DE3802895A1 - Combination product for the treatment of disorders and injuries of nerve cells and nerve fibres - Google Patents

Combination product for the treatment of disorders and injuries of nerve cells and nerve fibres

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    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/16—Ginkgophyta, e.g. Ginkgoaceae (Ginkgo family)

Abstract

The invention relates to a combination product, in particular for the treatment of disorders of nerve cells and nerve fibres, consisting of at least the active substances extr. Ginkgo bilobae (ginkgo flavone glycosides) and at least one substance from the group comprising folic acid and its derivatives, especially folinic acid; thioctic acid and its derivatives; and all vitamin B groups and their derivatives. Successful investigations have been carried out in the treatment of diabetes mellitus, hyperpathic polyneuropathy syndrome and carpal tunnel syndrome.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Kombinationspräparat, das sich insbesondere zur Behandlung von Nervenzell- und Nervenfasererkrankungen eignet.The present invention relates to a combination preparation, which is particularly useful for the treatment of nerve and Suitable for nerve fiber diseases.

Solche Nervenzell- bzw. Nervenfasererkrankungen umfassen verschiedene Indikationen, z.B.Such nerve cell or nerve fiber diseases include various indications, e.g.

  • a) sämtliche Neuropathien,a) all neuropathies,
  • b) degenerative Nervenfaser- und Nervenzellprozesse im peripheren und zentralen Nervensystem,b) degenerative nerve fiber and nerve cell processes in the peripheral and central nervous system,
  • c) sämtliche Neuralgien unterschiedlichster Genese,c) all neuralgias of various origins,
  • d) virale und bakterielle Infektionen mit Nervenfaser- und Nervenzellbefall, z.B. Herpes, insbesondere Herpes zoster.d) viral and bacterial infections with nerve fiber and Nerve cell infestation, e.g. Herpes, especially herpes zoster.

Weiterhin eignet sich das Präparat für Nervenzell- und Nervenfaserregeneration nach Verletzung derselben, und zwar für Nervenfasern aller Qualitäten, d.h. sowohl motorisch als auch sensibel als auch vegetativ.The preparation is also suitable for nerve cell and Nerve fiber regeneration after injury, namely for nerve fibers of all qualities, i.e. both motorized and also sensitive as well as vegetative.

Viele der oben angegebenen Erkrankungen sind mit extremen und unangenehmen Schmerzen verbunden und lassen sich derzeit nur schlecht oder garnicht behandeln. Auch in Fällen, wo eine gewisse Linderung möglich ist, müssen häufig Medikamente eingesetzt werden, welche unerwünschte Gegenindikationen aufweisen.Many of the diseases listed above are with extreme and uncomfortable pain associated with it and currently treat poorly or not at all. Even in cases where some relief is often necessary Medicines are used which are undesirable Have contraindications.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, hier Abhilfe zu schaffen und ein Kombinationspräparat vorzusehen, das bei den oben erwähnten Erkrankungen bzw. Verletzungen eine weitgehende Linderung von Schmerzen und/oder eine Regeneration der betroffenen Nervenzellen und -fasern bewirkt.The object of the present invention is to remedy this to create and to provide a combination preparation that at the diseases or injuries mentioned above extensive relief from pain and / or a  Regeneration of the affected nerve cells and fibers causes.

Zur Lösung dieser Aufgabe sieht die Erfindung ein Kombina­ tionspräparat vor, das zumindest aus Wirkstoffen aus Extr. Ginkgo bilobae (Ginkgoflavonglykoside) und mindestens einer Substanz der Gruppe Folsäure und deren Abkömmlinge, insbesondere Folinsäure; Thioctsäure und deren Abkömmlinge; und sämtliche Vitamin-B-Gruppen und deren Abkömmlinge besteht.To achieve this object, the invention provides a Kombina tion preparation before, at least from active ingredients from Extr. Ginkgo bilobae (Ginkgoflavone glycosides) and at least one Substance from the folic acid group and its derivatives, especially folic acid; Thioctic acid and its derivatives; and all vitamin B groups and their descendants consists.

Extr. Ginkgo bilobae, das aus Ginkgoflavonglykoside besteht, ist ein rein pflanzliches Extrakt, das im Handel unter dem Warenzeichen Tebonin (eingetragenes Warenzeichen der Firma Dr. Willmar Schwabe, Karlsruhe) erhältlich ist. Eine Ampulle dieses Produkts zu 5 ml enthält:Extr. Ginkgo bilobae, which consists of ginkgo flavone glycosides, is a purely herbal extract that is commercially available under the Trademark Tebonin (registered trademark of the company Dr. Willmar Schwabe, Karlsruhe) is available. An ampoule This 5 ml product contains:

Extr. Ginkgo bilbae e fol.sicc. puriss. pro inject. 17,5 mg, stand. auf 4,2 mg Ginkgoflavonglykoside.Extr. Ginkgo bilbae e fol.sicc. puriss. per inject. 17.5 mg, was standing. to 4.2 mg ginkgoflavone glycosides.

Tebonin wird bisher in der Praxis für die Behandlung von Durchblutungsstörungen erfolgreich eingesetzt.Tebonine has been used in practice for the treatment of Circulatory disorders successfully used.

Bei der Behandlung von Zuckerkranken mit Veränderungen an den Nerven, d.h. bei der Behandlung von Patienten mit Polyneuropathiesymptom, hat sich überraschenderweise gezeigt, daß die Behandlung mit Tebonin in Kombination mit Folsäure oder mit Thioctsäure zu einer weitgehenden Linderung der Schmerzen und zu einer deutlichen Besserung geführt hat. Dies ist umso erstaunlicher als Folsäure und Thioctsäure normalerweise nicht bei Diabetikern eingesetzt werden, sondern als ein Antidot des in der Tumorchemo­ therapie verwendeten Folsäure-Antagonisten Methotrexat bzw. für die Behandlung von Hepatitis und akuten Schwermetall­ vergiftungen.When treating diabetic patients with changes the nerves, i.e. in the treatment of patients with Polyneuropathy symptom, surprisingly, has turned out demonstrated that treatment with tebonine in combination with Folic acid or with thioctic acid to a large extent Relief of the pain and a significant improvement has led. This is all the more amazing than folic acid and Thioctic acid is not normally used in diabetics but rather as an antidote to that in tumor chemo therapy used folic acid antagonists methotrexate or for the treatment of hepatitis and acute heavy metal poisoning.

Aufgrund der bisher durchgeführten klinischen Untersuchungen gibt es Indizien dafür, daß sich das erfindungsgemäße Kombinationspräparat für die Behandlung sämtlicher oben bezeichneter Erkrankungen und Verletzungen einsetzen läßt. Weiterhin ist aufgrund der verwandten Strukturen davon auszugehen, daß die erzielte Wirkung sich auch mit Abkömmlingen bzw. Derivaten der Folsäure und der Thioctsäure sowie mit den genannten Vitaminen der Vitamin-B-Gruppe erreichen läßt.Based on the clinical examinations carried out so far  there are indications that the invention Combination preparation for the treatment of all of the above indicated diseases and injuries can be used. Furthermore, due to the related structures of it assume that the effect achieved also with Descendants or derivatives of folic acid and thioctic acid as well as with the vitamins of the vitamin B group mentioned can be achieved.

Besonders wirksame Kombinationen und Bereiche für anzuwendende Tagesdosen sind den Unteransprüchen zu entnehmen.Particularly effective combinations and areas for Daily doses to be applied are to the subordinate claims remove.

Die Erfindung wird nachfolgend näher erläutert anhand von Beispielen.The invention is explained in more detail below with reference to Examples.

Beispiel 1example 1

Eine Infusionslösung für eine Tagesdosis ist vorbereitet worden, und zwar aus 250 ml physiologischer Kochsalzlösung mit 25 ml Tebonin und einer 1 ml Ampulle Calciumfolinat der Firma Ebewe, welche 3,24 mg Calciumfolinat (wasserfrei) entsprechend 3 mg Folinsäure in wäßriger Lösung enthält.A solution for infusion for a daily dose is prepared from 250 ml of physiological saline with 25 ml Tebonin and a 1 ml ampoule of calcium folinate Ebewe, which 3.24 mg calcium folinate (anhydrous) correspondingly contains 3 mg of folic acid in aqueous solution.

Drei Patienten mit Diabetes melitus und hyperpathischen Polyneuropathiesyndrom sind dann mit dieser Lösung behandelt worden. Bereits nach 3 Tagen zeichnet sich bei allen Patienten eine deutliche Besserung ab. Die Behandlung ist in allen Fällen solange fortgeführt worden, bis die Patienten schmerzfrei waren. Im günstigsten Fall ist dies bei einem Patienten bereits nach 4 Tagen eingetreten. Bei den anderen Patienten ab dem 11. und 14. Tag. Danach ist die Behandlung abgebrochen worden. Die Zeitdauer für die Infusionen betrug bei allen Patienten zwischen 1 und 2 Stunden pro Tag. Mehr als einen Monat nach Durchführung dieser Behandlung ist bei allen Patienten keine Wiederkehr der Symptome festgestellt worden.Three patients with diabetes melitus and hyperpathic Polyneuropathy syndrome is then treated with this solution been. Already after 3 days everyone is noticeable Patients a significant improvement. Treatment is in in all cases continued until the patient were pain free. In the best case, this is with one Patients entered after 4 days. By the others Patients from the 11th and 14th day. After that is the treatment been canceled. The duration of the infusions was in all patients between 1 and 2 hours a day. More than is a month after performing this treatment all patients found no recurrence of symptoms  been.

Beispiel 2Example 2

Auch hier ist eine Infusionslösung vorbereitet worden, wobei eine Tagesdosis aus 250 ml physiologischer Kochsalzlösung, 25 ml Tebonin und zwei Tioctan-Ampullen bestand, wobei jede Ampulle 5 ml = 50 mg Thioctsäure (6,8-Dithiooctansäure) ent­ hielt. Zwei weitere Patienten mit Diabetes melitus und hyperpathischen Polyneuropathiesyndrom sind mit dieser Lösung behandelt worden, wobei auch hier die Infusion einmal am Tag stattfand mit einer Infusionsdauer zwischen 1 und 2 Stunden.A solution for infusion has also been prepared here, whereby a daily dose of 250 ml of physiological saline, 25 ml of tebonine and two tioctan ampoules, each Ampoule 5 ml = 50 mg thioctic acid (6,8-dithiooctanoic acid) ent held. Two other patients with diabetes and melitus hyperpathic polyneuropathy syndrome are associated with this Solution has been treated, with the infusion once a day with an infusion duration between 1 and 2 Hours.

Auch hier zeichnet sich nach wenigen Tagen eine deutliche Besserung ab und die Behandlung war so erfolgreich, daß sie nach 10 bzw. 14 Tagen abgebrochen werden konnte. Auch nach dieser Behandlung traten nach mehr als einem Monat keine wiederkehrenden Symptome auf.Here, too, there is a clear after a few days Improvement and the treatment was so successful that she could be stopped after 10 or 14 days. Even after this treatment did not occur after more than a month recurring symptoms.

Bei allen Patienten, die nach den Beispielen 1 und 2 behandelt worden sind, war die Hyperpathie verschwunden. Bei einem Patienten ist eine klinische Tiefensensibilitätsuntersuchung durchgeführt worden und das Ergebnis dieser Untersuchung bestätigt den erreichten Erfolg. Bei keinem der untersuchten Patienten war eine Unverträglichkeitsreaktion festzustellen.In all patients who according to Examples 1 and 2 the hyperpathia had disappeared. At a patient is a clinical Depth sensitivity study has been carried out and that The result of this investigation confirms the achieved Success. None of the patients examined was one Determine intolerance reaction.

Beispiel 3 - KontrollbeispielExample 3 - control example

Weitere Patienten mit Diabetes melitus und hyperpathischem Polyneuropathiesyndrom sind mit Infusionslösungen behandelt worden, wobei die Lösung wiederum aus physiologischer Kochsalzlösung 250 ml bestand, jedoch jeweils nur mit einem der genannten Wirkstoffe, d.h. Tebonin, Folinsäure und Thioctsäure versehen war. Other patients with diabetes melitus and hyperpathic Polyneuropathy syndrome are treated with infusion solutions been, the solution in turn from physiological Saline solution was 250 ml, but only with one of the active substances mentioned, i.e. Tebonine, folic acid and Thioctic acid was provided.  

Bei den Patienten, die mit der Teboninlösung allein behandelt worden sind, erstreckte sich die Behandlungsdauer über 14 Tage, ohne daß eine Besserung des Zustands überhaupt eintrat. Auch bei den Patienten, die mit der Folinsäure­ lösung behandelt worden sind, war nach 14 Tagen keine Besserung festzustellen. Die Patienten, die mit der Thioct­ säurelösung behandelt worden sind, sind sogar bis zu drei Wochen lang behandelt worden, ohne daß eine bemerkbare Wirkung eingetreten ist.For patients using the tebonine solution alone have been treated, the duration of treatment extended over 14 days without any improvement in the condition at all occurred. Even in patients with folic acid solution was not treated after 14 days Notice improvement. The patients with the Thioct acid solution have been treated are even up to three Been treated for weeks without a noticeable Effect has occurred.

Beispiel 4Example 4

Ein Patient mit Carpaltunnelsyndrom ist mit der Infusions­ lösung gemäß Beispiel 1 behandelt worden. Nach einer Behandlungsdauer von einer Woche war bei diesem Patienten bereits ein deutlicher Rückgang der Beschwerden festzu­ stellen.A patient with carpal tunnel syndrome is using the infusion Solution were treated according to Example 1. After a Treatment duration for this patient was one week already a significant decrease in complaints put.

Die Behandlung wird derzeit fortgeführt und der Zustand des Patienten verbessert sich von Tag zu Tag.Treatment is currently ongoing and the condition of the Patients improve day by day.

Beispiel 5Example 5

Nachdem das Kombinationspräparat sich bei der Behandlung von Nervenzell- und Nervenfasererkrankungen als sehr wirksam erwiesen hat, ist bei zwei Patienten untersucht worden, ob das Präparat bei der Behandlung von Durchblutungsstörungen im Vergleich zu der Behandlung mit Tebonin allein eine verbesserte Wirkung bringt. Bei dieser Untersuchung ist festgestellt worden, daß das Kombinationspräparat zu einer Verminderung der Viskosität und einer Verbesserung der Aggregationseigenschaften des Blutes der Patienten führte, wobei diese Veränderung länger angehalten hat und mit geringeren Dosen erreichbar war als bei der Behandlung mit Tebonin allein. Aufgrund dieser anfänglichen Ergebnisse vermutet man, daß sich das Präparat bestens für die Behandlung von sämtlichen Durchblutungsstörungen eignet, d.h. sowohl periphäre als auch zentrale Durchblutungs­ störungen.After the combination product is used in the treatment of Nerve cell and nerve fiber diseases as very effective has been proven in two patients to determine whether the preparation in the treatment of circulatory disorders compared to treatment with tebonine alone brings improved effect. Is in this investigation been found that the combination preparation to a Reduction in viscosity and an improvement in Blood aggregation properties of the patient, whereby this change lasted longer and with lower doses than the treatment with Tebonin alone. Because of these initial results one suspects that the preparation is best for the Treatment of all circulatory disorders,  i.e. both peripheral and central blood flow disorders.

Claims (13)

1. Kombinationspräparat, insbesondere zur Behandlung von Nervenzell- und Nervenfasererkrankungen sowie Durchblutungsstörungen, bestehend aus zumindest den Wirkstoffen Extr. Ginkgo bilobae (Ginkgoflavonglykoside) und mindestens einer Substanz der Gruppe: Folsäure und deren Abkömmlinge, insbesondere Folinsäure; Thioctsäure und deren Abkömmlinge; und sämtliche Vitamin-B-Gruppen und deren Abkömmlinge.1. Combination preparation, in particular for the treatment of Nerve cell and nerve fiber diseases as well Circulatory disorders consisting of at least the Ginkgo bilobae (Ginkgo flavone glycosides) and at least one substance from the group: folic acid and their descendants, in particular folic acid; Thioctic acid and their descendants; and all vitamin B groups and their descendants. 2. Kombinationspräparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoffe mindestens aus Tebonin (eingetragenes Warenzeichen der Firma Dr. Willmar Schwabe, Karlsruhe) und aus Calciumfolinat (wasserfrei) und/oder Folinsäure bestehen.2. Combination preparation according to claim 1, characterized characterized in that the active ingredients at least from tebonine (registered trademark of Dr. Willmar Schwabe, Karlsruhe) and from calcium folinate (anhydrous) and / or folic acid. 3. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5-100 ml Tebonin und 1 bis 15 mg Folinsäure, d.h. etwa 1,08 bis 16,2 mg Calciumfolinat, insbesondere aus 20-35 ml Tebonin und 2 bis 4 mg Folinsäure, d.h. 2,16 bis 4,32 mg Calciumfolinat und vorzugsweise aus 25 ml Tebonin und 3 mg Folinsäure, d.h. 3,24 mg Calciumfolinat besteht.3. Combination preparation according to claim 1 or 2, characterized characterized in that a daily dose of at least 5-100 ml tebonine and 1 to 15 mg folic acid, i.e. about 1.08 to 16.2 mg calcium folinate, especially from 20-35 ml tebonine and 2 to 4 mg folic acid, i.e. 2.16 to 4.32 mg Calcium folinate and preferably from 25 ml tebonin and 3 mg folic acid, i.e. 3.24 mg calcium folinate. 4. Kombinationspräparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoffe mindestens aus Tebonin und Thioctsäure bestehen.4. Combination preparation according to claim 1, characterized characterized in that the active ingredients at least from tebonine and thioctic acid. 5. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5-100 ml Tebonin und 25-400 mg Thioctsäure, insbesondere aus 20-35 ml Tebonin und 40 bis 150 mg Thioctsäure, vorzugsweise 25 ml Tebonin und 100 mg Thioctsäure besteht.5. Combination preparation according to claim 1 or claim 4, characterized in that a daily dose at least from 5-100 ml tebonine and 25-400 mg thioctic acid,  in particular from 20-35 ml tebonine and 40 to 150 mg Thioctic acid, preferably 25 ml tebonine and 100 mg Thioctic acid exists. 6. Kombinationspräparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoffe mindestens aus Tebonin und ein oder mehrere der Vitamine B1, B2, B6, B12 oder einem B-Komplex bestehen.6. Combination preparation according to claim 1, characterized in that the active ingredients consist of at least tebonine and one or more of the vitamins B 1 , B 2 , B 6 , B 12 or a B complex. 7. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5 bis 100 ml Tebonin und 0,1 bis 0,4 gm krist. Vitamin B1 (Aneurin) besteht.7. Combination preparation according to claim 1 or claim 6, characterized in that a daily dose of at least 5 to 100 ml of tebonine and 0.1 to 0.4 gm krist. Vitamin B 1 (aneurine) exists. 8. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5 bis 100 ml Tebonin und 10 bis 50 mg Vitamin B2 (Lactoflavin) besteht.8. Combination preparation according to claim 1 or claim 6, characterized in that a daily dose consists of at least 5 to 100 ml of tebonine and 10 to 50 mg of vitamin B 2 (lactoflavin). 9. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5 bis 100 ml Tebonin und 20 bis 250 mg Vitamin B6 (Pyridoxin. hydrochlor.) besteht.9. Combination preparation according to claim 1 or claim 6, characterized in that a daily dose consists of at least 5 to 100 ml of tebonine and 20 to 250 mg of vitamin B 6 (pyridoxine. Hydrochlor.). 10. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5 bis 100 ml Tebonin und 0,2 bis 10 mg Vitamin B12 (Cyanocobalamin) besteht.10. Combination preparation according to claim 1 or claim 6, characterized in that a daily dose consists of at least 5 to 100 ml of tebonine and 0.2 to 10 mg of vitamin B 12 (cyanocobalamin). 11. Kombinationspräparat nach Anspruch 1 oder Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine Tagesdosis mindestens aus 5 bis 100 ml Tebonin und Vitamin B-Komplex mit Aneurin 5 bis 20 mg Lactoflavin 1 bis 4 mg Nicotinsäureamid 10 bis 50 mg Adermin 1 bis 9 mg und pantothensaures Calcium 2 bis 20 mg und ggf. Pyridoxin 0,5 bis 4 mg, besteht.11. Combination preparation according to claim 1 or claim 6, characterized in that a daily dose at least from 5 to 100 ml of tebonin and vitamin B complex Aneurin 5 to 20 mg lactoflavin 1 to 4 mg Nicotinamide 10 to 50 mg Adermin 1 to 9 mg and Calcium pantothenic acid 2 to 20 mg and possibly pyridoxine  0.5 to 4 mg. 12. Kombinationspräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoffe für eine Tagesdosis durch Infusion in einer physiologischen Kochsalzlösung, insbesondere in 250 ml derselben verabreicht werden.12. Combination preparation according to one of the preceding Claims, characterized in that the active ingredients for a daily dose by infusion in one physiological saline, especially in 250 ml the same are administered. 13. Kombinationspräparat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoffe in unterschiedlichen Darbietungsformen vorliegen, insbesondere in Pulverform, ggf. zu Pillen verpreßt, in flüssiger Form, in Ampullen oder als Salbe zur Behand­ lung von offenen Wunden.13. Combination preparation according to one of the preceding Claims, characterized in that the active ingredients in different forms of presentation exist, especially in powder form, possibly compressed into pills, in in liquid form, in ampoules or as an ointment for treatment open wounds.
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