CN102355858A - 尤其用于血糖测试的测试装置 - Google Patents
尤其用于血糖测试的测试装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102355858A CN102355858A CN2010800127159A CN201080012715A CN102355858A CN 102355858 A CN102355858 A CN 102355858A CN 2010800127159 A CN2010800127159 A CN 2010800127159A CN 201080012715 A CN201080012715 A CN 201080012715A CN 102355858 A CN102355858 A CN 102355858A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- acupuncture
- protective film
- test set
- described test
- parts
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 39
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 9
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 9
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims abstract description 43
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 claims abstract description 16
- 238000001467 acupuncture Methods 0.000 claims description 82
- 239000010408 film Substances 0.000 claims description 41
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims description 17
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 claims description 15
- 239000010409 thin film Substances 0.000 claims description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 8
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 7
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 7
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 claims description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 4
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 4
- 239000002356 single layer Substances 0.000 claims description 3
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims description 2
- 238000012863 analytical testing Methods 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 11
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 4
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 4
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 3
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 230000012447 hatching Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15101—Details
- A61B5/15126—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides
- A61B5/1513—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides comprising linear sliding guides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150015—Source of blood
- A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
- A61B5/150274—Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices
- A61B5/150282—Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices for piercing elements, e.g. blade, lancet, canula, needle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150381—Design of piercing elements
- A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
- A61B5/150419—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin comprising means for capillary action
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150381—Design of piercing elements
- A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
- A61B5/150435—Specific design of proximal end
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150381—Design of piercing elements
- A61B5/150503—Single-ended needles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
- A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
- A61B5/150572—Pierceable protectors, e.g. shields, caps, sleeves or films, e.g. for hygienic purposes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
- A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Biophysics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Finger-Pressure Massage (AREA)
Abstract
本发明涉及一种尤其用于血糖测试的测试装置，其带有针刺元件(14)和保护元件(20)，针刺元件(14)设置有用于产生皮肤刺孔(34)的针刺部件(16)，保护元件(20)至少在针刺部件(16)的区域中遮蔽针刺元件(14)。根据本发明提出，针刺元件(14)具有用于容纳来自于皮肤刺孔(34)的体液的采集结构(18)，并且保护元件(20)包括用于遮盖采集结构(18)的保护薄膜(26)和用于将保护薄膜(26)保持在针刺元件(14)处的保持体(28)。
Description
技术领域
本发明涉及一种尤其用于血糖测试的测试装置，其带有针刺元件(Stechelement)(其设置有用于产生皮肤刺孔(Hauteinstich)的针刺部件)和至少在针刺部件的区域中遮蔽针刺元件的保护元件。本发明此外涉及一种用于这种测试装置的制造方法。
背景技术
用于为血糖测试获取体液的针或刺血针必须无菌地直至刺入到皮肤中。为此针头通常防菌密封地包装并且例如通过辐射杀菌。那么，该包装保持尖部无菌，直至它被移除。在手动使用中，包围尖部的塑料件的拧下或取下是普遍的。与自动化的针刺辅助相关，由文件WO01/66010已知在针刺过程中直接刺穿置入尖部的弹性体件。
发明内容
由此出发，本发明的目的在于进一步地改进和如此地设计在现有技术中已知的结果和制造方法，即在这种一次性的测试装置的制造、储存和使用中确保卫生的和简单的手动操作。
为了实现该目的，提出在独立权利要求中所说明的特征组合。本发明的有利的设计方案和改进方案从从属权利要求中得到。
本发明从使用复合结构作为用于带有集成的样品容纳结构的系统的保护元件的构思出发，使得复合体成员的特有的优点相互补充。相应地，根据本发明提出，针刺元件具有用于容纳来自于皮肤刺孔的体液的采集结构，并且保护元件包括用于遮盖采集结构的保护薄膜和安装在针刺元件处的、优选地借助于成型工具模制的和尤其注塑的用于保持保护薄膜的保持体。采集结构使样品获取已经在对于样品接触所必需的针刺的过程中成为可能，使得对于使用者而言简化了操作。通过保护薄膜阻碍了保护元件的模制的材料无意地挤入容纳结构中，在针刺过程中该材料几乎完全不能从其中移除。刚性的或坚固的保持体负责必需的结构强度并且使也在生产过程中的薄膜保持以及密封地联接到针刺元件处成为可能。优选地，保护薄膜完全被置入保持体中。在此应考虑的是，唯一的薄膜包装必须包围完整的针刺元件，以便确保所必需的无菌性。但是，完整地并且在任何特殊情况中可靠地从采集结构中移除这种包装，使得样品容纳和必要时样品转移能够无阻碍地实现，这要求相当多的费用。
有利地，采集结构通过针刺部件的可填充有体液的凹口尤其以单侧打开的槽或两侧打开的缺口的形式形成，以便简化制造并且也可容纳最小的样品量，其中，在针刺元件的未使用的状态中，凹口通过保护薄膜被完全覆盖，并且因此在储存状态中也几乎不损害表面特性。
对于含水的样品的获取，针刺元件具有亲水的覆层是有利的，覆层通过薄膜至少局部地被遮盖并且因此保持储存稳定。
为了在使用时取消保护功能，保护薄膜和保持体能够可共同移动地布置在针刺元件处或者从那儿可移除，使得在针刺元件的使用状态中暴露针刺部件和采集结构。
在此，当针刺部件在穿透保持体和/或保护薄膜的情况下可刺入皮肤中时，是特别有利的。
就此而论，另一个改进方案设置成，保护元件在产生皮肤刺孔时形成相对于皮肤或支座(Widerlager)的止动部。
为了简单地匹配于特定的采集结构，保护薄膜可形成双层的薄膜套(Folienhuelle)或单层的薄膜罩(Foliendecke)。
由于固定在保持结构处，当保护薄膜松动地放置在针刺部件上或者与其可松开地粘附地相连接时是足够的，使得还避免在生产过程中的无意的移动。
另一个有利的设计方案设置成，坚固的保持体与保护薄膜形成稳固的复合体，其中，保持体完全地或者在端部截段处包围保护薄膜。这种稳固的连接在注塑过程中可基于材料的加热被简单地完成。
此外，当保持体构造成优选地由弹性体材料制成的注塑件(Spritzgussteil)并且直接地被注塑在针刺元件处时是有利的。在一种特别优选的实施中，保持体给针刺元件的杆加套。
为了实现可靠的固定和无菌的隔离，当保持体优选地在伸出超过保护薄膜的边缘部分(Randpartie)的区域中防菌密封地或无菌密封地与针刺元件相连接时是有利的，使得直至即时在使用之前细菌不可挤进到针刺部件处。因此，保护元件在未使用的状态中维持了针刺部件的无菌性，并且/或者使在使用状态中至少针刺部件的卫生的清除成为可能。这种防菌密封的连接通过直接粘附的材料连接来完成，使得在密封区域中不出现间隙、接缝、孔或者在小于10微米的通道宽度的区域中的其它的不密封性。
一种带有简化的操作可能性的系统集成化的进一步的提高由此产生，即施加有体液的采集结构可与作用于体液中的分析物的分析性的测试元件通过转移运动进行接触，使得体液从采集结构中直接地转入到测试元件中，而较大的流动路段不是必须的。就此而言，当保持体形成用于针刺元件的运动控制的导向件时也是特别有利的。
在方法方面，之前提到的目的由此实现，即针刺元件至少在采集结构的区域中利用保护薄膜来遮盖，并且用于保护薄膜的保持体直接被模制在针刺元件处。优选地，针刺元件在杆处被加套。那么，这种结构例如可通过辐射持续地消毒。当以带状或环状的布置的许多针刺元件至少在相应的采集机构的区域中利用保护薄膜来遮盖并且接下来用于保护薄膜的保持体被模制在针刺元件处时，对于大量生产是特别有利的。
附图说明
接下来，根据在附图中示意性地示出的实施例进一步阐述本发明。其中：
图1在纵剖面中显示了以带有保护元件的微量采样器(Microsampler)的形式的用于血糖测试的测试装置；
图2和3相应显示了在不同的使用状态中的带有保护元件的微量采样器的另一实施形式；
图4显示了在样品获取的不同的阶段中与测试元件组合地存放的微量采样器的实施形式；
图5显示了在制造带有保护元件的微量采样器时的依次的工艺步骤。
具体实施方式
在附图中所示出的测试装置10可在手持装置中以一次性件的形式必要时与用于采集和分析体液(如血液或组织液)的测试元件12相组合用作微量采样器(微量样品采集器)。出于该目的，它包括针刺元件14(其设有用于刺入皮肤中的远侧的针刺机构或针刺部件16和用于容纳体液的采集结构18)和用于至少在针刺机构和采集结构的区域中遮蔽针刺元件14的保护元件20。
在图1中所显示的刺血针状的针刺元件14具有杆22，在其远侧的端部处构造有作为针刺机构16的针头。采集结构18通过轴向伸延的、单侧打开的毛细管槽(Kapillarrille)在针头的区域中形成。为了改善液体容纳，金属的针刺元件14至少在远侧的区域中设有亲水的覆层24。
在该装置的未使用的准备状态中，保护元件20处于在针刺元件14的远侧的端部截段上的作用位置中。保护元件20包括用于至少遮盖采集结构18的柔性的保护薄膜26，并且包括用于将保护薄膜26保持在针刺元件14处的形状稳定的或刚性的保持体28。保护薄膜26在根据图1所显示的实施例中作为松动的或必要时轻微粘附的单层的薄膜罩单侧地放置在采集结构18上。坚固地构造成由弹性体材料制成的注塑件的保持体28完全地包围保护薄膜26，并且在在近侧伸出超过保护薄膜26的端部截段30处防止细菌挤入地密封地与杆22相连接。以该方式，针刺元件14可在它的针刺部件16的区域中无菌地并机械地隔离地准备好，而保护薄膜26至少物质密封地限定了采集结构18的容纳容积，并且因此在较长的储存时间上还获得了覆层24的亲水性。
保护元件20在杆22的轴向上可移动地布置在针刺元件14处，使得在使用状态中暴露针刺部件16和采集结构18，如下面所进一步阐述的那样。也可考虑的是，保护元件20在针刺过程后可再次被带到它的出口位置中，以便使针刺元件14的无菌的并安全的清除成为可能。
在图2中所显示的实施形式区别大致仅在于，保护薄膜26作为双层的薄膜套或袋来全面地包围针头16，并且采集结构18通过横向于杆22的纵轴线穿行的切口来形成，其因此在图2中所显示的准备状态中在两个侧向开口处通过保护薄膜26来遮盖。在杆22处径向突出的联结件32使与用于往复的针刺运动的未示出的针刺驱动器的驱动联结成为可能。
如在图2b中仅象征性地示出的那样，可通过进针器(Nadelvorschub)在身体部分36、例如指肚中产生皮肤刺孔34，其中，针刺部件16可刺穿保护元件20。在此，保持体28以它的前部形成在皮肤表面上的止动部。也可考虑的是，保持体28牵制在装置侧的支座处。体液在皮肤刺孔34中或在创口中流出，采集结构18在针刺过程期间必要时在毛细作用下以体液填充。在此，采集容积被限定于在显微镜下可见的量，例如几个毫微升，以便使该过程尽可能无痛苦。
图2c显示了在使用状态中带有在针刺过程中暴露的针头16和被推回的保护元件20的微量采样器10。在该状态中，液体样品从采集结构18直接传递到测试元件12是可能的，而使用者不必再进行其它的操作。
在图3中在针刺过程中的相应的位置中所显示的实施例与根据图2的示例的区别大致仅在于，保持体28仅部分地包围保护薄膜26并且采集结构18被限于小孔。在此，保持体28通过环形的包覆注塑(Umspritzung)模制在保护薄膜26的近侧的端部截段处。保护薄膜26形成双层的袋，其中，刚性的薄膜层负责稳定性，并且另一方面薄的薄膜层使在不损坏尖部16的情况下能够穿透。为了排除前侧的无意的损坏，选择了笔直的前缘。
图4显示了带有作为仓库(Magazin)的部分例如以鼓的形状(未示出)的导向腔38的测试装置10。针刺元件在它的近侧的杆22处可与驱动器相联结，而尖部支承在保护元件20中。以干化学的反应层的形式的测试元件12关联于针刺元件14地布置在导向腔38处。反应层通过可光度测定地被检测的颜色变化对在施加在血液样品中的葡萄糖做出反应。
在储存状态(图4a)中，保护元件20位于在导向腔38的刺穿开口40之前的止动位置中。在针刺过程(图4b)时，针刺元件14穿过保护元件20和开口40刺入皮肤中。接下来，利用所填充的采集结构18实现拉回运动(图4c)。在此，保持体28形成在导向腔38中用于控制采集结构18向测试元件12的转移运动的导向件。在此，导向腔的轮廓这样选择，即在拉回的状态中采集结构18被压到测试元件12处，使得实现液体运输(图4d)。
对于作为一次性件的微量采样器10的制造，成本有利的大量生产是适宜的。图5显示了卷装进出(von Rolle zu Rolle)的生产的不同的生产阶段。根据图5，针刺元件14作为由金属带制成的扁平成型件通过蚀刻来成型，其中，各个元件通过桥42保持彼此连接。在下一个步骤中，对应于图5b在针头16上在两侧相应放置了薄的薄膜带44，使得采集结构18也被覆盖。然后，薄膜带44根据图5c在针头16之间的间隙中通过双缝46彼此相连接，例如通过激光焊接或热封。之后，在单缝之间被切断，使得每个尖部16插在自己的薄膜袋48中。然后，在带处的该区域以弹性体材料50被包覆注塑，如在图5d中所示。之后，单独的针刺元件14可通过沿着剖面线52的带结构的切开来产生并且必要时通过辐射来消毒。
Claims (15)
1.一种尤其用于血糖测试的测试装置，其带有针刺元件(14)和保护元件(20)，所述针刺元件(14)设置有用于产生皮肤刺孔(34)的针刺部件(16)，所述保护元件(20)至少在所述针刺部件(16)的区域中遮蔽所述针刺元件(14)，其特征在于，所述针刺元件(14)具有用于容纳来自于所述皮肤刺孔(34)的体液的采集结构(18)，而所述保护元件(20)包括用于遮盖所述采集结构(18)的保护薄膜(26)和用于保持所述保护薄膜(26)的模制在所述针刺元件(14)处的保持体(28)。
2.根据权利要求1所述的测试装置，其特征在于，所述采集结构(18)通过所述针刺部件(16)的能够以体液填充的凹口、尤其以单侧打开的槽或者两侧打开的缺口的形式来形成，并且在所述针刺元件(14)的未使用的状态中所述凹口通过所述保护薄膜(26)覆盖。
3.根据权利要求1或2所述的测试装置，其特征在于，所述针刺元件(14)具有通过所述保护薄膜(26)至少局部地遮盖的亲水的覆层(24)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保护薄膜(26)和所述保持体(28)共同地可运动地布置在所述针刺元件(14)处或者能够从那儿移除，使得在所述针刺元件(14)的使用状态中所述针刺部件(16)和所述采集结构(18)被暴露。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述针刺部件(16)在贯穿所述保持体(28)和/或所述保护薄膜(26)的情况下能够刺入皮肤中。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保护元件(20)在所述皮肤刺孔(34)产生时形成对皮肤或支座的止动部。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保护薄膜(26)形成双层的薄膜套或单层的薄膜罩。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保护薄膜(26)松动地放置在所述针刺部件(16)上或者与所述针刺部件(16)可松开地粘附地相连接。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的测试装置，其特征在于，坚固的所述保护体(28)与所述保护薄膜(26)形成稳固的复合体，其中，所述保持体(28)完全地或者在端部截段处包围所述保护薄膜(26)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保持体(28)构造成优选地由弹性体材料制成的注塑件，并且直接地注塑在所述针刺元件(14)处。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保持体(28)优选地在伸出超过所述保护薄膜(26)的边缘部分(30)的区域中防菌密封地与所述针刺元件(14)相连接。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保护元件(20)构造成用于在未使用的状态中维护至少所述针刺部件(16)的无菌性并且/或者用于在使用状态中卫生地清除至少所述针刺部件(16)。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的测试装置，其特征在于，施加有体液的所述采集结构(18)通过转移运动能够与作用于体液中的分析物的分析性的测试元件(12)进行接触，使得体液从所述采集结构(18)转入到所述测试元件(12)中。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的测试装置，其特征在于，所述保持体(28)形成用于所述针刺元件(14)的运动控制的导向件。
15.一种用于制造根据前述权利要求中任一项所述的测试装置(10)的方法，在其中，针刺元件(14)至少在采集结构(18)的区域中利用保护薄膜(26)来遮盖，而用于所述保护薄膜(26)的保持体(28)直接地模制在所述针刺元件(14)处。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP09155318A EP2241252A1 (de) | 2009-03-17 | 2009-03-17 | Testvorrichtung insbesondere für Blutzuckertests |
| EP09155318.0 | 2009-03-17 | ||
| PCT/EP2010/053298 WO2010106020A1 (de) | 2009-03-17 | 2010-03-15 | Testvorrichtung insbesondere für blutzuckertests |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102355858A true CN102355858A (zh) | 2012-02-15 |
| CN102355858B CN102355858B (zh) | 2014-07-23 |
Family
ID=40934976
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201080012715.9A Expired - Fee Related CN102355858B (zh) | 2009-03-17 | 2010-03-15 | 尤其用于血糖测试的测试装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8574169B2 (zh) |
| EP (2) | EP2241252A1 (zh) |
| CN (1) | CN102355858B (zh) |
| HK (1) | HK1163477A1 (zh) |
| WO (1) | WO2010106020A1 (zh) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2520225B1 (de) | 2011-05-06 | 2014-05-21 | Roche Diagnostics GmbH | Lanzette |
| ES2912965T3 (es) | 2015-09-09 | 2022-05-30 | Drawbridge Health Inc | Dispositivos para la recopilación, estabilización y conservación de muestras |
| TWI826101B (zh) | 2017-01-10 | 2023-12-11 | 美商集聯健康有限公司 | 筒匣組裝件 |
| ES2806177B2 (es) * | 2020-06-01 | 2021-07-05 | Borque Ricardo Moreno | Dispositivo de lanceta para pruebas de alergia |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004086970A1 (en) * | 2003-04-04 | 2004-10-14 | Roche Diagnostics Gmbh | Method for producing a puncturing and measuring device |
| WO2006082106A1 (en) * | 2005-02-07 | 2006-08-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Lancet protective cap |
| WO2008043565A2 (en) * | 2006-10-13 | 2008-04-17 | Roche Diagnostics Gmbh | Tape transport lance sampler |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE10010694A1 (de) | 2000-03-04 | 2001-09-06 | Roche Diagnostics Gmbh | Blutlanzette mit hygienischen Spitzenschutz |
| DE10053974A1 (de) * | 2000-10-31 | 2002-05-29 | Roche Diagnostics Gmbh | System zur Blutentnahme |
| WO2003013356A1 (fr) * | 2001-08-03 | 2003-02-20 | Arkray, Inc. | Installation destinee a un appareil d'echantillonnage de liquide organique et procede de fabrication de cet appareil |
| DE10142232B4 (de) * | 2001-08-29 | 2021-04-29 | Roche Diabetes Care Gmbh | Verfahren zur Herstellung eines analytischen Hilfsmittels mit Lanzette und Testelement |
| WO2003049609A1 (en) * | 2001-12-07 | 2003-06-19 | Micronix, Inc. | Consolidated body fluid testing device and method |
| US20120296233A9 (en) * | 2002-09-05 | 2012-11-22 | Freeman Dominique M | Methods and apparatus for an analyte detecting device |
| US7815579B2 (en) * | 2005-03-02 | 2010-10-19 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Dynamic integrated lancing test strip with sterility cover |
| US8052926B2 (en) * | 2002-12-27 | 2011-11-08 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Method for manufacturing a sterilized lancet integrated biosensor |
| EP1581114B1 (en) * | 2002-12-30 | 2014-04-30 | Roche Diagnostics GmbH | Flexible test strip lancet device |
| DE10312357B3 (de) * | 2003-03-20 | 2004-07-08 | Roche Diagnostics Gmbh | Stechhilfe und Lanzettensystem mit Wiederverwendungsschutz sowie eine Stechhilfe dafür |
| CN1929784B (zh) * | 2004-03-06 | 2010-09-29 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 体液采样设备 |
| US7935063B2 (en) * | 2005-03-02 | 2011-05-03 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for breaking a sterility seal to engage a lancet |
| CA2625857C (en) * | 2005-10-15 | 2013-05-28 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Test element and test system for examining a body fluid |
| EP1776925A1 (de) * | 2005-10-20 | 2007-04-25 | Roche Diagnostics GmbH | Analytisches Hilfsmittel mit einer Lanzette und einer Testkammer |
-
2009
- 2009-03-17 EP EP09155318A patent/EP2241252A1/de not_active Withdrawn
-
2010
- 2010-03-15 CN CN201080012715.9A patent/CN102355858B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2010-03-15 EP EP10708772A patent/EP2408370B1/de not_active Not-in-force
- 2010-03-15 WO PCT/EP2010/053298 patent/WO2010106020A1/de active Application Filing
-
2011
- 2011-09-16 US US13/235,027 patent/US8574169B2/en active Active
-
2012
- 2012-04-30 HK HK12104235.3A patent/HK1163477A1/zh not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2004086970A1 (en) * | 2003-04-04 | 2004-10-14 | Roche Diagnostics Gmbh | Method for producing a puncturing and measuring device |
| WO2006082106A1 (en) * | 2005-02-07 | 2006-08-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Lancet protective cap |
| WO2008043565A2 (en) * | 2006-10-13 | 2008-04-17 | Roche Diagnostics Gmbh | Tape transport lance sampler |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2408370B1 (de) | 2013-01-09 |
| HK1163477A1 (zh) | 2012-09-14 |
| US8574169B2 (en) | 2013-11-05 |
| US20120071791A1 (en) | 2012-03-22 |
| WO2010106020A1 (de) | 2010-09-23 |
| EP2408370A1 (de) | 2012-01-25 |
| CN102355858B (zh) | 2014-07-23 |
| EP2241252A1 (de) | 2010-10-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20210137434A1 (en) | Blood Sampling Transfer Device | |
| US20180160957A1 (en) | Blood lancet with hygienic tip protection | |
| US10925530B2 (en) | Blood sampling transfer device | |
| JP3574800B2 (ja) | ランセットシステム | |
| US20080125801A1 (en) | Lancet system with a sterile protector | |
| US7976479B2 (en) | Analytical aid | |
| US9215993B2 (en) | Analytical device with lancet and test element | |
| EP1714614B1 (de) | Analytisches Hilfsmittel | |
| US20170120022A1 (en) | Clinical and/or consumer techniques and devices | |
| CN102389315A (zh) | 带传送柳叶刀取样器 | |
| CN102355858B (zh) | 尤其用于血糖测试的测试装置 | |
| JP6678729B2 (ja) | 生体液採取装置 | |
| US8172866B2 (en) | Medical aid | |
| US20230147679A1 (en) | Capillary blood sampling | |
| US20240023851A1 (en) | Trigger mechanism for a sample collection device and sample collection device including the same |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 1163477 Country of ref document: HK |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: GR Ref document number: 1163477 Country of ref document: HK |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20140723 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |