arranged such that they point essentially obliquely downwards. The spray cone emanating from the individual spray nozzles of the spray tube 18 can be seen in FIG. 3 with the reference symbol 20 . As can further be seen in particular from FIGS. 3 and 4, opens into the interior of the inner drum 4, a Einspülrohr 22 whose function will also be discussed in more fol lowing.

Die Außentrommel 2 ist an ihrem äußeren Umfang im we sentlichen vollständig von einem Heizmantel 24 umgeben, der mit Heißdampf beheizbar ist. Weiterhin ist die Au ßentrommel 2 mit einer Mehrzahl von Leitungen zum Zu führen und Ableiten verschiedener Fluide verbunden, die im Prinzip bekannt sind und daher nur kurz erläutert werden. Gemäß den Fig. 1 und 2 ist eine Luftzufuhr 26 mit einem Vorfilter 28, einem Ventilator 30, einem Ste rilfilter 32 und einer Heizung 34 vorgesehen. Weiterhin vorgesehen ist eine Pumpe 36, welche über einen Filter 38 ein Reinigungsfluid, d.h. Wasser in die Innentrommel 4 fördert. Über eine Leitung 40, welche am tiefsten Punkt der Außentrommel 2, nämlich an einem Entladekonus 42 angeschlossen ist, erzeugt die Pumpe 36 einen ge schlossenen Fluidkreislauf.The outer drum 2 is completely surrounded on its outer circumference essentially by a heating jacket 24 which can be heated with superheated steam. Furthermore, the outer drum 2 is connected to a plurality of lines for leading and draining various fluids, which are known in principle and are therefore only briefly explained. Referring to FIGS. 1 and 2, an air supply 26 with a pre-filter 28, a fan 30, an Ste rilfilter 32 and a heater 34 is provided. Also provided is a pump 36 which conveys a cleaning fluid, ie water, into the inner drum 4 via a filter 38 . Via a line 40 , which is connected to the lowest point of the outer drum 2 , namely to an unloading cone 42 , the pump 36 generates a closed fluid circuit.

Weiterhin vorgesehen sind ein Wassereinlauf 44, ein Wasserablauf 46 zur Entleerung der Außentrommel 2, eine Abluftöffnung 48, Sicherheitsleitungen 50 und 52 zum Ablassen von Überdruck, ein Abluftschacht 54, der in einen Kühler und Sammelbehälter 56 mündet, wobei weiter hin eine Kaltwasserleitung 58 in den Kühler 56 mündet. Von dem Kühler 56 abzweigend geht eine Mantelkühlleitung 60 zu dem Heizmantel 24. Über eine weitere Leitung 62 wird dem Heizmantel 24 Heißdampf zu dessen Aufheizung zugeführt.Also provided are a water inlet 44 , a water outlet 46 for emptying the outer drum 2 , an exhaust air opening 48 , safety lines 50 and 52 for releasing excess pressure, an exhaust air duct 54 which opens into a cooler and collecting container 56 , a cold water line 58 also going into the Radiator 56 opens. A jacket cooling line 60 branches off from the cooler 56 to the heating jacket 24 . Hot steam is fed to the heating jacket 24 via a further line 62 to heat it up.

Gemäß den Fig. 3 und 4 mündet die Luftzufuhr 26 in ein 3-Wege-Ventil 64, welches weiterhin mit dem Einspülrohr 22 und einem Beschickungstrichter 66 in Verbindung steht. Der Beschickungstrichter 66 steht wiederum mit einem Wassereinlauf 68 in Verbindung.Referring to FIGS. 3 and 4, the air supply 26 opens into a 3-way valve 64, which further communicates with the Einspülrohr 22 and a hopper 66 in conjunction. The feed hopper 66 is in turn connected to a water inlet 68 .

An der tiefsten Stelle der Außentrommel 2 ist der Ent ladekonus 42 vorgesehen, der mittels eines geeigneten Deckels 70 druckdicht verschließbar ist.At the lowest point of the outer drum 2 , the loading cone 42 is provided, which can be closed in a pressure-tight manner by means of a suitable cover 70 .

Über eine Leitung 72 ist der Filter 38 rückspülbar.The filter 38 can be backwashed via a line 72 .

Sämtliche Leitungen für Wasser, Reinigungsfluide, Heiß dampf etc. sind mit entsprechenden Stellventilen verse hen, welche mit einer in den Fig. nicht dargestellten elektronischen Steuerungen verbunden sind. Weiterhin sind im Bereich der Außentrommel 2 und im Bereich eini ger Leitungen Druck- und/oder Temperatursensoren vorge sehen, welche ebenfalls mit der elektronischen Steuerung in Verbindung stehen.All lines for water, cleaning fluids, hot steam, etc. are provided with corresponding control valves, which are connected to an electronic control system, not shown in the figures . Furthermore, pressure and / or temperature sensors are provided in the area of the outer drum 2 and in the area of some lines, which are also connected to the electronic control.

Die Arbeitsweise der erfindungsgemäßen Vorrichtung bzw. der Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens werden nun im folgenden beschrieben:
Zum Beladen der Innentrommel 4 mit den zu reinigenden Gegenständen 74, beispielsweise Gummistopfen oder dergl., werden die Gegenstände 74 in den Beschickungs trichter 66 eingefüllt. Das 3-Wege-Ventil 64 wird dann so geschaltet, daß eine Verbindung zwischen dem Be schickungstrichter 66 und dem Einspülrohr 22 vorliegt. Durch Einspülen von Wasser über den Wassereinlauf 68 werden die Gegenstände 74 aus dem Beschickungstrichter 66 in das Einspülrohr 22 und von da aus in die Innen trommel 4 gefördert. Im Anschluß daran wird das Ventil 64 geschlossen, so daß die Innentrommel 4 druckdicht verschlossen ist.The operation of the device according to the invention and the sequence of the method according to the invention are now described in the following:
To load the inner drum 4 with the objects 74 to be cleaned, for example rubber stoppers or the like, the objects 74 are filled in the hopper 66 . The 3-way valve 64 is then switched so that there is a connection between the loading hopper 66 and the induction pipe 22 . By flushing water through the water inlet 68 , the objects 74 are conveyed from the hopper 66 into the induction pipe 22 and from there into the inner drum 4 . The valve 64 is then closed, so that the inner drum 4 is closed in a pressure-tight manner.

Im Anschluß daran beginnt das Reinigen und Sterilisieren der eingebrachten Gegenstände 74. Erfindungswesentlich ist hierbei, daß der Spül- und Sterilisationsprozeß zu einer gemeinsamen Funktion verbunden ist. Durch Zuführen von Heißdampf durch die Leitung 62 wird der Heizmantel 24 aufgeheizt. Da hierbei eine indirekte Heizung er folgt, d.h., da der Dampf nicht in das Innere der Trom meln 2 bzw. 4 gelangen kann, ist eine Verwendung von Sterildampf nicht mehr nötig, sondern es kann mit jedem zur Verfügung stehenden Dampf, also Werkdampf gearbeitet werden. Durch den erhitzten Heizmantel 24 wird die Wan dung der Außentrommel 2 erhitzt und somit auch das in der Innentrommel 4 stehende Wasser 76 mit den Gegen ständen 74 darin. Die Innentrommel 4 wird nun über den Motor 8 und die Welle 6 in Drehung versetzt, so daß das Spritzrohr 12 zwischen der Außentrommel 2 und Innen trommel 4 ebenfalls synchron mit der Innentrommel 4 um läuft. Die Pumpe 36 fördert nun Wasser durch den Filter 38 sowohl zu dem Spritzrohr 12 als auch zu dem koaxial angeordneten feststehenden Spritzrohr 18, wobei das Spritzrohr 12 mit seinen radial nach außen gerichteten Spritzdüsen die innere Umfangsoberfläche der Außentrom mel 2 besprüht und das Spritzrohr 18 mit seinen schräg nach unten weisenden Spritzdüsen die Gegenstände 74 be sprüht, wie insbesondere aus Fig. 3 ersichtlich.Thereafter, the cleaning and sterilization of the objects 74 begins. It is essential to the invention that the rinsing and sterilization process is linked to a common function. The heating jacket 24 is heated by supplying superheated steam through the line 62 . Since this is an indirect heating, ie because the steam cannot get into the interior of the drum 2 or 4 , the use of sterile steam is no longer necessary, but it can be used with any available steam, i.e. factory steam . By the heated heating jacket 24 , the Wan extension of the outer drum 2 is heated and thus also the standing in the inner drum 4 water 76 with the counter states 74 therein. The inner drum 4 is now rotated via the motor 8 and the shaft 6 , so that the spray tube 12 between the outer drum 2 and the inner drum 4 also runs synchronously with the inner drum 4 . The pump 36 now pumps water through the filter 38 both to the spray tube 12 and to the coaxially arranged fixed spray tube 18 , the spray tube 12 with its radially outwardly directed spray nozzles spraying the inner circumferential surface of the outer drum 2 and the spray tube 18 with its obliquely downward spraying nozzles spraying the objects 74 be, as can be seen in particular from Fig. 3.

Das durch den Filter 38 partikelfrei gehaltene Wasser, das aus den Spritzdüsen des Spritzrohres 12 austritt, verdampft an der durch den Heizmantel 24 erhitzten Wand der Außentrommel 2, so daß sich im Inneren der Trommel 2 eine unter Überdruck stehende Sattdampfatmosphäre von 121°C aufbaut. Während somit die Gegenstände 74 sub aqual, d.h. unterhalb des Wasserstandes 76 gereinigt werden, erfolgt gleichzeitig durch die Sattdampf-Über druckatmosphäre von 121°C eine Sterilisation der Ge genstände 74. Das aus den Spritzrohren 12 und 18 aus tretende Wasser wird über die Leitung 40 zu der Pumpe 36 zurückgeführt, so daß sich ein geschlossener Kreislauf mit dazwischengeschaltetem Filter 38 ergibt.The water kept particle-free by the filter 38 , which emerges from the spray nozzles of the spray tube 12 , evaporates on the wall of the outer drum 2 heated by the heating jacket 24 , so that a saturated vapor atmosphere of 121 ° C. builds up inside the drum 2 . Thus, while the objects are 74 sub aqual, ie cleaned below the water level 76, is effected simultaneously by the saturated steam over atmospheric pressure of 121 ° C sterilization of the Ge genstände 74th The water emerging from the spray pipes 12 and 18 is returned via the line 40 to the pump 36 , so that there is a closed circuit with an interposed filter 38 .

Durch die an der inneren Umfangswand der Innentrommel 4 angeordnete Schnecke 14 sowie die geneigte Lage der Außen- und Innentrommel erfolgt hierbei ein gleichmäßi ges Durchmischen der Gegenstände 74 in der sich drehen den Innentrommel 4, wobei aufgrund der Fördercharakte ristik der Schnecke 14 die Gegenstände 74 in Fig. 1 und 2 nach rechts bewegt werden. Um zu verhindern, daß sich durch die Förderwirkung der Schnecke 14 und die Schräg lage der Trommeln die Gegenstände 74 am in Fig. 1 und 2 rechten Ende der Innentrommel 4 aufstauen, ist das Leit blech 16 vorgesehen, welches am Auslaufbereich der Schnecke 14 angeordnet ist und die sich aufstauenden Gegenstände 74 am Auslaufbereich der Schnecke 14 in den Gangbereich der Schnecke 14 zurückfördert, so daß sich am in Fig. 1 rechten Ende der Innentrommel 4 eine krei sende Bewegung der Gegenstände 74 innerhalb der Innen trommel 4 ergibt.Due to the arranged on the inner circumferential wall of the inner drum 4 screw 14 and the inclined position of the outer and inner drums there is a uniform mixing of the objects 74 in which the inner drum 4 rotates, the objects 74 in due to the conveying characteristics of the screw 14 Fig. 1 and 2 are moved to the right. In order to prevent the objects 74 from jamming at the right end of the inner drum 4 in FIGS . 1 and 2 due to the conveying action of the screw 14 and the inclined position of the drums, the guide plate 16 is provided, which is arranged at the outlet area of the screw 14 and which aufstauenden articles 74 back supports in the transition region of the screw 14 at the outlet section of the screw 14, so that right on in Fig. 1 the end of the internal drum 4, a krei transmitting movement of the articles 74 obtained inside the inner drum 4.

Nach einer bestimmten Zeitspanne wird die Drehrichtung der Innentrommel 4 umgekehrt, so daß die Gegenstände 74 in den Fig. 1 und 2 nach links bewegt werden, da nun die Förderrichtung der Schnecke 14 ebenfalls umgekehrt ist. Hierdurch werden die am in Fig. 1 und 2 rechten Ende haufenförmig vorliegenden Gegenstände 75 wieder über die gesamte axiale Erstreckung der Innentrommel 4 verteilt und hierbei intensiv von dem Spritzrohr 18 benetzt. Die Schrägstellung der Trommeln verhindert hierbei, daß die Gegenstände 75 zu weit nach links bewegt werden und vorzeitig in den Entladekonus 42 geraten.After a certain period of time, the direction of rotation of the inner drum 4 is reversed, so that the objects 74 in FIGS . 1 and 2 are moved to the left, since the conveying direction of the screw 14 is now also reversed. As a result, the objects 75 present in piles at the right end in FIGS. 1 and 2 are again distributed over the entire axial extent of the inner drum 4 and in this case are wetted intensively by the spray tube 18 . The inclined position of the drums prevents the objects 75 from being moved too far to the left and from prematurely getting into the unloading cone 42 .

Die Sattdampf-Überdruck-Atmosphäre von 121°C wird im Inneren der Trommeln 2 bzw. 4 für wenigstens eine halbe Stunde aufrechterhalten, um die gestellten Forderungen hinsichtlich der Sterilisation zu erfüllen. Hierbei wird die Drehrichtung der Innentrommel 4 immer wieder umge kehrt, so daß mittels der Schnecke 14 und dem Leitblech 16 eine intensive Bewegung und Durchmischung der Gegen stände 74 erfolgt.The saturated vapor overpressure atmosphere of 121 ° C. is maintained inside the drums 2 and 4 for at least half an hour in order to meet the requirements regarding sterilization. Here, the direction of rotation of the inner drum 4 is always reversed, so that by means of the worm 14 and the guide plate 16 an intensive movement and mixing of the counter states 74 takes place.

Nach der erfolgten Reinigung und Sterilisation erfolgt das Ablassen des Reinigungsbades. Hierzu wird die In nentrommel in eine Position gedreht, bei der sich das Sprührohr 12 am tiefsten Punkt befindet. Durch den in der Außentrommel herrschenden Überdruck wird das ge brauchte Wasser über das Sprührohr 12 und die Hohlwelle 6 in umgekehrter Richtung durch den Filter 38 geführt, so daß dieser rückgespült und gereinigt wird. Dieses Spülwasser gelangt dann in den Kühler 56 und wird hier durch Beimischen von kaltem Wasser aus der Leitung 58 allmählich abgekühlt. Über die Mantelkühlleitung 60 wird dann dieses sich allmählich abkühlende Wasser dem Heiz mantel 24 zugeführt, so daß dieser und damit der gesamte Druckbehälter von anfänglich 121°C auf 40°C abgekühlt wird. Nach erfolgtem Druckausgleich mit der Atmosphäre über eine entsprechende Leitung und einem gegebenenfalls durchzuführenden Zwischenschritt des Siliconisierens der Gegenstände 74 erfolgt das Trocknen der Gegenstände 74.After cleaning and sterilization, the cleaning bath is drained. For this purpose, the inner drum is rotated into a position in which the spray tube 12 is at the lowest point. Due to the excess pressure prevailing in the outer drum, the water required is passed through the spray tube 12 and the hollow shaft 6 in the opposite direction through the filter 38 , so that it is backwashed and cleaned. This rinsing water then enters the cooler 56 and is gradually cooled here by adding cold water from the line 58 . About the jacket cooling line 60 this gradually cooling water is then fed to the heating jacket 24 , so that this and thus the entire pressure vessel is cooled from initially 121 ° C to 40 ° C. After pressure equalization with the atmosphere via a corresponding line and an optionally to be carried out intermediate step of Siliconisierens of the articles 74, the drying of the articles 74 occurs.

Hierzu wird das Ventil 64 umgeschaltet, so daß eine Verbindung zwischen dem Einspülrohr 22 und der Luftzu fuhr 26 besteht. Angesaugte Luft durchläuft den Vorfil ter 28, den Ventilator 30, den Sterilfilter 32 und die Heizung 34 und tritt durch das Einspülrohr 22 in das Innere der Innentrommel 4 aus. Der Luftaustritt erfolgt über die Abluftöffnung 48, welche in den Abluftschacht 54 mündet. Sich bildendes Kondensat gelangt hierbei in den Kühler 56. Während des Zuführens von steriler Warm luft in das Innere der Innentrommel 4 wird die Innen trommel 4 gedreht, um ein gleichmäßiges Abtrocknen der Gegenstände 74 zu ermöglichen.For this purpose, the valve 64 is switched so that a connection between the induction pipe 22 and the Luftzu drove 26 exists. Intake air passes through the Vorfil ter 28 , the fan 30 , the sterile filter 32 and the heater 34 and exits through the induction pipe 22 into the interior of the inner drum 4 . The air outlet takes place via the exhaust air opening 48 , which opens into the exhaust air duct 54 . Condensate that forms thereby enters the cooler 56 . During the supply of sterile warm air into the interior of the inner drum 4 , the inner drum 4 is rotated to enable the articles 74 to dry uniformly.

Nach der erfolgten Trocknung der Gegenstände 74 und ei nem eventuellen Zwischenschritt des Siliconisierens er folgt die Entladung der Innentrommel 4. Hierzu wird ge mäß Fig. 2 die Innentrommel 4 derart gedreht, daß die Schnecke 14 die Gegenstände 74 in Fig. 2 nach links be wegt, so daß sie schließlich über den Entladekonus 42 und den geöffneten Deckel 70 in einen Abfüllbehälter 78 gelangen, wie in Fig. 2 dargestellt. Die Zufuhr von steriler Warmluft in das Innere der Innentrommel 4 hält hierbei unvermindert an, so daß diese Sterilluft aus dem geöffneten Entladekonus 42 austritt und somit das Ein dringen von Partikeln während des Abfüllvorganges ver hindert.After the drying of the objects 74 and a possible intermediate step of siliconizing, the internal drum 4 is discharged. For this purpose, the inner barrel 4 is accelerator as Fig. 2 is rotated such that the screw 14, the articles in Fig. 2 moves 74 leftward be so that they finally get over the Entladekonus 42 and the opened lid 70 in a filling container 78, as shown in Fig. 2 shown. The supply of sterile warm air into the interior of the inner drum 4 stops undiminished, so that this sterile air emerges from the opened discharge cone 42 and thus prevents the ingress of particles during the filling process.

Nach dem Entfernen des abgefüllten Behälters 78 und dem Schließen des Deckels 70 ist die erfindungsgemäße Vor richtung zur Behandlung der nächsten Charge bereit.After removing the filled container 78 and closing the lid 70 , the device according to the invention is ready for the treatment of the next batch.

Während des gesamten Prozesses erfolgt eine automatische Überwachung hinsichtlich Druck- und Temperaturverlauf mittels der angeordneten Sensoren, wobei weiterhin durch ein Sichtfenster 80 mit einer eingebauten Beleuchtungs quelle eine direkte visuelle Überwachung der Vorgänge innerhalb der Innentrommel 4 möglich ist.During the entire process, there is automatic monitoring of the pressure and temperature profile by means of the sensors arranged, with direct visual monitoring of the processes inside the inner drum 4 being possible further through a viewing window 80 with a built-in lighting source.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung bzw. das erfindungsge mäße Verfahren zeichnen sich somit durch die folgenden Vorteile aus:
Gegenüber dem Stand der Technik besteht der erhebliche Vorteil, daß sowohl beim Be- als auch beim Entladen kein manuelles Eingreifen im Bereich der Innentrommel 4 nötig ist und somit die Be- und Entladung ohne direkten Eingriff in den Behandlungsbereich quasi vollautomatisch durchgeführt werden kann.The device according to the invention and the method according to the invention are thus distinguished by the following advantages:
Compared to the prior art, there is the considerable advantage that no manual intervention in the area of the inner drum 4 is necessary either during loading or unloading, and thus the loading and unloading can be carried out virtually automatically without direct intervention in the treatment area.

Durch das gleichzeitige Abreinigen und Sterilisieren verkürzt sich die Prozeßdauer gegenüber herkömmlichen Systemen um fast 50%.By simultaneously cleaning and sterilizing the process time is shortened compared to conventional ones Systems by almost 50%.

Für den Betrieb, d.h. die Aufheizung, ist kein Steril dampf notwendig, da die Aufheizung des Druckbehälters indirekt über den Heizmantel 24 und nicht durch in den Druckbehälter einzubringenden Sterildampf erfolgt.For the operation, ie the heating, no sterile steam is necessary, since the heating of the pressure container takes place indirectly via the heating jacket 24 and not through sterile steam to be introduced into the pressure container.

Durch das synchron mit der Innentrommel 4 umlaufende Spritzrohr 12 erfolgt einerseits die Erzeugung der Satt dampfatmosphäre innerhalb der Innentrommel 4, und weiter hin wird die innere Umfangswand der Außentrommel 2 kon tinuierlich gereinigt, so daß sich keine von den Ge genständen 74 abgereinigten Partikeln festsetzen können.Through the synchronous with the inner drum 4 rotating spray tube 12 , on the one hand, the generation of saturated steam atmosphere takes place inside the inner drum 4 , and further the inner peripheral wall of the outer drum 2 is continuously cleaned, so that no objects 74 cleaned from the objects can settle there.

Da durch die Förderschnecke 14 die Innentrommel 4 voll ständig entleert wird, kann keine Chargenvermischung er folgen.Since the inner drum 4 is completely constantly emptied by the screw conveyor 14 , no batch mixing can follow it.

Durch das stillstehende Spritzrohr 18 sind die einzelnen Sprühkegel der Sprühdüsen ständig auf die zu reinigenden Gegenstände 74 gerichtet, wodurch der Reinigungseffekt intensiviert wird.Due to the stationary spray tube 18 , the individual spray cones of the spray nozzles are constantly directed towards the objects 74 to be cleaned, as a result of which the cleaning effect is intensified.

Durch das kontinuierliche Ausfiltern der abgereinigten Partikeln in dem Filter 38 wird ein optimales Reinigungs ergebnis erzielt. Hierbei ist besonders vorteilhaft, daß nach Beendigung des Sterilisationsprozesses der Filter 38 durch das entspannende Wasser automatisch rückgespült wird.By continuously filtering out the cleaned particles in the filter 38 , an optimal cleaning result is achieved. It is particularly advantageous here that the filter 38 is automatically backwashed by the relaxing water after the sterilization process has ended.

Bei der Trocknung der gereinigten Gegenstände 74 erfolgt der Luftaustritt in die Innentrommel 4 durch das Ein spülrohr 22 und somit direkt auf die Gegenstände 74 und nicht durch die Perforation der Innentrommel 4 von außen her. Die Trocknung ist hierdurch gleichzeitig schonend und sehr effizient bzw. schnell. Insbesondere in Ver bindung mit der Heizung 34 werden extrem niedrige Rest feuchtewerte der Gegenstände 74 erreicht, was z.B. bei Lyophilisationsstopfen, d. h. Verschlüssen für gefrier getrocknete Medikamente zwingend notwendig ist.When drying the cleaned objects 74 , the air escapes into the inner drum 4 through the flushing tube 22 and thus directly onto the objects 74 and not through the perforation of the inner drum 4 from the outside. This means that drying is gentle and very efficient and fast at the same time. Particularly in connection with the heater 34 , extremely low residual moisture values of the objects 74 are achieved, which is absolutely necessary, for example in the case of lyophilization stoppers, ie closures for freeze-dried medicaments.

Durch die Entleerung durch den Entladekonus 42 bei gleichzeitigem Zutritt von Sterilluft durch das Ein spülrohr 22 erfolgt keine Kontamination der gereinigten Gegenstände 74 sowie dem Inneren der Trommeln 2 bzw. 4 durch atmosphärische Partikeln. Weiterhin ist durch die sterile Abfüllung die Aufstellung der erfindungsgemäßen Vorrichtung auch in unsterilen Räumen möglich.By emptying through the discharge cone 42 with simultaneous access of sterile air through the flushing tube 22 there is no contamination of the cleaned objects 74 and the interior of the drums 2 and 4 by atmospheric particles. Furthermore, the sterile filling means that the device according to the invention can also be installed in non-sterile rooms.

Claims

1. A process for cleaning, sterilizing and drying small objects, in particular pharmaceutical closures, in which the objects for cleaning are brought into contact with a liquid at an elevated temperature, and in which sterilization takes place at a temperature above 121 ° C., thereby featured ,
that the objects are flooded with sterilizing liquid in order to achieve subaqual sterilization;
that the sterilizing liquid is circulated in a closed circuit during the holding time of the sterilization temperature and sprayed onto a heating surface forming part of the peripheral wall of the container in such a way that it evaporates there at least partially;
that the circulated sterilization liquid is filtered before being reintroduced into the sterilization bath; and
that after the holding time of the sterilization temperature, the sterilizing liquid is drained from the container and gradually cooled and fed to the heating surface to cool it, at the same time blowing sterile air into the container until the interior of the container and the objects therein have cooled to room temperature.

2. The method according to claim 1, characterized by spraying the sterilizing liquid on the heating surface by a rotating inside the container Spray tube.

3. The method according to claim 1, characterized by cooling the one drained from the container after the stopping time Sterilization liquid by means of continuous Add cold water.

4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that after the holding period of the Sterilization temperature running out of the container Sterilizing liquid flows through the filter for its backwashing in the opposite direction to the circulation direction.

5. Device for cleaning, sterilizing and drying small objects, in particular pharmaceutical closure elements, for carrying out the method according to one of claims 1 to 4, with
an outer drum ( 2 ) which can be closed in a pressure-tight manner and which is connected to inlets and outlets for a cleaning liquid;
a heating jacket ( 24 ) for the outer drum ( 2 );
a perforated inner drum ( 4 ) rotatably mounted in the outer drum ( 2 ) for receiving the objects ( 74 );
a drive device ( 8, 10 ) for the inner drum ( 4 );
and a spray tube ( 12 ) arranged between the outer and inner drums, which has a plurality of longitudinally distributed, radially outwardly pointing spray nozzles,
characterized in that the heating jacket ( 24 ) substantially completely surrounds the outer drum ( 2 ) on the circumferential side.

6. The device according to claim 5, characterized in that the spray tube ( 12 ) has an axial length which corresponds to the axial length of the inner drum ( 4 ) substantially.

7. The device according to claim 5 or 6, characterized in that the heating jacket ( 24 ) has an axial length which corresponds to the axial length of the outer drum ( 2 ) substantially.

8. Device according to one of claims 5 to 7, characterized in that in the interior of the inner drum ( 4 ) an axially extending screw conveyor ( 14 ) for the objects ( 74 ) is arranged.

9. Device according to one of claims 5 to 8, characterized in that the heating jacket ( 24 ) as a cooling jacket for the inner drum ( 4 ) is switchable.

10. Device according to one of claims 5 to 9, characterized in that at least the inner drum ( 4 ) is inclined at an angle of 3 to 5 ° to the horizontal.