DE29615779U1 - Implantierbare Platte der oberkiefer-gesichtsbezüglichen Chirurgie - Google Patents
Implantierbare Platte der oberkiefer-gesichtsbezüglichen ChirurgieInfo
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Description
GP8841DE
Landanger-Landos, Blanc, Carriou, Lebeau, Michelet, Pinsolle
Implantierbare Platte der oberkiefer-gesichtsbezüglichen
Chirurgie
Priorität: 11. September 1995 - Frankreich - Nr. 95 10629
Beschreibung
Die Erfindung bezieht sich auf eine implantierbare
Platte der oberkiefer-gesichtsbezüglichen Chirurgie.
In der oberkiefer-gesichtsbezüglichen bzw. Maxillofacial-Chirurgie
verwendet man Osteosynthese-Platten oder Blättchen, die für eine provisorische oder permanente Implantation
bestimmt sind und im allgemeinen die Form von geraden oder abgewinkelten Blättchen, mit oder ohne Verzweigung,
haben und mit Löchern in Form von Ösen versehen sind, die zur Aufnahme von Schraubenköpfen eingerichtet sind und deshalb
kreisförmige Durchtritte aufweisen. Diese Platten weisen Ösen auf, die im allgemeinen durch langgestreckte Abschnitte,
sogenannte "Brücken", getrennt sind.
Diese Blättchen müssen widerstandsfähig, verformbar,
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damit sie nach dem Belieben des Chirurgen verformt werden können, und für den Patienten gut verträglich sein. Im allgemeinen
werden die Blättchen daher aus hochreinem Titan hergestellt. Was die Schrauben anbelangt, so bestehen sie
aus Gründen der Bruchfestigkeit aus einer Titanlegierung.
Bei Oberkiefer- oder Gesichtsfrakturen praktiziert der Chirurg einen zunächst geeigneten Weg und legt eine angepaßte
Oberfläche der Knochenrinde beiderseits der Bruchlinie durch Raspelung frei. Nach Vornahme einer gewissenhaften
Reposition des Bruches legt er die Platte gegen den Bruch an und schreitet zu einer Bohrung von Vorlöchern für die
Schrauben, wobei er sich der Löcher der Platte als Führungen bedient. Dann nimmt er die Einschraubung der Titanschrauben
vor, die die Platte abschließend festlegen. Die in Stellung verbliebene Platte wird dann nach und nach mehr oder weniger
in den Knochen integriert.
Die bekannten Platten weisen jedoch eine Reihe von Nachteilen auf. So sind sie bei den Vorgängen des Bohrens
und Schraubens nur schwierig zu immobilisieren. Sie bauen sich mehr oder weniger gut in den Knochen und die darunter
liegenden Strukturen ein und können die Bildung von Infektionsherden begünstigen.
Das Prinzip der Verwendung einer rauhen Oberfläche von Osteosynthese-Materialien oder -Platten ist bereits bekannt,
beispielsweise durch FR-A-2 342 171. Die große Unterschiedlichkeit der chirurgischen Situationen, die man in der
Osteosynthese unterschiedlicher Knochen des menschlichen Körpers antrifft, erlaubt es nicht, daraus eine allgemeine
Lehre zu ziehen. So beschreibt EP-A-O 532 421 einen besonderen Fall von Osteosynthesematerial mit rauher Oberfläche,
wobei eine Oberflächenverkleidung empfohlen wird. DE-A-37 43 638 beschreibt oberkiefer-gesichtsbezogene chirurgische
Platten erheblicher Größe mit runden Erhöhungen.
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Aufgabe der Erfindung ist es, diese Nachteile zu vermeiden und eine Osteosyntheseplatte zu schaffen, die leicht
anbringbar ist, sich gut an die betreffenden Gewebe anpaßt und die folglich den Operationsvorgang vereinfacht und die
Osteosynthese erleichtert.
Gegenstand der Erfindung ist eine oberkiefer-gesichtsbezogene Osteosyntheseplatte, welche die Form eines im wesentlichen
planen Bandes hat und an verschiedenen Stellen Löcher bzw. Ösen aufweist, die für eine Aufnahme von Köpfen
von Fixationsschrauben eingerichtet sind, wobei zwei aufeinanderfolgende Ösen durch einen langgestreckten Abschnitt,
eine sogenannte "Brücke", getrennt sind, der eine erste rauhe Seite, die für eine Anlage gegen die Knochenrinde
bestimmt ist, und eine zweite Seite aufweist, die zur ersten Seite entgegengesetzt ist und Sitzeinrichtungen aufweist,
welche die Schraubenköpfe aufnehmen, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Seiten unterschiedliche Oberflächenzustände
aufweisen, nämlich für die erste Seite einen rauhen Oberflächenzustand mit einem Rauhigkeitskoeffizienten Ra von wenigstens
gleich 5 und vorzugsweise zwischen 5 und 7, und für die andere Seite einen glatten Oberflächenzustand, und daß
die Platte aus einem unlegierten Grad 1 Titan {gemäß der Norm ASTM F67) besteht.
Unter glattem Oberflächenzustand versteht man einen Oberflächenzustand, der demjenigen existierender Platten
entspricht, beispielsweise einem sogenannten ringpolierten (poli-tampon) Zustand.
Vorzugsweise ist der rauhe Oberflächenzustand durch Korundierung mit Aluminiumoxid, d.h. durch ein Verfahren des
Aufschleuderns von kleinen Aluminiumoxidkugeln, gewonnen,
wobei das Aluminiumoxid den Vorteil hat, vollständig biokompatibel zu sein.
Es ist einsichtig, daß man auch andere Mittel zur Ge-
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winnung eines rauhen Oberflächenzustandes nutzen kann, die
in einfachen Rauhigkeiten, die auf eine Verformung der Metalloberfläche
zurückgehen, oder umgekehrt in der Gewinnung eines rauhen Überzugs durch Korundierung bestehen können.
Klinische Untersuchungen haben gezeigt, daß die erfindungsgemäßen Platten große Vorteile aufweisen.
Klinische Untersuchungen haben gezeigt, daß die erfindungsgemäßen Platten große Vorteile aufweisen.
Bei der Anbringung erlangt man ohne weiteres eine gute Verankerung auf der Knochenoberfläche, die vom Chirurgen
freigelegt worden ist, und man vermeidet die Gefahr eines Rutschens bei den heiklen Bohrvorgängen.
Man stellt fest, daß die Verankerung zwischen dem Knochen und der ersten rauhen Seite der Platte die Knochenerneuerung
und die Mikrovaskularisation begünstigt, was auch die Tendenz hat, ein Infektionsrisiko zu vermindern.
Andererseits verzögert oder verhindert die zweite, von der mit der Knochenoberfläche in Berührung stehenden Seite
entfernte Seite eine ungelegene Knochenintegration und vermindert damit die Gefahren von Fibrösen in darüber liegenden
Ebenen.
Auf lange Sicht ist anzunehmen, daß auch die Knochenkonsolidierung
verbessert wird, da die feste Anhaftung zwischen der ersten Seite und dem darunter liegenden Knochen
Mikrobewegungen der Knochenteile beiderseits der Bruchlinie verhindert oder vermindert.
Ausführungsformen der Erfindung werden im folgenden
unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, auf welchen
Fig. 1 eine Ansicht einer Platte einer ersten Ausführungsform der Erfindung von oben zeigt,
Fig. 2 einen Querschnitt dieser Platte auf Höhe der Achse eines der Löcher zeigt,
Fig. 3 eine Ansicht einer Platte gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung von oben zeigt,
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Fig. 4 eine Platte gemäß einer weiteren Ausführungsform
der Erfindung zeigt.
Unter Bezugnahme zunächst auf die Fig. 1 und 2 sieht man eine Platte gemäß der Erfindung, die aus unlegiertem
Grad 1 Titan hergestellt ist. Die Abmessungen der Platte in Millimeter erscheinen in der Figur.
Die Platte ist in Form eines geraden gestanzten Bandes ausgeführt, welches vier Löcher oder Ösen 1 aufweist, die in
kreisförmigen Verbreiterungen der Platte ausgebildet sind. Zwei der Ösen befinden sich an den beiden Enden der Platte
und zwei weitere Ösen in einer Zwischenlage, wobei sie durch eine Brücke 2 großer Länge getrennt sind. Auf diese Weise
entstehen zwei Gruppen von Ösen 1, wobei zwei Ösen einer Gruppe jeweils durch eine Brücke 3 geringer Länge getrennt
sind, die beiden Gruppen durch eine Brücke 7 großer Länge getrennt sind, die dazu bestimmt ist, die Bruchlinie des
Knochens zu überspannen. Vorzugsweise sind die Mittenabstände zwischen den beiden Ösen einer Ösengruppe normiert, damit
diese mit geeigneten Werkzeugen zusammenwirken können. In Fig. 2 ist zu sehen, daß jede Öse 1 an einer ersten Seite 4
der Platte einen zylindrischen Durchtritt la aufweist, während sich an der zweiten Seite 5 der Platte der Durchtritt
la in einem sich erweiternden Durchtritt Ib in Form einer sphärischen Schale fortsetzt, die einen Sitz zur Aufnahme
des ebenfalls sphärischen Unterteils eines Kopfes einer Schraube aus Titan bildet, was in an sich bekannter Weise
eine ausgezeichnete Aufnahme des Schraubenkopfes gewährleistet und dabei einen Winkelabstand zwischen der Achse der
Schraube und der Achse der Öse zuläßt.
Die erfindungsgemäße Platte weist auch zwei zu erster
und zweiter Seite 4, 5 senkrechte laterale Seiten bzw. Flanken 6 auf.
Wie man sieht, können die erfindungsgemäß ausgebildeten
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-S-
Platten mit Vorteil Brücken 3, 7 unterschiedlicher Länge aufweisen. Für diese gleiche Platte gemäß der Erfindung ist
es dabei wünschenswert, daß die verschiedenen Brücken eine identische oder benachbarte Steifigkeit zeigen, so daß die
Platte eine einheitliche Steifigkeit besitzt. Dies wird erreicht, indem man die Breite der Brücken 7 großer Länge an
diejenigen der Brücken 3 geringer Länge anpaßt. Anders ausgedrückt, haben die Brücken 7 großer Länge eine größere
Breite als die Brücken 3 geringer Länge, was ersteren die gewünschte Steifigkeit nahe bei oder identisch mit derjenigen
der Brücken geringer Länge verleiht.
Vorzugsweise liegt das Verhältnis der Längen der Brükken 7 und 3 zwischen 1 und 2, während das Verhältnis der
Breiten dieser Brücken zwischen 0,8 und 1,5 liegt.
Bei dem Plattenbeispiel der Fig. 1 sind Brücken großer Länge verwirklicht, bei denen der Mittenabstand der an den
Enden liegenden Ösen 13 mm beträgt, während der Mittenabstand der an den Enden der Brücken geringer Abmessung liegenden
Ösen 7 mm beträgt, wobei das Verhältnis zwischen den beiden Abständen 1,8 beträgt. Für eine solche Platte sind
die Breite der Brücken großer Länge und diejenige der Brükken geringer Länge 2,5 bzw. 2 mm, womit das Verhältnis 1,25
beträgt.
Gemäß der Erfindung ist die Seite 4, vorzugsweise auf der gesamten Oberfläche, durch Aluminiumoxidkorundierung
rauh gemacht. Im dargestellten Beispiel beträgt der Rauhigkeitskoeffizient
Ra 6,3.
Vorzugsweise sind die lateralen Seiten bzw. Flanken 6 in gleicher Weise rauh gemacht.
Die freie Seite 5 ihrerseits ist glatt gelassen und poliert.
Die Anbringung der erfindungsgemäßen Platte erfolgt beispielsweise folgendermaßen.
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Im Falle einer Fraktur des Oberkiefers verwendet der Chirurg einen zunächst backeninnenseitigen Weg und schneidet
die Schleimhaut quer zur Bruchlinie auf. Er löst die Knochenhaut durch eine sorgfältige Raspelung, um die Oberfläche
der Knochenrinde freizulegen. Nach Reposition des Bruches legt er eine erfindungsgemäße Platte an und verformt sie
dank ihrer Verformbarkeit, falls nötig, um sie der örtlichen Krümmung anzupassen. Er bringt dann die Platte quer zur
Bruchlinie in Stellung, wobei die Gefahr eines Verrutschens in diesem Augenblick durch die Berührung der rauhen Seite 4
mit der Knochenrinde wesentlich vermindert ist. Dadurch lassen sich die Vorlöcher bequem bohren, indem man den Bohrer
durch die betreffende Öse führt. Er fährt dann mit einem Einschrauben der Schrauben und dann mit der Verblendung der
Wunde fort.
Claims (7)
1. Oberkiefer-gesichtsbezügliche Osteosyntheseplatte, welche die Form eines im wesentlichen planen Bandes hat, das
an verschiedenen Stellen Löcher oder Ösen (1) aufweist, die zur Aufnahme von Fixierungsschraubenköpfen eingerichtet
sind, wobei zwei aufeinanderfolgende Ösen durch einen langgestreckten Abschnitt, eine sogenannte Brücke {3, 7), getrennt
sind, und welche ferner eine erste rauhe Seite (4) , die für eine Anlage an die Knochenrinde bestimmt ist, und
eine zweite Seite (5), die zur ersten entgegengesetzt liegt und eine Sitzeinrichtung zur Aufnahme der Schraubenköpfe
hat, aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Seiten
(4) unterschiedliche Oberflächenzustände aufweisen, nämlich
für die erste Seite {4) einen rauhen Oberflächenzustand mit einem Rauhigkeitskoeffizienten Ra von wenigstens gleich 5
und vorzugsweise zwischen 5 und 7, und für die zweite Seite
(5) einen glatten Zustand, und daß die Platte aus einem
unlegierten Grad 1 Titan (gemäß der Norm ASTM F67) besteht.
2. Platte nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Rauhigkeitskoeffizient Ra von der Größenordnung von 6
ist.
3. Platte nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der rauhe Oberflächenzustand durch AIuminiumoxidkorundierung
gewonnen ist.
4. Platte nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die lateralen Seiten (6) ebenfalls rauh
sind.
• ·
Landanger-Landos et al GP8841DE
5. Platte nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die langgestreckten Abschnitte oder
Brücken, die die Ösen trennen, unterschiedliche Längen und Breiten derart aufweisen, daß die Platte über ihre Länge
hinweg eine gleichförmige Steifigkeit aufweist.
6. Platte nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis zwischen den Längen der Brücken zwischen 1
und 2 liegt und insbesondere von der Größenordnung 1,8 ist.
7. Platte nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß dsa Verhältnis zwischen den Breiten der Brücken zwischen 0,8
und 1,5 liegt und insbesondere von der Größenordnung 1,25 ist.
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