DE29904271U1 - Implant to fix the facet joint - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft ein Implantat zur Festlegung des Facettengelenkes.The invention relates to an implant for fixing the facet joint.
Bei Schäden an der Wirbelsäule ist es häufig notwendig, benachbarte Wirbelkörper durch eine Knochenfusion miteinander zu verbinden. Dies kann dadurch erfolgen, daß anstelle der entfernten Bandscheibe ein Distanzkörper zwischen benachbarte Wirbelkörper eingesetzt wird, insbesondere ein Distanzkörper, der von Knochenmaterial durchwachsen werden kann. Obwohl eine derartige Fixierung in vielen Fällen ausreicht, ist es in anderen Fällen wünschenswert, auch im dorsalen Teil der Wirbelsäule zusätzlich noch eine Verbindung der benachbarten Wirbelkörper vorzunehmen, und zwar im Bereich des Facettengelenkes, in dem die benachbarten Wirbelkörper aneinander anliegen. Eine Verbindung in diesem Bereich führt zu einer zusätzlichen Stabilisierung der benachbarten Wirbelkörper und fördert dadurch die vollständige Fusion dieser Wirbelkörper.In the case of damage to the spine, it is often necessary to connect adjacent vertebral bodies with each other by means of a bone fusion. This can be done by inserting a spacer between adjacent vertebral bodies instead of the removed intervertebral disc, in particular a spacer through which bone material can grow. Although such a fixation is sufficient in many cases, in other cases it is desirable to also connect the adjacent vertebral bodies in the dorsal part of the spine, namely in the area of the facet joint, where the adjacent vertebral bodies lie against each other. A connection in this area leads to additional stabilization of the adjacent vertebral bodies and thus promotes the complete fusion of these vertebral bodies.
Es ist bekannt, das Facettengelenk dadurch festzulegen, daß Knochenschrauben durch die beiden Teile des Facettengelenkes hindurchgeschraubt werden, so daß die Gelenkflächen dadurch relativ zueinander fixiert werden. Dies ist jedoch kompliziert und erfordert einen erheblichen Zeitaufwand.It is known to fix the facet joint by screwing bone screws through the two parts of the facet joint, so that the joint surfaces are fixed relative to each other. However, this is complicated and requires a considerable amount of time.
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Es ist Aufgabe der Erfindung, ein Implantat anzugeben, mit dem eine solche Verbindung des Facettengelenkes in einfacher Weise und sehr effektiv vorgenommen werden kann.It is the object of the invention to provide an implant with which such a connection of the facet joint can be made in a simple and very effective manner.
Diese Aufgabe wird bei einem Implantat zur Festlegung des Facettengelenkes erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß es als U-förmige Klammer ausgebildet ist mit einem Steg und mit an dessen Enden seitlich von ihm abstehenden Armen, daß die Klammer aus einem Formgedächtnismaterial besteht, welches bei Temperaturerhöhung unter Formänderung von einem martensitischen Tieftemperaturzustand in einen austenitischen Hochtemperaturzustand übergeht, und daß die Arme im Tieftemperaturzustand, der unter Körpertemperatur liegt, einen größeren Abstand voneinander aufweisen als im Hochtemperaturzustand, der beim Erwärmen der Klammer auf Körpertemperatur erreicht wird.This object is achieved according to the invention in an implant for fixing the facet joint in that it is designed as a U-shaped clamp with a web and with arms protruding from it at the ends, that the clamp consists of a shape memory material which changes shape from a martensitic low-temperature state to an austenitic high-temperature state when the temperature increases, and that the arms are spaced further apart in the low-temperature state, which is below body temperature, than in the high-temperature state, which is reached when the clamp is heated to body temperature.
Ein solches klammerförmiges Implantat kann im Tieftemperaturzustand mit seinen Armen in die beiden Teile des Facettengelenkes eingeführt werden, beispielsweise durch Einschlagen oder nach einer Vorbereitung einer entsprechenden Einsteckbohrung in den Facettengelenkteilen durch Einschieben der Arme in diese Bohrungen, und bei dem nachfolgenden Erwärmen der Klammer auf Körpertemperatur geht diese vom martensitischen Zustand in den austenitischen Zustand über, wobei sich die Arme der Klammer dabei annähern und dadurch die beiden Teile des Facettengelenkes gegeneinander drücken und so fixieren. Das Einsetzen einer derartigen abgekühltenSuch a clamp-shaped implant can be inserted with its arms into the two parts of the facet joint in the low temperature state, for example by hammering in or after preparing a corresponding insertion hole in the facet joint parts by pushing the arms into these holes, and when the clamp is subsequently heated to body temperature, it changes from the martensitic state to the austenitic state, with the arms of the clamp moving closer together and thereby pressing the two parts of the facet joint against each other and thus fixing them. The insertion of such a cooled
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Klammer ist einfach und schnell zu bewerkstelligen, und die anschließende Fixierung der beiden Teile des Facettengelenkes durch Gegenexnanderspannen der Gelenkflächen erfolgt selbsttätig durch das Aufwärmen der Klammer. Damit ergibt sich für den Operateur eine einfache und sehr effektive Methode zur Fixierung des Facettengelenkes. The clamp is quick and easy to use, and the subsequent fixation of the two parts of the facet joint by tightening the joint surfaces against each other is automatic as the clamp warms up. This provides the surgeon with a simple and very effective method of fixing the facet joint.
Der Übergang vom martensitischen Zustand in den austenitischen Zustand kann auch bei einer Temperatur erfolgen, die oberhalb der Körpertemperatur liegt. Ein solcher Übergang wird dann durch gezielte Erwärmung der Klammer hervorgerufen. Aufgrund einer Hystereseeigenschaft derartiger Legierungen erfolgt ein Rückübergang vom austenitischen Zustand in den martensitischen Zustand bei einer wesentlich tieferen Temperatur, die unterhalb der Körpertemperatur liegt, so daß die Klammer auch dann in gespanntem Zustand verbleibt, wenn die Körpertemperatur niedriger ist als die Übergangstemperatur vom martensitischen Zustand zum austenitischen Zustand.The transition from the martensitic state to the austenitic state can also occur at a temperature that is above body temperature. Such a transition is then brought about by targeted heating of the clamp. Due to a hysteresis property of such alloys, a return transition from the austenitic state to the martensitic state occurs at a much lower temperature, which is below body temperature, so that the clamp remains in a tensioned state even when the body temperature is lower than the transition temperature from the martensitic state to the austenitic state.
Ein weiterer wesentlicher Vorteil des beschriebenen Implantats liegt darin, daß dieses Implantat endoskopisch, das heißt durch eine Trokarhülse hindurch in den Körper eingesetzt werden kann, dies ist bei Verschraubung der Wirbelkörper im Bereich des Facettengelenks wegen der dabei notwendigen Orientierung von Schrauben nicht möglich.Another significant advantage of the implant described is that it can be inserted into the body endoscopically, i.e. through a trocar sleeve. This is not possible when screwing the vertebral bodies in the area of the facet joint because of the necessary orientation of the screws.
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Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Arme der Klammer unterschiedlich lang sind, so daß auf diese Weise ein körpergerechtes Einsetzen in das Facettengelenk ermöglicht wird.It is particularly advantageous if the arms of the clamp are of different lengths, so that it can be inserted into the facet joint in a way that is appropriate for the body.
Beispielsweise kann vorgesehen sein, daß die Länge des einen Armes zwischen 8 mm und 12 nun liegt und die des anderen Armes zwischen 12 mm und 25 mm.For example, the length of one arm can be between 8 mm and 12 mm and that of the other arm between 12 mm and 25 mm.
Die Klammer kann vorzugsweise aus einem Rundmetall gebogen sein.The bracket can preferably be bent from a round metal.
Bei einer anderen Ausfuhrungsform besteht die Klammer aus einem Blechstreifen, insbesondere aus einem kaltgewalzten Blech.In another embodiment, the clamp consists of a strip of sheet metal, in particular of cold-rolled sheet metal.
Es ist günstig, wenn die Arme spitz auslaufende Enden aufweisen, dies unterstützt das Eintreiben der Klammer in die beiden Teile des Facettengelenkes.It is beneficial if the arms have pointed ends, as this helps to drive the clamp into both parts of the facet joint.
Die Arme können im Tieftemperaturzustand einen Abstand zwischen 8 mm und 25 mm aufweisen, der im Hochtemperaturzustand reduziert ist auf 6 mm bis 23 mm.The arms can have a distance between 8 mm and 25 mm in the low temperature state, which is reduced to 6 mm to 23 mm in the high temperature state.
Bei einem ersten bevorzugten Ausführungsbeispiel ist vorgesehen, daß die Annäherung der Arme durch Veränderung des Winkels zwischen Steg und Armen erfolgt.In a first preferred embodiment, the approach of the arms is achieved by changing the angle between the web and the arms.
Es ist aber auch möglich, daß gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform die Annäherung der Arme durch eine bogenförmige Verformung des im Tieftemperaturzu-However, it is also possible that, according to another preferred embodiment, the approach of the arms is achieved by an arc-shaped deformation of the low-temperature
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stand gestreckten Steges erfolgt; diese Verformungsarten können gegebenenfalls auch kombiniert werden.the web is stretched; these types of deformation can also be combined if necessary.
Die nachfolgende Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:The following description of a preferred embodiment of the invention serves to explain it in more detail in conjunction with the drawing. They show:
Figur 1: eine Seitenansicht von zwei jeweils teilweise dargestellten benachbarten Wirbelkörpern, deren Facettengelenk durch Einsetzen einer Klammer fixiert ist;Figure 1: a side view of two partially visible adjacent vertebral bodies, the facet joint of which is fixed by inserting a clamp;
Figur 2: eine Schnittansicht längs Linie 2-2 in Figur 1;Figure 2: a sectional view taken along line 2-2 in Figure 1;
Figur 3: eine Klammer zur Fixierung des Facettengelenkes im Tieftemperaturzustand mit voneinander entfernten Armen undFigure 3: a clamp for fixation of the facet joint in the cryogenic state with arms spaced apart and
Figur 4: eine perspektivische Ansicht eines weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiels einer Klammer.Figure 4: a perspective view of another preferred embodiment of a clamp.
In den Figuren 1 und 2 erkennt man zwei nebeneinander angeordnete Wirbelkörper 1, 2, die durch eine zwischen ihnen angeordnete Bandscheibe 3 im Abstand zueinander gehalten werden. Die Bandscheibe 3 ist flexibel und ermöglicht in gewissen Grenzen eine Verkippung der benachbarten Wirbelkörper gegeneinander, diese Verkippung wird geführt und begrenzt durch beidseitig dorsal an den Wirbelkörpern vorgesehene Facettengelenke 4, dieIn Figures 1 and 2, two vertebral bodies 1, 2 can be seen arranged next to each other, which are kept at a distance from each other by an intervertebral disc 3 arranged between them. The intervertebral disc 3 is flexible and allows, within certain limits, a tilting of the adjacent vertebral bodies against each other. This tilting is guided and limited by facet joints 4 provided on both sides dorsally on the vertebral bodies, which
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durch seitlich abstehende Fortsätze 5 an den Wirbelkörpern ausgebildet werden.by laterally protruding processes 5 on the vertebral bodies.
Zur Fusion von zwei benachbarten Wirbelkörpern 1 und wird normalerweise die Bandscheibe 3 entnommen und durch einen Distanzkörper ersetzt, dies ist in der Zeichnung nicht dargestellt. Außerdem ist es günstig, die Bewegungsmöglichkeit der benachbarten Wirbelkörper 1 und 2 dadurch zusätzlich einzuschränken, daß die Fortsätze 5 im Bereich der Facettengelenke 4 relativ zueinander fixiert werden.To fuse two adjacent vertebral bodies 1 and 2, the intervertebral disc 3 is normally removed and replaced by a spacer body, this is not shown in the drawing. It is also advantageous to further restrict the movement of the adjacent vertebral bodies 1 and 2 by fixing the processes 5 in the area of the facet joints 4 relative to each other.
Dies erfolgt im vorliegenden Fall durch ein Implantat in Form einer Klammer 6, die einen Steg 7 und quer davon abstehende, parallele, in einer Ebene liegende Arme 8, 9 aufweist (Figur 3). Die Arme 8 und 9 sind dabei ungleich lang, beispielsweise kann die Länge des Steges 16 mm betragen, die Länge des kurzen Armes 10 mm und die Länge des langen Armes 18 mm. Die beiden Arme 8 und 9 sind an ihren Enden zugespitzt.In the present case, this is done by an implant in the form of a clamp 6, which has a bar 7 and parallel arms 8, 9 that protrude transversely from it and lie in one plane (Figure 3). The arms 8 and 9 are of unequal length, for example the length of the bar can be 16 mm, the length of the short arm 10 mm and the length of the long arm 18 mm. The two arms 8 and 9 are tapered at their ends.
Die Klammer besteht auf einer Formgedächtnislegierung, beispielsweise aus einer Nickel-Titanlegierung, der noch andere Metalle zugegeben werden können, beispielsweise Vanadium. Diese Formgedächtnislegierungen haben die Eigenschaft, daß sie bei Temperaturerhöhungen aus einem martensitischen Zustand in einen austenitischen Zustand übergehen und dabei ihre Form ändern, und zwar reversibel. Im vorliegenden Fall werden die Materialeigenschaften so gewählt, daß die Übergangstemperatur etwas oberhalb der normalen Körpertemperatur liegt,The clip is made of a shape memory alloy, for example a nickel-titanium alloy, to which other metals can be added, such as vanadium. These shape memory alloys have the property that they change from a martensitic state to an austenitic state when the temperature increases, thereby changing their shape, and this is reversible. In this case, the material properties are chosen so that the transition temperature is slightly above normal body temperature,
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also oberhalb von 37 0C. Eine abgekühlte Klammer befindet sich somit im martensitischen Tieftemperaturzustand, ein Übergang in den austenitischen Hochtemperaturzustand erfolgt erst bei einer Erwärmung der Klammer auf eine Temperatur, die oberhalb Körpertemperatur liegt. Eine solche Erwärmung wird die durch gezielte Erwärmung vorgenommen, beispielsweise durch einen Heißluftstrom, durch Beaufschlagung mit einer heißen Flüssigkeit oder durch eine spezielle elektrische Heizung. Die hat den Vorteil, daß der Operateur die Klammer bei Körpertemperatur in den Körper einsetzen kann, ohne daß ein Übergang vom martensitischen in den auste-nitischen Zustand erfolgt. Erst wenn die Klammer die richtige Position einnimmt, kann durch gezielte Erwärmung dieser Übergang herbeigeführt werden. Auch beim Abkühlen auf Körpertemperatur bleibt die Formgedächtnislegierung in dem austenitischen Hochtemperaturzustand, da die Rückumwandlungstemperatur aufgrund der Hystereseeigenschaften derartiger Legierungen deutlich unterhalb Körpertemperatur liegt.i.e. above 37 0 C. A cooled clamp is therefore in the martensitic low-temperature state; a transition to the austenitic high-temperature state only occurs when the clamp is heated to a temperature above body temperature. Such heating is achieved through targeted heating, for example using a stream of hot air, by applying a hot liquid or by using a special electric heater. This has the advantage that the surgeon can insert the clamp into the body at body temperature without a transition from the martensitic to the austenitic state occurring. Only when the clamp is in the correct position can this transition be brought about by targeted heating. Even when cooled to body temperature, the shape memory alloy remains in the austenitic high-temperature state because the re-transformation temperature is significantly below body temperature due to the hysteresis properties of such alloys.
Zum Einsetzen der Klammer 6 wird diese mit den spitz zulaufenden Enden der beiden Arme 8 und 9 so seitlich an das Facettengelenk 4 herangebracht, daß jeweils einer der beiden Arme 8 bzw. 9 in jeweils einen Fortsatz 5 eines Wirbelkörpers 1 bzw. 2 eingeführt werden kann, sei es durch Einschlagen, sei es durch Einstecken in vorgefertigte Bohrungen. Das Einführen erfolgt dabei nach Vorkühlung der Klammer 6, d.h. während des Einsetzens befindet sich die Klammer 6 im martensitischen Tieftemperaturzustand, die Arme 8 und 9 weisen dabeiTo insert the clamp 6, the tapered ends of the two arms 8 and 9 are brought laterally to the facet joint 4 in such a way that one of the two arms 8 or 9 can be inserted into a respective extension 5 of a vertebral body 1 or 2, either by hammering it in or by inserting it into prefabricated holes. The clamp 6 is inserted after it has been pre-cooled, i.e. during insertion the clamp 6 is in the martensitic low-temperature state, the arms 8 and 9 point
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also einen großen Abstand voneinander auf. Dies kann beispielsweise dadurch erfolgen, daß die Klammer entsprechend der Darstellung der Figur 3 mit einem gestreckten Steg 7 und parallel zueinander verlaufenden Armen 8 und 9 vorliegt.i.e. they are spaced apart from one another by a large distance. This can be achieved, for example, by providing the clamp as shown in Figure 3 with an elongated web 7 and arms 8 and 9 running parallel to one another.
Die Arme 8, 9 der Klammer 6 werden vorzugsweise so plaziert, daß der kurze Arm 9 in den unteren Gelenkfortsatz des oberen Wirbelkörpers eingeschlagen wird, der längere Arm 8 dagegen in den Pedikel-Eintrittspunkt des unteren Wirbelkörpers. Der untere Gelenkfortsatz des oberen Wirbelkörpers ist normalerweise dicker ausgebildet als der sich medial anschließende Wirbelbogen, und daher ist darauf zu achten, daß der kürzere Arm 9 nicht zu weit medial eingesetzt wird, also sicher im unteren Gelenkfortsatz plaziert wird. Es ist dabei durchaus möglich, daß abweichend von der Darstellung der Figur 1 die Ebene der Klammer gegenüber der Wirbelsäulenlängsachse geneigt ist.The arms 8, 9 of the clamp 6 are preferably placed so that the short arm 9 is inserted into the lower articular process of the upper vertebral body, while the longer arm 8 is inserted into the pedicle entry point of the lower vertebral body. The lower articular process of the upper vertebral body is normally thicker than the vertebral arch adjoining it medially, and care must therefore be taken to ensure that the shorter arm 9 is not inserted too far medially, i.e. is placed securely in the lower articular process. It is entirely possible that, contrary to the representation in Figure 1, the plane of the clamp is inclined relative to the longitudinal axis of the spine.
Nach dem Einsetzen wird die Klammer 6 erwärmt und geht dabei in den austenitischen Hochtemperaturzustand über, dabei erfolgt eine Verformung in der Weise, daß die Arme 8 und 9 einander angenähert werden. Dies kann einmal dadurch erfolgen, daß die Arme 8 und 9 im Bereich der Verbindung zwischen den Armen 8 und 9 und dem Steg 7 stärker angewinkelt werden und somit gegeneinander schwenken, es ist auch möglich, daß bei dieser Verformung der gestreckte Steg 7 in eine gebogene Konfiguration übergeht, auch dies führt zu einer Annäherung derAfter insertion, the clamp 6 is heated and changes to the austenitic high-temperature state, during which a deformation occurs in such a way that the arms 8 and 9 are brought closer together. This can be done by the arms 8 and 9 being bent more strongly in the area of the connection between the arms 8 and 9 and the web 7 and thus pivoting against each other, it is also possible that during this deformation the stretched web 7 changes into a bent configuration, this also leads to a convergence of the
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beiden Arme 8 und 9. Selbstverständlich können beide Verformungen auch gleichzeitig vorliegen.both arms 8 and 9. Of course, both deformations can also occur simultaneously.
Im Ergebnis werden somit die Arme 8 und 9 bei der Erwärmung der Klammer einander angenähert, und dabei spannen sie die beiden Teile des Facettengelenkes 4 gegeneinander, die beiden Facettengelenke zwischen den beiden Wirbelkörpern werden dadurch fixiert.As a result, the arms 8 and 9 are brought closer together when the clamp is heated, and in doing so they clamp the two parts of the facet joint 4 against each other, and the two facet joints between the two vertebral bodies are thereby fixed.
In Figur 4 ist ein weiteres bevorzugtes Ausführungsbeispiel einer Klammer 6 dargestellt, einander entsprechende Teile tragen dieselben Bezugszeichen.Figure 4 shows a further preferred embodiment of a bracket 6, corresponding parts have the same reference numerals.
Im Unterschied zu der Klammer der Figur 3, die aus einem Rundmaterial gebogen ist, besteht die Klammer 6 der Figur 4 aus einem flachen Streifen, beispielsweise aus einem kaltgewalzten Blech, so daß auch die Arme 8 und 9 streifen- oder plattenförmig ausgebildet sind.In contrast to the clamp of Figure 3, which is bent from a round material, the clamp 6 of Figure 4 consists of a flat strip, for example of a cold-rolled sheet, so that the arms 8 and 9 are also strip- or plate-shaped.
Auch hier laufen die Arme 8, 9 spitz zu, im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel der Figuren 1 bis 3 ist der kürzere Arm 9 aufgespalten in zwei parallele Einzelarme 10, 11 die nebeneinanderliegen. Außerdem befindet sich im Steg 7 eine Öffnung 12, in die beispielsweise ein Einsetzinstrument eingesetzt werden kann, so daß das Einsetzen der Klammer erleichtert wird.Here too, the arms 8, 9 taper to a point; in contrast to the embodiment in Figures 1 to 3, the shorter arm 9 is split into two parallel individual arms 10, 11 that lie next to each other. In addition, there is an opening 12 in the web 7 into which, for example, an insertion instrument can be inserted, so that the insertion of the clamp is made easier.
Claims (10)
ausgebildet ist mit einem Steg (7) und mit an dessen Enden seitlich von ihm abstehenden Armen (8,
9), daß die Klammer (6) aus einem Formgedächtnismetall
besteht, welches bei Temperaturerhöhung unter Formänderung von einem martensitischen Tieftemperaturzustand
in einen austenitischen Hochtemperaturzustand übergeht, und daß die Arme (8, 9)
im Tieftemperatürzustand, der unter Körpertemperatur liegt, einen größeren Abstand voneinander aufweisen als im Hochtemperaturzustand, der beim Erwärmen
der Klammer (6) auf Körpertemperatur erreicht
wird.1. Implant for fixing the facet joint between two adjacent vertebral bodies, characterized in that it is designed as a U-shaped clamp (6)
is formed with a web (7) and with arms (8,
9) that the clamp (6) is made of a shape memory metal
which changes shape from a martensitic low temperature state when the temperature is increased
into an austenitic high-temperature state, and that the arms (8, 9)
in the low temperature state, which is below body temperature, have a greater distance from each other than in the high temperature state, which is when heated
the clamp (6) reaches body temperature
becomes.
und 12 mm liegt und die des anderen Armes (9) zwischen 12 mm und 25 mm.3. Implant according to claim 2, characterized in that the length of one arm (8) is between 8 mm
and 12 mm and that of the other arm (9) between 12 mm and 25 mm.
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