DE3024768C2 - Parenteral liq. prepn. appts. - comprises closed system including mixing container selectively supplied from substrate containers by dosing syringe - Google Patents

Parenteral liq. prepn. appts. - comprises closed system including mixing container selectively supplied from substrate containers by dosing syringe

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    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/002Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions

Abstract

At least two containers hold different substrates of parenteral liq., and are connected to a multi-way valve by pipes selectively closable by respective clamps, the valve also communicating with a dosing syringe and a flexible mixing container. Opening a pipe clamp allows the syringe to extract a dose, and deliver it to the mixing container, from any one substrate container at a time, until a desired number of doses are in the mixing container. The whole system is closed against infection penetration, and pref. the syringe barrel and plunger rod are encompassed by an elastic sleeve.

Description

4545

Die Erfindung betrifft eine Anordnung für die Herstellung parenteraler Nährlösungen mit einer spritzenartigen Saugeinrichtung zum dosierten Aufziehen von Substraten der Nährlösung aus mindestens zwei Vorratsbehältern.The invention relates to an arrangement for the production of parenteral nutrient solutions with a syringe-like suction device for the dosed drawing up of substrates of the nutrient solution from at least two storage containers.

Bisher erfolgt die Herstellung parenteraler Nährlösungen mittels einer spritzenartigen Saugeinrichtung, die zunächst an einen ersten Vorratsbehälter für ein erstes Substrat, z. B. eine Aminosäure, angeschlossen wird, um daraus eine vorbestimmte Menge von Substrat zu entnehmen. Dann wird die Saugeinrichtung von dem ersten Vorratsbehälter abgetrennt und an einen zweiten Vorratsbehälter zum Aufziehen eines zweiten Substrats, z. B. eine Kohlehydratlösung oder ein Elektrolyt, angeschlossen. Besteht die Nährlösung aus drei verschiedenen Substraten, wiederholt sich dieser Vorgang ein weiteres Mal. Nachdem die einzelnen Substrate aus den Vorratsbehältern mittels der spritzen- οϊ artigen Saugeinrichtung aufgezogen sind, wird deren Inhalt über eine Perfusionspumpe bei konstanter Dosieriingsratc verabreicht. Nach Entleeren der spritzenartigen Saugeinriehtung wird die beschriebene Prozedur des Aufziehens und Verabreichens wiederholt, und zwar je nach Bedarf des Patienten ca. 4- bis lOmai täglich. Es ist augenscheinlich, daß die Verwendung der bekannten Anordnung, wie sie z. B. in dem Prospekt »Travenol Wound Irrigation System, 1979« beschrieben ist, — insbesondere im Bereich der pädiatrischen Intensivmedizin — äußerst umständlich in der Manipulation und in hohem Maße kontaminationsgefährdet ist Gefährliche Infektionsquellen sind auch die angebrochenen Vorratsbehälter, die, mit einer Kanüle versehen auf einer Krankenstation belassen, über einen längeren Zeitraum herumstehen, sowie mögliche Keimeinschleppung durch Berührungskontamination während der häufigen Manipulationen. Die beschriebene Anordnung und Handhabung sind schon oft Grund für den Tod eines Patienten gewesen. Dabei sind vor allem Frühgeborene bei der beschriebenen Infusionstherapie sehr gefährdetSo far, the production of parenteral nutrient solutions has been carried out using a syringe-like suction device, which is initially connected to a first storage container for a first substrate, e.g. B. an amino acid attached to take out a predetermined amount of substrate therefrom. Then the suction device of the first storage container separated and connected to a second storage container for mounting a second substrate, z. B. a carbohydrate solution or an electrolyte connected. The nutrient solution consists of three different substrates, this process is repeated one more time. After the individual Substrates from the storage containers using the syringe οϊ like suction device are drawn, the content of which is constant via a perfusion pump Dosing rate administered. After emptying the syringe-like The suction unit, the procedure described for drawing up and administering is repeated, about 4 to 10 may, depending on the needs of the patient Every day. It is evident that the use of the known arrangement, as it is for. B. in the prospectus "Travenol Wound Irrigation System, 1979" described is - especially in the pediatric field Intensive care medicine - extremely cumbersome to manipulate and highly prone to contamination Dangerous sources of infection are also the opened storage containers, which are provided with a cannula left in a hospital ward, standing around for a longer period of time, as well as possible introduction of germs due to contact contamination during frequent manipulations. The arrangement described and handling have often resulted in patient death. There are above all Premature babies are very much at risk from the infusion therapy described

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Anordnung für die Herstellung parenteraler Nährlösungen zu schaffen, bei der die Kontaminationsgefahr ein Minimum ist und die sich ferner durch eine sehr einfache Handhabung auszeichnetThe invention is therefore based on the object of a To create arrangement for the preparation of parenteral nutrient solutions, in which the risk of contamination Minimum is and which is also characterized by very easy handling

Diese Aufgabe wird durch die kennzeichnenden Merkmale des Patentanspruches 1 gelöst.This object is achieved by the characterizing features of claim 1.

Die Zubereitung der Mischlösung bzw. Nährlösung erfolgt bei der beanspruchten Anordnung im »geschlossenen System«, wobei im Mischbehälter eine ganze Tagesration zubereitet werden kann. Das System ist demnach weitgehend kontaminationsfrei sowie wesentlich einfacher handhabbar als die eingangs beschriebene bekannte Anordnung. Eine mehrmalige, auf den Tag unterbrochene Prozedur des Aufziehens und Verabreichens mittels einer Spritze, entfällt bei der anmeldungsgemäßen Lösung.The preparation of the mixed solution or nutrient solution takes place in the claimed arrangement in the »closed System «, whereby a whole daily ration can be prepared in the mixing container. The system is therefore largely free of contamination and much easier to handle than the one described at the beginning known arrangement. A repeated procedure of drawing up and administering, interrupted throughout the day by means of a syringe, is omitted in the case of the solution according to the application.

Der Mischbehälter ist zugleich der Verabreichungsbehälter, aus dem die Nähr- bzw. auch Infusionslosung mittels einer z. B. ständig angeschlossenen Verabreichungsspritze je nach Bedarf entnommen werden kann. Der Mischbehälter ist vorzugsweise als flexibler Beutel aus transparentem Kunststoff ausgebildet.The mixing container is also the administration container from which the nutrient or infusion solution by means of a z. B. permanently connected administration syringe can be removed as required. The mixing container is preferably designed as a flexible bag made of transparent plastic.

Auch die Vorratsbehälter können flexible Beutel aus transparentem Kunststoff sein, wobei sie zur Entnahme vorzugsweise mit ihren Anschlüssen nach unten in einer Sterilisationskammer aufgehängt sind.The storage containers can also be flexible bags made of transparent plastic, whereby they can be removed are preferably suspended in a sterilization chamber with their connections facing downwards.

Hinsichtlich des konstruktiven Aufbaus des verwendeten Mehrfachventils wird auf die DE-OS 25 18 091 hingewiesen.With regard to the structural design of the multiple valve used, reference is made to DE-OS 25 18 091 pointed out.

Bevorzugte konstruktive Weiterbildungen der Anordnung sind im einzelnen in den Unteransprüchen beschrieben.Preferred structural developments of the arrangement are detailed in the subclaims described.

Nachstehend wird eine bevorzugte Ausführungsform der beanspruchten Anordnung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigtA preferred embodiment of the claimed arrangement is described below with reference to the drawing explained in more detail. It shows

F i g. 1 ein geschlossenes System für die Herstellung bzw. Zubereitung klein- und mittelvolumiger parenteraler Nähr- bzw. Infusionslösungen, undF i g. 1 a closed system for manufacturing or preparation of small and medium-volume parenteral nutrient or infusion solutions, and

F i g. 2 eine spritzenartige Saugeinrichtung, wie sie bei der Anordnung gemäß F i g. 1 bevorzugt zur Anwendung kommen soll.F i g. 2 shows a syringe-like suction device, as it is in the arrangement according to FIG. 1 preferred for use should come.

Die in Fig. 1 schematisch dargestellte Anordnung umfaßt drei Vorratsbehälter 28, 30, 32 ζ. B. für Aminosäuren. Zuckerlösung, Kohlehydratlösung. Diese Vorratsbehälter sind über Schlauchverbindungen 22,24, 26 mit einem Einlaß 14 eines Mehrfachvcntils 10 verbunden. Die Schlauchverbindungen 22, 24, 26 sind jeweils individuell mittels Schlauchklemnien, Vorzugs-The arrangement shown schematically in Fig. 1 comprises three storage containers 28, 30, 32 ζ. B. for Amino acids. Sugar solution, carbohydrate solution. These storage containers are connected via hose connections 22,24, 26 connected to an inlet 14 of a multiple valve 10. The hose connections 22, 24, 26 are individually by means of hose clamps, preferential

weise Rollenklemmen 34, absperrbar bzw. abklemmbar. Das Mehrfachventil, das im einzelnen in der DE-OS 25 18 091 beschrieben ist, umfaßt neben dem Einlaß 14 noch einen Auslaß 18 sowie einen sowohl als Ein- als auch Auslaß wirksamen Anschluß 16, an dem eine Dosierspritze 14 angeschlossen ist Innerhalb des Mehrfachventils 10 ist ein sogenanntes Schirmrückschlagventil angeordnet, das einen ersten Fluidum-Strömungsweg zwischen dem Einlaß 14 und dem Anschluß 16 bei einem Saughub einer als Saugeinrichtung "> dienenden Dosierspritze 12 sowie einen zweiten Fluidum-Strömungsweg zwischen dem Anschluß 16 und dem Auslaß 18 festlegt, wenn das angesaugte Fluidum aus der Spritze 12 wieder herausgedrückt wird. An den Auslaß 18 ist ein Mischbehälter 20 angeschlossen, der so '5 groß dimensioniert ist, daß er z. B. eine oder zwei Tagesrationen einer Nähr- oder Infusionslösung aufnehmen kanr;. Die Vorrats- und Mischbehälter sind jeweils als flexible Beutel aus transparentem Kunststoff ausgebildet. Die gesamte Anordnung befindet sich innerhalb einer reinen Werkbank bzw. innerhalb des Reinheitsbereiches derselben, um die Kontar. inatior.sgefahr noch weiter zu reduzieren.wise roller clamps 34, lockable or clampable. The multiple valve, which is described in detail in DE-OS 25 18 091, comprises, in addition to the inlet 14, an outlet 18 as well as a connection 16 which acts as an inlet and an outlet and to which a metering syringe 14 is connected a so-called umbrella check valve is arranged, which defines a first fluid flow path between the inlet 14 and the connection 16 during a suction stroke of a dosing syringe 12 serving as a suction device and a second fluid flow path between the connection 16 and the outlet 18 when the sucked in fluid is forced out of the syringe 12 again. At the outlet 18 is connected to a mixing tank 20, which is 5 dimensioned 'large enough to z. B. one or two daily rations of a nutrient or infusion solution take kanr ;. the storage and Mixing containers are each designed as flexible bags made of transparent plastic, and the entire arrangement is contained within a clean Workbench or within the purity range of the same to the Kontar. inatior.sgefahr to reduce even further.

Vorne rechts ist in der Werkbank, die mit der Bezugsziffer 11 gekennzeichnet ist, ein bereits gefüllter Mischbeute'r 21 abgelegt Dieser gefüllte Mischbeutel 21 ist für die Verabreichung der Nähr- bzw. Infusionslösung fertig.In the front right in the workbench, which is marked with the reference number 11, there is an already filled one Mixed bag 21 deposited This filled mixed bag 21 is for the administration of the nutrient or infusion solution done.

Die Verabreichung der Nähr- bzw. Infusionslösung aus dem Mischbehälter 20 kann mittels einer mit einer Perfusionspumpe gekoppelten Verabreichungsspritze oder auch in üblicher Weise mit Tropf erfolgen.The administration of the nutrient or infusion solution from the mixing container 20 can by means of a with a Administration syringe coupled to a perfusion pump or in the usual manner with a drip.

In Fig.2 ist eine die Lösung der gestellten Aufgabe fördernde Konstruktion einer Dosier- bzw. Verabreichungsspritze dargestellt, bei der der nach außen ragende Teil der Kolbenstange 38 durch eine elastische Manschette 40, vorzugsweise Gummimanschette bekannter Bauart, abgedeckt ist, so daß dieser Kolbenstangenteil mit der Umgebung keinen Kontakt hat. Damit wird das Eindringen von Bakterien über die Kolbenstange in das Innere der Spritze bzw. in die Nähr- bzw. Infusionslösung sicher vermieden. Vorzugsweise befindet sich innerhalb der Manschette noch eine Inertgasfüllung. Die Manschette 40 ist mitteis Schlauchbindern oder dergleichen am Zylinder und an der Kolbenstange befestigt.In Fig.2 is the solution to the problem promoting construction of a dosing or administration syringe shown, in which the outward protruding part of the piston rod 38 by an elastic sleeve 40, preferably a rubber sleeve known Type, is covered so that this piston rod part has no contact with the environment. In order to the penetration of bacteria via the plunger rod into the interior of the syringe or into the nutrient resp. Infusion solution safely avoided. An inert gas filling is preferably also located inside the cuff. The cuff 40 is by means of hose clips or the like on the cylinder and on the piston rod attached.

Hierzu 2 Blatt ZeichnungenFor this purpose 2 sheets of drawings

Claims (8)

Patentansprüche:Patent claims: 1. Anordnung für die Herstellung parenteraler Nährlösungen mit einer spritzenartigen Saugeinrichtung zum dosierten Aufziehen von Substraten der Nährlösung aus mindestens zwei Vorratsbehältern, gekennzeichnet durch ein Mehrfachventil (10), dessen Einlaß (14) mit individuell absperrbaren Schlauchverbindungen (22,24,26) zum Anschluß an die Vorratsbehälter (28, 30, 32) ίο verbunden und dessen Auslaß (18) an einen Mischbehälter (20) angeschlossen ist und das einen weiteren sowohl als Ein- als auch Auslaß wirksamen Anschluß (16) aufweist, an den die spritzenartige Saugeinrichtung (12) angeschlossen ist.1. Arrangement for the production of parenteral nutrient solutions with a syringe-like suction device for the dosed drawing up of substrates of the nutrient solution from at least two storage containers, characterized by a multiple valve (10), the inlet (14) of which with individually lockable hose connections (22,24,26) for connection to the storage container (28, 30, 32) ίο connected and the outlet (18) is connected to a mixing container (20) and one has further both as inlet and outlet effective connection (16) to which the syringe-like Suction device (12) is connected. Z Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schlauchverbindungen (22, 24, 26) zu den Vorratsbehältern (28, 30, 32) mittels Schlauchklemmen absperrbar sind.Z arrangement according to claim 1, characterized in that that the hose connections (22, 24, 26) to the storage containers (28, 30, 32) by means of Hose clamps are lockable. 3. Anordnung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, φι β die Schlauchklemmen (34) als Rollenklemmen ausgebildet sind.3. Arrangement according to claim 2, characterized in that φι β the hose clamps (34) as roller clamps are trained. 4. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Mischbehälter (20) und die Vorratsbehälter (28,30,32) aus flexiblen transparenten Kunststoff-Beuteln bestehen.4. Arrangement according to claim 1, characterized in that the mixing container (20) and the Storage container (28,30,32) made of flexible transparent Plastic bags are made. 5. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schlauchverbindungen (22, 24, 26) vor dem Einlaß (14) des Mehrfachventils (10) zu einem Anschlußstück vereinigt sind.5. Arrangement according to claim 1, characterized in that that the hose connections (22, 24, 26) upstream of the inlet (14) of the multiple valve (10) are combined with a connector. 6. Anordnung nach Anspruch 1 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Mischbehälter (20) einen zweiten Anschluß (36) für die Entnahme der gemischten Nährlösung durch eine Verabreichungsspritze aufweist. 6. Arrangement according to claim 1 or 4, characterized in that the mixing container (20) has a has a second connection (36) for the withdrawal of the mixed nutrient solution through an administration syringe. 7. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der nach außen ragende Teil der Kolbenstange (38) der spritzenartigen Saugeinrichtung (12) durch eine elastische Manschette (40) abgedeckt ist.7. Arrangement according to claim 1, characterized in that the outwardly protruding part of the Piston rod (38) of the syringe-like suction device (12) through an elastic sleeve (40) is covered. 8. Anordnung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Manschette (40) eine Gummimanschette bekannter Bauart ist.8. Arrangement according to claim 7, characterized in that the sleeve (40) is a rubber sleeve known design is.
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