DE3324103C2 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Endoprothese mit einem in einem Knochenkanal, z. B. im Markraum, zu verankernden Schaft, der mit über den Umfang verteilten Einpaßflächen zur Er­ zielung eines sofortigen Haltes und mit zwischen den Ein­ paßflächen liegenden Ausnehmungen für ein allmähliches Ein­ sprießen von Knochenmaterial versehen ist.

Derartige Endoprothesen sind z. B. durch die DE 28 39 092 C3 bekannt. Sie zeichnen sich durch einen festen Sitz sofort nach der Implantation aus und entsprechen auch schon weitest­ gehend der Forderung nach dauerhaftem, durch Knochenein­ sprießung gefestigten Sitz.

Wenn es gilt, einen Prothesenschaft im Markraum eines Röhren-Knochens zu verankern, um auf diese Weise Druck­ kräfte aufzufangen werden in der Regel Verankerungen an­ gestrebt, die diese Druckkräfte mehr oder weniger frak­ tioniert in die Knochenwand einleiten. Hierdurch wird das im Knochen unter physiologischen Bedingungen ab­ laufende Wechselspiel zwischen Zug- und Druckkräften, also die Elastizität in der Grenzschicht, in empfindlicher Weise gestört, so daß langfristig oft dystrophische Reaktionen auftreten. Meistens kommt es zu Druckspitzenbe­ lastungen, vor denen der Knochen durch Abbau zurückweicht.

Die Natur selbst weist am Beispiel der Aufhängung des natürlichen Zahnes im Kiefer einen Weg, wie ein druck­ belasteter Schaft funktions- und belastungsstabil in einem Knochen verankert werden kann. Der natürliche Zahn wird durch zugfeste Fasern gehalten, die sich von der Zahnwurzel zum Alveolarknochen erstrecken, so daß der durch Kauen aufgebrachte Druck zu einer Zugbeanspruchung der Fasern und des Alveolarknochens führt, wodurch der Knochen zu einem Sichverstärken angeregt wird. In Analogie zu den Verhältnissen bei der Aufhängung eines natürlichen Zahnes ist man deshalb bemüht, auch bei Implantaten wie Endo­ prothesen eine Umwandlung von Druckbelastung in Zugbe­ lastung des Knochens zu erreichen.

Allerdings sind die Verhältnisse bei einer Schaft- bzw. Winkelschaft-Endoprothese, die in einem Markkanal ver­ ankert werden soll, sehr viel komplizierter als bei einem Zahn in der Alveole. Während der Zahn in erster Annäherung fast ausschließlich in der Längsachse belastet wird, treten bei den Schaftprothesen des Hüft-, Knie-, Schulter- und Ellenbogengelenkes aufgrund des Schenkelhalswinkels, des Achsenknickes und anderer Eigentümlichkeiten erhebliche Kräfte aus anderen Richtungen zusätzlich auf, und zwar Biege-, Scher- und Drehkräfte, die zudem noch in gegen­ läufiger Wechselbelastung anfallen. Der Zahn hat zudem nur im Sekundenbereich eine Stoßbelastung aufzufangen, wobei Lastwechsel und Dauerbelastung natürlicherweise kaum vorkommen. Anders sind dagegen die Verhältnisse bei den besonderen Schenkelkopf-Endoprothesen. Eine solche Prothese muß Dauer- und Spitzenbelastungen bei Wechseln der Größe und Richtung über Zeiträume von Stunden aushalten.

Durch die DE 29 32 435 A1 sind Implantate, z. B. Zahn­ implantate oder Hüftgelenkendoprothesen bekannt, bei denen der Schaft mit Löchern versehen ist, in welche Faserbüschel eingeklebt sind, mit denen der Knochen später verwachsen soll. Ferner ist dort eine Hüftgelenkendoprothese beschrieben, deren Schaft mit einer Schicht aus einem physiologisch ge­ eigneten Kleber bedeckt ist, in die Fasern elektrostatisch eingeflockt sind, deren Enden aus der Kleberschicht heraus­ stehen und mit dem Knochen verwachsen sollen. Diese be­ kannten Endoprothesen besitzen jedoch keine gesonderten Einpaßflächen zur Erzielung eines sofortigen Haltes. Wenn sie stramm in den Knochenkanal eingepaßt werden, werden die Fasern an den Schaft eng angepreßt, so daß sie kaum noch mit Knochenmaterial verwachsen können. Ferner können die Faserbüschel dort durch Ermüden des Klebers ihren Halt am Schaft verlieren. Darüber hinaus ist es dort problema­ tisch, wenn beispielsweise verschleißbedingt der Prothesen­ schaft einmal ausgebaut werden muß.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gattungsge­ mäße Endoprothese derart auszubilden, daß sie die Doppel­ forderungen nach sofortigem festen Sitz und dauerhaft elasti­ schem Verwachsen mit dem Knochenmaterial erfüllt.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist erfindungsgemäß vorgesehen,
daß in den Ausnehmungen mit dem Knochenmaterial verwachsen­ des, am Schaft befestigtes Fasermaterial angeordnet ist,
daß das Fasermaterial strangförmig ist und daß der Schaft über seine Länge hinweg mit im Bereich der Ausnehmungen mündenden Querdurchgängen versehen ist, durch die das die Ausnehmungen weitgehend ausfüllende Fasermaterial hindurch­ gezogen ist. Dabei ist vorzugsweise vorgesehen, daß das strangförmige Fasermaterial mechanisch, z. B. durch Flechten am Schaft befestigt ist. Das Fasermaterial kann dabei durch Verknoten oder Vernähen der Enden jedes Fasermaterialstranges in sich geschlossen sein.

Durch die Erfindung werden eine Reihe entscheidender Vor­ teile erreicht. Durch die Einpaßflächen des Schaftes, der bei leichter Verspannung in das Knochenrohr eingetrieben wird, wird sofort eine primäre Stabilität erlangt, die es dem Patienten erlaubt, bereits nach wenigen Tagen übungs­ therapeutische Bewegungen auszuführen. Die mit Fasermaterial angefüllten und durch die Querdurchgänge untereinander ver­ bundenen Ausnehmungen bilden eine von den Einpaßflächen klar getrennte Verwachsungszone, die sich mit der Zeit ausbildet und innerhalb der die Prothese nunmehr über das Fasermaterial an dem Knochenmaterial hängt, so daß auf die Prothese ausge­ übte Druckkräfte wie bei der natürlichen Zahnaufhängung in auf den Knochen wirkende Zugkräfte umgewandelt werden. Diese isoelastische Verwachsungszone, innerhalb der die Fasern in unterschiedlichsten Richtungen verlegt sind, ist aufgrund ihrer durch die Ausnehmungen und die Querdurchgänge ge­ gebenen Form optimal geeignet, neben den mehr oder weniger axial gerichteten Druckkräften auch die oft sehr großen Nebenkräfte wie Biege-, Scher- und Drehkräfte isoelastisch, d. h. über eine Druck- in Zugkräfte umsetzende Aufhängung abzufangen. Das Stranggebilde, für das Bänder, Kordeln, Litzen od. dgl. verwendet werden können, ist lediglich durch seine Verflechtung - ähnlich wie ein Schnürsenkel bei einem Stiefel - mit dem Prothesenschaft so fest verbunden, daß es alle auftretenden Kräfte auffangen kann. Durch Flüssigkeits­ aufnahme quillt das Strangmaterial, so daß seine primäre Festspannung zusätzlich erhöht wird. Das Stranggebilde dient gleichzeitig als Leitschiene und Kern für das einsprießende Bindegewebe, das seinerseits, induziert durch das Strang­ material, bandartige Strukturen in der notwendigen Stärke ausbildet. Das strangförmige Fasermaterial braucht aber nicht unbedingt durch Verknotung und Vernähung der Enden in sich geschlossen zu werden. Die freien Enden an der Schaftspitze können oben umgeschlagen und an den oberen Schaftabschnitt angelegt werden, so daß sie sich beim Einführen der Prothese festklemmen. Ein gewisses Auffasern des Bandes kann sogar erwünscht sein, damit die definitive Verankerung mit der Knochenwand möglichst breit gefächert ist. Durch diese Bandverdoppelung an der Prothesenspitze entsteht zudem ein Fender, der die notwendige Schwankung der Prothesenspitze gegen die Knochenwand puffert.

Dieser Puffer kann nötigenfalls durch Unterziehen zusätz­ licher Faserstrangstücke in Form von U-förmigen Band­ schlingen unter die Faserzüge an der Spitze oder jeder be­ liebigen Höhe eingerichtet oder verstärkt werden. Auf diese Weise können auch Materialien zur Überbrückung von Defekten des Knochenrohres in die richtige Position gebracht und verankert werden.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform soll die Endo­ prothese nach der Erfindung zusätzlich auch die Forderung nach einer einfachen, knochenschonenden Ausbaubarkeit er­ füllen. Hierzu ist der Erfindung zufolge vorgesehen, daß die Einpaßflächen exakt oder annähernd glattwandige Längs­ rippen und die Ausnehmungen von oben her in axialer Richtung zugängliche, geradlinige Hohlkehlen sind. Hierdurch ergibt sich der wesentliche Vorteil, daß die prothese nach der Er­ findung durch einige, längs der Hohlkehlen auszuführende Bohrungen in sehr einfacher und knochenschonender Weise freigelegt werden kann. Hierbei werden also die Verwachsungs­ zonen ausgeräumt, wonach die Prothese nur noch mit ihren glatten Einpaßflächen im Knochenkanal sitzt. Da an diesen Einpaßflächen im wesentlichen nur Druckkräfte auf den Knochen ausgeübt worden sind, liegt hier keine innige Ver­ bindung oder Haftung zwischen Schaft und Knochenmaterial vor, so daß der Schaft verhältnismäßig leichtgängig aus dem Knochenkanal herausgezogen werden kann.

Nach weiteren Merkmalen der Erfindung kann vorgesehen werden, daß die Ausnehmungen im Querschnitt einen etwa drittel­ bis halbkreisförmigen Grund mit etwa tangential sich an­ schließenden Seitenflächen aufweisen, da solche Ausnehmungen sich für ein Ausbohren besonders gut eignen.

Der Erfindung zufolge kann ferner vorgesehen werden, daß bei einer einstückigen Prothese die Kragplatte mit Durch­ gangsbohrungen versehen ist, die mit den Ausnehmungen fluchten. Im Falle einer zweiteiligen Prothese mit abnehm­ barem Kopf laufen der Erfindung zufolge die Ausnehmungen am oberen Schaftende im wesentlichen oder exakt geradlinig aus. In beiden Fällen kann somit ein Ausräum-Bohrwerkzeug bequem angesetzt werden.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform wird der Schaft mit vier Längsausnehmungen versehen, die paarweise durch jeweils auf Lücke versetzte rechtwinklig zueinander ge­ richtete Querkanäle verbunden sind. Die Querkanäle können dabei rechtwinklig oder auch schräg zur Schaftachse ver­ laufen. Die schräg zur Schaftachse verlaufenden Querkanäle können dabei entweder immer um den gleichen Winkel oder jeweils abwechselnd mit ihrem komplementären Winkel gegen­ über der Schaftachse geneigt sein. Zweckmäßigerweise sind sowohl abwechselnd schräg gerichtete als auch rechtwinklig zur Schaftachse gerichtete Querkanäle vorgesehen, durch die jeweils Fasermaterial gezogen ist, damit für die in den verschiedenen Richtungen auftretenden Kräfte immer auch möglichst günstig gerichtete Zugfasern vorliegen.

Je nach Beschaffenheit des Fasermaterials sind verschiedene Radien an den Bohrkanalausgängen erforderlich, um ein Brechen des Bandes zu vermeiden. Beim Kohlenstoffband z. B. ist die Zugfestigkeit sehr groß und die Bruchfestigkeit vergleichsweise gering, so daß ein Biegeradius von mindestens 3 mm erforderlich ist um einen Bruch zu verhindern. In einem solchen Fall empfiehlt sich eine Neigung der Querkanäle von 45°.

Nach weiteren Merkmalen der Erfindung können synthetisches Fasermaterial, z. B. Bänder, Gewirke Geflechte od. dgl. aus Kunststoffäden oder vorzugsweise Bänder aus Kohlenstoff­ fasern verwendet werden. Ebenfalls können der Erfindung zu­ folge Mischgewebe-Bänder oder Geflechte oder dgl. aus bio­ organischen Materialien z. B. Faszien- Sehnen- oder Haut­ streifen, und synthetischem oder Kohlenstoff-Fasermaterial verwendet werden. Ein Kohlenstoff-Flechtband weist beispiels­ weise über 100000 haarfeine Fibrillen im Querschnitt auf und ist somit besonders geeignet als Leitschiene zur Aus­ bildung bandartiger Knochen/Faserstrukturen.

Nach weiteren Merkmalen der Erfindung kann in die Aus­ nehmungen zusätzlich zum Fasermaterial bioverträgliche Paste oder Fibrinkleber, ggfs. angereichert mit Knochen­ mehl, Knochengranulat, Kollagen, Kollagengranulat oder ähnlichen Gewebspräparaten eingebracht werden. Der Fibrin­ kleber verklebt zudem das bio-organische Fasermaterial mit der Knochenwandung und erhöht die primäre Festigkeit des Prothesensitzes. Da sich die Zuschlagstoffe mit der Zeit durch die Körperflüssigkeit auflösen, entstehen Porenräume in die das Knochenmaterial unter Verwachsung mit dem Faser­ material einsprießen kann. Diese Substanzen, die die ein­ gebrachte Prothese mehr oder weniger umgeben, stellen einen hervorragenden Nährboden für das einsprießende Gewebe dar.

Die Prothese nach der Erfindung ist besonders auch indiziert bei Wiederholungsoperationen in den Fällen, in denen aseptische, toxische, allergische oder infektiöse Substanz- oder Dystrophiedefekte des prothesentragenden Röhrenknochens vor­ liegen, denn sie vermittelt Wachstumsimpulse über den direkten Knochenkontakt wie auch indirektüber die Normalisierung der Elastizitätsverhältnisse.

Die Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnung näher beschrieben. In der Zeichnung zeigen

Fig. 1 eine Hüftgelenk-Endoprothese in Seitenan­ sicht mit teilweise eingeflochtenen Faser­ strängen,

Fig. 2 3 und 4 Schnitte gemäß der Linie II-II, III-III und IV-IV in Fig. 1 und

Fig. 5 und 6 im Querschnitt und im Längsschnitt eine abgewandelte Ausführungsform des Schaftes einer Endoprothese nach der Erfindung,

Fig. 7 die Endoprothese nach Fig. 1 mit ver­ knoteten bzw. vernähten Fasersträngen und

Fig. 8 im Querschnitt eine abgewandelte Ausführungs­ form eines Prothesenschaftes.

Beim Ausführungsbeispiel nach den Fig. 1 bis 4 besteht die Hüftgelenk-Endoprothese aus einem geradlinigen, nach unten hin sich leicht konisch verjüngenden, im Querschnitt kreuzförmigen Schaft 1 und einem abnehmbaren Kopf 2, der eine Gelenkkugel 3, einen Gelenkhals 4 und eine mit scharf­ kantigen Riefen versehene Kragplatte 5 besitzt. Die Teile 1 und 2 sind durch eine Schraube 6 aneinander befestigt.

Der Schaft 1 ist beim Ausführungsbeispiel mit vier sich jeweils paarförmig gegenüberliegenden, glattwandigen Längs­ rippen 7, 8, 9, 10 versehen, die bei der Implantation mit einer gewissen Verspannung im Knochenkanal eingepaßt werden und zusammen mit den scharfkantigen Riefen an der Krag­ platte 5 für einen sofortigen festen Sitz der Prothese Sorge tragen.

Zwischen den Längsrippen 7, 8, 9, 10 ist der Schaft mit Ausnehmungen 11, 12, 13, 14 in Form geradliniger Hohl­ kehlen versehen. Die jeweils paarweise sich gegenüber­ liegenden Längsausnehmungen 11/13 und 12/14 sind durch auf Lücke versetzte, zueinander rechtwinklig gerichtete Querkanäle 15, 16 miteinander verbunden, die an ihren Enden zur Vermeidung von Mündungskanten abgerundet sind.

Durch das Ausnehmungspaar 11/13 und die zugehörigen Quer­ kanäle 16 ist Fasermaterial 17 in Form eines Bandes hin­ und hergehend hindurchgeflochten, wie in Fig. 1 für den unteren Bereich der Prothese dargestellt ist. In gleicher Weise ist durch das Ausnehmungspaar 12/14 und die zuge­ hörigen Querkanäle 15 ein weiteres Band aus Fasermaterial 18 hindurchgeflochten. Diese Bänder können bis zu den obersten Querkanälen 15, 16 des Prothesenschaftes eingeflochten und dann durch Vernähung V oder Verknotung K ihrer Enden ge­ schlossen und am Schaft mechanisch festgespannt werden, vergleiche Fig. 7. Das strangförmige Fasermaterial 17, 18 braucht aber nicht unbedingt durch Verknotung oder Ver­ nähung der Enden in sich geschlossen zu werden. Die freien Enden an der Schaftspitze nach Fig. 1 können oben umge­ schlagen und an den oberen Schaftabschnitt angelegt werden, so daß sie sich beim Einführen der Prothese festklemmen.

In die von dem Fasermaterial 17, 18 der Kordeln weitgehend ausgefüllten Ausnehmungen 11, 12, 13, 14 und die Querkanäle 15, 16 sprießt mit der Zeit Knochenmaterial ein, das mit dem Fasermaterial innig verwächst mit der Folge, daß durch auf die Prothese ausgeübte Druckkräfte das Fasermaterial und das die Fasern einschließende Knochenmaterial auf Zug beansprucht werden wodurch eine optimale isoelastische Einbettung der Prothese im Knochen erreicht wird. Wenn die Prothese einmal ausgebaut werden soll, wird der Kopfteil 2 abgeschraubt, wonach die Ausnehmungen 11, 12, 13, 14 von oben her frei zugänglich für das Ansetzen eines Bohrwerk­ zeuges sind, mit welchem die Faser/Knochenmaterial-Ver­ wachsungszonen unter weitestgehender Schonung der eigent­ lichen Knochenröhre ausgeräumt werden können, wonach sich der Schaft mühelos aus dem Knochen herausziehen läßt.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den Fig. 5 und 6 sind die Querkanäle 18, 18a, welche die beiden sich gegenüberliegenden Längsausnehmungen 19, 20 miteinander verbinden, und die Quer­ kanäle 21, 21a die jeweils die beiden sich gegenüber­ liegenden Ausnehmungen 22, 23 miteinander verbinden, gegen­ über der Schaftachse schräg gerichtet. Dabei sind die Quer­ kanäle 18, 18a abwechselnd jeweils um den Winkel α und die Komplementärwinkel (180°-α) gegenüber der Schaftachse geneigt. Das gleiche trifft für die aufeinanderfolgenden Querkanäle 21, 21a zu. Durch diese unterschiedlichen Aus­ richtungen der Querkanäle wird sichergestellt, daß das hindurchgezogene Fasermaterial ebenfalls in unterschied­ lichen Richtungen vorliegt, so daß für die vielen ver­ schiedenen Richtungen, in denen eine solche Prothese Belastungen erfahren kann, immer optimal orientierte Zug­ fasern in der Knochenverwachsungszone vorliegen.

Fig. 8 veranschaulicht einen Prothesenschaft 24, dessen Ausnehmungen 25 einen etwa drittelkreisförmigen Grund 26 und tangential angrenzende Seitenwände 27 aufweisen. Die Ausnehmungswand stellt zusammen mit der Wandung 28 des Knochenkanales eine eng angepaßte Umhüllende für ein Bohrwerkzeug 29 dar, so daß die Ausnehmungen 25 knochen­ schonend ausgeräumt werden können.

Wie in Fig. 7 noch gezeigt ist, können zusätzliche Faser­ strangstücke 30 unter dem Fasermaterial 17, 18 hindurch­ gezogen und zu U-förmigen Bandschlingen gebogen werden, deren abragende Enden bei der Implantation nach oben umge­ legt und zwischen Knochenkanalwandung und Schaft eingeklemmt werden, so daß sie mit der Zeit als Zuganker mit dem Knochen­ material verwachsen.

Claims (14)

1. Endoprothese mit einem in einem Knochenkanal, z. B. im Markraum, zu verankernden Schaft, der mit über den Umfang verteilten Einpaßflächen zur Erzielung eines sofortigen Haltes und mit zwischen den Einpaß­ flächen liegenden Ausnehmungen für ein allmähliches Einsprießen von Knochenmaterial versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß in den Ausnehmungen (11, 12, 13, 14) mit dem Knochenmaterial ver­ wachsendes, am Schaft (1) befestigtes Fasermaterial (17, 18) angeordnet ist, daß das Fasermaterial strang­ förmig ist, und daß der Schaft (1) über seine Länge hinweg mit im Bereich der Ausnehmungen (11, 12, 13, 14) mündenden Querdurchgängen (15, 16) versehen ist, durch die das die Ausnehmungen weitgehend ausfüllende Fasermaterial (17, 18) hindurchgezogen ist.

2. Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das strangförmige Fasermaterial (17, 18) mechanisch am Schaft (1), z. B. durch Flechten befestigt ist.

3. Endoprothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das strangförmige Fasermaterial (17, 18) durch Verknoten oder Vernähen der Enden jedes Fasermaterial­ stranges in sich geschlossen ist.

4. Endoprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzliche Faserstrangstücke (30) unter dem am Schaft befestigten Fasermaterial hindurch­ gezogen und als U-förmige Bandschlingen gebogen sind, deren abragende Enden eine Länge etwa zwischen halbem bis doppeltem Schaftdurchmesser aufweisen.

5. Endoprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Einpaßflächen exakt oder an­ nähernd glattwandige Längsrippen (7, 8, 9, 10) und die Ausnehmungen (11, 12, 13, 14) von oben her in axialer Richtung zugängliche, geradlinige Hohlkehlen sind.

6. Endoprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausnehmungen (25) im Querschnitt einen etwa drittel- bis halbkreisförmigen Grund (26) mit etwa tangential sich anschließenden Seitenflächen (27) aufweisen.

7. Endoprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß bei einer einstückigen Prothese die Kragplatte (5) mit Durchgangsbohrungen versehen ist, die mit den Ausnehmungen (11 bis 14) fluchten.

8. Endoprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß bei einer zweiteiligen Prothese mit abnehmbarem Kopf (2) die Ausnehmungen (11 bis 14) am oberen Schaftende im wesentlichen geradlinig auslaufen.

9. Endoprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (1) mit vier Längs­ ausnehmungen (11 bis 14) versehen ist, die paarweise durch jeweils auf Lücke versetzte, zueinander rechtwinklig gerichtete Querkanäle (15, 26) verbunden sind.

10. Endoprothese nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet daß die Querkanäle (18, 18a, 21, 21a) schräg z. B. unter 45°, zur Schaftachse verlaufen.

11. Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Flechtmaterial aus synthetischem Fasermaterial verwendet ist.

12. Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Fasermaterial Bänder aus Kohlenstoff sind.

13. Endoprothese nach den Ansprüchen 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Fasermaterial aus Mischgewebe­ bändern aus bio-organischen Materialien, z. B. Faszien, Sehnen- oder Hautstreifen, und synthetischem oder Kohlenstoff-Fasermaterial besteht.

14. Endoprothese nach einem der Ansprüche, 11, 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich zum Faser­ material bioverträgliche Paste oder Fibrinkleber, ggfs. angereichert mit Knochenmehl, Knochengranulat, Kollagen, Kollagengranulat oder ähnlichen Gewebspräparaten, in die Ausnehmungen (11, 12, 13, 14) eingebracht ist.