DE3420738A1 - Kapseln zur behandlung von herzerkrankungen - Google Patents

Kapseln zur behandlung von herzerkrankungen

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DE3420738A1
DE3420738A1 DE19843420738 DE3420738A DE3420738A1 DE 3420738 A1 DE3420738 A1 DE 3420738A1 DE 19843420738 DE19843420738 DE 19843420738 DE 3420738 A DE3420738 A DE 3420738A DE 3420738 A1 DE3420738 A1 DE 3420738A1
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Roshdy Dipl.-Chem. Dr. 5000 Köln Ismail
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof

Description

VON KREISLER SCHÜNWALD EISHOLD FUES VON KREISLER KELLER SELTING WERNER
PATENTANWÄLTE
Dr.-Ing. von Kreisler 11973 P 34 20 738.4-41 Dr.-Ing. K. W. Eishold ti 981
Dr. Roshdy Ismail Dr.-Ing. K. Schönwald
Dr.J.EFues
Dipl.-Chem. Alek von Kreisler Dipl.-Chem. Carola Keller Dipl.-Ing. G. Selling Dr. H.-K. Werner
DEICHMANNHAUS AM HAUPTBAHNHOF
D-5000 KÜLN 1
17. September 1984
Kapseln zur Behandlung von Herzerkrankungen
Telefon: (0221) 131041 · Telex: 8882307 dopa d -Telegramm: Dompatent Köln
if- 3420733
Es ist bekannt, daß Vitamin E die Intoxikation von Herzglycosiden vermindert und deren Toleranzsteigerung erhöht. Vitamin E hat für dan Herz außerdem zahlreiche andere Vorteile. (Siehe beiliegende Literatur)
Diese Erfindung beschreibt einen technischen Fortschritt, nämlich den, daß in Vitamin-E-haltigen Kapseln gleichzeitig Herzglycoside enthalten sind.
Soche Kapseln sind bisher nicht bekannt.
Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin E und Herzglycosiden garantiert die regelmäßige Einnahme beider Wirkstoffe. Außerdem kann der Gehalt an Herzglycosiden bei der Daueranwendung der Vitamin-E-Kapsel-Kombination vermindert werden und dadurch die Digitalis Intoxikation bzw. Digitalisnebenwirkungen vermieden werden. Dies ist ebenfalls ein eindeutiger Fortschritt.
Bei der Einnahme von Herzglycosiden, wie Digoxin, Acetyldigoxin etc., muß darauf geachtet werden, daß der Sauerstoffverbrauch am Herzen normal ist. Bei Sauerstoffmangel am Herzen muß die Tagesdosis reduziert werden.
Durch die Kombination mit Vitamin E wird der Sauerstoffverbrauch ekonomisiert bzw. reguliert, sodaß eine ko.nstante Einnahme von Herzglycosiden möglicht ist, d. h., die Verträglichkeit der Herzglycoside wird dadurch erhöht. Diese Tatsache war vorher nicht abzusehen.
Es wurde herausgefunden, daß man durch die Kombination mit Vitamin E eine konstant niedrige Dosierung an Herzglycosiden anwenden kann.
Durch Vitamin E werden die Schmerzen im Bereich des Herzen vermindert oder beseitigt.
Man kann nach der Einnahme von hohen Dosierungen an Herzglycosiden allein abwechseln mit der Vitamin-E-Kombination, in der die Digitalis-Dosierung niedriger ist.
Die Einnahme der Vitamin-E-Kombination mit Herzglycosiden in einer Kapsel verkürzt die Behandlungsdauer und die Wahrscheinlichkeit einer Rückfälligkeit bzw. Intoxikation wird vermindert. Vitamin E stärkt außerdem den Herzmuskel.
überraschend wurde festgestellt, daß bei Vitamin E, chemisch gesehen, mit Herzglycosiden keine Umsetzung stattfindet, sondern es sehr gut verträglich ist. Deshalb wird hie bei der Herstellung der Kapseln Neutralöl zur Verdünnung verwendet.
Vitamin E kann in allen seinen alpha-Formen, sowohl in seinen Freien Formen, als auch als Ester, verwendet werden. Vitamin E kann in jeder Kapsel zwischen 200-800 mg, vorzugsweise zwischen 300-600 mg dosiert sein.
Als Ester kann Acetat, Succinat, Nicotinat oder weitere geeignete Ester verwendet werden.
Als Herzglycoside können Digoxin, Digitoxin, Acetyldigoxin und Strophantin oder Derivate d'zw. analoge Gemische verwendet werden.
Als Neutralöl zur Herstellung der Kapseln kann Sojaöl, bzw. hydriertes Sojaöl, Erdnußöl, Olivenöl, Triglyceride etc., verwendet werden.
Es können weitere Zusätze wie Vitamin A oder einer bzw. mehrere Vitamine der B-Reihe zugesetzt werden. Man kann auch B-Rezeptorenblöcke zusetzen.
Die Kapsel kann auch als Magensaft-Resistent verwendet werden.
Beispiel 1
Kapsel enthält: 0,1 mg B-Acetyldigoxin 4.00 mg Dl-alpha-Tocoperolacetat 4-0 mg Sojabohnenöl
Beispiel 2
Kapsel enthält:
anstelle von 0,1 mg B-Acetyldigoxin wurden 0,2 mg verwendet.
Beispiel 3
Kapsel enthält: 0,25 rag Digoxin 500 mg D-alpha-Tocopherolacetat 100 mg Sojabohnenöl
Beispiel 4.
Kapsel enthält: 0,05 mg Digitoxin
400 mg Dl-alpha-Tocopherolacetat 13,75 mg 25.000 I.E. Vitamin-A-Palmitat 12,4.0 mg Erdnußöl" 50 mg Sojabohnenöl
Beispiel 5
Kapsel enthält: 0,07 mg Digitoxin 350 mg Dl-alpha-Tocopherolacetat 50 mg Sojabohnenöl
-Λ.—
Die Wirkung von Vitamin E auf das Herz
1) Die antitoxische Dosis an Vitamin E bei Digitalis Therapie liegt zwischen 200 - 700 mg.
Vitamin E in der Behandlung der Digitalis-Intoxikation H.-P. Helwing, H. Hochrein und B. Helwing Arzneim.-Forsch. (Drug Res.) 21, 335-342 (1971)
2) Toleranzsterigerung von K-Strophantin-alpha durch Dl-alpha-Tocopherolacetat
P- Ghabussi, K.-D. Krämer und H. Hochrein Arzneim.-Forsch. (Drug Res.) 24, Nr. 2, 202-205 (1974)
3) Klinische Untersuchungen über die Leistungsfähigkei im Alter nach Verabreichung von alpha-Tocopherol-nicotinat
V. Böhlau
Arzneim.-Forsch. (Drug Res.), 21, 674-676 (1971)
4) Myocardstoffwechsel, Herzfunktion und Digitalis-Wirkung unter dem Einfluß von Dl-alpha-Tocopherolacetat
H. Hochrein und Q. Zaqqa
Arzneim.-Forsch. (Drug Res.) 15, 489-493 (1965)
5) Die Schmerzen im Bereich des Herzen lassen nach, nach der Einnahme von Vitamin E
Kalmykova VI, et Al
Antioxidants in the prevention and treatment of ischemic heart disease and athero sclerosis Sov. Med. 37 (1), 23-29, (1974)
6) Kuzmenko IV, et Al
Ubiquinone and Vitamin E content in rat tissues in experimental focal myocarditis and hypoxic hypxia Biull Eksp Biol. Med, 94 (9), 36-38 (1982)
7) Meerson Fz., et Al
Prevetion of stress injury to the heart and its hypoxic contracture by using the natural antioxidant alpha-tocopherol Cardiologiia, 22 (7), 89-94 (1982)
COPf] -5-
. 8) Lenzhof er R. et Al Acute cardiac toxicity in patients after doxorubicin treatment and the effect of combined tocopherol and nifedipine J. Cancer. Res. Clin. Oncol. 106 (2),.U3-7 (1983)
9) Higuchi Y.
Changes of lipid peroxides and alpha-tocopherol in rats with experimentally induced myocardial necrosis Acta Med. Okayama, 36 (2) 113-124 (1982)
10) Ostrowski J. et Al
Serum Vitamin E (tocopherol) as an indicator of risk and course of myocardial infarction development in man Mater Med. Pol. 11 (3), 222-229 (1979)
11) Guarnieri C, et Al
Effect of Vitamin E on cardiac muscle function and metabolism during anoxia and after reoxygenation (author's trans) Ital. Cardiol. 9 (8), 828-835 (1979)
12) Ferrari R., et Al
Vitamin E and the heart: possible role as antioxidant. Acta Vitaminol Enzymol. 5 (D 11-22 (1983)
t3)Guarnieri C, et Al Subcellular localization of alpha-tocopherol and its effect on RNA synthesis in perfused rabbit heart Ital J Biochem, 29 (3) 176-84 (1980)
-6-

Claims (9)

  1. VON KREISLER SCHONWALD EISHOLD FUES VON KREISLER KELLER SELTING WERNER
    PATENTANWÄLTE
    Dr.-Ing. von Kreisler 11973
    P3420738.4 Dr.-Ing. K. W. Eishold 11981
    Dr. Roshdy Ismail Dr.-Ing. K. Schönwald
    Dr. J. F. Fues
    Dipl.-Chem. AIeIc von Kreisler
    Dipl.-Chem. Carola Keller
    Dipl.-Ing. G. Setting
    Dr. H.-K. Werner
    DEICHMANNHAUS AM HAUPTBAHNHOF
    D-5000 KÜLN 1
    31. Juli 1984
    W/Fi/Lö-880
    Patentansprüche
    Iy Kapseln zur Behandlung von Herzerkrankungen enthaltend als Füllung ein Gemisch aus Vitamin E und ggf. Vitamin A, Herzglycosiden, Träger- und Hilfsstoffen sowie Emulgatoren, 'ß
  2. 2. Kapseln nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Füllung 200 bis 800 mg Vitamin E enthält.
  3. 3. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Füllung 300 bis 600 mg Vitamin E enthält.
  4. 4. Kapseln nach, einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Vitamin E als Ester oder als freies Tocopherol vorliegt.
  5. 5. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Vitamin E als DL-alpha-Tocopherolacetat oder als natürliches D-alpha-Tocopherol-
    Telefon: (0221) 13 1041 · Telex: 8882307 dopa d · Telegramm: Dompatent Köln
    acetat vorliegt.
  6. 6. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Herzglycoside Digoxin, Digitoxin, Acetyldigoxin, Strophantin und Derivate sowie Gemische derselben sind.
  7. 7. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Füllung als weitere Zusätze Vitamine der B-Reihe enthält.
  8. 8. Kapseln nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Füllung Neutralöle enthält.
  9. 9. Kapseln nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Neutralöl Sojaöl, Erdnußöl, Olivenöl oder Triglyceride oder Gemische derselben ist.
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