DE2739169A1 - Washing and sterilising machine for rubber stoppers - has water inlet and overflow, air inlet for agitating or drying, and heater for sterilising steam production - Google Patents
Washing and sterilising machine for rubber stoppers - has water inlet and overflow, air inlet for agitating or drying, and heater for sterilising steam productionInfo
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Abstract
Description
Reinigungs-, Steriliser- und Trockenapparat zur Cleaning, sterilizing and drying equipment for
aseptischen Reinigung elastischer Gegenstände, insbesondere Gummistopfen für die pharmazeutische Industrie Die Erfindung betrifft einen Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat zur aseptischen Reinigung elastischer Gegenstände, insbesondere Gummistopfen für die pharmazeutische Industrie, bestehend aus einem verschließbaren Behälter und einem darin angeordneten, giit deri Gegenständen von oben beladbaren Innen-Behälter, in den über untere, insbesondere als Verteiler ausgebildete Einlässe Waschflüssigkeit und ein gasförmiges Medium zuführbar sind und aus dem über einen oberen ueberlauf die Waschflüssigkeit abführbar ist, und aus einem Dampferzeuger und einer Trockenvorrichtung. Aseptic cleaning of elastic objects, especially rubber stoppers for the pharmaceutical industry The invention relates to a cleaning, sterilizing and drying apparatus for aseptic cleaning of elastic objects, in particular Rubber stopper for the pharmaceutical industry, consisting of a lockable Container and one arranged therein, which objects can be loaded from above Inner container, into which via lower inlets, in particular designed as a distributor Washing liquid and a gaseous medium can be supplied and from the via a upper overflow, the washing liquid can be drained, and from a steam generator and a drying device.
Bei der Hesrtellung pharmazeitischer Produkte werden extrem liol Anforderungen hinsiehtlich der Reinheit von Teilen von Verpackungen, z.B. Gummistopfen, gestellt. Ein Waschen der Gegenstände, z.B. in einer Trommelwaschmaschine, und ein anschließendes Trocknen .d Sterilisieren der Gegenstände, genügt deri Anforderungn bei weitem nicht. Um den Anforderungen mehr zu entsprechen, hat man spezielle wasch-, Sterilisier- und Trockenapparate entwickelt.In the manufacture of pharmaceutical products, extremely low demands are placed on them regarding the purity of parts of packaging, e.g. rubber stoppers. A washing of the objects, e.g. in a drum washing machine, and a subsequent one Drying and sterilizing the objects does not by any means meet the requirements. In order to meet the requirements more, special washing, sterilizing and and dryers developed.
ei einem bekannten Waschen, oterilisier- und Trockenapparat der eingangs genannten Art ist der Behälter oben durch einen abnehmbaren Deckel verschlossen. Nach Abnehrnen des Deckels karln der oben offene Innenbehälter mit den zu reinigenden Gegenständen beladen werden. Das Entladen der Gegenstände erfolgt ebenfalls von oben. Dieser bekannte Apparat hat den Vorteil, daß durch die von unten nach oben durch den Innenbehälter strömende Waschflüssigkeit und das gasförmige Medium die zu wasenenden Gegenstände in der Schwebe gehalten werden, so daß ihre gegenseitige Heibung minimal ist und praktisch kein Abrieb erfolgt, und daß die losen Partikel nach oben abgeschwemmt werden. Die Sterilisation der auf diese Weise gewaschenen Gegenstände erfolgt dadurch, daß steriler Dampf in den Behalter eingeleitet wird. Wenn der Fremddampf einen hohen Reinheitsgrad haben soll, erfordert dessen Aufbereitung einen hohen Aufwand. Von Nachteil ist ferner, daß die gewaschenen und sterilisierten Gegenstände von oben entnommen werden müssen. Eine sterile Entnahme ist darnit praktisch linmögli eh.ei a well-known washing, oterilizing and drying apparatus from the beginning mentioned type, the container is closed at the top by a removable lid. After removing the lid, open the inner container with the items to be cleaned Objects are loaded. The items are also unloaded from above. This known apparatus has the advantage that through the bottom up washing liquid flowing through the inner container and the gaseous medium die objects to be washed are kept in suspension so that their mutual Heat is minimal and there is practically no abrasion, and that the loose particles be washed away upwards. The sterilization of the washed in this way Objects is made by introducing sterile steam into the container. If the external steam is to have a high degree of purity, it requires processing a lot of effort. Another disadvantage is that the washed and sterilized Objects must be removed from above. A sterile removal is therefore practical linmögli eh.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat zur Reinigung elastischer Gegenstände für die ,narma-zeutische Industrie, insbesondere Gummistopfen, zu schaffen, mit dem die Gegenstände wirkungsvoller gereinigt und sterilisiert sowie dem Apparat auf einfache Art und Weise unter aseptischen Bedingungen keimfrei entnommen werdeii können.The invention is based on the object of a cleaning, sterilizing and drying apparatus for cleaning elastic objects for the narma-zeutic Industry, especially rubber stoppers, to create with which the objects more effectively cleaned and sterilized as well as the apparatus in a simple way under aseptic Conditions can be removed aseptically.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einem Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß der Behälter als druck-Vakuumbehälter mit einem Vakuumanschluß ausgebildet ist und zum Beladen des Innenbehälters eine verschließbare Einfüllöffnung aufweist und zum Entladen zusammen mit dem Innenbehälter von seinem die Einlässe für die Waschflüssigkeit und das gasförmige Medium tragenden Boden trennbar ist, und daß der Boden des Innenbehälters perforiert o:. @ als Sieb ausgebildet ist und eine verschließbare Offnung zum Entladen hat, und daß im oberen Bereich des Behälters ein Einlaß für ein steriles, gasförmiges Medium vorgesehen ist.This object is achieved according to the invention with a cleaning, sterilizing and drying apparatus of the type mentioned solved in that the container as pressure vacuum container is designed with a vacuum connection and for loading the Inner container has a closable filler opening and together for unloading with the inner container of its the inlets for the washing liquid and the gaseous Medium-bearing bottom is separable, and that the bottom of the inner container is perforated O:. @ is designed as a sieve and has a closable opening for unloading, and that in the upper region of the container there is an inlet for a sterile, gaseous medium is provided.
Unter Beibehaltung der Vorteile des bekannten Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparates, nämlich des Waschens der schwebend in d r ausströmenden Waschflüssigkeit gehaltenen Gegenstünde, ist die Reinigung der Gegenstände beim erfindungsgemäßen Apparat besser, weil durch das Untervakuumsetzen des Behälters die Poren der Gegenstände sich öffnen und lose Partikel und unreine Stoffe austreten. Das Entladen erfolgt unter aseptischen Bedingungen, da nach Trennen des Behälters vom Boden ein steriles gasförmiges Medium von oben nach unten durch den Behälter st Löflit.While maintaining the advantages of the well-known cleaning, sterilizing and drying apparatus, namely the washing of the washing liquid flowing out floating in the r objects held, is the cleaning of the objects in the invention Apparatus better because the pores of the objects are removed by the under-vacuuming of the container open and release loose particles and impure materials. Unloading takes place under aseptic conditions, as a sterile one after separating the container from the bottom gaseous medium from top to bottom through the container st Löflit.
Der zum Sterilisieren benötigte Reindampf läßt sich bei dem erfindungsgemäßen Apparat auf einfache Weise dadurch erzeugen, daß unmittelbar über dem Boden des Behälters ein Heizorgan angeordnet ist, das das in den Behälter eingelassene destillierte Wasser aufheizt und in sterilen Dampf überführt.The pure steam required for sterilization can be obtained with the inventive Generate apparatus in a simple manner that immediately above the bottom of the Container a heating element is arranged, which distilled the let into the container The water is heated and converted into sterile steam.
Ndch einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung kann der Innenbehälter über einen verschließbaren, aus dem Behälter herausragenden Füllstutzen, gegebenenfalls von einem unsterilen Nebenraum aus, beladen werden.According to a further embodiment of the invention, the inner container Via a closable filler neck protruding from the container, if necessary from a non-sterile side room.
Um die zu waschenden Gegenstände auch bei starker Strömung im Innenbehälter nicht aus dem Innenbehälter zu spülen, kann der Innenbehälter oben durch einen perforierten Deckel oder ein Sieb verschlossen sein. Der Überlauf des Innenbehälters wird vorzugsweise von einem zwischen Innenbehälter und Behälter liegenden oberen Ringraum gebildet.Around the items to be washed in the inner container, even with strong currents not to flush out of the inner container, the inner container can be perforated at the top A lid or a sieve must be closed. The inner container overflow is preferred formed by an upper annular space lying between the inner container and the container.
Nach einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist der Boden des Behälters stationär angeordnet und der übrige Teil des Behälters gegenüber dein Boden mittels eines Trägers anhebbar und/oder seitlich verschwenkbar gehalten.According to a further embodiment of the invention, the bottom of the Container arranged stationary and the remaining part of the container opposite your The bottom can be raised and / or pivoted to the side by means of a carrier.
Vorzugsweise wird das über den Einlaß zuzuführende sterile asförmige Medium durch ein Filter erzeugt, das dem Einlaß vorgeordnet ist. Das Filter kann von dem Behälter getragen werden.Preferably, the sterile to be delivered via the inlet is as-shaped Medium generated by a filter that is upstream of the inlet. The filter can be carried by the container.
Im folgenden wird die Erfindung anhand einer ein Ausführungsbeispiel darstellenden Zeichnung in schematischer Darstellung näher erläutert. Im einzelnen zeigen F3LÄ 1 einen Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenapparat in Seitenansicht während des Beladens, Fig. 2 den Apparat gemäß Fig. 1 während des Reinigungs-, Sterilisier- und Trockenvorganges, Fig. 3 den Apparat gemäß Fig. 2 mit verschwenkbarem Behälter während des Entladens und Fig. 4 den Apparat gemäß Fig. 1 mit abhebbarem Behäiter während des Entladens.In the following the invention is based on an exemplary embodiment Illustrative drawing explained in more detail in a schematic representation. In detail F3LÄ 1 show a cleaning, sterilizing and drying apparatus in side view during loading, FIG. 2 shows the apparatus according to FIG. 1 during the cleaning, sterilizing and drying process, FIG. 3 shows the apparatus according to FIG. 2 with a pivotable container during unloading and FIG. 4 shows the apparatus according to FIG. 1 with a container that can be lifted off during unloading.
In einem Behälter 1 mit einem in einem Tragg,teli 2 stationär angeordneten Boden 3 und einem Deckel 4 ist ein Innenbehälter 5 angeordnet.In a container 1 with a stationary in a Tragg, teli 2 An inner container 5 is arranged on the bottom 3 and a lid 4.
Der Deckel 4 trägt einen mit einer Klappe 6 verschließbaren und an einen in der Trennwand 7 angeordneten Stutzen 8 anschließbaren, bis in den Innenbehälter 5 reichenden Füllstutzen 9 sowie einer Einlaß 1 filr ein steriles, gasförmiges Medium, insbesondere sterile Druckluft. Diesem, ein Be- und EntlUftungsventil aufweisendes Entlüftungsventil aufweisenden Einlaß 10 ist ein Filter 11 vorgeordnet.The cover 4 carries a lockable with a flap 6 and on a connecting piece 8 arranged in the partition 7 can be connected up to the inner container 5 reaching filler neck 9 as well as an inlet 1 for a sterile, gaseous medium, especially sterile compressed air. This, a ventilation valve Having the vent valve having inlet 10, a filter 11 is arranged upstream.
Im Boden des Behälters 1 ist ein Einlaß 12 mit vorgeschaltetem Ventil 13 vorgesehen, über den die Wasch- und Spülflüssigkeit, insbesondere destilliertes Wasser, dem Behälter 1, insbesondere dem Innenbehälter 5, zufUhrbar ist. Ferner ist im Boden 3 des Behälteres 1 ein auslaß 14 mit nachgeordnetem Ventil 15 zum Anschluß an einer Vakuumpumpe vorgesehen. Außer diesem L?inlafj 12 und dem Auslaß 14 i ist im Boden 3 des Behälters 1 ein Verteilerstern 16 angeordnet, dem über einen einlaß 17' mit vorgeordnetem Filter 36 und Ventil 17 sterile Luft zugefi t wird. Der Vefteilerstern 16 erstreckt sich praktisch über den gesamten Querschnitt des Innenbehälters 5. In the bottom of the container 1 is an inlet 12 with an upstream valve 13 provided over which the washing and rinsing liquid, especially distilled Water, the container 1, in particular the inner container 5, can be fed. Further is in the bottom 3 of the container 1 an outlet 14 with downstream valve 15 for connection provided on a vacuum pump. Besides this L? Inlafj 12 and the outlet 14 i is In the bottom 3 of the container 1, a distributor star 16 is arranged, which has an inlet 17 'with upstream filter 36 and valve 17 sterile air is supplied. The distributor star 16 extends practically over the entire cross section of the inner container 5.
Endlich ist unterhalb des Verteilersterns 16 noch eine Heizschlange 18 angeordnet, mit der im unteren Teil des Behälters 1 befindliches destilliertes Wasser in strerilen Dampf überführt werden kann. Finally, below the distributor star 16, there is also a heating coil 18 arranged, with the distilled located in the lower part of the container 1 Water can be converted into sterile steam.
Der Innenbehälter 5 ist oben durch ein flaches Sieb 19 und unten durch ein trichterförmiges Sieb 20 verschlossen. Das trichterförmige Sieb 20 läßt sich durch einen siebartigen Deckel 21 öffnen. Der Zwischenraum zwischen dem Innenbehälter 5 und dem Behälter 1 ist durch einen Isoliermantel 22 bis auf eine obere ringförmige Uberlaufrinne 23 ausgefüllt. Von der Überlaufrinne 23 geht eine Abflußleitung 24 mit elastischem nogen 24' aus, die über ein Ventil 25 in eine Hauptabflußleitung 26, in die auch ein zentraler Hauptauslaß 27 im Boden 3 i; er ein Ventil 28 mündet. The inner container 5 is through a flat sieve 19 at the top and at the bottom closed by a funnel-shaped sieve 20. The funnel-shaped sieve 20 can open through a sieve-like cover 21. The space between the inner container 5 and the container 1 is through an insulating jacket 22 except for an upper annular Overflow channel 23 filled. A drain line 24 extends from the overflow channel 23 with elastic nogen 24 ', which via a valve 25 into a main drainage line 26, into which a central main outlet 27 in the bottom 3 i; he opens a valve 28.
Der beschriebene wasch-, Sterilisier- und Trockenapparat arbeitet auf folgende Weise: Nach Öffnen der Klappe 6 kann der teleskopartig ausfahrbare Stutzen 8 an den Füllstutzen 9 angekuppelt werden, so daß dann die zu behandelnden Gegenstände in den Innenbehälter 5 gefüllt werden können. Während dieses Füllvorganges kann über den Einlaß 10 sterile Luft in den Behälter 1 eingelassen werden, so daß bei der Füllung des Behälters 1 aus dem Stutzen 8 ein steriler Gegenluftstrom austritt. Wenn der Behälter 1 gefüllt ist, wird der Stutzen 8 zurückgezogen und die Klappe 6 geschlossen. Jetzt wird über den Einlaß 12 Waschwasser und über den Verteilerstern 16 Luft zugeführt. Das Waschwasser strömt zusammen mit der Luft durch den siebartigen Boden 20 des Innenbehälters 5 in den Innenbehälter 5 hinein und tritt oben wieder aus. Dabei werden die zu reinigenden Gegenstände, insbesondere Gummi stopfen, in der Schwebe gehalten, so daß sie praktisch nicht aneinanderreiben. Die an den Gegenständen haftenden Partikel werden abgewaschen und zusammen mit der Waschflüssigkeit über den Überlauf 23 abgeführt. Nach dem Waschen erfolgt das Spülen.The washing, sterilizing and drying apparatus described works in the following way: After opening the flap 6, the telescopic Nozzle 8 are coupled to the filler neck 9, so that then to be treated Objects in the Inner container 5 can be filled. While this filling process can let sterile air into the container 1 via the inlet 10 so that when the container 1 is filled from the nozzle 8, a sterile counter-air flow exit. When the container 1 is full, the nozzle 8 is withdrawn and the flap 6 closed. Now is on the inlet 12 wash water and over the Distributor star 16 supplied with air. The washing water flows through together with the air the sieve-like bottom 20 of the inner container 5 into the inner container 5 and exits again at the top. The objects to be cleaned, in particular Stuff rubber, held in suspension so that they practically do not rub against each other. The particles adhering to the objects are washed off and together with the Washing liquid discharged via the overflow 23. After washing, rinsing takes place.
Hierbei wird über den Einlaß 12 destilliertes Wasser oder hochrein steril gefiltertes, entminaralisiertes Wasser und über den Verteilerstern 12 steril gefilterte Druckluft zugeführt. Hierbei werden alle Waschmittelreste und eventuell no.h vorhandene Partikel entfernt und über die Überlaufrinne 23 abgeführt.In this case, water is distilled or highly pure via the inlet 12 Sterile filtered, demineralized water and sterile via the distributor star 12 filtered compressed air supplied. This removes all detergent residues and possibly no.h existing particles are removed and discharged via the overflow channel 23.
Nach dem Spülen wird über den Luftverteilerstern 16 trockene, hochreine, steril gefilterte Druckluft zugeffihrt. Anschließend wird der Behälter 1 über die öffnung 14 evakuiert. Dadurch wird die Trocknung intensiviert, weil sich bei Unterdruck die Kapillaren und Mikroporen der Gegenotände öffnen. Danach erfolgt die Sterilisierung. Dabei wird in den Boden 3 des Behälters 1 eingelassenes destilliertes Wasser durch die Heizschlange 18 erhitzt, so daß hochreiner Sattdampf entsteht. Der Dampf kann über die Überlaufrinne 23 und die Anschlußleitung 24 abgeführt werden.After rinsing, dry, high-purity, Sterile filtered compressed air supplied. Then the container 1 is on the port 14 evacuated. This intensifies the drying process, because there is a negative pressure open the capillaries and micropores of the counterotands. Then the sterilization takes place. In the process, distilled water is let into the bottom 3 of the container 1 the heating coil 18 is heated so that high-purity saturated steam is produced. The steam can be discharged via the overflow channel 23 and the connecting line 24.
Danach wird nochmals, wie beschrieben, getrocknet und evakuiert.Then it is again, as described, dried and evacuated.
Dann stehen die Gegenstände zur Entnahme zur Verfügung.The objects are then available for removal.
Die Entnahme erfolgt in der Weise, daß zunächst über den Einlauf 10 sterile Druckluft zugeführt wird, so daß ein Luftstrom t oben nach unten entsteht. Der Behälter 1 wird dann von dem Boden 3 gelöst und, wie in der Zeichnung dargestellt ist, zur Seite verschwenkt (Fig. 3) oder angehoben (Fig. 4). Unter die untere öffnung des Bodens 20 des Innenbehälters 5 wird ein Behälter 29 gebracht, in den nach Öffnen des Deckels 21 die gereinigten, sterilen Gegenstände fallen. Diese Entnahme der Gegenstände gewährleistet, daß sie mit größter Schonung und unter Aufrt Iiterhaltung der sterilen Atmosphäre dem Behälter 5 entnommen werden können.The removal takes place in such a way that initially via the inlet 10 sterile compressed air is supplied so that an air stream t top after below arises. The container 1 is then released from the bottom 3 and, as in FIG Drawing is shown, pivoted to the side (Fig. 3) or raised (Fig. 4). A container 29 is placed under the lower opening of the bottom 20 of the inner container 5 brought into the cleaned, sterile items after opening the lid 21 fall. This removal of the objects ensures that they are with the greatest possible care and removed from the container 5 while maintaining the sterile atmosphere can.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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OAP | Request for examination filed | ||
OD | Request for examination | ||
8239 | Disposal/non-payment of the annual fee |