DE19636733A1 - Implantierbare Platte der oberkiefer-gesichtsbezüglichen Chirurgie - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine implantierbare Platte der oberkiefer-gesichtsbezüglichen Chirurgie.

In der oberkiefer-gesichtsbezüglichen bzw. Maxillofaci­ al-Chirurgie verwendet man Osteosynthese-Platten oder Blätt­ chen, die für eine provisorische oder permanente Implanta­ tion bestimmt sind und im allgemeinen die Form von geraden oder abgewinkelten Blättchen, mit oder ohne Verzweigung, haben und mit Löchern in Form von Ösen versehen sind, die zur Aufnahme von Schraubenköpfen eingerichtet sind und des­ halb kreisförmige Durchtritte aufweisen. Diese Platten wei­ sen Ösen auf, die im allgemeinen durch langgestreckte Ab­ schnitte, sogenannte "Brücken", getrennt sind.

Diese Blättchen müssen widerstandsfähig, verformbar, damit sie nach dem Belieben des Chirurgen verformt werden können, und für den Patienten gut verträglich sein. Im all­ gemeinen werden die Blättchen daher aus hochreinem Titan hergestellt. Was die Schrauben anbelangt, so bestehen sie aus Gründen der Bruchfestigkeit aus einer Titanlegierung.

Bei Oberkiefer- oder Gesichtsfrakturen praktiziert der Chirurg einen zunächst geeigneten Weg und legt eine angepaß­ te Oberfläche der Knochenrinde beiderseits der Bruchlinie durch Raspelung frei. Nach Vornahme einer gewissenhaften Reposition des Bruches legt er die Platte gegen den Bruch an und schreitet zu einer Bohrung von Vorlöchern für die Schrauben, wobei er sich der Löcher der Platte als Führungen bedient. Dann nimmt er die Einschraubung der Titanschrauben vor, die die Platte abschließend festlegen. Die in Stellung verbliebene Platte wird dann nach und nach mehr oder weniger in den Knochen integriert.

Die bekannten Platten weisen jedoch eine Reihe von Nachteilen auf. So sind sie bei den Vorgängen des Bohrens und Schraubens nur schwierig zu immobilisieren. Sie bauen sich mehr oder weniger gut in den Knochen und die darunter liegenden Strukturen ein und können die Bildung von Infek­ tionsherden begünstigen.

Das Prinzip der Verwendung einer rauhen Oberfläche von Osteosynthese-Materialien oder -Platten ist bereits bekannt, beispielsweise durch FR-A-2 342 171. Die große Unterschied­ lichkeit der chirurgischen Situationen, die man in der Osteosynthese unterschiedlicher Knochen des menschlichen Körpers antrifft, erlaubt es nicht, daraus eine allgemeine Lehre zu ziehen. So beschreibt EP-A-0 532 421 einen besonde­ ren Fall von Osteosynthesematerial mit rauher Oberfläche, wobei eine Oberflächenverkleidung empfohlen wird. DE-A-37 43 638 beschreibt oberkiefer-gesichtsbezogene chirurgische Platten erheblicher Größe mit runden Erhöhungen.

Aufgabe der Erfindung ist es, diese Nachteile zu ver­ meiden und eine Osteosyntheseplatte zu schaffen, die leicht anbringbar ist, sich gut an die betreffenden Gewebe anpaßt und die folglich den Operationsvorgang vereinfacht und die Osteosynthese erleichtert.

Gegenstand der Erfindung ist eine oberkiefer-gesichts­ bezogene Osteosyntheseplatte, welche die Form eines im we­ sentlichen planen Bandes hat und an verschiedenen Stellen Löcher bzw. Ösen aufweist, die für eine Aufnahme von Köpfen von Fixationsschrauben eingerichtet sind, wobei zwei aufein­ anderfolgende Ösen durch einen langgestreckten Abschnitt, eine sogenannte "Brücke", getrennt sind, der eine erste rauhe Seite, die für eine Anlage gegen die Knochenrinde bestimmt ist, und eine zweite Seite aufweist, die zur ersten Seite entgegengesetzt ist und Sitzeinrichtungen aufweist, welche die Schraubenköpfe aufnehmen, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Seiten unterschiedliche Oberflächenzustände aufweisen, nämlich für die erste Seite einen rauhen Oberflä­ chenzustand mit einem Rauhigkeitskoeffizienten Ra von wenig­ stens gleich 5 und vorzugsweise zwischen 5 und 7, und für die andere Seite einen glatten Oberflächenzustand, und daß die Platte aus einem unlegierten Grad 1 Titan (gemäß der Norm ASTM F67) besteht.

Unter glattem Oberflächenzustand versteht man einen Oberflächenzustand, der demjenigen existierender Platten entspricht, beispielsweise einem sogenannten ringpolierten (poli-tampon) Zustand.

Vorzugsweise ist der rauhe Oberflächenzustand durch Korundierung mit Aluminiumoxid, d. h. durch ein Verfahren des Aufschleuderns von kleinen Aluminiumoxidkugeln, gewonnen, wobei das Aluminiumoxid den Vorteil hat, vollständig biokom­ patibel zu sein.

Es ist einsichtig, daß man auch andere Mittel zur Ge­ winnung eines rauhen Oberflächenzustandes nutzen kann, die in einfachen Rauhigkeiten, die auf eine Verformung der Me­ talloberfläche zurückgehen, oder umgekehrt in der Gewinnung eines rauhen Überzugs durch Korundierung bestehen können.

Klinische Untersuchungen haben gezeigt, daß die erfin­ dungsgemäßen Platten große Vorteile aufweisen.

Bei der Anbringung erlangt man ohne weiteres eine gute Verankerung auf der Knochenoberfläche, die vom Chirurgen freigelegt worden ist, und man vermeidet die Gefahr eines Rutschens bei den heiklen Bohrvorgängen.

Man stellt fest, daß die Verankerung zwischen dem Kno­ chen und der ersten rauhen Seite der Platte die Knochener­ neuerung und die Mikrovaskularisation begünstigt, was auch die Tendenz hat, ein Infektionsrisiko zu vermindern.

Andererseits verzögert oder verhindert die zweite, von der mit der Knochenoberfläche in Berührung stehenden Seite entfernte Seite eine ungelegene Knochenintegration und ver­ mindert damit die Gefahren von Fibrosen in darüber liegenden Ebenen.

Auf lange Sicht ist anzunehmen, daß auch die Knochen­ konsolidierung verbessert wird, da die feste Anhaftung zwi­ schen der ersten Seite und dem darunter liegenden Knochen Mikrobewegungen der Knochenteile beiderseits der Bruchlinie verhindert oder vermindert.

Ausführungsformen der Erfindung werden im folgenden unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrie­ ben, auf welchen

Fig. 1 eine Ansicht einer Platte einer ersten Ausfüh­ rungsform der Erfindung von oben zeigt,

Fig. 2 einen Querschnitt dieser Platte auf Höhe der Achse eines der Löcher zeigt,

Fig. 3 eine Ansicht einer Platte gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung von oben zeigt,

Fig. 4 eine Platte gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung zeigt.

Unter Bezugnahme zunächst auf die Fig. 1 und 2 sieht man eine Platte gemäß der Erfindung, die aus unlegiertem Grad 1 Titan hergestellt ist. Die Abmessungen der Platte in Millimeter erscheinen in der Figur.

Die Platte ist in Form eines geraden gestanzten Bandes ausgeführt, welches vier Löcher oder Ösen 1 aufweist, die in kreisförmigen Verbreiterungen der Platte ausgebildet sind. Zwei der Ösen befinden sich an den beiden Enden der Platte und zwei weitere Ösen in einer Zwischenlage, wobei sie durch eine Brücke 2 großer Länge getrennt sind. Auf diese Weise entstehen zwei Gruppen von Ösen 1, wobei zwei Ösen einer Gruppe jeweils durch eine Brücke 3 geringer Länge getrennt sind, die beiden Gruppen durch eine Brücke 7 großer Länge getrennt sind, die dazu bestimmt ist, die Bruchlinie des Knochens zu überspannen. Vorzugsweise sind die Mittenabstän­ de zwischen den beiden Ösen einer Ösengruppe normiert, damit diese mit geeigneten Werkzeugen zusammenwirken können. In Fig. 2 ist zu sehen, daß jede Öse 1 an einer ersten Seite 4 der Platte einen zylindrischen Durchtritt 1a aufweist, wäh­ rend sich an der zweiten Seite 5 der Platte der Durchtritt 1a in einem sich erweiternden Durchtritt 1b in Form einer sphärischen Schale fortsetzt, die einen Sitz zur Aufnahme des ebenfalls sphärischen Unterteils eines Kopfes einer Schraube aus Titan bildet, was in an sich bekannter Weise eine ausgezeichnete Aufnahme des Schraubenkopfes gewährlei­ stet und dabei einen Winkelabstand zwischen der Achse der Schraube und der Achse der Öse zuläßt.

Die erfindungsgemäße Platte weist auch zwei zu erster und zweiter Seite 4, 5 senkrechte laterale Seiten bzw. Flan­ ken 6 auf.

Wie man sieht, können die erfindungsgemäß ausgebildeten Platten mit Vorteil Brücken 3, 7 unterschiedlicher Länge aufweisen. Für diese gleiche Platte gemäß der Erfindung ist es dabei wünschenswert, daß die verschiedenen Brücken eine identische oder benachbarte Steifigkeit zeigen, so daß die Platte eine einheitliche Steifigkeit besitzt. Dies wird erreicht, indem man die Breite der Brücken 7 großer Länge an diejenigen der Brücken 3 geringer Länge anpaßt. Anders aus­ gedrückt, haben die Brücken 7 großer Länge eine größere Breite als die Brücken 3 geringer Länge, was ersteren die gewünschte Steifigkeit nahe bei oder identisch mit derjeni­ gen der Brücken geringer Länge verleiht.

Vorzugsweise liegt das Verhältnis der Längen der Brücken 7 und 3 zwischen 1 und 2, während das Verhältnis der Breiten dieser Brücken zwischen 0,8 und 1,5 liegt.

Bei dem Plattenbeispiel der Fig. 1 sind Brücken großer Länge verwirklicht, bei denen der Mittenabstand der an den Enden liegenden Ösen 13 mm beträgt, während der Mittenab­ stand der an den Enden der Brücken geringer Abmessung lie­ genden Ösen 7 mm beträgt, wobei das Verhältnis zwischen den beiden Abständen 1,8 beträgt. Für eine solche Platte sind die Breite der Brücken großer Länge und diejenige der Brücken geringer Länge 2,5 bzw. 2 mm, womit das Verhältnis 1,25 beträgt.

Gemäß der Erfindung ist die Seite 4, vorzugsweise auf der gesamten Oberfläche, durch Aluminiumoxidkorundierung rauh gemacht. Im dargestellten Beispiel beträgt der Rauhig­ keitskoeffizient Ra 6,3.

Vorzugsweise sind die lateralen Seiten bzw. Flanken 6 in gleicher Weise rauh gemacht.

Die freie Seite 5 ihrerseits ist glatt gelassen und poliert.

Die Anbringung der erfindungsgemäßen Platte erfolgt beispielsweise folgendermaßen.

Im Falle einer Fraktur des Oberkiefers verwendet der Chirurg einen zunächst backeninnenseitigen Weg und schneidet die Schleimhaut quer zur Bruchlinie auf. Er löst die Kno­ chenhaut durch eine sorgfältige Raspelung, um die Oberfläche der Knochenrinde freizulegen. Nach Reposition des Bruches legt er eine erfindungsgemäße Platte an und verformt sie dank ihrer Verformbarkeit, falls nötig, um sie der örtlichen Krümmung anzupassen. Er bringt dann die Platte quer zur Bruchlinie in Stellung, wobei die Gefahr eines Verrutschens in diesem Augenblick durch die Berührung der rauhen Seite 4 mit der Knochenrinde wesentlich vermindert ist. Dadurch lassen sich die Vorlöcher bequem bohren, indem man den Boh­ rer durch die betreffende Öse führt. Er fährt dann mit einem Einschrauben der Schrauben und dann mit der Verblendung der Wunde fort.

Claims (7)

1. Oberkiefer-gesichtsbezügliche Osteosyntheseplatte, welche die Form eines im wesentlichen planen Bandes hat, das an verschiedenen Stellen Löcher oder Ösen (1) aufweist, die zur Aufnahme von Fixierungsschraubenköpfen eingerichtet sind, wobei zwei aufeinanderfolgende Ösen durch einen lang­ gestreckten Abschnitt, eine sogenannte Brücke (3, 7), ge­ trennt sind, und welche ferner eine erste rauhe Seite (4) die für eine Anlage an die Knochenrinde bestimmt ist, und eine zweite Seite (5), die zur ersten entgegengesetzt liegt und eine Sitzeinrichtung zur Aufnahme der Schraubenköpfe hat, aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Seiten (4) unterschiedliche Oberflächenzustände aufweisen, nämlich für die erste Seite (4) einen rauhen Oberflächenzustand mit einem Rauhigkeitskoeffizienten Ra von wenigstens gleich 5 und vorzugsweise zwischen 5 und 7, und für die zweite Seite (5) einen glatten Zustand, und daß die Platte aus einem unlegierten Grad 1 Titan (gemäß der Norm ASTM F67) besteht.

2. Platte nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Rauhigkeitskoeffizient Ra von der Größenordnung von 6 ist.

3. Platte nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der rauhe Oberflächenzustand durch Alu­ miniumoxidkorundierung gewonnen ist.

4. Platte nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die lateralen Seiten (6) ebenfalls rauh sind.

5. Platte nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die langgestreckten Abschnitte oder Brücken, die die Ösen trennen, unterschiedliche Längen und Breiten derart aufweisen, daß die Platte über ihre Länge hinweg eine gleichförmige Steifigkeit aufweist.

6. Platte nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis zwischen den Längen der Brücken zwischen 1 und 2 liegt und insbesondere von der Größenordnung 1,8 ist.

7. Platte nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Verhältnis zwischen den Breiten der Brücken zwischen 0,8 und 1,5 liegt und insbesondere von der Größenordnung 1,25 ist.