DE202021104247U1

DE202021104247U1 - Zusammensetzungen zur Prophylaxe und Behandlung von Harnwegsinfektionen und zur kosmetischen Anwendung

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Publication number: DE202021104247U1
Application number: DE202021104247.8U
Authority: DE
Original assignee: G Pohl Boskamp GmbH and Co KG
Current assignee: G Pohl Boskamp GmbH and Co KG
Priority date: 2020-06-09
Filing date: 2021-06-08
Publication date: 2021-09-24
Anticipated expiration: 2031-06-09
Also published as: EP4161531A1; WO2021250019A1

Abstract

Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt, 1 - 50 % Mannose enthält und topisch verabreicht wird.

Description

Die Erfindung betrifft Zusammensetzungen zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen sowie entsprechende Medizinprodukte. In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung Zusammensetzungen umfassend den Bestandteil Mannose, Kosmetikprodukte umfassend eine Ausführungsform dieser Zusammensetzungen sowie deren Verwendung zur äußeren Anwendung auf der Haut. Die Erfindung betrifft ferner Dosierspender umfassend die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen oder Kosmetikprodukte.
Stand der Technik
Harnwegsinfektionen sind ein in der Bevölkerung weit verbreitetes Problem. Sie betreffen vorwiegend den weiblichen Teil der Bevölkerung.
Beispielhafte Faktoren, die einen Harnwegsinfekt begünstigen, beinhalten u.a., sexuelle Aktivität per se, Benutzung von Kondomen, Benutzung von Spermizid, falsches Hygieneverhalten nach dem Stuhlgang, u. dgl.
Im Stand der Technik sind bereits verschiedene Ansätze zur Prophylaxe und zur Behandlung von Harnwegsinfektionen beschrieben. Aus der WO2014040632 ist beispielsweise ein Verfahren zur Prävention bzw. Behandlung von Harnwegsinfektionen bekannt, umfassend eine synergistische Kombination von Berberin und Arbutin in wirksamer Menge sowie eine wirksame Menge eines essbaren Trägers. Im Stand der Technik wurde zudem die antibakterielle Wirkung von α-D-Mannose beschrieben ( WO 2005/089733 ). Eine kosmetische Anwendung von Zusammensetzungen umfassend diverse Monosaccharide ist dem Fachmann aus der Offenlegungsschrift US 2010/0190727 bekannt.
Oft werden von Patienten auch pflanzliche Präparate wie Tees oder Cranberry-Produkte verwendet, wobei jedoch zumeist keine Beweise für deren Effektivität vorliegen.
In sehr vielen Fällen umfasst die Behandlung von Harnwegsinfektionen die Gabe von Antibiotika. Wie dem Fachmann jedoch hinlänglich bekannt ist, sind häufige bzw. umfangreiche Verabreichungen von Antibiotika grundsätzlich nicht wünschenswert.
Im Stand der Technik besteht somit ein Bedarf an gut wirksamen, gut verträglichen und leicht handhabbaren Zusammensetzungen und Medizinprodukten zur Prophylaxe bzw. Behandlung von Harnwegsinfektionen. Des Weiteren besteht ein Bedarf an gut verträglichen und leicht handhabbaren Zusammensetzungen, die zur Pflege und zum Schutz der Haut im Intimbereich, vorzugsweise im äußeren Intimbereich, aufgetragen werden, wobei mit dem Schutz der Haut optional auch eine Vorbeugung gegen Infektionen, vorzugsweise bakteriellen Infektionen, einhergehen kann.
Demnach liegt der vorliegenden Erfindung beispielsweise die Aufgabe zugrunde, solche verbesserten Zusammensetzungen zur Prophylaxe bzw. Behandlung von Harnwegsinfektionen sowie entsprechende Medizinprodukte bereitzustellen, die gut wirksam, gut verträglich und/oder leicht handhabbar sind. Des Weiteren liegt der vorliegenden Erfindung auch die Aufgabe zugrunde, verbesserte Zusammensetzungen und Kosmetikprodukte zur topischen Anwendung bereitzustellen, die dem Schutz und der Pflege der Haut, insbesondere dem Schutz und der Pflege des Intimbereichs, vorzugsweise des äußeren Intimbereichs dienen. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung bezeichnet der Begriff „topische Anwendung“ die örtlich begrenzte Anwendung des Produkts auf oder am Körper.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch die in den Patentansprüchen offenbarten Gegenstände gelöst.
Offenbarung der Erfindung
Zusammenfassend stellt die Erfindung in einem ersten Aspekt eine Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bereit, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung enthält die Zusammensetzung 2 - 30% Mannose, vorzugsweise 2,5 %, 5 % oder 25 % Mannose.
In einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung 0,25 - 5 % eines Gelbildners. Der Gelbildner ist vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Xanthan Gummi, Carrageenan, Alginaten und wasserlöslichen Celluloseethern, vorzugsweise Hydroxyethylcellulose.
In einer weiteren Ausführungsform enthält die Zusammensetzung weitere Bestandteile, welche aus der Gruppe bestehend aus Hyaluronsäure, Milchsäure-Lactat-Puffer, Konservierungsmittel, Feuchthalter und Wasser ausgewählt werden können. Bevorzugt ist das Konservierungsmittel ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Benzoesäure und ihren Salzen, Sorbinsäure und ihren Salzen, 2-Phenoxyethanol, 2-Phenylethanol, Pentylenglycol, Caprylyl Glycol, Ethylhexylglycerin sowie Mischungen der vorgenannten Substanzen. Der Feuchthalter liegt vorzugsweise in Form von Xylitol vor.
In einer weiteren Ausführungsform weist die Zusammensetzung einen pH-Wert von 2,5 - 5,5, vorzugsweise einen pH-Wert von 3,0 - 5,0, auf.
Vorzugsweise enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung 2 - 50 % D-Mannose, vorzugsweise 5 % D-Mannose, 0,25 % Hyaluronsäure, vorzugsweise Natriumhyaluronat, 3 % Pentylenglycol, 1 % Xylitol, 1 % Natriumlactatlösung (50%), 0,5 % Caprylyl Glycol (1,2-Octandiol), 1,5 % Hydroxyethylcellulose und mindestens 0,1 % Milchsäure (90%).
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die vorzubeugende und/oder zu behandelnde Harnwegsinfektion eine unkomplizierte Harnwegsinfektion, vorzugsweise verursacht durch einen pathogenen Keim, stärker bevorzugt verursacht durch das Bakterium Escherichia coli.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung topisch verabreicht. Bevorzugt ist, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung topisch im Intimbereich verabreicht ist. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform wird die erfindungsgemäßen Zusammensetzung topisch im Bereich des äußeren Intimbereiches verabreicht.
Ebenso ist bevorzugt, dass die Zusammensetzung über einen Zeitraum von 1 bis 14 Tagen mindestens einmal täglich, vorzugsweise über einen Zeitraum von 1 bis 7 Tagen mindestens dreimal täglich aufgetragen wird. Bevorzugt erfolgt die topische Verabreichung in diesem Zusammenhang im Intimbereich, stärker bevorzugt im Bereich des äußeren Intimbereiches.
In einem weiteren Aspekt stellt die Erfindung ein Medizinprodukt bereit, das dadurch gekennzeichnet ist, dass es eine erfindungsgemäße Zusammensetzung, wie hierin definiert, umfasst.
In einem weiteren Aspekt stellt die Erfindung eine Zusammensetzung zur äußeren Anwendung auf der Haut bereit, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Anwendung auf der Haut eine äußere Anwendung im Intimbereich, vorzugsweise eine topische Anwendung im weiblichen Intimbereich, stärker bevorzugt eine topische Anwendung im äußeren weiblichen Intimbereich.
Es ist des Weiteren ein Aspekt der Erfindung eine Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Pflege des äußeren Intimbereichs bereitzustellen, wobei die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält. Im Zusammenhang mit diesem Aspekt kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung gemäß einer beliebigen der hierin beschriebenen Ausführungsform gekennzeichnet sein.
In einem weiteren Aspekt stellt die Erfindung ein Kosmetikprodukt bereit, dadurch gekennzeichnet, dass das Kosmetikprodukt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen enthält, wobei diese in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält. Im Zusammenhang mit diesem Aspekt kann die im Kosmetikprodukt enthaltende erfindungsgemäße Zusammensetzung gemäß einer beliebigen der hierin beschriebenen Ausführungsform gekennzeichnet sein.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung oder aber des erfindungsgemäßen Kosmetikproduktes zur äußeren Anwendung auf der Haut, vorzugsweise zur äußeren Anwendung im weiblichen Intimbereich.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung die Bereitstellung eines Dosierspenders, dadurch gekennzeichnet, dass dieser eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung oder eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Kosmetikproduktes umfasst. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Dosierspender derart konfiguriert, dass eine Pumpeinheit die Abgabe des im Dosierspender umfassten Inhalts mit einem Volumen von 0,3 bis 0,7 ml, vorzugsweise mit einem Volumen von 0,5 ml, definiert.
Im Detail sieht die Erfindung in einem ersten Aspekt eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen vor, die dadurch gekennzeichnet ist, dass sie in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält. So betrifft der erste Aspekt einerseits erfindungsgemäße Zusammensetzungen zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe von Harnwegsinfektionen. Der erste Aspekt betrifft außerdem die erfindungsgemäße Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Behandlung von Harnwegsinfektionen. Der erste Aspekt betrifft außerdem die erfindungsgemäße Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und zur Behandlung von Harnwegsinfektionen.
Zudem sieht die Erfindung in einem weiteren Aspekt eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zur äußeren Anwendung auf der Haut vor, vorzugsweise zur Anwendung im äußeren Intimbereich, stärker bevorzugt zur Anwendung im äußeren weiblichen Intimbereich, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält. Diese Anwendung schließt kosmetische und/oder pflegende Anwendungen mit ein. Der Gehalt der Mannose kann hierbei je nach Ausführungsform in dem genannten Konzentrationsbereich variieren. Vorzugsweise liegt der Konzentrationsbereich von Mannose im Bereich von 1 - 25 %, stärker bevorzugt im Bereich von 1 - 10 %, und des Weiteren bevorzugt im Bereich von 1 - 5 %. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung eine Mannose-Konzentration von 2,5 % - 5,5 %, vorzugsweise von 5 %. Diverse Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen mit unterschiedlichen Mannose-Konzentrationen sind in Beispiel 8 dargelegt.
Die oben genannte „Zusammensetzung“ wird hierin äquivalent auch als „erfindungsgemäße Zusammensetzung“, „Zusammensetzung der Erfindung“ und dergleichen bezeichnet. Dabei gelten zu diesem Aspekt der Erfindung beschriebene Ausführungsformen der Zusammensetzung gleichermaßen für die weiteren Aspekte der Erfindung. Dabei gelten insbesondere auch zu diesem Aspekt der Erfindung beschriebene Ausführungsformen von Bestandteilen der Zusammensetzung gleichermaßen für die weiteren Aspekte der Erfindung.
Grundsätzlich ergeben sich bestimmte hierin umfasste Ausführungsformen der genannten Anwendung aus den für die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen (bzw. deren Bestandteile) beschriebenen bevorzugten Ausführungsformen.
Das genannte „Verfahren“ ist vorzugsweise dadurch gekennzeichnet, dass es den Schritt des Verabreichens einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung an ein Subjekt umfasst. Im Kontext der vorliegenden Erfindung ist das Verabreichen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorzugsweise ein Auftragen auf der Haut, also eine äußerliche oberflächliche oder topische Anwendung, wobei diese vorzugsweise im Intimbereich, vorzugsweise im äußeren Intimbereich, stärker bevorzugt im äußeren Intimbereiches eines weiblichen Subjekts Anwendung findet. Das Verfahren kann ein prophylaktisches und/oder therapeutisches Verfahren sein. Das Verfahren kann gleichzeitig oder aber alternativ dem Schutz und der Pflege der Haut, insbesondere dem Schutz und der Pflege des Intimbereichs, vorzugsweise des äußeren Intimbereichs, dienen. In einer alternativen Ausführungsform kann das genannte Verfahren somit auch ein kosmetisches Verfahren sein. Grundsätzlich ergeben sich bestimmte hierin umfasste Ausführungsformen der genannten Verfahren aus den für die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen (bzw. deren Bestandteile) beschriebenen bevorzugten Ausführungsformen.
Das „Subjekt“ hierin ist bevorzugt ein menschliches Subjekt, weiter bevorzugt ein weibliches Subjekt. In bestimmten Ausführungsformen ist das (weibliche) Subjekt nicht unter 12 Jahre alt. In bestimmten Ausführungsformen ist das (weibliche) Subjekt zwischen 12 und 75 Jahre alt, vorzugsweise zwischen 12 und 30 Jahre alt, vorzugsweise zwischen 13 und 25, wie z.B. zwischen 15 und 22 Jahre alt. In bestimmten Ausführungsformen ist das weibliche Subjekt ein postmenopausales Subjekt. In bestimmten Ausführungsformen ist das (weibliche) Subjekt zwischen 45 und 75 Jahre, bevorzugt zwischen 55 und 65 Jahre alt.
In bestimmten Ausführungsformen leidet das Subjekt unter einer Harnwegsinfektion. In bestimmten Ausführungsformen ist das Subjekt anfällig für Harnwegsinfektionen. Bevorzugt hat das Subjekt schon ein oder mehrere Harnwegsinfektionen durchgemacht. In bestimmten Ausführungsformen leidet das Subjekt unter mindestens einem Symptom einer Harnwegsinfektion. Hierin ist ein „Symptom einer Harnwegsinfektion“ bevorzugt ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Brennen beim Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie), häufigem Harndrang, zwingendem Harndrang, Jucken im Bereich der Harnröhre, Schmerzen im Unterbauch, vermindertem Harnfluss, und Schwierigkeiten, den Harn zu halten. In bestimmten Ausführungsformen steht das Auftreten einer Harnwegsinfektion in Zusammenhang mit geschlechtlichen Handlungen, vorzugsweise in Zusammenhang mit sexuellen Handlungen, stärker bevorzugt in Zusammenhang mit ersten sexuellen Aktivitäten im Bereich der Altersgruppe von 13 bis 25 Jahren.
Im Kontext der vorliegenden Erfindung sind die vorstehend genannten „Symptome einer Harnwegsinfektion“ nicht zwangsweise als krankheitsbedingte oder krankhafte Zustände des Subjekts zu verstehen, sondern die Symptome können ebenso unangenehme körperliche Zustände oder Befindlichkeiten, wie beispielsweise ein Jucken oder eine Rötung, im äußeren Intimbereich umfassen. Die unangenehmen körperlichen Zustände oder Befindlichkeiten müssen nicht zwangsweise mit einer Erkrankung im medizinischen Sinne einhergehen und nicht zwangsweise eine therapeutische Behandlung bedingen. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen können auch mittels einer pflegenden, hautberuhigenden und/oder schützenden Wirkung dazu dienen, unangenehme körperliche Zustände oder aber unangenehme Befindlichkeiten zu reduzieren oder ihnen vorzubeugen. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen können somit auch eine nicht-therapeutisch und/oder eine kosmetische Anwendung finden.
Harnwegsinfektionen sind dem Fachmann gut bekannt und hier keinen besonderen Beschränkungen unterworfen. Wie hierin verwendet umfassen „Harnwegsinfektionen“ sogenannte Harnwegsinfekte (auch als „HWI“ bezeichnet) und Blasenentzündung (Zystitis). Gemäß bevorzugten Ausführungsformen ist die Harnwegsinfektion ein Harnwegsinfekt. Gemäß bevorzugten Ausführungsformen ist die Harnwegsinfektion eine wiederkehrende Harnwegsinfektion. Gemäß bevorzugter Ausführungsform ist die Harnwegsinfektion dadurch gekennzeichnet, dass sie mindestens ein Symptom einer Harnwegsinfektion umfasst. Zu diesem Aspekt der Erfindung beschriebene Ausführungsformen der Harnwegsinfektion gelten gleichermaßen für die weiteren Aspekte der Erfindung. Im Kontext der vorliegenden Erfindung ist unter einer Harnwegsinfektion vorzugsweise eine unkomplizierte Harnwegsinfektion zu verstehen. Eine Harnwegsinfektion wird als unkompliziert eingestuft, wenn im Harntrakt keine relevanten funktionellen oder anatomischen Anomalien, keine relevanten Nierenfunktionsstörungen und keine relevanten Vor- bzw. Begleiterkrankungen vorliegen, die eine Harnwegsinfektion bzw. gravierende Komplikationen begünstigen. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Harnwegsinfektion verursacht durch einen pathogenen Keim wie beispielsweise das Bakterium Escherichia coli. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Harnwegsinfektion somit eine bakteriell verursachte Harnwegsinfektion. „Gele“ sind dem Fachmann auf dem Gebiet gut als Lösungen meist hochmolekularer Gelbildner in Wasser bekannt.
Wie hierin verwendet ist „Mannose“ ausgewählt aus D- und L-Mannose, wobei in der vorliegenden Erfindung bevorzugt D-Mannose verwendet wird. In der vorliegenden Erfindung enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung 1 - 50 % Mannose. In bestimmten Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung 5 - 50 % Mannose, bevorzugt 10 - 50% Mannose, bevorzugt 20 - 30% Mannose. In bestimmten Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung vorzugsweise 1 - 25 % Mannose, 1 - 5 % Mannose oder 1 - 2,5 % Mannose. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung 3 - 6 % Mannose, stärker bevorzugt etwa 5 % Mannose oder 5 % Mannose.
Generell ist darauf hinzuweisen, dass es sich im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bei Prozentangaben um Gewichtsprozentangaben handelt.
In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie 0,1 - 5 % Gelbildner enthält. In bestimmten Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung 0,25 - 5 % Gelbildner, bevorzugt 1 - 2% Gelbildner, z.B. circa 1,5% Gelbildner.
„Gelbildner“, insbesondere auch Gelbildner zur Verwendung in einem Subjekt, sind dem Fachmann auf dem Gebiet ebenso wie Gele gut bekannt. Sie sind grundsätzlich keinen besonderen Beschränkungen unterworfen. In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass der Gelbildner ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Xanthan Gummi (hierin alternativ auch als Xanthan bezeichnet), Carrageenan, Alginaten und wasserlöslichen Celluloseethern. Ein hierin bevorzugter aber nicht limitierender Gelbildner ist Xanthan Gummi. Ein weiterer bevorzugter Gelbildner aus der Gruppe der wasserlöslichen Celluloseether ist Hydroxyethylcellulose (2-hydroxyethyliertes Cellulosederivat). In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung 1 - 3 % Hydroxyethylcellulose, bevorzugt 1,5 % Hydroxyethylcellulose.
Ohne durch Theorie gebunden sein zu wollen, sorgt der Gelbildner in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zusammen mit der Mannose vorzugsweise für eine vorteilhafte adhäsive Konsistenz und damit für eine gute Anhaftung am Zielort und/oder sorgt der Gelbildner in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zusammen mit der Mannose außerdem vorzugsweise für eine vorteilhafte Viskosität, beispielsweise bei der Anwendung in einem Dosierspender, wie einem Pump-Dosierspender. In bevorzugten Ausführungsformen verleiht demnach der Gelbildner den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zusammen mit der Mannose eine adhäsive Konsistenz. In bevorzugten Ausführungsformen verleiht demnach der Gelbildner den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eine für die Anwendung in einem Dosierspender geeignete Konsistenz. Bei der genannten Anwendung handelt es sich bevorzugt um die Anwendung in einem Pump-Dosierspender.
In bevorzugten Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Wasser. In bevorzugten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung eine wässrige Zusammensetzung. In bestimmten bevorzugten Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung mit Wasser zubereitet. In bestimmten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung zusätzlich zu den jeweils genannten Bestandteilen Wasser. Somit umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bestimmten Ausführungsformen als restlichen Bestandteil Wasser. Einige bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung sind exemplarisch im Beispiel 8 ausgeführt.
In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie weitere Bestandteile, bevorzugt ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus einem Puffer (beispielsweise Milchsäure-Lactat-Puffer), Konservierungsmittel, Feuchthalter und Wasser enthält. In bestimmten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung als weitere Bestandteile mindestens Konservierungsmittel und Feuchthalter. In bestimmten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung als weitere Bestandteile mindestens Puffer, Konservierungsmittel und Feuchthalter.
Gemäß der Erfindung ist ein bevorzugter aber nicht limitierender weiterer Bestandteil ein Puffer. Puffer, insbesondere Puffer zur Anwendung in einem Subjekt, sind dem Fachmann auf dem Gebiet gut bekannt. Vorzugsweise wird hierin ein Puffer verwendet, der bei den genannten bevorzugten pH-Werten puffert. Ein konkreter bevorzugter Puffer ist Milchsäure-Lactat-Puffer.
Gemäß der Erfindung ist ein bevorzugter aber nicht limitierender weiterer Bestandteil ein Konservierungsmittel. Konservierungsmittel, insbesondere Konservierungsmittel zur Anwendung in einem Subjekt, sind dem Fachmann auf dem Gebiet gut bekannt.
Insbesondere können auch Konservierungsmittel eingesetzt werden, die im Bereich von Kosmetika Anwendung finden. In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass das Konservierungsmittel ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Benzoesäure und ihren Salzen, Sorbinsäure und ihren Salzen, 2-Phenoxyethanol, 2-Phenylethanol, Pentylenglycol, Caprylyl Glycol, Ethylhexylglycerin sowie Mischungen der vorgenannten Substanzen. Gemäß der Erfindung ist das Konservierungsmittel bevorzugt ausgewählt aus Pentylenglycol, Caprylyl Glycol und einer Mischung davon. In bevorzugten Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung Pentylenglycol und Caprylyl Glycol.
Gemäß der Erfindung ist ein bevorzugter aber nicht limitierender weiterer Bestandteil ein Feuchthalter. Feuchthalter, insbesondere Feuchthalter zur Anwendung in einem Subjekt, sind dem Fachmann auf dem Gebiet gut bekannt. In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass der Feuchthalter in Form von Xylitol vorliegt. Jedoch ist ein Feuchthalter als weiterer Bestandteil nicht zuletzt aufgrund der Anwesenheit von Mannose, die diese Eigenschaft ebenfalls aufweist, jedenfalls optional.
In bestimmten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung somit als weitere Bestandteile mindestens Pentylenglycol und Xylitol. In bestimmten bevorzugten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung als weitere Bestandteile mindestens Milchsäure-Lactat-Puffer, Pentylenglycol und Xylitol. In bestimmten bevorzugten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung als weitere Bestandteile mindestens Milchsäure-Lactat-Puffer, Pentylenglycol, Caprylyl Glycol und Xylitol.
In bestimmten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung zudem mindestens einen pflegenden Bestandteil, wobei es sich bei dem pflegenden Bestandteil vorzugsweise um Dexpanthenol handelt. Eine bevorzugte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung umfassend Dexpanthenol ist in Beispiel 8 gegeben. Bevorzugt umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung 0,1 - 5 % Dexpanthenol, vorzugsweise 1 - 4 % Dexpanthenol, stärker bevorzugt 3 % Dexpanthenol.
In bestimmten Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung, vorzugsweise in Ausführungsformen, die eine pflegende und/oder kosmetische Anwendung zum Ziel haben, umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung als weiteren Bestandteil ebenfalls Hyaluronsäure. Bevorzugt liegt die Hyaluronsäure in Form von Natriumhyaluronat vor. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung 0,1 - 2 % Hyaluronsäure, vorzugsweise 0,2 - 0,5 % Hyaluronsäure, stärker bevorzugt 0,25 % Hyaluronsäure. Eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung umfassend Hyaluronsäure ist in Beispiel 8 dargelegt.
In bestimmten Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Zusammensetzung einen sauren pH-Wert auf. Ein saurer pH-Wert ist ebenfalls förderlich für die Wirkung. In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie einen pH-Wert von 2,5 - 5,5 aufweist, vorzugsweise einen pH-Wert von 3,0 - 5,0, aufweist.
In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie 10 - 50 % D-Mannose, 2 - 5 % Pentylenglycol, 0,25 - 5 % Xanthan Gummi, 1 - 10 % Xylitol, 0,2 - 3 % Natriumlactatlösung (50%), 0,1 - 1,0 % Caprylyl Glycol und 0,1 - 1,0 % Milchsäure (90%) enthält. In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie 10 - 50 % D-Mannose (vorzugsweise 20-30 % D-Mannose, beispielsweise ca. 25 % D-Mannose), circa 3 % Pentylenglycol, circa 1,5 % Xanthan Gummi, circa 1 % Xylitol, circa 1 % Natriumlactatlösung (50%), circa 0,5 % Caprylyl Glycol und 0,1 - 1,0 % Milchsäure (90%) enthält. In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie 10 - 50 % D-Mannose, 3 % Pentylenglycol, 1,5 % Xanthan Gummi, 1 % Xylitol, 1 % Natriumlactatlösung (50%), 0,5 % Caprylyl Glycol und mindestens 0,1 % Milchsäure (90%) enthält. In einer beispielhaften Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie ca. 25 % D-Mannose, ca. 3 % Pentylenglycol, ca. 1,5 % Xanthan Gummi, ca. 1 % Xylitol, ca. 1 % Natriumlactatlösung (50%), ca. 0,5 % Caprylyl Glycol, ca. 0,33 % Milchsäure (90%) und Wasser enthält. In einer beispielhaften konkreten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie 25 % D-Mannose, 3 % Pentylenglycol, 1,5 % Xanthan Gummi, 1 % Xylitol, 1 % Natriumlactatlösung (50%), 0,5 % Caprylyl Glycol, 0,33 % Milchsäure (90%) und ansonsten Wasser enthält.
In weiteren bevorzugten Ausführungsformen ist die Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie 2 - 50 % D-Mannose, vorzugsweise 5 % D-Mannose, 0,25 % Hyaluronsäure, vorzugsweise 0, 25 % Natriumhyaluronat, 3 % Pentylenglycol, 1 % Xylitol, 1 % Natriumlactatlösung (50%), 0,5 % Caprylyl Glycol (1,2-Octandiol), 1,5 % Hydroxyethylcellulose und mindestens 0,1 % Milchsäure (90%) enthält.
In bestimmten Ausführungsformen hierein wird die Harnwegsinfektion durch einen pathogenen Keim verursacht. In bevorzugten Ausführungsformen ist der Keim von einem Genus, ausgewählt aus den Genera Escherichia, Klebsiella, Enterokokkus, In bevorzugten Ausführungsformen ist der Keim Escherichia coli,
In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass die vorzubeugende und/oder zu behandelnde Harnwegsinfektion durch einen pathogenen Keim, vorzugsweise durch das Bakterium Escherichia coli, verursacht wird.
In bestimmten Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie zur topischen Anwendung auf der Haut bestimmt ist. Somit umfassen die hier genannten Verfahren vorzugsweise den Schritt des Verabreichens der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auf die Haut. In bevorzugten Ausführungsformen bedeutet „auf die Haut“ auf die Haut im Bereich des äußeren Intimbereichs, insbesondere des äußeren Vaginalbereichs, insbesondere im Bereich des Harnröhrenausgangs, vorzugsweise im Bereich des weiblichen Harnröhrenausgangs. In weiteren bevorzugten Ausführungsformen bedeutet „auf die Haut“ auf die Haut im Bereich des Dammes, vorzugsweise im Bereich des weiblichen Dammes. In bevorzugten Ausführungsformen bedeutet „auf die Haut“ auf die Haut im Analbereich, vorzugsweise im weiblichen Analbereich. Bestimmte Ausführungsformen umfassen Kombinationen von zwei oder drei der obigen Bereiche.
In bevorzugten Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung im Bereich des Harnröhrenausgangs und/oder im Bereich des Dammes und/oder im Analbereich; vorzugsweise im Bereich des Harnröhrenausgangs, im Bereich des Dammes und im Analbereich; vorzugsweise im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgetragen.
In wiederum bevorzugten Ausführungsformen umfassen die hier genannten Verfahren, insbesondere die kosmetischen Verfahren, den Schritt des Verabreichens der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auf die Haut, vorzugsweise auf die Haut im Bereich des äußeren Intimbereichs. Kosmetische Verfahren im Sinne der vorliegenden Erfindung bezeichnen alle Anwendungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung im Zusammenhang mit der Pflege und dem Schutz der Haut, welche vorzugsweise auch die Regulierung und/oder die Verbesserung des Feuchtigkeitsgehaltes der Haut miteinschließen kann. Im Sinne der vorliegenden Erfindung kann mit der Pflege und dem Schutz der Haut ebenfalls die Verminderung oder die Linderung von unangenehmen Zuständen oder Befindlichkeiten, wie beispielsweise die Linderung von Juckreiz und/oder Rötungen im Intimbereich, einhergehen. Ebenso kann die Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung im Rahmen eines kosmetischen Verfahrens diese unangenehmen Zustände oder Befindlichkeiten präventiv verhindern und ihnen vorbeugen und damit insgesamt dem Wohlbefinden des Subjekts dienen.
Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zeichnen sich durch eine gute Hautverträglichkeit aus, die dem Beispiel 9 zu entnehmen ist.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst der hier verwendete „Bereich“ die betreffende Region einschließlich eines Abstands von bis zu 5 cm um die betreffende Region. In bestimmten Ausführungsformen umfasst der hier verwendete „Bereich“ die betreffende Region einschließlich eines Abstands von bis zu 3 cm, beispielsweise bis zu 2 cm um die betreffende Region.
Die Anwendung der Zusammensetzung kann beispielsweise grundsätzlich jeweils ein oder mehrmals täglich erfolgen. Die Anwendung ist nicht zeitlich begrenzt und kann somit prinzipiell über mehrere Tage, Wochen oder Monate erfolgen. Bevorzugt erfolgt die Anwendung der Zusammensetzung mindestens dreimal täglich. Die Anwendung der Zusammensetzung kann beispielsweise grundsätzlich nach Bedarf erfolgen. Die Anwendung der Zusammensetzung hierin kann in bestimmten Ausführungsformen an Tagen erfolgen, an denen mindestens ein Symptom einer Harnwegsinfektion vorliegt. Die Anwendung der Zusammensetzung hierin kann in bestimmten Ausführungsformen an Tagen erfolgen, an denen Geschlechtsverkehr durchgeführt wird.
In bevorzugten Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung über einen Zeitraum von 1 bis 21 Tagen ein oder mehrmals täglich zumindest im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgetragen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie über einen Zeitraum von 1 bis 5 Tagen mindestens einmal täglich zumindest im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgetragen wird. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie über einen Zeitraum von 1 bis 5 Tagen mindestens einmal täglich im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgetragen wird. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie über einen Zeitraum von 1 bis 5 Tagen mehrmals täglich im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgetragen wird.
In bestimmten allgemeinen Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung mehrmals täglich verwendet. In bestimmten allgemeinen Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung mindestens einmal täglich verwendet. In bestimmten allgemeinen Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung einmal täglich verwendet. In bestimmten allgemeinen Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung zweimal täglich verwendet. In bestimmten allgemeinen Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung jeweils nach, weiter bevorzugt vor, weiter bevorzugt vor und nach dem Geschlechtsverkehr verwendet. In bestimmten allgemeinen Ausführungsformen wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung jeweils nach dem Wasserlassen verwendet. Jegliche Kombinationen der obigen Ausführungsformen sind hierin ebenfalls vorgesehen.
Ohne durch Theorie gebunden sein zu wollen, weist die erfindungsgemäße Zusammensetzung, die zur Anwendung in den genannten Verfahren vorgesehen ist, bzw. in einem erfindungsgemäße Medizinprodukt umfasst ist, vorzugsweise einen oder mehrere Vorteil(e), ausgewählt aus den nachfolgend genannten (nicht beschränkenden) Vorteilen, auf: Die Zusammensetzung bildet einen schützenden Film, der die Harnröhre vor eindringenden Bakterien schützt. Mannose bindet die Krankheitserreger und kann somit das Anheften dieser Keime an der Schleimhaut verhindern. Der Milchsäurepuffer unterstützt die natürliche antibakterielle Vaginalflora. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung weist keine bekannten Wechselwirkungen mit oral verabreichten Präparaten auf. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung weist eine adhäsive Konsistenz auf, die bevorzugt ein punktgenaues Auftragen ermöglicht und bevorzugt den Verbleib des Gels am Harnröhrenausgang sicherstellt. Es sind keine Erkenntnisse bekannt, die gegen eine Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung während der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann vor und/oder nach dem Geschlechtsverkehr aufgetragen werden, bevorzugt um dem Aufsteigen von Fremdbakterien in die Blase vorzubeugen.
Somit bildet die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen einen Schutzfilm. Somit schützt die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen die Harnröhre vor eindringenden Bakterien. Somit bindet die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen Krankheitserreger. Somit verhindert die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen das Anheften von Krankheitserregern (beispielsweise an der Schleimhaut). Somit unterstützt die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen die natürliche antibakterielle Vaginalflora. Somit wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bestimmten Ausführungsformen in Kombination mit oral verabreichten Präparaten verabreicht. Somit ermöglicht die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen ein punktgenaues Auftragen. Somit ermöglicht die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen den Verbleib des Gels am Harnröhrenausgang. Somit wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bestimmten Ausführungsformen während einer Schwangerschaft angewendet. Somit wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bestimmten Ausführungsformen während der Stillzeit angewendet. Somit reduziert die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen Aufsteigen von Fremdbakterien in die Blase, insbesondere bei einem Auftragen nach, vor, oder vor und nach dem Geschlechtsverkehr. Somit verhindert die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen Aufsteigen von Fremdbakterien in die Blase, insbesondere bei einem Auftragen nach, vor, oder vor und nach dem Geschlechtsverkehr. Somit wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung in bevorzugten Ausführungsformen nach, vor oder sowohl nach als auch vor dem Geschlechtsverkehr aufgetragen.
In einem zweiten Aspekt betrifft die Erfindung ein Medizinprodukt, dadurch gekennzeichnet, dass dieses eine Zusammensetzung, wie im ersten Aspekt hierin definiert, umfasst. Somit betrifft die Erfindung außerdem ein Medizinprodukt, umfassend eine erfindungsgemäße Zusammensetzung.
Bevorzugte Ausführungsformen des zweiten Aspekts entsprechen denen des ersten Aspekts. Demnach enthält die vom Medizinprodukt umfasste erfindungsgemäße Zusammensetzung, die mindestens 1 - 50 % Mannose enthält, z.B. i) bevorzugt mindestens 0,25 - 5 % Gelbildner, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Xanthan Gummi, Carrageenan, Alginaten und wasserlöslichem Celluloseether, und/oder ii) bevorzugt weitere Bestandteile ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Milchsäure-Lactat-Puffer, Konservierungsmittel, Feuchthalter und Wasser, wobei das Konservierungsmittel vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Benzoesäure und ihren Salzen, Sorbinsäure und ihren Salzen, 2-Phenoxyethanol, 2-Phenylethanol, Pentylenglycol, Caprylyl Glycol, Ethylhexylglycerin sowie Mischungen der vorgenannten Substanzen, und wobei der Feuchthalter vorzugsweise in Form von Xylitol vorliegt. Vorzugsweise weist die vom Medizinprodukt umfasste erfindungsgemäße Zusammensetzung einen pH-Wert von 2,5 - 5,5, vorzugsweise einen pH-Wert von 3,0 - 5,0 auf.
Das Medizinprodukt ist vorzugsweise dadurch gekennzeichnet, dass es die physikalische Prophylaxe und/oder Behandlung von Harnwegsinfekten, verursacht durch pathogene Keime, ermöglicht. Ohne durch Theorie gebunden sein zu wollen, bildet das Medizinprodukt vorzugsweise einen schützenden Film, der die Harnröhre vor eindringenden Bakterien schützt, bindet das Medizinprodukt vorzugsweise die Krankheitserreger (und kann somit vorzugsweise das Anheften dieser Keime an der Schleimhaut verhindern) und/oder unterstützt das Medizinprodukt vorzugsweise (z.B. durch den Milchsäurepuffer) die natürlich antibakterielle Vaginalflora.
In einer Ausführungsform ist das Medizinprodukt dadurch gekennzeichnet, dass es zusammen mit einem Arzneimittel, beispielsweise einem Antibiotikum, eingesetzt wird.
Weitere bevorzugte Ausführungsformen des Medizinprodukts entsprechen den hier für die erfindungsgemäße Zusammensetzung genannten Ausführungsformen.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung einen Dosierspender, umfassend das erfindungsgemäße Medizinprodukt. In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung einen Dosierspender umfassend eine bevorzugte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wie im Kontext der vorliegenden Erfindung definiert. In einem verwandten Aspekt betrifft die Erfindung einen Dosierspender, umfassend die erfindungsgemäße Zusammensetzung nach dem ersten Aspekt. In einem verwandten Aspekt betrifft die Erfindung einen Dosierspender, umfassend das Medizinprodukt gemäß dem zweiten Aspekt. In einem verwandten Aspekt betrifft die Erfindung einen Dosierspender, umfassend das Kosmetikprodukt wie im Kontext der vorliegenden Erfindung definiert. „Dosierspender“ sind dem Fachmann auf dem Gebiet bekannt und hierin keinen besonderen Beschränkungen unterworfen.
Vorzugsweise ist der Dosierspender hierin so konfiguriert, dass eine Dosis 0,3 bis 1,5 ml, bevorzugt ca. 0,5 ml der erfindungsgemäßen Zusammensetzung bzw. des Medizinprodukts enthält.
In bevorzugten Ausführungsformen ist der Dosierspender hierin ein Pump-Dosierspender. Weitere bevorzugte Ausführungsformen des Dosierspenders entsprechen den im Zusammenhang mit dem ersten und zweiten Aspekt genannten Ausführungsformen.
Grundsätzlich hat eine hierin erfindungsgemäß bevorzugt eingesetzte Menge der Zusammensetzung bzw. des Medizinprodukts ein Volumen von ca. 0,3 bis ca. 2,0 ml, vorzugsweise von ca. 0,3 bis ca. 1,5 ml, weiter bevorzugt von 0,3 bis 1,0 ml, wie beispielsweise 0,5 ml.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung einen Applikator, umfassend die erfindungsgemäße Zusammensetzung nach dem ersten Aspekt. In einem verwandten Aspekt betrifft die Erfindung einen Applikator, umfassend das Medizinprodukt gemäß dem zweiten Aspekt. Applikatoren sind dem Fachmann auf dem Gebiet gut bekannt. Bevorzugt erleichtern Applikatoren das Aufbringen einer bestimmten Dosis des Produkts.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zur Verwendung als Medizinprodukt. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen dabei den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten genannten Ausführungsformen, insbesondere denen des ersten und zweiten Aspekts.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine erfindungsgemäße Zusammensetzung für die topische Behandlung, vorzugsweise für die topische Prophylaxe und/oder topische Behandlung von Harnwegsinfektionen. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten Aspekts
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine erfindungsgemäße Zusammensetzung für die Behandlung (vorzugsweise die topische Behandlung) von mindestens einem Symptom einer Harnwegsinfektion. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten Aspekts
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zur Ausbildung eines Schutzfilms, vorzugsweise topischen Schutzfilms, vorzugsweise im Bereich des Harnröhrenausgangs. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten Aspekts
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine erfindungsgemäße Zusammensetzung zum Schutz der Harnröhre vor Bakterien, insbesondere vor eindringenden Bakterien, insbesondere im Bereich des Harnröhrenausgangs. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten Aspekts
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein erfindungsgemäßes Medizinprodukt für die topische Behandlung, vorzugsweise für die topische Prophylaxe und/oder topische Behandlung von Harnwegsinfektionen. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten und zweiten Aspekts.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein erfindungsgemäßes Medizinprodukt für die Behandlung (vorzugsweise die topische Behandlung) von mindestens einem Symptom einer Harnwegsinfektion. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten und zweiten Aspekts.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein erfindungsgemäßes Medizinprodukt zur Ausbildung eines Schutzfilms, vorzugsweise topischen Schutzfilms, vorzugsweise im Bereich des Harnröhrenausgangs. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten und zweiten Aspekts.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein erfindungsgemäßes Medizinprodukt zum Schutz der Harnröhre vor Bakterien, insbesondere vor eindringenden Bakterien, insbesondere im Bereich des Harnröhrenausgangs. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten, insbesondere denen des ersten und zweiten Aspekts.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein erfindungsgemäßes Medizinprodukt zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen. Bevorzugte Ausführungsformen dieses Aspekts entsprechen dabei den hier im Zusammenhang mit beliebigen anderen Aspekten genannten Ausführungsformen, insbesondere denen des ersten und zweiten Aspekts.
Insbesondere auch die unten aufgeführten Beispiele zeigen die Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung (bzw. des Medizinprodukts) bei der Behandlung und/oder Vorbeugung von Harnwegsinfekten. Unter anderem kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung (bzw. das Medizinprodukt) auch dann in vorteilhafter Weise eingesetzt werden, wenn sich prodromale Symptome eines Harnwegsinfektes bereits bemerkbar gemacht haben.
Weiterhin hierin vorgesehen sind Aspekte bzw. Ausführungsformen, die den oben beschriebenen Aspekten bzw. Ausführungsformen entsprechen, in denen jedoch der Begriff „enthält“ (o.dgl.) durch den Begriff „umfasst“ (o. dgl.) ersetzt ist.
Weiterhin hierin vorgesehen sind Ausführungsformen, die den hierin beschriebenen Ausführungsformen entsprechen, in denen jedoch der Begriff „erfindungsgemäße Zusammensetzung“ (o.dgl.) durch den Begriff „erfindungsgemäßes Medizinprodukt“ (o.dgl.) ersetzt ist.
Wie hierin verwendet kann der Ausdruck „mindestens ein“ gemäß bestimmter Ausführungsformen beispielsweise durch „ein, zwei oder drei“ bzw. „ein bis drei“, sowie gemäß bestimmter Ausführungsformen durch „ein oder zwei“, sowie gemäß bestimmter Ausführungsformen auch durch „zwei“, sowie insbesondere auch durch „ein“ ersetzt werden.
Weiterhin hierin vorgesehen sind Ausführungsformen, die den oben beschriebenen Ausführungsformen entsprechen, aber den Begriff „circa“ nicht umfassen. Weiterhin hierin vorgesehen sind Ausführungsformen, die den oben beschriebenen Ausführungsformen entsprechen, aber den Begriff „mindestens“ nicht umfassen.
Weiterhin hierin vorgesehen sind Ausführungsformen, die den oben beschriebenen Ausführungsformen entsprechen, in denen aber der Begriff „Zusammensetzung“ durch „Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen“ ersetzt ist. Weiterhin hierin vorgesehen sind Ausführungsformen, die den oben beschriebenen Ausführungsformen entsprechen, in denen aber der Begriff „Medizinprodukt“ durch „Medizinprodukt zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen“ ersetzt ist.
In der vorliegenden Erfindung sind Definitionen von Begriffen, die im Zusammenhang mit einem bestimmten Aspekt der Erfindung genannt, bevorzugt auch auf jegliche andere Aspekte der Erfindung anwendbar.
In der vorliegenden Erfindung sind Ausführungsformen und insbesondere auch bevorzugte Ausführungsformen, die im Zusammenhang mit einem bestimmten Aspekt der Erfindung genannt sind, auch auf jegliche andere Aspekte der Erfindung anwendbar.
Insbesondere auch vorgesehen sind Ausführungsformen der Erfindung, die sich aus beliebigen Kombinationen der hierin genannten Ausführungsformen ergeben. Dies betrifft insbesondere auch Ausführungsformen und Kombinationen von obigen Ausführungsformen, die Negativmerkmale enthalten. Dies betrifft insbesondere auch Ausführungsformen und Kombinationen von Ausführungsformen, die sich aus den Beispielen hierin ergeben.
Von der vorliegenden Erfindung sind somit auch jegliche Kombinationen beschriebener Ausführungsformen umfasst. Von der vorliegenden Erfindung sind somit auch jegliche Kombinationen der als bevorzugt beschriebenen Ausführungsformen umfasst.
Figurenliste

1
1. a) zeigt eine beispielhafte erfindungsgemäße Zusammensetzung in dosierter Form, die beispielsweise einem Dosierspender entnommen wurde.
2. b) zeigt den bevorzugten Auftragungsbereich sowie die bevorzugte Verabreichung gemäß 1 c) in größerem Detail.
3. c) zeigt in der Übersicht einen bevorzugten Auftragungsbereich sowie eine bevorzugte Verabreichung für eine erfindungsgemäße Zusammensetzung.

Beispielhafte Ausführungsformen der Erfindung
Die im Folgenden beschriebenen Ausführungsbeispiele sind für den Gegenstand der Erfindung nicht einschränkend aufzufassen. Dem Fachmann wird eine Vielzahl von Abwandlungen ersichtlich sein, welche im Rahmen der vorliegenden Schutzansprüche möglich sind.
Beispiel 1
Eine beispielhafte bevorzugte konkrete erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält die Bestandteile D-Mannose, Xanthan (Xanthan Gummi) und Natriumlactat-Milchsäure-Puffer - sowie bevorzugt als weitere Bestandteile Wasser, Pentylenglycol, Xylitol und Caprylyl Glycol.
Eine konkrete beispielhafte erfindungsgemäße Zusammensetzung, die auch in den hier offenbarten Beispielen 3 bis 7 verwendet wurde, ist wie folgt:

Bestandteile g / 100g

D-Mannose 25,00

Pentylenglycol 3,00

Xanthan Gummi 1,50

Xylitol 1,00

Natriumlactatlösung 50% 1,00

Caprylyl Glycol 0,50

Milchsäure 90% 0,33
Der Rest der Zusammensetzung ist dabei Wasser.
In einer konkreten beispielhaften Ausführungsform des Produkts beträgt der Packungsinhalt circa 30 g. In einer konkreten beispielhaften Ausführungsform des Produkts beträgt eine Einzeldosis circa 0,5 ml.
Beispiel 2
Beispielhafte, nicht limitierte bevorzugte Ausführungsformen von Anwendungen erfindungsgemäßer Zusammensetzungen umfassen folgende Ausführungsformen oder beliebige Kombinationen davon:

2a) Eine erfindungsgemäße Zusammensetzung wird angewendet zur Vorbeugung und/oder Behandlung beginnender Harnwegsinfekte, die durch pathogene Keime wie Escherichia coli verursacht werden.
2b) Eine Zusammensetzung wird wie folgt im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgetragen, wobei die Schritte i) und iii) optional sind: i) nach einem Toilettengang werden die Hände wie gewohnt gereinigt, ii) eine Anwendungsdosis (z.B. ein Pumpstoß) einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung wird - wie in der 1 a) bis c) veranschaulicht - auf den Zeigefinger aufgebracht und anschließend im Bereich des Harnröhrenausgangs aufgebracht, iii) sodann werden die Hände gründlich gewaschen. Dabei lässt sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung mit Wasser leicht abspülen.
2c) Eine erfindungsgemäße Zusammensetzung wird wie folgt prophylaktisch verwendet: eine Anwendungsdosis (z.B. ein Pumpstoß, z.B. mit ca. 0,5 ml Volumen, z.B. aus einem Dosierspender) einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung wird über einen längeren Zeitraum hinweg angewendet, beispielsweise über zwei, drei, vier, fünf oder sechs Wochen, wobei die Anwendung ein bis mehrmals täglich - bevorzugt nach dem Wasserlassen - erfolgen kann. Alternativ (und beispielsweise dann, wenn Geschlechtsverkehr unerwünschte Symptome im Bereich des Harnröhrenausgangs verursacht) kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung in diesem Zeitraum auch jeweils vor und/oder nach dem Geschlechtsverkehr aufgetragen. Dies kann beispielsweis dem Aufsteigen von Fremdbakterien in die Blase vorbeugen.
2d) Eine erfindungsgemäße Zusammensetzung wird bei akuten Beschwerden (wie z.B. bereits leichtem Brennen des Harnröhrenausgangs, einem der ersten Anzeichen eines Harnwegsinfektes) wie folgt zur Behandlung eingesetzt: Mehrmals täglich (bevorzugt nach jedem Wasserlassen) wird eine Dosis (z.B. mit ca. 0,5 ml Volumen, z.B. ein Pumpstoß aus einem Dosierspender) einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung aufgetragen.
2e) Eine erfindungsgemäße Zusammensetzung wird bei akuten Beschwerden (wie z.B. einem bestehen Harnwegsinfektes) begleitend während der Behandlung mit einem oral verabreichten Antibiotikum angewendet, beispielsweise um mindestens eine der Wirkungen, ausgewählt aus der folgenden Gruppe, zu erreichen: 1) Linderung eines Symptoms der Harnwegsinfektion (wie z.B. Brennen bedingt durch Reizungen am Harnröhrenausgang), 2) Schutz der Schleimhaut, 3) (Mit)Behandlung der Harnwegsinfektion.

Beispiel 3
Eine 25-jährige Frau, die unter wiederkehrenden Harnwegsinfekten litt (fünf in den letzten 12 Monaten, von denen drei in den letzten sechs Monaten aufgetreten waren), welche mit Schmerzen beim Wasserlassen, häufigerem Wasserlassen und zwingendem Harndrang verbunden waren, benutzte die Formulierung nach Beispiel 1 als Prophylaxe. Die Frau applizierte sechs Wochen lang vor dem Geschlechtsverkehr sowie regelmäßig nach dem Wasserlassen im Bereich ihrer Harnröhrenöffnung einen Pumpenhub (ca. 0,5 ml) des genannten Präparates. Sie hatte ein- bis viermal wöchentlich mit wechselnden (drei verschiedenen) Sexualpartnern Geschlechtsverkehr. In dieser Zeit traten keine Harnwegsinfekte auf, und die Frau hatte weder vaginale noch urethrale Beschwerden.
Beispiel 4
Einer 62-jährigen postmenopausalen Frau mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten wurde nach positiver Urinkultur und Symptomen eines Harnwegsinfektes [„HWI“ bzw. „UTI“] eine Antibiotikabehandlung (Fosfomycin 3000 mg 1xd für 1 Tag) verschrieben. Die Frau hatte ihren ersten Harnwegsinfekt im Alter von 14 Jahren, und litt unter wiederkehrenden Harnwegsinfekten vor den Wechseljahren. Sie benutzte das in Beispiel 1 beschriebene Produkt regelmäßig nach dem Wasserlassen, sowie nach dem Geschlechtsverkehr, den sie alle 7 bis 14 Tage vollzog. Während sie das verschriebene Antibiotikum einnahm, setzte sie das Produkt ein, sowie an den 13 darauffolgenden Tagen, nachdem sie die Antibiotikabehandlung abgesetzt hatte. Die Frau erlebte eine sofortige und nachhaltige Verminderung des Brennens im Urethralbereich. Symptome des Harnwegsinfektes verschwanden zwei Tage nach Behandlungsbeginn mit dem Produkt.
Beispiel 5
Eine 37-jährige Frau hatte mehrere wiederkehrende Harnwegsinfekte (6 in den letzten 14 Monaten, von denen 3 in den letzten 3 Monaten aufgetreten waren), die mit Schmerzen beim Wasserlassen, häufigerem Wasserlassen und imperativen Harndrang einhergingen. Ihre Methode der Empfängnisverhütung war ein Diaphragma. Sie hatte ein- bis dreimal die Woche Geschlechtsverkehr. Bakterienkulturen waren positiv für Escherichia coli, und jeder Harnwegsinfekt wurde mit Antibiotika behandelt.
Vier Wochen nach erfolgreicher Behandlung des letzten Harnwegsinfektes spürte die Frau ein Brennen im Harnröhrenbereich, und begann die Behandlung mit der Formulierung nach dem beschriebenen Beispiel 1 mit einem Pumpstoß (ca. 0,5 ml) des Produktes jeweils nach dem Wasserlassen und vor dem Geschlechtsverkehr. Dies geschah über einen Zeitraum von acht Wochen. Während dieser Zeit traten bei der Frau keine Harnwegsinfekte auf, und Symptome eines drohenden Harnwegsinfektes (Brennen im Urethralbereich) gingen zurück. Beispielsweise die obigen Beobachtungen zeigen die Wirksamkeit des Präparats bei der Behandlung und Vorbeugung von Harnwegsinfekten, auch wenn sich prodromale Symptome eines Harnwegsinfektes bereits bemerkbar gemacht haben.
Beispiel 6
Ein Mädchen vollzog im Alter von 15 Jahren zum ersten Mal den Geschlechtsakt. Sie und ihr Freund benutzten dabei ein Kondom als Verhütungsmittel. Am nächsten Morgen verspürte sie Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen. Die Schmerzen wurden im Laufe des Tages schlimmer. Der Arzt, den das Mädchen am Folgetag konsultierte, diagnostizierte einen Harnwegsinfekt und verschrieb ihr ein Antibiotikum. Eine Woche später hatte das Paar wieder Verkehr. Am nächsten Tag spürte das Mädchen beim Wasserlassen Brennen und Schmerzen. Sie applizierte die Formulierung nach Beispiel 1 wie vorgesehen, und trug mehrmals täglich einen Pumpenhub (ca. 0,5 ml) immer nach dem Wasserlassen auf. Sie setzte die Anwendung der Formulierung nach jedem Wasserlassen und vor sowie nach dem Geschlechtsverkehr für drei Wochen fort. In dieser Zeit hatte das Paar fünf Mal Geschlechtsverkehr. Das Mädchen war in dieser Zeit beschwerdefrei, und hatte keine Symptome eines Harnwegsinfektes wie Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen.
Beispiel 7
Einen Tag, nachdem eine 21-jährige Frau zum ersten Mal mit ihrem Partner Geschlechtsverkehr hatte, litt sie unter Schmerzen beim Wasserlassen (Algurie) sowie Unwohlsein, begleitet von Symptomen eines Harnweginfektes, wie imperativer Harndrang. Geschlechtsverkehr hatte die Frau vor dieser Beziehung nur ein einziges Mal, mit einem anderen Partner, gehabt. Am zweiten Tag der Beschwerden (welche zwei Tage nach dem Geschlechtsverkehr auftraten), die auf eine Blasenentzündung hin deuteten, begann die Frau zwei Wochen lang mehrmals täglich die Formulierung aus Beispiel 1 zu verwenden. Nach jedem Wasserlassen verwendete die Frau die Formulierung, und applizierte das Produkt mit ihren frisch gewaschenen Händen zuerst auf den Bereich der Harnröhrenöffnung, sowie im Anschluss auch im Analbereich. Vor und nach jeden Mal, den sie mit ihrem Partner Geschlechtsverkehr hatte, mal mit und mal ohne Kondom, applizierte sie das Präparat großzügig auf den vaginalen Bereich des Harnröhrenausgangs sowie kaudal auf ihren Damm, einschließlich des Analbereichs. Sie tat dies zwei Wochen lang, während der sie und ihr Partner jeden zweiten Tag Geschlechtsverkehr hatten, und berichtete, dass das Brennen, das sie beim Urinieren zunächst verspürt hatte, völlig nachließ und keine neuen Beschwerden auftraten. Das Paar heiratete nach zwei Monaten, und die Frau nahm das Produkt mit auf ihrer zehntägigen Hochzeitsreise. Sie verwendete das Produkt wie oben beschrieben. Das Präparat wurde von der Frau nach jedem Urinieren und vor und nach dem Geschlechtsverkehr mit ihrem Mann auf dem vaginalen Bereich ihrer Harnröhrenöffnung sowie kaudal auf ihren Damm, einschließlich des Analbereiches, aufgetragen. Während der gesamten Flitterwochen, in denen das Paar mindestens einmal täglich Geschlechtsverkehr hatte, wobei es ein Kondom nur beim Analverkehr benutzte, und mehrere, verschiedene, Positionen ausprobierte, traten keine Symptome, die auf einen beginnenden Harnwegsinfekt deuten könnten, auf.
Beispiel 8
Im Folgenden sind verschiedene bevorzugte Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen beispielhaft aufgeführt.
1) Rezeptur 1

Bestandteile	g / 100g
D-Mannose	25,00
Pentylene Glycol (1,2-Pentandiol)	3,00
Xanthan Gummi	1,50
Xylitol	1,00
Caprylyl Glycol (1,2-Octandiol)	0,50
Natriumlactat-Milchsäurepuffer pH 4	0,80
Der Rest der Zusammensetzung ist dabei Wasser.

2) Rezeptur 2

Bestandteile	g / 100g
D-Mannose	5,00
Xylitol	1,00
Pentylene Glycol (1,2-Pentandiol)	3,00
Caprylyl Glycol (1,2-Octandiol)	0,50
Hydroxyethylcellulose	1,50
Natriumhyaluronat	0,25
Natriumlactat-Milchsäurepuffer pH 5	0,50
Der Rest der Zusammensetzung ist dabei Wasser.

3) Rezeptur 3

Bestandteile	g / 100g
D-Mannose	2,50
Dexpanthenol EP	3,00
Natriumlactat-Milchsäurepuffer pH 5	0,50
Kaliumchlorid	0,05
Calciumchlorid (Dihydrat) EP	0,02
Pentylene Glycol (1,2-Pentandiol)	3,00
Caprylyl Glycol (1,2-Octandiol)	0,50
Xylitol	1,00
Lambda-Carrageennan	0,15
Der Rest der Zusammensetzung ist dabei Wasser.

Beispiel 9

Um die Verträglichkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zu testen, wurde eine klinische Studie mit 33 weiblichen Personen durchgeführt. Das durchschnittliche Alter der Testpersonen lag bei 39 Jahren (± 9,3 Jahren; Standardabweichung). Die Studie wurde mit einer erfindungsgemäßen Zusammensetzung gemäß Rezeptur 2 wie in Beispiel 8 angegeben über einen Zeitraum von 15 Tagen durchgeführt. Die Testpersonen wurden vor Beginn der Studie und am Ende der Studienzeit ärztlich untersucht. Das Testprodukt in Form der Zusammensetzung nach Rezeptur 2 (siehe Beispiel 8) wurde von den Testpersonen an jedem Tag der Studie dreimal täglich auf die Haut im äußeren Intimbereich aufgetragen. Nach Beendigung der Studiendauer (15 Tagen, Anwendung jeweils dreimal täglich) wurde die Beschaffenheit der Haut im Lichte verschiedener objektiver Parameter, u.a. Trockenheit, Fissuren, Pusteln, Ödeme u.a. untersucht und bewertet. Die Testergebnisse sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Das Ergebnis der Studie hat belegt, dass das Testprodukt nach den objektiven Parametern bewertet eine gute Hautverträglichkeit aufweist. Tabelle 1:

Ergebnis	Keine		Sehr leicht		Leicht		Moderat		Stark		Treffer > 0		Mittelwert
Ergebnis	D1	D15	D1	D15	D1	D15	D1	D15	D1	D15	D1	D15	D1	D15
Erythem	30	30	2	0	0	1	0	1	0	0	2	2	0.0	0.1
Trockenheit	22	29	4	2	6	1	0	0	0	0	10	3	0.3	0.1
Schuppung	28	29	4	3	0	0	0	0	0	0	4	3	0.1	0.0
Fissuren	25	30	5	2	1	0	1	0	0	0	7	2	0.2	0.0
Papeln	32	32	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0.0	0.0
Pusteln	32	31	0	0	0	1	0	0	0	0	0	1	0.0	0.0
Ödem	32	30	0	2	0	0	0	0	0	0	0	2	0.0	0.0
Vesikel	32	32	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0.0	0.0
Summe der Treffer > 0:											23	13

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

WO 2014040632 [0004]
WO 2005/089733 [0004]
US 2010/0190727 [0004]

Claims

Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt, 1 - 50 % Mannose enthält und topisch verabreicht wird.
Zusammensetzung zur Anwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung 2 - 30 % Mannose, vorzugsweise 2,5 %, 5 % oder 25 % Mannose, enthält.
Zusammensetzung zur Anwendung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung 0,25 - 5 % Gelbildner enthält.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Gelbildner ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Xanthan Gummi, Carrageenan, Alginaten und wasserlöslichen Celluloseethern, vorzugsweise Hydroxyethylcellulose.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung weitere Bestandteile ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Hyaluronsäure, Milchsäure-Lactat-Puffer, Konservierungsmittel, Feuchthalter und Wasser enthält.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Konservierungsmittel ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Benzoesäure und ihren Salzen, Sorbinsäure und ihren Salzen, 2-Phenoxyethanol, 2-Phenylethanol, Pentylenglycol, Caprylyl Glycol, Ethylhexylglycerin sowie Mischungen der vorgenannten Substanzen.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung einen pH-Wert von 2,5 - 5,5, vorzugsweise einen pH-Wert von 3,0 - 5,0, aufweist.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Feuchthalter in Form von Xylitol vorliegt.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung 2 - 50 % D-Mannose, vorzugsweise 5 % D-Mannose, 0,25 % Hyaluronsäure, vorzugsweise Natriumhyaluronat, 3 % Pentylenglycol, 1 % Xylitol, 1 % Natriumlactatlösung (50%), 0,5 % Caprylyl Glycol (1,2-Octandiol), 1,5 % Hydroxyethylcellulose und mindestens 0,1 % Milchsäure (90%) enthält.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die vorzubeugende und/oder zu behandelnde Harnwegsinfektion eine unkomplizierte Harnwegsinfektion ist, vorzugsweise verursacht durch einen pathogenen Keim, stärker bevorzugt verursacht durch das Bakterium Escherichia coli.
Zusammensetzung zur Anwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung topisch im Intimbereich, vorzugsweise im Bereich des äußeren Intimbereiches, verabreicht wird.
Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung über einen Zeitraum von 1 bis 14 Tagen mindestens einmal täglich, vorzugsweise über einen Zeitraum von 1 bis 7 Tagen mindestens dreimal täglich, aufgetragen wird.
Zusammensetzung zur Anwendung in der Pflege des äußeren Intimbereichs, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose enthält.
Zusammensetzung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung gekennzeichnet ist wie in einem beliebigen der vorhergehenden Ansprüche 2 bis 9 und 11-13 ausgeführt.
Kosmetikprodukt, dadurch gekennzeichnet, dass dieses eine Zusammensetzung umfasst, wobei die Zusammensetzung in Form eines Gels vorliegt und 1 - 50 % Mannose umfasst.
Kosmetikprodukt nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung gekennzeichnet ist wie in einem beliebigen der vorhergehenden Ansprüche 2 bis 9 und 11-13 ausgeführt.
Verwendung der Zusammensetzung nach einem beliebigen der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 14 oder des Kosmetikproduktes nach einem beliebigen der vorhergehenden Ansprüche 15 bis 16 zur äußeren Anwendung auf der Haut, vorzugsweise zur äußeren Anwendung im Intimbereich, stärker bevorzugt zur äußeren Anwendung im weiblichen Intimbereich.
Dosierspender, dadurch gekennzeichnet, dass dieser die Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 14 oder das Kosmetikprodukt nach Anspruch 15 oder 16, umfasst.
Dosierspender nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass dieser so konfiguriert ist, dass eine Pumpeinheit die Abgabe des im Dosierspender enthaltenden Inhalts mit einem Volumen von 0,3 bis 0,7 ml, vorzugsweise mit einem Volumen von 0,5 ml, definiert.