DE2331854A1 - Verfahren zur herstellung standardisierter arzneimittel aus kamillenblueten - Google Patents

Verfahren zur herstellung standardisierter arzneimittel aus kamillenblueten

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DE2331854A1
DE2331854A1 DE19732331854 DE2331854A DE2331854A1 DE 2331854 A1 DE2331854 A1 DE 2331854A1 DE 19732331854 DE19732331854 DE 19732331854 DE 2331854 A DE2331854 A DE 2331854A DE 2331854 A1 DE2331854 A1 DE 2331854A1
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chamomile
bisabolol
matricaria chamomilla
camomile
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Heinz Dr Rer Nat Dr Schilcher
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GREITHER SALUS HAUS DR OTTO
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GREITHER SALUS HAUS DR OTTO
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea

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Description

PATENTANMELDUNG
Anmeldetag:
Bezeichnung:
Verfahren zur Herstellung standardisierter Arzneimittel aus Kamillenblüten
Anmelder:
Salus-Haus, Dr. med. Otto Greither Inhaber Otto Greither
Fabrik für pflanzliche Arzneimittel 8206 Bruckmühl/ Mangfall
Vertreter
gem. § 16 PatG.:
Als Erfinder
benannt:
Schilcher, Heinz, Dr. rer. nat.
8 München - 83, Putzbrunnerstr. 15a
409883/1140
Verfahren zur Herstellung standardisierter Arzneimittel aus Kamillenblüten. 2331854
Pharmakologische und humanmedizinische Untersuchungen zeigen, daß mit der Arzneipflanze, Flores Chamomillae bzw. mit den verschiedenen Zubereitungen daraus, unterschiedliche arzneiliche Vfirkungen erzielt werden können. Zunächst machte man das Ghamazulen als Hauptwirkstoff im ätherischen Öl für die Wirkung verantwortlich. Im Zuge einer intensiveren chemischen und pharmakologischen Bearbeitung der Kamillenblüten wurde dann erkannt, daß die komplexe Kamillenwirkung nicht identisch ist mit der entzündungshemmenden Eigenschaft und Wirkungsintensität des reinen Chamazulens. Nach der Isolierung des Sesquiterpenalkohols (-)-Ä-Bisabolol und der pharmakologischen Untersuchung dieser Substanz stellte man fest, daß das Bisabolol eine mit dem Chamazulen vergleichbare antiphlogistische Wirkung besitzt und gleichzeitig eine papaverinartige spasmolytische Eigenschaft aufweist. In der Folge wurden zwei weitere pharmakologisch aktive Substanzen isoliert, nämlich die eis- und trans-En-In-Dicycloäther. Die En-In-Dicycloäther sind wesentlich entzündungshemmender als Guajazulen und bis zu 50 mal spasmolytisch wirksamer als Papaverin. Yon den jüngst isolierten (1969) isomeren Verbindungen (-)-ft-Bisabololoxid A und Bisabololoxid B sind mit Sicherheit pharmakologische Aktivitäten zu erwarten, die vermutlich in die Richtung des (-)-(X-Bisabolols oder auch Farnesens gehen dürften.
Diese Kenntnis über die verschiedenen pharmakologisch aktiven Substanzen im Kamillenöl macht eine Standardisierung des verwendeten Arzneimittels bzw. der aus Kamillenblüten hergestellten Arzneispezialität notwendig. Das gilt nicht nur für die galenischen Zubereitungen (Tinkturen, Extrakte u.s.w.), sondern auch für die reine Anwendung der Kamillenblüten z.B. als Teeaufguß. Eine Standardisierung auf drei
. - 2 409883/1140
oder vier pharmakologisch wichtige Substanzen (Ghamazulen, (-)-üi-Bisabolol, En-In-Dicycloäther, (-)-OC-Bisabololoxid A und Bisabololoxid B) ist sehr schwierig nicht nur bei der Anwendung reiner Kamillenblüten, sondern auch in gewissem Ausmaß bei galenischen Zubereitungen, sofern man nicht das hier zum Patentschutz angemeldete Verfahren benutzt.
Das Verfahren stützt sich auf die vom Erfinder veröffentlichten Forschungsergebnisse (H. Schilcher, Planta medica 23., 132 (1973)) hinsichtlich der im Drogenhandel erhältlichen vier unterschiedlichen Kamillentypen. Entsprechend diesen Untersuchungen gibt es den "chemischen Typ A" ( Tabelle I), den "chemischen Typ B" (Tabelle II), den"chemischen Typ C (Tabelle III) und den "chemischen Typ D" ( Tabelle IV). Durch Mischen der einzelnen Typen untereinander, kann man in erster Linie einen standardisierten Kamillen-, tee und in zweiter Linie daraus durch Extraktion oder Destillation eine standardisierte Kamillenzubereitung herstellen.
Beispiel:
Kamillentyp C z.B. Züchtung BRD oder wildwachsende Provenienz Spanien mit hohen Mengen an Chamazulen + (-)-R-Bisabolol
50 Teile
Kamillentyp A z.B. Anbau Ägypten
mit hohen Mengen an Bisabololoxid A 25 Teile
Kamillentyp B z.B. Anbau Argentinien mit hohen Mengen an Bieabololoxid B +
En-In-Dicycloäther 25 Teile
Die Mischung kann als "standardisierter Kamillentee", am besten in Form eines Feinschnittes, aber auch als Ausgangsmischung zur Gewinnung eines nach Wunsch zusammengesetzten Kamillenöles nach erfolgter Destillation oder als Ausgangs-
- 3 409883/1U0
mischung für eine ?Jxtral:tion verwendet werden. Pei der als Beispiel angegebenen Misellung wird besonderer T7ert darauf geleg+·, daß neben eine:;: guten Gehalt an Ohanazulen und (-)-(X-Bisabolol auch noch die Inhaltsstoffe Bisnbololoxid A und E in ausreichender I.ienge vorhanden sind.
Durch die Variationsmöglichkeiten des Mischungsverhältnisses der einzelnen Kamillentypen untereinander, kann man die Schwerpunkte auf die verschiedenen Y/irkstoffe je nach Wunsch festlegen.
409883/1140
Taoelie T
Gehalt an ^ nicht nachweisbar Chemische-Typ A: Peak 12 ; ·- Pi\.k 9 iii.d Bi...ibclol Peak 12 Spiroäther 44,18« 6,60« 2331 854
l!r-.pniiigsland äther. öl n. Gaschromatographische Bestimmung «-Anteil im äther 01 bzw. mg in 100 g Droge 563,30 mg 84,15 mg Spckrral-
b/.\v. DAß 7 BRD Peak 9 (-)o-Bisabolol 49,50« 4,23« Chamazulen photomctrische
Ziiclittyp 9,54« 594,00 mg 50,80 mg Bestimmung
0.85$ 121,64 mg 50,18« 10,25« Chamazulen
njtvpt-:« 6,32« 7,46« 401,44 mg 82,00 mg 2,70« 2,44%
0,80« "•80,58 mg 89,52 mg 36,45« 8,02« 34,43 mg 20,74 mg
-\gypton 6,32% 7,32« 236,93 mg 52,13 mg 3,34« 544%
0,80% 75,84 mg 58,56 mg 58,85« 2,61« 40,00 mg 44,32 mg
\gypuu 5,82% 7,64« 838,66 mg 37,24 mg 6,263 4,98%.
0,65« 46,56 mg 49,66 mg 36,03« 11,27« 50,08 mg 39,84 mg
Afrika 4,76« 7,06« 234,20 mg 73,26 mg 2^9'S 2,X0%
0,95« 30,94 mg 100,61 mg 51,97« 5,86« 1544 mg 18,20 mg
K'meii 5,59« 16,02« 311,84 mg 35,00 mg 245« 4,71%
0,65« 79,71 mg 104,13 mg 22,43« 6,72« 36,39 mg 44,94 mg
Indien 15,68« 4,37« 168,23 mg 50,40 mg 8,91% 648%
0,40% 101,92 mg 26,24 mg 40,91« 7,61« 57,92 mg 42,77 mg
I ipat- 5,21$ 12,05« 409,10 mg 76,10 mg 0,.? I %
0,75« 31,28 mg 90,38 mg 35,87« 8,82« 1,24 mg
Fr.mkca 8,45« 7,83« 286,96mg 7046 mg 11,27« 10,65%
1,00« 63,38 mg 78,30 mg 35,73« 6,00« 8443 mg 79,88 mg
I;ij?encr Ankiu 9,57« 7,47« 250,11 mg 42,00 mg 2,70% 4,10%
0,80« 95,70 mg 59,76 mg 53,87% 10,46« 27,00 mg 41,00 mg
Tschechoslowakei 4,74« 7,94« 430,96 mg 83,68 mg υ,οί-.τ 741%
0,70« 37,92 mg . 55,58 mg 40,69« 7,47« 88,72 mg 60,08 mg
T »chechoslowakei 12,33« 11,79« 406,90 mg 74,70 mg 8,6O>; 6,14%
0,80« 86,31 mg 94,32 mg 30,83« 9,15« 60,20 mg 42,98 mg
I'iöhmen 12,78« 8,30« 308,30 mg 9UO mg 8,69% 648%
1,00« 102,24 mg 83,00 mg 32,38« 9,34« 6942 mg 51,04 mg
U"i;.irn-Sortc I 9,93« 5,78« 135,99 mg 39,22 mg 15,23« 14,80%
1,00« 99,30 mg 57,80 mg 25,15« 4,84« 152,30 mi. 148,00 mg
tIui>arn-SorteII 8,32« 15,41« 90,54 mg 17,42 mg 17,69« 17,10%
0,42« 83,20 mg 64,72 mg 85,45« 7,65« 176,90 mg 171,0Om1;
Γ Zk-Ii 15,03« 13,08« 495,61 mg 44,37 mg 5,36« 5,92%
0,36« 63,12 mg 47,08 mg 39,08« 5,68« 22,51 mg 24,86 r.ig
l-'ranksn 14,07« 15,30« 203,21 mg 29^3 mg 9,47« 10,25%
0,58« 50,65 mg 88,74 mg 31,70« 5,17« 34,09 mg 36,90 mg
Ägypten 10,67« 8,10« 247,26 mg 40,32 mg 1,75% 1.26Ü
042« 61,88 mg 42,12 mg 26,19« 4,39« 10,15 mg 7,31 mg
Böhmen 9,27« 7,21« 172,85 mg 28,97 mg 6,66« 740%
0,78« 48,20 mg 56,23 mg 23,81« 4,98« 34,63 mg 39,00 mg
UnEjarn-Sor.eBj 8,02« 6,38« 95,24 mg 19,92 mg 13,38« 13,48%
0,66« 62^5 mg . 42,10 mg 104,36 mg 105,14 mg
Ungarn-Sorte B1 8,64« 7,«9« 10,70« 10,41%
0,40« 57,02 mg 30,76 mg 70,62 mg 68,71 mg
Polen 8,32« 8,63«
33,28 mg 3442 mg
4 0 9 8 8 3/1140
Ta ucKc II Chemischer Typ L·: Teak9 > Peak 12 und ;-)a-U;rabolol
Ursprungsland Gehaltan Peak 9 Gaschromatographische Bestimmung Peak 12 5,27,3 Spiroäther Chamazulen Spektr.i.
bzw. üther. öl η. (-)et-Bisabolol 3-Anteil im äther. öl bzw. mg in 42,16 mg 100 g Droge photometrische
Zuchttyp DAB 7BRD 8,793 Bestimmung
..34,313 8,813 61,53 mg 4,763 6,453 Chamazulen
Argentinien 0,8θ3 274,48 mg 70.4S mg 6,633 38,08 mg 51,60 mg 8,06'i;
52,252 12,923 29,83 mg 4,083 5,403 64,48 mg
Aigcntini.Ti 0,703 365,75 mg 90,44 mg 7,223 2S,56 mg 37,80 mg 7,71 ·;;.
31,07% 9,773 27,43 mg 9,903 7,953 53,97 mg
Argentinien 0,453 139,81 mg 43,96 mg 44,55 mg 35,77 mg 4,14".;
39,143 11,363 9,813 6,66% 18,63 mg
li.:cn»% Aires 0,383 148,73 mg 43,16 mg 37,27 mg 25,30 mn
nicht nachwe: bar
Tabelle III Chemischer Typ C: Bisabolol > Peak 12 und Peak
l'rspru'.gslaml Gehalt an Peak 9 Gaschromatographisthe Bestimmung Peak 12 Spiroäther 20,403 6,933 Chama;u;e.. Spektral-
1>/w. äther. öl n. (—)ct-BisaboIol 3-Anteil im äther. ö' Ίζ\ν. mg in 100 g Droge 81,60 mg 27,72 mg rhotomefjsch
Z iich:.} ρ DAB 7 BRD 5,793 9,453 Bistimrr :ig
11,793 60,953 34,74 mg 56,70 mg Ch-.mazuLn
GriehcdanJ 0,403 47,16 mg 243,80 mg 14,893 8,733 0.33'
18403 30,993 134,04 mg 78,60 mg i,0b;; 1,32 nvt
A1!mii!< ■:'. 0,603 111,00 mg 185,94 mg 34,463 5,38"; '■'· 51 ms ",70S
2,963 77,213 310,14 mg 48,42 mg .(,.'Oll. ■
ΊιΙγ ιιιι·:ι 0.603 17,76 mg 694,92 mg 3,173 9,14;:; (/ '!'-.
9,383 42,373 17,43 mg 50,27 mg 1,453 0,72 mg
:.·.·.ί(· -en 0,603 84,42 mg 381,36 mg 10,173 Q fl1 n'
ο,ΌΙ,ΐ/ 		13,08 mg O.-iS.,
2,733 56,553 61,02 mg 48,06 mg '-,IK ■..;
I'.' if.inen 0,5 W, 15,01 mg 311,02 mg 8,78 /Q 12,003 0,11 ',.
2,763 - 50,843 48,29 mg 66,00 mg 0/.0 !Hg
bi.'g.iricn 0,6OZ 16,56 mg 305,04 mg 8,42?a" 4,29;?
18,053 58,403 19,36 mg 9,S6 mg 2,813 :,62.,ig
liul^, 'icn 0,553 90,27 mg 321,20 mg 5,033 5,54?; 15,45 mg i,45°.
11,583 38,903 16,59 mg 18,28 mg 1,94'ϊ 13,47 mg
t':,L;.irn • 0,233 26,63 mg 89,47 mg 7,473 8,341' 4,46 ηΐί 1,84."'
6,H6% 24,183 37,35 mg 41,70 mg 1,*4% 4,23 r- g
Ui.g.iin 0,333 22,63 mg 79,79 mg 6,33^0 10,833 6,40 mg 2,il"-
9,963 33,123 34,81 mg 59,56 nsg 4,043 6,l>6 mg
llnji im 0,503 49,80 mg 165,60 mg 5,13;·; 20,20 mg WX
9,6$% 33,773 —_ 21,09 mg 6,53.τ 1 4,HO IHK
linn "" 0,553 35,47 m3 185,73 mg —_ 3,4ο,? :>5,91 rns 4,K4 1L
2,13^' 67,253 17,30 n-g 14,9Oi' .-6,bl mg
/iichtiingBKD 0,453 9,59 mg 302,63 mg 6,243 1,953 67,u? mg 14,253
Music λ) 2,943 76,463 37,44 mg 11,70 mg ■ 14,SSX 56,13 mg
Züchtung BRD 0,503 14,70 mg 382,70 mg 5,41% 1,92.3 74,40 mg 14,133
9,273 38,673 - 35,23 mg 12,48 mg 70,65 mg
It.li.'ll 0,603 55,b2 rag 232,02 mg 12,58% 6,52 £ 0,153
M us-er a, 9,383 33,863 35,22 mg 18,25 mg 0,90 mg
Italien 0,653 60,97 mg 220,09 mg 0,42?;
Muster b) 3,123 52,293 2,73 mg
Biilj, irien 0,283 8,73 mg 140,41 mg -— 0ß9Z
1,07 mg
- — r nicht nachweisbar
BAD ORIGINAL
Tabelle IV - Chemischer Typ D: Peak 12 äs Peak 9 «* Bisabolol
i ■ .['UMigsl.iiul Gehalt an Peak 9 (•aschromaloj'.r.iplii.sihclicslimmiiin; Peak 12 Spiroätlier 24,20.i; 10,68% Chamaziilen Spcklral-
h/u. äther. öl n. (-)a-Bisabolol X-Anteil im äther. öl bzw. mg in 100 g Droge 84,70 mg 3738 mg phdtomctrisLhc
/ικΊιΐΐνρ DAB7BRD 16,05?; 9,20% Bestimmung
18,05.1S 13,97£ 80,25 mg 46,00 mg 3,65% Chan-.azuicn
JiijV'-lawien A 0,353 63,17 mg 48,89 mg 10,43% 10,34% 12,77 mg 2,10%
25,83% 16^02 3.3,37 mg 33,08 mg 1,91% 7.VS mg
Hr..suk-ii 0,60% 129,15 mg 81,00 mg 23,06% 5,51% 9,55 mR 2,vo;;
9,62% 8,49£ 53,03 mg 12,67 mg 2,96% IUiO tag
iiigovlavieii B 0ßl% 30,78 mg 27,16 mg 23,36% 9J\% 9,47 mg :5,iV';;
10,012 19^8% 210,24 mg 85,62 mg 7,10',, 10.14 mc
J-.ijjo-i vicn H 0,23% 23,02 mg 45,03 mg 16,33 mt. 2,91%
17,95$ 14,98JS 7,89% 6,69 mß
•■o'cn 0,603 161,58 mg 134^2 mg 71,04 mg 6,77%
40,62 τλτ.
409883/1 UO
BAD ORIGINAL

Claims (3)

Patentansprüche:
1.) Verfahren zur Herstellung eines standardisxerten Kamillentees - standardisiert aus Chamazulen, (-)-(X-Bisa'bolol, En-In-Dicycloäther, Bisabololoxid A und Bisabololoxid B - in Form der ganzen Blütenköpfchen von Plores Charaomillae oder in Form eines Peinschnittes dadurch gekennzeichnet, daß eine analytisch ermittel"bare Mischung aus verschiedenen chemischen Typen von Matricaria chamomilla hergestellt wird.
2.) Verfahren zur Herstellung eines auf die in Ziffer 1 genannten Inhaltsstoffe standardisierten Kamillenöles dadurch gekennzeichnet, daß für die Destillation oder Extraktion eine Ausgangsmischung aus verschiedenen chemischen Typen von Matricaria chamomilla verwendet wird.
3.) Verfahren zur Herstellung einer auf die Ziffer 1 genannten Inhaltsstoffe standardisierte Kamillenzuberei-■ tung (Pluidextrakt, Tinktur u.s.w.) dadurch gekennzeichnet, daß für die Extraktion eine Ausgangsmischung aus verschiedenen chemischen Typen von Matricaria chanoi.iilla verwendet wird.
409883/ 1140
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US4786498A (en) * 1984-03-16 1988-11-22 Degussa Aktiengesellschaft Process for the production of camomile extracts rich in flavones
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