DE2402080A1

DE2402080A1 - CONTAINER FOR MEDICAL LIQUIDS WITH SEPARABLE OUTER AND INNER SEALS AND METHOD FOR OPENING THE LIQUID

Info

Publication number: DE2402080A1
Application number: DE2402080A
Authority: DE
Inventors: Pradip V Choksi; Roy B Steidley
Original assignee: American Hospital Supply Corp
Current assignee: American Hospital Supply Corp
Priority date: 1973-03-07
Filing date: 1974-01-17
Publication date: 1974-09-26
Also published as: GB1437686A; AU6465974A; JPS5236474B2; BR7401594D0; FR2220242B1; JPS49119787A; ES221986Y; BE810027A; CA1008805A; PH10632A; ZA74328B; AU476393B2; IT1008311B; US3923183A; FR2220242A1; IN140311B; ES221986U; CH565087A5

Description

vI/Mü-338 662 8023 Pullach, den 16. Januar 1974vI / Mü-338 662 8023 Pullach, January 16, 1974

AMERICAN HOSPITAL SUPPLY CORPORATION, Evanston, Illinois 60201, USAAMERICAN HOSPITAL SUPPLY CORPORATION, Evanston , Illinois 60201, USA

Behälter für medizinische Flüssigkeiten mit trennbarem äußeren und inneren Verschluß und Verfahren zur öffnung desselbenMedical fluid containers with separable outer and inner closures and processes to open it

Sterile medizinische Flüssigkeiten, wie beispielsweise 5% Dextrose, normale Salzlösung, steriles Wasser usvr. werden oft in Flaschen abgefüllt und von den Herstellern sterilisiert und werden dann zu des Hospitälern verschickt. Im Falle des Gebrauches werden die Flaschen geöffnet, um sterile Spülflüssigkeiten auf eine Operationswunde aufzutragen, oder um in die Vene eines Patienten eine intravenöse Flüssigkeit abzugeben.Sterile medical fluids such as 5% dextrose, normal saline, sterile water, etc. are often bottled and sterilized by the manufacturers and then shipped to the hospitals. When in use, the bottles are opened to apply sterile irrigation fluids to a surgical wound or to deliver an intravenous fluid into a patient's vein.

Ein sehr kritischer Abschnitt dieser Behälter für sterile medizinische Flüssigkeiten ist das Verschlußsystem, welches die Abgabe auslaßöffnung dieser Behälter schützt. Ein derartiges Verschlußsystem muß die Sterilität der Abgabeöffnung aufrecht erhalten» A very critical section of this sterile medical container Liquids is the closure system that protects the dispensing outlet of these containers. Such a locking system must maintain the sterility of the dispensing opening »

Man hat bereits vorgeschlagen Doppelverschlußsysteme zu verwenden, bei welchen ein äußerer Verschluß über einen sterilen inneren Verschluß des Behälters paßt und diesen schützt. In einigen Situationen ist es wünschenswert, den äußeren Verschluß vom inneren \ Verschluß getrennt voneinander zu entfernen. Dann kann bei einem sich anschließenden Vorgang der gesamte sterile innere VerschlußIt has already been proposed to use double closure systems in which an external closure fits over and protects a sterile internal closure of the container. In some situations it is desirable to remove the outer closure from the inner \ closure separated. The entire sterile inner closure can then be used in a subsequent process

409839/0234409839/0234

oder nur ein Teil desselben entfernt werden, um die sterile medizinische Flüssigkeit aus dem Behälter abzugeben. Manchmal ist der innere Verschluß erneuerbar oder kann wieder verschloßen werden, wenn nur ein Teil des Inhalts der Flasche abgegeben wurde.or only part of it can be removed to the sterile medical Dispense liquid from the container. Sometimes the inner lock is renewable or can be locked again, if only part of the contents of the bottle has been dispensed.

Obwohl diese bekannten Doppelverschlußsysteme mit einem äußeren Verschluß, der von einem inneren Verschluß trennbar ist, die primäre Funktion erfüllt haben die Sterilität der Abgabeöffnung zu bewahren, sind diese doch häufig schwierig zu öffnen. Dies ist deshalb der Fall, da der äußere Verschluß einige ungewöhnliche Handbewegungen erforderlich macht und eine ungewöhnliche Folge von Schritten bzw. Vorgängen durchgeführt werden mußten, an die sich die Krankenschwester oder der Arzt erinnern muß.Although these known double lock systems with an outer lock which is separable from an inner lock, the primary Have fulfilled the function of preserving the sterility of the dispensing opening, as these are often difficult to open. This is therefore, because the outer closure requires some unusual hand movements and an unusual consequence had to be followed by steps or procedures that the nurse or doctor needs to remember.

Durch die vorliegende Erfindung wird ein verbessertes Doppelverschlußsystem geschaffen, welches eine getrennt entfernbare äussere Kappe umfaßt, die über eine innere Kappe paßt. Wenn mit Dampf sterilisiert wird, biegt sich die äußere Kappe nach innen, wodurch die innere Kappe dichter gegen die Flasche gedrückt wird. Der Verschluß sorgt für die Sterilität der Abgabeöffnung und läßt sich auch einfach öffnen. Eine Drehung im Gegenuhrzeigersinn eines speziellen Hebelringes bricht die äußere Kappe an einem Abreißrand, der hermetisch an der Flasche abgedichtet ist. Die Kombination aus Hebelring und äußerer Kappe wird dann von dem inneren Verschluß entfernt. Für eine Krankenschwester oder einen Arzt stellt dies eine äußerst einfache Bewegung dar. Sie sind außerdem an diese Bewegung gewöhnt, da sie gewöhnlich für die öffnung verschiedener Haushaltsbehälter, wie bäspielsweise Zahnpastatube, Dosen für Nahrungsmittel usw. angewnndet wird. Auch braucht man sich dabei nicht an eine spezielle Folge von Drücken, Ziehen, Schieben usw. erinnern.The present invention provides an improved double locking system which includes a separately removable outer cap that fits over an inner cap. If with When steam sterilizing, the outer cap flexes inward, pressing the inner cap more tightly against the bottle. The closure ensures the sterility of the dispensing opening and can also be opened easily. One counterclockwise rotation of one special lever ring breaks the outer cap at a tear-off edge that is hermetically sealed on the bottle. The combination the lever ring and outer cap is then removed from the inner closure. For a nurse or a doctor This is an extremely simple movement. You are also used to this movement, as it is usually used for opening various household containers, such as toothpaste tubes, cans for food, etc. is used. Also you need Do not remember any particular sequence of pushing, pulling, pushing, etc.

Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus ! der nun folgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels unter ι Hinweis auf die Zeichnung.Further advantages and details of the invention emerge from! the following description of an embodiment below ι Reference to the drawing.

409839/0234409839/0234

Es zeigt:It shows:

Pig. 1 eine .Vorderansicht des Behälters und eine erste Ausführungsform des Verschlußsystems der Erfindung, wie dieses abgedichtet ist und in einem Krankenhaus für die Verwendung bereit gelagert wird;Pig. 1 a .front view of the container and a first Embodiment of the locking system of the invention, how this is sealed and stored in a hospital ready for use will;

Pig. 2 eine perspektivische Ansicht in auseinandergezogener Darstellung der verschiedenen Elemente des Verschlußsystems gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel, welches für einen Gießbehälter verwendet werden kann;Pig. Figure 2 is an exploded perspective view of the various elements of the closure system according to the first embodiment, which is used for a casting container can be;

Fig. 3 eine Schnittdarstellung des Gießbehälter-Verschlusses der Figur 2 in vergrößertem Maßstab, wobei die Verschlußelemente zusammengebaut sind;3 shows a sectional view of the casting container closure FIG. 2 on an enlarged scale, the closure elements being assembled;

Fig. H eine weitere Schnittdarstellung des linken Abschnitts von Figur 3 im vergrößerten Maßstab, wobei der Brechrand-Abschnitt der äußeren Kappe vor dem Bruch veranschaulicht ist;FIG. H shows a further sectional view of the left-hand section of FIG. 3 on an enlarged scale, the breakable edge section of the outer cap being illustrated prior to breakage; FIG.

Fig. 5 eine Schnittdarstellung im vergrößerten MaßstabFig. 5 is a sectional view on an enlarged scale

in derjenigen von Figur 4, wobei jedoch der Brech ■ rand nach dem Bruch veranschaulicht ist;in that of Figure 4, but wherein the breaking ■ edge is illustrated after the break;

Fig. 5a eine Schnittdarstellung des rechten Seitenabschnitts einer weiteren Ausführungsform nach der Erfindung im vergrößerten Maßstab, wobei der, Anhebering mit einem verschlossenen oberen Abschnitt gezeigt ist;5a shows a sectional illustration of the right side section according to a further embodiment of the invention on an enlarged scale, the lifting ring having a locked upper portion is shown;

Fig. 6 eine perspektivische Darstellung einer zweiten : Ausführungsform in auseinandergeζοgener Darstellung von dem Doppelverschlußsystem nach der Erfindung, wobei ein innerer Verschluß vorgesehen . ist, der in geeigneter Weise mit einer intrave- '. nösen Verabreichungsausrüstung verbunden werden ' kann; und6 shows a perspective view of a second embodiment in an exploded view of the double lock system according to the invention, with an inner lock being provided. is, appropriately with an intrave- '. nostril delivery equipment can be connected '; and

409839/0234409839/0234

Pig. 7 bis 10 die Aufeinanderfolge der einzelnenPig. 7 to 10 the order of the individual

Schritte beim öffnen des Gießbehälters gemäß Figur 3.Steps when opening the casting container according to FIG. 3.

In den Zeichnungen zeigt Figur 1 eine durch ein Blasverfahren gegossene bzw. hergestellte Thermoplastflasche 1, die mit einem Verschlißsystem 2 an ihrem oberen Ende ausgestattet ist. Am unteren Ende der Flasche ist eine Abstellbasis 3 mit einem vertieften mittleren Abschnitt 4 ausgebildet. Ein angelenkter Anhänger 5 paßt in den vertieften Abschnitt 4, um den Behälter in umgekehrter Lage aufhängen zu können, wann dies gewünscht wird. Ein zurückspringender taillierter Abschnitt 6 schafft einen bequem ergreifbaren Abschnitt der Flasche.In the drawings, FIG. 1 shows a thermoplastic bottle 1 cast or produced by a blow molding process, which is provided with a Closing system 2 is equipped at its upper end. At the bottom At the end of the bottle there is a support base 3 with a recessed central section 4. A hinged trailer 5 fits into recessed section 4 to allow the container to be inverted when desired. A recessed waisted portion 6 creates a conveniently graspable portion of the bottle.

Das Verschlußsystem der Flasche ist mehr im einzelnen in Figur veranschaulicht. Hier besitzt die Flasche 1 einen mit Gewinde ausgestatteten rohrförmigen Hals 7, der von einer Gießlippe 8 umgeben ist. Bei dieser ersten Ausführungsform der Erfindung wird der Behälter im allgemeinen als "Gießbehälter" bezeichnet. Die sterile in der Flasche 1 befindliche medizinische Flüssigkeit wird einfach auf eine Operationswunde für die Spülung gegossen usw. Da die Gießlippe 8 in Berührung mit der aus der Flasche gegossenen Flüssigkeit kommt, ist es äußerst wichtig, ein sehr zuverlässiges Verschlußsystem zu haben.The closure system of the bottle is illustrated in more detail in Figure. Here the bottle 1 has a threaded one tubular neck 7 which is surrounded by a pouring lip 8. In this first embodiment of the invention, the Containers commonly referred to as "pouring containers". The sterile Medical liquid in the bottle 1 is simply poured onto a surgical wound for irrigation, etc. Da the pouring lip 8 comes into contact with the liquid poured from the bottle, it is extremely important to be very reliable To have locking system.

Das Verschlußsystem, welches auf den rohrförmigen Hals der Flasche paßt, umfaßt zwei Kappen. Die eine Kappe besteht aus einer mit einem Innengewinde versehenen Schraubkappe 9» die von dem Gewindehals 7 aufgenommen wird und eine innere ringförmige hermetische Dichtung mit diesem Hals herstellt. Der äußere Teil besteht aus einer äußeren Kappe 10, welche über die innere Kappe paßt und einen oberen Wandabschnitt 11 mit einem von diesen nach unten ragendem Rand 12 mit Außengewinden 13 aufweist. An einem unteren Ende der äußeren Kappe 10 ist ein sich seitlich erstreckenfer Bruchrand 14 ausgebildet. Dieser Rand ist 0,005 bisThe closure system, which is on the tubular neck of the bottle fits, includes two caps. One cap consists of an internally threaded screw cap 9 »that of the Threaded neck 7 is received and makes an inner annular hermetic seal with this neck. The outer part is made up an outer cap 10 which fits over the inner cap and a top wall portion 11 with one of these following has downwardly protruding edge 12 with external threads 13. At a lower end of the outer cap 10 is a laterally extending Break edge 14 formed. This margin is 0.005 to

409839/0234409839/0234

OjO5O inch (0,13 bis 1,3 mm) dick und ist an einen Plansch 15 der Flasche angeschmolzen. Die Schmelzverbindung zwischen dem Bruchrand 14 und dem Flansch 15 stellt eine ringförmige hermetische äußere Dichtung dar. Das Verschlußsystem nach der Erfindung umfaßt daher zwei ringförmige hermetische Dichtungen.OjO5O inch (0.13 to 1.3 mm) thick and is at a puddle 15 the bottle melted. The fusion bond between the The break edge 14 and the flange 15 constitute an annular hermetic outer seal. The closure system according to the invention therefore comprises two annular hermetic seals.

Das oberste Element in Figur 2 besteht aus einem mit Gewinde versehenem Hebe-ring 16. Dieser Hebe-ring besitzt eine geriffelte oder genutete äußere Fläche 17 für ein leichtes Angreifen. Im Inneren des ringörmigen Hebe-rings 16 sind einstückig ausgebildete linksgängige Gewinde 18. Wenn der Verschluß von Figur 2 zusammengesetzt ist, so greifen die Gewinde 18 in die linksgängigen Gewinde 13» der äußeren Kante. Eine Drehung des Hebelrings 16 im Gegenuhrzeigersinn relativ zur äußeren Kappe schraubt daher den Hebe-ring auf der äußeren Kappe nach unten.The top element in Figure 2 consists of a threaded lifting ring 16. This lifting ring has a corrugated one or grooved outer surface 17 for easy gripping. Inside the annular lifting ring 16 are integrally formed left-hand thread 18. When the closure of Figure 2 is assembled, the threads 18 engage in the left-hand Thread 13 »of the outer edge. Counterclockwise rotation of the lever ring 16 relative to the outer cap is therefore unscrewing the lifting ring on the outer cap downwards.

Figur 3 ist eine Schnittdarstellung im vergrößerten Maßstab, wobei der Hebering 16, die äußere Kappe 10 und die innere Kappe 9 an dem Gießhals 7 angeordnet sind. Hier besitzt die innere Kappe 9 mit einer oberen Wand 20 und einem von dieser nach unten ragenden Rand 21 ein inneres rechtsgängiges Gewinde 22, welches an das rechtsgängige Gewinde 23 des Abgabehalees greift. Oben an dem Abgabehals 7 ist eine Gießlippe 8 ausgebildet. Die obere Wand 20 der inneren Kappe 9 besitzt eine innere deformierbare Rippe 25, die an diese Gießlippe 8 anstößt und dabei zusammengedrückt wird. Hierdurch entsteht die innere ringförmige hermetische Dichtung. Selbst wenn die Flasche umgedreht wird, kann die sterile Flüssigkeit, die in der Flasche 1 eingeschlossen ist, nicht durch diese innere hermetische Dichtung sickern.Figure 3 is a sectional view on an enlarged scale, wherein the lifting ring 16, the outer cap 10 and the inner cap 9 are arranged on the pouring neck 7. Here owns the inner cap 9 with an upper wall 20 and an edge 21 protruding downward from this an inner right-hand thread 22, which is attached to the right-hand thread 23 engages the Abgabeehalees. At the top of the dispensing neck 7 a pouring lip 8 is formed. The top wall 20 of the inner cap 9 has an inner deformable rib 25, which abuts this pouring lip 8 and is compressed in the process. This creates the inner annular hermetic seal. Even if the bottle is turned upside down, the sterile liquid enclosed in the bottle 1 cannot pass through it inner hermetic seal leak.

Um diese innere hermetische Dichtung beizubehalteni ist es sehr wichtig, daß die Rippe 25 sehr dicht gegen die Lippe 8 des Behälterhalses gedrückt wird. Schraubengewinde 22 der inneren Kappe üben diesen Anpreßdruck aus. Es wurde auch festgestellt, daß ein zusätzlicher nach unten, gerichteter Druck auf der inneren KappeTo maintain this inner hermetic seal, it is very important It is important that the rib 25 is pressed very tightly against the lip 8 of the container neck. Inner cap screw thread 22 exert this contact pressure. It was also found that there was additional downward pressure on the inner cap

409839/0234409839/0234

eine, noch größere Dichtung an der Rippe 25 zur Folge'hat. Dies kann dadurch errel-cht werden, indem man auf den Abreißring einen Deckel 27 vorsieht, der auf die obere Wand der äußeren Kappe nach unten zu drückt, die wiederum auf die obere Wand der inneren Kappe drückt, so daß dadurch der Druck an der Rippe 25 erhöht wird. Figur 5a veranschaiicht diese Verhältnisse.an even larger seal on the rib 25 results. this can be achieved by pressing the tear-off ring Provides cover 27, which presses down on the top wall of the outer cap, which in turn presses on the top wall of the inner cap presses, so that thereby the pressure on the rib 25 is increased. FIG. 5a illustrates these relationships.

Der zusätzliche Druck, der auf die Rippe 25 wirkt, kann auch in einem Dampf-Autklaven erzielt wer den. Wenn ein Pla-schenverschluß, wie er in Figur 3 veranschaulicht ist, durch Autoklavenverfahren verschloßen wird, so zwingt der Druck in dem Autoklaven die obere Wand 11 des äußeren Verschlusses dazu, daß sich diese nach unten biegt und fest gegen die innere Kappe drückt. Hierdurch wird die Dichtkraft an der Rippe 25 während des Autoklavenverfahrens erhöht, Demnach kann der zusätzliche auf die Rippe 25 wirkende Druck mit Hilfe eines Heberinges aufgebracht werden, der oben nicht verschlossen ist.The additional pressure acting on the rib 25 can also be achieved in a steam autoclave. When a flap lock as illustrated in Figure 3 by autoclave processes is closed, the pressure in the autoclave forces the upper wall 11 of the outer closure to move downwards flexes and presses firmly against the inner cap. This increases the sealing force on the rib 25 during the autoclave process, Accordingly, the additional pressure acting on the rib 25 can be applied with the aid of a lifting ring which is not closed at the top is.

Der äußere Verschluß 10 mit seiner oberen Wand 11 und dem Rand besitzt einstückig mit diesem ausgebildete Außengewinde 13 und einen Brechrand 14. Dieser Brechrand 14 befindet sich an einem unteren Ende der äußeren Kappe und erstreckt sich äußerlich in eine Ebene hinein, die allgemein senkrecht zu einer gemeinsamen Längsachse 29 durch den Abgabehals 7 und die äußere Kappe 10 verläuft. Dieser Brechrand besitzt einen äußeren ringförmigen Abschnitt 30, welcher an eine obere Fläche des Seitenflansches 15 an der Flasche angeschmolzen ist. Die obere Fläche dieses Flansches 15 befindet sich in einer Ebene, die im allgemeinen senkrecht zur Längsachse 29 verläuft.The outer closure 10 with its upper wall 11 and the edge has external threads 13 and formed integrally with this a breaking edge 14. This breaking edge 14 is located at a lower end of the outer cap and extends outwardly in into a plane that is generally perpendicular to a common longitudinal axis 29 through the dispensing neck 7 and the outer cap 10. This breaking edge has an outer annular section 30 which is attached to an upper surface of the side flange 15 melted on the bottle. The top surface of this flange 15 is in a plane which is generally perpendicular to the longitudinal axis 29.

Figur 4 veranschaulicht eine Teilschnittdarstellung in vergrössertem Maßstab der ringförmigenAnschmelzzone 30 entlang einem äußeren Abschnitt des Brechrandes 14. Es ist auch ein inneres ringförmiges Band 31 vorgesehen, welches mit dem Flansch 15 verschmolzen ist. Dieser nicht verschmolzene Abschnitt 31 schließtFIG. 4 illustrates a partial sectional view on an enlarged scale Scale the annular fusing zone 30 along a outer portion of the breaking edge 14. An inner annular band 31 is also provided which fused to the flange 15 is. This non-fused section 31 closes

409839/0234409839/0234

sich an den angeschmolzenen Abschnitt 30 an einer geschwächten. Brechlinie 32 an, die sich um den Brechrand erstreckt. Bei einer Drehung im Gegenuhrzeigersinn berührt eine untere Endfläche 33 des Heberinges den Brechrand. Der Hebering besitzt eine scharfe innere Kante an seiner Bodenfläche, die dazu beiträgt, die nach unten gerichteten Kräfte nahe der Brechlinie 32 zu konzentrieren. Eine weitere im Uhrzeigersinn verlaufende Bewegung bzw. Drehung des Heberinges 16, wie dies in Figur 5 gezeigt ist, stößt die äußere Kappe nach oben bis der Brechrand 14 an der Brechlinie bricht. Wenn dies stattfindet, läßt sich die Kombination aus Hebering 17 und äußerem Verschluß 10 von der inneren Kappe entfernen. Dies ist deshalb möglich, da ein kleiner Ringraumfewischen dem inneren Kappenrand 21 und dem äußeren Kappenrand 12 vorhanden ist, so daß keine nennenswerte Reibberührung zwischen der äusseren Kappe und der inneren Kappe auftritt. Wenn daher die äussere Kappe weitergedreht wird und zwar nach dem Bruch bei 32, löst die äußere Kappe die innere Kappe nicht ab bzw. diese wird η i ch t ge Io cke rt.to the fused portion 30 on a weakened. Break line 32, which extends around the break edge. When rotated counterclockwise, a lower end surface 33 contacts of the lifting ring the breaking edge. The lifting ring has a sharp inner edge on its bottom surface that helps keep the after Concentrate downward forces close to the break line 32. Another clockwise movement or rotation of the lifting ring 16, as shown in Figure 5, the outer cap pushes up until the break edge 14 at the break line breaks. When this occurs, the lifting ring 17 and outer closure 10 combination can be removed from the inner cap. This is possible because a small annulus wipe the inner cap rim 21 and the outer cap rim 12 is present, so that no significant frictional contact between the outer Cap and the inner cap occurs. Therefore, if the outer cap is rotated further, namely after the break at 32, the outer cap does not detach the inner cap or the inner cap becomes η i ch t ge o cke rt.

Wenn einmal die äußere Kappe mit dem Hebering gebrochen wurde und abgehoben wurde, läßt sich die innere Kappe in einem getrennten Arbeitsschritt mit einer Drehbewegung im Gegenuhrzeigersinn abschauben. Diese innere Kappe kann dann auf den mit Gewinde ausgestatteten Hals des Behälters wieder aufgesetzt werden, wenn dies gewünscht wird.Once the outer cap with the lifting ring has been broken and lifted off, the inner cap can be separated into a separate one Unscrew the work step by turning it counterclockwise. This inner cap can then be replaced on the threaded neck of the container if so it is asked for.

Figur 6 zeigt eine zweite Ausführungsform des Gegenstandes der Erfindung. Hierbei besitzt ein Behälter 40 einen Hals 41, der von einem Flansch 42 umgeben ist. Auf dem Hals 4l ist keine mit Gewinde ausgestattete Schraubkappe angeordnet. Anäbatt dessen ist bei dieser Ausführungsform ein quer verlaufendes Bandteil 43 vorgesehen, welches dauerhaft mit dem Hals 41 abgedichtet ist. Wenn es gewünscht wird kann das Wandteil 43 einen von diesem herabhängenden Rand 44 aufweisen, der mit dem Hals 41 verschmolzen oder anderweitig mit diesem verbunden ist.Figure 6 shows a second embodiment of the subject matter of Invention. Here, a container 40 has a neck 41 which is surrounded by a flange 42. There is none on the neck 4l Threaded screw cap arranged. Instead of that is in this embodiment, a transverse band part 43 is provided, which is permanently sealed to the neck 41. If desired, the wall member 43 can have one depending therefrom Have edge 44 fused to neck 41 or otherwise connected thereto.

409839/0234409839/0234

Diese Querwand 43 besitzt einen öffnungsfähigen Abschnitt, um Zugriff zum sterilen flüssigen Inhalt zu erhalten. Der öffnungsfähige Abschnitt kann aus einer bestoßbaren Membran 55 bestehen, die in geeigneter Weise mit einer angespitzten Spitze einer sterilen Intravenös-Verabreichungseinrichtung durchstoßen werden kann. Innerhalb der durchstoßbaren Membran 45 ist ein rohrförmiges Greifteil (nicht gezeigt) angeordnet, um eine hermetische Abdichtung relativ zu der genannten Spitze zu erzielen. Es läßt sich eine durchstoßbare wieder abdichtbare Gummimembran 46 zum Hinzufügen weiterer Medikamente an dem Wandteil 43 befestigen.This transverse wall 43 has an openable section for access to get sterile liquid contents. The openable section can consist of an impactable membrane 55, appropriately pierced with a pointed tip of a sterile intravenous administration device can. Inside the pierceable membrane 45 is a tubular Gripping part (not shown) arranged to achieve a hermetic seal relative to said tip. It leaves a pierceable resealable rubber membrane 46 attach to the wall portion 43 for adding further medication.

über den inneren Verschluß der zweiten Ausführungsform gemäß Figur 6 paßt eine äußere Kappe 48. Diese Kappe besitzt einen Rand mit linksgängigen Gewinden 49 und einen Brechrand 50, der mit dem Flansch 42 der Flasche verbunden ist. Die äußere Kappenkonstruktion ist ähnlich der äußeren Kappe bei dem ersten Ausführungsbeispiel gemäß Figur 3· Auch hier ist ein mit Gewinde versehener Hebering 51 mit einem rinneren linksgängigen Gewinde 52 wie bei dem ersten Ausführungsbeispiel vorhanden.about the inner closure of the second embodiment according to FIG 6 fits an outer cap 48. This cap has an edge with left-hand threads 49 and a breaking edge 50, which with is connected to the flange 42 of the bottle. The outer cap construction is similar to the outer cap in the first embodiment according to FIG. 3 · Here, too, there is a threaded lifting ring 51 with an internal left-hand thread 52 as in the first embodiment.

Die Figuren 7 bis 10 zeigen ein Verfahren zum öffnen des Doppelverschlußsystems nach der Erfindung. In diesen Figuren ist das erste Ausführungsbeispiel nach der Erfindung veranschaulicht. In Figur 7 besteht der erste Schritt darin, den längsförmigen Anhebering 16 im Ge gen Uhrzeigersinn^; u drehen, um diesen nach unten gegen denBrechrand 14 zu drücken, der an den Flansch 15 gebunden wurde. Gewöhnlich besitzt der Hebering einen sehr kleinen Abstand zum Brechrand 14, so daß die nach unten verlaufende Bewegung für eine Krankenschwester oder einen Arzt unmerklich gering ist. Demnach schrauben sie einfach die Kappe in der üblichen Weise ab.Figures 7 to 10 show a method for opening the double lock system according to the invention. In these figures, the first embodiment according to the invention is illustrated. In Figure 7 is the first step in the longitudinal lifting ring 16 in a counterclockwise direction ^; u turn this one down against the breaking edge 14 which has been bonded to the flange 15. Usually the lifting ring has a very small gap to the breaking edge 14, so that the downward movement is imperceptibly small for a nurse or a doctor is. So just unscrew the cap in the usual way.

In Figur 8 bewirkt die fortgeführte Drehung im Gegenuhrzeigersinn des Heberinges 16 eine Spannung am Brechrand. Hierdurch wird der Brechrand an der ringförmigen Brechlinie durchbrochen. Wenn diesIn FIG. 8, the continued counterclockwise rotation of the lifting ring 16 causes tension on the breaking edge. This will make the Breaking edge broken at the ring-shaped breaking line. If this

409839/0234409839/0234

stattfindet, können die Kombination aus Hebering und äußeren Kappe von der inneren Kappe 9 abgenommen werden, wie dies in Figur 9 gezeigt ist. Da die innere Kappe 9 und die äußere Kappe 10 zwischen sich einen kleinen Ringraum formen,hat eine Drehung der äusseren Kappe kein loslösen der inneren Kappe zur Folge. In einem getrennten Schritt wird die innere Kappe 9 durch eine Schraubbewegung im Gegenuhrzeigersinn entfernt. Dann ist der Behälter gemäß Figur 10 für das Gießen bereit.can take place, the combination of lifting ring and outer cap can be removed from the inner cap 9 as shown in FIG. Since the inner cap 9 and the outer cap 10 between If a small annulus is formed, turning the outer cap does not detach the inner cap. In one separate step is the inner cap 9 by a screwing movement removed counterclockwise. Then the container according to FIG. 10 is ready for pouring.

Der in den Figuren 7 und 9 veranschaulichte Vorgang ist auch der identische für den Behälter gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel. Bei dem Behälter des zweiten Ausführungsbeispiels wird jedoch die innere Kappe nicht abgeschraubt. Anstatt dessen wird die innere Kappe mit einem intravenösen Verabreichungsgerät oder Einrichtung verbunden.The process illustrated in FIGS. 7 and 9 is also the same for the container according to the second exemplary embodiment. In the container of the second embodiment, however, the inner cap is not unscrewed. Instead, the inner Cap connected to an intravenous administration device or device.

Der öffnungsVorgang für beide genannten Behälter bedingt äußerst einfache Handbewegungen. Die Krankenschwester oder der Arzt ist an das Drehen einer Kappe entgegen dem Uhrzeigersinn gewöhnt.Auch brauchtäie betreffende Person nicht mit den Zusammenspielen, den Brechspannungen usw. vertraut sein, die durch diese einfache Bewegung erzeugt werden. Durch die vorliegende Erfindung wird somit ein Verschlußsystem geschaffen, welches sich sehr einfach öffnen läßt und welches aus einer getrennt entfernbaren äußeren Kappe und einer inneren Kappe besteht, die eine doppelte die Sterilität bewahrende Verschlußeinrichtung bzw. Verschlüsse bilden. The opening process for both of these containers is extremely conditional simple hand movements. The nurse or the doctor is there accustomed to turning a cap counterclockwise. Also, the person concerned does not need to interact with the Be familiar with refractive stresses, etc., generated by this simple movement. The present invention thus a locking system created which can be opened very easily and which consists of a separately removable outer Cap and an inner cap, which form a double sterility preserving closure device or closures.

Bei den zwei veranschaulichten Ausführungsbeispielen ließen sich sehr gute Ergebnisse erzielen, wenn die Flasche durch ein Blasverfahren aus einem polymeren Thermoplastmaterial hergestellt wurde, welches ein Propylen-Äthylen-Copolymer darstellt, und wenn die äußeren Kappen beider Ausführungsbeispiele aus dem gleichen Propylen-Äthylen-Copolymer-Material durch' ein Spritzgußverfahren hergestellt worden waren. Ein derartiges Material wird vonIn the two illustrated embodiments, very good results could be achieved if the bottle was blown made of a polymeric thermoplastic material which is a propylene-ethylene copolymer, and if the outer caps of both embodiments are made of the same propylene-ethylene copolymer material by an injection molding process had been made. Such a material is used by

409839/0234409839/0234

der Firma Eastman Chemical Company unter der Bezeichnung Tenite auf den Markt gebracht. Wenn man das gleiche Material sowohl für die äußere Kappe als auch für die Flasche verwendet, so wird dadurch die Hitzeverschmelzungs-Verbindung an dem Brechrand unterstützt. Die innere Kappe des ersten Ausführungsbeispiels, die innere Kappe des zweiten Ausführungsbeispiels und der Hebering irgendeines der Ausführungsbeispiele können aus einem geeigneten Thermoplast-Material hergestellt werden. Eastman Chemical Company marketed under the designation TeniteR on the market. Using the same material for both the outer cap and the bottle will aid in the heat fusion bond at the break rim. The inner cap of the first embodiment, the inner cap of the second embodiment, and the lifting ring of any of the embodiments can be made from a suitable thermoplastic material.

In der vorangegangenen Beschreibung wurden spezielle Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung erläutert. Es ist jedoch für den Fachmann offensichtlich, daß bestimmte Abwandlungen bei den behandelten Ausführungsformen vorgenommen werden können,ohne dabei den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.In the preceding description, specific exemplary embodiments of the present invention have been explained. However, it is obvious to those skilled in the art that certain modifications can be made in the embodiments discussed without thereby departing from the scope of the present invention.

Sämtliche in der Beschreibung erkennbaren und in der Zeichnung dargestellten Einzelheiten sind für die Erfindung von Bedeutung.All details which can be seen in the description and shown in the drawing are important for the invention.

409839/0234409839/0234

Claims

- ii - Patent Claims

1./Bottle for medical liquids with a dispensing opening, which is closed by a cap with a breakable portion, characterized in that the cap has an outer edge (14), which abuts against a section of the bottle in the vicinity of the bottle opening and seals it, and that the cap is external, has helical threads (13) to push away the cap at the breakable portion or tear-off portion.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the bottle has an outer flange "(15) to which the cap rim (14) is sealed.

3. Apparatus according to claim l, and 2, characterized in that the cap has a longitudinal axis (29), and the edge lies in a plane which is perpendicular to the longitudinal axis of the cap.

4. Device according to claims 1 to 3j, characterized in that that the edge is designed to be breakable.

5. Apparatus according to claim 4, characterized in that the edge has an annular tear or break line (32) between one outer portion (30) of the edge, which is fused to the bottle flange and an inner portion (31) of the edge, the not melted to the bottle flange & st.

6. Device according to claims 1 to 5, characterized in that that the bottle, the cap, the outer rim (14) and the outer helical threads (13) of the cap are all made of thermoplastic material exist.

7. Device according to claims 1 to 6, characterized in that that the edge has a thickness of 0.13 to 1.3 mm.

409839/0234

8. Device according to claims 1 to 7, characterized in that that a lifting ring (16) with an internal thread (18) is provided, and that this lifting ring on the external thread (13) of the cap is screwed on.

9. gate direction according to claim 8, characterized in that both the thread (18) on the lifting ring and the thread (13) on the cap are left-handed.

10. Device according to the openings 8 and 9, characterized in that that

/ the lifting ring abuts against the edge, around the cap at its breaking portion to push away.

11. Execution according to claims 1 to 10, characterized in that that the cap forms a hermetic seal with the bottle and that within the cap a sterile inner seal is provided which seals or closes the dispensing opening of the bottle.

12. The device according to claim 11, characterized in that the bottle has a tubular neck (7) which fits into the cap and that a removable secondary inner cap (9) is provided which fits on and closes the tubular neck, that this secondary inner cap (9) has a rim (21) which is completely inside the hermetically sealed Cap (10) is located and is protected by this.

13. The apparatus according to claim 12, characterized in that the tubular neck and the secondary inner cap (9) interlocking have spiral threads (22,23).

14. Apparatus according to claim 12 and 13, characterized in that that the cap has a deflectable or push-away top wall (11) which abuts against a top wall (20) of the secondary inner Cap pushes, thereby relieving the sealing pressure of the inner cap

409839/0234

against the tubular neck during steam sterilization.

15. Apparatus according to claim 12, characterized in that the bottle has a tubular neck which fits into the cap, and that the inner closure consists of a transverse wall (43) with a sealed passage which can be opened to to connect a parenteral fluid administration device there.

16 »Device according to claim 15, characterized in that the Transverse wall (43) aufieist a passage through a pierceable Membrane (45) is closed or sealed.

17 »Device according to claim 15, characterized in that the Transverse wall has a second sealed passage which can be opened to inject additional medicament can.

18. Apparatus according to claim 17 »characterized in that the second passage through a pierceable resealable Membrane (46) is closed or sealed.

19. The apparatus according to claim 11 to l8, characterized in that the breakable cap can be removed from the inner closure is.

409839/0234409839/0234

Empty jeite