NL2005250C2

NL2005250C2 - Nipple prosthesis system, comprising a composition of an external nipple prosthesis and an anchor insertable under the skin, and a ear prosthesis system comprising a composition of an external ear prosthesis and a lower surface.

Info

Publication number: NL2005250C2
Application number: NL2005250A
Authority: NL
Inventors: Marinus Johannes Souisa
Original assignee: Marinus Johannes Souisa; Not Hans Pieter Van
Priority date: 2010-08-19
Filing date: 2010-08-19
Publication date: 2012-02-21

Description

Tepelprothesesysteem, omvattende een samenstel van een externe tepelprothese en een onder de opperhuid inbrengbaar anker, en een oorschelpprothesesysteem omvattende een samenstel van een externe oorschelpprothese en een onder de 5 opperhuid inbrengbaar anker.Nipple prosthesis system, comprising an assembly of an external teat prosthesis and an anchor that can be inserted under the epidermis, and an outer ear prosthesis system comprising an assembly of an external outer ear prosthesis and an anchor that can be inserted under the epidermis.

De uitvinding heeft betrekking op externe prothesesystemen voor de mens bestaande uit externe protheses die op de opperhuid worden aangebracht, en 10 verankerd worden met een onder de opperhuid ingebracht anker. In het bijzonder betreft het protheses voor een tepel of een oorschelp, die op dezelfde principes zijn gebaseerd.The invention relates to external prosthesis systems for humans consisting of external prostheses which are applied to the epidermis and which are anchored with an anchor inserted under the epidermis. In particular, it concerns prostheses for a nipple or an ear cup, which are based on the same principles.

In de plastische chirurgie is het moeilijk gebleken om na een zwaar borsttrauma (bij voorbeeld na verwijdering van 15 een groot borstcarcinoom) een borstreconstructie met een huidtransplantaat uit te voeren, waarbij tevens een tepelachtige structuur wordt gereconstrueerd uit getransplanteerde huid. De methode die hiervoor wordt gebruikt, bestaat erin om huidplooien bij elkaar te binden 20 zodat een uitstulping wordt gevormd op de opperhuid, welke enige gelijkenis vertoont met een tepel. Een dergelijke uitstulping zakt echter mettertijd in, waardoor de vorm van de tepel verloren gaat.In plastic surgery it has proved difficult to carry out a breast reconstruction with a skin graft after a major breast trauma (for example after removal of a large breast carcinoma), whereby a nipple-like structure is also reconstructed from transplanted skin. The method used for this is to bind skin folds together so that a bulge is formed on the epidermis, which shows some resemblance to a nipple. However, such a protrusion collapses over time, whereby the shape of the nipple is lost.

Externe tepelprotheses zijn in het vak bekend uit US 25 5171321 en US 2008/0071370, die op de opperhuid worden geplakt met kleefmiddelen of door een vacuüm te creëren tussen prothese en de opperhuid. De protheses zijn ontworpen als een gecombineerde prothese van een tepelhof (medische term: areola) én een tepel (medische term: mammilla). Het 30 nadeel van dergelijke systemen is dat de protheses niet gezekerd zijn aan de opperhuid, en bij onvoldoende plakkracht los kunnen raken of verschuiven.External nipple prostheses are known in the art from US 25 5171321 and US 2008/0071370, which are stuck to the epidermis with adhesives or by creating a vacuum between prosthesis and epidermis. The prostheses are designed as a combined prosthesis of a areola (medical term: areola) and a nipple (medical term: mammilla). The disadvantage of such systems is that the prostheses are not secured to the epidermis and can come loose or shift if there is insufficient sticking force.

22

De uitvinding is erop gericht om nadelen van de bekende stand van de techniek weg te nemen.The invention is aimed at removing the drawbacks of the prior art.

Daartoe verschaft de uitvinding volgens een eerste aspect een tepelprothese, omvattende een samenstel van een 5 externe tepelprothese en een onder de opperhuid inbrengbaar anker, de externe tepelprothese omvattende een kunstmatige tepel gemodelleerd naar een natuurlijke tepel, het anker omvattende een fixatiedeel dat, onder de opperhuid ingebracht, het anker fixeert op een diepte onder opperhuid, 10 waarbij de externe tepelprothese en het anker voorzien zijn van respectievelijke koppelmiddelen die op elkaar aangrijpen, welke koppelmiddelen een losneembare koppeling vormen tussen de externe tepelprothese en het anker, en waarbij de koppelmiddelen in aangrijpende toestand een 15 afstand tussen de externe tepelprothese en het fixatiedeel van het anker vormen die correspondeert met de dikte van de opperhuid waaronder het anker is ingebracht.To this end, the invention provides a teat prosthesis according to a first aspect, comprising an assembly of an external teat prosthesis and an anchor that can be inserted under the epidermis, the external teat prosthesis comprising an artificial nipple modeled after a natural nipple, the anchor comprising a fixation part which, under the epidermis inserted, the anchor fixes at a depth below the epidermis, wherein the external teat prosthesis and the anchor are provided with respective coupling means engaging each other, which coupling means form a releasable coupling between the external teat prosthesis and the anchor, and wherein the coupling means in engaging condition form a distance between the external teat prosthesis and the fixation part of the anchor corresponding to the thickness of the epidermis under which the anchor is inserted.

Het voordeel van een dergelijk tepelprothesesysteem is allereerst dat sprake is van een gezekerde plaatsing van de 20 externe tepelprothese t.o.v. de opperhuid. Voorts is het mogelijk om naar keuze de externe tepelprothese te wisselen vanwege de losneembare koppeling, zonder aanpassing van het anker. Verder is het oppervlak van de opperhuid dat bedekt wordt miniem t.o.v. de bekende prothesen met een tepelhof.The advantage of such a teat prosthesis system is first of all that there is a secured placement of the external teat prosthesis relative to the epidermis. Furthermore, it is possible to optionally change the external nipple prosthesis because of the releasable coupling, without adjusting the anchor. Furthermore, the surface of the epidermis that is covered is minimal with respect to the known prostheses with a areola.

25 De opperhuid kan aldus voldoende ademen. Doordat een afstand tussen de externe tepelprothese en het fixatiedeel gevormd kan worden die overeenkomt met de dikte van de opperhuid, sluit de tepelprothese nauw aan op de opperhuid, wat visueel en ook medisch (vanwege hygiëne) gewenst is.The epidermis can thus breathe sufficiently. Because a distance can be formed between the external teat prosthesis and the fixation part that corresponds to the thickness of the epidermis, the teat prosthesis fits closely to the epidermis, which is visually and also medically (due to hygiene) desirable.

30 De koppelmiddelen van het systeem vormen een verbinding tussen anker en prothese, welke bij gebruik door de opperhuid heen steekt. Bij voorkeur zijn daarbij de 3 koppelmiddelen dusdanig uitgevoerd dat deze zo min mogelijk ruimte innemen in de opperhuid.The coupling means of the system form a connection between anchor and prosthesis, which protrudes through use on the epidermis. The coupling means are herein preferably embodied such that they take up as little space as possible in the epidermis.

Een voordelige manier om het anker onder de opperhuid te brengen, is door deze via een incisie op enige afstand 5 van de gewenste positie van plaatsing in te brengen, en vervolgens onder de opperhuid te schuiven naar de gewenste positie. De opperhuid waar het koppelmiddel doorheen steekt behoeft dan een kleinere incisie, dan wanneer het gehele anker daar doorheen zou moeten worden ingevoerd. De 10 opperhuid waar het koppelmiddel doorheen steekt wordt aldus zo min mogelijk verzwakt.An advantageous way to bring the anchor under the epidermis is by inserting it via a incision at some distance from the desired position of placement, and then sliding it under the epidermis to the desired position. The epidermis through which the coupling means extends requires a smaller incision than if the entire anchor had to be introduced through it. The epidermis through which the coupling means extends is thus weakened as little as possible.

Bij voorkeur is bij het tepelprothesesysteem volgens de uitvinding de externe tepelprothese gevormd uit een kunststof materiaal dat enigszins vervormbaar is, bij 15 voorkeur op basis van een sliconenmateriaal. Aldus wordt een zo natuurgetrouw mogelijk effect bereikt, met name op het oog en op de tast.Preferably, in the teat prosthesis system according to the invention, the external teat prosthesis is formed from a plastic material that is slightly deformable, preferably based on a slicon material. In this way an effect that is as natural as possible is achieved, in particular on the eye and on the touch.

Bij verdere voorkeur is bij het tepelprothesesysteem volgens de uitvinding het anker uit een biocompatibel metaal 20 is vervaardigd, bij voorkeur uit titanium of een titaniumlegering. Dergelijke materialen voorkomen afstotingsreacties van het lichaam op het lichaamsvreemde anker.Preferably, in the teat prosthesis system according to the invention, the anchor is made from a biocompatible metal, preferably from titanium or a titanium alloy. Such materials prevent body rejection responses to the foreign body anchor.

Bij een volgende voorkeur is bij het 25 tepelprothesesysteem volgens de uitvinding het koppelmiddel van de externe tepelprothese een staafvormig deel is dat met de onderzijde van de kunstmatige tepel is verbonden en dat desgewenst uit een biocompatibel metaal is vervaardigd, bij voorkeur uit titanium of een titaniumlegering. De staafvorm 30 is geschikt gebleken om de benodigde ruimte voor de koppeling door de opperhuid zo klein mogelijk te houden. Het koppelmiddel van de externe prothese zal in meer of mindere mate in contact zijn met de opperhuid, of nabij zijn aan de 4 opperhuid. Daarom is het voordelig om ook voor dit koppelmiddel een biocompatibel materiaal te gebruiken.In a further preference, in the teat prosthesis system according to the invention, the coupling means of the external teat prosthesis is a rod-shaped part which is connected to the underside of the artificial nipple and which, if desired, is manufactured from a biocompatible metal, preferably from titanium or a titanium alloy. The rod shape 30 has been found to be suitable for keeping the space required for coupling through the epidermis as small as possible. The coupling means of the external prosthesis will be more or less in contact with the epidermis, or be close to the epidermis. It is therefore advantageous to use a biocompatible material for this coupling agent as well.

Met speciale voorkeur is bij het tepelprothesesysteem volgens de uitvinding, het koppelmiddel van het anker een 5 staafvormig deel dat met het fixatiedeel is verbonden. De staafvorm is geschikt gebleken om de benodigde ruimte voor de koppeling door de opperhuid zo klein mogelijk te houden.With particular preference, in the teat prosthesis system according to the invention, the coupling means of the anchor is a rod-shaped part which is connected to the fixation part. The rod shape has been found suitable for keeping the space required for coupling through the epidermis as small as possible.

Met speciale voorkeur is bij het tepelprothesesysteem volgens de uitvinding, het koppelmiddel van het anker 10 uitgevoerd als een bus met interne schroefdraad, en heeft het koppelmiddel van de externe tepelprothese een staafvorm met externe schroefdraad, welke koppelmiddelen een losneembare koppeling vormen tussen de externe tepelprothese en het anker. Een dergelijke koppeling staat toe dat de 15 afstand tussen externe tepelprothese en fixatiemiddel eenvoudig gevarieerd kan worden door de koppelmiddelen meer of minder in elkaar te schroeven. Aldus kan bij verschillende diktes opperhuid een optimale afstand worden verkregen.In particular, in the teat prosthesis system according to the invention, the coupling means of the anchor 10 is designed as an internal threaded bush, and the coupling means of the external teat prosthesis has a rod-shaped form with an external thread, which coupling means form a detachable coupling between the external teat prosthesis and the anchor. Such a coupling allows the distance between external teat prosthesis and fixation means to be easily varied by screwing the coupling means more or less into each other. Thus, with different skin thicknesses, an optimum distance can be obtained.

20 Als alternatieve koppelingen worden genoemd: een bajonetsluiting, een klemkoppeling en vergelijkbare koppelingen die in het vak bekend zijn.As alternative couplings are mentioned: a bayonet fitting, a clamp coupling and comparable couplings that are known in the art.

Het is voordelig dat bij het tepelprothesesysteem volgens de uitvinding, 25 het buitenoppervlak van het fixatiedeel een gesloten oppervlak vormt ten opzichte van het koppelmiddel van het anker. Aldus wordt voorkomen dat bij gebruik van het systeem een open verbindingskanaal door het anker aanwezig is waardoor het gebied onder de epidermis wordt blootgesteld 30 aan de omgeving, en de afwerende werking van de huid wordt ondermijnd. Het risico van infecties wordt aldus geminimaliseerd.It is advantageous that in the teat prosthesis system according to the invention, the outer surface of the fixation part forms a closed surface with respect to the coupling means of the anchor. Thus, when the system is used, an open connecting channel through the anchor is prevented, as a result of which the area under the epidermis is exposed to the environment, and the skin's defensive action is undermined. The risk of infections is thus minimized.

55

Bij voorkeur ligt bij het tepelprothesesysteem volgens de uitvinding, de afstand tussen de externe tepelprothese en het fixatiedeel tussen 1,5 en 3,5 mm, bij voorkeur tussen 2,0 en 5 3,0 mm, bedraagt de afstand bij voorkeur circa 2,5 mm.With the teat prosthesis system according to the invention, the distance between the external teat prosthesis and the fixation part is between 1.5 and 3.5 mm, preferably between 2.0 and 3.0 mm, the distance is preferably approximately 2, 5 mm.

Dergelijke systemen zijn zeer geschikt voor gebruik, omdat de afstanden overeenkomen met de gangbare diktes van de opperhuid.Such systems are very suitable for use because the distances correspond to the usual thicknesses of the epidermis.

Bij verdere voorkeur heeft bij het tepelprothesesysteem 10 volgens de uitvinding, de onderzijde van de kunstmatige tepel een concaaf of gehold oppervlak. Een dergelijke uitvoering heeft het effect dat de buitenrand van de onderzijde van de kunstmatige tepel contact maakt met de opperhuid, wanneer de prothese wordt 15 gekoppeld aan het anker. Dit heeft het hygiënisch voordeel dat de ruimte tussen kunstmatige tepel en de opperhuid is afgesloten van de omgeving. Dit draagt verder bij aan het minimaliseren van ongewenste ontstekings- of afweerreacties.More preferably, in the teat prosthesis system 10 according to the invention, the underside of the artificial nipple has a concave or concave surface. Such an embodiment has the effect that the outer edge of the underside of the artificial nipple makes contact with the epidermis when the prosthesis is coupled to the anchor. This has the hygienic advantage that the space between the artificial nipple and the epidermis is sealed off from the environment. This further contributes to minimizing unwanted inflammatory or immune responses.

In een voorkeuruitvoeringsvorm van het 20 tepelprothesesysteem volgens de uitvinding, omvat het fixatiedeel één of meer in radiaal verband opgestelde extensies die zich in radiale zin uitstrekken ten opzichte van het koppelmiddel. Bij plaatsing onder de opperhuid, zijn deze extensies zodanig gepositioneerd dat deze zich 25 uitstrekken in een richting dwars op de koppeling tussen anker en prothese, welke min of meer evenwijdig is met het vlak van de opperhuid. Aldus blijft de extensie achter de opperhuid haken, waardoor het anker gefixeerd wordt op een diepte onder de opperhuid. De extensie kan bijvoorbeeld de 30 vorm van een schijfje hebben. Bijzondere voorkeur heeft het dat de extensies bestaan uit langwerpige armen, welke bij voorkeur zich uitstrekken in verschillende richtingen die radiaal zijn ten opzichte van het koppelmiddel. Bij voorkeur 6 omvat het fixatiemiddel 2, 3, 4 of 5 van dergelijke armen als extensies. Een dergelijk aantal is geschikt gebleken om het fixerend effect te bereiken.In a preferred embodiment of the teat prosthesis system according to the invention, the fixation part comprises one or more radially arranged extensions which extend radially with respect to the coupling means. When placed under the epidermis, these extensions are positioned such that they extend in a direction transverse to the coupling between anchor and prosthesis, which is more or less parallel to the surface of the epidermis. The extension thus catches behind the epidermis, whereby the anchor is fixed at a depth below the epidermis. The extension may, for example, have the shape of a disk. It is particularly preferred that the extensions consist of elongated arms, which preferably extend in different directions that are radial with respect to the coupling means. Preferably, the fixation means 2, 3, 4 or 5 of such arms comprises extensions. Such a number has been found to be suitable for achieving the fixing effect.

Volgens een tweede aspect, heeft de uitvinding 5 betrekking op een oorschelpprothesesysteem, omvattende een samenstel van een externe oorschelpprothese en één of meer onder de opperhuid inbrengbare ankers, de oorschelpprothese omvattende een kunstmatige oorschelp gemodelleerd naar een natuurlijke oorschelp, 10 het anker omvattende een fixatiedeel dat onder de opperhuid ingebracht het anker fixeert op een diepte onder opperhuid, waarbij de oorschelpprothese en het anker voorzien zijn van respectievelijke koppelmiddelen die op elkaar 15 aangrijpen, welke koppelmiddelen een losneembare koppeling vormen tussen de oorschelpprothese en het anker, en waarbij de koppelmiddelen in aangrijpende toestand een afstand tussen de oorschelpprothese en het fixatiedeel van het anker vormen die correspondeert met de dikte van de opperhuid 20 waaronder het anker is ingebracht.According to a second aspect, the invention relates to an outer ear prosthesis system, comprising an assembly of an external outer ear prosthesis and one or more anchors that can be inserted under the epidermis, the outer ear prosthesis comprising an artificial outer ear modeled after a natural outer ear, the anchor comprising a fixation part which inserted under the epidermis the anchor fixes at a depth below epidermis, wherein the pinna prosthesis and the anchor are provided with respective coupling means engaging each other, which coupling means form a releasable coupling between the pinna prosthesis and the anchor, and wherein the coupling means in engaging condition form a distance between the outer ear prosthesis and the fixation part of the anchor corresponding to the thickness of the epidermis under which the anchor has been inserted.

De hierboven aangeduide voorkeursuitvoeringsvormen voor het tepelprothesesysteem, zijn op analoge wijze ook van toepassing op het oorschelpprothesesysteem, zoals gedefinieerd in de bijgevoegde afhankelijke conclusies.The preferred embodiments for the teat prosthesis system indicated above also apply analogously to the ear prosthesis system, as defined in the appended dependent claims.

25 De voordelen van deze voorkeursuitvoeringsvormen voor het oorschelpprothesesysteem, zijn gelijk aan de hierboven toegelichte voordelen voor het tepelprothesesysteem, waarnaar in analogie wordt verwezen.The advantages of these preferred embodiments for the ear prosthesis system are equal to the advantages explained above for the teat prosthesis system, to which reference is made by analogy.

Overigens valt het ook binnen de reikwijdte van deze 30 aanvrage een prothesesysteem in algemene zin, omvattende een samenstel van een externe prothese en een onder de opperhuid inbrengbaar anker, 7 de externe prothese omvattende een kunstmatig model van een lichaamsdeel, het anker omvattende een fixatiedeel dat, onder de opperhuid ingebracht, het anker fixeert op een diepte onder opperhuid, 5 waarbij de externe prothese en het anker voorzien zijn van respectievelijke koppelmiddelen die op elkaar aangrijpen, welke koppelmiddelen een losneembare koppeling vormen tussen de externe prothese en het anker, en waarbij de koppelmiddelen in aangrijpende toestand een afstand 10 tussen de externe prothese en het fixatiedeel van het anker vormen die correspondeert met de dikte van de opperhuid waaronder het anker is ingebracht. Ook op dit prothesesysteem in algemene zin, zijn analoog de eerder beschreven voorkeursuitvoeringsvormen van toepassing.Incidentally, it also falls within the scope of this application a prosthesis system in a general sense, comprising an assembly of an external prosthesis and an anchor insertable under the epidermis, 7 the external prosthesis comprising an artificial model of a body part, the anchor comprising a fixation part which , inserted under the epidermis, the anchor fixes at a depth below epidermis, wherein the external prosthesis and the anchor are provided with respective coupling means engaging each other, which coupling means form a releasable coupling between the external prosthesis and the anchor, and wherein the coupling means in the engaging condition form a distance between the external prosthesis and the fixation part of the anchor corresponding to the thickness of the epidermis under which the anchor is inserted. Also to this prosthetic system in a general sense, the previously described preferred embodiments apply analogously.

15 De uitvinding zal hierna nader worden toegelicht aan de hand van de bij gevoegde figuren, waarin:The invention will be explained in more detail below with reference to the accompanying figures, in which:

Fig. IA en 1B respectievelijk een zijaanzicht en een bovenaanzicht tonen van een anker voor een prothesesysteem volgens een eerste voorkeursuitvoeringsvorm van de 20 uitvinding;FIG. 1A and 1B show a side view and a top view, respectively, of an anchor for a prosthetic system according to a first preferred embodiment of the invention;

Fig. 2A en 2B respectievelijk een zijaanzicht en een bovenaanzicht tonen van een anker voor een prothesesysteem volgens een tweede voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding; 25 Fig. 3 toont een aanzicht van een externe tepelprothese voor een tepelprothesesysteem volgens een voorkeursuitvoeringsvorm van de uitvinding;FIG. 2A and 2B show a side view and a top view, respectively, of an anchor for a prosthetic system according to a second preferred embodiment of the invention; FIG. 3 shows a view of an external teat prosthesis for a teat prosthesis system according to a preferred embodiment of the invention;

Fig. 4 toont in doorsnede een zijaanzicht van een tepelprothesesysteem volgens een voorkeursuitvoeringsvorm 30 van de uitvinding dat is aangebracht op een gewenste plek op de huid.FIG. 4 is a sectional side view of a teat prosthesis system according to a preferred embodiment of the invention applied to a desired location on the skin.

Figuur IA en 1B tonen een anker 1 omvattende een fixatiemiddel 3 bestaande uit extensies 5 die aan hun 8 uiteinde van een doorgaande opening 11 zijn voorzien. Een koppelmiddel 7 is aanwezig in de vorm van een bus met binnenholte 9 waarbinnen een interne schroefdraad is getapt (niet nader weergegeven). Uit Fig. 1B blijkt nader de 5 onderlinge oriëntatie van de extensies 5, die zich in drie radiale richtingen uitstrekken t.o.v. het koppelmiddel 7. De doorgaande openingen staan toe dat daarin bindweefsel zich uitstrekt (zie ook Fig. 4) .Figures 1A and 1B show an anchor 1 comprising a fixation means 3 consisting of extensions 5 provided with a through-opening 11 at their 8 ends. A coupling means 7 is present in the form of a bush with inner cavity 9 within which an internal screw thread is tapped (not further shown). FIG. 1B shows in more detail the mutual orientation of the extensions 5, which extend in three radial directions relative to the coupling means 7. The through openings allow connective tissue to extend therein (see also Fig. 4).

Figuren 2A en 2B tonen een alternatieve uitvoering van 10 een anker 1, waarbij de onderdelen die overeenkomen met Fig. IA en 1B, gelijk zijn genummerd. In feite zijn hier de extensies 5 minder langwerpig van vorm, en hebben een afgerond rand. De radiale oriëntatie is vergelijkbaar met Fig. 1B.Figures 2A and 2B show an alternative embodiment of an anchor 1, the parts corresponding to Figs. 1A and 1B are numbered the same. In fact, here the extensions 5 are less elongated in shape, and have a rounded edge. The radial orientation is similar to FIG. 1B.

15 Figuur 3 toont een externe tepelprothese 30 bestaande uit een kunstmatige tepel 31 gemodelleerd naar een natuurlijke tepel, een koppelmiddel 33 in staafvorm voorzien van schroefdraad 35, en waarvan een bovendeel 37 in de kunstmatige tepel steekt en daarmee vast is verbonden. De 20 welving 39 aan de onderzijde van de kunstmatige tepel 31 is concaaf.Figure 3 shows an external teat prosthesis 30 consisting of an artificial nipple 31 modeled after a natural nipple, a coupling means 33 in rod form provided with screw thread 35, and an upper part 37 of which protrudes into the artificial nipple and is fixedly connected thereto. The curve 39 on the underside of the artificial nipple 31 is concave.

Figuur 4 laat een aangebracht tepelprothesesysteem 40 zien, bestaande uit een samenstel van een externe tepelprothese 30 die via koppelmiddelen 35 en 7 is 25 vastgeschroefd in het anker 1, waarvan de extensies 5 onder de opperhuid 42 zijn gezekerd. De opperhuid 42 heeft aan de bovenzijde een hoornlaag 44, en een relatief kleine doorgaande ruimte in de opperhuid en hoornlaag is benodigd voor de koppelmiddelen van het prothesesysteem. Door 30 vastschroeven wordt bewerktstelligd dat de afstand tussen tepelprothese 30 en de extensies 5 precies wordt afgesteld op de dikte van de hoornlaag en opperhuid. Hierbij zal door de concave onderzijde van de kunstmatige tepel, de 9 tepelprothese aan de buitenrand aan de onderzijde nauw aansluiten op de hoornlaag. De extensies van het anker steken uit in de bindweefsellaag 46 (ook wel: dermis, of lederhuid). De huidlaag daaronder is de subcutis 48.Figure 4 shows an applied teat prosthesis system 40 consisting of an assembly of an external teat prosthesis 30 which is screwed into the anchor 1 via coupling means 35 and 7, the extensions 5 of which are secured under the skin 42. The epidermis 42 has a horn layer 44 at the top, and a relatively small through-space in the epidermis and horn layer is required for the coupling means of the prosthetic system. Screwing it in 30 ensures that the distance between the teat prosthesis 30 and the extensions 5 is precisely adjusted to the thickness of the horny layer and epidermis. The concave underside of the artificial nipple will hereby closely fit the nipple prosthesis on the outer edge on the underside to the horny layer. The extensions of the anchor protrude into the connective tissue layer 46 (also known as: dermis, or dermis). The skin layer underneath is the subcutis 48.

Claims

1. Nipple prosthesis system, comprising an assembly of an external nipple prosthesis and an anchor that can be inserted under the epidermis, the external nipple prosthesis comprising an artificial nipple modeled after a natural nipple, the anchor comprising a fixation part which fixes the anchor on an epidermis depth below epidermis, wherein the external teat prosthesis and the anchor are provided with respective coupling means engaging each other, which coupling means form a releasable coupling between the external teat prosthesis and the anchor, and wherein the coupling means in the engaging state a distance between the external teat prosthesis and forming the fixation portion of the anchor corresponding to the thickness of the epidermis under which the anchor is inserted.

2. Nipple prosthesis system according to claim 1, wherein the external teat prosthesis is formed from a plastic material that is slightly deformable, preferably based on a slicon material.

3. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the anchor is made from a biocompatible metal, preferably from titanium or a titanium alloy.

4. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the coupling means of the external nipple prosthesis 30 is a rod-shaped part which is connected to the underside of the artificial nipple and which is optionally made of a biocompatible metal, preferably of titanium or a titanium alloy.

5. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the coupling means of the anchor is a rod-shaped part which is connected to the fixation part.

6. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the coupling means of the anchor is in the form of a bush with internal screw thread, and the coupling means 10 of the external nipple prosthesis has a rod shape with external screw thread, which coupling means form a detachable coupling between the nipple prosthesis and the anchor.

7. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the outer surface of the fixation part forms a closed surface with respect to the coupling means of the anchor.

8. Nipple prosthesis system according to one of the preceding claims, wherein the distance between the external nipple prosthesis and the fixation part is between 1.5 and 3.5 mm, preferably between 2.0 and 3.0 mm, and the distance is preferably approximately 2.5 mm.

9. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the underside of the artificial nipple has a concave or concave surface.

10. Nipple prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims, wherein the fixation part comprises one or more radially arranged extensions which extend radially with respect to the coupling means.

11. Ear-cup prosthesis system, comprising an assembly of an external ear-shell prosthesis and one or more anchors that can be inserted under the epidermis, the external ear-prosthesis comprising an artificial ear-shell modeled after a natural ear-shell, the anchor comprising a fixation part inserted under the epidermis and fixing the anchor onto an depth beneath the skin, wherein the pinna prosthesis and the anchor are provided with respective coupling means engaging each other, which coupling means form a releasable coupling between the pinna prosthesis and the anchor, and wherein the coupling means in the engaged state a distance between the pinna prosthesis and the fixation part of forming the anchor 15 corresponding to the thickness of the epidermis under which the anchor is inserted.

12. Ear-cup prosthesis system according to claim 11, wherein the external ear-cup prosthesis is formed from a plastic material that is slightly deformable, preferably on the basis of a slicon material.

The tine prosthesis system according to any of the preceding claims 11-12, wherein the anchor is made from a biocompatible metal, preferably from titanium or a titanium alloy.

14. Ear-cup prosthesis system according to one of the preceding claims 11-13, wherein the coupling means of the external ear-cup prosthesis is a rod-shaped part which is connected to the underside of the artificial earcup and which is optionally made of a biocompatible metal, preferably of titanium or a titanium alloy.

The tine prosthesis system according to any of the preceding claims 11-14, wherein the coupling means of the anchor is a rod-shaped part connected to the fixation part.

Ear-cup prosthesis system according to one of the preceding claims 11-15, wherein the coupling means of the anchor is in the form of a bush with internal thread, and the coupling means of the external ear-cup prosthesis has a rod shape with an external thread, which coupling means form a detachable coupling between the pinna prosthesis and the anchor.

17. The ear prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims 11-16, wherein the outer surface of the fixation part forms a closed surface with respect to the coupling means of the anchor.

Ear-cup prosthesis system according to one of the preceding claims 11-17, wherein the distance between the external ear-cup prosthesis and the fixation part is between 1.5 and 3.5 mm, preferably between 2.0 and 3.0 mm, and the distance is preferably approximately 2.5 mm.

19. An outer ear prosthesis system according to any one of the preceding claims 11-18, wherein the underside of the artificial outer ear has a concave or concave surface.

The ear prosthesis system as claimed in any of the foregoing claims 11-19, wherein the fixation part comprises one or more radially arranged extensions which extend radially with respect to the coupling means.