DE202022104947U1

DE202022104947U1 - DX-HIS-System

Info

Publication number: DE202022104947U1
Application number: DE202022104947.5U
Authority: DE
Original assignee: Biotronik SE and Co KG
Current assignee: Biotronik SE and Co KG
Priority date: 2022-09-01
Filing date: 2022-09-01
Publication date: 2022-09-15
Anticipated expiration: 2032-09-02

Abstract

Implantierbares medizinisches Gerät (1) zur Stimulation des HIS-Bündels, mit:
- einer Elektrodenleitung (120) zur Implantation im Bereich des HIS-Bündels, wobei die Elektrodenleitung (120) zumindest einen proximalen Elektrodenpol (140) sowie einen distalen Elektrodenpol (130) aufweist, wobei der distale Elektrodenpol (130) dazu ausgebildet ist, in Kontakt mit Gewebe des HIS-Bündels implantiert zu werden,
- einem Stimulationsgenerator (110), der mit der Elektrodenleitung (120) verbindbar ist, wobei der Stimulationsgenerator (110) eine Wahrnehmungseinheit (111) aufweist, die mit dem mindestens einen proximalen Elektrodenpol (140) verbindbar ist, und eine Stimulationseinheit (112), die mit dem distalen Elektrodenpol (130) verbindbar ist, und wobei der Stimulationsgenerator (110) einen Zeitgeber (113) aufweist, der dazu ausgebildet ist, nach der Wahrnehmung einer Herzeigenaktion an dem mindestens einen proximalen Elektrodenpol (140) zeitversetzt eine Stimulation am distalen Elektrodenpol (130) auszulösen.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein implantierbares medizinisches Gerät zur HIS-Bündel-Stimulation.
Derzeit werden zur vorhofgesteuerten HIS-Bündel-Stimulation immer mindestens eine atriale Elektrodenleitung und eine HIS-Bündel-Elektrodenleitung implantiert. Die Stimulation des HIS-Bündels erfolgt dann getriggert auf den Wahrnehmungspuls oder Stimulationsimpuls an der atrialen Elektrodenleitung verzögert um ein A-HIS-Delay.
Dies bedingt den Nachteil, dass stets zumindest zwei Elektrodenleitungen implantiert werden müssen.
Der vorliegenden Erfindung liegt hiervon ausgehend die Aufgabe zugrunde, ein implantierbares medizinisches Gerät zur HIS-Bündel-Stimulation bereitzustellen, das mit einem geringeren Aufwand implantierbar ist.
Diese Aufgabe wird durch ein implantierbares medizinisches Gerät mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung werden nachfolgend beschrieben.
Gemäß Anspruch 1 wird ein implantierbares (insbesondere antibradykardes) medizinisches Gerät offenbart, aufweisend eine Elektrodenleitung zur Implantation im oder am oder in der Nähe des HIS-Bündels mit wenigstens zwei aktiven Elektrodenpolen, wobei der distale Elektrodenpol Kontakt mit dem Gewebe des HIS-Büdels hat, und einen Stimulationsgenerator, der mit der Elektrodenleitung verbindbar oder verbunden ist, wobei der Stimulationsgenerator eine Wahrnehmungseinheit aufweist, die mindestens mit dem oder den proximalen Elektrodenpolen verbindbar bzw. verbunden ist, und eine Stimulationseinheit, die mindestens mit dem distalen Elektrodenpol verbindbar bzw. verbunden ist. Weiterhin weist der Stimulationsgenerator einen Zeitgeber auf, der dazu ausgebildet ist, nach der Wahrnehmung einer Herzeigenaktion am oder an den proximalen Elektrodenpolen zeitversetzt eine Stimulation am distalen Elektrodenpol auszulösen.
Die Erfindung gestattet es somit, eine insbesondere vorhofgesteuerte HIS-Stimulation mit nur einer Elektrodenleitung zu realisieren, so dass der Implantationsaufwand entsprechend geringer ist.
Vorliegend bezeichnet der Begriff „distal“ Positionen an der Elektrodenleitung, die entlang der Elektrodenleitung weiter von einem Stimulationsgenerator, mit dem die Elektrodenleitung verbunden ist, entfernt sind, als „proximale“ Positionen, die entlang der Elektrodenleitung näher am Stimulationsgenerator gelegen sind.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Elektrodenleitung als bipolare Elektrodenleitung ausgestaltet.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass die Elektrodenleitung eine aktive Fixierung aufweist, die gleichzeitig zur Stimulation genutzt wird.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass der Stimulationsgenerator mit der bipolaren Elektrodenleitung verbindbar bzw. verbunden ist und dazu konfiguriert ist, nach der Wahrnehmung einer Eigenaktion des Herzens an den beiden Elektrodenpolen zeitversetzt (programmierbares A-HIS-Delay) im gleichen Kanal bipolar zu stimulieren.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass der Stimulationsgenerator mit der bipolaren Elektrode verbunden bzw. verbindbar ist und dazu konfiguriert ist, nach der Wahrnehmung einer Eigenaktion des Herzens zeitversetzt (programmierbares A-HIS-Delay) im gleichen Kanal unipolar zwischen Gehäuse und distalem Elektrodenpol zu stimulieren.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass der Stimulationsgenerator als ein Einkammer-Schrittmacher ausgestaltet ist.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass der Wahrnehmungskanal eine programmierbare Blanking-Funktion aufweist, die nach Wahrnehmung eines Herzereignisses die Wahrnehmung für eine programmierbare Dauer aussetzt.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass die einstellbare Blankingdauer im Bereich von 50ms bis 350ms liegt, vorzugsweise im Bereich von 100ms bis 250ms.
Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass das maximale A-HIS-Delay auf 200ms, vorzugsweise 150ms, begrenzt ist, um bei einer ventrikulären Fehlwahrnehmung nicht in die vulnerable Phase zu stimulieren.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung wird ein Verfahren zur HIS-Bündel-Stimulation unter Verwendung eines erfindungsgemäßen medizinischen Geräts offenbart.
Im Folgenden sollen Ausführungsformen der Erfindung sowie weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung anhand der Figuren erläutert werden. Es zeigen:

1 eine schematische Darstellung einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen implantierbaren medizinischen Geräts für die HIS-Stimulation,
2 In-Channel Blanking, und
3 A-HIS-Verzögerung (getriggerte Stimulation mit Verzögerung im eigenen Kanal).

1 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen implantierbaren medizinischen Geräts 1 zur HIS-Bündel-Stimulation. Danach weist das implantierbare medizinische Gerät 1 eine Elektrodenleitung 120 zur Implantation im Bereich des HIS-Bündels des Herzens 100 auf, wobei die Elektrodenleitung 120 einen distalen Elektrodenpol 130 sowie zumindest einen proximaleren Elektrodenpol 140 aufweist, wobei der distale Elektrodenpol 130 dazu ausgebildet ist, in Kontakt mit Gewebe des HIS-Bündels implantiert zu werden. Weiterhin weist das Gerät 1 einen Stimulationsgenerator 110 auf, der mit der Elektrodenleitung 120 verbunden ist (z.B. über einen Header), wobei der Stimulationsgenerator 110 eine Wahrnehmungseinheit 111 aufweist, die mit dem mindestens einen proximalen Elektrodenpol 140 verbunden ist, und eine Stimulationseinheit 112, die mit dem distalen Elektrodenpol 130 verbunden ist. Weiterhin weist der Stimulationsgenerator 110 einen Zeitgeber 113 auf, der dazu ausgebildet ist, nach der Wahrnehmung einer Herzeigenaktion an dem mindestens einen proximalen Elektrodenpol 140 zeitversetzt eine Stimulation am distalen Elektrodenpol 130 auszulösen.
Das Gerät 1 ist bevorzugt zur vorhofgesteuerten HIS-Stimulation ausgebildet. Die Wahrnehmung der Vorhofsignale und die Stimulation des HIS-Bündels erfolgen dabei vorzugsweise immer über den bipolaren Elektrodenpfad zwischen den beiden Polen 130, 140. Der distale Elektrodenpol 140 ist gemäß einer Ausführungsform der Erfindung bevorzugt als aktive Fixierung (z.B. Schraube) ausgeführt und insbesondere am HIS-Bündel fixiert.
Die 2 zeigt einen Markerkanal 210, eine bipolare IEGM-Ableitung 220 von der HIS-Elektrode und ein Oberflächen-EKG 230.
Die Vorhoferregung wird durch den mit P markierten Peak repräsentiert und im Markerkanal nach Wahrnehmung durch eine Eingangsstufe als As im Markerkanal annotiert. Der Zeitgeber 113 startet nun ein Blanking 240 im Wahrnehmungskanal mit einer Länge, die in jedem Falle hinreichend ist, weitere Wahrnehmungen bis zum Ende des QRS-Komplexes zu unterdrücken, so dass die Synchronisation der HIS-Stimulation vorzugsweise immer auf die Vorhofaktivität erfolgt.
Ausgehend von der Wahrnehmung der Vorhoferregung As gemäß 2 startet nun der Zeitgeber 113 gemäß 3 ein Überleitungsintervall 250, nach dessen Ablauf eine Stimulation des HIS-Bündels (Hp) über die bipolare Elektrode erfolgt und so in dieser Elektrodenkonfiguration eine vorhofgesteuerte HIS-Bündel-Stimulation realisiert wird.
Die erfindungsgemäße Lösung ermöglicht es mit Vorteil, eine insbesondere vorhofgesteuerte HIS-Bündel-Stimulation mit nur einer bipolaren Elektrodenleitung zu realisieren.