DE2311802A1 - Long lasting eye drop dispenser - with stabilised eye drop soln. chamber communicating with buffer soln. chamber - Google Patents

Long lasting eye drop dispenser - with stabilised eye drop soln. chamber communicating with buffer soln. chamber

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Abstract

Longlasting eye drop dispenser capable of prolonged storage and periodic dispensing of eye drops includes a first chamber in which is disposed the acidic stabilised eye drop soln. and a second chamber contg. a buffer soln. connectable with the first chamber by means of openings which are aligned with the other chamber on rotation of the first chamber relative to the other chamber. Buffer soln. reduces acidity of the stabilised drop soln. and one of the chambers is provided with a dispensing opening.

Description

Behälter für in flüssiger Form zu appLizierende Arzneimittel, insbesondere Trofenflasche Die Erfindung betrifft einen Behälter für in flüssiger Form zu applizierende Arzneimittel. Containers for medicaments to be applied in liquid form, in particular Drip bottle The invention relates to a container for to be applied in liquid form Drug.

Zur Erhöhung der Stabilität von in flüssiger Form zu applizierenden Arzneimitteln, insbesondere für eine Längere Lagerbarkeit, ist es bereits bekannt, die Wirksubstanz zunächst unter Bedingungen zu lösen, die zur Erhöhung der Stabilität beitragen, etwa im stark sauren Bereich. Solche stark sauren Lösungen sind in der Regel physiologisch unverträglich und ihre Verträglichkeit muß vor der Anwendung erst noch durch den Zusatz einer Pufferlösung herbeigeführt werden0 Diese Art und Weise der Zubereitung des applizierbaren Arzneimittels ist zumal, wenn die Zubereitung nicht von geschultem Pachpersonal vorgenommen wird, bedenklich, da die Sterilität und die vorgeschriebene Konzentration des Arzneimittels nicht gewährleistet ist. Die gleichen Probleme treten auf, wenn die Wirksubstanz zur Verbesserung der Stabilität gefriergetrocknet, also lyophilisiert, zusammen mit einem in der erforderlichen Renge gesondert abgepackte Lösungsmittel bereitgehalten und angeboten wird. To increase the stability of to be applied in liquid form Medicinal products, especially those for a longer shelf life, are already known to to dissolve the active substance first under conditions that increase the stability contribute, for example in the strongly acidic range. Such strongly acidic solutions are in the Usually physiologically incompatible and their tolerance must be prior to use can only be brought about by the addition of a buffer solution0 This type and The manner of preparation of the administrable drug is particularly important when the preparation is not carried out by trained lease staff, a concern because of the sterility and the prescribed Concentration of the drug is not guaranteed is. The same problems arise when using the active ingredient to improve the Stability freeze-dried, i.e. lyophilized, along with one in the required Renge separately packaged solvents are kept and offered.

Der Erfindung liegt das Bedürfnis nach einer unproblematischeren Bereithaltung stabilisierter, in flüssiger Porm zu applizierender Arzneimittel, insbesondere Augentropfen, zugrunde, Dem Bedürfnis wird erfindungsgemäß mit einem Behälter für in flüssiger Porm zu applizierende Arzneimittel, in dem das Arzneimittel zunächst in stabilisierter Porm bereitgehalten wird, Rechnung getragen, der dadurch gekennzeichnet ist, daß einer das stabilisierte Arzneimittel enthaltenden Kammer eine zweite, ein lösungsmittel oder eine Pufferlösung enthaltende Kammer in räuulicher Einheit flüssigkeitsdicht zugeordnet ist, deren Raum durch Verlagerung der Kammern zueinander zu dem Raum der ersten Kammer durchgängig machbar ist, und daß eine der Kammer mit einer Ausgabeöffnung für das applizierbare Arzneimittel versehen ist.The invention is based on the need for less problematic provision stabilized drugs to be applied in liquid form, especially eye drops, According to the invention, the need is based on a container for in liquid Porm to be administered drug in which the drug is initially stabilized Porm is kept ready, taken into account, which is characterized in that one chamber containing the stabilized drug, a second one, a solvent or a chamber containing buffer solution in a smoky unit, liquid-tight is assigned whose space by relocating the chambers to each other to the space the first chamber is feasible through, and that one of the chambers with a dispensing opening is provided for the drug that can be administered.

In dem Behälter nach der Erfindung werden stabilisiertes Arzneimittel und Lösungsmittel bzw. Pufferlösung getrennt voneinbereitgehalten und angeboten, und das applizierbare Arzneimittel wird in eben diesem Behälter durch Herstellung einer Verbindung zwischen den eine räumliche Einheit bildenden, das stabilisierte Arzneimittel und das Läsungsmittel bzw. die Pufferlösung zunächst jeweils gesondert bereithaltenden Kammern unter Beibehaltung der räumlichen Einheit der Kammern durch Verlagerung einer der Kammern gegenüber der anderen unmittelbar vor der Applizierung bzw. Ingebrauchnahme erzeugt.Stabilized drugs are contained in the container according to the invention and solvent and buffer solution are kept separately and offered, and the drug that can be administered is carried out in this same container Establishing a connection between the units that form a spatial unit, the stabilized drugs and the solvent or buffer solution first Separately kept chambers in each case while maintaining the spatial unit the chambers by relocating one of the chambers in relation to the other immediately generated before application or use.

Obwohl das andere Anwendungsgebiete nicht ausschließt, ist der Behälter nach der Erfindung insbesondere für Augentropfen vorgesehen, an deren physiologische Verträglichkeit besonders hohe Anforderungen gestellt werden, deren Haltbarkeit bzw, Wirksamkeit in der applizierbaren Form jedoch begrenzt ist. Für Arzneimittel, wie Augentropfenbietet sich eine Flaschenform des Behälters an, bei der die Kammern übereinander angeordnet sind, die untere Kammer eine Standfläche aufweist und die obere Rammer mit einer Ausgabeöffnung versehen ist.Although this does not exclude other areas of application, the container is according to the invention provided in particular for eye drops, at their physiological Compatibility particularly high requirements are made, their durability or, however, effectiveness in the form that can be administered is limited. For pharmaceuticals, like eye drops, a bottle shape of the container is available in which the chambers are arranged one above the other, the lower chamber has a standing surface and the upper rammer is provided with a dispensing opening.

Damit, daß die Bestandteil des Behälters nach der Erfindung bildenden Kammern untrennbar miteinander verbunden sind, wird auch eine unbeabsichtigte Beeinträchtigung der Beschaffenheit des Behälterinhalts durch unüberlegtes Trennen der Kammern ausgeschlossen0 Der Erfindungsgedanke ist in verschiedener Weise realisierbar.So that the constituent parts of the container according to the invention Chambers are inextricably linked, also becomes an unintended impairment Due to the nature of the contents of the container, rash separation of the chambers is excluded0 Of the The idea of the invention can be implemented in various ways.

So kann die untere Kammer einen eingezogenen Rand aufweisen, auf den eine einen Zwischenboden aufweisende Muffe flüssigkeitsdicht aufgeschraubt ist, in die die obere Kammer mit ihrem Boden flüssigkeitsdicht gegen den Zwischenboden anliegend eingefügt ist, wobei im Zwischenboden der Muffe und am Boden der oberen Kammer auf entsprechenden Lochkreisen Bohrungen vorgesehen sind, die durch Verdrehen der oberen Kammer zur Deckung bringbar sind, Bei einer anderen Ausführungsform ist an dem Zwischenboden der Muffe ein in die untere Kammer hineinragender Stutzen angeformt, in dem sich ein an dem Boden der oberen, flüssigkeitsdicht in die Muffe eingefügten Kammer angeformter Stutzen führt, dessen MantelfLäche Bohrungen aufweist, die durch Verdrehen der oberen Kammer mit auf demselben Niveau befindlichen Bohrungen im Muffenstutzen zur Deckung bringbar sind, Bei einer abgewandelten Ausführungdbrm zu der vorausgehenden Ausführungsform werden die korrespondierenden Bohrungen im Nuffenstutzen und im Bestandteil der obe- -ren Kammer bildenden Stutzen durch Absenken der oberen Kammer gegen die untere Kammer miteinander zur Deckung gebracht. Eine Kombination der letzten Ausführungsform mit der vorausgehenden Ausführungsform dergestalt, daß die fluchtende Anordnung der korrespondierenden Bohrungen durch Absenken und Verdrehen der.So the lower chamber can have a retracted edge on the a sleeve having an intermediate base is screwed on in a liquid-tight manner, in which the bottom of the upper chamber is liquid-tight against the intermediate bottom is inserted adjacent, with the sleeve in the intermediate bottom and the upper one on the bottom Chamber holes are provided on corresponding hole circles, which can be rotated the upper chamber can be brought into congruence, in another embodiment a connecting piece projecting into the lower chamber is formed on the intermediate floor of the sleeve, in which one at the bottom of the upper, liquid-tight inserted into the sleeve Chamber molded nozzle leads, the shell surface has holes that through Rotation of the upper chamber with the holes in the socket union at the same level can be brought to coincide, In a modified version dbrm to the previous one Embodiment are the corresponding holes in the socket and in the Part of the upper chamber forming the nozzle by lowering the upper chamber brought to coincide with each other against the lower chamber. A combination of the last Embodiment with the previous embodiment such that the aligned Arrangement of the corresponding holes by lowering and rotating the.

oberen Kammer herbeigeführt wird, ist möglich.upper chamber is brought about is possible.

An die Stelle der Schraubverbindung zwischen unterer Kammer und Muffe kann natürlich auch eine andere geeignete Verbindung, etwa eine verriegelbare Steckverbindllng treten.In place of the screw connection between the lower chamber and the socket can of course also be another suitable connection, such as a lockable connector step.

Weitere schutzbegründende Merkmale ergeben sich aus der Zeiehnungsbeschreibung.Further features justifying protection result from the drawing description.

In der Zeichnung ist die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen weitergehend erläutert. Es zeigen: Figur 1 eine erfindungsgemäß ausgestaltete Xropfenflasche, teilweise im Schnitt, Figur 2 einen Schnitt nach Linie II-II in Figur 1, Figur 3 eine abgewandelte Ausführungsform des Behälters, teilweise im Schnitt, Figur 4 eine dritte Ausführungsform des Behälters, teilweise im Schnitt.In the drawing, the invention is based on exemplary embodiments further explained. They show: FIG. 1 a drop bottle designed according to the invention, partially in section, FIG. 2 a section along line II-II in FIG. 1, FIG. 3 a modified embodiment of the container, partially in section, Figure 4 a third embodiment of the container, partly in section.

Die Tropfenflasche in Figur 1 besteht aus den übereinander angeordneten Kammern 1 und 2, die durch die einen Zwischenboden 31 aufweisende Buchse 5 zusammengefaßt sind. Die Kammer 2 geht in eine Pipette 21 über.The drop bottle in Figure 1 consists of the one above the other Chambers 1 and 2, which are combined by the bushing 5 having an intermediate base 31 are. The chamber 2 merges into a pipette 21.

Auf die untere, einen eingezogenen Rand 11 aufweisende Kammer 1 ist die Buchse 3 flüssigkeitsdicht (4) aufgeschraubt (12, 32). Die obere Kammer 2 ist mit dem Boden 22 flüssigkeitsdicht (6) gegen den Zwischenboden 31 anliegend in die Buchse 3 eingefügt und mit der Buchse 3 mittels in eine Ringnut 33 angreifender Nasen derart gekuppelt, daß eine Verdrehung der Kammer 2 gegenüber der Buchse 3 möglich ist. Eingefügt wird die Kammer 2 in die Buchse 3 durch Absenken der Nasen 23 in den von der Stirnseite der Buchse 3 ausgehenden in die Ringnuten 33 einmündenden Vertikalnuten 34. Durch anschließendes begrenztes Verdrehen der Kammer 2 gegenüber der Buchse 7 im Sinne des Pfeiles A in den Figuren 1 und 2 werden die Teile 2 und 3 miteinander verriegelt.On the lower chamber 1, which has a drawn-in edge 11 the socket 3 is screwed on in a liquid-tight manner (4) (12, 32). The upper chamber 2 is with the bottom 22 liquid-tight (6) lying against the intermediate bottom 31 in the Bushing 3 inserted and engaging with the bushing 3 by means of an annular groove 33 Lugs coupled in such a way that a rotation of the chamber 2 with respect to the socket 3 is possible. The chamber 2 is inserted into the socket 3 by lowering the lugs 23 in the opening from the end face of the socket 3 into the annular grooves 33 Vertical grooves 34. By subsequent limited rotation of the chamber 2 opposite the socket 7 in the direction of arrow A in Figures 1 and 2, the parts 2 and 3 locked together.

Der Zwischenboden 31 der Buchse 3 weist auf einem Lochkreis 36' zwei einander gegenüberliegende Bohrungen 36 auf 0 Der Boden 21 der Kammer 2 weist auf einem entsprechenden Lochkreis ebenfalls zwei zunächst gegenüber den Bohrungen 36 im Zwischen boden 31 der Buchse 7 versetzte Bohrungen 24 auf, die durchweiteres Verdrehen der Kammer 2 gegenüber der Buchse 3 im Sinne des Pfeiles A in den Piguren 1 und 2 mit den Bohrungen 36 zur Deckung bringbar sind.The intermediate base 31 of the socket 3 has two on a hole circle 36 ' opposing bores 36 at 0 The bottom 21 of the chamber 2 has a corresponding bolt circle also two initially opposite the bores 36 in the intermediate floor 31 of the socket 7 offset holes 24, which through further Rotation of the chamber 2 with respect to the socket 3 in the direction of arrow A in the Piguren 1 and 2 can be brought into congruence with the bores 36.

Eine gegenläufige Verdrehung der Kammer 2 gegenüber der Buchse 3 wird durch eine Rücklaufsperre ausgeschlosssen, die Verriegelungsstellung ist durch eine Rastung gekennzeichnet, die Öffnungsstellung ist durch einen Anschlag 37 fixiert.An opposite rotation of the chamber 2 with respect to the socket 3 is The locked position is excluded by a backstop is characterized by a detent, the open position is indicated by a stop 37 fixed.

Die Kammer 1 und die Buchse 3 werden in der Regel aus einem formbeständigen Material hergestellt, während sich der Einsatz eines begrenzt verformbaren Materials für die Kammer 2, zumal wenn der BehäLter als Tropfenflasche dient, anbietet.The chamber 1 and the socket 3 are usually made of a dimensionally stable Material produced while the use of a limited deformable material for the chamber 2, especially when the container serves as a drop bottle, offers.

Den Wirkstoff wird man im allgemeinen in der unteren Kammer 1 unterbringen und das Lösungsmittel bzw. die Pufferlösung in den oberen Kammer 2.The active ingredient will generally be accommodated in the lower chamber 1 and the solvent or the buffer solution in the upper chamber 2.

Gelagert und gehandelt wird der Behälter in der Verriegelungsstellung gemäß den Figuren 1 und 2, in der die in den Kammern 1 und 2 befindlichen Substanzen voneinander getrennt sind. Bei Ingebrauchnahme wird das applizierbare Arzneimittel durch Mischung der in den Kammern 1 und 2 befindlichen Substanzen hergestellt, indem die Kammer 2 der Buchse 9 gegenüber im Sinne des Pfeiles A in den Figuren 1 und 2 soweit verdreht wird, bis die Bohrungen 36 im Zwischenboden 31 der Buchse 3 und die Bohrungen 24 im Boden 22 der Kammer 2 miteinander fluchten, so daß die Kammer 1 und 2 durchgängig werden.The container is stored and handled in the locked position according to Figures 1 and 2, in which the substances in chambers 1 and 2 are separated from each other. When used, the drug that can be administered becomes produced by mixing the substances in chambers 1 and 2 by the chamber 2 of the socket 9 opposite in the direction of arrow A in Figures 1 and 2 is rotated until the holes 36 in the intermediate base 31 of the socket 3 and the bores 24 in the bottom 22 of the chamber 2 are aligned so that the chamber 1 and 2 become continuous.

Die Ausführungsform des Behälters gemäß Figur 3 unterscheidet sich von der ersten Version lediglich dadurch, daß an den Boden 21 der Kammer 2 ein Stutzen 26 angeformt ist, der sich in einem an den Zwischenboden 31 der Buchse 3 angeformten Stutzen 38 führt, und die zur Deckung bringbaren Bohrungen 24 und 36 sich in den Wandungen der Stutzen 26 und 38 befinden.The embodiment of the container according to FIG. 3 differs from the first version only in that at the bottom 21 of the chamber 2 a nozzle 26 is formed, which is in one to the intermediate floor 31 of the Bushing 3 integrally formed socket 38 leads, and the holes that can be brought to cover 24 and 36 are located in the walls of the connecting pieces 26 and 38.

Bei der AusfAhrungsform des Behälters gemäß Figur 4 werden die Bohrungen 24 und 36 abweichend von den Versionen gemäß den Figuren 1 bis 3 durch ein Absenken der Kammer 2 gegen den Zwischenboden 31 der Buchse 3 im Sinne des Pfeiles B in Figur 4 zur Deckung gebracht. - Eine Kombination der Versionen gemäß den Piguren 3 und 4 ist möglich.In the embodiment of the container according to FIG. 4, the bores 24 and 36 different from the versions according to Figures 1 to 3 by lowering the chamber 2 against the intermediate bottom 31 of the socket 3 in the direction of arrow B in FIG 4 brought to cover. - A combination of the versions according to Piguren 3 and 4 is possible.

Selbstverständlich sind bei Versionen entsprechend den Figuren 3 und 4 zusätzliche Dichtungen, so die Dichtung 7 in Figur 4 vorgesehen, die eine vorzeitige Mischung der zunächst getrennt voneinander aufbewahrten Substanzen verhindern0Of course, in versions according to Figures 3 and 4 additional seals, so the seal 7 is provided in Figure 4, which is a premature Prevent mixing of the substances initially stored separately from one another 0

Claims (7)

An s.p r ü c h e Behälter für in flüssiger Form zu applizierende Arzneimittel, in dem das Arzneituittel zunächst in stabilisierter Form bereitgehalten wird, dadurch gekennzeichnet, daß einer das stabilisierte Arzneimittel enthaltenden Kammer (1) eine zweite, ein Lösungsmittel oder eine PufferLösung enthaltende Kammer (2) in räumlicher Einheit flüssigkeitsdicht zugeordnet ist, deren Raum durch Verlagerung der Kammern (1 und 2) zueinander zu dem Raum der ersten Kammer (1) durchgängig machbar ist, und daß eine der Kammern mit einer Ausgabeöffnung für das applizierbare Arzneimittel versehen ist. To s.p r ü c h e containers for in liquid form to be applied Medicinal product in which the medicinal product is initially kept ready in a stabilized form is characterized in that one containing the stabilized drug Chamber (1) a second chamber containing a solvent or a buffer solution (2) is assigned in a liquid-tight spatial unit, the space of which by relocation of the chambers (1 and 2) to each other to the space of the first chamber (1) feasible is, and that one of the chambers with a dispensing opening for the administrable drug is provided. 2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß bei übereinander angeordneten Kammern (1 und 2) die untere eine Standfläche aufweist und die obere die Ausgabeöffnung (21).2. Container according to claim 1, characterized in that when one above the other arranged chambers (1 and 2) the lower has a standing surface and the upper the dispensing opening (21). 3. Behälter nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Kammern (1 und 2) untrennbar miteinander verbunden sind.3. Container according to claims 1 and 2, characterized in that the chambers (1 and 2) are inextricably linked. 4. Behälter nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die untere Kammer (1) einen eingezogenen Rand (11) aufweist, auf den eine einen Zwischenboden (31) aufweisend Muffe (3) flüssigkeitsdicht aufgeschraubt ist, in die die obere Kammer (2) mit ihrem Boden (22) flüssigkeitsdicht ge gen den Zwischenboden (31) anliegend eingefügt ist, wobei im Zwischenboden (31) der Muffe (3) und im Boden (22) der oberen Kammer (2) auf entsprechenden Lochkreisen Bohrungen (36 bzw. 24) vorgesehen sind, die durch Verdrehen der oberen Kammer (2) zur Deckung bringbar sind.4. Container according to claims 1 to 3, characterized in that the lower chamber (1) has a retracted edge (11) on which one Intermediate base (31) having sleeve (3) is screwed on in a liquid-tight manner, in which the upper chamber (2) with its bottom (22) liquid-tight ge against the intermediate floor (31) is inserted adjacent, the sleeve (3) in the intermediate floor (31) and in the floor (22) of the upper chamber (2) drill holes (36 or 24) on corresponding bolt circles are provided which can be brought into congruence by rotating the upper chamber (2) are. Behälter nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die untere Kammer (2) einen eingezogenen Rand (11) aufweist, auf den eine einen Zwischenboden (31) aufweisend Muffe (3) flüssigkeitsdicht aufgeschraubt ist, an deren Zwischenboden (31) ein in die Kammer (1) hineinragender Stutzen (38) angeformt ist, in dem sich ein an den Boden (22) der oberen, flüssigkeitsdicht in die Muffe (3) eingefügten Kammer (2) angeformter Stutzen (26) führt, dessen Mantelfläche Bohrungen (24) aufweist, die durch Verdrehen der oberen Kammer (2) mit auf demselben Niveau befindlichen Bohrungen (36) in Muffenstutzen (38) zur Deckung bringbar sind.Container according to claims 1 to 3, characterized in that the lower chamber (2) has a retracted edge (11) on which one Intermediate base (31) having sleeve (3) is screwed on in a liquid-tight manner the intermediate base (31) of which is integrally formed by a connecting piece (38) projecting into the chamber (1) is, in which a to the bottom (22) of the upper, liquid-tight in the sleeve (3) inserted chamber (2) integrally formed connecting piece (26), the outer surface of which has bores (24) has, by rotating the upper chamber (2) with on the same level located bores (36) in the socket (38) can be brought to cover. 6. Behälter nach den Ansprüchen 4 und 5, gekennzeichnet durch einen die Drehbewegung der oberen Kammer (2) begrenzenden Anschlag (37).6. Container according to claims 4 and 5, characterized by a the rotary movement of the upper chamber (2) limiting stop (37). 7. Behälter nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die untere Kammer (1) einen eingezogenen Rand (11) aufweist, auf den eine einen Zwischenboden (31) aufweisende Muffe (3) flüssigkeitsdicht aufgeschraubt ist, an deren Zwischenboden (31) ein in die Kammer (1) hineinragender Stutzen (38) angeformt ist, in dem sich ein an den Boden (22) der oberen, in die Muffe (3) eingefügten, im eingefügten Zustand gegen die untere Kammer (1) absenkbaren Kammer (2) angeformter Stutzen (26) flüssigkeitsdich führt, in dessen Mantelfläche Bohrungen (24) vorgesehen sind, die beim Absenken der Kammer (2) mit entsprechenden Bohrungen (36) im Muffenstutzen (38) zur Deckung bringbar sind.7. Container according to claims 1 to 3, characterized in that the lower chamber (1) has a retracted edge (11) on which one Muff (3) having intermediate bottom (31) is screwed on in a liquid-tight manner the intermediate base (31) of which is integrally formed by a connecting piece (38) projecting into the chamber (1) is, in which a to the bottom (22) of the upper, inserted in the socket (3), in the inserted state against the lower chamber (1) lowerable chamber (2) formed Nozzle (26) leads you liquid, provided in the outer surface of bores (24) are that when lowering the chamber (2) with corresponding bores (36) in the socket (38) can be brought into congruence.
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