DE202014010973U1

DE202014010973U1 - Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen für den diabetischen Fuß

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Publication number: DE202014010973U1
Application number: DE202014010973.7U
Authority: DE
Original assignee: Orthopadie-Technik-Service Aktiv GmbH; Automation and Software Guenther Tausch GmbH
Current assignee: Orthopaedie Technik Service Aktiv De GmbH
Priority date: 2014-06-02
Filing date: 2014-06-02
Publication date: 2017-02-15
Anticipated expiration: 2024-06-03
Also published as: DE102014008091A1

Abstract

Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen in einem Einlegesohlenpaar für den diabetischen Fuß, die aus einer Kombination von in einem Sohlenpaar aus Sohlen (3) mit eingearbeiteten textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und aus Sohlen (4) mit eingearbeiteten Temperatursensoren (2) besteht, wobei die jeweils rechten und linken Sohlen mit den textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und die rechten und linken Sohlen mit dem Temperatursensoren (2) einzeln genutzt und/oder auch zu einem rechten und linken Sohlenverbund kombinierbar sind und die Drucksensoren (1) mit einer nicht näher dargestellten Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit und die Temperatursensoren (2) mit der selbigem Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden sind, wobei die Datenerfassungs- und verarbeitungseinheit beider Sohlen (3, 4) die Daten untereinander als auch an für die Patienten sichtbare Signalsysteme und/oder telemetrische Auszeichnungsgeräte übertragen werden, dadurch gekennzeichnet, dass • in eine mittels eines textilen Verarbeitungsverfahren hergestellten Sohle (3) textile, kapazitive Drucksensoren (1) angeordnet sind, wobei die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) über die gesamte Sohle (3) an, in Abhängigkeit der medizinischen Indikation definierten und varierbaren Plätzen der Sohlenflächen (11, 12) mit unterschiedlicher Größe und unterschiedlicher Kapazität platziert sind, • die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) aus jeweils zwei sich gegenüberliegenden Sensorflächen (6, 7) mit dazwischen befindlichem Polstermaterial (5) definierter Dicke und definierter dielektrischer Beschaffenheit bestehen, • die sich gegenüberliegenden textilen, kapazitiven Sensorflächen (6, 7) eine annähernd gleichgroße Fläche aufweisen, • jede der Sensorflächen (6) an der Oberseite (12) der Sohle (3) mit elektrischen Leitungen (8) ausgestattet und direkt mit der Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden ist, • die Sensorflächen (7) an der Unterseite (11) der Sohle zu Gruppen (13) mit definierter Anzahl Sensorflächen zusammengefasst angeordnet und vorzugsweise mittels abgeschirmter elektrischer Leitungen (9) mit einem der Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit vorgeschalteten, nicht näher erläuterten Kommutator gekoppelt, • in das mittels textiler Verarbeitungsverfahren hergestellte Sohlenpaar (4) an, in Abhängigkeit der medizinischen Indikation definierten und varierbaren Positionen der Sohlenfläche des Sohlenpaars (4) Temperatursensoren (2) eingearbeitet und • die Temperatursensoren (2) mit der die Temperaturdifferenz von komplementären Temperaturmesspunkten des Sohlenpaares (4) erfassenden und auswertenden Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit mittels textiler Verarbeitungsverfahren hergestellter elektrischer Leiter (10) verbunden sind.

Description

Die Vorrichtung betrifft eine Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen für den diabetischen Fuß zur rechtzeitigen Erfassung und Vermeidung sich anbahnender Schädigungen des Fußes. Patienten mit Diabetes in ihrer schweren Ausbildung haben im Fuß kein Gefühl – bekannt als Polyneuropathie. Die Polyneuropathie ist Ausdruck des Absterbens von Nervenzellen, die ihre Ursache in der schlechten Durchblutung des diabetischen Fußes hat.
Personen mit diesem Krankheitsbild können Überbelastungen des Fußes durch mechanische Reize (z. B. Druck, Schnittverletzungen) und Temperaturreize nicht adäquat wahrnehmen. Diesbezüglich sind vor allem die Fußsohle und die seitlichen Bereiche des Fußes gefährdet. Permanent auf die Fußoberfläche ausgeübte Reize führen häufig zu Entzündungen, die, wenn sie nicht rechtzeitig erkannt werden, Amputationen von Teilen oder des gesamten Fußes nach sich ziehen und zu einer starken Beeinträchtigung der Lebensqualität Betroffener führen können. Zur Vorbeugung und Kontrolle sind verschiedene Einrichtungen bekannt, mit denen den beschriebenen Auswirkungen vorgebeugt werden soll.
Die DE G 92 03 788 beschreibt eine Einlegesohle, die sich entlang der Fußsohle erstreckt, wobei im Bereich des Vorfußes eine kompressible Hydrozelle aus flexiblen Kunststoffmaterial angeordnet ist. Ein Sensor zur Druckerfassung steht mit der Flüssigkeit in der Hydrozelle in Verbindung und ist mit einer Zeitschaltuhr verbunden, wobei der Sensor sowohl beim Überschreiten eines einstellbaren Maximaldruck-Schwellenwertes, als auch bei Erreichen eines unter diesem Maximalwert liegenden Druckschwellenwert, sofern dieser über eine bestimmte Zeitdauer erreicht wird, ein Signal an einen Warnsignalgeber gibt.
Die Erfindung gemäß der DE 10 2010 049 154 A1 betrifft eine Sohle zur Messung der mechanischen Druckverteilung an der menschlichen Fußsohle mit Sensoren und einer Elektronik, wobei die Sensoren und die Elektronik auf einer Platine angeordnet sind. Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft einen anderen Aufbau der Sohle, bei dem die Elektronik auf einer Platine angeordnet ist, und die Sensoren an die Platine angeschlossen sind. Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Kunststoffformteil als Teil der Sohle. Ein vierter Aspekt der Erfindung betrifft einen Empfänger, insbesondere zur Kommunikation mit der Sohle sowie ein Verfahren zur Kommunikation mit der Sohle.
Ein Druckempfindlicher Strumpf wird in der DE 103 14 211 A1 dargestellt wobei der Strumpf mit elektrisch leitfähigen Fäden durchsetzt ist, die sich kreuzen. Der Übergangswiderstand am Kreuzungspunkt je zweier solcher ist druckabhängig. Elektroden auf der Strumpfoberfläche sind mit einer Schaltung zur Messung der elektrischen Übergangswiderstände und zur graphischen Darstellung der Druckverteilung auf dem gesamten Fußbereich des Strumpfes verbunden. Anhand der graphischen Darstellung kann die Passform eines Schuhs, den der Träger des Strumpfes trägt, beurteilt werden. Dies erlaubt die genaue Anpassung des Schuhs an den Träger. Bei Diabetikern lässt sich damit das diabetische Fußsyndrom vermeiden.
In der DE 196 17 327 A1 wird die Anwendung einer Druck-Anzeigevorrichtung zur Bestimmung einer Nervenschädigung beschrieben, wobei die Druckanzeigevorrichtung auf die Hautoberfläche am Fuß eines Patienten aufgesetzt und druckbelastet wird. Die Druck-Anzeigevorrichtung wird im Vorfußbereich in Höhe der Fußwurzel an der Plantarseite von Metatarsalköpfchen aufgesetzt, um bei Nichterkennung einer Druckbelastung, die einer Gewichtsbelastung von etwa 10 Gramm entspricht, eine diabetische Neuropathie am Fuß zu diagnostizieren.
In der DE 38 32 245 A1 werden ein Verfahren bzw. eine Vorrichtung zur Feststellung von Polyneuropathie beschrieben. Ob bei einem Probanden eine Nervenschädigung (Polyneuropathie) vorhanden ist bzw. der Grad der Nervenschädigung zeichnet sich dadurch aus, dass an einer Extremität des Probanden eine Erhöhung der Hauttemperatur verursacht, dass gleichzeitig der Perfusionswert an dieser Extremität gemessen wird bzw. ein mit diesem korrelierter Wert und dass die Zeit vom Einsetzen der Hauttemperaturzunahme bis zum Einsetzen einer Perfusionszunahme aufgrund der erhöhten Hauttemperatur als Maß für das Vorhandensein bzw. den Grad der Nervenbeschädigung ausgewertet wird.
Eine Extremität eines Probanden in Form seines rechten Fußes wird mit einer Heizdecke im Knöchelbereich abgedeckt ist. Die Heizdecke wird um den Fuß geschlagen, es könnte aber auch eine einfache Decke oder ein Heizkissen verwendet werden. Die Heizdecke ist elektrisch beheizt, wobei die elektrische Energie zur Beheizung der Heizdecke über eine Regelschaltung und eine Leitung der Heizdecke zugeführt wird. Die Regelschaltung ist am Netz angeschlossen und hat einen Sollwerteingang, dem ein Referenzwert entsprechend der erwünschten Temperatur der Heizdecke, im vorliegenden Beispiel 44°, zugeführt wird. Die eigentliche Temperatur der Heizdecke ist, von einem Temperaturfühler ermittelt, an einen Istwerteingang der Regelschaltung angelegt. Eine Temperatursonde zur Ermittlung der Hauttemperatur des Patienten ist direkt an der Haut des Probanden unterhalb der Heizdecke angebracht, dort wo sie zugeschlagen wird. Die von dieser Temperatursonde ermittelte Temperatur wird über eine Leitung an einen Auswertungscomputer angelegt. Die Temperatursonde hat einen Messkopf mit einem Durchmesser von etwa 3 cm und in der Mitte ein kleines Loch. Dort wird die Lasersonde eines bekannten Laserperfusionsmessgeräts platziert. Der Computer erstellt für jeden Probanden ein Protokoll in Form einer Computergraphik über die ermittelten Änderungen der Perfusionswerte in Form eines Prozentsatzes des Ausgangswertes als Funktion der Zeit in Sekunden ab einer Hauttemperaturzunahme des Probanden aufgrund der Wirkung der Heizdecke.
Die DE 10 2007 012 348 B4 betrifft eine therapeutische Umhüllung zur Aufnahme eines diabetischen Fußes. Die Erfindung stellt einen Wundverband für umrissene druckexponierte neuropathische Stellen dar und zeichnet sich durch eine mit eingelagerten Hydrocolloiden druckentlastende Polsterbildung aus, wobei die Umhüllung teilweise doppelwandig und die äußere Hülle flüssigkeitsdicht ist. Die Hülle hat zum offenen Ende einen dichtenden, einstellbaren Abschluss. Innerhalb der Umhüllung sind doppelwandig anliegend befüllbare Polster und Taschen angebracht, die einen Vorrat von Wirkstoffen zur Reinigung und Therapie enthalten. Die Polster und Taschen eignen sich in ihrer Stärke und Konsistenz dafür, den Inhalt durch Druckeinwirkung von außen in den Innenraum der Hülle auf das Therapiefeld zu entlassten.
In der DE 10 2005 055 842 A1 wird ein Drucksensor mit streifen- oder filamentartigen Elementen, die jeweils einen Schichtaufbau mit leitfähigen und mit elektrisch auf Druck reagierenden Schichten aufweisen, beschrieben Der Drucksensor ist zu textilen Verarbeitungsvorgängen kompatibel und lässt sich beispielsweise als Stehfaden in elastische Gestricke oder Gewirke einbringen.
In der DE 10 2012 000 999 A1 wird eine Warnsignalgebervorrichtung für einen druckentlastungsbedürftigen Fuß zur langfristigen Druckbelastungskontrolle offenbart, der einen mit einer Haltevorrichtung an einer Fußsohle flächig angeordneten Drucksensor umfasst. Der Drucksensor hat eine aktive Sensorfläche und ist mit einem Fixiermittel verbunden, das geeignet ist, die Sensorfläche langfristig über einer Wundfläche zu fixieren. Weiter ist der Drucksensor zur Aufnahme eines auf die Wundfläche wirkenden Belastungsdrucks ausgebildet und der aufgenommene Druck wird über einen Wandler in ein elektrisches Signal gewandelt, das direkt oder indirekt an einen Signalgeber übermittelt wird, der bei Empfangen eines Signals, das einem vorgegebenen Grenzwert des elektrischen Signals entspricht, ein Warnsignal ausgibt.
Die vorliegende Erfindung gemäß DE 60 102 003 T2 betrifft Verfahren zum Aufbau von einem oder mehreren druckempfindlichen elektrischen Schaltern oder Sensoren in einem Stoff, vorzugsweise als integrierte Elemente einer einzelnen Stoffbahn. Die bevorzugte Ausführungsform stellt einen gewebten, geknüpften, einen Vlies oder Nähwirk oder Textilverbundstoff oder einen geflochtenen Stoff zur Verfügung, der in seinem gewebten, geknüpften, Vlies-, Nähwerk-, Textilverbund- oder geflochtenen Aufbau einen ersten länglichen elektrischen Leiter einschließt, der von einem zweiten länglichen elektrischen Leiter gekreuzt wird, wobei die Leiter am Kreuzungspunkt senkrecht voneinander weg mit einem Luftspalt zwischen sich vorgespannt sind, wodurch die Anwendung von Druck senkrecht auf die Stoffebene die Leiter veranlasst, sich zu kontaktieren.
Ein taktiler Flächensensor zur Feststellung eines Tastortes, mit einem Gewebe aus sich kreuzenden und an den Kreuzungen sich berührenden Gewebefasern wird in der DE 10 2006 016 661 A1 vorgestellt, wobei jede Gewebefaser einen Faserkern aus einer elektrischen Leitung und eine elastische und resistiv leitende Widerstandshülle aufweist.
Die Erfindung gemäß der WO 2012/084814 betrifft Schutzeinrichtungen für den diabetischen Fuß und Verfahren zum Schutz des diabetischen Fußes vor fehlender Durchblutung. Mit dieser Einrichtung wird ein den diabetischen Fuß schädigender Druck einfach und ökonomisch günstig vermieden. Dazu besteht diese aus einer Sohle mit Seitenteilen jeweils mit Druck- und Temperatursensoren für Bereiche der Fußsohle zur Messung vertikaler Belastungen und für seitliche Bereiche des Fußes zur Messung horizontaler Belastungen einschließlich der der Durchblutung zuordenbaren Temperaturen der jeweiligen Bereiche des Fußes. Weiterhin sind die Druck- und Temperatursensoren mit einem Datenverarbeitungssystem zum Vergleich der Messwerte mit gespeicherten Grenzwerten zusammengeschaltet. Darüber hinaus ist das Datenverarbeitungssystem mit einem Sender zusammengeschaltet. Die Druck- und Temperatursensoren, das Datenverarbeitungssystem und der Sender sind Bestandteile der Sohle. Das Datenverarbeitungssystem und der Sender sind mit einer Energiequelle entweder als Bestandteil der Sohle oder mit einer Befestigungseinrichtung für einen Körperteil verbunden.
Gegenstand der Erfindung gemäß DE 60 2004 007 996 T2 ist eine Vorrichtung zur Diagnose der Beeinträchtigung des peripheren Nervensystems am Fuß eines diabetischen Patienten. Vorrichtung besteht aus mindestens einem Monofilament, das dazu bestimmt ist, nacheinander auf jeden erwünschten Bereich auf dem Fuß des Patienten zu drücken, um zu bestimmen, ob der Druck und/ oder der Ort davon vom Patienten identifiziert wird oder nicht, wobei die Vorrichtung außer dem Monofilament noch einen halbtransparenten Schirm auf dem eine Tafel mit Bildern des Fußes befestigt ist und der in einer gewünschten Position zwischen dem Patienten und der ihn untersuchenden Person, bevorzugt auf den Knien des Patienten gehalten wird und eine Lampe bevorzugt eine die dazu geeignet ist, während der Untersuchung vom Patienten gehalten zu werden, besteht.
Die den Stand der Technik darstellenden, veröffentlichten Lösungen zur Messung an diabetischen Füßen sind auf einen eng begrenzten Bereich der Fußsohle fokussiert. Sie erlauben nicht die Messung für alle in der Praxis vorkommenden, medizinischen Indikationen. Die vorgestellten Lösungen sind oft mit Kabel und Kontaktbauelementen bestückt, deren Art der Anordnung zu unerwünschten, zusätzlichen Druckbelastungen am Fuß führen kann. Insbesondere bei der Bewegung können diese im Schuh am Fuß Verletzungen durch Reiben und Druck hervorrufen. Die Vermeidung von ungewollten Verletzungen erfordert besondere konstruktive Maßnahmen bei der Gestaltung der Sohlenlösung.
Bei der Temperaturmessung am diabetischen Fuß werden mit den aus dem Stand der Technik bekannten Lösungen nur absolute Messwerte am jeweiligen Fuß erfasst. Beziehungen zwischen den Messergebnissen verschiedener Messpunkte und Fußsohlenbereiche werden dabei nicht vorgenommen. Das bedeutet, dass Änderungen der Umgebungstemperatur als auch körperliche Belastungen des Patienten Einfluss auf die Temperaturmessergebnisse und ihre Bewertung nehmen. Das kann wiederum zu Fehlinterpretationen des Schadensbildes am Fuß führen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, die ein den diabetischen Fuß schädigenden Druck und die Anbahnung eines Entzündungsprozesses am Fuß einfach, sicher und fehlerfrei misst und für den Patienten eine Information generiert, die den Zustand des Fußes anzeigt.
Die Aufgabe der Erfindung wird durch eine Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen in einem Einlegesohlenpaar für den diabetischen Fuß gelöst, die aus einer Kombination von in einem Sohlenpaar aus Sohlen (3) mit eingearbeiteten textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und aus Sohlen (4) mit eingearbeiteten Temperatursensoren (2) besteht, wobei die jeweils rechten und linken Sohlen (3) mit den textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und die rechten und linken Sohlen (4) mit dem Temperatursensoren (2) einzeln genutzt bzw. auch zu einem rechten und linken Sohlenverbund kombiniert werden können und die Drucksensoren (1) als auch die Temperatursensoren (2) jeweils mit einem nicht dargestellten Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden sind, wobei die Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit beider Sohlen (3, 4) die Daten untereinander als auch an für die Patienten sichtbare Signalsysteme und/oder telemetrische Auszeichnungsgeräte übertragen werden, dadurch gekennzeichnet, dass

• in einer mittels eines textilen Verarbeitungsverfahren hergestellten Sohle (3) textile, kapazitive Drucksensoren (1) angeordnet sind, wobei die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) über die gesamte Sohle (3) an, in Abhängigkeit der medizinischen Indikation definierten und varierbaren Plätzen der Sohlenflächen (11, 12) mit unterschiedlicher Größe und unterschiedlicher Kapazität platziert sind,
• die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) aus jeweils zwei sich gegenüberliegenden Sensorflächen (6, 7) mit dazwischen befindlichem Polstermaterial (5) definierter Dicke und definierter dielektrischer Beschaffenheit bestehen,
• die sich gegenüberliegenden textilen, kapazitiven Sensorflächen (6, 7) eine annähernd gleichgroße Fläche aufweisen,
• jede der Sensorflächen (6) an der Oberseite der Sohle (12) mit elektrischen Leitungen (8) ausgestattet und direkt mit der Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden ist,
• die Sensorflächen (7) an der Unterseite der Sohle (11) zu Gruppen mit definierter Anzahl Sensorflächen (13) zusammengefasst angeordnet und vorzugsweise mittels abgeschirmter, elektrischer Leitungen (9) mit einem der Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit vorgeschalteten, nicht näher erläuterten Kommutator gekoppelt sind,
• in das mittels textiler Verarbeitungsverfahren hergestellte Sohlenpaar (4) an, in Abhängigkeit der medizinischen Indikation definierten und varierbaren Positionen der Sohlenfläche des Sohlenpaars (4) Temperatursensoren (2) eingearbeitet und
• die Temperatursensoren (2) mit der die Temperaturdifferenz von komplementären Temperaturmesspunkten des Sohlenpaares erfassenden und auswertenden
• Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit mittels textiler Verarbeitungsverfahren hergestellter elektrischer Leitungen (10) verbunden sind.

Die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) sind im Bereich der Fußzehen, im Mittelfußbereich und im Fersenbereich der Sohlenfläche angeordnet. Die Temperatursensoren (2) sind vorzugsweise in den Bereichen phalanges distales, phalanges mediae und in der phalanges proximales der Sohlenfläche angeordnet. Bei entsprechender medizinischer Indikation können auch davon abweichende Platzierungen der Temperatursensoren (2) vorgenommen werden (z. B. bei teilamputierten Füßen), wobei komplementäre Messpunkte in linker und rechter Sohle 5/9
Die Erfindung wird nun näher an einem Beispiel beschrieben, wobei die 1 die obere Fläche der Sohle mit eingearbeiteten textilen, kapazitiven Drucksensoren (1), die 2 die untere Fläche der Sohle mit den daran angeordneten, gruppierten Sensorflächen (7), die 3 die Sohlenebene der Sohle (4) mit den eingearbeiteten Temperatursensoren (2) und die 4 die gesamte Gestaltung einer kombinierten Druck- und Temperaturmesssohle zeigt, wobei
Bezugszeichenliste

1: textiler, kapazitiver Drucksensor
2: Temperatursensor
3: Sohle mit textilen, kapazitiven Drucksensoren (1)
4: Sohle/Sohlenpaar mit Temperatursensoren (2)
5: Polster zwischen Sohlenober- und -unterseite des Drucksensors (1)
6: Sensorfläche des textilen, kapazitiven Drucksensors auf der Oberseite der Sohle (3)
7: Sensorfläche des textilen, kapazitiven Drucksensors an der Unterseite der Sohle (3)
8: elektrische Leitung
9: abgeschirmte, elektrische Leitung
10: elektrische Leitung
11: Unterseite der Sohle (3) mit textilen, kapazitiven Drucksensoren
12: Oberseite der Sohle (3) mit textilen, kapazitiven Drucksensoren
13: Gruppe von Sensorflächen (7) an der Unterseite (12) der Sohle (3)
: bedeuten.

In einem mittels eines textilen Verarbeitungsverfahren hergestelltes Sohlenpaar aus rechten und linken Sohlen sind Sohlen (3) mit textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und Sohlen (4) mit Temperatursensoren (2) angeordnet. Die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) sind im Bereich der Fußzehen, im Mittelfußbereich und im Fersenbereich der Sohlenfläche und die Temperatursensoren (2) sind vorzugsweise in den Bereichen phalanges distales, phalanges mediae und in der phalanges proximales der Sohlenfläche angeordnet. Andere Bereiche könne ausgewählt werden, wenn es eine medizinische Indikation erforderlich macht, wobei komplementäre Messpunkte in der linken und in der rechten Sohle gleichwertige Positionen einnehmen müssen.
Die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) bestehen aus jeweils zwei sich gegenüberliegenden Sensorflächen (6, 7) mit dazwischen befindlichem Polstermaterial (5) definierter Dicke und definierter dielektrischer Beschaffenheit, wobei die sich gegenüberliegenden textilen, kapazitiven Sensorflächen (6, 7) eine annähernd gleichgroße Fläche aufweisen. Jede der Sensorflächen (6) dieser textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) auf der Oberseite (12) der Sohle (3) ist direkt mit einer elektrischen Leitung (8) und die Sensorflächen (7) der textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) an der Unterseite (11) der Sohle (3) sind, als Gruppen mit definierter Anzahl Sensorflächen (13) zusammengefasst, vorzugsweise mittels abgeschirmter elektrischer Leitungen (9) über einen nicht näher erläuterten Kommutator mit einer ebenfalls nicht näher beschriebenen Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden. Die Temperatursensoren (2) sind über elektrische Leitungen (10) ebenfalls an diese Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit angeschlossen, wobei über die Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit die Temperaturdifferenz zwischen komplementären Temperaturmesspunkten des Sohlenpaares (4) auswertet werden.
Die Drucksensoren (1) ermitteln die Druckbelastungen eines Fußes eines Patienten und erfassen dabei Stellen mit unzulässig hohen Druckbelastungen des Fußes. Die Temperatursensoren (2) ermitteln die Temperaturdifferenz zwischen den komplementären Temperaturmesspunkten des Sohlenpaares (4) und zeigen dabei eine sich anbahnende Entzündung im Fuß des Patienten an. Über ein Signalsystem wird der Patient über diese sich anbahnende Entzündung und über die unzulässigen Druckbelastungen des Fußes informiert.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 9203788 [0003]
DE 102010049154 A1 [0004]
DE 10314211 A1 [0005]
DE 19617327 A1 [0006]
DE 3832245 A1 [0007]
DE 102007012348 B4 [0009]
DE 102005055842 A1 [0010]
DE 102012000999 A1 [0011]
DE 60102003 T2 [0012]
DE 102006016661 A1 [0013]
WO 2012/084814 [0014]
DE 602004007996 T2 [0015]

Claims

Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen in einem Einlegesohlenpaar für den diabetischen Fuß, die aus einer Kombination von in einem Sohlenpaar aus Sohlen (3) mit eingearbeiteten textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und aus Sohlen (4) mit eingearbeiteten Temperatursensoren (2) besteht, wobei die jeweils rechten und linken Sohlen mit den textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) und die rechten und linken Sohlen mit dem Temperatursensoren (2) einzeln genutzt und/oder auch zu einem rechten und linken Sohlenverbund kombinierbar sind und die Drucksensoren (1) mit einer nicht näher dargestellten Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit und die Temperatursensoren (2) mit der selbigem Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden sind, wobei die Datenerfassungs- und verarbeitungseinheit beider Sohlen (3, 4) die Daten untereinander als auch an für die Patienten sichtbare Signalsysteme und/oder telemetrische Auszeichnungsgeräte übertragen werden, dadurch gekennzeichnet, dass • in eine mittels eines textilen Verarbeitungsverfahren hergestellten Sohle (3) textile, kapazitive Drucksensoren (1) angeordnet sind, wobei die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) über die gesamte Sohle (3) an, in Abhängigkeit der medizinischen Indikation definierten und varierbaren Plätzen der Sohlenflächen (11, 12) mit unterschiedlicher Größe und unterschiedlicher Kapazität platziert sind, • die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) aus jeweils zwei sich gegenüberliegenden Sensorflächen (6, 7) mit dazwischen befindlichem Polstermaterial (5) definierter Dicke und definierter dielektrischer Beschaffenheit bestehen, • die sich gegenüberliegenden textilen, kapazitiven Sensorflächen (6, 7) eine annähernd gleichgroße Fläche aufweisen, • jede der Sensorflächen (6) an der Oberseite (12) der Sohle (3) mit elektrischen Leitungen (8) ausgestattet und direkt mit der Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit verbunden ist, • die Sensorflächen (7) an der Unterseite (11) der Sohle zu Gruppen (13) mit definierter Anzahl Sensorflächen zusammengefasst angeordnet und vorzugsweise mittels abgeschirmter elektrischer Leitungen (9) mit einem der Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit vorgeschalteten, nicht näher erläuterten Kommutator gekoppelt, • in das mittels textiler Verarbeitungsverfahren hergestellte Sohlenpaar (4) an, in Abhängigkeit der medizinischen Indikation definierten und varierbaren Positionen der Sohlenfläche des Sohlenpaars (4) Temperatursensoren (2) eingearbeitet und • die Temperatursensoren (2) mit der die Temperaturdifferenz von komplementären Temperaturmesspunkten des Sohlenpaares (4) erfassenden und auswertenden Datenerfassungs- und -verarbeitungseinheit mittels textiler Verarbeitungsverfahren hergestellter elektrischer Leiter (10) verbunden sind.
Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen in einem Einlegesohlenpaar für den diabetischen Fuß nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die textilen, kapazitiven Drucksensoren (1) im Bereich der Fußzehen, im Mittelfußbereich und im Fersenbereich der Sohlenfläche angeordnet sind.
Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen und/oder Temperaturdifferenzen in einem Einlegesohlenpaar für den diabetischen Fuß nach Anspruch 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Temperatursensoren (2) vorzugsweise in den Bereichen phalanges distales, phalanges mediae und in der phalanges proximales der Sohlenfläche angeordnet sind, wobei bei entsprechender medizinischer Indikation, insbesondere bei teilamputierten Füßen, die Temperatursensoren (2) davon abweichend platzierbar sind und wobei die komplementäre Messpunkte in linker und rechter Sohle (4) gleichwertige Positionen einnehmen.
Einlegesohlenpaar für den diabetischen Fuß mit einer Vorrichtung zur Erfassung von Druckbelastungen, wobei das Einlegesohlenpaar einen textilen, kapazitiven Drucksensor (1) aus jeweils zwei sich gegenüberliegenden Sensorflächen (6, 7) mit dazwischen befindlichem Polstermaterial (5) definierter Dicke und definierter dielektrischer Beschaffenheit aufweist.
Einlegesohlenpaar nach Anspruch 4, welche weitere textile, kapazitive Drucksensoren aufweist.
Einlegesohlenpaar nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die textilen, kapazitiven Drucksensoren in Abhängigkeit der medizinischen Indikation an definierten und varierbaren Plätzen der Sohlenflächen (11, 12) mit unterschiedlicher Größe und unterschiedlicher Kapazität angeordnet sind.
Einlegesohlenpaar mit linker und rechter Sohle für den diabetischen Fuß mit eingearbeiteten Temperatursensoren (2) dadurch gekennzeichnet, dass die Temperatursensoren (2) vorzugsweise in den Bereichen phalanges distales, phalanges mediae und in der phalanges proximales einer Sohlenfläche angeordnet sind, wobei insbesondere bei einer entsprechender medizinischer Indikation die Temperatursensoren (2) davon abweichend platzierbar sind und wobei komplementäre Messpunkte in linker und rechter Sohle (4) gleichwertige Positionen einnehmen.