DE20317120U1 - Navigierte Knochenschraube mit Möglichkeit, diese gegen mechanisches Versagen zu schützen - Google Patents

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Abstract

Knochenschraube (1), insbesondere Pedikelschraube, mit einem Schraubenschaft (10), welches ein Gewinde (11) aufweist; und einer in einer Längsrichtung der Knochenschraube (1) durchgehenden Öffnung (15) zum Einbringen eines Spickdrahtes; dadurch gekennzeichnet, dass die Knochenschraube (1) wenigstens eine Einrichtung (19) zum Befestigen einer zumindest teilweise in die Öffnung (15) einführbaren Versteifungsvorrichtung (21) aufweist.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Knochen- bzw. Pedikelschraube für Implantate zur Korrektur und/oder Stabilisierung einzelner Knochen wie beispielsweise Wirbelkörper, Wirbel oder Knochenfragmente gemäß dem Oberbegriff der Ansprüche 1, 10 und 12.
  • Aus der Praxis sind Knochen- bzw. Pedikelschrauben verschiedener Größen bekannt, die mittels eines am Schraubenschaft vorgesehenen Gewindes in einen Knochen eingebracht werden. Diese Knochenschrauben können als solitäre Knochenschrauben ausgestaltet sein, die ohne weitere Vorrichtungen zu benötigen Knochen bzw. Knochenfragmente miteinander verbinden und gegeneinander sichern können. Sie können allerdings auch Befestigungsvorrichtungen aufweisen, mittels derer sie beispielsweise mittels eines an einer solchen Befestigungsvorrichtung befestigten Fixierstabs mit einer zweiten Knochen- bzw. Pedikelschraube, welche in einen zweiten Knochen bzw. in ein anderes Knochenfragment eingebracht wurde; fest verbunden werden. Eine hierdurch erzielte kraft- und/oder formschlüssige Verbindung zweier oder mehrer Knochen- bzw. Pedikelschrauben stellt eine Fixierung der jeweils entsprechenden Knochen bzw. Knochenfragmente sowie deren relative Lage zueinander sicher. Eine derartige Fixierung wird beispielsweise zur Spondylodese einzelner Wirbel eingesetzt.
  • Pedikelschrauben sind beispielsweise aus der DE 100 385 A1 , der DE 100 05 386 sowie der DE 100 05 134 A1 bekannt. Die in diesen Dokumenten offenbarten Pedikelschrauben weisen an ihrem freien (d. h. an ihrem nicht in den Knochen eingebrachten) Ende Aufnahme-Vorrichtungen für einen wie oben erwähnten Fixierstab, ein Vergurtungssystem sowie ein Repositionsinstrument auf.
  • Ein schlechtes Positionieren der Knochenschraube beim Einschrauben und eine daraus resultierende, für den Einzelfall ungünstige Lage der Knochenschraube im Knochen (sog. Malpositionierung) kann zu einer erheblichen Verschlechterung der klinischen Resultate des chirurgischen Eingriffs führen, und das Risiko des Implantatversagens aufgrund von Stabilitätsminderung nimmt durch ungenügende Verankerung der Knochenschraube im Knochen zu. Hierzu trägt insbesondere auch eine am Übergang zwischen Knochen und Schraube auftretende hohe Biegebeanspruchung bei, zudem übt das Schraubengewinde eine zusätzliche Kerbwirkung aus. Daher wird regelmäßig eine sich an das Einschrauben der Knochenschraube anschließende Röntgenkontrolle der relativen Lage des röntgendichten Schraubenschafts zum Knochen bzw. Wirbel durchgeführt. Diese Röntgen-Kontrolle erlaubt die Beurteilung der Lage der Knochenschraube, wobei speziell bei Pedikelschrauben laut Literaturangaben in bis zu 45% der Fälle von einem mal- bzw. fehlpositioniertem Einschrauben auszugehen ist. Bei besonders misslicher Stellung des Schraubenschaftes wird die fehlpositionierte Knochenschraube wieder herausgeschraubt und unter einem neuen Positionierungswinkel erneut eingeschraubt.
  • Da jedes erneute Einschrauben einer in einem ersten Anlauf nicht ausreichend präzise gesetzten Knochen- bzw. Pedikelschraube den Knochen jedoch durch dessen Aushöhlen und Aufweiten strukturell schwächt und die erneut eingebrachte Schraube beim zweiten oder weiteren Einschrauben oftmals bereits nicht mehr ausreichend Abstützung im Knochen findet, wurde das sog. „navigierte Einbringen" einer Knochen- bzw. Pedikelschraube entwickelt. Dieses Verfahren dient ferner der Vermeidung einer Verletzung neurologischer Strukturen im Einschraubbereich.
  • Beim navigierten Einbringen wird in einem ersten Schritt ein vom Operateur vergleichsweise präzise im Knochen positionierbarer und verglichen mit dem Schaftdurchmesser der Knochenschraube dünner Spickdraht („Kirschnerdraht") in den Knochen eingebracht bzw. in diesen regelrecht eingeschossen. Nach einer sich hieran wiederum anschließenden Röntgenkontrolle kann ggf. erneut revidiert werden (d. h. der Spickdraht wird wieder aus dem Knochen gelöst und unter geändertem Winkel erneut eingebracht), sollte der Spickdraht nicht die gewünschte Lage im Knochen aufweisen. Hierbei wird die Knochenstruktur in diesem ersten Schritt ungleich weniger geschädigt als durch das Eindrehen des eigentlichen Schraubenschafts, worin einer der wesentlichen Vorteile dieses navigierten Verfahrens besteht.
  • Weist der Spickdraht die gewünschte Lage im Knochen auf, so wird in einem zweiten Schritt eine mit einer Längsöffnung versehene Knochenschraube über den Spickdraht gefädelt und durch diesen geführt entlang dem Spickdraht diesen umgebend in den Knochen eingeschraubt. Anschließend oder bereits während des Einschraubens der Knochenschraube (bspw. nach zwei bis drei Schraubumdrehungen der Knochenschraube im Knochen) wird der Spickdraht entfernt. Der Spickdraht ist – wie bereits erwähnt – vergleichsweise leicht und zudem hinsichtlich der gewünschten Positionierung präzise in den Knochen einzubringen. Ein Revidieren eines einmal eingebrachten Spickdrahtes ist seltener erforderlich und verursacht, falls doch einmal nötig, eine ungleich geringerer Schädigung der Knochensubstanz als ein Herausschrauben und erneutes Einschrauben der Knochenschraube selbst. Somit ist dieses Verfahren der spickdrahtgefihrten Knochenschraube deutlich schonender für den Knochen und hat sich in letzter Zeit daher zunehmender Beliebtheit erfreut.
  • Nachteilig ist bei diesem Verfahren jedoch, dass die verwendeten Knochenschrauben aufgrund ihrer für das oben beschriebene Hindurchführen des Spickdrahtes benötigten durchgängigen Längsöffnung eine Einbuße an mechanischen Eigenschaften im Sinne einer mechanischen Schwächung aufweisen. Die Folge ist, daß bereits das beim Einschrauben der Knochenschraube in den Knochen aufgebrachte Drehmoment zu einer Zerstörung der Schraube bzw. zu einer Einschränkung ihrer gewünschten Festigkeit führen kann. Bedeutender noch ist jedoch, dass auch ein an der Knochenschraube angebrachtes Vergurtungssystem, ein Fixierstab, ein Repositionsinstrument und/oder dergleichen durch die hiervon auf die Schraube eingebrachten Kräfte regelmäßig zu Schäden der durch die durchgehende Öffnung in ihrer Stabilität, Festigkeit und/oder dergleichen geschwächte Knochenschraube im bereits eingeschraubten Zustand führt. Dies ist jedoch der Wirkung der Knochenschraube abträglich und kann Folgen bis hin zu ihrem völligen Versagen habe.
  • Es ist daher Aufgabe der Erfindung, eine navigierte bzw. spickdrahtgefühte Knochenschraube vorzuschlagen, deren erforderliche mechanischen Eigenschaften und/oder ihre Biegefestigkeit bspw. bei statischer/dynamischer Belastung und dergleichen vor dem Hintergrund der oben genannten Nachteile gegenüber einer navigierten Knochenschraube des Standes der Technik im eingeschraubten Zustand vor einem Versagen gesichert ist.
  • Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Versteifungsvorrichtung vorzuschlagen, welche eine erfindungsgemäße Knochenschraube gegen mechanisches Versagen sichert.
  • Die erfindungsgemäße Aufgabe wird jeweils gelöst durch eine Knochenschraube mit den Merkmalen jeweils der Ansprüche 1, 10 und 12.
  • Dementsprechend schlägt die vorliegende Erfindung eine Knochenschraube vor, welche einen Schraubenschaft mit einem äußeren Gewinde zum Einschrauben der Knochenschraube in den Knochen und eine sich in Längsrichtung der Knochenschraube erstreckende Öffnung aufweist, durch welche ein Spickdraht zum Navigieren der Knochenschraube bei ihrem Einbringen in den Knochen geführt wird. Ferner weist die erfindungsgemäße Schraube eine Einrichtung zum Befestigen einer zumindest teilweise in die Öffnung eingeführten Versteifungsvorrichtung auf.
  • Mittels der Einrichtung zum Befestigen einer Versteifungsvorrichtung ist es vorteilhaft möglich, die durchgehende Öffnung nach Herausziehen des Spickdrahtes bei bereits in den Knochen eingebrachter Schraube wenigstens teilweise mit der Versteifungsvorrichtung zu verschließen bzw. zu füllen. Ferner erlaubt eine an der Knochenschraube vorgesehene Einrichtung zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung diese gegen ihr Herausrutschen aus der Öffnung an einem der Enden der Öffnung, ihr unerwünschtes Verdrehen, und dergleichen zu sichern. Zudem trägt die Befestigung der Versteifungsvorrichtung mittels der Befestigungseinrichtung an der Knochenschraube aufgrund des hierdurch erzeugten Form-und/oder Kraftschlusses zwischen Knochenschraube und Versteifungsvorrichtung zur Sicherung der mechanischen Eigenschaften der Knochenschraube wie bspw. statischer und/oder Biegefestigkeit und dergleichen bei.
  • Ferner erlaubt die Verwendung einer erfindungsgemäßen Knochenschraube den Einsatz – verglichen mit herkömmlichen navigierten Knochenschrauben – kürzerer und/oder dünnerer Knochenschrauben, da die erfindungsgemäße Knochenschraube mittels der Einrichtung zum Befestigen einer Knochenschraube, welche die durchgehende Öffnung wenigstens teilweise ausfüllt, in ihren mechanischen Eigenschaften, wie sie oben bereits erwähnt sind, vorteilhaft gesichert wird. Die Folge ist, dass eine kürzer und/oder dünnere erfindungsgemäße Knochenschraube dort eingesetzt werden kann, wo bislang der Knochen durch Einschrauben einer vergleichsweise größeren und/oder längeren Knochenschraube eine stärkere mechanische Schwächung erfahren hat. Ferner eignet sich die erfindungsgemäße Knochenschraube aus den eben genannten Gründen vorteilhaft insbesondere auch für Anwendungsfälle, in welchen nur wenig Raum bzw. Knochenstärke zum sicheren und erfolgreich wirksamen Einbringen einer navigierten Knochenschraube besteht und/oder eine navigierte Knochenschraube aufgrund der räumlichen Verhältnisse bislang überhaupt nicht einsetzbar war.
  • Ein weiterer mit der erfindungsgemäßen Knochenschraube verbundener Vorteil besteht darin, dass aufgrund eines unterschiedlich tiefen Einbringens einer Versteifungsvorrichtung in die durchgehende Öffnung der Knochenschraube die mechanischen Eigenschaften der mit der Versteifungsvorrichtung versehenen Knochenschraube einstellbar sind. So können bspw. härtere oder weichere Versteifungsvorrichtung in der Knochenschraube befestigt werden. Ferner können kürzere oder längere Versteifungsvorrichtung in der Knochenschraube befestigt werden. Beide Maßnahmen führen zu einem vorbestimmbaren Grad an Versteifung und können je nach Indikation und vorliegenden Bedingungen hinsichtlich Resorption, Knochenabbau und dgl. in unterschiedlicher Kombination miteinander eingesetzt werden. Dies bietet die vorteilhafte Möglichkeit, eine erforderliche Teilevielfalt bei Knochenschrauben zu verringen, was die Herstellungs- und Lager- bzw. Logistikkosten sowie ferner auch den Herstellaufwand senkt.
  • Anzumerken gilt es hierbei, dass die erfindungsgemäße Knochenschraube als eine Pedikelschraube ausgestaltet sein kann, wie sie in Wirbel eingeschraubt wird. Die erfindungsgemäße Knochenschraube kann jedoch auch am knöchernen Becken oder jedem beliebigen Knochen eingesetzt werden. Ferner betrifft die erfindungsgemäße Knochenschraube jede Knochenschraube, wie sie je nach Lage der Dinge und Ermessen des Operateurs auch an beliebigen anderen Knochen wie bspw. an der Hüfte, am Oberschenkel und dgl. eingesetzt wird. Auch wenn im folgenden aus Gründen der Vereinfachung von der Knochenschraube oder der Pedikelschraube die Rede ist, so gelten die Einsatzmöglichkeiten, die Vorteile und dgl. ungeschmälert auch für die Knochenschraube, welche nicht am Pedikel bzw. Wirbelkörper eingesetzt wird.
  • Vorteilhafte Weiterentwicklungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
  • So ist die Knochenschraube in einer bevorzugten Ausführungsform mit einer Einrichtung zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung ausgestaltet, die für eine dauerhafte Aufnahme der Versteifungsvorrichtung in der durchgehenden Öffnung vorgesehen ist.
  • Der Vorteil einer solchen Einrichtung zum Befestigen bzw. Befestigungseinrichtung einer in die durchgehende Öffnung eingeführten Versteifungsvorrichtung liegt darin, dass die Befestigungseinrichtung so ausgestaltet sein kann, dass ein unbeabsichtigtes Lösen oder Lockern der Versteifungsvorrichtung aus der durchgehenden Öffnung vorteilhaft verhindert werden kann. Ein solches unbeabsichtigtes Lösen gilt es unbedingt zu vermeiden, da ansonsten die mit durch die Versteifungsvorrichtung der erfindungsgemäßen Knochenschraube erzielte Sicherung der mechanischen Eigenschaften nicht mehr im gewünschten Maße gegeben wäre. Dies wäre der vorteilhaften Wirkung der erfindungsgemäßen Knochenschraube jedoch in höchstem Maße abträglich. Dieses unbeabsichtigte Lösen ist bei dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform sicher verhindert.
  • Ferner erlaubt es die Ausgestaltung der Befestigungseinrichtung als eine Befestigung zum dauerhaften Befestigen der Versteifungsvorrichtung, die Befestigungseinrichtung vorteilhaft einfach, zuverlässig und mit geringerem Herstellaufwand herzustellen, als es bei den vergleichsweise aufwändigeren, reversiblen Befestigungsverfahren der Fall ist.
  • Eine weiter bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Knochenschraube zeichnet sich dadurch aus, dass die wenigstens eine Einrichtung bzw. Befestigungseinrichtung zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung als ein Gewinde ausgestaltet ist.
  • Diese Ausführungsform zeichnet sich dadurch aus, dass die Einrichtung zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung vor dem Befestigen einer Versteifungsvorrichtung hieran zum temporären Befestigen anderen Vorrichtungen dienen kann. Unter einer solchen anderen Vorrichtung wird an dieser Stelle bspw. ein Referenzstern verstanden, welcher während des operativen Eingriffs benötigt wird, eine sichere Stütze und/oder eine unveränderliche Orientierung im Raum bzw. zum Knochen benötigt. Hierbei eignet sich die mit einem Gewinde ausgestattete Einrichtung zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung sehr vorteilhaft, da sich mittels eines Gewindes auf eine standardisierte und vor allem genormte Art und Weise Teile miteinander verbinden lassen. Dies gewährt vorteilhaft eine hohe Kompatibilität. Darüber hinaus gewährt das Gewinde dem Operateur vorteilhaft ein leichtes erneutes Lösen der Verbindung, um schließlich die Versteifungsvorrichtung anstelle der zwischenzeitlich angefügten anderen Vorrichtung an der Befestigungseinrichtung befestigen zu können.
  • Bei einer wiederum bevorzugten Ausführungsform ist die wenigstens eine Einrichtung zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung als eine Steck-/Passverbindung, eine Klemmverbindung, eine Filzverbindung, eine Klebeverbindung oder dgl. ausgestaltet, wobei sich die folgende Diskussion und Vorteile stets auf jede der genannten oder äquivalenten Verbindungen bezieht. Diese Ausgestaltung erlaubt es vorteilhaft, die Befestigungseinrichtung – aber auch die Versteifungsvorrichtung – kostengünstig und bei geringem Herstellungsaufwand zu fertigen. Ferner ist es bei Wahl einer solchen Verbindungsart vorteilhaft möglich, eine sichere Verbindung zwischen der Befestigungseinrichtung und der Versteifungsvorrichtung in praxi auch dann erfolgreich und mit geringem Aufwand herbeizuführen, wenn dem Operateur bspw. kaum Platz zum Arbeiten und insbesondere zum Ansetzen von präzise zu führendem Werkzeug bleibt, oder wenn die Schraube bei schlechter Zugänglichkeit in den Knochen eingebracht wurde. Hier kann es bei der vorliegenden erfindungsgemäßen Ausführungsform bei entsprechender Ausgestaltung der Befestigungseinrichtung bspw. genügen, die Versteifungsvorrichtung mit der Hand oder einem Greifwerkzeug in die durchgehende Öffnung einzusetzen und der Versteifungsvorrichtung an ihrem proximalen Ende (also dem knochenfernen bzw. schraubenkopfnahen Ende) mit einem linear wirkenden Werkzeug (hierzu kann im einfachsten Falle bspw. das stumpfe Ende eines ohnehin verfügbaren Skalpells verwendet werden) den nötigen Impuls bzw. Druck zu verleihen, um steck-/passverbunden zu werden.
  • Ein weiterer Vorteil dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform besteht darin, dass sich die Steck-/Passverbindung praktisch nicht lösen kann. Dies sichert vorteilhaft eine zuverlässige form- und/oder kraftschlüssige Verbindung zwischen Knochenschraube und Versteifungsvorrichtung mit den hierzu oben beschriebenen Vorteilen.
  • Eine weiter bevorzugte erfindungsgemäße Ausführungsform der Knochenschraube zeichnet sich durch eine Befestigungsvorrichtung aus, mittels welcher ein Korrektur- und/oder Fixierstab an der Knochenschraube befestigt werden kann. Die hier genannte Befestigungsvorrichtung kann als eine herkömmliche Befestigungsvorrichtung für einen Korrektur- und/oder Fixierstab oder jede andere geeignete Befestigungsvorrichtung ausgestaltet sein.
  • Alle Vorteile, die dem Fachmann in diesem Zusammenhang bekannt sind, lassen sich ungeschmälert auch mit dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform erzielen.
  • Ungeschmälert lassen sich die dem Fachmann bekannten Vorteile auch bei einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform erzielen, die dadurch gekennzeichnet ist, dass sie eine zusätzliche Befestigungsvorrichtung zum sicheren Aufnehmen einer Vorrichtung wie bspw. einer Navigationsvorrichtung, einer Elektrostimulationsvorrichtung, eines röntgendichten Positionsmarkers und/oder einer Versteifungsvorrichtung für die Knochenschraube aufweist. Auch hierbei lassen sich alle Vorteile, die dem Fachmann bekannt sind, ungeschmälert erzielen. Wie hierbei allgemein üblich ist die zusätzliche Befestigung erfindungsgemäß so ausgeführt, dass sie keine Störung des umliegenden Gewebes darstellt (bspw. aufgrund geringer Weichteildeckung).
  • Die bei den zuletzt diskutierten beiden Ausführungsformen genannte Befestigungsvorrichtung für einen Korrektur- und/oder Fixierstab bzw. zusätzliche Befestigungsvorrichtung zum sicheren Aufnehmen einer Vorrichtung wie bspw. einer Navigationsvorrichtung, einer Elektrostimulationsvorrichtung, eines röntgendichten Positionsmarkers und/oder einer Versteifungsvorrichtung für die Knochenschraube können wiederum einerseits vorteilhaft mit einem Gewinde und/oder einer Steck-/Passverbindung ausgestaltet sein. Die hierbei in Abhängigkeit von der jeweiligen Verbindungsart (Gewinde bzw. Steck-/Passverbindung) jeweils erzielten Vorteile entsprechen ungeschmälert den oben bereits an anderer Stelle diskutierten Vorteilen eines Gewindes und/oder einer Steck/Passverbindung und werden aus diesem Grunde an dieser Stelle nicht erneut diskutiert.
  • Eine weiter bevorzugte erfindungsgemäße Ausführungsform ist dadurch gekennzeichnet, dass die Knochenschraube wenigstens eine Auslassöffnung aufweist. Durch diese Auslassöffnung hindurch kann eine in ein Innere der Knochenschraube eingebrachte Substanz vorteilhaft in eine äußere Umgebung der Knochenschraube, bspw. im Bereich ihres Schraubenschafts oder -kopfes, appliziert werden. Diese wenigstens eine Auslassöffnung ist bspw. als eine Durchgangsbohrung oder Aussparung in der Knochenschraube ausgestaltet und hat einen Durchmesser einer Durchgangsöffnung, welcher in einem beliebigen Bereich mit einer Größenordnung von Mikrometern bis hin zu Zentimetern haben kann. Die Größe wird einerseits von der Funktion der Öffnung als Durchlass bestimmt, andererseits darf weder die Schraube noch ihr Gewinde durch die wenigstens eine Auslassöffnung in ihrer Stabilität bzw. Schraubbarkeit und ggf. Gewindeschneidefähigkeit beeinträchtigt sein. Der kundige Fachmann weiß jedoch die für den Einzelfall optimale Größe festzulegen.
  • Die Auslassöffnung ist ferner an geeigneter Position am Schraubenschaft und auch unter einem beliebigen Winkel zur Schraubenlängsachse derart ausgestaltet, dass auch eine höher viskose Substanz, wie frisch angerührter Knochenzement, durch die Auslassöffnung bzw. die Mehrzahl an Auslassöffnungen hindurch bewegbar ist. Diese Substanz kann bspw. ein Medikament zur Stimulation der Osteosynthese des die Knochenschraube umgebenden Knochens sein, wobei es sich hierbei um eine Akutarzneiform ebenso wie um ein Retard-Präparat handeln kann. Ferner kann die applizierte Substanz u. a. auch der bereits angesprochene Knochzement sein, der nach seiner Applikation durch die Auslassöffnung der zuvor exakt positionierten Knochenschraube in der die Knochenschraube umgebenden Knochenstruktur aushärtet und somit die Knochenschraube gegen deren mechanisches Versagen von außen ähnlichen einem Stützgerüst sichert. Zudem stützt bzw. verstärkt die auf diese Weise in den die Knochenschraube umgebenden Knochen applizierte Substanz wie bspw. Knochenzement vorteilhaft den Knochen selbst in dessen Festigkeit und/oder weiteren mechanischen Eigenschaften. Dies gilt ebenso für jede andere Substanz ähnlicher oder gleicher Eigenschaften wie bspw. eine Substanz mit adhäsiver Wirkung in einem weiteren vorteilhaften Aspekt. Von Vorteil ist ferner, dass der nach Applizieren bspw. einer festigenden Substanz wie Knochenzement im Inneren der Knochenschraube verbleibende Knochenzement nach dessen Aushärten die Knochenschraube insbesondere auch aus ihrem Inneren heraus bzw. in ihrem Inneren durch deren wenigstens teilweises Ausfüllen gegen ein mechanisches Versagen sichert. Das oben Gesagte gilt selbstverständlich auch für Kombinationen verschiedener oben genannter sowie weiterer Substanzen.
  • Die oben stehend diskutierten vorteilhaften Eigenschaften und Wirkungen der erfindungsgemäßen Knochenschraube werden ferner ungeschmälert mit einer wenigstens teilweise in die durchgehende Öffnung für einen Spickdraht einer wie oben diskutierten ebenso wie einer herkömmlichen Knochenschraube eingebrachten Versteifungsvorrichtung erzielt. Diese Versteifungsvorrichtung ist vorzugsweise als langgestreckter Stift oder Stab ausgestaltet, jedoch kann die Versteifungsvorrichtung auch als jedes andere Profil, welches geeignet ist, zur Sicherung der Knochenschraube gegen deren mechanisches Versagen in die durchgehende Öffnung der Knochenschraube eingebracht zu werden, ausgestaltet sein. Ist die durchgehende Öffnung derart ausgeformt, dass sie bspw. einen Inbusschlüssel als Eindrehwerkzeug zum Einschrauben der Knochenschraube aufnehmen kann, so weist die Versteifungsvorrichtung eine diese Geometrie berücksichtigende Form auf. In einem Fall könnte die Versteifungsvorrichtung daher ebenfalls entsprechend vier-, fünf-, sechs- oder mehr-kantig sein.
  • Bei der Herstellung der erfindungsgemäßen Versteifungsvorrichtung ist es dem werkstofkundigen Fachmann überlassen, welches Material er mit Blick auf den Werkstoff der Knochenschraube für die Versteifungsvorrichtung auswählt. Dieses Material kann dem Werkstoff der Knochenschraube entsprechen, es können hierbei aber auch unterschiedliche Materialien zum Einsatz kommen. Ist die Knochenschraube bspw. aus einem resorbierbaren Material, so ist es für den Fachmann offenkundig, dass in diesem Fall vorzugsweise auch die Versteifungsvorrichtung aus einem resorbierbaren Material gefertigt ist.
  • Die erfindungsgemäße Aufgabe wird auch durch eine Knochenschraube mit einer in ihrer Längsrichtung durchgehenden Öffnung zum reversiblen Einbringen eines Spickdrahts gelöst, deren Öffnung nach Herausnehmen des Spickdrahts wenigstens teilweise mit einer aushärtenden Substanz ausgefüllt ist. Die oben genannten Vorteile werden auch hierbei vollumfänglich erzielt, ein erneutes Aufzählen bzw. Diskutieren unterbleibt daher an dieser Stelle.
  • Die vorliegende Erfindung wird noch verständlicher bei Zuhilfenahme der Beschreibung der Zeichnung, in welcher gleiche Komponenten mit denselben Bezugszeichen bezeichnet sind. In der Zeichnung gilt:
  • 1 zeigt einen Wirbel in Draufsicht mit zwei angedeuteten in den Knochen eingebrachten Knochenschrauben;
  • 2 zeigt zwei Knochenschrauben in Seitenansicht, welche mit einer Fixiervorrichtung fest miteinander verbunden sind;
  • 3 zeigt eine herkömmliche Spickdraht-navigierte Knochenschraube im Querschnitt;
  • 4 zeigt eine erfindungsgemäße Ausführungsform einer Knochen- bzw. Pedikelschraube in perspektivischer Ansicht;
  • 5 zeigt die erfindungsgemäße Knochen- bzw. Pedikelschraube aus 4 in einer Schnittdarstellung entlang der in 4 dargestellten Schnittlinie A–A' in Teilansicht;
  • 6 zeigt eine zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Knochen-bzw. Pedikelschraube sowie eine Versteifungsvorrichtung für die Knochen- bzw. Pedikelschraube;
  • 7 zeigt eine dritte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Knochen-bzw. Pedikelschraube mit Auslassöffnungen; und
  • 8 zeigt die erfindungsgemäße Knochen- bzw. Pedikelschraube aus 7 in einer Schnittdarstellung entlang der in 7 dargestellten Schnittlinie A–A' in Teilansicht.
  • 1 zeigt andeutungsweise zwei Knochenschrauben 1, welche links- bzw. rechtsseitig in zwei Pedikel 3 eines Wirbels 5 eingeschraubt sind. Gut zu erkennen ist in 1, dass beim Einschrauben der Knochenschrauben 1 in den Wirbel 5 nur wenig Spielraum zur Verfügung steht, weshalb das navigierte Einbringen von Knochenschrauben in den Knochen entwickelt wurde.
  • 2 zeigt zwei Knochenschrauben 1 in Seitenansicht, welche mittels einer Fixiervorrichtung 7 fest miteinander verbunden sind, wobei ihr Abstand zueinander durch eine Distanzhülse 9 gegen eine auf einander zu gerichtete Bewegung verhindert wird. Auf diese Weise verbunden und durch die Distanzhülse 9 auf Abstand gehalten, sind die beiden Knochenschrauben 1 in der Lage, zwei nicht dargestellte Wirbel oder Knochenfragmente auf dem maßgeblich von der Fixiervorrichtung 7 und der Distanzhülse 9 bestimmten voreingestellten Abstand zueinander zu halten.
  • 3 stellt eine herkömmliche Knochenschraube 1 im Querschnitt dar. Die hier dargestellte navigierte Knochenschraube 1 weist an einem Schraubenschaft 10 ein Gewinde 11 zum Einschrauben der Knochenschraube 1 in den Knochen, ferner einen Schraubenkopf 13, an welchem ein nicht dargestellten Werkzeug zum Ein- und Ausdrehen der Knochenschraube 1 angesetzt werden kann, sowie eine durchgehende Öffnung 15 auf. Die durchgehende Öffnung 15 dient dem Hindurchführen eines ebenfalls nicht dargestellten Spickdrahtes, um die Knochenschraube 1 an diesem geführt in den Knochen einschrauben zu können, wie oben ausführlich beschrieben ist.
  • In 4 ist eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Knochenschraube 1 in perspektivischer Darstellung gezeigt. Die Knochenschraube 1 weist wiederum ein Gewinde 11 und einen Schraubenkopf 13 auf. Durch gestrichelte Linien ist ferner die durch den Schraubenschaft 10 hindurchführende, durchgehende Öffnung 15 angedeutet. Der Schraubenkopf 13 ist geeignet, bspw. an einem Innenumfang hiervon mit einem nicht dargestellten Gewinde oder einem Teil einer Steckverbindung ausgestaltet zu sein. Ferner ist es offenkundig, dass der Schraubenkopf 10 an einem Außenumfang hiervon derart ausgestaltet sein kann, dass bspw. ein Schraubenschlüssel zum Drehen der Knochenschraube 1 am Schraubenkopf 10 angesetzt werden kann.
  • 5 zeigt in Teilansicht die in 4 gezeigte Knochenschraube 1 im Längsquerschnitt gemäß der mit A–A' bezeichneten Schnittlinie. In 5 ist ferner eine mögliche Ausgestaltung des Schraubenkopfes 13 als zentrierend wirkende Aufnahme für eine Navigationsvorrichtung bzw. Referenzstern 17 dargestellt, wie sie bei einer Reihe von Operationen verwendet werden. Die Knochenschraube 1 eignet sich aufgrund ihrer festen Verankerung in einem Knochen bspw. als Bezugspunkt für eine solche Navigationsvorrichtung 17.
  • 6 stellt eine zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Knochen- bzw. Pedikelschraube 1 mit einer Einrichtung zum Befestigen bzw. Befestigungseinrichtung 19 einer erfindungsgemäßen Versteifungsvorrichtung 21 für die Knochen- bzw. Pedikelschraube 1 dar. Die Befestigungseinrichtung 19 ist im vorliegenden Fall als ein Gewinde ausgestaltet. Die zugehörige Versteifungsvorrichtung 21 ist im vorliegenden Fall als ein Rundprofil ausgeformt.
  • 7 zeigt eine dritte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Knochen- bzw. Pedikelschraube mit Auslassöffnungen 23, durch welche hindurch eine Substanz aus dem Inneren der Knochenschraube 1 in ein Äußeres austreten kann.
  • 8 wiederum zeigt die erfindungsgemäße Knochen- bzw. Pedikelschraube aus 7 in einer Schnittdarstellung entlang der in 7 dargestellten Schnittlinie A–A' in Teilansicht.
  • Anzumerken gilt, dass die vorliegende Erfindung nicht auf die dargestellten Ausführungsformen beschränkt werden soll. Vielmehr ist jede Änderung und Modifikation bzw. Weiterbildung der erfindungsgemäßen Knochenschraube und Verfahren innerhalb des Schutzumfanges, wie er durch die angehängten Ansprüche festgelegt ist, wie bspw. Kombinationen von unterschiedlichen Befestigungseinrichtungen für die Versteifungsvorrichtung vorstellbar.
  • Somit schlägt die vorliegende Erfindung erstmals eine Knochen- bzw. Pedikelschraube mit einer durchgehenden Öffnung für einen Spickdraht zum navigierten Einbringen der Knochen- bzw. Pedikelschraube in den Knochen vor, welche eine Befestigungseinrichtung zum Befestigen einer Versteifungsvorrichtung in der durchgehenden Öffnung der Knochen-bzw. Pedikelschraube zum Sichern der Knochen- bzw. Pedikelschraube gegen mechanisches Versagen aufweist.

Claims (12)

  1. Knochenschraube (1), insbesondere Pedikelschraube, mit einem Schraubenschaft (10), welches ein Gewinde (11) aufweist; und einer in einer Längsrichtung der Knochenschraube (1) durchgehenden Öffnung (15) zum Einbringen eines Spickdrahtes; dadurch gekennzeichnet, dass die Knochenschraube (1) wenigstens eine Einrichtung (19) zum Befestigen einer zumindest teilweise in die Öffnung (15) einführbaren Versteifungsvorrichtung (21) aufweist.
  2. Knochenschraube nach Anspruch 1, wobei die wenigstens eine Einrichtung (19) zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung (21) für eine Aufnahme der Versteifungsvorrichtung in der durchgehenden Öffnung (15) ausgestaltet ist.
  3. Knochenschraube nach Anspruch 1 oder 2, wobei die wenigstens eine Einrichtung (19) zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung (21) als ein Gewinde ausgestaltet ist.
  4. Knochenschraube nach Anspruch 1 bis 3, wobei die wenigstens eine Einrichtung (19) zum Befestigen der Versteifungsvorrichtung (21) als eine Steck-/Passverbindung ausgestaltet ist.
  5. Knochenschraube nach Anspruch 1 bis 4, wobei die Knochenschraube (1) eine Befestigungseinrichtung (19) zum Aufnehmen eines Korrektur- und/oder Fixierstabs aufweist,
  6. Knochenschraube nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Knochenschraube (1) eine zusätzliche Befestigungseinrichtung (19) zum sicheren Aufnehmen einer Vorrichtung wie beispielsweise einer Navigationsvorrichtung (17), einer Elektrostimulationsvorrichtung, eines röntgendichten Positionsmarkers und/oder einer Versteifungsvorrichtung (21) für die Knochenschraube (1) aufweist.
  7. Knochenschraube nach Anspruch 5 oder 6, wobei die zusätzliche Befestigungseinrichtung (19) zum sicheren Aufnehmen der zusätzlichen Vorrichtung als ein Gewinde ausgestaltet ist.
  8. Knochenschraube nach Anspruch 5 oder 6, wobei die zusätzliche Befestigungseinrichtung zum sicheren Aufnehmen der zusätzlichen Vorrichtung als eine Steck-/Passverbindung ausgestaltet ist.
  9. Knochenschraube nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Knochenschraube (1) wenigstens eine Auslassöffnung (23) aufweist, durch welche hindurch eine in ein Inneres der Knochenschraube (1) eingebrachte Substanz in eine äußere Umgebung der Knochenschraube (1) applizierbar ist.
  10. Knochenschraube mit einer in ihrer Längsrichtung durchgehenden Öffnung, dadurch gekennzeichnet, dass die durchgehende Öffnung (15) zum Sichern der Knochenschraube (1) gegen mechanisches Versagen wenigstens teilweise durch eine Versteifungsvorrichtung (21) ausgefüllt ist.
  11. Versteifungsvorrichtung (21) zum Sichern einer Knochenschraube nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Versteifungsvorrichtung (21) als ein Stift, ein Stab, ein langgestrecktes Profil oder dergleichen ausgestaltet ist.
  12. Knochenschraube mit einer in ihrer Längsrichtung durchgehenden Öffnung (15) zum Einbringen eines Spickdrahtes aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die durchgehende Öffnung (15) zum Sichern der Knochenschraube (1) gegen mechanisches Versagen wenigstens teilweise mit einer aushärtenden Substanz ausgefüllt ist.
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