DE2219640C3

DE2219640C3 - Percutaneously implantable device for injecting medicinal products into a living body

Info

Publication number: DE2219640C3
Application number: DE2219640A
Authority: DE
Inventors: Jack Chester San Diego Calif. Bokros (V.St.A.)
Original assignee: GULF OIL CORP PITTSBURGH PA (V ST A)
Current assignee: GULF OIL CORP PITTSBURGH PA (V ST A)
Priority date: 1971-05-06
Filing date: 1972-04-21
Publication date: 1973-09-27
Also published as: US3783868A; ES402393A1; IT954472B; DE2219640B2; JPS5117355B1; FR2135326A1; DE2219640A1; CA976443A; GB1348762A; FR2135326B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein perkutan einiflanzbares Gerät zur Injektion von Arzneimitteln in :inen lebenden Körper.The present invention relates to a percutaneous implantable Device for injecting drugs into: a living body.

In Ί allen, in denen eine langer dauernde subkutane Zuführung von Arzneimitteln erforderlich ist, benötigt man ein zuverlässiges perkutan einpflanzbares Gerät, insbesondere dann, wenn eine geregelte, gleichmäßige und stetige Abgabe von Arzneimitteln gewünscht wird. S Eine Anforderung an so ein perkutan einpflanzbares Gerät ist, daß man es mit dem umgebenden Gewebe bakteriendicht abschließen kann und die Implantation des perkutan einpflanzbarer; Geräts keine Infekl-onsquelle darstellt oder anders ausgedrückt keine Krank- A reliable device that can be implanted percutaneously is required in all those where long, continuous subcutaneous delivery of medication is required, especially when a regulated, even and constant delivery of medication is desired. S One requirement of such a percutaneously implantable device is that it can be sealed against the surrounding tissue in a bacteria-proof manner and that the percutaneously implantable device can be implanted; Device is not a source of infection or, in other words, does not represent a disease

heitskeime oder andere unerwünschte Fremdstoffe eindringen können. Ein anderes wichtiges Kriterium ist, daß das perkutan einpflanzbare Gerät sich biologisch mit d»m lebenden Gewebe, in das es eingepflanzt werden soll, verträgt. Unter diesem Gesichtspunkt gesehengerms or other undesirable foreign matter can penetrate. Another important criterion is that the device that can be implanted percutaneously interacts biologically with the living tissue in which it is implanted should, tolerate. Seen from this point of view

sollte das perkutan einpflanzbare Gerät die Heilung nicht verhindern, das Gewebe reizen oder starke oder nachhaltige Abstoüungsreaktionen hervorrufen. Überdies sollte sich das Gerät leicht im umgebenden Gewebe verankern lassen; es sollte bequem zu tragen undthe percutaneously implantable device should not prevent healing, or irritate the tissue, or be severe cause sustained rejection reactions. Besides the device should be easy to anchor in the surrounding tissue; it should be comfortable to carry and

so sich auch über längere Zeiträume physiologisch inert verhalten und es sollte, insbesondere hinsichtlich seiner äußeren Eigenschaften, mechanisch stark und zuverlässig ausgebildet sein.
Außerdem hat das Epithelgewebe die natürlichethus behave physiologically inert even over long periods of time and it should be designed to be mechanically strong and reliable, especially with regard to its external properties.
In addition, the epithelial tissue has the natural one

as Eigenschaft, fortsehre'eiid um ein perkutan eingepflanztes Gerät herunvuwachsen und es unter Umständen einzukapseln. Wegen dieser epithelen Einkapselung wird das Gerät nur außerhalb des Körpers in einer Tasche gehalten und behält seine beabsichtigteThe property, to continue with a percutaneously implanted Grow the device and possibly encapsulate it. Because of this epithelial encapsulation the device is kept in a pocket only outside of the body and retains its intended purpose

perkutane Natur bei. Ein auf diese Weise eingekapseltes Gerät neigt dazu, teilweise aus seiner einkapselnden Tasche in den Körper abzuwandern. Dementsprechend ist als zusätzliches Kriterium die Verhinderung epitheler Einkapselung des eingepflanzten Gerätes zu fordern.percutaneous nature. A device encapsulated in this way tends to be partially out of its encapsulation Bag migrate into the body. Accordingly, the prevention of epithelial tissue is an additional criterion Encapsulation of the implanted device to be demanded.

Es ist Aufgabe der Erfindung, ein diese Mangel vermeidendes perkutan einpflanzbares Gerät zu schaffen. Das Gerät soll weiterhin Injektionen von Arzneimitteln in den lebenden Körper gestatten und mit dem umgebenden Gewebe bakteriendicht abschließen. EsIt is the object of the invention to provide a deficiency that avoids this To create a device that can be implanted percutaneously. The device is designed to continue injecting drugs Allow in the living body and seal bacteria-tight with the surrounding tissue. It

soll sich für länger dauernde Implantationen ohne Gewebereizungen oder Abstoßung durch das Gewebe eignen. Außerdem soll das perkutan einpflanzbare Gerät leicht im umgebenden Gewebe verankerbar sein, die epithele Einkapselung auf Grund des fortschreitenden Wachstums des Epithels verhindern und ein hohes Maß mechanischer und physiologischer Zuverlässigkeit bieten. Außerdem soll das perkutan einpflanzbare Gerät eine geregelte, gleichmäßige und stetige Abgabe von Arzneimitteln an den lebenden Körper ermÖ2-intended for long-term implantations without tissue irritation or tissue rejection suitable. In addition, the device that can be implanted percutaneously should be easy to anchor in the surrounding tissue, prevent epithelial encapsulation due to the progressive growth of the epithelium and a high Provide a degree of mechanical and physiological reliability. In addition, the percutaneously implantable Device enables a regulated, even and steady delivery of drugs to the living body.

So liehen.So borrowed.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen Schaft mit einem Durchgangskanal, sowie einen Befesligungsflansch an einem Ende zur Befestigung im umgebenden Gewebe und mit einer fortschreitendes Wachstum des Epithelgewebes entlang des Schaftes verhindernden und das perkutan einpflanzbare Gerät infolge des Wachstums des Epithelgewebes verankernden Verankerungseinrichtung, durch ein normalerweise verschlossenes Abdichtventil im Durchgangskanal zur Zuführung von Arzneimitteln durch den Durchgangskanal und zur Verhütung des Eindringens von Krankheitskeimen und anderer unerwünschter Stoffe und durch einen wenigstens einen Teil der Oberfläche bedeckenden Überzug aus pyrolytischem Kohlenstoff gelöst.According to the invention, this object is achieved by a shaft with a through-channel and a fastening flange at one end for attachment in the surrounding tissue and with a progressive one The percutaneous implantable device prevents the growth of epithelial tissue along the shaft as a result of the growth of the epithelial tissue anchoring device, by a normally closed sealing valve in the passage channel for the supply of drugs through the Passage channel and to prevent the ingress of germs and other undesirable Fabrics and a pyrolytic carbon coating covering at least part of the surface solved.

Außerdem kann das perkutan einpflanzbare Gerät eine Speicher- und Abgabeeinrichtung für Arzneimittel aufweisen, die zusammen mit dem Durchgangs-In addition, the percutaneously implantable device can be a storage and dispensing device for drugs have, which together with the passage

.a,nil ein durch das Ahdiehuentil des Durchgangs- bildet das nachträglich auf seiner gesamten Ober-.a, nil a through the Ahdiehuentil of the passage forms the subsequent on its entire upper

.anals füllbares Reservoir für Arzneimittel bildet und fläche mit einem Überzug 50 aus pyrolytischem iton-. Forms a fillable reservoir for drugs and has a surface with a coating 50 made of pyrolytic iton-

Hi Reservoir enthaltene Arzneimittel in \orbestimmter lensloff versehen ist. Geeignete Materialien tür aasThe drug contained in the reservoir is provided in a specific lensloff. Suitable materials for aas

Λ 'eise an das umgebende Gewehe abgibt. Substrat 48 und Eigenschaften sowie Aussagen unerΛ 'releases iron to the surrounding tissue. Substrate 48 and properties as well as statements un

Die Erfindung soll nun im folgenden an Hand von 5 den Überzug 50 aus pyrolytischem Kohlenstolf loigenThe invention is now to loigen in the following with reference to FIG. 5, the coating 50 made of pyrolytic carbon

/.„■· hnungen genauer beschrieben werden: weiter unten. . · . , _n„/. Instructions are described in more detail: below. . ·. , _n "

I- ι g. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines an die Um den Schaft 12 ist die VerankerungseinricniiingI- ι g. 1 is a perspective view of the anchoring device attached to the shaft 12

Aufnahme und geregelte Abgabe von Arzneimitteln 18 zum Hemmen des Epithels angebracht, die, wieIngestion and controlled delivery of drugs 18 attached to inhibiting the epithelium, such as

ar.-paßten perkutan einpllan/baun Geräts, den F i g. 1 und 2 dargestellt, durch einen Kragen,3*ar.-fitted percutaneously plan / baun device, the F i g. 1 and 2 represented by a collar, 3 *

ι ig. 2 ist eine Schnitlansichi des perkutan ein- ία aus einem Metallgitter 54 oder einem gleicnwenifcuiι ig. 2 is a sectional view of the percutaneous one made of a metal grid 54 or a similar one

P'.vm/baien Geräts nach F i g. 1 eniianu der 1 inie 2-2 durchlöcherten Metallblatt gebildet ist u η d aus eiP'.vm / baien device according to FIG. 1 eniianu of the 1 inie 2-2 perforated metal sheet is formed u η d from egg

„·. angepflanztem Zustand, ^ Legierung von 5O<7„ Molybdän und 50 /,, Rhenium"·. Planted state, ^ alloy of 50 <7 "molybdenum and 50 /" rhenium

, ι g. 2a ist eine Darsicllunc eine Bestandteils des besteht. Das in F i g. 2a im einzelnen ß^eÄigieoiiit.r ^, ι g. 2a is a Darsicllunc a component of the consists. The in Fig. 2a in detail ß ^e Äigieoiiit.r ^

n.waaan einpflanzbaren Geräts n;: 1 ■ i u. 1 und 2, des Kragens 52 hat einen planaren Rand so, ocrn.waaan implantable device n ;: 1 ■ i u. 1 and 2, the collar 52 has a planar edge so, ocr

',. ' .₅ seinem äußeren Umfang 57 zur Vermeidung von Ve-',. '. ₅ its outer circumference 57 to avoid Ve-

: , g. 3, 4, 5 und 6 sind Schnitiansichten verschiede- letzungen entgratet ist, und eine uinere i^nie=».:, g. 3, 4, 5 and 6 are sectional views of different ends is deburred, and an outer i ^ nie = ».

u anderer Ausführungsformen der Fnindung. Drähte des Gitters 54 haben einen ^Uurchmes^^r u other embodiments of the finding. Wires of the mesh 54 have a ^Uurchmes ^ ^r

:,, den F i g. 1 und 2 ist ein perkutan einpflanzbar etwa 0,02 bis etwa 0,5 mm, vorzugsweise von ew: ,, the F i g. 1 and 2 is a percutaneous implantable about 0.02 to about 0.5 mm, preferably from ew

C -at 10 dargestellt, das sich /ur geregelten, gleich- 0,05 bis etwa 0,1 mm. Der Ar .and '-^fPJf, _des C -at 10 shown, which is / ur regulated, equal to -0.05 to about 0.1 mm. The Ar .and '- ^ fPJf, _des

m>Higen und stetigen perkutanen Abgabe vri Ar/nei- ao Drähten reicht aus, um ein Verscnneien wm> Higen and steady percutaneous delivery of vri ar / nei- ao wires is sufficient to cause a sneezing w

nvueln an einen lebenden Körper eignet. Das nerkutan Überziehens mit pyrolytischem Kohlenbtotr⁷^Jnvueln is suitable for a living body. The nerkutan coating with pyrolytic carbon dioxide ⁷ ^ J

eipntlanzbare Gerät 10 umfalti einen Schaft S2 mit dem. Nach dem Überziehen soll der ^Raum**'*£.Eipntlanzbaren device 10 umalti a shaft S2 with the. After covering, the ^{space should be} ** '* £.

ei' em Durchgangskanal 14, einen ikfestigungsflansch den Drähten ausreichend groß sein, damit oasr.pei 'em through-channel 14, an ikfestigungsflansch the wires be sufficiently large so that oasr.p

26 an einem Ende 16 des Schafts 12. eine V'eranke- gewebe dazwischen hindurchwachsen kann abern^ent ru ^einrichtung^ um d» Schaft «2 und em Ab- « so groß daß da, Epithdgew^be am Schaffd^26 at one end 16 of the shaft 12, but a back tissue can grow through between them ru ^ equipment ^ around the "shaft" 2 and em ab- "so large that there, epithdial tissue on the sheepd ^

ru,«einrichtung 18 um den Sehall 12 und ein Ab ₅ so gr, pru, «facility 18 around the hall 12 and an Ab ₅ so gr, p

d,. htventil 20 im Durchgangskanal 14. Zusätzlich .st in gepflanzten Gerätes ^"^."d ,. htventil 20 in the passage 14. Additionally .st in planted device ^ "^."

V₁.bindung mit dem Durchgangskanal 14 eine Spei- kann. Der Abstand zwischen den Drahten^V ₁ .binding with the through channel 14 a storage can. The distance between the wires ^

ch,r- und Abgabeeinrichtung 22 für Arzneimittel vor- Überziehen beträgt maximal etwa 3 mm und m -ch, r- and dispensing device 22 for drugs pre-coating is a maximum of about 3 mm and m -

h I d i d F i I d 2 dtllt As etwa 005 mm ^^^^^^h I d i d F i I d 2 dtllt As about 005 mm ^^^^^^

ch,r und Abgabegch, r and Abgabeg

ge-.ehen. In der in den F i g. I und 2 dargestellten Aus- etwa 0.05 mm, ^^^^^,^en Teil des fünrungsform hat der Schaft 12 emc zylindrische 30 ist an dem durch den Schaft 12 gebildeten ,'^c kuüere Form und ist an e.nem Ende mit einem oberen Substrats 48 vor dem Auf bringeη d« ^'^ Flansch 24 und an einem anderen Ende mit dem subku- Kohlenstoffs angebrach so daß d.innereK tanen Befestigungsflansch 26 versehen. Der Durch- in einer um den Schalt 12 des Miosi.a gangskanal 14 durch den Schaft 12 wird durch eine reichenden Nut 60 siUL _{d s MclaH be}-go. In the FIG. I and 2 shown from about 0.05 mm, ^^^^^, ^ en part of the shape of the shaft 12 emc cylindrical 30 is on the one formed by the shaft 12, ' ^c cooler shape and is at one end with a The upper substrate 48 is attached to the upper substrate 48 before the mounting flange 24 and at another end with the subcutaneous carbon attached so that the inner mounting flange 26 is provided. The passage in one around the switch 12 of the Miosi.a passage channel 14 through the shaft 12 is made by a reaching groove 60 siUL _{ds MclaH} -

fnnere Oberfläche 13 des Schafts 12 gebildet und hat 35 Wie in Fi g. 2a da^⁵¹*"¹' ¹J₂^₁.' _eic-,_teren Andeshalb im allgemeinen zylindrische Form und die- stehende Gitter 54 des ^f^^i^wu,., und selbe radiale Symmetrieachse 28 wie eine zylindrische bnngung am Schaft 12 des Susprats ™ξ _We äußere Oberfläche 30 des Schaftes 12. Der im allge- kann in der Nut 60 in nagende "" f^'⁸" _e,_{|t) h} meinen zylindrische Durchgangskanal 14 ist durch wie z.B. .durch ^e;^e"? ' f^^ einen oberen zylindrischen Abschnitt 32 an dem den 40 festigt sein bis der Überzug^O .us py^y oberen Flansch 24 aufweisenden Ende des Schaftes 12 Kohlenstoff auf das Subst at m«£heil und einem unteren zylindrischen Abschnitt 34 an dem Gitter 54, aufgebracht ist. D.is Au. onng den subkutanen Befestigungsflansch 26 aufweisenden zugs 50 aus pyrolytisch em KoJJg'f ^dl^ _{kulan ein}. Ende des Schaftes 12 gebildet. Der obere zylindrische haften Befestigung des Gitters M am _P Abschnitt 32 des Durchgangskanals 14 hat einen 45 pflanzbaren Gerai. IU. _Sneicner. _Und Abgabegrößeren Durehmesser ,Is der untere zylindrische Ab- Wie oben ang,rfuhrt ».: d«^Pe ch ^ ^ Formed inner surface 13 of the shaft 12 and has 35 As in Fi g. 2a da ^ ⁵¹ * " ¹ ' ¹ J ₂ ^ _1. ' _eic -, n alterations half a generally cylindrical shape and diesel stationary grating 54 _tere of the ^ f ^^ i ^ wu, and the same radial axis of symmetry 28 as a cylindrical bnngung on the shaft 12 of the Susprats ™ ξ _We outer surface 30 of the shank 12th The generally in the groove 60 in gnawing "" f ^ ' ⁸ " _e , _{| t) h} my cylindrical passage channel 14 is through such as. Through ^e ; ^e "? 'f ^^ an upper cylindrical section 32 to which the 40 is fastened to the coating ^ O .us py ^ y upper flange 24 having the end of the shaft 12 carbon on the substrate and a lower cylindrical section 34, applied to the grid 54 is. D.is Au. onng the subcutaneous mounting flange 26 having the train 50 of pyrolytically em KoJJg'f ^dl ^ _{kulan an.} end of the shaft 12 is formed. the upper cylindrical stick mounting of the grating M at the _P portion ... 32 of the through channel 14 has a 45 pflanzbaren Gerai IU _Sneicner _U nd dispensing larger Durehmesser, is the lower cylindrical exhaust HS As above, rfuhrt ".: d '^ P ^ e ^ ch

schnitt 34. Der Durchgangskanal 14 ändert sich beim einrichtung 22 τ. J^rbinduJ^g _Befesligungsfl_ansches 26 übergang von der oberen zylindrischen Zone 32 .n die k^³'^"^^ ^-hgang kanals 14 vorgesehen, untere zylindrische Zone 34 sprunghaft und hat des- ge^leS^{enen En}J ^d" ^^UAuJührungsform umfaßt die halb eine scheibenförmige Schulter 36, die in einer zur 50 In aer dargesteIhen Au ^ ß _{ejnc öse} Section 34. The passage 14 changes at the device 22 τ. J ^rbindu J ^g _{Befesligungsfl} _ans ches 26 transition from the upper cylindrical zone 32 .n the k ^ ³ '^ "^^ ^ -hgang canal 14 provided, lower cylindrical zone 34 abruptly and has des ge ^le s ^{enes En} J ^d "^ ^U AuJührungsform comprises the semi-a disc-shaped shoulder 36, which in one to 50 in aer dargesteIhen Au ^ ß _{ejnc eyelet}

Symmetrieachse 28 des Durchgangskanals 14 senk- Speicher- und Abgabeemncn _b _ünschlcn Axis of symmetry 28 of the through-channel 14 lowering storage and delivery elements _b _ünschlcn

rechten Ebene liegt und die an ihrem inneren und Membran 62. ^_M ^e.ⁿ^_a ^C^_{slika de}s gewählten äußeren Umfang die entsprechenden inneren Enden 38 ^Z^a^^^^^- ^oder d lidih Abschnitts 34 und ^^'«"^"^/^^ iHright plane lies and which at its inner and membrane 62. ^ _M ^e . ⁿ ^ _a ^C ^ _{slika de} s chosen outer circumference the corresponding inner ends 38 ^ Z ^ a ^^^^^ - ^or d lidih section 34 and ^^ '«" ^ "^ / ^^ iH

äußeren Umfang die entsprechenden in ^Z^a^^^^^- ^oder outer circumference the corresponding in ^ Z ^ a ^^^^^ - ^or

und 40 des unteren zylindrischen Abschnitts 34 und ^^'«"^"^/^^ perkutan einpHan/-des oberen zylindrischen Abschnitts 32 des Durch- 55 ^^^^l^^nwerden JoIl. ausgewählt ist. kl 14 htand 40 of the lower cylindrical section 34 and ^^ '«" ^ "^ / ^^ percutaneously einpHan / -des upper cylindrical portion 32 of the diameter 55 ^^^^ l ^^ nbe JoIl. is selected. kl 14 ht

des obe y ^^^^l^^nwerden JoIl. ausgdes obe y ^^^^ l ^^ nbe JoIl. excluded

gangskanals 14 hat. ,..·,. _Au im «llaemeinen ist die poröse Membran 62 so atisge-gang channel 14 has. , .. · ,. _In general, the porous membrane 62 is so atis-

Ein äußeres Ende42 des oberen zylindrischen Ab- Im algeme.nen st ω ρ _{ßi und stclipe} An outer end42 of the upper cylindrical ab- In general st ω ρ _{ßi and stclipe}

Schnitts 32 des Durchgangskanals 14 weist eine Be- wahIt JjJ ^sie^^ne g^ _V0'_rb ^g,._stimm(Cn Mengen cr-Section 32 of the through channel 14 has a loading Wahit JJJ ^they ^ne ^ g ^ _V0 _'rb ^g. _{agree (C} n sets cr-

festigungseinrichtung44, wie z.B. ein dargestelltes med z.n sehe Abganefastening device44, such as a shown med z.n see Abgane

Gewinde 46, zur Befestigung eines Arzneimitteln- 6° moghchU _{Membran 62 ist} röhrenförmig und Iu..Thread 46, for attaching a drug- 6 ° _{moghchU membrane 62 is} tubular and Iu ..

Spritzgerätes an dem perkutan einpflanzbaren Gerat 10 Die.P°™se ^^^ ^ _ungef-_{hr dem inncrcI1} Sprayer on the percutaneously implantable device 10 Die.P ° ™ se ^^^ ^ _about _{the inncrcI1}

auf. .. , , nnrrhmpsser der unteren zylindrischen Zone 34 deson. ..,, nnrhmpsser of the lower cylindrical zone 34 of the

Der Zweck der Befestigungseinrichtung 44 und der Du chmesser J ι nte f _{obcrcs Endc 64} The purpose of the fastening device 44 and the diameter J ι _{nte f obcrcs end 64}

Schulter 36 im Durch_Sangskanal 14 soll we.ter unten J^H^^MemLn 62 ist offen und nachShoulder 36 in through to _S angskanal 14 we.ter bottom J ^ H ^^ MemLn 62 is open and after

erklärt werden. ... . ' , Aufbrincen des Überzugs 50 aus pyrolylisehembe explained. ... ' , Application of the coating 50 of pyrolytic

Der Schaft 12 mit dem Durchgangskanal 14, der dem Ai bnngcη _z;_lindrisch_cn Abschnitt 34The shaft 12 with the through channel 14, which bnngcη the Ai _z ; _lindrisc h _cn section 34

obere Flansch 24 und der subkutane BefesUgungs- ^^™_a ^d"^^als 14 befestigt. Ein oberes (d. h.upper flange 24 and the subcutaneous attachment ^^ ™ _a ^d "^^ attached as 14. An upper (ie

flansch 26 sind als Einheit aus einem Substrat 48 ge- des DurcngangsKanaFlanges 26 are formed as a unit from a substrate 48 along the passage channel

5 65 6

entgegengesetztes) Ende 66 der röhrenförmigen po- Medikamente, das durch eine untere Oberfläche 80opposite) end 66 of the tubular po-medicament passed through a lower surface 80

rösen Membran 62 ist geschlossen, wodurch sich bei des Pfropfens 74 und die innere Oberfläche 70 derred membrane 62 is closed, whereby the plug 74 and the inner surface 70 of the

Befestigung des oberen Endes 64 der Membran 62 am Membran 62 gebildet ist.Attachment of the upper end 64 of the membrane 62 to the membrane 62 is formed.

Durchgangskanal 14 nahe einer inneren Oberfläche 70 Das perkutan einpflanzbar Gerät 10 kann durchPassage channel 14 near an interior surface 70. The percutaneous implantable device 10 can pass through

der Membran 62 ein Reservoir 68 für Medikamente 5 jedes geeignete chirurgische Verfahren eingesetzt wer-the membrane 62 a reservoir 68 for medication 5 any suitable surgical procedure can be used

und/oder Arzneimittel ergibt und eine äußere Ober- den. Im allgemeinen wird ein senkrechter Schnitt anand / or drug and an outer upper. In general, a vertical cut is used

fläche 71 der Membran 62 nach einer perkutanen Ein- der für die Einpflanzung gewünschten Stelle in die Hautarea 71 of membrane 62 after a percutaneous insertion of the site desired for implantation in the skin

Pflanzung des Gerätes 10 subkutanen Geweben 72 aus- gemacht. Der Schnitt ist so lang, daß er ein seitlichesPlanting the device 10 subcutaneous tissues 72 made. The cut is so long that it is a side

gesetzt ist. Demzufolge werden die in dem Reservoir 68 Einsetzen des Befestigungsflansches 26 gestattet undis set. Accordingly, the insertion of the mounting flange 26 into the reservoir 68 is permitted and

enthaltenen Arzneimittel durch die Membran 62 an 10 ist so tief, daß die Speicher- und Abgabeeinrichtung 22medicament contained through the membrane 62 at 10 is so deep that the storage and delivery device 22

das umgebende subkutane Gewebe 72 des lebenden für Arzneimittel und die Verankerungseinrichtung 18the surrounding subcutaneous tissue 72 of the living drug and anchoring device 18

Körpers abgegeben. für das Epithel unter der Hautoberfläche eingesetztBody released. used for the epithelium under the skin surface

Da der innere Durchmesser des unteren zylindrischen werden kann. Um den Befestigungsflansch 26 einzu-Abschnitts 34 des Durchgangskanals 14 ungefähr den setzen, wird ein horizontaler Schnitt in das subkutane gleichen Durchmesser wie die röhrenförmige Membran 15 Gewebe gemacht, und das perkutan einpflanzbare Ge-62 hat, kann diese in Verbindung mit dem Durch- rät wird so eingesetzt, daß der obere Flansch 24 außergangskanal 14 durch Einsetzen und Ankleben des halb zu liegen kommt; eine unlere Oberfläche 82 des offenen Endes 64 der Membran 62 mit dem unteren oberen Flansches 24 liegt dicht über einer Hautoberzylindrischen Abschnitt 34 verbunden werden. Ein fläche 84. Aus hygienischen Gründen kann der obere hierfür geeigneter Kleber ist Silikonzement. ao Flansch 24 auch etwas über die Oberfläche der Haut 84Because the inner diameter of the lower can be cylindrical. To the mounting flange 26 ein-section 34 of the through canal 14 about the place is made, a horizontal incision into the subcutaneous made same diameter as the tubular membrane 15 tissue, and the percutaneously implantable Ge-62 this can be used in conjunction with the throughput in such a way that the upper flange 24 exits the duct 14 comes to rest by inserting and gluing the half; a lower surface 82 of the open end 64 of the membrane 62 with the lower upper flange 24 lies closely above an upper cylindrical skin Section 34 to be connected. A surface 84. For reasons of hygiene, the upper A suitable adhesive for this is silicone cement. ao flange 24 also slightly above the surface of the skin 84

Die poröse Membran 62 kann aus jedem Material herausstehen. Der horizontale Schnitt wird anhergestellt sein, das die gewünschten medizinischen schließend verschlossen. In einer geeigneten Methode Abgabeeigenschaften und entsprechende gewebever- wird das perkutan cinpflanzbare Gerät 10 so weit vorträgliche Eigenschaften hat und einem physiologischen geschoben, daß der Schaft 12 an einem Ende des EinAbbau widersteht. Zum Beispiel sind in manchen 25 schnittes zu liegen kommt und der verbleibende Teil Situationen dünne, biegsame Membranen ausZellulose- des Schnitts am anderen Ende vernäht wird.
nitrat-Zelluloseacetat geeignet und durch Lösungsgieß- Bei der Heilung wächst das Epithel 86 um den verfahren einfach herstellbar. Aus anderen geeigneten Schaft i2 herum und am Schaft 12 entlang, bis es auf Materialien hergestellte poröse Membranen 62 können das mit pyrolytischem Kohlenstoff überzogene Gitter ebenso verwendet werden. 30 54 des Kragens 52 trifft. Das Epithel umschließt dieThe porous membrane 62 can protrude from any material. The horizontal incision will be made, which will then seal the desired medical. In a suitable method of delivering properties and corresponding tissue properties, the percutaneously implantable device 10 has properties that are so beneficial and a physiological one that the shaft 12 resists degradation at one end. For example, in some incisions there are 25 cuts and the remaining part situations thin, flexible membranes made of cellulose - the cut is sewn at the other end.
suitable for nitrate cellulose acetate and by solution pouring. During the healing process, the epithelium 86 grows around the process is easy to manufacture. From other suitable shafts i2 around and along shaft 12 until there are porous membranes 62 fabricated on materials, the pyrolytic carbon coated grid can also be used. 30 54 of the collar 52 meets. The epithelium encloses the

Das AbdichUentil 20 in der Ausführungsform nach einzeln mit pyrolytischem Kohlenstoff überzogenen den F i g. 1 und 2 ist ein gummiähnlicher Pfropfen 74, Drähte des aus Maschengitter bestehenden Kragens 52, der in den Durchgangskanal 14 an einer Stelle einge- bildet einen bakteriendichten Verschluß und verhindert paßt ist, die im allgemeinen oberhalb (d. h. in Richtung das Abwärtswachsen, das zur Einkapselung des perkudes oberen Flansches 24) der Speicher- und Abgabe- 35 tan einpflanzbaren Geräts 10 führen würde. Diese einrichtung 22 für Arzneimittel gelegen ist, und zwar Wechselwirkung des Kragens 52 mit dem Wachstum derart, daß die Schulter 36 und die abschließenden des Epithels 86 verankert zusätzlich das eingepflanzte Enden 38 und 40 des oberen und des unteren zylindri- Gerät und verhindert sein Losdrehen. Diese Verankeschen Abschnitts 32 und 34 des Durchgangskanals 14 rung festigt in Verbindung mit dem Befestigungsetwa in der Mitte des Pfropfens 74 zu liegen kommen. 40 flansch 26 die Lage und die Stellung des perkutan ein-Damit stützt sich der Pfropfen 74 gegen die Schulter 36 pflanzbaren Geräts 10 im subkutanen Gewebe 72. Der ab, wenn auf ihn Kräfte in Richtung des dem Befesti- obere Flansch 24 beschützt mit die Implantationsstelle, gungsflansch 26 nächstgelegene Ende des Durchgangs- Auf Grund der Gewebeverträglichkeit und der kanals 14 gerichtet sind. Eine obere Oberfläche 76 des physiologischen Eigenschaften des Überzugs 50 aus Pfropfens 74 liegt unterhalb des Gewindes 46 der Be- 45 pyrolytischem Kohlenstoff auf dem perkutan einfestigungseinrichtung 44. Der Pfropfen 74 kann in ge- pflanzbaren Gerät 10 schreitet die Heilung schnell und eigneter Weise durch Einsetzen und Ankleben eines ohne bedeutende Abweisungsreaktionen oder Gewebevorgeformten Pfropfens (z. B. aus medizinischem SiIi- entzündungen voran, und das perkutan einpflanzbare kon) gebildet sein oder durch Ausgießen mit einem Gerät ist relativ bequem für den Patienten. Nach der Gummi, wie z. B. einem Silikongummivorpolymerisat, 50 Heilung wird ein Injektionsgerät für Arzneimittel hergestellt sein. (nicht dargestellt) an der Befestigungseinrichtung 44 borgenen« oder durch Druck zu öffnenden Kanal 78 des perkutan einpflanzbaren Gerätes 10 befestigt. In entlang der Symmetrieachse28 des Djrchgangs- der in den Fig. 1 und 2 dargestellten Ausführungskanals 14 versehen. Der Kanal 78 ist so konstruiert, form wird eine Spritze oder ein anderes zur Abgabe daß er infolge der gummielastischen Bcschaifenheit des 55 einer meßbaren flüssigen Arzneimittelmenge geeignetes, Pfropfens 74 und/oder einem in Querrichtung auf den einen bestimmten Druck zur Öffnung des »verborge-Pfropfen 74 im Durchgangskanal 14 ausgeübtenDruck nen« Kanals 78 des Stöpsels 74 erzeugendes Gerät in den Darchgangskanal 14 normalerweise verschließt das Gewinde 46 eingeschraubt und an der oberen Ober- und der Pfropfen 74 damit das Durchtreten von fläche 76 des Stöpsels 74 abgedichtet. Das Arznei-Stoffen jeder Art durch den Durchgangskanal in beiden 60 mittel wird dann durch den Kanal 78 im Stöpsel 74 in Richtungen unterbindet. Wenn jedoch flüssiges Arznei- das Reservoir 68 gedrückt und wird vom Reservoir 68 mittel unter einem vorbestimmten Druck auf eine obere in der gewünschten Weise an das umgebende Gewe je Oberfläche 76 des Pfropfens 74 drückt oder mit Hilfe 72 abgegeben. Der Befestigungsflansch 26 und die Vereines geeigneten, eine stumpfe zum teilweisen Einsetzen ankerungscinrichtung 18 zur Verankerung und /um in den Kanal 78 geeignete Nadel aufweisendes Injek- 65 Hemmen des F.pithels festigen die Stellung des cingeiiwnsgcrii: cingehrach! wird, öffnet sich der »verbor- pflanzten Geräts und verteilen den durch die Arzncigciie« K;inal78. und die Ar/ncimiltcl dringen durch mitlclinjeklion hervorgerufenen Druck. Nach der Abclcn Pfropfen 74 in das geschlossene Reservoir 68 für gäbe der Arzneimittel wird die Spritze oder das andereThe AbdichUentil 20 in the embodiment according to individually coated with pyrolytic carbon the F i g. 1 and 2 is a rubber-like plug 74, wires of the mesh collar 52, which forms a bacteria-proof seal in the through-channel 14 at one point and prevents it which is generally above (i.e., in the direction of the downward growth necessary for encapsulation of the percudes upper flange 24) of the storage and delivery 35 tan implantable device 10 would result. This device 22 is located for drugs, namely interaction of the collar 52 with the growth such that the shoulder 36 and the terminal epithelium 86 anchored in addition to the implanted Ends 38 and 40 of the upper and lower cylindrical device and prevents it from loosening. These Verankeschen Section 32 and 34 of the through-channel 14 tion strengthens in connection with the fastening approx come to rest in the middle of the plug 74. 40 flange 26 the location and position of the percutaneous one-so the plug 74 is supported against the shoulder 36 of the plantable device 10 in the subcutaneous tissue 72. The from when forces in the direction of the fastening upper flange 24 protect the implantation site, gungsflansch 26 nearest end of the passage due to the tissue compatibility and the channel 14 are directed. A top surface 76 of the physiological properties of the coating 50 The plug 74 lies below the thread 46 of the pyrolytic carbon on the percutaneous fastening device 44. The plug 74 can be placed in a plantable device 10, healing proceeds rapidly and conveniently by inserting and gluing one without significant rejection reactions or tissue preformed Plug (e.g. from medical silicitis preceded by, and the percutaneously implantable kon) or by pouring with a device is relatively comfortable for the patient. After Rubber, such as B. a silicone rubber prepolymer, 50 healing becomes an injection device for drugs be made. (not shown) on the fastening device 44 borrowed "or pressure-openable channel 78 of the percutaneously implantable device 10 attached. In provided along the axis of symmetry 28 of the passage of the execution channel 14 shown in FIGS. The channel 78 is constructed so that it becomes a syringe or other for delivery that it is suitable for a measurable amount of liquid medicament due to the elastic elasticity of the Plug 74 and / or one in the transverse direction on a certain pressure to open the »hidden plug 74 in the through-channel 14 in the channel 78 of the plug 74 generating device the Darchgangskanal 14 normally closes the thread 46 screwed and on the upper upper and the plug 74 thus seals the passage of surface 76 of the plug 74. The medicinal substances each type through the through-channel in both 60 medium is then through the channel 78 in the plug 74 in Directions. However, when liquid drug is pressed the reservoir 68 and is released from the reservoir 68 agent under a predetermined pressure depending on an upper in the desired manner to the surrounding tissue The surface 76 of the plug 74 presses or dispenses with the aid of 72. The mounting flange 26 and the club suitable, a blunt for partial insertion anchoring device 18 for anchoring and / around Injecting the epithelium with a suitable needle in the canal 78 strengthens the position of the cingeiiwnsgcrii: cingehrach! open to the "hidden device and distribute the medicine produced by the medicine" K; inal78. and the ar / ncimiltcl penetrate through pressure induced by mitlclinjeklion. After the closure Plug 74 into the closed reservoir 68 for the drug is the syringe or the other

Gerät abgeschraubt und vird normalerweise durch :ine Kappe (nicht dargestellt) ersetzt, die die obere Oberfläche 76 des Stöpsels 74 zwischen den Arzneimittelgaben schützt und sauber hält.The device is unscrewed and is usually replaced by: a cap (not shown) that covers the top Protects and cleans surface 76 of plug 74 between drug doses.

Wie oben erwähnt, ist das perkutan einpflanzbare Gerät 10 mit pyrolytischem Kohlenstoff überzogen. Der Überzug 50 besteht aus auf einem geeigneten Substratmaterial abgelagerten Kohlenstoff. Pyr-.lytischer Kohlenstoff vergrößert nicht nur die HaltbarkeilAs noted above, the percutaneous implantable device 10 is coated with pyrolytic carbon. The coating 50 consists of carbon deposited on a suitable substrate material. Pyr-.lytischer Carbon not only increases the shelf life

bis zu etwa 20 haben. Der BAF-Faktor ist ein anerkanntes Maß bevorzugter Lagerichtungen in den Schichtebenen der Kohlenstoffkristallstruktur. Die Meßtechnik sowie eine vollständige Erklärung des 5 Maßstabes ist in einem Artikel von G.E. Bacon, «A method for Determining the Degree of Orientation of Graphite«, beschrieben, der im Journal of Applied Chemistry, Vol.6, S. 477 (1956), erschienen ist. Als Erläuterung sei angefügt, daß 1,0 (der niedrigste Punkthave up to about 20. The BAF factor is a recognized measure of preferred positions in the Layer planes of the carbon crystal structure. The measurement technique as well as a full explanation of the 5 scale is in an article by G.E. Bacon, "A Method for Determining the Degree of Orientation of Graphite," described in the Journal of Applied Chemistry, Vol. 6, p. 477 (1956). As an explanation it should be added that 1.0 (the lowest point

und den Widerstand gegen Abnutzungen des perkutan io der Bacon-Skala) absolut isotropen Kohlenstoff beei η pflanzbaren Geräts 10, sondern verträgt sich auch, deutet, während höhere Werte wachsender Anisoin die Haut eines lebenden Körpers eingesetzt, über tropie entsprechen, längere Zeiträume mit dem umgebenden Gewebe. Die Dichte des pyrolytischen Kohlenstoffs ist einand the resistance to wear and tear of the percutaneous io of the Bacon scale) absolutely isotropic carbon at η plantable device 10, but is also compatible, indicates, while increasing values of increasing anisoin the skin of a living body inserted, correspond to tropie, extended periods of time with the surrounding tissue. The density of pyrolytic carbon is a

Da die Ausführungen hier im allgemeinen auf die wichtiger Gesichtspunkt bei der Festlegung der zuAnwendung des perkutan einpflanzbaren Geräts in 15 sätzlichen Festigkeit des Substrats durch den Überzug einen lebenden menschlichen Körper gerichtet sind, 50 aus pyrolytischem Kohlenstoff. Weiterhin ist die soll erwähnt werden, daß das perkutan einpflanzbare Dichte wichtig bei der Sicherstellung der Gewebever-Gcrät 10 ebenso in tiermedizinischen oder wissen- träglichkeit und der mechanischen Zuverlässigkeit des schaftlichen Anwendungen bei lebenden Tieren, wie Überzugs 50. Die Dichte des pyrolytischen Kohlenz. B. Haustieren oder wilden Tieren, verwendbar ist. 20 Stoffs soll wenigstens 1,5 g pro cm³ betragen und inSince the discussion herein is generally directed to the important considerations in determining the additional strength of the substrate through the coating of a living human body in determining the use of the percutaneous implantable device, 50 of pyrolytic carbon. It should also be mentioned that the percutaneously implantable density is important in ensuring the tissue device 10 as well as in veterinary or scientific compatibility and the mechanical reliability of the economic applications in living animals, such as coating 50. The density of pyrolytic carbon. B. pets or wild animals. 20 fabric should be at least 1.5 g per cm ³ and in

Im allgemeinen wird der Überzug 50 aus pyrolyti- einem Bereich von etwa 1,9 g/cm³ und etwa 2,2 g/cm³ schem Kohlenstoff auf ein geeignetes Substratmaterial liegen. Die Dichte beträgt vorzugsweise etwa 1,9 g/cm³, !lufgebracht, das als Teil des perkutan einpflanzbaren Ein weiteres wichtiges Kennzeichen eines ÜberzugsIn general, the pyrolytic coating 50 will lie on a suitable substrate material in ^{a range of about 1.9 g / cm 3} and about 2.2 g / cm ^{3 of carbon.} The density is preferably about 1.9 g / cm ³ when applied as part of the percutaneous implantation. Another important characteristic of a coating

Geräts 10 ausgebildet ist, wobei der pyrolytische Koh- aus pyrolytischem Kohlenstoff ist seine Kristallhöhe lenstoff den größten Teil der Oberfläche bedeckt. Die 25 oder seine tatsächliche Kristallgröße. Die tatsächliche Dicke des Überzugs 50 aus pyrolytischem Kohlenstoff Kristallgröße ist hier mit L_c bezeichnet und kann mit soll für den beabsichtigten Zweck ausreichend sein und
genügende Haltbarkeit aufweisen, wobei es oftmals
wünschenswert ist, daß der Überzug 50 dem teilweise
überzogenen Substrat zusätzliche Festigkeit verleiht. 30
Einige Substrate, wie z. B. Graphit oder schwer
schmelzbare Melallsorten, erfordern nur relativ dünne
überzüge 50 aus pyrolytischem Kohlenstoff, während in der λ die Wellenlänge in A ist, ft die Linienhalbanderc Substrate mit dickeren Überzügen 50 versehen wertsbreite (002) ist und Θ der Bragg"sehe Winkel ist. werden müssen. Im allgemeinen soll der Überzug 50 35 In perkutan einpflanzbaren Geräten verwendete Überwenigstens 10 μ dick sein, und normalerweise ist er züge aus pyrolytischem Kohlenstoff sollten eine Kriwenigstens 25 bis 50 μ dick. Wenn ein reichlich
schwaches, 7. B. aus losem künstlichem Graphit, hergestelltes Substrat verwendet wird, ist es wünschenswert, einen dickeren Überzug 50 aus pyrolytischem 40
Kohlenstoff aufzubringen, um das gebildete perkutan
einpflanzbare Gerät zu verfestigen.Device 10 is formed, the pyrolytic carbon from pyrolytic carbon is its crystal height lenstoff covers most of the surface. The 25 or its actual crystal size. The actual thickness of the pyrolytic carbon crystal size coating 50 is referred to herein as L _c and may be sufficient for the intended purpose and with should
have sufficient shelf life, and often
it is desirable that the coating 50 partially
coated substrate gives additional strength. 30th
Some substrates, such as B. graphite or heavy
meltable melall varieties, only require relatively thin ones
coatings 50 made of pyrolytic carbon, while λ is the wavelength in A, ft the line half of the substrates is provided with thicker coatings 50 value width (002) and Θ is the Bragg angle. In general, the coating 50 should be 35 inches Percutaneous implantable devices used to be at least 10μ thick, and normally pyrolytic carbon puffs should be at least 25 to 50μ thick
weak, 7th example of loose artificial graphite, prepared substrate is used, it is desirable to have a thicker coating 50 of pyrolytic 40
Apply carbon to the formed percutaneously
solidify implantable device.

Obwohl ein relativ reiner äußerer Überzug 50 eine
entsprechende strukturelle Festigkeit hat und im allgemeinen bevorzugt ist, können Überzüge 50 aus pyro- 45 reichende Festigkeit und strukturelle Eigenschaften lytischem Kohlenstoff mit Anlagerungen von Silikon aufweisen, um die vorgesehene teilweise perkutane oder anderen Kohlenstoff formenden Zusätzen ver- Anwendung zuverlässig auszuhalten. Es können jewendet werden. Zum Beispiel kann, wie später noch doch, z. B. nachdem die Grundform mit pyrolytigenauer beschrieben wird, bis zu 20 Gewichtsprozent schem Kohlenstoff überzogen wurde. Teile des Sub-Silicium als SiC im pyrolytischen Kohlenstoff verteilt 50 strats nach einer der endgültigen Form dienenden sein, ohne seine Verträglichkeit mit dem epithelen oder maschinellen Behandlung dem Körpergewebe ausgesubkutanen Gewebe, in das es eingepflanzt wird, zu
beeinträchtigen.Although a relatively clean outer coating 50 is one
has adequate structural strength and is generally preferred, coatings 50 of pyro-45 rich strength and structural properties may have lytic carbon with deposits of silicone to reliably withstand the intended partially percutaneous or other carbon forming additives in use. It can be changed. For example, as later, z. B. after the basic shape is described with pyrolytigenauer, up to 20 weight percent Shem carbon was coated. Parts of the sub-silicon distributed as SiC in the pyrolytic carbon can be stratified to form a final shape without its compatibility with the epithelial or mechanical treatment of the subcutaneous tissue of the body in which it is implanted
affect.

Bei komplizierteren Formen und um maximale
strukturelle Festigkeit zu erreichen, ist es wünschens- 55
wert, daß der Überzug 50 aus pyrolytischem Kohlenstoff auf dem Substrat rein isotrop aufgebracht ist.
Anisotroper Kohlenstoff neigt zur Ablösung, sobald
die komplizierten Formen nach dem Aufbringen des
pyrolytischen Überzugs 50 bei einer hohen Temperatur 60 strukturelle Festigkeit hat, um möglichen Beschädigunabgekühlt werden. Demgemäß soll der pyrolytische gen bei seiner Verwendung zu widerstehen, können Kohlenstoff bei komplizierten Formen (d. h. bei Materialien, die keine ausreichend hohe eigene struktusolchen, die einen oder mehrere Krümmungsradien relle Festigkeit aufweisen, bei Verwendung eines Ühervon weniger als 6 mm haben) einen BAF (Bacon zugs aus pyrolytischem Kohlenstoff zur Erhöhune der Anisotrophy Factor) von nicht mehr als 1,3 aufweisen. 65 strukturellen Festigkeit des eiimipflan/endcn Geräts Für weniger komplizierte Formen können BA !-'-Werte verwandt werden.For more complex shapes and for maximum
To achieve structural strength it is desirable- 55
worth the fact that the pyrolytic carbon coating 50 is applied to the substrate in a purely isotropic manner.
Anisotropic carbon tends to peel off as soon as
the complicated shapes after applying the
The pyrolytic coating 50 has structural strength at a high temperature 60 so as not to be cooled down to possible damage. Accordingly, the pyrolytic gene is intended to withstand its use, carbon in complex shapes (i.e. in materials that do not have a sufficiently high intrinsic structural strength, one or more radii of curvature real strength, when using a diameter of less than 6 mm) a BAF ( Bacon made from pyrolytic carbon to increase the anisotropy factor) of no more than 1.3. 65 structural strength of the eiimipflan / endcn device. For less complex shapes, BA! -'- values can be used.

bis etwa 2,0 verwendet werden und für flache lOrnicn Da pyrolytischcr Kohlenstoff dclinilionsgcinäüdurchup to about 2.0 and for flat lOrnicn Da pyrolytic carbon dclinilionsgcinäüdurch

kann der pyrolylischc Kohlenstoff einen BAF-Wert die Pyrolyse einer Kohlenstoff enthaltenden Substanzthe pyrolytic carbon can have a BAF value the pyrolysis of a carbon-containing substance

309 639/461309 639/461

einem Röntgenstrahl-Spektrometer direkt bestimmt werden. Es bedeutetcan be determined directly with an X-ray spectrometer. It means

0,89 λ ft cos θ 0.89 λ ft cos θ

stallgröße haben, die nicht größer ist als etwa 200 Ä, vorzugsweise aber zwischen etwa 20 und etwa 50 A liegt.have a stable size that is no larger than about 200 Ä, but is preferably between about 20 and about 50 Å.

Da das Substratmaterial für das einzupflanzende Gerät vorzugsweise vollständig mit pyrolytischem Kohlenstoff überzogen ist, ist die Wahl des Materials. aus der das Substrat besteht, von untergeordneter Bedeutung. Das Substratmaterial sollte jedoch aussetzt sein. Das Substrat sollte aus relativ biologisch inerten Materialien, vorzugsweise aus künstlichem Graphit, bestehen.Since the substrate material for the device to be planted is preferably completely pyrolytic Coated carbon is the choice of material. of which the substrate is made, of minor importance. However, the substrate material should be exposed. The substrate should be made from relatively organic inert materials, preferably made of artificial graphite.

Es ist sehr wichtig, daß sich das Substratmaterial mit pyrolylischem Kohlenstoff verträgt und daß es sich insbesondere für Bedingungen beim Überziehen mit pyrolytischem Kohlenstoff eignet. Obwohl es wünschenswert ist, daß das Substratmaterial ausreichendeIt is very important that the substrate material is compatible and compatible with pyrolytic carbon particularly suitable for pyrolytic carbon coating conditions. Although it is desirable is that the substrate material is sufficient

r u · · , γη Η** Snhstrai den bei der Pyroaufzubringen ist, wird das Substrat den Dei aer rjiur u · ·, γη Η ** Snhstrai den to apply in the pyro is, the substrate becomes the Dei aer rjiu

lyse erforderlichen sehr hohen Temperaturerι ausg -lysis required very high Temperaturerι excluded -

Ξ££2ΞΟ££Ε£ und der Kostenbetrachtungen teilweise wünschenswertΞ ££ 2ΞΟ ££ Ε £ and the cost considerations partly desirable

„-hmelzhare Fasern und Gitter, teilweise auch Schwer «hme^« Fasen„und ^, ^^^"-Hmelzhare fibers and grids, partly too Difficult "hme ^" chamfers "and ^, ^^^

j?j?

SSgiSSgi

scherkohlenstoff, entweder mit oder ohne Silicium bei Temneraturen unter etwa 15C0"C aufgebracht, eignet siclTfür eine Anwendung in einem perkutan einpflanzbaren Gerät besonders, da derartiger pyrolytischer Kohlenstoff ausgezeichnete Gewebeverträglichkeit urdshear carbon, either with or without silicon Temperatures below about 15C0 "C applied, is suitable Suitable for use in a percutaneous implantable Device especially because of its excellent tissue compatibility and pyrolytic carbon

U ■„„!,„ 7,,, nrlncciokpll hatU ■ „„ !, „7 ,,, nrlncciokpll has

"well disuSsträrbefreiaUv hohen Temperaturen überzogen wird und das perkutan einpflanzbare Gerät Sei etw^ßa der Umgebungstemperatur verwendet wird, sollen der thermische Ausdehnungskoeffizient des Substrats und des hierauf aufgebrachten pyrolytischen Kohlenstoffs relativ gleich groß sein, wenn der pyrolytische Kohlenstoff direkt auf dem Substrat aufgebracht ist und eine feste Bindung zwischen dem KohlenstofT und dem Substrat erreicht werden soll. Da die oben angeführte USA.-Palentschrift das Aufbringen einer dazwischenliegenden Schicht aus pyrolytisch em Kohlenstoff mit niedriger Dichte beschreibt, wodurch ein größerer Unterschied in den beiden thermischen Ausdehnungskoeffizienten zulässig wird, ist das Aufbrinß*n pyrolytischen Kohlenstoffs direkt auf das Substrat oder eine dazwischenliegende dichte Kohlenstoffschicht vorzuziehen. Überziehender pyrolytischer Kohlenstoff mit den gewünschten Eigenschaften hat bei Temperaturen zwischen 20 und lOOO'C einen durchschnittlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten zwischen etwa 3 und etwa 6· 10""C. Dementsprechend werden die Substratmaterialien so ausgewählt daß sie die oben angeführte Festigkeit bei hohen Temperaturen haben und einen thermischen Ausdehnuneskoeffizienten aufweisen, der innerhalb oder nur leicht über dem allgemeinen Bereich, z. B. bei bis zu etwa 8 · 10 ¹T liegt. Beispiele geeigneter Substratmaterialien sind künstliche Graphite, Borcarbid, SiIiciumcarbid schwer schmelzbare Metalle (und Legieruneen) wie ζ B Tantal, Molybdän, Wolfram, und verschiedene Keramiksorten, wie z. B. MuUit. Ein bevorzuetes Substratmaterial ist polykristallines Graphit. Fin ReisDiel eines solchen polykristallinen Graphits ist der unter dem Handelsnamen POCO AXF-Graphit verkaufte Graphit der eine Dichte von etwa 1,9 g pro cm» eine durchschnittliche Kristallgröße (£.,) von etwa 300 A und eine Isotropie nach der Bacon-Skala von etwa 1 0 hat Keramik und Metai'isubbiratrnaierialicn, die leicht eeeossen oder bearbeitet werden können, sind unter dem Gesichtspunkt der Massenproduktion können unterschiedliche Überzugsverfahren angewandt werden, w.c z. B. dem Anbringen ^s Substrats *₅ auf einer rotierenden „der feststehenden Spindel m einem großen Fließbett ...,.,."well disuSsträrbefreiaUv high temperatures is coated and the percutaneously implantable device Be sth ^ß a the ambient temperature is used, the thermal expansion coefficient of the substrate and applied thereon pyrolytic carbon to be relatively the same size, when the pyrolytic carbon is deposited directly on the substrate and a A firm bond between the carbon and the substrate is to be achieved. It is preferable to apply pyrolytic carbon directly to the substrate or to a dense layer of carbon in between Expansion coefficients between about 3 and about 6 x 10 7 "" C. Accordingly, the substrate materials are selected so that they have the above-noted strength at high temperatures and have a coefficient of thermal expansion that is within or only slightly above the general range, e.g. B. is up to about 8 · 10 ¹ T. Examples of suitable substrate materials are artificial graphite, boron carbide, SiIiciumcarbid difficult-to-melt metals (and alloys) such as ζ B tantalum, molybdenum, tungsten, and various types of ceramics, such as. B. MuUit. A preferred substrate material is polycrystalline graphite. Fin ReisDiel of such a polycrystalline graphite is the graphite sold under the trade name POCO AXF graphite, which has a density of about 1.9 g per cm, an average crystal size (£.,) Of about 300 Å and an isotropy according to the Bacon scale of about 1 0 has ceramics and Metai'isubbiratrnaierialicn, which can be easily eeeossed or worked, are from the point of view of mass production, different coating methods can be used, wc z. B. the application of the substrate * ₅ on a rotating “the fixed spindle in a large fluidized bed ...,.,.

Wie schon,m einzelnen, ,„ der obenjmgrf ArienAs already, in my individual, "the above arias

uart.-raicjiisciiiiii auDg^iuiui ist, iw.i..~.. -ouart.-raicjiisciiiiii auDg ^ iuiui is, iw.i .. ~ .. -o

schäften des aufzubringenden Kohlenstoffs durch 3- Änderung der Ausführungsbedingungen der Pyro yse varnert werden. Zum Be.sp.e werden die Eigen«haften eines aufzubringenden pyrolytischen Kohlenstoffs bei einem ein Fließbett benutzenden Verfahren, das eine Mischung aus Kohlenwasserstoff gas, wie z. B. Methan, und einem Inertgas, wie z. 3. Helium oder Argon, benutzt, durch eine volumenprozentuale Änderung des Kohlenwasserstoffgases, der gesamten Durclit!, umengedes wirbelnden Gasstromes und der Temperatur, bei der die Pyr. lyse ausgeführt wird, beeinflußt. Die Steuerung dieser verschiedenen Verfahrensparamcier erlaubt nicht nur das Aufbringen von pyrolytischcm Kohlenstoff mil der gewiir.u-hlcn Dichte, der tatsa^hliehen Kristallgröße und Isotropie, sondern gestand auch das Einstellen des gewünschten thermischen AusdehnungskoefM/icntcn des aufgebrachten pyrolytisticn Kohlenstoffs. Diese Steuerung kann ebenso dazu Hcnutzt werdenden Überzug zu staffeln, um verschiebenartige äußere Oberflächen zu erzeugen. Man kann als Grundlage einen festen isotropen Überzug aus > <oly· 5« tischem Kohlenstoff mit einem BAF-Faktor \>i U- oder weniger aufbringen und kann gegen Ende de: Überzugsverfahrens die Bedingungen beim Überziehe! stufenweise ändern, um eine hoch ausgerichtete außen Schicht zu erhalten. Bei Anwendung dieser Verfahrens technik können Überzüge mit einer hochanisotropet und, z. B. etwa 25 μ dicken, äußeren Oberflächen schicht passend aufgebracht werden.shafts of the carbon to be applied 3- Modification of the conditions for the pyroysis to be carried out be varied. For example, our own will be liable a pyrolytic carbon to be applied a fluidized bed process using a mixture of hydrocarbon gas, such as. B. methane, and an inert gas, such as. 3. Helium or argon, used by changing the volume percentage of the Hydrocarbon gas, the entire Durclit !, umengedes swirling gas flow and the temperature at which the Pyr. lysis is being carried out. the Control of these various process parameters not only allows the application of pyrolytic cm Carbon with the same density as it actually does Crystal size and isotropy, but also confessed the setting of the desired coefficient of thermal expansion of the applied pyrolytisticn carbon. This control can also be used for this purpose the coating to be staggered in order to shift-like to produce external surfaces. A solid isotropic coating made from> <oly · 5 «tic carbon with a BAF factor \> i U- or less and can, towards the end of the coating process, the conditions for coating! change gradually to get a highly aligned externally layer. When using this procedure technology can coatings with a highly anisotropic and, z. B. about 25 μ thick, outer surfaces layer can be applied appropriately.

Im allgemeinen werden die Bedingungen bei de Pyrolyse, wenn der pyrolytische Kohlenstoff direkt al die Oberfläche des Substratmaterials aufgebracht win so gesteuert, daß der Ausdehnungskoeffizient d< pyrolytischen Kohlenstoffs bis auf plus oder mini 25 ⁰I₀, vorzugsweise bis auf plus oder minus 20%, dei Ausdehnungskoeffizienten des S ,bstratmaterials en spricht. Da pyrolytischer Kohlenstoff, unter Druc aufgebracht, eine größere Festigkeit aufweist als unt Zug, ist der thermische Ausdehnungskoeffizient d pyrolytischen Kohlenstoffs vorzugsweise gleich odIn general, the conditions for the pyrolysis when the pyrolytic carbon is applied directly to the surface of the substrate material are controlled so that the expansion coefficient d <pyrolytic carbon is down to plus or mini 25 ⁰ I ₀ , preferably up to plus or minus 20%, The expansion coefficient of the substrate material speaks. Since pyrolytic carbon, applied under pressure, has a greater strength than under tension, the thermal expansion coefficient d of pyrolytic carbon is preferably equal to or

'leiner als der des Substrats. Unter diesen Bedingungen wird eine gute Haftung auf dem Substrat erreicht und während der Lebensdauer des eingepflanzten Gerätes aufrechterhalten, und bei Abkühlung des pyrolytisch überzogenen Substrats wird der Überzug aus pyrolytischem Kohlenstoff für die beabsichtigten Gebrauchsbedingungen bei etwa der Umgehungstemperatur aufgepreßt. 'lesser than that of the substrate. Under these conditions Good adhesion to the substrate is achieved and during the life of the planted device maintained, and as the pyrolytically coated substrate cools, the coating becomes pyrolytic Injected carbon for the intended conditions of use at around the bypass temperature.

Wie oben angeführt kann der Überzug im wesentlichen aus reinem pyrolytischen Kohlenstoff bestehen, oder er kann einen carbidbildenden Zusatz, wie z. B. Silicium, enthalten, der die mechanischen Eigenschaften des Überzugs allgemein verbessert. Silicium kann in einer Menge von etwa 20 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gesamtgewicht von Silikon und pyrolytischem Kohlenstoff, zugesetzt werden, ohne daß die gewünschten physiologischen Eigenschaften des pyrolytischen Kohlenstoffs verringert weiden. Falls Silicium als Zusatz verwandt wird, wird es im allgemeinen in einer Menge zwischen etwa 10 und etwa 20 Gewichtsprozent zugesetzt. Andere nicht giftige carbidbildende Elemente, wie ζ. Β. Zirkon oder Titan, können ebenso in entsprechenden gewichtsprozentualen Mengen zugesetzt werden. Im allgemeinen wird ein solches Element nicht in einer Menge benutzt werden, die größer is» als 10 Atomprozent, bezogen auf die gesamten Atome des pyrolytischen Kohlenstoffs zuzüglich des Elements.As stated above, the coating can consist essentially of pure pyrolytic carbon, or it can contain a carbide-forming additive such as e.g. B. silicon, which has the mechanical properties of the coating generally improved. Silicon can be based in an amount of about 20 percent by weight on the total weight of silicone and pyrolytic Carbon can be added without affecting the desired physiological properties of the pyrolytic Grazing reduced carbon. If silicon is used as an additive, it is generally used in added in an amount between about 10 and about 20 weight percent. Other non-toxic carbide-forming Elements like ζ. Β. Zirconium or titanium can also be added in corresponding percentages by weight will. In general, such an element will not be used in an amount larger is »as 10 atomic percent, based on the total atoms of the pyrolytic carbon plus the Elements.

Der carbidbildende ZusuU wird durch Auswahl einer flüchtigen Verbindung des in Frage kommenden Elements und durch Heranführen der Verbindung an den zu überziehenden Bereich zusammen mit dem py. lytischen Kohlenstoff aufgebracht. Normalerweise wi: j der pyrolytische Kohlenstoff durch eine Mischung aus einem Inertgas und einem Kohlenwasserstoff oder etv..!". ähnlichem aufgebracht, und in diesem Fall bn· gt das Inertgas auch geeigneterweise die flüchtige Vc:bindung an den zu überziehenden Abschnitt. Zum Bespiel kann in einem Überzugsverfahren mit Fließbett das ganze oder ein Teil des strömenden Gases du: h ein Bad aus Methyltrichlorsilan oder einer an leren geeigneten flüchtigen flüssigen Verbindung ge lasen werden. Bei der Temperatur, bei der die Pv'Myse und die gemeinsame Ablagerung ausgeführt wi:d, wird das speziell verwendete Element zu Carbid up'gesetzt und am Ergebnisprodukt verteilt. Wie oben au geführt, ändert die Anwesenheit eines solchen carbidbildenden Zusatzes, bei Temperaturen unterhalb et ν a 1500⁰C, die kristalline Struktur des pyrolytischen Kohlenstoffs nur unwesentlich gegenüber ohne solche Zusätze aufgebrachtem pyrolytischen Kohlenstoff.The carbide-forming additive is made by selecting a volatile compound of the element in question and bringing the compound to the area to be coated together with the py. lytic carbon applied. Normally the pyrolytic carbon is applied by a mixture of an inert gas and a hydrocarbon or something like that, and in this case the inert gas also suitably binds the volatile bond to the section to be coated. For example In a coating process with a fluidized bed, all or part of the flowing gas can be blown into a bath of methyltrichlorosilane or another suitable volatile liquid compound. At the temperature at which the Pv'Myse and the common deposition are carried out: d is up'gesetzt the element specifically used to carbide and distributed on the result product. As performed above au, the presence of such carbide-forming additive, at temperatures below et ν a 1500 ⁰ C, the crystalline structure of the pyrolytic carbon will change only slightly compared to without such additives applied pyrolytic carbon.

Nach dem Aufbringen des Überzugs aus pyrolytischcm Kohlenstoff auf das Substrat kann es wünschenswert sein, die Oberfläche des pyrolytischen Kohlenstoffs physikalisch und/oder chemisch zu verändern. Zum Beispiel können chemisorbierende Gase, wie z. B. Sauerstoff, durch eine Vakuum-Hitze-Behandlung entfernt werden, um eine weniger reagierende, stärker hydrophobe Oberfläche zu schaffen, die das Entfernen des eingepflanzten Gerätes erleichtert. Im allgemeinen ist es jedoch für perkutan einpflanzbare Geräte, die am Gewebe befestigt werden, wünschenswert, daß die Oberflächenreaktionsfähigkeit de·· Oberfläche aus pyrolytischem Kohlenstoff durch Zugabe von Carboxyl-, Hydroxyl- oder Chinongruppen an der Oberfläche des Überzugs aus pyrolytischem Kohlenstoff vergrößert wird.After applying the pyrolytic cm Carbon on the substrate may be desirable, the surface of the pyrolytic carbon physically and / or chemically to change. For example, chemisorbent gases such as z. B. Oxygen, can be removed by a vacuum heat treatment to produce a less reactive, To create a more hydrophobic surface that makes it easier to remove the implanted device. in the in general, however, for percutaneously implantable devices that are attached to tissue, it is desirable that the surface reactivity of the surface made of pyrolytic carbon by adding carboxyl, hydroxyl or quinone groups to the Surface of the pyrolytic carbon coating is increased.

Zum Beispiel können folgende Verfahren zur Vergrößerung der chemischen Oberflii benreaktionsfähigkeit von Überzügen aus pyrolytischem Kohlenstoff verwandt werden:For example, the following methods can be used to increase the surface chemical reactivity of pyrolytic carbon coatings are used:

1. Oxydation bei etwa 700 C in trocKcnem O₂ zur Bildung von Chinongruppen oder eine auf eine solche Bildung von Chinongruppen folgende Bildung von Hydrochinongruppen in einem Darr._rtfautoklaven; 1. Oxidation at about 700 C in dry O ₂ to form quinone groups or a formation of hydroquinone groups in a kiln following such a formation of quinone groups. _r tfautoclaves;

ίο 2. Oxydation bei etwa 300 C in trockenem Sauerstoff zur Bildung von COO-Gruppen und einem entsprechend nachfolgenden Dampfautoklav zur Bildung von Carboxylgruppen:ίο 2. Oxidation at around 300 C in dry oxygen for the formation of COO groups and a corresponding subsequent steam autoclave for Formation of carboxyl groups:

3. Oxydation bei etwa 500"C zur Bildung von sowohl Chinon als auch COO-Gruppen und einem entsprechend nachfolgenden Dampfautoklav zur Bildung von sowohl Hydroxyl- als auch Carboxylgruppen und3. Oxidation at about 500 "C to form both Quinone as well as COO groups and a corresponding subsequent steam autoclave for Formation of both hydroxyl and carboxyl groups and

4. Oxydation mit atomarem Sauerstoff bei Zimmertemperatur /ur Bildung einer monoatomaren Schicht chemisorbierenden Sauerstoffs, gefolgt, falls gewünscht, durch einen Dampfautoklav.4. Oxidation with atomic oxygen at room temperature / to form a monoatomic one Layer of chemisorbent oxygen followed, if desired, by a steam autoclave.

Die oben angeführten physikalischen Eigenschaften pyrolytischen Kohlenstoffs sind bei der Bildung von Oberflächen perkutan einpflanzbarer Geräte auf Grund ihrer physiologischen Inertheit und der ausgezeichneten Verträglichkeit mit lebendem Gewebe vorteilhaft anwendbar. Der Überzug aus pyrolytischem Kohlenstoff neigt nicht zur Reizung des urngcbcr.de!'. Gewebes und fördert die Errichtungeines Hindernisses für äußere Pathogene.The above physical properties of pyrolytic carbon are in the formation of Surfaces that can be implanted percutaneously due to their physiological inertness and excellent Compatibility with living tissue can be used advantageously. The pyrolytic coating Carbon does not tend to irritate the urngcbcr.de! '. Tissue and promotes the erection of an obstacle for external pathogens.

Nach der Beschreibung der in den F i g. 1 und 2 dargestellten speziellen Ausführungsform sollen weitere Ausführungen erläutert werden. Die F i g. 3,4, 5 und 6 zeigen SchnittansichUn verschiedener spezieller Ausführungsformen des erfindungsgemäßen perkutan einpfianzbaren Geräts.After the description of the FIGS. 1 and 2 illustrated specific embodiment are intended to further Explanations are explained. The F i g. 3, 4, 5 and 6 show sectional views of various specific embodiments of the device according to the invention that can be injected percutaneously.

In F i g. 3 ist ein perkutan einpflanzbares Gerät 100 dargestellt, das einen einen Schaft 102 mit einem Durchgangskanal 104 aufweisenden Körper 101, einen Befestigungsflansch 106 und einen oberen Flansch 108 umfaßt. Der Körper 101 besteht aus einem geeigneten Substrat und hat einen Überzug 110 aus pyrolytischem Kohlenstoff. Vor dem Aufbringen des Überzugs UO aus pyrolytischem Kohlenstoff wird ein gefaK. -τ Streifen 112 aus einem hitzebeständigen Metallgittcr oder einem entsprechend durchlöcherten Metallblatt am Schaft 102 als eine das Epithel hemmende Verankerungseinrichtung 111 mit Hilfe eines Drahtes 114 angebracht, und demzufolge bedeckt der Überzug 110 aus pyrolytischem Kohlenstoff den Körper 101, da·= Gitter 112 und den Draht 114, wodurch diese zu einem einzigen und festen Gebilde verbunden werden. Hin nicht durchbohrter gummielast'scher Pfropfen 116. durch den mit Hilfe einer Injektionskanüle Arzneistoffe zugeführt werden können, dient als Abdichtventil im Durchgangskanal 104, und eine flexible mikroporöse Membran 118, die auf einer Unterseite 120 des Befestigungsflansches 106 dicht am Durchgangskanal 104 befestigt ist, ergibt zusammen mit dem Durchgangskanal 104 und dem Pfropfen 106 ein Reservoir 122, von dem aus Arzneistoffe durch die Membran 118 an das umgebende Gewebe abgegeben werden können.In Fig. 3, a percutaneously implantable device 100 is shown comprising a body 101 having a shaft 102 with a through-channel 104 , a mounting flange 106 and an upper flange 108 . The body 101 consists of a suitable substrate and has a coating 110 of pyrolytic carbon. Before the coating UO made of pyrolytic carbon is applied, a container is made. -τ strip attached 112 of a refractory Metallgittcr or an appropriately perforated metal sheet on the shaft 102 as a epithelium inhibitory anchoring device 111 by a wire 114, and accordingly covers the coating 110 of pyrolytic carbon the body 101 because · = grating 112 and the Wire 114, whereby these are connected to a single and solid structure. A rubber elastic plug 116 that is not pierced towards the end, through which medicinal substances can be supplied with the aid of an injection cannula, serves as a sealing valve in the through-channel 104, and results in a flexible microporous membrane 118, which is attached to an underside 120 of the fastening flange 106 close to the through- channel 104 together with the through- channel 104 and the plug 106, a reservoir 122, from which medicinal substances can be delivered through the membrane 118 to the surrounding tissue.

In F i g. 4 ist ein perkutan einpflanzbares Gerät 150 dargestellt, das demjenigen aus Fig. 3 ähnlich ist, jedoch keinen oberen Flansch aufweist and bei demIn Fig. 4, a percutaneously implantable device 150 is shown which is similar to that of FIG. 3 but does not have a top flange

eine obere Oberfläche 152 eines Schaftes 154 mit der Haut bündig einpflanzbar abschließt und demzufolge keine aus dem Körper hervorstehenden Teile hat, die sich an anderen Gegenständen verfangen können oder bei Bewegung beeinträchtigen. Außerdem ist das perkutan einpllanzbare Gerät 150 so ausgebildet, daß es ein relativ großes Reservoir 156 für Arzneimittel und eine das Epithehvachstum hemmende Verankerungseinrictilung 158 hat. die aus einer mehrlagigen mit pyrolylischem Kohlenstoff beschichteten Rolle aus einem schwer schmelzbaren Metallgilter besteht.an upper surface 152 of a shaft 154 with the The skin is flush with the implant and therefore has no parts protruding from the body that can get caught on other objects or interfere with movement. It is also percutaneous implantable device 150 designed so that there is a relatively large reservoir 156 for drugs and an anchoring device that inhibits epithelial growth 158 has. which consists of a multilayered roll coated with pyrolytic carbon consists of a hard-to-melt metal filter.

F i g. 5 zeigt ein perkutan einpflanzbares Gerät 180 in einer anderen Ausführungsiorm. Das perkutan einpflanzbare Gerät 180 hat keine Einrichtung zur langsamen Abgabe zugeführter Arzneimittel, sondern ibt zur unmittelbaren Injektion von Arzneimitteln in den lebenden Körper eingerichtet. An einem oberen Flansch 184 ist eine Bajonettbefestigung 182 vorgesehen, und eine um den Schaft 188 herumreichende, das Epithel hemmende Verankerungseinrichtung 186 besteht wie in Fig. 3 aus einem mit pyrolytisehem Kohlenstoff bezogenen, röhrenförmigen (jitter mit Kohlenstoffasern als Substrat. Die Abdichteinrichtung ist ein im Durchgangskanal 192 befestigter gummielastischer Pfropfen 190, der das Eindringen äußerer Krankheits; eime oder anderer unerwünschter Stoffe durch einen durch Druck zu bedienenden Kanal 194 verhindert, jedoch andererseits die Zuführung flüssiger Arzneimittel unter geeigneten Druckbedingungen gestattet. F i g. 5 shows a percutaneously implantable device 180 in another embodiment. The percutaneously implantable Device 180 does not have a device for slow delivery of delivered drugs, but rather it does set up for the immediate injection of drugs into the living body. At an upper one A bayonet attachment 182 is provided for flange 184, and a mounting bracket that extends around shaft 188 and The anchoring device 186 which inhibits the epithelium consists, as in FIG Carbon-related, tubular (jitter with carbon fibers as a substrate. The sealing device is a rubber-elastic one fastened in the through-channel 192 Plug 190, preventing the ingress of external disease; germs or other undesirable substances prevented by a pressure-operated channel 194, but on the other hand the supply of liquid Medicines permitted under appropriate pressure conditions.

In Fi g. 6 ist ein perkutan einpflanzbares Gerät 200 dargestellt, das die Herstellung und Anwendung erleichtert. Ein Schaft 202 ist aus einem Substrat 208 gebildet und hat einen Überzug 210 aus pyrolytisehem Kohlenstoff. Der Schaft 202 besteht aus zwei Teilen, einem Hauptteil 204 und einem Kappenteil 206. Der Hauptteil 204 des Schaftes 202 ist so konstruiert, daß eine das Epithel hemmende Verankerungseinrichtung 212 und ein Befestigungsflansch 211 nachträglich am HaupUci! 204 des Schaftes 202 anfügbar und durch Einzementieren oder Anschrauben des Kappenteils 206 befestigbar sind. Das Kappenteil 206 kann auch auf andere geeignete Weise befestigt werden, wie z. B. durch eine Bajonettfassung.In Fi g. 6 is a percutaneously implantable device 200 shown, which facilitates the manufacture and application. A shaft 202 is formed from a substrate 208 and has a coating 210 of pyrolytic carbon. The shaft 202 consists of two parts, a main part 204 and a cap part 206. The main part 204 of the stem 202 is constructed so that an anchoring device 212 inhibiting the epithelium and a fastening flange 211 subsequently attached to the Main Uci! 204 of the shaft 202 can be attached and by cementing or screwing on the cap part 206 are attachable. The cap member 206 can also be attached in other suitable ways, such as. B. through a bayonet socket.

Die das Epithel hemmende Verankerungseinrichtung 212 kann aus einem porösen, physiologisch inerten Gebilde mit einer kohlcnstoffüberzogenen Oberfläche bestehen, in das und durch das das Epithelgewebe wachsen kann, und das das fortschreitende Wachstum des Epithelgewcbes am Schaft 202 entlang und um den Schaft 202 herum aufhalten kann. Die das Epithel hemmende Verankerungseinrichtung 212 kann 7. B.The epithelial anchoring device 212 may consist of a porous, physiologically inert structure with a carbon-coated surface into which and through which the epithelial tissue can grow and which can arrest the progressive growth of the epithelial tissue on the shaft 202 along and around the shaft 202. The epithelial retardant anchor 212 may 7. B.

aus einer mit pyrolytisehem Kohlenstoff überzogenen, ringförmigen Schicht eines faserförmigen KohlenstofT-substrats bestehen, wie z. B. einem Kohlenstoffilz oder -tuch oder-garn, oder die Verankerungseinrichtung212of a pyrolytic carbon-coated, ring-shaped layer of a fibrous carbon substrate exist, such as A carbon felt or cloth or thread, or the anchoring means 212

kann aus einem aus Carboiex hergestellten Kohlenstoffaserring aus Carborund bestehen, der vorzuy·,-weise mit einer dünnen Schicht pyroiytischen Kohlenstoffs überzogen ist. Oder die das Epithel !lemmen..·.. Verankerungseinrichtung 212 kann aus einem porö-<_can be made from a carbon fiber ring made from Carboiex consist of carborundum, the vorzuy ·, -weise is covered with a thin layer of pyrogenic carbon. Or that clamp the epithelium .. · .. Anchoring device 212 can consist of a porous - <_

ίο Kohlenstoff ring, z. B. durch Pyrolyse eines aus ge>ü· terten Plastikperlen geformten Gebildes oder aus p. rösem Graphit, z. B. mit einer Dichte von er... 1,0 g/cm³, hergestellt sein. Nach dem Überziehen w·.-. in jedem Fall die unter dem Überzug liegende porö·,.-ίο carbon ring, e.g. B. by pyrolysis of a structure formed from plastic beads or from p. red graphite, e.g. B. be made with a density of he ... 1.0 g / cm ³ . After coating w · .-. in any case the porous under the coating

Struktur des Rings aus pyrolytisehem Kohlenst durch Bearbeitung oder Abschleifen freigelegt.Structure of the pyrolytic carbon ring exposed by machining or grinding.

Der Beiestigungsfianseh 211 kann aus einem feil mit pyrolytisehem Kohlenstoff überzogenen Graph oder Keramiksubstrat, oder aus einem biegsamerThe attachment bracket 211 can be sold from a single pyrolytic carbon coated graph or ceramic substrate, or a pliable one

•so Material, wie z. B. verfilzten Kohlenstoffasern (\. ι zugsweise mit einem äußeren sehr dünnen Überzug a : pyrolytisehem Kohlenstoff), oder sogar aus einem no. '· biegsameren Material, wie z. B. einem medizinisch*.· Silikongumrii. bestehen.• such material, such as B. matted carbon fibers (. \ Ι preferably with an outer very thin coating a: pyrolytisehem carbon), or even a no '· pliable material such.. B. a medical *. · Silicone rubber gummy. exist.

Iti einer anderen Ausführungsform ist die d^ Epithel hemmende Vei,:nkerungseinrichtung und de Befestigungsflansch mit dem Hauptteil des Schaftezusammengebaut und wird vor dem Überziehen m,■ pyrolytisehem Kohlenstoff durch das Kappenteil gcIti another embodiment is the d ^ Epithelium-inhibiting Vei,: nkerungseinrichtung and de Mounting flange is assembled with the main part of the shank and is m, ■ pyrolytic carbon through the cap part gc

sichert. Das zusammengebaute Gerät wird dann mn pyroiytischem Kohlenstoff überzogen, und der Über zug wird zur f-'reilegung der das Epithel hemmenden Verankerungseinrichtung in einem Teil des Schaftes entfernt. Das Abdichtventil und, falls gewünscht, die Arzneimittel abgebende Speicher- und Abgabeeinrichtung wird dann nach dem Überziehen mit pyrolytisehem Kohlenstoff angefügt.secures. The assembled device then becomes mn pyroiytic carbon coated, and the coating becomes for the exposure of the epithelial inhibiting Anchoring device removed in part of the shaft. The sealing valve and, if desired, the Drug-releasing storage and delivery device is then pyrolytic after coating Carbon attached.

Ebenso kann das erfindungsgemäße perkutan einpflanzbare Gerät mehrere Durchgangskanäle mit je-Likewise, the device according to the invention that can be implanted percutaneously can have several through-channels with each

weils einem normalerweise geschlossenen Abdichtventil haben. Zum Beispiel könnte ein perkutan einpflanzbares Gerät zwei Durchgangskanäle durch den Schaft aufweisen, die zur getrennten Abgabe zweier Arzneimittel mit zwei getrennten Speicher- und Abgabeeinrichtungen verbunden sind. Oder die zwei Durchgangskanäle können durch eine einzige semipermeable Membran zu einer U-förmigen Leitung verbunden werden, die leichter von Arzneimitteln reingewaschen werden kann, gegebenenfalls durch eine Waschflüssigkeit, die bei einem Durchgangskai/al zugeführt wird und beim anderen Durchgangskanal das Gerät wieder verläßt.because a normally closed sealing valve to have. For example, a percutaneous implantable device could have two passageways through the Have shaft, which for the separate delivery of two drugs with two separate storage and delivery devices are connected. Or the two through channels can be connected by a single semipermeable membrane to form a U-shaped line that can be more easily washed clean of drugs, if necessary by a Washing liquid, which is supplied at a passage quay / al and leaves the device at the other through-channel.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims

Patent claims:

1. Percutaneously implantable device for injecting drugs into a living body, labeled through a shaft (12) with a through channel (14) and a fastening flange at one end for attachment in the surrounding tissue and with a progressive one Prevents the growth of epithelial tissue along the shaft and can be implanted percutaneously Device as a result of the growth of the epithelial tissue anchoring anchoring device (18) a normally closed sealing valve (20) in the passage (14) for the supply of Medicines through the passage channel (i4) and to prevent the ingress of germs and of other undesirable substances and through at least a portion of the surface covering coating (50) made of pyrolytic carbon.

2. Percutaneously implantable device according to claim 1, characterized in that the anchoring device (18) from a porous, consisting at least on the surface of carbon Material consists in and / or through which the epithelial tissue can grow.

3. Percutaneously EINP ^p anzbares apparatus according to the preceding claims, characterized in that the Verankerungseiniicntung 118) consists of a fiber coated with pyrolytic carbon mesh or perforated sheet, which is attached to a circumference of the shaft (12).

4. Percutaneously implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that that at least the shaft (12) and the fastening flange (26) with pyrolytic carbon is covered.

5. Percutaneously implantable device according to one of the preceding claims, characterized by a storage and dispensing device (22) for medicaments which, together with the passage channel (14), can be filled with a sealing valve (20) Reservoir (68) for medicament forms and in the reservoir (68) contained medicament in determinable Way to the surrounding tissue.

6. Percutaneously implantable device according to claim 5, characterized in that the memory and the dispensing device (22) has a porous membrane (62) which closes the end of the through-channel (14) adjacent to the fastening flange (26).

7. Percutaneously implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that that the sealing valve (20) is an elastic plug (74).

8. Percutaneously implantable device according to claim 7, characterized in that the elastic The plug (74) has a continuous channel (78) which can be opened by pressure.