DE2739169B2

DE2739169B2 - Cleaning, sterilizing and drying apparatus for the aseptic cleaning of elastic objects, in particular rubber stoppers for the pharmaceutical industry

Info

Publication number: DE2739169B2
Application number: DE19772739169
Authority: DE
Inventors: Joachim 4156 Willich Wieczorek
Original assignee: Smeja GmbH and Co KG
Current assignee: Smeja GmbH and Co KG
Priority date: 1977-08-31
Filing date: 1977-08-31
Publication date: 1979-09-13
Also published as: DE2739169A1

Description

Die Erfindung betrifft einen Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat zur aseptischen Reinigung elastischer Gegenstände, insbesondere Gummistopfen für die pharmazeutische Industrie, bestehend aus einem ν er- w> schließbaren Behälter und einem darin angeordneten, mit den Gegenständen von oben beladbaren Innenbehälter, in den über untere, insbesondere als Verteiler ausgebildete Einlasse Waschflüssigkeit und ein gasförmiges Medium zufUhrbar sind und aus dem über einen <» oberen Überlauf die Waschflüssigkeit abführbar ist, und aus einem Dampferzeuger und einer Trockenvorrichtung. The invention relates to a cleaning, sterilizing and drying apparatus for aseptic cleaning of elastic Objects, in particular rubber stoppers for the pharmaceutical industry, consisting of a ν er w> closable container and an inner container arranged therein, which can be loaded with the objects from above, into the lower inlet, in particular designed as a distributor, washing liquid and a gaseous one Medium can be supplied and from which a <» upper overflow, the washing liquid can be drained, and from a steam generator and a drying device.

Bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte werden extrem hohe Anforderungen hinsichtlich der Reinheit von Teilen von Verpackungen, z. B. Gummistopfen, gestellt Ein Waschen der Gegenstände, z. B. in einer Trommelwaschmaschine, und ein anschließendes Trocknen und Sterilisieren der Gegenstände, genügt den Anforderungen bei weitem nicht Um den Anforderungen mehr zu entsprechen, hat man spezielle Wasch-, Sterilisier- und Trockenapparate entwickeltIn the manufacture of pharmaceutical products, extremely high requirements are placed on the Purity of parts of packaging, e.g. B. rubber stoppers, A washing of the objects, e.g. B. in a drum washing machine, and a subsequent Drying and sterilizing the objects is by no means sufficient for the requirements Special washing, sterilizing and drying devices have been developed to meet requirements more closely

Bei einem bekannten Wasch-, Sterilisier- und Trockenapparat der eingangs genannten Art ist der Behälter oben durch einen abnehmbaren Deckel verschlossen. Nach Abnehmen des Deckels kann der oben offene Innenbehälter mit den zu reinigenden Gegenständen beladen werden. Das Entladen der Gegenstände erfolgt ebenfalls von oben. Dieser bekannte Apparat hat den Vorteil, daß durch die von unten nach oben durch den Innenbehälter strömende Waschflüssigkeit und das gasförmige Medium die zu waschenden Gegenstände in der Schwebe gehalten werden, so daß ihre gegenseitige Reibung minimal ist und praktisch kein Abrieb erfolgt, und daß die losen Partikel nach oben abgeschwemmt werden. Die Sterilisation der auf diese Weise gewaschenen Gegenstände erfolgt dadurch, daß steriler Dampf in den Behälter eingeleitet wird. Wenn der Fremddampf einen hohen Reinheitsgrad haben soll, erfordert dessen Aufbereitung einen hohen Aufwand. Von Nachteil ist ferner, daß die gewaschenen und sterilisierten Gegenstände von oben entnommen werden müssen. Eine sterile Entnahme ist damit praktisch unmöglich.In a known washing, sterilizing and drying apparatus of the type mentioned above is the Container closed at the top by a removable lid. After removing the cover, the Inner containers open at the top are loaded with the objects to be cleaned. Unloading the Objects also come from above. This known apparatus has the advantage that by washing liquid flowing upwards through the inner container and the gaseous medium the to washing objects are kept in suspension so that their mutual friction is minimal and practically no abrasion occurs, and that the loose Particles are washed off upwards. The sterilization of items washed in this way takes place in that sterile steam is introduced into the container. When the external steam has a Should have a high degree of purity, its processing requires a lot of effort. Is disadvantageous also that the washed and sterilized items must be removed from above. One sterile removal is practically impossible.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat zur Reinigung elastischer Gegenstände für die pharmazeutische Industrie, insbesondere Gummistopfen, zu schaffen, mit dem die Gegenstände wirkungsvoller gereinigt und sterilisiert sowie dem Apparat auf einfache Art und Weise unter aseptischen Bedingungen keimfrei entnommen werden können.The invention is based on the object of a cleaning, sterilizing and drying apparatus for cleaning to create elastic objects for the pharmaceutical industry, in particular rubber stoppers, with which the objects cleaned and sterilized more effectively and the apparatus in a simple way and Can be removed aseptically under aseptic conditions.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einem Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß der Behälter als Druck-Vakuumbehälter mit einem Vakuumanschluß ausgebildet ist und zum Beladen des Innenbehälters eine verschließbare Einfüllöffnung aufweist und zum Entladen zusammen mit dem Innenbehälter von seinem die Einlasse für die Waschflüssigkeit und das gasförmige Medium tragenden Boden trennbar ist, und daß der Boden des Innenbehälters perforiert oder als Sieb ausgebildet ist und eine verschließbare Öffnung zum Fntladen hat, und daß im oberen Bereich des Behälters ein Einlaß für ein steriles, gasförmiges Medium vorgesehen istThis object is achieved according to the invention with a cleaning, sterilizing and drying apparatus of the initially introduced mentioned type solved in that the container as a pressure-vacuum container with a vacuum connection is designed and has a closable filling opening for loading the inner container and for unloading together with the inner container of its the inlets for the washing liquid and the gaseous Medium-bearing bottom is separable, and that the bottom of the inner container is perforated or as a sieve is designed and has a closable opening for unloading, and that in the upper region of the container an inlet for a sterile, gaseous medium is provided

Unter Beibehaltung der Vorteile des bekannten Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparates, nämlich des Waschens der schwebend in der ausströmenden Waschflüssigkeit gehaltenen Gegenstände, ist die Reinigung der Gegenstände beim erfindungsgemäßen Apparat besser, weil durch das Untervakuumsetzen des Behälters die Poren der Gegenstände sich öffnen und lose Partikel und unreine Stoffe austreten. Das Entladen erfolgt unter aseptischen Bedingungen, da nach Trennen des Behälters vom Boden ein steriles gasförmiges Medium von oben nach unten durch den Behälter strömt.While maintaining the advantages of the known cleaning, sterilizing and drying apparatus, namely of washing the objects suspended in the outflowing washing liquid, is the Cleaning of the objects in the apparatus according to the invention is better because of the vacuum setting of the Container, the pores of the objects open and loose particles and impure substances escape. The unloading takes place under aseptic conditions, since after separating the container from the bottom a sterile one gaseous medium flows through the container from top to bottom.

Der zum Sterilisieren benötigte Reindampf läßt sich bei dem erfindungsgemäßen Apparat auf einfache Weise dadurch erzeugen, daß unmittelbar über demThe pure steam required for sterilization can be easily obtained with the apparatus according to the invention Way to generate that immediately above the

Boden des Behälters ein Heizorgan angeordnet ist, das das in den Behälter eingelassene destillierte Wasser aufheizt und in sterilen Dampf überführtA heating element is arranged at the bottom of the container, which feeds the distilled water into the container heated up and transferred to sterile steam

Nach einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung kann der Innenbehälter über einen verschließbaren, aus dem Behälter herausragenden Füllstutzen, gegebenenfalls von einem unsterilen Nebenraum aus, beladen werden.According to a further embodiment of the invention, the inner container can be closed off via a the filler neck protruding from the container, optionally from a non-sterile adjoining room will.

Um die zu waschenden Gegenstände auch bei starker Strömung im Innenbehälter nicht aus dem Innenbehäl- ι η ter zu spülen, kann der Innenbehälter oben durch einen perforierten Deckel oder ein Sieb verschlossen sein. Der Oberlauf des Innenbehäiters wird vorzugsweise von einem zwischen Innenbehälter und Behälter liegenden oberen Ringraum gebildet ι ">In order not to get the items to be washed out of the inner container even when there is a strong flow in the inner container To rinse, the inner container can be closed at the top by a perforated lid or a sieve. Of the The upper course of the inner container is preferably from a lying between the inner container and the container upper annulus formed ι ">

Nach einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist der Boden des Behälters stationär angeordnet und der übrige Teil des Behälters gegenüber dem Boden mittels eines Trägers anhebbar und/oder seitlich verschwenkbar gehalten. ?nAccording to a further embodiment of the invention, the bottom of the container and the The remaining part of the container can be raised and / or pivoted to the side relative to the floor by means of a carrier held. ? n

Vorzugsweise wird das fiber den Einlaß zuzuführende sterile gasförmige Medium durch einen Filter erzeugt, das dem Einlaß vorgeordnet ist Das Filter kann von dem Behälter getragen werden.The sterile gaseous medium to be supplied via the inlet is preferably generated by a filter, which is upstream of the inlet. The filter can be carried by the container.

Im folgenden wird die Erfindung anhand einer ein Ausführungsbeispiel darstellenden Zeichnung in schematischer Darstellung näher erläutert Im einzelnen zeigtIn the following, the invention is illustrated schematically with the aid of a drawing showing an exemplary embodiment Representation explained in more detail

F i g. 1 einen Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat in Seitenansicht während des Beladens,F i g. 1 shows a cleaning, sterilizing and drying apparatus in side view during loading,

Fig.2 den Apparat gemäß Fig. 1 während des Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenvorganges,2 shows the apparatus according to FIG. 1 during the Cleaning, sterilizing and drying process,

F i g. 3 den Apparat gemäß F i g. 2 mit verschwenkbarem Behälter während des Entladens undF i g. 3 the apparatus according to FIG. 2 with swiveling container during unloading and

Fig.4 den Apparat gemäß Fig. 1 mit abhebbarem r> Behälter während des Entladens.4 shows the apparatus according to FIG. 1 with a liftable r> Container during unloading.

In einem Behälter 1 mit einem in einem Traggestell 2 stationär angeordneten Boden 3 und einem Deckel 4 ist ein Innenbehälter 5 angeordnetIn a container 1 with a base 3 arranged in a stationary manner in a support frame 2 and a cover 4 an inner container 5 is arranged

Der Deckel 4 trägt einen mit einer Klappe 6 w verschließbaren und an einen in der Trennwand 7 angeordneten Stutzen 8 anschließbaren, bis in den Innenbehälter 5 reichenden Füllstutzen 9 sowie einen Einlaß 10 für ein steriles, gasförmiges Medium, insbesondere sterile Druckluft Dkisem, ein Be- und Entlüftungsventil aufweisendes Entlüftungsventil aufweisenden Einlaß 10 ist ein Filter 11 vorgeordnetThe cover 4 carries a filler neck 9, which can be closed with a flap 6 w and can be connected to a connector 8 arranged in the partition wall 7 and extends into the inner container 5, as well as an inlet 10 for a sterile, gaseous medium, in particular sterile compressed air Dkisem, a loading and inlet 10 having a vent valve having a vent valve, a filter 11 is arranged upstream

Im Boden 3 des Behälters 1 ist ein Einlaß 12 mit vorgeschaltetem Ventil 13 vorgesehen, über den die Wasch- und Spülflüssigkeit, insbesondere destilliertes Wasser, dim Behälter 1, insbesondere dem Innenbehälter 5, zuführbar ist Ferner ist im Boden 3 des Behälters 1 ein Auslaß 14 mit nachgeordnetem Ventil 15 zum Anschluß an einer Vakuumpumpe vorgesehen. Außer diesem Einlaß 12 und dem Auslaß 14 ist im Boden 3 des Behälters 1 ein Verteilerstern 16 angeordnet, dem über einen Einlaß 17' mit vorgeordnetem Filter 36 und Ventil 17 sterile Luft zugeführt wird. Der Verteilerstern 16 erstreckt sich praktisch über den gesamten Querschnitt des Innenbehälters 5. Endlich ist unterhalb des m> Verteilersterns 16 noch eine Heizschlange 18 angeordnet, mit der im unteren Teil des Behälters 1 befindliches destilliertes Wasser in sterilen Dampf überführt werden kann.In the bottom 3 of the container 1, an inlet 12 is provided with an upstream valve 13 through which the Washing and rinsing liquid, especially distilled water, dim container 1, especially the inner container 5, can be supplied. Furthermore, in the bottom 3 of the container 1, there is an outlet 14 with a downstream valve 15 for Connection to a vacuum pump provided. Except for this inlet 12 and the outlet 14 is in the bottom 3 of the Container 1, a distributor star 16 is arranged, which has an inlet 17 'with an upstream filter 36 and valve 17 sterile air is supplied. The distributor star 16 extends practically over the entire cross section of the inner container 5. Finally, below the m> Distributor star 16 still has a heating coil 18 arranged, with the located in the lower part of the container 1 distilled water can be converted into sterile steam.

The inner container 5 is at the top through a flat sieve 19 r,

und unten durch ein trichterförmiges Sieb 20 verschlossen. Das trichterförmige Sieb 30 läßt sich durch einen siebartigen Deckel 21 öffnen. Der Zwischenraum zwischen dem Innenbehälter 5 und dem Behälter 1 ist durch einen Isoliermante! 22 bis auf eine obere ringförmige Überlaufrinne 23 ausgefüllt Von der Überlaufrinne 23 geht eine Abflußleitung 24 mit elastischem Bogen 24' aus, die über ein Ventil 25 in eine Hauptabflußleitung 26, in die auch ein zentraler Hauptauslaß 27 im Boden 3 über ein Ventil 28 mündetand closed at the bottom by a funnel-shaped sieve 20. The funnel-shaped sieve 30 can be through a Open the sieve-like cover 21. The space between the inner container 5 and the container 1 is through an insulating jacket! 22 filled up on an upper annular overflow channel 23 of the Overflow channel 23 is a drain line 24 with an elastic bend 24 ', which via a valve 25 in a Main discharge line 26, into which a central main outlet 27 also opens in the floor 3 via a valve 28

Der beschriebene Wasch-, Sterilisier- und Trockenapparat arbeitet auf folgende Weise: Nach öffnen der Klappe 6 kann der teleskopartig ausfahrbare Stutzen 8 an den Füllstutzen 9 angekuppelt werden, so daß dann die zu behandelnden Gegenstände in den Innenbehälter 5 gefüllt werden können. Während d^;.eses Füllvorganges kann über den Einlaß 10 sterile Luft in den Behälter 1 eingelassen werden, so daß bei der Füllung des Behälters 1 aus dem Stutzen 8 ein steriler Gegenluftstrom austritt Wenn der Behälter i gefüllt ist, wird der Stutzen 8 zurückgezogen und die Klappe 6 geschlossen. Jetzt wird über den Einlaß 12 Waschwasser und über den Verteilerstern 16 Luft zugeführt Das Waschwasser strömt zusammen mit der Luft durch den siebartigen Boden 20 des Innenbehälters 5 in den Innenbehälter 5 hinein und tritt oben wieder aus. Dabei werden die zu reinigenden Gegenstände, insbesondere Gummistopfen, in der Schwebe gehalten, so daß sie praktisch nicht aneinanderreiben. Die an den Gegenständen haftenden Partikel werden abgewaschen und zusammen mit der Waschflüssigkeit über den Überlauf 23 abgeführt Nach dem Waschen erfolgt das Spülen. Hierbei wird über den Einlaß 12 destilliertes Wasser oder hochrein steril gefiltertes, entminaralisiertes Wasser und über den Verteilerstern 12 steril gefilterte Druckluft zugeführt Hierbei werden alle Waschmittelreste und eventuell noch vorhandene Partikel entfernt und üher die Überlaufrinne 23 abgeführt.The washing, sterilizing and drying apparatus described works in the following way: After opening the flap 6, the telescopically extendable nozzle 8 can be coupled to the filling nozzle 9 so that the objects to be treated can then be filled into the inner container 5. While d ^; .eses filling process can be admitted through the inlet 10 sterile air into the container 1, so that when the container 1 is filled from the nozzle 8 a sterile counter-air flow emerges. When the container i is filled, the nozzle 8 is withdrawn and the flap 6 is closed . Now washing water is supplied via inlet 12 and air via the distributor star 16. The washing water flows together with the air through the sieve-like bottom 20 of the inner container 5 into the inner container 5 and exits again at the top. The objects to be cleaned, in particular rubber stoppers, are held in suspension so that they practically do not rub against one another. The particles adhering to the objects are washed off and discharged together with the washing liquid via the overflow 23. After washing, rinsing takes place. In this case, distilled water or highly pure, sterile filtered, demineralized water is supplied via the inlet 12 and sterile filtered compressed air via the distributor star 12.

Nach dem Spülen wird über den Luftverteilerstern 16 trcckene, hochreine, steril gefilterte Druckluft zugeführt Anschließend wird der Behälter 1 über die öffnung 14 evakuiert Dadurch wird die Trocknung intensiviert, weil sich bei Unterdruck die Kapillaren und Mikroporen der Gegenstände öffnen. Danach erfolgt die Sterilisierung. Dabei wird in den Boden 3 des Behälters 1 eingelassenes destilliertes Wasser durch die Heizschlange 18 erhitzt, so daß hochreiner Sattdampf entsteht. Der Dampf kann über die Überlaufrinne 23 und die Anschlußleitung 24 abgeführt werden. Danach wird nochmals, wie beschrieben, getrocknet und evakuiert Dann stehen die Gegenstände zur Entnahme zur Verfügung.After flushing, dry, highly pure, sterile-filtered compressed air is supplied via the air distribution star 16 The container 1 is then evacuated via the opening 14. This causes the drying intensified, because the capillaries and micropores of the objects open when there is negative pressure. Then takes place the sterilization. In this case, distilled water is let into the bottom 3 of the container 1 through the Heating coil 18 heated so that high-purity saturated steam is produced. The steam can through the overflow channel 23 and the connecting line 24 can be discharged. Then it is again, as described, dried and evacuated The objects are then available for removal.

Die Entnahme erfolgt in der Weise, daß zunächst über den Einlauf 10 sterile Druckluft zugeführt wird, so daß ein Luftstrom von oben nach unten entsteht. Der Behälter 1 wird dann von dem Boden 3 gelöst und, wie in der Zeichnung dargestellt ist, zur Seite verschwenkt £ig.3) oder angehoben (Fig.4). Unter die untere fnung des Bodens 20 des Innenbehälters 5 wird ein Behälter 29 gebracht, in den nach öffnen des Deckels 21 die gereinigten, sterilen Gegenstände fallen. Diese Entnahme der Gegenstände gewährleistet, daß sie mit größter Schonung und unter Aufrechterhaltung der sterilen Atmosphä/s dem Behälter 5 entnommen werden können.The removal takes place in such a way that sterile compressed air is first supplied via the inlet 10, so that an air flow is created from top to bottom. The container 1 is then released from the base 3 and, as in FIG the drawing is shown, pivoted to the side £ ig.3) or raised (Fig.4). Under the lower one Opening of the bottom 20 of the inner container 5, a container 29 is brought into which, after the lid 21 has been opened the cleaned, sterile items fall. This removal of the objects ensures that they are with The greatest possible care and while maintaining the sterile atmosphere removed from the container 5 can be.

For this purpose 4 sheets of drawings

Claims

Patent claims:

1. Cleaning, sterilizing and drying apparatus for aseptic cleaning of elastic, pharmaceutical Objects, in particular Gummistop fen, consisting of a closable container and an inner container arranged therein, which can be loaded with the objects from above, into the over lower, in particular designed as a distributor, inlets washing liquid and a gaseous one Medium can be supplied and from which the washing liquid can be discharged via an upper overflow, and of a steam generator and a drying device, characterized in, that the container is designed as a pressure-vacuum container with a vacuum connection (14) and around Loading of the inner container has a closable filling opening (9) and for unloading together .nit the inner container (5) of its the inlets (12, 17 ') for the washing liquid and the The bottom (3) carrying the gaseous medium is separable, and that the bottom (20) of the inner container (5) is perforated or designed as a sieve and has a closable opening (21) for unloading, and that an inlet (10) for a sterile, gaseous medium is provided in the upper region of the container (1) is

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that immediately above the bottom (3) of the Container (1)? Is arranged in heating element (18)

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the inner container (5) over a lockable one. the container (1) protruding filler neck (9) can be loaded

4. Apparatus according to one of claims 1 to 3, characterized in that the Innenbehäli (5) is closed at the top by a perforated cover or a sieve (19)

5. Apparatus according to any one of claims 1 to; 4, characterized in that the inner container (5) forms with the container (1) an annular space (23) serving as an overflow basin for the washing liquid.

6. Apparatus according to any one of claims 1 to; 5, characterized in that the bottom (3) of the Container (1) is arranged stationary and the remaining part of the container (1) opposite the bottom (3) is held liftable and / or laterally pivotable by means of a carrier

7. Apparatus according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the inlet (10) for the sterile gaseous medium upstream of a filter (U) which produces this stenle gaseous medium is.