DE202020001159U1

DE202020001159U1 - Spritzensystem auf Blister-Basis mit RFID-Technik

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Publication number: DE202020001159U1
Application number: DE202020001159.2U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-03-16
Filing date: 2020-03-16
Publication date: 2020-04-16
Anticipated expiration: 2030-03-17

Abstract

Einweg-Injektionssystem zur Entnahme von Körperblut dadurch gekennzeichnet, dass ein Blistergehäuse, eine Blisterbasis, eine Durchdrückfolie, ein Injektionsstempel, eine Analyseeinheit ANA und eine RFID-Einheit eine konstruktive und eine organisatorische Einheit bilden.

Description

Die Erfindung betrifft ein Einweg-Spritzensystem zur Entnahme einer Körperblutprobe aus der oberen Hautschicht in konstruktiver Einheit mit einem passiven RFID-Seder zur lokalen Informationsübermittlung. Die Funktion und die sehr einfache Gestalt des Einweg-Spritzensystem zur Entnahme einer Körperblutprobe ist über eine Blister-Konstruktion realisiert. Der in die Konstruktion integrierte passive RFID-Seder dient zur lokalen Übermittlung personenbezogener Informationen oder operationeller Daten der Identifizierung und weiteren Datenorganisation. Das Einweg-Spritzensystem zur Entnahme einer Körperblutprobe zu einer wirtschaftlichen Massenproduktion geeignet. Die Integration von Hard- und Software vom Stand der Technik sowie Fertigungstechnologien vom Stand der Technik ist von wirtschaftlichem Interesse. Die Handhabung im Gebrauch des Einweg-Spritzensystem durch medizinische Laien ist gegeben. Die Informationstechnik (Hardware und Software) der Weiterverarbeitung personenbezogener Informationen sollen vom Stand der Technik erfolgen.
Das Einweg-Spritzensystem zur Entnahme einer Körperblutprobe ist für medizinische Massenuntersuchungen und genannte Point-of-Care-Tests (POCT) geeignet und überall dort, wo eine frühzeitige Diagnose entscheidend ist. Die Diagnose selbst erfolgt durch aplizierbare Analysesubstanzen und Verfahren vom Stand der Wissenschaft und Technik; die Analyseeinheit ist nicht Gegenstand der Erfindung.
Der in die Konstruktion des Einweg-Spritzensystem zur Entnahme einer Körperblutprobe integrierte passive RFID-Seder ermöglicht die Weiterverarbeitung personenbezogener Probandeninformationen. Das Einweg-Spritzensystem ist derart gestaltet dass die entnommene Körperblutprobe konserviert werden kann.
Stand der Technik. Einweg-Spritzensysteme zur Infusion
Ein herkömmliches handelsübliches Einweg-Spritzensystem zur Entnahme von Körperblut, nachfolgend Einweg-Spritzensystem genannt, besteht aus einem zylinderförmigen Behälterraum, einem in der Regel von Hand beweglichen Kolben, einer Injektionsnadel und einer abnehmbaren Haube die die Injektionsnadel vor und nach dem Gebrauch schützt. Die Injektionsnadel wird mit dem Zylindervolumen durch Montage durch den Benutzer verbunden. Nach der Infusion wird durch eine Bewegung des Kolbens eine Volumenvergrößerung erreicht. Wegen des herrschenden Druckgefälles strömt das Fluid (Blut) durch die Injektionsnadel in den Zylinder ein(Punktion). Zylindergeometrie (Hub, Durchmesser) sowie Länge und Kaliber der Injektionsnadel variieren nach Art der Anwendung. Zylinderförmiger Behälterraum und Kolben bilden ein hydraulisches System. Das hydraulische System bildet mit Infusionsnadel und Haube ein funktionales Gesamtsystem.
Stand der Technik. Blister.
Stand der Technik sind so genannte Blister-Verpackungen. Blister finden z.B. für Sichtverpackungen mit einer dem Produkt angepassten thermoverformten, halbstarren oder starren Kunststofffolienfront Anwendung. Rückseitig sind Versiegelungen aus Pappe, Kunststoff- oder Aluminiumfolie gebräuchlich. Anwendungen sind Blister als Verpackungslösung für Kleinartikel, medizinische Einweggeräte, Ampullen oder für Tabletten als Durchdrückpackungen. Bei manchen Sichtverpackungen besteht auch die Rückwand aus Kunststofffolie, bei Arzneimitteln oft aus einer Aluminiumfolie. Verblisterungen die hier von Interesse sind bestehen aus einem Kunststofffolienformteil das durch eine ebene Rückwand fixiert wird. Die Formgebung der Blisterkontur geschieht per Thermoformtechnik. Bei Stückgutverpackungen wird das Stückgut durch eine Rückwand aus Aluminium gedrückt.
Stand der Technik. RFID.
RFID-Technik. Radio Frequency Identification (RFID) ermöglicht es Gegenstände, die mit einem RFID-Transponder (elektronischer Datenspeicher) ausgestattet sind, kontaktlos und eindeutig zu identifizieren. Der RFID-Transponder selbst kann Teil einer analogelektronischen Messtrecke sein. Ein Chip der als Datenspeicher dient, kommuniziert hierzu über Funk mit einer Basiseinheit. RFID-Informationsübertragungssysteme bestehen aus einem oder mehreren Transpondern und mindestens einem Erfassungsgerät. Die Anzahl der kommunizierenden Transponder kann nahezu beliebig sein und hängt lediglich von der Kapazität der Basiseinheit ab. Der Empfangsbereich des Lesegerätes hängt von der Leistungsfähigkeit der Basis ab, dabei wird im Empfangsbereich des Lesegerätes durch den Transponder eine wechselseitige Kommunikation ausgelöst. Beide Geräte verfügen über Kopplungselemente (Antennen). Der Energie- und der Datenaustausch erfolgt durch magnetische oder elektromagnetische Wellen. Das Funktionsprinzip der analog arbeitenden RFID-Chips sind R-L-C-Schwingkreise, die prinzipiell einer Manipulation (beispielsweise durch Änderung des ohmschen Widerstands R des Schwingkreises) zugänglich sind. Zustandsänderungen der inneren Schaltungsbauteile des RFID-Chips können prinzipiell Gegenstand einer für RFID- Systeme üblichen Kommunikation zwischen Sender und Empfängern sein und sind Stand der Technik. Objekte, die mit RFID-Informationsübertragungssystemen materiell gekoppelt werden, können identifiziert werden und sind einer Ansteuerung - über eine kurze Distanz - zugänglich.
Problembeschreibung
Der Erfindung liegt das Problem zu Grunde, dass bei herkömmlichen Einweg-Injektionssystemen für bestimmte Punktions- und Applikationsarten (geringe Eindringtiefe) der strukturelle Aufwand groß, der Materialaufwand hoch (Kosten) und die Handhabung ist in erster Linie nur durch den geschulten Anwender möglich ist. Dies ist beispielsweise bei einer Massenanwendung im Katastrophenfall oder einer raschen Blutanalyse von Nachteil. Bei Einweg-Injektionssystemen ist eine effiziente Handhabung dadurch erschwert, dass Hygienebelange bei der Montage vor Gebrauch, sachgemäße Handhabung während der Punktion und Sicherheitsaspekte bei der Demontage nach Gebrauch zu beachten sind. Bei einer herkömmlichen Blutanalyse ist gegebenenfalls eine Zwischenlagerung der Blutprobe in anderen Gefäßen für die Zusammenführung mit Reagenzien nötig. Hier können Kennzeichnungsfehler, Verwechselungen oder Handhabungsfehler folgenschwer sein.
Problemlösung
Die Erfindung betrifft ein Einweg-Spritzensystem zur Entnahme einer Körperblutprobe aus der oberen Hautschicht in konstruktiver Einheit mit einem passiven RFID-Seder zur lokalen Informationsübermittlung. Mit der Erfindung wird erreicht, dass durch eine Kombination aus Blister, Injektionssystem und Analyseeinheit in einer integrierten Bauweise ein preisgünstiges und in der Handhabung einfaches Einweg- Injektions- und Analysesystem entsteht. Durch den integrierten RFID-Sender wird die Weiterverarbeitung personenbezogener Probandeninformationen ermöglicht. Das Einweg-Spritzensystem ist derart gestaltet dass die entnommene Körperblutprobe konserviert werden kann. Eine Blutanalyseeinheit nach Stand der Technik kann als integraler Bestandteil des Blister-Injektionssystems ausgeführt werden.
Erreichbare Vorteile
Das gebrauchsfertige Einweg-Spritzensystem zum Punktieren und zur Entnahme einer Körperblutprobe aus der oberen Hautschicht ist in konstruktiver Einheit mit einem passiven RFID-Seder verbunden und besteht aus wenigen Bauteilen. Das Gesamtsystem eignet sich zur Massenproduktion. Die integrierte Bauweise verringert den strukturellen Aufwand. Montage und Demontage der Einzelteile vor und nach der Anwendung entfällt. Die Handhabung ist auch dem ungeschulten Anwender möglich. Personenbezogene Daten können mit einer RFID-Sende/Empfangseinheit zu einer Weiterverarbeitung übermittelt werden.
Aufbau, Wirkungsweise und bauliche Ausführung.
Die Erfindung nach Anspruch 1 ist der Entgegenhaltung DE202008010918U1 wesensverwandt, stellt aber mehr als seine Variante dar. Die Erfindung nach Anspruch 1 betrifft ein Einweg-Spritzensystem zum Punktieren zur Entnahme einer Körperblutprobe aus der oberen Hautschicht. In das Einweg-Injektionssystem ist eine Analyseeinheit integrierbar, die nicht Gegenstand der Erfindung ist. Die Analyse kann nach der Blutentnahme erfolgen direkt im Einweg-Injektionssystem erfolgen. Personenbezogene Daten können mit einer RFID-Sende/Empfangseinheit zu einer Weiterverarbeitung übermittelt werden.
Bezugszeichenliste

BAS: Blisterbasis
BLI: Blistergehäuse
RF: RFID-Einheit
FIL: Filmgelenk
BO: Handhabungsöse
ANA: Analyseeinheit
PEL: Injektionsstempel zur Punktion
FOL: Durchdrückfolie
E11: Faltebene des Filmgelenks

Das Blistergehäuse BLI, die Blisterbasis BAS, die Durchdrückfolie FOL, der Injektionsstempel PEL, die Analyseeinheit ANA und die RFID-Einheit RF bilden eine konstruktive und eine organisatorische Einheit. In die Konstruktion ist eine RFID-Einheit integriert. Analyseeinheit ANA und RFID-Einheit RF sind vom Stand der Technik. Auf der Blisterbasis befindet sich die ebene Durchdrückfolie FOL. Im Bereich der RFID-Einheit bis etwa zur Ebene E11 befindet sich eine weitere Folie, die mit der Abreißnase ABA von der Blisterbasis bei Bedarf entfernt werden kann, und dann eine Klebefächje freigibt.
Die schematische Skizze 1 zeigt den organisatorischen Aufbau des Einweg-Spritzensystems zur Entnahme einer Körperblutprobe mit der Blisterbasisi BAS, dem Blister BLI und der RFID-Einheit RF. Die Blisterbasis besitzt auf der Höhe der Knickebene E11 Sparungen FIL, die im Betrieb an der Blisterbasis ein Filmgelenk ausbilden. Bei Bedarf kann die Folie mit der Abreißnase ABA entfernt werden und in einem zweiten Schritt die Blisterbasis in der Ebene E11 um 180 Grad geknickt werden. Somit kann das System verschlossen und gekapselt werden. Die schematische Skizze 2 zeigt den zusammengeklappten Zustand, 3 den ungefalteten Zustand des Einweg-Spritzensystem zum Punktieren zur Entnahme einer Körperblutprobe aus der oberen Hautschicht.
Der Injektionsstempel zur Punktion PEL trägt stoffschlüssig eine Kanüle. Diese Kanüle leistet den eigentlichen Punktionsvorgang im Betrieb. Die Randkante des Injektionsstempels PEL ist als Wulst ausgeführt. Im Kopfbereich des Blisters befindet sich Raum für die Analyseeinheit ANA. Der untere Bereich des Blistergehäuses bildet einen Sockel aus, der mit der Blisterbasis abschließt. Der Innenraum des Einweg-Injektionssystems ist mit Atmosphärendruck begast, so dass keine Ausformung der Schutzfolie FOL auftritt. Die Analyseeinheit ist in ihrer Beschaffenheit und Konstruktion nicht Gegenstand der Erfindung nach Anspruch 1.
Zur Wirkungsweise und Handhabung.
Das Einweg-Injektionssystem wird über die Fingerkraft des Anwenders beaufschlagt. Zunächst wird zwischen Schutzfolie S und der Haut des Probanden eine schlüssige Auflageverbindung hergestellt. Ein Anwender oder der Proband selbst setzt nun den Applikationsprozess in Gang, indem er mit dem Finger auf den Kopf des Blisters drückt. Die beaufschlagende Kraft bewirkt konstruktionsbedingt zuerst eine elastische Verformung des Blistergehäuses BLI im Kopfbereich und eine Volumenverkleinerung im Innnenraum des Blisters. Im weiteren Verlauf der Beaufschlagung durchbricht die Kanüle zuerst die Schutzfolie FOL. Dann wird das Blistergehäuse B im Sockelbereich plastisch verformt und die Kanüle dringt in das Hautgewebe ein, wie schematisch in 5 dargestellt.
Bei Entlastung kommt es nach den Gesetzen der Strömungsmechanik zu einem Gleichgewichtszustand wenn der Innenraum mit Fluid angefüllt ist. Das Einweg-Injektionssystem kann von der Haut entfernt werden. Die Blutprobe steht zu einer nachfolgenden Analyse bereit.
Hinsichtlich der verwendeten Werkstoffe kann nach der Analyse das Injektionssystem einer Entsorgung zugeführt werden, wie sie für Blisterverpackungen üblich ist.
Das Blistergehäuse BLI wird nach den in der Verpackungstechnik üblichen Verfahren aus PVC Hartfolie hergestellt (Tiefziehverfahren, Formblasen oder andere thermoplastische Verfahren). Der Injektionsstempel PEL ist ein Spritzgussteil aus einem Material hoher Steifigkeit und mechanischer Festigkeit. Das Spritzgießformen ist so zu gestalten, dass die geforderte Fertigungsqualität hoch ist und keine Angüsse, Steiger oder Grate existieren.
Bei der Gestaltung des Blistergehäuses B sind Geometrie und lokale Materialstärken hinsichtlich elastischer Verformung im Kopfbereich und plastischer Verformung im Sockelbereich in Abhängigkeit vom verfahrensbedingten Beaufschlagungsverlauf zu optimieren und abzustimmen. Eine stoffschlüssige Verbindung zwischen Blistergehäuse BLI und dem Injektionsstempel PEL kann falls für die Analyseeinheit ANA erforderlich - mit Laserschweißverfahren nach Stand der Technik ausgeführt werden. Basis und Schutzfolie FOL werden mit einer Klebeverbindung gefügt. Zum Transport, zur Lagerung und zur Handhabung des Einweg-Injektionssystem können mehrere Einheiten organisatorisch zusammengefasst werden.
Bibliographie und Entgegenhaltungen

[1]Finkenzeller, K. (2008), RFID-Handbuch: Grundlagen und praktische Anwendungen von Transpondern. 5. Aufl. München 2008, ISBN 978-3-446-41200-2.
[2]ISO 69873: RFID für den Werkzeugbereich.
[3]VDI 4472: Anforderungen an Transpondersysteme zum Einsatz in der Supply Chain
[4]ISO/IEC 15961 AIDC RFID Data Protocol - Application interface
[5] DE202008010918U1 (2008) Dienst, Michael, Berlin, DE; Henk, Benjamin, Berlin, DE; Litvinova, Valeria, Magdeburg, DE

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

DE 202008010918 U1 [0010, 0018]

Claims

Einweg-Injektionssystem zur Entnahme von Körperblut dadurch gekennzeichnet, dass ein Blistergehäuse, eine Blisterbasis, eine Durchdrückfolie, ein Injektionsstempel, eine Analyseeinheit ANA und eine RFID-Einheit eine konstruktive und eine organisatorische Einheit bilden.
Einweg-Injektionssystem zur Entnahme von Körperblut nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass durch den integrierten RFID-Sender die Weiterverarbeitung personenbezogener Probandeninformationen ermöglicht ist.
Einweg-Injektionssystem zur Entnahme von Körperblut nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Blisterbasis auf der Höhe einer Knickebene Sparungen besitzt, die im Betrieb an der Blisterbasis ein Filmgelenk ausbilden.