DE3738162A1

DE3738162A1 - SYSTEM FOR THE STORAGE, PREPARATION AND APPLICATION OF INFUSION SOLUTIONS FOR PARENTERAL NUTRITION

Info

Publication number: DE3738162A1
Application number: DE19873738162
Authority: DE
Inventors: Heiko Neff
Original assignee: Baxter Travenol Laboratories Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1987-11-10
Filing date: 1987-11-10
Publication date: 1989-05-24
Also published as: EP0315740A3; EP0315740A2

Description

Bei bestimmten Erkrankungen des menschlichen Darms oder dann, wenn größere Teile des Darms durch eine Operation entfernt worden sind, müssen die Grundbestandteile der vom Menschen benötigten Nahrungs mittel als Nährlösung intravenös verabreicht werden, wobei man in diesem Fall von parenteraler Ernährung spricht. Die Nährlösung enthält ein flüssiges Gemisch der Grundbestandteile aller zum Le ben notwendigen Nahrungsmittel, wobei ihre Menge und Zusammen setzung von den besonderen täglichen Bedürfnissen des einzelnen abhängt. Diese Bedürfnisse können unter Berücksichtigung des Al ters, des Geschlechtes, des Körperbaus und des Ausmaßes der kör perlichen Betätigung abgeschätzt werden. Die Reaktionen des so ernährten Körpers auf diese Nährlösung müssen immer wieder unter sucht werden, so daß der behandelnde Arzt dann unter Umstän den Änderungen in der Zusammensetzung der Nährlösung durch führt.With certain diseases of the human intestine or when larger parts of the intestine have been removed by surgery, need the basic components of the food man needs can be administered intravenously as nutrient solution, whereby one in this case speaks of parenteral nutrition. The nutrient solution contains a liquid mixture of the basic components of all Le ben necessary foods, taking their amount and together setting of the special daily needs of the individual depends. Taking into account the Al ters, gender, physique and the extent of the body physical activity can be estimated. The reactions of that Nourished body on this nutrient solution must keep taking be sought, so that the attending doctor may then changes in the composition of the nutrient solution leads.

Die parenterale Ernährung erfolgt nicht nur in der Klinik, sondern wird auch in zunehmendem Maße vom Patienten selbst zu Hause durchgeführt, da der Aufenthalt in der gewohnten Umgebung ein wesentlicher Faktor zum Wohlbefinden und damit zur Beschleunigung des Heilungsprozesses ist.Parenteral nutrition not only takes place in the clinic, but is also increasingly being used by the patient himself performed at home since staying in the usual Environment an essential factor for well-being and therefore to speed up the healing process.

Aufgrund der obenerwähnten, individuellen Gestaltung der Zusammensetzung von Nährlösung für jeden Patienten ist der Mischvorgang relativ kompliziert. Es muß nämlich eine Viel zahl von Einzelkomponenten zusammengemischt werden, wobei dieses Vermischen unter absolut sterilen Bedingungen erfol gen muß. Die größte Gefahr bei der parenteralen Ernährung geht nämlich vor einer Infektion mit Mikroorganismen aus, gegenüber denen zwar der Körper an sich durch die besondere Beschaffenheit der Darmwand teilweise geschützt ist, bei der parenteralen Ernährung aber dieser Schutz nicht mehr vorliegt. Die Zubereitung der Nährlösung in der Klinik durch geschultes Personal in sterilen Räumen ist zwar kom pliziert und zeitaufwendig, aber dennoch routinemäßig durch führbar. Wenn die parenterale Ernährung nach Hause verlegt werden soll, so ist die Zubereitung der Nährlösung durch den (zunächst noch) ungeschulten Patienten äußerst risiko reich und enorm zeitaufwendig. Als Beispiel hierfür soll an dieser Stelle ein "Handbuch für Patienten" angeführt werden, das die einzelnen Schritte beim Vermischen angibt (J. M. Müller: Die parenterale Ernährung zu Hause, Travenol GmbH, 1982).Because of the above-mentioned, individual design of the The composition of nutrient solution for each patient is the Mixing process relatively complicated. Because there has to be a lot Number of individual components are mixed together, whereby this mixing takes place under absolutely sterile conditions must. The greatest danger in parenteral nutrition assumes an infection with microorganisms, compared to which the body itself through the special Condition of the intestinal wall is partially protected of parenteral nutrition, but this protection no longer is present. The preparation of the nutrient solution in the clinic by trained personnel in sterile rooms complicated and time-consuming, but nevertheless routinely through feasible. When the parenteral nutrition moves home preparation of the nutrient solution is complete the (initially still) untrained patient extremely high risk rich and extremely time consuming. As an example of this a "manual for patients" is given here that specifies the individual steps when mixing (J. M. Müller: Parenteral nutrition at home, Travenol GmbH, 1982).

Es werden heute auch fertige, den Vorschriften des behan delnden Arztes entsprechend zusammengemischte Nährlösungen angeboten, die dem Patienten jeden Tag ins Haus geliefert werden. Dies ist nötig, da die fertig zusammengemischten Nährlösungen höchstens 24 Stunden und dann auch nur gekühlt aufgehoben werden können, da die einzelnen Bestandteile, insbesondere Zucker und Aminosäuren miteinander reagieren und die Nährlösung nach den 24 Stunden nicht mehr verwend bar ist. Somit wird der Vorteil der einfachen Handhabung bei dieser Art der parenteralen Ernährung gegenüber der zu vor beschriebenen mit dem Nachteil erkauft, daß der Patient von der täglichen Lieferung seiner speziellen Nährlösung abhängig ist, während beim zuvor genannten System ein Vor rat an unvermischten Einzelbestandteilen über längere Zeit hin gelagert werden kann.There are also finished today, the rules of behan appropriate doctor mixed nutrient solutions accordingly offered to the patient delivered to the house every day will. This is necessary because the ready mixed together Nutrient solutions for a maximum of 24 hours and then only chilled can be canceled because the individual components, especially sugar and amino acids react with each other and stop using the nutrient solution after the 24 hours is cash. Thus the advantage of easy handling with this type of parenteral nutrition versus the bought before described with the disadvantage that the patient from the daily delivery of its special nutrient solution is dependent, whereas in the aforementioned system a pre advice on unmixed individual components over a long period of time can be stored.

Ausgehend vom obengenannten Stand der Technik, ist es Auf gabe der vorliegenden Erfindung, ein System der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, daß das indivi duelle Zusammenmischen von bevorrateten Nährlösungen er leichtert wird.Based on the above-mentioned prior art, it is up The present invention, a system of the beginning mentioned type to the extent that the indivi duel mixing of stored nutrient solutions is lightened.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß sterilisierbare Ver bindungselemente zwischen Anschlußstutzen von mindestens zwei Einzelbehältern vorgesehen sind und daß die Auslaß stutzen der gefüllten Einzelbehälter mit Verschlußventilen dicht verschlossen ist, die zum Zubereiten und Applizieren von Hand geöffnet werden können.This object is achieved in that sterilizable Ver binding elements between connecting pieces of at least two individual containers are provided and that the outlet trim the filled individual containers with closure valves is tightly sealed for preparation and application can be opened by hand.

Durch die erfindungsgemäße Lösung ist es nicht mehr notwen dig, wie bisher die Lösungen nacheinander entweder mittels einer Injektionsspritze vom einen in den anderen Behälter zu übertragen oder mehrere Behälter nacheinander an einen, in einer Vakuumkammer gelagerten Mischbeutel anzuschließen, um die Lösungen dort zu vermischen.With the solution according to the invention, it is no longer necessary dig, as before the solutions one after the other either by means of an injection syringe from one container to the other to transfer or several containers in succession to one, connect the mixing bag stored in a vacuum chamber, to mix the solutions there.

Die Verschlußventile sind vorzugsweise derart ausgestaltet, daß sie nach dem Öffnen nicht mehr verschlossen werden kön nen bzw. daß einmal geöffnete Ventile als solche erkennbar sind. The closure valves are preferably designed such that they can no longer be closed after opening NEN or that once opened valves recognizable as such are.

Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfin dung umfassen die Verbindungselemente Schläuche, die über sterilisierbare Koppelstücke irreversibel in Strömungsrich tung bringbar sind. Derartige Koppelstücke sind z. B. aus der DE-OS 28 45 602 bekannt. Mit einem derartigen System ist es möglich, die Einzelbestandteile konfektioniert zu bevorraten und das System dann nach Anweisung des behandeln den Arztes durch einfaches Verbinden der sterilisierbaren Koppelstücke zusammenzustellen. Das Verbinden der Koppel stücke erfolgt vorzugsweise beim Hersteller der Nährlösungen, so daß die Vereinfachung sowohl bei diesem als auch später bei der Anwendung beim Patienten gegeben ist. Auch für die parenterale Ernährung in der Klinik ist dieses System beson ders vorteilhaft, da dann die Zusammenstellung der Einzel- Lösungen vom Klinikpersonal schnell und ohne Kontaminations gefahr durchführbar ist.In a particularly preferred embodiment of the invention the connecting elements include hoses that over Sterilizable coupling pieces irreversible in flow direction tion can be brought. Such coupling pieces are such. B. from DE-OS 28 45 602 known. With such a system it is possible to assemble the individual components stockpile and then treat the system as directed the doctor by simply connecting the sterilizable Put together coupling pieces. Connecting the paddock pieces are preferably made by the manufacturer of the nutrient solutions, so simplification both this and later when applied to the patient. Also for them This system is special for parenteral nutrition in the clinic advantageous because then the compilation of the individual Solutions from clinic staff quickly and without contamination danger is feasible.

Weitere erfindungswesentliche Merkmale ergeben sich aus den Unteransprüchen und der nachfolgenden Beschreibung bevorzug ter Ausführungsformen der Erfindung, die anhand von Abbil dungen näher erläutert werden. Hierbei zeigtFurther features essential to the invention result from the Preferred claims and the following description ter embodiments of the invention, which is based on Figil be explained in more detail. Here shows

Fig. 1 eine schematisierte Darstellung eines Gesamt systems mit Mischbeutel; Figure 1 is a schematic representation of an overall system with a mixing bag.

Fig. 2 eine Teil-Darstellung mit Tropf anstelle des Mischbeutels; Figure 2 is a partial representation with a drip instead of the mixing bag.

Fig. 3 und 4 Einzeldarstellungen von Lösungs-Beuteln; FIGS. 3 and 4 single illustrations of solution bags;

Fig. 5 eine Schnittdarstellung des Bereiches V aus Fig. 3 und Fig. 5 is a sectional view of the area V of Fig. 3 and

Fig. 6 und 7 Schnittdarstellungen eines Koppelstückes in noch geschlossenem und in durchgängigem Zustand. FIGS. 6 and 7 are sectional views of a coupling piece in still closed and in contiguous state.

Das in Fig. 1 gezeigte System umfaßt eine Anzahl größerer Mischbehälter 10, 10′, 10′′ und mehrere kleine Mischbehälter 20, 20′, 20′′, die jeweils aus Kunststoff hergestellt und verformbar sind. An Einlaßstutzen 12, 13 des Behälters 10 sind Auslaßstutzen 21, 21′ der kleineren Behälter 20, 20′ über Schlauchleitungen 14 angeschlossen, in denen Verschluß ventile 50 und Rückschlagventile 22 vorgesehen sind. Der Behälter 10′ steht nur mit einem kleinen Behälter 20′′ in Verbindung, wobei in der Schlauchleitung 14 dieser Verbin dung ein Injektionsstück 18 vorgesehen ist, um gegebenen falls über eine Injektionsspritze 19 eine weitere Zusatzlö sung zuzuführen.The system shown in Fig. 1 comprises a number of larger mixing containers 10, 10 ', 10'' and several small mixing containers 20, 20', 20 '' , which are each made of plastic and deformable. At inlet nozzle 12, 13 of the container 10 , outlet nozzle 21, 21 'of the smaller container 20, 20' are connected via hose lines 14 , in which closure valves 50 and check valves 22 are provided. The container 10 ' is only connected to a small container 20'' , with an injection piece 18 being provided in the hose line 14 of this connection in order to supply a further additional solution if necessary via an injection syringe 19 .

Die Behälter 10, 10′ und 10′′ stehen über Auslaßstutzen 11, 11′, 11′′ mit Eingangsenden eines Verzweigungsstückes 15 in Verbindung, dessen Ausgang über eine gemeinsame Ausström leitung 25 für die Behälter 10, 10′ und 10′′ mit einem Ein laßstutzen 32 eines Mischbeutels 30 in Verbindung stehen. In den Verbindungsleitungen zwischen den Behältern 10, 10′ und 10′′ zum Mischbeutel 30 sind ebenfalls Verschlußventile 50 und Rückschlagventile 22 vorgesehen.The container 10, 10 ' and 10'' are via outlet ports 11, 11', 11 '' with input ends of a branching piece 15 in connection, the output of which via a common outflow line 25 for the container 10, 10 ' and 10'' with a A lassstutzen 32 of a mixing bag 30 are connected. In the connecting lines between the containers 10, 10 ' and 10'' to the mixing bag 30 , closure valves 50 and check valves 22 are also provided.

Der Mischbeutel 30 weist an seinem Auslaßstutzen 31 eine Ausgangsleitung 26 auf, die über eine Rollenklemme 25 geöff net und gesperrt werden kann und (zunächst) über eine Ab schlußkappe 17 dicht verschlossen ist. Nach dem Öffnen der Abschlußkappe 17 kann diese mit dem Eingangsende eines Ka theters 23 verbunden werden.The mixing bag 30 has at its outlet port 31 an output line 26 which can be opened and locked via a roller clamp 25 and can be (initially) sealed by a closure cap 17 . After opening the end cap 17 , this can be connected to the input end of a Ka 23 meter.

Wie in Fig. 1 gezeigt, sind die Schlauchleitungen hinsicht lich ihrer Länge so ausgebildet, daß die kleineren Beutel 20, 20′, 20′′ oberhalb der größeren Beutel 10, 10′, 10′′ auf gehängt werden können, so daß nach dem Öffnen der Verschluß ventile 50 zwischen den kleinen Beuteln 20 und den großen Beuteln 10 zunächst der Inhalt der kleinen Beutel in die großen Beutel aufgrund der Schwerkraft strömen kann. As shown in Fig. 1, the hose lines are Lich Lich designed in length so that the smaller bags 20, 20 ', 20'' above the larger bags 10, 10', 10 '' can be hung on, so that after Opening the closure valves 50 between the small bags 20 and the large bags 10 initially the contents of the small bags can flow into the large bags due to gravity.

Das in Fig. 1 gezeigte System entspricht somit dem herkömm lichen Mischbeutelsystem, bei welchem ein Mischbeutel 30 zunächst mit den Einzelflüssigkeiten gefüllt wird, bevor die Nährlösung dem Patienten über das Katheter 23 zugeführt wird. Dieser Mischbeutel 30 kann entweder allein über Schwerkraft oder über eine an sich bekannte Vakuum-Füllvorrichtung be füllt werden. Vorzugsweise ist bei dieser bevorzugten Aus führungsform der Erfindung eine in der Abbildung nicht ge zeigte Auftrennkupplung zwischen dem Verzweigungsstück 15 und dem Einlaßstutzen 32 des Mischbeutels 30 vorgesehen, die derart ausgebildet ist, daß dann, wenn der Patient (oder das Klinikpersonal) den Mischbeutel 30 vollständig befüllt hat, der Mischbeutel 30 von den nun leeren Beuteln abgetrennt und an seinem Einlaßstutzen 32 versiegelt werden kann, so daß der Mischbeutel 30 dann an einem Gestell aufgehängt und die in ihm enthaltene Flüssigkeit appliziert werden kann.The system shown in Fig. 1 thus corresponds to the conven union mixing bag system, in which a mixing bag 30 is first filled with the individual liquids before the nutrient solution is supplied to the patient via the catheter 23 . This mixing bag 30 can be filled either by gravity alone or via a vacuum filling device known per se. Preferably, in this preferred embodiment of the invention, a separating coupling (not shown in the figure) is provided between the branching piece 15 and the inlet connection 32 of the mixing bag 30 , which is designed such that when the patient (or the clinic staff) the mixing bag 30 completely has filled, the mixing bag 30 can be separated from the now empty bags and sealed at its inlet connection 32 , so that the mixing bag 30 can then be hung on a frame and the liquid contained in it can be applied.

Das in Fig. 1 gezeigte Gesamtsystem besteht also aus den gefüllten Beuteln 10, 10′, 10′′, 20, 20′, 20′′, die über die gezeigten Leitungen miteinander und mit dem Mischbeutel 30 befüllt sind, dessen Ausgangsleitung 26 zunächst noch über die Abschlußkappe 17 verschlossen ist. Da die Ventile 50 und auch die Abschlußkappe 17 geschlossen sind, die Flüssig keiten also getrennt voneinander gelagert werden, kann die Gesamtanordnung ohne weiteres lange Zeit auf Vorrat gelegt werden und bleibt dabei steril. Erst dann, wenn eine "Tages ration" zubereitet wird, werden der Reihe nach (gegebenen falls auch gleichzeitig) die Ventile 50 geöffnet und der Mischbeutel 30 befüllt. Nach diesem Befüllen wird der Misch beutel 30 abgetrennt, die Abschlußkappe 17 entfernt und die Ausgangsleitung 26 gegebenenfalls über eine Tropfeinrichtung oder eine Rollerpumpe an das Katheter 23 angeschlossen und die Nährlösung appliziert.The overall system shown in Fig. 1 thus consists of the filled bags 10, 10 ', 10'', 20, 20', 20 '' , which are filled with each other and with the mixing bag 30 via the lines shown, the output line 26 of which is initially still is closed by the end cap 17 . Since the valves 50 and also the end cap 17 are closed, the liquid speeds are thus stored separately from one another, the overall arrangement can easily be kept in stock for a long time and remains sterile. Only when a "daily ration" is prepared are the valves 50 opened (in some cases also simultaneously) and the mixing bag 30 filled. After this filling, the mixing bag 30 is separated, the end cap 17 is removed and the outlet line 26 is optionally connected to the catheter 23 via a drip device or a roller pump and the nutrient solution is applied.

Die in Fig. 2 gezeigte Variante unterscheidet sich von der nach Fig. 1 dadurch, daß kein Mischbehälter 30 vorgesehen ist, sondern die Nährflüssigkeiten direkt über Verzweigungs stücke 15 auf eine gemeinsame Ausströmleitung 25 geführt werden, die über einen Tropfbehälter 16 und eine Ausgangs leitung 26 an das Katheter 23 anschließbar ist. In der Aus strömleitung 25 ist eine Rollenklemme 24 zur Einstellung der Zufuhrgeschwindigkeit vorgesehen. Diese Anordnung hat gegenüber der nach Fig. 1 den wesentlichen Vorteil, daß die einzelnen Behälterinhalte in einer vom behandelnden Arzt vorgegebenen Reihenfolge applizierbar sind. Wenn diese An ordnung mit der in Fig. 1 gezeigten Konfiguration von Behäl tern 10 und 20 verbunden ist, so kann der Patient zunächst die Verschlußventile 50 in den Leitungen 14 der kleinen Be hälter 20, 20′, 20′′ öffnen, so daß deren Inhalte in die daran angeschlossenen größeren Behälter 10, 10′ strömen. Daraufhin kann der Patient der Reihe nach die Verschlußven tile 50 der Behälter 10, 10′ und 10′′ öffnen und (unter ge eigneter Einstellung der Rollenklemme 24) die Teilmischungen bzw. reinen Flüssigkeiten applizieren. Z. B. ist es in diesem Falle möglich, als letzten Behälter einen mit Spülflüssig keit befüllten Behälter (z. B. zusammen mit Spurenelementen) zu applizieren. Eine derartige Wahl der Reihenfolge war bis lang nur in Kliniken möglich und ist nunmehr auch auf ganz einfache Weise vom Patienten selbst zu bewerkstelligen, ohne daß eine erhöhte Infektionsgefahr bestehen könnte.The variant shown in Fig. 2 differs from that of FIG. 1 in that no mixing tank 30 is provided, but the nutrient liquids are fed directly via branching pieces 15 to a common outflow line 25 , the line via a drip container 16 and an outlet line 26th can be connected to the catheter 23 . In the flow line 25 from a roller clamp 24 is provided for adjusting the feed speed. This arrangement has the essential advantage over that of FIG. 1 that the individual container contents can be applied in a sequence prescribed by the attending physician. If this is connected to the configuration shown in Fig. 1 of containers ten and 20 , the patient can first open the shutoff valves 50 in the lines 14 of the small loading containers 20, 20 ', 20'' , so that their Contents flow into the connected larger containers 10, 10 ' . Thereupon the patient can open the closure valves 50 of the containers 10, 10 ' and 10''one after the other and (with suitable setting of the roller clamp 24 ) apply the partial mixtures or pure liquids. For example, in this case it is possible to apply a container filled with rinsing liquid (e.g. together with trace elements) as the last container. Such a choice of the sequence was previously only possible in clinics and can now be done in a very simple manner by the patient himself, without there being an increased risk of infection.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, die in den Fig. 3 und 4 gezeigt ist, sind die Einzelbehälter 10 und 20 mit Koppelstücken 40 am Ende der Schlauchleitungen 14 versehen. Diese Koppelstücke 40 sind vorzugsweise gemäß den in den Fig. 6 und 7 gezeigten Konstruktionen ausgeführt, wie sie an sich aus der DE-OS 28 45 602 bekannt sind. Bei diesen Koppelstücken ist jede Schlauchleitung 14 auf ein entspre chend geformtes Anschlußstück eines Gehäuses 43 aufgesteckt, dessen Innenraum 44 mit dem Inneren des Schlauches 14 kom muniziert und über eine Verschlußplatte 45 abgedichtet ist. Das Innere der Anordnung ist sterilisiert. Jedes der Gehäuse 43 weist einerseits eine Öffnung 42, 42′, andererseits einen Haken 41, 41′ auf, die derart angeordnet sind, daß beim Zu sammenstecken von zwei Gehäusen 43, 43′ die beiden Verschluß platten 45, 45′ aufeinander zu liegen kommen und der Haken 41′ in die Öffnung 42, ein haken, so daß die Anordnung mechanisch fest verriegelt ist. Bei diesem, in Fig. 6 gezeigten Zustand sind die Innenräume 44, 44′ der beiden Gehäuse 43 und damit die Schlauchabschnit te 14 und 14′ zunächst noch voneinander getrennt.In a preferred embodiment of the invention, which is shown in FIGS. 3 and 4, the individual containers 10 and 20 are provided with coupling pieces 40 at the end of the hose lines 14 . These coupling pieces 40 are preferably designed in accordance with the constructions shown in FIGS. 6 and 7, as are known per se from DE-OS 28 45 602. In these coupling pieces, each hose line 14 is plugged onto a correspondingly shaped connector of a housing 43 , the interior 44 of which communicates with the inside of the hose 14 and is sealed by a closure plate 45 . The interior of the assembly is sterilized. Each of the housing 43 has on the one hand an opening 42, 42 ' , on the other hand, a hook 41, 41' , which are arranged such that when two housings 43, 43 'are plugged together , the two closure plates 45, 45' come to lie on one another and the hook 41 ' in the opening 42 , a hook, so that the arrangement is mechanically locked. In this state, shown in Fig. 6, the interiors 44, 44 'of the two housings 43 and thus the hose sections 14 and 14' are initially still separate from one another.

Die Gehäuse 43, 43′ sind aus optisch transparentem Material gefertigt, während die Verschlußplatten 45 aus optisch dich tem und relativ leicht schmelzbarem Material bestehen. Setzt man nun die so zusammengesteckte Anordnung einer Wärmestrah lungsquelle aus, so durchdringt die Wärmestrahlung die Ge häuse 43, ohne diese zu schädigen, während die Verschluß platten 45 die Strahlung absorbieren und dabei zusammen schmelzen. Gleichzeitig mit dem Zusammenschmelzen ergibt sich eine Verbindungsöffnung 46 zwischen den beiden Innen räumen 44 und 44′ der Gehäuse 43 und 43′, die von einem Schmelzwulst 47 umgeben ist. Der Schmelzwulst 47 verbindet gleichzeitig mit hoher mechanischer Festigkeit die beiden Gehäuse 43, 43′. Durch diese Art der Verbindung ist es mög lich, eine Verbindung zwischen zwei Schläuchen 14 zu schaf fen, ohne dabei die geringste Gefahr der Kontaminierung mit Mikroorganismen entstehen zu lassen. Bei dieser Ausführungs form der Erfindung können also eine Vielzahl von vorkonfek tionierten Behältern 10 und 20 gelagert werden, um dann bei Bedarf durch einfaches Zusammenstecken und Bestrahlen zu einem, der ärztlichen Anweisung entsprechenden System ver bunden zu werden. Diese Verbindung geschieht vorzugsweise beim Hersteller der Nährlösungen bzw. in der Klinik, es ist aber auch möglich, das Zusammenstecken und Verschmelzen vom Patienten selbst durchführen zu lassen.The housing 43, 43 ' are made of optically transparent material, while the closure plates 45 consist of optically you tem and relatively easy to melt material. If you now put together the arrangement of a heat radiation source, the heat radiation penetrates the housing 43 without damaging it, while the closure plates 45 absorb the radiation and thereby melt together. Simultaneously with the melting, there is a connection opening 46 between the two interior spaces 44 and 44 'of the housing 43 and 43' , which is surrounded by a bead 47 . The melting bead 47 simultaneously connects the two housings 43, 43 ' with high mechanical strength. With this type of connection, it is possible to create a connection between two tubes 14 without causing the slightest risk of contamination with microorganisms. In this embodiment of the invention, a large number of pre-assembled containers 10 and 20 can be stored, in order to be connected to a system corresponding to the medical instruction by simple plugging together and irradiation. This connection is preferably made at the manufacturer of the nutrient solutions or in the clinic, but it is also possible for the patient to plug and fuse them himself.

In Fig. 5 ist eine Möglichkeit eines Verschlußventiles 50 aufgezeigt, wobei dieses entweder in einem gesonderten Ge häuse in einen Schlauch 14 eingesetzt sein kann (siehe Fig. 1 und 4) oder aber das Verschlußventil 50 ist direkt in ei nen Auslaßstutzen 11 des dazugehörigen Behälters 10 (oder 20) eingebaut. Ein solches eingebautes Ventil ist in Fig. 5 ge zeigt und umfaßt eine Halterung 53, die ein an einer Kerbe abbrechbares Rohr 51 unter Abdichtung in dem Auslaßstutzen 11 hält. Das Rohr 51 ist endseitig zugeschmolzen und steht mit seinem anderen Ende mit dem Inhalt des Beutels 10 in Verbindung. Weiterhin ist im Auslaßstutzen 11 ein Sieb 52 angeordnet, so daß dann, wenn das Brechrohr 51 an der dort vorgesehenen Kerbe abgebrochen wurde, was die Bedienungsper son durch einfaches Abknicken des aus weichem Material ge formten Auslaßstutzens 11 bewerkstelligen kann, das Bruch stück am Sieb 52 zurückgehalten wird. Selbstverständlich kann anstelle eines solchen Brech-Ventiles auch ein norma les Ventil mit Kücken verwendet werden, wobei dann vorzugs weise eine Versiegelungslasche über dem Absperrhahn vorge sehen ist, so daß von außen schon erkennbar ist, ob das Ven til schon einmal geöffnet wurde oder nicht.In Fig. 5, a possibility of a closure valve 50 is shown, which can either be used in a separate Ge housing in a hose 14 (see Figs. 1 and 4) or the closure valve 50 is directly in egg NEN outlet 11 of the associated container 10 (or 20 ) installed. Such a built-in valve is shown in Fig. 5 ge and includes a bracket 53 which holds a breakable tube at a notch 51 under sealing in the outlet port 11 . The tube 51 is melted at the end and is connected at its other end to the contents of the bag 10 . Furthermore, a sieve 52 is arranged in the outlet nozzle 11 , so that when the crushing tube 51 has been broken off at the notch provided there, what the operator can do by simply kinking the outlet nozzle 11 formed from soft material, the broken piece on the sieve 52 is held back. Of course, instead of such a break valve, a normal valve with chick can also be used, in which case a sealing tab is preferably seen above the shut-off valve, so that it can be seen from the outside whether the valve has already been opened or not.

Zusammenfassend ist somit festzustellen, daß ein wesentliches Kriterium der Erfindung darin besteht, daß ein in seinen we sentlichen Bestandteilen vorkonfektioniertes System von mit Einzelflüssigkeiten befüllten Behältern hergestellt werden kann, die samt ihren Verbindungsleitungen steril sind und aufgrund der Endkappen 17 bleiben, so daß die Bestandteile der Nährlösungen getrennt lagerbar sind. Erst dann, wenn die korrekt gemischte Nährlösung appliziert werden soll bzw. dann, wenn die Nährlösungen nacheinander appliziert werden sollen, werden die Verschlußventile (irreversibel) geöffnet, wozu wiederum keine Werkzeuge nötig und damit keine Konta minationsgefahr gegeben sind. Die Rückschlagventile 22 in den Leitungen 14 (gegebenenfalls auch in der Leitung 26) verhindern eine Flüssigkeitsströmung in der falschen Rich tung, so daß eine Fehlbedienung sicher vermieden werden kann. Die Behälter sind vorzugsweise als Kunststoffbeutel ausgebildet, so daß beim Befüllen (Behälter 20 in Behälter 10) oder Entleeren keine Öffnungen zum Druckausgleich über die Atmosphäre vorgesehen werden müssen, das System in sich also dicht sein kann. Die Verbindungsschläuche sind vorzugs weise mit den entsprechenden Stutzen, Ventilen usw. ver schweißt. In summary, it can thus be stated that an essential criterion of the invention consists in the fact that a system which is pre-assembled in its essential components can be produced from containers filled with individual liquids, which, together with their connecting lines, are sterile and remain due to the end caps 17 , so that the components of the Nutrient solutions can be stored separately. Only when the correctly mixed nutrient solution is to be applied, or when the nutrient solutions are to be applied in succession, are the shut-off valves (irreversibly) opened, which again requires no tools and therefore no risk of contamination. The check valves 22 in the lines 14 (possibly also in the line 26 ) prevent liquid flow in the wrong direction, so that incorrect operation can be safely avoided. The containers are preferably designed as plastic bags, so that when filling (container 20 in container 10 ) or emptying, no openings have to be provided for pressure compensation via the atmosphere, so the system can be inherently tight. The connecting hoses are preferably welded to the corresponding connections, valves, etc.

BezugszeichenlisteReference symbol list

10 Lösungs-Beutel
11 Auslaßstutzen
12, 13 Einlaßstutzen
14 Schlauchleitung
15 Verzweigungsstück
16 Tropfbehälter
17 Abschlußkappe
18 Injektionsstück
19 Injektionsspritze
20 Konzentrat-Beutel
21 Auslaßstutzen
22 Rückschlagventil
23 Katheter
24 Rollenklemme
25 Gemeinsame Ausströmleitung
26 Ausgangsleitung
30 Mischbeutel
31 Auslaßstutzen
32 Einlaßstutzen
40 Koppelstück
41 Haken
42 Öffnung
43 Gehäuse
44 Innenraum
45 Verschlußplatte
46 Öffnung
47 Schmelzwulst
50 Verschlußventil
51 Brechrohr
52 Sieb
53 Halterung 10 solution bags
11 outlet connection
12, 13 inlet connection
14 hose line
15 branching piece
16 drip containers
17 end cap
18 injection piece
19 hypodermic syringe
20 concentrate bags
21 outlet connection
22 check valve
23 catheters
24 roller clamp
25 Common discharge line
26 output line
30 mixing bags
31 outlet connection
32 inlet connection
40 coupling piece
41 hooks
42 opening
43 housing
44 interior
45 closure plate
46 opening
47 Melting bead
50 closure valve
51 crushing tube
52 sieve
53 bracket

Claims

1. System for the storage, preparation and application of infusion solutions for parenteral nutrition with individual containers for the storage of individual components (solutions), characterized in that sterilizable connecting elements ( 14, 40 ) between connecting pieces ( 11 to 13; 21 ) of at least two individual containers ( 10, 20, 30 ) are provided, and that the outlet nozzle ( 11, 21 ) of the filled individual container ( 10, 20 ) are sealed with closure valves ( 50 ) which are used to prepare and apply by hand can be opened.

2. System according to claim 1, characterized in that the closure valves ( 50 ) comprise an irreversibly openable closure element ( 51 ).

3. System according to claim 2, characterized in that the closure element comprise a breakable, one-sided ver closed tube ( 51 ).

4. System according to any one of the preceding claims, characterized in that the sterilizable connecting elements comprise connecting tubes ( 14 ), the lengths of which are chosen so that the containers ( 10, 20 ) can be hung one above the other.

5. System according to any one of the preceding claims, characterized in that check valves ( 22 ) are provided in the connecting elements ( 14 ).

6. System according to one of the preceding claims, characterized in that the connecting elements ( 14 ) can be brought irreversibly into flow connection via sterilizable coupling pieces ( 40 ).

7. System according to any one of the preceding claims, characterized in that the container ( 10 ) one, the individual needs of the patient to be treated adapted set of separate, large-volume containers ( 10 ) for nutrient solutions, such as amino acids, fat, carbohydrates and a set of small-volume containers ( 20 ) for adapted addition solutions or concentrates, which include vitamins or the like.

8. System according to claim 7, characterized in that the small-volume container ( 20 ) with the Zusatzlö solutions or concentrates via the connecting elements ( 14 ) directly with the large-volume containers ( 10 ) and these via branching pieces ( 15 ) with each other and with a common one Outflow line ( 25 ) are connected.

9. System according to claim 8, characterized in that the common outflow line ( 25 ) is connected to a mixing or storage container ( 30 ) having an output line ( 26 ) for connection to a catheter ( 23 ).

10. System according to claim 8, characterized in that the common connecting line to a Tropfkam mer ( 16 ) is connected, the output line ( 26 ) can be connected to a catheter ( 23 ).

11. System according to any one of claims 9 or 10, characterized in that the output line ( 26 ) of the mixing or Vorratsbe container ( 30 ) or the drip chamber ( 16 ) is closed by a removable closure element ( 17 ).

12. System according to claim 10, characterized in that the containers ( 10 ) are connected via the closure elements ( 50 ) to the drip chamber ( 16 ) in such a way that they can be applied successively or individually.

13. System according to any one of the preceding claims, characterized in that the containers ( 10, 20, 30 ) comprise deformable plastic bags.