DE29515680U1 - Containers for medical liquids - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft einen Container für medizinische Flüssigkeiten, der die Flüssigkeit keimdicht umschließt und zu einer Entnahme durch ein Übertragungsgerät bereitstellt, und der auch eine Zugabe von Medikamenten zum Behälterinhalt ermöglicht.The invention relates to a container for medical liquids, which encloses the liquid in a germ-tight manner and makes it available for removal by a transfer device, and which also enables the addition of medication to the container contents.
In der Medizintechnik sind sogenannte Blow-Fill-Seal-Container bekannt. Hierbei handelt es sich um flaschenartige Behälter aus Kunststoff, die im Blasverfahren hergestellt und unmittelbar an ihre Herstellung mit der Flüssigkeit gefüllt und dann keimdicht verschlossen werden. Zum Verschließen dieser Behälter wird auf einen Behälterstutzen eine Kappe aufgesetzt, die entlang eines Ringkragens durch Umspritzen oder Spiegelschweißen dicht und dauerhaft mit dem Containerkörper verbunden wird. Die Schutzkappe enthält eine durchstechbare Gummimembran, die unter einem abreißbaren Abschnitt der Stirnwand der Schutzkappe angeordnet ist. Nach dem Abreißen der Stirnwand kann der Einstechdorn eines Übertragungsgerätes durch die Membran hindurchgestochenIn medical technology, so-called blow-fill-seal containers are well known. These are bottle-like containers made of plastic that are manufactured using a blow molding process and filled with liquid immediately after production and then sealed to prevent germs from entering. To seal these containers, a cap is placed on a container neck, which is then sealed and permanently connected to the container body along a ring collar by overmolding or mirror welding. The protective cap contains a pierceable rubber membrane that is arranged under a tear-off section of the front wall of the protective cap. After tearing off the front wall, the piercing spike of a transmission device can be pierced through the membrane.
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werden, um Flüssigkeit aus dem Container herauslaufen zu lassen. Eine Zugabe von Medikamenten zum Containerinhalt ist möglich, indem die Membran mit einer Spritzennadel durchstochen und anschließend durch die Nadel hindurch das Medikament in den Container injiziert wird. Derartige Container werden unter der Bezeichnung "Ecoflac" vertrieben.to allow liquid to drain out of the container. Adding medication to the container contents is possible by piercing the membrane with a syringe needle and then injecting the medication into the container through the needle. Such containers are sold under the name "Ecoflac".
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Container der erläuterten Art im Hinblick auf Sicherheit gegen Kontamination zu verbessern und ein definiertes Andocken externer Geräte zu erleichtern.The invention is based on the object of improving a container of the type described with regard to safety against contamination and to facilitate a defined docking of external devices.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den im Anspruch 1 angegebenen Merkmalen.This object is achieved according to the invention with the features specified in claim 1.
Nach der Erfindung ist die Schutzkappe, mit der der Container abdichtend verschlossen ist, mit mindestens zwei Ports versehen, nämlich einem Entnahmeport und einem Additionsport. Um Zugang zum Behälterinnern zu erreichen, muß nicht ein größerer Flächenbereich der Schutzkappe abgerissen und eine darunter befindliche Membran großflächig freigelegt werden. Vielmehr reicht es aus, das abreißbare Verschlußteil nur von demjenigen Port zu entfernen, der benutzt werden soll. In den betreffenden Port kann das zugehörige Übertragungsgerät eingeführt werden, wobei der Entnahmeport zweckmäßigerweise so ausgebildet ist, daß er für alle gängigen Entnahme-Übertragungsgeräte passend ist. Dies bedeutet, daß ein Zugangskanal geöffnet wird, dessen Querschnitt nicht wesentlich größer ist als derjenige üblicher Einstechdorne von Entnahme-Übertragungsgeräten. Dadurch wird eine großflächige Freilegung des Dichtelements,According to the invention, the protective cap with which the container is sealed is provided with at least two ports, namely a removal port and an addition port. In order to gain access to the interior of the container, it is not necessary to tear off a large area of the protective cap and expose a membrane underneath over a large area. Rather, it is sufficient to remove the tear-off closure part from only the port that is to be used. The associated transmission device can be inserted into the relevant port, with the removal port expediently being designed in such a way that it is suitable for all common removal transmission devices. This means that an access channel is opened whose cross-section is not significantly larger than that of the usual piercing mandrels of removal transmission devices. This enables a large-area exposure of the sealing element,
das aus einer durchstechbaren Membran oder einem mechanisch zu öffnenden Ventil besteht, vermieden. Da bei dem Öffnen des jeweiligen Ports keine großflächigen Bereiche des unter oder in dem Port befindlichen Dichtelements freigelegt werden,- wird die Gefahr einer Kontamination des Dichtelementes verringert. Das Dichtelement ist beispielsweise nicht mit den Fingern erreichbar. Andererseits ermöglicht der Port ein "Andocken" des jeweiligen Übertragungsgerätes, das reversibel an dem Port befestigt werden kann und sich nicht an dem Verschlußteil festhalten muß.which consists of a pierceable membrane or a mechanically opened valve. Since no large areas of the sealing element located under or in the port are exposed when the respective port is opened, the risk of contamination of the sealing element is reduced. The sealing element cannot be reached with the fingers, for example. On the other hand, the port enables the respective transmission device to be "docked", which can be reversibly attached to the port and does not have to hold on to the closure part.
Ein weiterer Vorteil der Verwendung zweier Ports besteht darin, daß eine gerichtete Anbringung der Übertragungsgeräte möglich ist. Jedes der Übertragungsgeräte wird von dem Rohrstutzen des betreffenden Ports ausgerichtet, so daß die Übertragungsgeräte nicht schräg zueinander, wahllos und ungeordnet erscheinend, an der Schutzkappe hängen.Another advantage of using two ports is that it is possible to attach the transmission devices in a directed manner. Each of the transmission devices is aligned by the pipe socket of the relevant port, so that the transmission devices do not hang on the protective cap at an angle to one another, appearing random and disorganized.
Vorzugsweise ist mindestens eines der Verschlußteile ein Brechknebel, der ein Griffteil und zwischen dem Griffteil und der Sollbruchlinie einen Schutzteller aufweist. Der Schutzteller schützt den schutzkappenseitigen Brechrand an der Sollbruchlinie des Verschlußteiles vor Berührungskontamination durch die an dem Griffteil angreifende Hand. Er bildet einen Schutzschild, durch den verhindert wird, daß beim Aufdrehen des Brechknebels die Hand in die Nähe der Sollbruchlinie gelangt. An dem Additionsport ist zweckmäßigerweise eine Rastkante zum Festhalten eines Schutzdeckels vorgesehen. Dieser Schutzdeckel ermöglicht es, den Additionsport nach der Zugabe eines Medikaments in den Con-Preferably, at least one of the closure parts is a break gag, which has a handle part and a protective plate between the handle part and the predetermined breaking line. The protective plate protects the breaking edge on the protective cap side at the predetermined breaking line of the closure part from contact contamination by the hand grasping the handle part. It forms a protective shield that prevents the hand from coming close to the predetermined breaking line when the break gag is unscrewed. A locking edge for holding a protective cover is expediently provided on the addition port. This protective cover makes it possible to close the addition port after a medication has been added to the container.
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tainer wieder zu verschließen. Der Schutzdeckel kann irreversibel an der Rastkante befestigt sein. Dies bedeutet, daß der Schutzdeckel nach dem erstmaligen Aufbringen nicht mehr beschädigungsfrei von dem Additionsport abgenommen werden kann. Auf diese Weise wird eine Originalitätssicherung erreicht, mit der eine nachträgliche Zugabe von Substanzen zum Behälterinhalt verhindert oder zumindest erkennbar gemacht wird.tainer to be closed again. The protective cover can be irreversibly attached to the locking edge. This means that the protective cover can no longer be removed from the addition port without causing damage after it has been attached for the first time. In this way, tamper-evident protection is achieved, which prevents the subsequent addition of substances to the container contents or at least makes this recognizable.
Im folgenden werden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen Ausführungsbeispiele der Erfindung näher erläutert.In the following, embodiments of the invention are explained in more detail with reference to the drawings.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine Frontansicht des Oberteiles des Containers mit der Schutzkappe, teilweise geschnitten,Fig. 1 a front view of the upper part of the container with the protective cap, partially cut,
Fig. 2 eine Seitenansicht der Schutzkappe nach Fig. 1, Fig. 3 eine Draufsicht der Schutzkappe,Fig. 2 is a side view of the protective cap according to Fig. 1, Fig. 3 is a top view of the protective cap,
Fig. 4 eine Frontansicht einer zweiten Ausführungsform der Schutzkappe,Fig. 4 a front view of a second embodiment of the protective cap,
Fig. 5 ein drittes Ausführungsbeispiel und
Fig. 6 ein viertes Ausführungsbeispiel.Fig. 5 a third embodiment and
Fig. 6 shows a fourth embodiment.
Gemäß Fig. 1 ist ein Blow-Fill-Seal-Container 10 vorgesehen, auf dessen Behälterhals 11 eine Schutzkappe 12 aufgesetzt ist. Der Behälterhals 11 und die Schutzkappe 12 sind mit aufeinandergelegten Flanschen versehen, die durch Umspritzen oder Spiegelschweißen zu einem Ring-According to Fig. 1, a blow-fill-seal container 10 is provided, on the container neck 11 of which a protective cap 12 is placed. The container neck 11 and the protective cap 12 are provided with flanges placed on top of each other, which are joined by overmolding or mirror welding to form a ring
kragen 13 vereinigt sind. Die Schutzkappe 12 hat die Form eines umgedrehten runden Bechers. Von ihrer Stirnwand stehen zwei Rohrstutzen 14,15 senkrecht ab. Der Rohrstutzen 14 ist Bestandteil des Entnahmeports 16 und der Rohrstutzen 15 ist Bestandteil des Additionsports 17. Der Rohrstutzen 14 ist durch ein ihm einstückig angeformtes Verschlußteil 18 verschlossen, das entlang einer Sollbruchlinie 19, bei der es sich um eine Schwächungslinie handelt, abdichtend mit dem Ende des Rohrstutzens verbunden ist. Das Verschlußteil 19 ist als Brechknebel ausgebildet, d.h. es weist ein flügeiförmiges Griffteil 20 auf, das zwischen Daumen und Zeigefinger ergriffen werden kann, um das Verschlußteil 18 zu drehen und längs der Sollbruchlinie 19 von dem Rohrstutzen 14 abzulösen. Zwischen dem Griffteil 20 und der Sollbruchlinie 19 ist dem Verschlußteil 18 ein Schutzteller 21 angeformt, dessen Durchmesser größer ist als derjenige der Sollbruchlinie 19. Der Schutzteller 20 überdeckt die Sollbruchlinie 19 und bildet einen Schutzschild, der das Berühren der Sollbruchlinie mit der Hand verhindert.collar 13. The protective cap 12 has the shape of an inverted round cup. Two pipe sockets 14, 15 protrude vertically from its front wall. The pipe socket 14 is part of the removal port 16 and the pipe socket 15 is part of the addition port 17. The pipe socket 14 is closed by a closure part 18 which is integrally formed on it and which is connected to the end of the pipe socket in a sealing manner along a predetermined breaking line 19, which is a weakening line. The closure part 19 is designed as a break-away gag, i.e. it has a wing-shaped handle part 20 which can be grasped between the thumb and index finger in order to rotate the closure part 18 and detach it from the pipe socket 14 along the predetermined breaking line 19. Between the handle part 20 and the predetermined breaking line 19, a protective plate 21 is formed on the closure part 18, the diameter of which is larger than that of the predetermined breaking line 19. The protective plate 20 covers the predetermined breaking line 19 and forms a protective shield that prevents the predetermined breaking line from being touched by the hand.
Angrenzend an die Sollbruchlinie 19 ist auf dem Rohrstutzen 14 ein ringförmige Rastkante 22 vorgesehen, die den Rohrstutzen seitlich überragt. Die Sollbruchlinie 19 befindet sich zwischen der seitlich vorstehenden Rastkante 22 und dem Schutzteller 21 in einem eingeschnürten Bereich und ist mit der Hand nicht zugänglich. Adjacent to the predetermined breaking line 19, an annular locking edge 22 is provided on the pipe socket 14, which projects laterally beyond the pipe socket. The predetermined breaking line 19 is located between the laterally projecting locking edge 22 and the protective plate 21 in a constricted area and is not accessible by hand.
Die umlaufende, seitlich überstehende Rastkante 23 ist auch auf dem Rohrstutzen 15 des Additionsports 17 vorgesehen. Darüber befindet sich die Sollbruchlinie 24,The circumferential, laterally protruding locking edge 23 is also provided on the pipe socket 15 of the addition port 17. Above this is the predetermined breaking line 24,
an der das Verschlußteil 25 mit der Stirnwand des Rohrstutzens 15 verbunden ist. Dem Verschlußteil 25 ist ein Schutzdeckel 26 angeformt, der nach dem Abbrechen des Verschlußteils auf den dann offenen Rohrstutzen 15 aufgesetzt werden kann und sich an der Rastkante 23 einrastend festhält. Vorzugsweise ist diese Rastung irreversibel, so daß der Schutzdeckel 26 nicht mehr von dem Rohrstutzen 15 abgenommen werden kann, nachdem er auf diesen aufgesetzt wurde. Der Schutzdeckel 26 befindet sich an dem der Sollbruchlinie 24 abgewandten Ende des Verschlußteils 25. Ein Griff flügel 27, der von dem Schutzdeckel radial absteht, dient dazu, das Abdrehen des Verschlußteils 25 von dem Rohrstutzen 15 zu erleichtern.at which the closure part 25 is connected to the front wall of the pipe socket 15. A protective cover 26 is formed on the closure part 25, which can be placed on the then open pipe socket 15 after the closure part has been broken off and which snaps into place on the locking edge 23. This locking is preferably irreversible, so that the protective cover 26 can no longer be removed from the pipe socket 15 after it has been placed on it. The protective cover 26 is located at the end of the closure part 25 facing away from the predetermined breaking line 24. A handle wing 27, which protrudes radially from the protective cover, serves to make it easier to unscrew the closure part 25 from the pipe socket 15.
Im Innern der Schutzkappe 12 befindet sich eine Membran 30, die an der Stirnwand der Schutzkappe 12 anliegt und die durch die Rohrstutzen 14,15 hindurchgehenden Kanäle 31,32 bedeckt. Die Membran 30 weist einen Ansatz 33 auf, der in den Kanal 32 des Rohrstutzens 15 hineinragt .Inside the protective cap 12 there is a membrane 30 which rests against the front wall of the protective cap 12 and covers the channels 31, 32 that pass through the pipe sockets 14, 15. The membrane 30 has a projection 33 which projects into the channel 32 of the pipe socket 15.
Bei Benutzung des Additionsports 17 wird das Verschlußteil 25 entlang der Sollbruchlinie 24 von dem Rohrstutzen 15 abgedreht. Dann wird mit der Nadel eines Injektionsgerätes die Membran 30 bzw. der Ansatz 33 durchstochen. Dabei kann das Injektionsgerät reversibel an der Rastkante 23 verriegelt werden. Mit dem Injektionsgerät wird ein Medikament durch die Nadel hindurch in den Container 10 injiziert. Anschließend wird das Injektionsgerät wieder entfernt. Der Additionsport 17 wird mit dem Schutzdeckel 26 verschlossen.When using the addition port 17, the closure part 25 is twisted off the pipe socket 15 along the predetermined breaking line 24. Then the membrane 30 or the attachment 33 is pierced with the needle of an injection device. The injection device can be reversibly locked at the locking edge 23. The injection device is used to inject a medication through the needle into the container 10. The injection device is then removed again. The addition port 17 is closed with the protective cover 26.
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Zum Entnehmen der im Container 10 enthaltenen Flüssigkeit wird das Verschlußteil 18 des Entnahmeports 16 von dem Rohrstutzen 14 abgedreht. Dann wird der Einstechdorn eines Übertragungsgerätes in den Kanal 31 eingeführt, wobei die Spitze des Einstechdorns die MembranTo remove the liquid contained in the container 10, the closure part 18 of the removal port 16 is unscrewed from the pipe socket 14. Then the piercing mandrel of a transmission device is inserted into the channel 31, with the tip of the piercing mandrel touching the membrane
30 durchdringt. In dem Kanal 31 wird der Einstechdorn eng geführt. Außerdem können an dem Kanal 31 unter dem Einstechdorn zusammenwirkende Verriegelungselemente vorgesehen sein, die z.B. nach Art eines Bajonettverschlusses zusammengreifen und ein axiales Herausziehen des Einstechdornes verhindern. Schließlich dient auch die Rastkante 22 dazu, ein Übertragungsgerät an dem Rohrstutzen 14 zu verriegeln. Nach dem Anschluß des Übertragungsgerätes an den Entnahmeport 16 wird der Container 10 mit dem Kopf nach unten aufgehängt, so daß die Flüssigkeit aus dem Container durch das Übertragungsgerät hindurch ablaufen kann.30. The piercing mandrel is guided closely in the channel 31. In addition, locking elements that interact with one another can be provided on the channel 31 under the piercing mandrel, which, for example, engage together like a bayonet lock and prevent the piercing mandrel from being pulled out axially. Finally, the locking edge 22 also serves to lock a transmission device to the pipe socket 14. After connecting the transmission device to the extraction port 16, the container 10 is hung upside down so that the liquid can drain out of the container through the transmission device.
Das Ausführungsbeispiel von Fig. 4 gleicht weitgehend dem ersten Ausführungsbeispiel, so daß die nachfolgende Beschreibung auf die Unterschiede beschränkt werden kann. Gemäß Fig. 4 ist der Schutzdeckel 26 zum Verschließen des geöffneten Additionsports 17 der Schutzkappe 12 einstückig angeformt. Hierzu ist eine flexible Lasche 35 vorgesehen, die den Schutzdeckel 26 mit irgendeinem Teil der Schutzkappe verbindet. Die Lasche 35 verhindert nicht das Abdrehen des Verschlußteils 25 und erlaubt es, dieses Verschlußteil umzudrehen, um den Schutzdeckel 26 auf den Rohrstutzen 15 aufzusetzen.The embodiment of Fig. 4 is largely similar to the first embodiment, so that the following description can be limited to the differences. According to Fig. 4, the protective cover 26 for closing the open addition port 17 of the protective cap 12 is formed in one piece. For this purpose, a flexible tab 35 is provided which connects the protective cover 26 to any part of the protective cap. The tab 35 does not prevent the closure part 25 from being unscrewed and allows this closure part to be turned over in order to place the protective cover 26 on the pipe socket 15.
Ferner enthält gemäß Fig. 4 nur der Kanal 32 des Rohrstutzens 15 eine durchstechbare Membran 36. Der KanalFurthermore, according to Fig. 4, only the channel 32 of the pipe socket 15 contains a pierceable membrane 36. The channel
31 des Rohrstutzens 14 kann so ausgebildet sein, daß er31 of the pipe socket 14 can be designed so that it
von dem Einstechdorn des Übertragungsgerätes abdichtend ausgefüllt wird. Alternativ besteht die Möglichkeit, in dem Kanal 31 ein Ventil vorzusehen, das bei Einführen des Übertragungsgerätes geöffnet wird oder eine Abdichtung des Rohrstutzens 14 außen an der Rastkante 22 vorzunehmen .is filled in a sealing manner by the piercing mandrel of the transmission device. Alternatively, it is possible to provide a valve in the channel 31 which is opened when the transmission device is inserted or to seal the pipe socket 14 on the outside at the locking edge 22.
Bei dem Ausführungsbeispiel von Fig. 5 ist der Entnähmeport 16 in gleicher Weise ausgebildet wie bei den vorangehenden Ausführungsbeispielen. Der Additionsport 17 ist mit einem Verschlußteil 25 verschlossen, das ohne Schutzkappe ausgebildet ist und hier aus einem einfachen Griffteil besteht, welches mit einem Schutzteller 37, ähnlich dem Schutzteller 21 von Fig. 1, versehen ist. Bei dem Verschlußteil 18 ist der Griffteil mit einem "I" versehen, was den "Infusionsport11 kennzeichnet und bei dem Verschlußteil 28 ist der Griff mit einem "A" versehen, was den "Additionsport" kennzeichnet .In the embodiment of Fig. 5, the removal port 16 is designed in the same way as in the previous embodiments. The addition port 17 is closed with a closure part 25, which is designed without a protective cap and here consists of a simple handle part, which is provided with a protective plate 37, similar to the protective plate 21 of Fig. 1. In the closure part 18, the handle part is provided with an "I", which marks the "infusion port 11" , and in the closure part 28, the handle is provided with an "A", which marks the "addition port".
Das Ausführungsbeispiel von Fig. 6 entspricht demjenigen von Fig. 5, wobei lediglich das Design des Additionsports 17 in der Weise verändert wurde, daß der Griffflügel 27 insgesamt die Form des Buchstabens "A" für "Additionsport" aufweist.The embodiment of Fig. 6 corresponds to that of Fig. 5, whereby only the design of the addition port 17 has been changed in such a way that the handle wing 27 as a whole has the shape of the letter "A" for "addition port".
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