DE202009016672U1 - Nährstoffzusammensetzung für Frauen im Zeitraum eines Kinderwunsches, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit - Google Patents

Nährstoffzusammensetzung für Frauen im Zeitraum eines Kinderwunsches, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit Download PDF

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Abstract

Formulierung in Form einer Kapsel umfassend:
(a) Folsäure/Folate, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Niacin, Vitamin D3, Vitamin E als Vitamine
(b) Jod, Calcium, Magnesium als Mineralstoffe/Spurenelemente
(c) Docosahexaensäure als Omega 3-Fettsäure,
dadurch gekennzeichnet, dass die Komponenten in folgenden Mengen vorliegen:
(a) 2–10 Gew.-%
(b) 15–50 Gew.-%
(c) 20–70 Gew.-%,
wobei sich die Gewichtsangaben jeweils auf die gesamte Formulierung beziehen.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Formulierung in Form einer Kapsel sowie eine Nährstoffzubereitung umfassend die Formulierung. Die Nährstoffzubereitung dient der Vitalisierung, insbesondere der Prophylaxe von Mangelerscheinungen in Folge nicht ausreichender Vitamin- und Mineralstoffversorgung bei Kinderwunsch, bei Schwangeren und Stilllenden. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine Weichkapsel umfassend die Formulierung.
  • Der Bedarf an Vitaminen und Mineralstoffen ist in der Schwangerschaft und Stillzeit deutlich erhöht. Jedoch bereits bei nichtschwangeren jungen Frauen kann eine kritische Versorgungslage diesbezüglich bestehen. Zum Zeitpunkt der sicheren Diagnose der Schwangerschaft ist der Embryo bereits einige Wochen alt. Mangel an bestimmten Vitaminen/Mineralstoffen/Spurenelementen kann beim Embryo zu schweren Schäden bzw. Missbildungen führen. Es ist daher ratsam, bereits ab Kinderwunsch, im Rahmen einer Schwangerschaft aber auch während der Stillzeit eine vorbeugende und kontrollierte Aufnahme von Vitaminen/Mineralstoffen/Spurenelementen zu gewährleisten. Grundsätzlich ist dies den Frauen bewusst. Durch die Vielzahl von Produkten mit entsprechenden Werbeaussagen, sowohl für die einzelnen speziellen Vitamine/Mineralstoffe/Spurenelemente als auch für Produkte mit unterschiedlichen Kombinationen an Vitaminen/Mineralstoffen/Spurenelementen, stellt sich eine ausreichende und umfassende, jedoch aber auch nicht überdosierte Versorgung als schwierig dar.
  • Deshalb sei an dieser Stelle explizit auf Mangelerscheinungen (Hypovitaminose) und Folgen einer Überdosierung (Hypervitaminose) bei ausgewählten Vitaminen bzw. Mineralstoffen hingewiesen.
    Natürliches Vorkommen Mangelerscheinung Folgen einer Überdosierung
    Folsäure/Folate Weizenkeim, Kalbsleber, Nüsse, Camenbert, Hühnerei Blutarmut, Neuralrohrdefekt beim Baby Maskierung Mangel an Vitamin B12 → Nervenschäden
    Vitamin B1 Weizenkeime, Soja-bohnen, Schweinefleisch, Hülsenfrüchte Störungen im KohlehydratstoffWechsel, Herzbeschwerden, Depressionen Atemnot, Schockzustand nach i. v.-Gabe
    Vitamin B2 Milchprodukte, Getreideerzeugnisse, Seefisch Entzündungen von Haut und Schleimhäuten, Wachstumsstörungen nicht bekannt
    Vitamin B6 Fleisch, Leber, Fisch, Vollkornprodukte, Kohl, grüne Bohnen, Kartoffeln, Soja-Bohnen Dermatitis, Wachstumsstörungen Photosensivität, periphere Neuropathien
    Vitamin B12 Leber, Fisch, Milchprodukte Anämie nicht bekannt
    Niacin (Nicotinsäureamid) Wild, Fisch, Milchprodukte, Eier Dermatitis, Depressionen, Schleimhautveränderungen Leberschäden
    Vitamin D Fett-Fische, Milchprodukte Rachitis, Störung des Ca-Spiegels im Blut, Muskelschwäche Bluthochdruck, Nierensteine
    Vitamin E pflanzliche Öle, Blattgemüse, Vollkornprodukte Schwächung des Immunsystems
    Jod Seefische Kropfbildung, Störung der Stoffwechselprozesse, Intelligenzdefizite beim Kind Jod-Akne, Jod-Kropf
    Calcium Milchprodukte Osteoporose Harnsteine, Arteriosklerose
    Magnesium Vollkorn, Früchte (Bananen), Milchprodukte Herzrhytmusstörungen, Muskelkrampfe, Migräne, Knochenabbau Durchfall
    DHA (Dososahexaensäure = Omega-3-Fettsäure) fetter Seefisch geringeres Geburts gewicht, Störung der Gehirnfunktion, Sehschwäche beim Kind Erhöhte Blutungsneigung
  • Es wird betont, dass die aufgezeigten Mangelerscheinungen einen Hinweis geben sollen auf Folgeerscheinungen einer Fehlernährung bzw. Unverträglichkeiten von Nahrungsmitteln. Überdosierungen werden größtenteils nur durch unkontrollierte Zufuhr über Supplemente erreicht.
  • Es war nun Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Versorgung mit Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen für den Zeitraum vor einer Schwangerschaft (im Zeitraum eines Kinderwunsches), im Rahmen einer Schwangerschaft und während der Stillzeit zu verbessern und zu optimieren. Insbesondere war es Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Formulierung bzw. Nährstoffzubereitung zur Verfügung zu stellen, welche in ihrer vitalisierenden Wirkung verbessert ist und zur Prophylaxe von Mangelerscheinungen in Folge nicht ausreichender Vitamin-, Mineralstoff- und Spurenelementeversorgung für die Zeiträume Kinderwunsch, Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden kann.
  • Überraschend wurde nun gefunden, dass mit einer einzigen Formulierung, enthaltend Vitamine, Mineralstoffe, Spurenelemente und die Omega-3-Fettsäure Docosahexaensäure (DHA) die vorgenannten Probleme gelöst werden. insbesondere wurde überraschend festgestellt, dass diese einzige Formulierung für den Zeitraum des Kinderwunsches, im Rahmen der Schwangerschaft und während der Stillzeit, sowohl partiell für die einzelnen Zeiträume als auch für den gesamten Zeitraum verwendet werden kann.
  • Gegenstand der vorliegenden Erfindung in seiner Ausführungsform ist eine Kapsel-Formulierung umfassend
    • (a) Folsäure/Folate, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Niacin, Vitamin D3, Vitamin E als Vitamine
    • (b) Jod, Calcium, Magnesium als Mineralstoffe/Spurenelemente
    • (c) Docosahexaensäure als Omega 3-Fettsäure,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Komponenten in folgenden Mengen vorliegen:
    • (a) 2–10 Gew.-%
    • (b) 15–50 Gew.-%
    • (c) 20–70 Gew.-%
    wobei sich die Gewichtsangaben jeweils auf die gesamte Formulierung beziehen.
  • Ferner enthalten die erfindungsgemäßen Formulierungen zusätzlich Hilfsstoffe wie Lecithin, gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, Rapsöl, Sojaöl und gelbes Wachs.
  • Komponente (a) liegt in einer Menge von 2–10 Gew.-%, vorzugsweise 3–7 Gew.-%, jeweils bezogen auf die gesamte Formulierung vor.
  • Komponente (b) liegt in einer Menge von 15–50 Gew.-%, vorzugsweise 18–45 Gew.-%, jeweils bezogen auf die gesamte Formulierung vor.
  • Komponente (c) liegt in einer Menge von 20–70 Gew.-%, vorzugsweise 22–40 Gew.-%, jeweils bezogen auf die gesamte Formulierung vor.
  • Die erfindungsgemäße Formulierung kann, bezogen auf 100 Gewichtsteile die Einzelsubstanzen der Komponenten (a), (b) und (c) in den nachfolgenden Gewichtsteilen enthalten:
    Substanz/Element von bis bevorzugt von bevorzugt bis
    Vitamin
    Folsäure/Folate 2 × 10–2 6 × 10–2 3 × 10–2 5 × 10–2
    Vitamin B1 5 × 10–2 0,5 8 × 10–2 0,4
    Vitamin B2 5 × 10–2 0,4 9 × 10–2 0,3
    Vitamin B6 10–2 0,5 0,2 0,4
    Vitamin B12 10–4 10–3 2 × 10–4 8 × 10–4
    Niacin 0,1 5 1 4
    Vitamin D 10–4 10–3 2 × 10–4 9 × 10–4
    Vitamin E 0,1 5 1 4
    Mineralstoffe/ Spurenelemente
    Jod 10–3 3 × 10–2 10–2 2 × 10–2
    Calcium 10 60 13 40
    Magnesium 3 10 5 9
    Omega-3-Fettsäure
    Docosahexaensäure (DHA) 15 30 20 25
  • Die zusätzlichen Hilfsstoffe der erfindungsgemäßen Formulierung, wie Lecithin, gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, Rapsöl, Sojaöl und gelbes Wachs liegen in einer Menge von 18–70 Gew.-%, vorzugsweise 20–60 Gew.-% vor.
  • Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist eine Nährstoffzubereitung umfassend die erfindungsgemäße Formulierung.
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird im allgemeinen so dosiert, dass die dem Körper zugeführten Mengen an Komponente (a) zwischen 10 und 80 mg, vorzugsweise 30 bis 50 mg, an Komponente (b) zwischen 120 und 450 mg, vorzugsweise 150 bis 400 mg und an Komponente (c) zwischen 180 und 300 mg, vorzugsweise 190 bis 270 mg liegt.
  • Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine Nährstoffzubereitung umfassend eine erfindungsgemäße Formulierung zur Vitalisierung, insbesondere zur Prophylaxe von Mangelerscheinungen bei Frauen mit Kinderwunsch, bei Schwangeren, beim Fetus, bei Stillenden und beim Baby in Folge nicht ausreichender Vitamin- und Mineralstoff-/Spurenelemente-Versorgung während der entsprechenden Zeiträume (Vorschwangerschaft, Schwangerschaft und Stillzeit).
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung sollte einmal täglich mit kalter Flüssigkeit verabreicht werden.
  • Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung der erfindungsgemäßen Formulierung oder der erfindungsgemäßen Nährstoffzubereitung zur Prophylaxe von Mangelerscheinungen in Folge einer nicht ausreichenden Vitamin- und Mineralstoffversorgung bei einseitiger Ernährung als auch bei Unverträglichkeiten von Nahrungsmitteln bei Frauen mit bestehendem Kinderwunsch, bei Schwangeren und bei Stillenden, sowohl über den gesamten Zeitraum als auch in den einzelnen Phasen.
  • Die erfindungsgemäße Formulierung in Form einer Kapsel, speziell einer Weichkapsel, ist mit dem wirkstoffhaltigen (Vitamine, Mineralstoffe/Spurenelemente, 3-Omega-Fettsäuren) Füllgut beladen. Grundlage des Füllgutes ist ein mittelkettiges Triglycerid. Weitere zusätzliche Hilfsstoffe zum Füllgut sind in Kombination oder einzeln ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Wachs – gelb, Lecithin aus Sojabohnen, Wasser – gereinigt, Rapsöl – raffiniert, Sojaöl – hydriert bzw. partiell hydriert. Weichgelatinekapseln weisen eine Hülle auf, die einen Innenraum umschließt. Als Hüllenmaterial für die Weichkapsel kann beispielsweise Gelatine oder succinylierte Gelatine eingesetzt werden.
  • Sowohl die Herstellung von Weichkapseln (Scherer-Verfahren) als auch der Hülle ist dem Fachmann bekannt. Er kennt hierzu notwendige Materialien und Verfahrensschritte.
  • Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist zudem die Verwendung der erfindungsgemäßen Formulierung als Nahrungsergänzungsmittel.
  • Ausführungsbeispiele
  • Beispiel 1
    Rohstoffe Menge in Gew.-% Menge in mg
    Folsäure/Folate 4,6 × 10–2 4 × 10–1
    Thiaminnitrat/Vitamin B1 1,4 × 10–1 1,2
    Riboflavin/Vitamin B2 1,7 × 10–1 1,5
    Pyridoxinhydrochlorid/Vitamin B6 2,2 × 10–1 1,9
    Cyanocobalmin/Vitamin B12 3,4 × 10–4 3,5 × 10–3
    Nicotinamid/Niacin 1,7 15
    Colecalciferol/Vitamin D3 5,7 × 10–4 5 × 10–3
    RRR-α-Tocophero/Vitamin E 1,7 15
    Kaliumjodid/Jod 1,1 × 10–2 0,1
    Calciumcarbonat/Caldium 13,6 120
    schweres Magnesiumoxid/Magnesium 5,3 45
    Docosahexaensäure/DHA 22,7 200
    mittelkettige Triglyceride 2,9 × 10–2 0,25
    gereinigtes Wasser 1,5 × 10–2 0,13
    Lecithin 5,7 × 10–1 5
    Sojaöl, Rapsöl, gelbes Wachs ad 100 ad 880
    Beispiel 2
    Rohstoffe Menge in Gew.-% Menge in mg
    Folsäure/Folate 4,6 × 10–2 4 × 10–1
    Thiaminnitrat/Vitamin B1 2,3 × 10–1 2
    Riboflavin/Vitamin B2 1,9 × 10–1 1,7
    Pyridoxinhydrochlorid/Vitamin B6 2,9 × 10–1 2,5
    Cyanocobalmin/Vitamin B12 6 × 10–4 5,3 × 10–3
    Nicotinamid/Niacin 1,9 16,5
    Colecalciferol/Vitamin D3 7,4 × 10–4 6,5 × 10–3
    RRR-α-Tocophero/Vitamin E 1,7 15
    Kaliumjodid/Jod 1,5 × 10–2 0,1
    Calciumcarbonat/Caldium 34,1 300
    schweres Magnesiumoxid/Magnesium 8,5 74,6
    Docosahexaensäure/DHA 22,7 200
    mittelkettige Triglyceride 2,9 × 10–2 0,25
    gereinigtes Wasser 1,5 × 10–2 0,13
    Lecithin 5,7 × 10–1 5
    Sojaöl, Rapsöl, gelbes Wachs ad 100 ad 880
    Beispiel 3
    Rohstoffe Menge in Gew.-% Menge in mg
    Folsäure/Folate 4,6 × 10–1 4 × 10–1
    Thiaminnitrat/Vitamin B1 2,3 × 10–1 2
    Riboflavin/Vitamin B2 1,9 × 10–1 1,7
    Pyridoxinhydrochlorid/Vitamin B6 2,9 × 10–1 2,5
    Cyanocobalmin/Vitamin B12 6 × 10–4 5,3 × 10–3
    Nicotinamid/Niacin 1,9 16,5
    Colecalciferol/Vitamin D3 7,4 × 10–4 6,5 × 10–3
    RRR-α-Tocophero/Vitamin E 1,9 16,5
    Kaliumjodid/Jod 1,5 × 10–2 0,1
    Calciumcarbonat/Caldium 34,1 300
    schweres Magnesiumoxid/Magnesium 8,5 74,6
    Docosahexaensäure/DHA 30 260
    mittelkettige Triglyceride 2,9 × 10–2 0,25
    gereinigtes Wasser 1,5 × 10–2 0,13
    Lecithin 5,7 × 10–1 5
    Sojaöl, Rapsöl, gelbes Wachs ad 100 ad 880
  • Beispiel 4
  • Die Kapselhülle zur Weichkapsel mit einer Füllmasse zu 880 mg nach den Beispielen 1 bis 3 hat ein Gewicht von 308 bis 362 mg, im Durchschnitt 335 mg, wobei diese aus Glycerol in einer Menge von ca. 33 Gew.-%, aus Gelatine in einer Menge von ca. 66% und aus dem Farbstoff Eisenoxidrot in einer Menge von ca. 1% besteht und sich die Gewichtsangaben jeweils auf die gesamte Kapselhülle beziehen.
  • Bezeichnung: Nährstoffzusammensetzung für Frauen im Zeitraum eines Kinderwunsches, in der Schwangerschaft und in der Stillzeit
  • Formulierung in Form einer Kapsel umfassend
    • (a) Folsäure/Folate, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Niacin, Vitamin D3, Vitamin E als Vitamine
    • (b) Jod, Calcium, Magnesium als Mineralstoffe/Spurenelemente
    • (c) Docosahexaensäure als Omega 3-Fettsäure,
    dadurch gekennzeichnet, dass die Komponenten in folgenden Mengen vorliegen:
    • (a) 2–10 Gew.-%
    • (b) 15–50 Gew.-%
    • (c) 20–70 Gew.-%
    wobei sich die Gewichtsangaben jeweils auf die gesamte Formulierung beziehen und gleichzeitig enthaltend Zusatz-/Hilfsstoffe für die Kapselfüllmasse.

Claims (4)

  1. Formulierung in Form einer Kapsel umfassend: (a) Folsäure/Folate, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Niacin, Vitamin D3, Vitamin E als Vitamine (b) Jod, Calcium, Magnesium als Mineralstoffe/Spurenelemente (c) Docosahexaensäure als Omega 3-Fettsäure, dadurch gekennzeichnet, dass die Komponenten in folgenden Mengen vorliegen: (a) 2–10 Gew.-% (b) 15–50 Gew.-% (c) 20–70 Gew.-%, wobei sich die Gewichtsangaben jeweils auf die gesamte Formulierung beziehen.
  2. Formulierung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Formulierung zusätzlich Lecithin, gereinigtes Wasser, Triglyceride, Rapsöl, Sojaöl und gelbes Wachs enthält.
  3. Nährstoffzubereitung umfassend eine Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 2 zur Vitalisierung, insbesondere zur Prophylaxe von Mangelerscheinungen in Folge nicht ausreichender Vitamin- und Mineralstoffversorgung bei Kinderwunsch, bei Schwangeren und Stillenden.
  4. Weichkapsel umfassend eine Formulierung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 2.
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